Saviprolol Plus HCT 2.5/6.25 Savi tratamiento para la hipertensión (3 ampollas x 10 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones Bisoprolol, hidroclorotiazida

Ingrediente

Información de composición	Contenido
bisoprolol	2,5 mg
Hidroclorotiazida	6,25 mg

Usos

indicaciones

Saviprolol Plus HCT 2.5/6.25 combinado Bisoprolol fumarato (2,5 mg) e hidroclorotiazida (6,25 mg) están indicados para el tratamiento de la hipertensión. Es una combinación de dos agentes hipotensivos con una dosis oral diaria al día: congeradores selectivos Beta1 (que compiten por los receptores beta del corazón, fumarato de bisoprolol) y un diurético de benzotiadiazina (hidroclorotiazida).

El efecto de reducción de la presión arterial de estos ingredientes activos es Hiep Luc. La dosis de hidroclorotiazida de 6,25 mg aumenta el grado de hipotensión del fumarato de bisoprolol.

Farmacología

fumarato de bisoprolol (B) combina hidroclorotiazida (HCT)

El fumarato de bisoprolol (B) y la hidroclorotiazida (HCT) se han utilizado individualmente o combinados para tratar la hipertensión. El efecto de hipotensión de estos ingredientes activos es Hiep force; HCT 6,25 mg aumenta significativamente el efecto de hipotensión del fumarato de bisoprolol. La tasa de hipotensión de fumarato de bisoprolol y 6,25 mg de HCT (b/h) es significativamente menor que la de 25 mg de HCT. En los ensayos clínicos de fumarato de bisoprolol e hidroclorotiazida, el cambio promedio del contenido de potasio sérico en pacientes se trata con una combinación de fumarato de bisoprolol y 6,25 mg de hidroclorotiazida 2,5 mg/6,25 mg - 5 mg/6,25 mg o menos de ± 0,1 MEQ/L. El cambio promedio en el contenido de potasio sérico de los pacientes tratados con cualquier dosis de Bisoprolol combinado con 25 mg de HCT varía de -0,1 a -0,3 Meq/l.

El fumarato de bisoprolol es un bloque selectivo (cardioselectivo) que no tiene una estabilidad de membrana significativa ni ningún efecto sobre el nervio simpático intrínseco dentro del alcance del tratamiento. En dosis altas (20 mg), el fumarato de bisoprolol también inhibe el receptor beta, ubicado en el sistema bronquial y los vasos sanguíneos. Para mantener la selección relativa, es importante utilizar la dosis más baja de forma eficaz.

La hidroclorotiazida es un diurético de la benzotiadiazina.

La tiazida afecta el mecanismo tubular renal de reabsorción de electrolitos y aumenta la excreción de sodio y cloruro en cantidades casi iguales. Sodio: la orina (sodio) provocará una pérdida secundaria de potasio.

bisoprolol

El bisoprolol es un beta exitoso selectivo (β1), pero no tiene estabilidad de membrana y no tiene ningún efecto sobre el nervio simpático interrelacionado cuando se usa dentro del alcance del tratamiento.

En dosis bajas, el bisoprolol inhibe selectivamente la respuesta a la estimulación de la adrenalina compitiendo con el bloqueador del receptor B. Adrenalina del corazón, pero tiene poco efecto sobre el receptor beta, (β2) Adrenalina de los músculos bronquiales y las paredes vasculares. Con dosis altas (por ejemplo, 20 mg o más), las propiedades selectivas del bisoprolol sobre los receptores β1 generalmente disminuyen y el fármaco competirá inhibiendo ambos receptores β1 y β2.

El bisoprolol se usa para tratar la hipertensión. La eficacia del bisoprolol es equivalente a la de otros betabloqueantes. El mecanismo para reducir la hipotensión del bisoprolol puede incluir los siguientes factores: reducción del flujo cardíaco, inhibición renal, liberación de renina y reducción del impacto del nervio simpático desde los centros vasomotores del cerebro. Pero el efecto más destacado del Bisoprolol es reducir la frecuencia cardíaca, tanto ante la sospecha como ante el esfuerzo.

El bisoprolol reduce el flujo del corazón en pausa y durante el esfuerzo, acompañado de pocos cambios en el volumen de emul sanguíneo de cada corazón, y sólo aumenta menos la presión auricular derecha o la presión de los capilares pulmonares en reposo y durante el esfuerzo. A menos que existan contraindicaciones o el paciente no los tolere, los betabloqueantes se han utilizado en combinación con inhibidores de enzimas, diuréticos y glucósidos cardíacos para tratar la insuficiencia cardíaca debida a displasia ventricular izquierda, para reducir la insuficiencia cardíaca progresiva. El buen efecto de los betabloqueantes en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva se debe principalmente a la inhibición de los efectos del sistema nervioso simpático. El uso de bloqueadores beta a largo plazo, así como inhibidores de la conversión, puede reducir los síntomas de insuficiencia cardíaca y mejorar la condición clínica de personas con insuficiencia cardíaca crónica.

Estos buenos efectos se han demostrado en personas que toman un inhibidor transferido, mostrando que la inhibición de la coordinación del sistema renina-anotensina y el sistema nervioso simpático son efectos adicionales.

En un ensayo clínico de control, el fumarato de bisoprolol se usa como una dosis única todos los días, demostrando ser un ingrediente activo eficaz que es eficaz cuando se usa solo o simultáneamente con un diurético tiazídico.

El mecanismo de hipotensión del fumarato de bisoprolol no se ha establecido completamente. Los elementos que pueden estar involucrados incluyen:

Reducir el gasto cardíaco. No se observa ningún efecto sobre la dosis sobre el receptor adrenérgico beta2. Se han realizado investigaciones sobre la función pulmonar en voluntarios sanos, pacientes con asma y pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). La dosis de Bisoprolol Fumarato varía de 5 mg a 60 mg, ATE-NOLOL 50 mg -200 mg, Metoprolol de 100 mg a 200 mg y Proprano-Lol 40 mg-80 mg al compararlos entre sí.
La investigación eléctrica en humanos ha demostrado que Bisoprolol Fumarato reduce significativamente la frecuencia cardíaca, aumenta el tiempo de recuperación del botón sinusal, extiende el tiempo de reposo del botón AV AI (Atriovovicular) y con estimulación rápida, extiende el tiempo de transmisión auricular.
hidroclorotiazida
La hidroclorotiazida y los diuréticos tiazídicos aumentan la excreción de cloruro de sodio y agua unidos al mecanismo de inhibición de la reabsorción de iones de sodio y cloruro en la distancia. También aumenta la excreción de otros electrolitos, especialmente potasio y magnesio, y disminuye el calcio.
La hidroclorotiazida también reduce la actividad de la enzima dióxido de carbono, por lo que aumenta la secreción de bicarbonato, pero este efecto suele ser pequeño en comparación con el efecto de excreción C1 y no cambia significativamente el pH de la orina. La tiazida tiene un efecto diurético moderado, porque alrededor del 90% de los iones de sodio se han reabsorbido antes de llegar a la distancia que es la posición principal del fármaco.
La hidroclorotiazida tiene el efecto de reducir la presión arterial, lo que probablemente se debe a una disminución en el volumen plasmático y el líquido extracelular relacionado con el sodio en la orina. Luego, durante el uso del fármaco, el efecto de reducir la presión arterial depende de la disminución de la resistencia periférica, a través de la adaptación gradual de los vasos sanguíneos a partir de la reducción de la concentración de Na+. Por lo tanto, el efecto hipotensor de la hidroclorotiazida se muestra lentamente después de 1 a 2 semanas, mientras que los efectos diuréticos ocurren rápidamente y pueden observarse inmediatamente después de unas horas.
La hidroclorotiazida aumenta los efectos de otros fármacos antihipertensivos.
El sodio-sodio (sodio) provocará una pérdida secundaria de potasio. Se cree que los efectos agudos de las tiazidas son el resultado de la reducción de la masa sanguínea y del peso cardíaco, lo que provoca un efecto de excreción de sodio, aunque se ha propuesto el mecanismo de vasodilatación directa. Con el tratamiento a largo plazo (crónico), el volumen plasmático vuelve a la normalidad pero reduce la resistencia periférica.
Las tiazidas no afectan la presión arterial normal. El medicamento comienza a hacer efecto dentro de las 2 horas posteriores a su uso, el efecto máximo observado es de aproximadamente 4 horas y el efecto dura hasta 24 horas.
Farmacocinética dinámica

fumarato de bisoprolol (b) Combinación de hidroclorotiazida (HCT)
En voluntarios sanos, tanto el fumarato de bisoprolol como la hidroclorotiazida se absorben bien después de beber. No existe un proveedor para cada sustancia cuando se toman juntas en la misma pastilla.
La absorción de bisoprolol fumarato e hidroclorotiazida no se ve afectada si se usan con alimentos. La concentración máxima promedio en plasma de fumarato de bisoprolol es de aproximadamente 9 nanogam/ml, 19 nanogam/ml y 36 ng/ml y se produce aproximadamente 3 horas después de tomar la dosis de 2,5 mg/6,25 mg, 5 mg/6,25 mg y 10 mg/6,25 mg de los comprimidos correspondientes combinados. La concentración máxima promedio en plasma de hidroclorotiazida de 30 nanogam/ml se produce aproximadamente 2,5 horas después de tomar una combinación de píldoras. Al aumentar la dosis, se ha observado un aumento en la relación de concentración plasmática de Bisoprolol Fumarato entre la dosis de 2,5 mg y 5 mg, así como entre la dosis de 5 mg y 10 mg. La mitad de la vida elimina T1/2 de Bisoprolol Fumarato dentro de 7 a 15 horas y la hidrógeno-clorotiazida de 4 horas a 10 horas. El porcentaje de dosis en orina es aproximadamente del 55 % para el valor de bisoprolol fuma y aproximadamente del 60 % con hidroclorotiazida.
fumarato de bisoprolol
El fumarato de bisoprolol se absorbe casi por completo a través del tracto digestivo. Y sólo tras el fuego inicial, la biodisponibilidad oral es de aproximadamente el 90%. Después de beber, la concentración máxima en plasma se alcanza entre 2 y 4 horas.
Aproximadamente el 30% del fármaco se adhiere a las proteínas plasmáticas. La comida no afecta la absorción del fármaco. Vida media de eliminación en plasma de 10 a 12 horas. Bisoprolol se disuelve moderadamente en lípidos. Fármacos metabólicos en el hígado y excreción en la orina, alrededor del 50% en forma constante y el 50% en forma de metabolitos.
En los ancianos, la mitad de la vida eliminada en plasma es ligeramente más larga que en los jóvenes, aunque la concentración plasmática promedio en estado estable aumenta, no hay diferencia significativa en la acumulación de Bisoprolol entre los jóvenes y los ancianos.
En personas con un índice de aclaramiento de creatinina inferior a 40 ml/min, la vida media plasmática aumenta aproximadamente 3 veces más que en personas normales. En personas con cirrosis, la velocidad de eliminación de Bisoprolol cambia más y menos significativamente que en personas normales (8,3 - 21,7 horas).
La biodisponibilidad absoluta después de una dosis oral de 10 mg de fumarato de bisoprolol es aproximadamente del 80 %. El primer metabolismo de Bisoprolol Fumarato es aproximadamente del 20%. Los registros farmacocinéticos de Bisoprolol Fumarato han sido probados después de una dosis única y en estado estable. La vinculación con las proteínas séricas es aproximadamente del 30%. La concentración máxima en plasma se produce entre 2 y 4 horas después de tomar el medicamento en dosis de 2,5 mg a 20 mg y el valor máximo promedio es de 9 nanogam/ml con 2,5 mg a 70 nogam/ml con 20 mg. Cuando se toma bisoprolol fumarato con una dosis estándar única al día, el resultado es una concentración máxima en plasma que cambia menos del doble. La concentración es proporcional a la dosis oral y oscila entre 2,5 mg y 20 mg.
La mitad de la vida útil del plasma es de aproximadamente 9 a 12 horas y un poco más en pacientes de edad avanzada, en parte debido a la función renal reducida. El estado estable se alcanza en 5 días con una dosis una vez al día. Tanto en el grupo de jóvenes como en el de ancianos, la acumulación de plasma es baja, la ciudadela es de aproximadamente 1,1 a 1,3 y es lo que se espera de una media vida y el estándar para un uso diario del fármaco.
El fumarato de bisoprolol se excreta por igual por vía renal y no renal, aproximadamente el 50 % de la dosis aparece en la orina en forma de metabolitos constantes y el 50 % en forma de metabolitos inactivos. En los seres humanos, se sabe que los metabolitos son inestables o no tienen actividad farmacológica. Menos del 2% de la dosis se excreta por las heces. Las características farmacocinéticas de los dos equiles son similares. El bisoprolol no se transfiere al citocromo P450 II D6 químico por la levadura (Debrisoquin hidroxilasa).
Para objetos con un aclaramiento de creatinina inferior a 40 ml/min, la vida media plasmática aumenta tres veces más que en personas sanas. En pacientes con cirrosis, la tasa de eliminación de bisoprolol a menudo cambia significativamente y es significativamente más lenta que en objetos sanos, acompañada de una vida media plasmática diferente, de 8 horas a 22 horas.
En las personas de edad avanzada, la concentración plasmática promedio en estado estable ha aumentado, en parte debido a la disminución del aclaramiento de creatinina. Sin embargo, no hay diferencias significativas en el nivel de acumulación de Bisoprolol encontrado entre el grupo de jóvenes y los de edad avanzada.
hidroclorotiazida (HCT)
La hidroclorotiazida se absorbe bien (65% -75%) después de su administración.
La absorción de hidroclorotiazida en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva.
La concentración máxima de la correlación se encuentra entre 1 y 5 horas después de tomar el medicamento y está entre 70 nanogam y 490 nanogam/ml después de la dosis oral de 12,5 mg a 100 mg. La concentración plasmática está relacionada linealmente con la dosis. La concentración de hidroclorotia-zida en la sangre total es de 1,6 a 1,8 veces mayor que en el plasma. Se ha informado que la vinculación con las proteínas séricas es aproximadamente del 40% al 68%. La vida media de excreción plasmática se estima entre 6 y 15 horas. La hidroclorotiazida se elimina principalmente por vía renal.
Después de la dosis oral de 12,5 mg a 100 mg, aproximadamente del 55% al 77% de la dosis aparece en la orina y más del 95% de la dosis de absorción se excreta en la orina en forma constante. La concentración plasmática de HCT aumenta y su vida media se elimina en pacientes con enfermedad renal.

antes de tomar Saviprolol Plus HCT 2.5/6.25 Savi tratamiento para la hipertensión (3 ampollas x 10 comprimidos)

Modo de empleo

Saviprolol Plus HCT 2.5/6.25 oral.

Dosis

La terapia con bisoprolol es un tratamiento eficaz para la hipertensión en dosis de 2,5 mg a 40 mg una vez al día, mientras que la hidrogenoclorotiazida es eficaz en dosis de 12,5 mg a 50 mg.

En ensayos clínicos que combinan bisoprolol/hidroclorotiazida cuando se usan combinaciones de bisoprolol de 2,5 mg a 20 mg y dosis de hidroclorotiazida de 6,25 mg a 25 mg, la disminución de la presión arterial aumenta con la proporción de la dosis de cada componente.

Los efectos secundarios de Bisoprolol son una mezcla de fenómenos que dependen de la dosis (principalmente frecuencia cardíaca lenta, diarrea, debilidad y fatiga) y fenómenos independientes (por ejemplo, a veces erupción) y de hidroclorotiazida son una mezcla de fenómenos que dependen de la dosis (principalmente hipotensión) y fenómenos independientes (por ejemplo, pancreatitis) mucho más que fenómenos independientes de la dosis.

Régimen de tratamiento tratado clínicamente

Un paciente con presión arterial no controlada con dosis de 2,5 mg - 20 mg de bisoprolol se puede reemplazar diariamente con una combinación de fumarato de bisoprolol + hidroclorotiazida. Los pacientes con presión arterial están completamente controlados con una dosis de 50 mg de hidroclorotiazida al día, pero muestran una pérdida significativa de potasio en sangre con este régimen y pueden lograr un control similar de la presión arterial sin trastornos electrolíticos si se cambia a fumarato de bisoprolol + hidroclorotiazida.

Terapia inicial

El tratamiento hematoaive se puede iniciar con la dosis más baja de fumarato de bisoprolol-hidroclorotiazida 2,5 mg/ 6,25 mg (B/ HCT) una vez al día. Después de la titulación (aproximadamente 14 días después), es posible aumentar la dosis con una combinación de fumarato de bisoprolol + hidroclorotiazida hasta una dosis máxima recomendada de 20 mg/12,5 mg (es decir, el doble de la dosis de 10 mg/6,25 mg) por vía oral una vez al día cuando sea apropiado.

Terapia alternativa

Esta combinación se puede reemplazar por ingredientes individuales cuando sea necesario para aumentar la dosis.

Interrumpir el tratamiento

Si desea suspender el tratamiento con fumarato de bisoprolol e hidroclorotiazida, debe planear lograrlo gradualmente durante aproximadamente 2 semanas. Los pacientes deben ser monitoreados cuidadosamente.

Pacientes con insuficiencia renal o hepática

Tenga cuidado al usar y ajuste la dosis de acuerdo con la titulación de pacientes con insuficiencia hepática o disfunción renal. Debido a que no hay señales de que la hidroclorotiazida pueda separarse y hay pocos datos que demuestren que el bisoprolol pueda separarse, no es necesario reemplazar los medicamentos en pacientes en diálisis.

Pacientes de edad avanzada

Por lo general, no es necesario ajustar la dosis en función de la edad, a menos que exista una disfunción renal o hepática significativa.

En ensayos clínicos, al menos 270 pacientes son tratados con fumarato de bisoprolol combinado con hidroclorotiazida (HCT) de 60 años o más. HCT aumenta significativamente la hipotensión del bisoprolol en pacientes con hipertensión. No se observa ninguna diferencia general en eficacia o seguridad entre pacientes de edad avanzada y pacientes jóvenes. Los informes de experiencia clínica han determinado la diferencia en la respuesta al medicamento entre pacientes de edad avanzada y más jóvenes, pero no se puede excluir la sensibilidad de algunas personas mayores.

Pacientes con niños: No hay datos para fumarato de bisoprolol e hidroclorotiazida.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hace

cuando se usa una sobredosis? Sin embargo, se han notificado algunos casos de sobredosis con bisoprolol fumarato (máximo: 2000 mg). Se han registrado frecuencia cardíaca lenta y/o hipotensión. En algunos casos se han utilizado fármacos simpáticos y todos los pacientes se recuperaron.

Los signos que se espera observar con una sobredosis de betabloqueantes son frecuencia cardíaca lenta e hipotensión. Dormir también es común y en caso de sobredosis grave se han reportado delirantes, coma, convulsiones y paradas respiratorias. Pueden producirse insuficiencia cardíaca sólida, broncoespasmo e hipoglucemia, especialmente en pacientes con enfermedades en estos órganos. Con los diuréticos tiazídicos, la intoxicación aguda es muy rara. La característica más destacada de la sobredosis es la pérdida aguda de líquidos y electrolitos. Los signos y síntomas incluyen cardiovasculares (latidos cardíacos rápidos, hipotensión, shock), nerviosos (débil, confusión, mareos, calambres musculares, anomalías, fatiga, deterioro de la conciencia), digestivos (náuseas, vómitos, sed), riñones (orina, orina o ironía [causada por hemoconcentración]), cloruro en sangre (hipocloremia), infección alcalina, hiperkemop de urea en sangre (bollo, nitrógeno ureico en sangre) [especialmente en pacientes con insuficiencia renal]) y deshidratación. por exceso de diurético. La dosis de LD, de hidroclorotiazida es superior a 10g/kg tanto para ratas como para ratas.

Si hay una sobredosis de Bisoprolol Fumarato e Hidroclorotiazida, se debe suspender el tratamiento y se debe monitorear estrechamente a los pacientes.

Tratamiento y soporte sintomático porque no existe un antídoto especial. Algunos datos limitados sugieren que el fumarato de bisoprolol no se puede separar; de manera similar, no hay signos de que la hidroclorotiazida pueda separarse.

Las medidas generales propuestas incluyen vómitos y/o lavado gástrico, carbón activado, soporte respiratorio, ajuste del desequilibrio de líquidos y electrolitos y tratamiento de convulsiones. Según los efectos farmacológicos esperados y recomendados de otros betabloqueantes e hidroclorotiazida, se deben considerar las siguientes medidas para la implementación clínica:

Ritmo cardíaco lento

Inyección intravenosa de atropina. Si no se ha conseguido la respuesta, se puede tener precaución con isoproterenol u otro fármaco que aumente el ritmo (cronotrópico) positivo. En algunos casos, se coloca un marcapasos temporal para estimular el ritmo.

Hipotensión, shock

Se debe levantar a los pacientes que se encuentran en posición de alfileres. Infusión intravenosa para ajustar el equilibrio de líquidos y electrolitos (potasio, sodio). Puede ser necesaria una inyección intravenosa de glucagón o un agonoricio alfa-adrenérgico. Bloqueo cardíaco (segundo o tercer nivel) Los pacientes deben ser monitoreados cuidadosamente y tratados con transmisión de isoproterenol o marcapasos, si corresponde.

CORAZÓN SECRETADOR

Empiece a tomar medidas de tratamiento comunes (es decir, uso de digitálicos, diuréticos, vasodilatadores, aumento de la fuerza de contracción del miocardio).

Broncoespasmo

Utilice un broncodilatador como isoproterenol y/o aminofilina.

Hipoglucemia

Glucosa intravenosa.

Supervisión de la salud

Se debe controlar el equilibrio de líquidos y electrolitos (especialmente potasio sérico) y la función renal hasta su normalización.

En caso de emergencia, llame inmediatamente al centro de emergencias 115 o diríjase al puesto de salud local más cercano.

¿Qué hacer cuando olvidas 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No use dosis dobles para compensar la dosis omitida.

Efectos secundarios

Al usar el medicamento, existen efectos no deseados (RAM) comunes como:

fumarato de bisoprolol (B) combina hidroclorotiazida (HCT)

La dosis combinada de fumarato de bisoprolol/hidroclorotiazida (HCT) de 6,25 mg es bien tolerada en la mayoría de los pacientes.

La mayoría de los efectos secundarios (EAE) son leves y transitorios. De los más de 65.000 pacientes tratados en todo el mundo con Bisoprolol Fumarato, rara vez aparece broncoespasmo. El porcentaje debido a AES es similar a la dosis combinada de Bisoprolol Fumarato/HCT 6,25 mg y a los pacientes con placebo.

En los Estados Unidos, 252 pacientes recibieron dosis de fumarato de bisoprolol (2,5 mg, 5 mg, 10 mg o 40 mg) en combinación con HCT 6,25 mg y 144 pacientes utilizaron placebo en dos pruebas de control. En la investigación 1, la dosis combinada de Bisoprolol Fumarato 5 mg/HCT 6,25 mg se utiliza durante 4 semanas. En el estudio 2, las dosis combinadas con fumarato de bisoprolol 2,5 mg, 10 mg o 40 mg/HCT 6,25 mg se utilizan durante 12 semanas.

Todos los efectos adversos ocurren, relacionados con el medicamento o no, y los efectos secundarios adversos ocurren en pacientes tratados con dosis de Bisoprolol Fumarato de 2,5 mg - 10 mg/HCT 6,25 mg en comparación con el tiempo de tratamiento de 4 semanas con una frecuencia de

Cardiovascular: ritmo cardíaco lento/periférico/isquemia torácica/dolor en el pecho Enfermería: mareos/dolor de cabeza.

fumarato de bisoprolol

El bisoprolol es bien tolerado en la mayoría de los pacientes. La mayoría de los efectos no deseados son leves y temporales. La proporción de pacientes que tienen que suspender el tratamiento debido a efectos no deseados es del 3,3 % para los pacientes que usan bisoprolol y del 6,8 % para los pacientes que usan Placebo.

En ensayos clínicos en todo el mundo o en la experiencia después de lanzar el medicamento al mercado, se han informado una serie de otros efectos secundarios (EAE), además de los efectos secundarios enumerados anteriormente. Aunque en muchos casos no se sabe si se trata de una relación causal entre Bisoprolol y AES, aún así se advierte al médico sobre la posible relación.

El sistema nervioso central: inestabilidad, mareos, mareos, dolor de cabeza, desmayos, parestesia, hipoeshesia, aumento sensorial (hiperestesia), trastornos del sueño, insomnio, somnolencia, depresión, ansiedad/inquietud. Presión arterial sistémica, dolor en el pecho, insuficiencia cardíaca congestiva, dificultad para respirar durante el esfuerzo. Prohibición, acné, eccema (eccema), psoriasis, irritación de la piel, picazón, hemorragia, rubor, sudoración, caída del cabello, dermatitis, dermatitis (muy rara), vasculitis cutánea. Gota. Pecho, fatiga, edema, aumento de peso, angioior.

hidroclorotiazida

Se han informado efectos desventajosos, además de los efectos enumerados anteriormente, con la hidroclorotiazida (generalmente en una dosis de 25 mg o más).

General: debilitamiento. Saliva (sialoadenitis), boca seca. Química del oro, xantopía).

metabolismo: Gota.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

Contraindicado

Saviprolol Plus HCT 2.5/6.25 contraindicaciones en los siguientes casos:

bisoprolol

El bisoprolol está contraindicado en pacientes con shock cardíaco, insuficiencia cardíaca aguda, insuficiencia cardíaca no tratada mediante el tratamiento de antecedentes, insuficiencia cardíaca grave o nivel intravenoso, bloqueo auricular - dos o tres ventrículos y latidos cardíacos lentos sinusales (menos de 60 /minuto antes del tratamiento), enfermedad pulmonar sinusal, grave o crónica.

síndrome de Reynaud grave. Hipersensibilidad al bisoprolol, médula suprarrenal (tumor de células de cromo) antes de ser tratado.

hidroclorotiazida

Hipersensibilidad a derivados de tiazidas y sulfonamidas, gota, hiperuricemia, disensia, enfermedad de Addison, hipercalcemia, insuficiencia hepática y renal.

Tenga cuidado al usar

bisoprolol

insuficiencia cardiaca

La estimulación del parasma es un componente esencial que respalda la función circulatoria al comienzo de la insuficiencia cardíaca congestiva, y el bloqueador de bolas puede provocar una mayor disminución de la contracción del músculo cardíaco y promover una mayor insuficiencia cardíaca. Sin embargo, en algunos pacientes con insuficiencia cardíaca congestionada, es posible que se necesite este medicamento como compensación. En este caso, el medicamento debe utilizarse con precaución. El fármaco sólo se añade cuando se ha tratado la insuficiencia cardíaca con fármacos básicos (diuréticos, digitálicos, enzimas inhibidoras) bajo estricto control de un especialista.

Pacientes sin insuficiencia cardíaca

En algunos pacientes, los betabloqueantes pueden seguir provocando pellizcos en el músculo cardíaco y promover la insuficiencia cardíaca. En función de los primeros signos o síntomas de insuficiencia cardíaca, es necesario considerar la interrupción del tratamiento con bisoprolol fumarato e hidroclorotiazida. En algunos casos, el tratamiento con bisoprolol fumarato e hidroclorotiazida se puede continuar mientras se trata la insuficiencia cardíaca con otros fármacos.

Interrupción brusca del tratamiento

Se han observado exacerbaciones de angina y, en algunos casos, infarto de miocardio o arritmia ventricular en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias determinada después de suspender repentinamente el tratamiento con betabloqueantes. Por lo tanto, se debe advertir a estos pacientes que no se les debe interrumpir ni suspender sin el consejo de un médico. Incluso en pacientes sin enfermedad de las arterias coronarias se puede recomendar el tratamiento con bisoprolol fumarato e hidroclorotiazida durante más de una semana, siempre que los pacientes deban ser monitoreados cuidadosamente. Si se presentan los síntomas, es necesario restablecer el tratamiento con betabloqueantes, al menos temporalmente. Si se presentan síntomas de dejar de fumar, el medicamento debe usarse al menos durante un período de tiempo.

Enfermedad vascular periférica

Los betabloqueantes pueden promover o agravar los síntomas de insuficiencia arterial en pacientes con enfermedad vascular periférica. Se debe tener precaución con estos pacientes.

Broncoespasmo

En general, los pacientes con broncoespasmo no deben usar betabloqueantes. Debido a que está relacionado con la selección de Beta, de Bisopro-Lol Fumarato, Bisoprolol Fumarato + Hidroclorotiazida se puede utilizar en pacientes con espasmos broncoides que no responden a los medicamentos o que no pueden tolerar otros medicamentos antihipertensivos. Debido a la selección de beta, no del todo (la selección disminuye al aumentar la dosis), la dosis más baja posible de Bisoprolol Fuma-Rate e Hidroclorotiazida. El efecto propiedad de los beta (broncodilatadores) también puede ser eficaz.

Anestesia y cirugía

Si se continúa el tratamiento con fumarato de bisoprolol e hidroclorotiazida durante el período prequirúrgico, es necesario tener especial cuidado porque los anestésicos alteran la función miocárdica, como el uso de éter, ciclopropano y tricloroetileno.

diabetes e hipoglucemia

Los betabloqueantes pueden cubrir las manifestaciones de hipoglucemia, especialmente taquicardia. Los betabloqueantes Unstolant pueden aumentar el nivel de hipoglucemia causada por la insulina y ralentizar la recuperación de las concentraciones séricas de glucosa. Debido a la beta selectiva, es menos probable que esto ocurra con bisoprolol fumarato. Sin embargo, es necesario advertir a los pacientes con hipoglucemia o diabéticos que estén tomando insulina o medicamentos orales para la glucosa en sangre sobre estas posibilidades, y se debe utilizar con bisoprolol con precaución.

Además, la diabetes potencial puede convertirse en una manifestación de diabetes porque la tiazida puede requerir ajustar su dosis de insulina. Debido a la baja dosis de hidroclorotiazida, es menos probable que esto suceda con una combinación de fumarato de bisoprolol e hidroclorotiazida.

intoxicación tiroidea

Los bloqueadores beta-adrenérgicos pueden cubrir los signos clínicos del hipertiroidismo (hipertiroidismo), como la taquicardia.

La suspensión repentina de los betabloqueantes puede empeorar los síntomas del hipertiroidismo o puede promover la tormenta. Enfermedad renal

Es necesario ajustar la dosis de bisoprolol con cuidado en pacientes con insuficiencia renal o hepática.

La acumulación de tiazida puede desarrollarse en pacientes con insuficiencia renal. En estos pacientes, la tiazida puede causar nitrógeno en la sangre. En sujetos con un aclaramiento de creatinina inferior a 40 ml/minuto, la vida media plasmática del valor de bisoprolol fuma aumentó al triple que en personas sanas. Si la insuficiencia renal progresa, es necesario suspender el fumarato de bisoprolol y la hidroclorotiazida.

Enfermedad hepática

Bisoprolol fumarato e hidroclorotiazida deben utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática o enfermedad hepática progresiva. La tiazida puede cambiar el equilibrio de líquidos y electrolitos, lo que puede provocar coma hepático. Además, la eliminación de Bisoprolol Fumarato es significativamente más lenta en pacientes con cirrosis que en personas sanas.

hidrocorotiazida

La miopía provincial y el ángulo secundario-ángulo cerrado (Glaucoma)

Hidroclorotiazida, una sulfonamida que puede provocar su propia reacción específica, provocando miopía transitoria y aumento del glaucoma agudo. Los síntomas incluyen una reducción aguda, impulsiva o visual, del dolor y, a menudo, ocurren entre horas y algunas semanas cuando se comienza a tomar el medicamento. La hipertrofia angular del ángulo, si no se trata, puede provocar una pérdida permanente de la visión. El tratamiento principal es suspender la hidroclorotiazida lo más rápido posible. Es posible que sea necesario considerar sugerencias de tratamiento o cirugía si la presión intraocular aún no está controlada. Los factores de riesgo para desarrollar un ángulo de glaucoma pueden incluir antecedentes de alergia a las sulfonamidas o penicilina.

Precauciones

El estado del equilibrio de líquidos y electrolitos

Aunque la probabilidad de desarrollar hipoglucemia se limita al fumarato de bisopro-lol y a la hidroclorotiazida (HCT) debido a las dosis muy bajas de HCT, se deben determinar periódicamente los electrolitos en el suero y se debe monitorear al paciente para detectar signos de trastornos de líquidos o electrolitos, es decir, hematoma hipoglicémico, hipotensión hipoglorémica) (hipomagnesemia).

Las tiazidas muestran que hay una excreción de magnesio a través de la orina, lo que puede resultar en una reducción del magnesio en sangre (hipomagnesemia). Sin embargo, cualquier deficiencia iónica de cloruro que se produzca suele ser leve y no necesita tratamiento específico, excepto en casos inusuales (como en enfermedades hepáticas o renales). Puede ser necesario el reemplazo de cloruro en el tratamiento de infecciones metabólicas alcalinas. vómitos.

Se puede desarrollar hipotensión, especialmente con diuréticos rápidos durante la cirrosis severa, durante el uso simultáneo con corticosteroides u hormona hormonal (ACTH) o después de un tratamiento prolongado. Las intervenciones con electrolíticos orales adecuados también contribuirán a la hipopotasemia. La hipotensión y la disminución del magnesio en sangre pueden causar arritmia ventricular o aumentar la sensibilidad o aumentar la respuesta cardíaca del corazón con los efectos tóxicos de la digital. La hipotensión se puede evitar o tratar con potasio o con un mayor consumo de alimentos ricos en potasio.

La reducción de la hiponemia sanguínea puede ocurrir en pacientes con edema en climas cálidos; el tratamiento adecuado es limitar el agua en lugar de beber agua salada, excepto en un caso raro de hipoglucemia que amenaza la vida. En caso de disminución de la sal, la opción adecuada es reemplazar la terapia.

Hiperquemosis por ácido úrico

El ácido hiperúrico hipergárico o la gota aguda pueden ocurrir en algunos pacientes que usan diuréticos tiazídicos de bisoprolol fumarato, usados solos o en combinación con HCT, se asocian con hipertrofia de ácido úrico, pero en ensayos clínicos en los Estados Unidos, la incidencia de hipertensión de ácido úrico alto se relacionó con el tratamiento en dosis de hidroclorotiazida (HCT) del 25%) con b/HCT 6,25 mg (10%). Debido a la dosis muy baja de HCT, es menos probable que se produzca hiperuricemiasis con una combinación de fumarato de bisoprolol + hidroclorotiazida.

Hiperglucemia

La hiperglucemia puede ocurrir con los diuréticos tiazídicos.

Por lo tanto, se puede expresar diabetes potencial cuando se trata con tiazida.

Otros efectos

Los efectos de hipotensión del fármaco pueden aumentar en pacientes sometidos a cirugía para extirpar el nervio simpático.

Enfermedad de la armadura

La tiazida reduce la secreción de calcio y cambia la patología de las glándulas paratiroides; se ha observado hipercalcemia e hipoglucemia en algunos pacientes con tiazida prolongada. La tiazida puede provocar un crecimiento hipertópico continuo y leve en ausencia de trastornos metabólicos del calcio. La identificación de hipercalcemia puede ser evidencia de hipertiroidismo oculto. Se debe suspender el tratamiento con tiazida antes de realizar la prueba de función adyacente. El aumento de los niveles de colesterol y grasas neutras puede estar relacionado con los diuréticos tiazídicos.

insuficiencia renal

Si la insuficiencia renal progresa, está claro, hay que considerar reducir la dosis o no continuar el tratamiento con diuréticos.

Se ha demostrado que la tiazida aumenta la secreción de magnesio en la orina, lo que puede provocar hipotengnesemia.

La tiazida debe usarse con precaución en la enfermedad renal grave. En pacientes con enfermedad renal, la tiazida puede provocar movimientos acumulativos de urea que pueden desarrollarse en pacientes con insuficiencia renal.

Uso de medicamentos en mujeres durante el embarazo y la lactancia

El caso del embarazo

La tiazida atraviesa la placenta y aparece en la sangre del cordón umbilical. El uso de tiazidas en mujeres embarazadas requiere predecir los beneficios frente a los riesgos para el feto. Estos peligros incluyen ictericia para fetos o bebés, pancreatitis, trombocitopenia y pueden tener otras reacciones adversas que han ocurrido en adultos.

Casos de lactancia materna

El fumarato de bisoprolol usado mono o combinado con HCT no se ha estudiado en madres que están amamantando. La tiazida se excreta a través de la leche materna. Se descubrió una pequeña cantidad de bisoprololfumarato (dosis El efecto de los medicamentos en la conducción y el manejo de maquinaria

La experiencia demuestra que el tratamiento no afecta la capacidad para conducir o utilizar las máquinas del paciente. Sin embargo, algunas reacciones adversas como mareos, dolor de cabeza y somnolencia aún son raras, pero aún pueden ocurrir, por lo que pueden afectar la capacidad para conducir o utilizar maquinaria.

Interacción farmacológica

fumarato de bisoprolol (B) combina hidroclorotiazida (HCT)

Bisoprolol Fumarato + Hidroclorotiazida puede aumentar el efecto de otros medicamentos para la hipotensión cuando se usan simultáneamente.

Bisoprolol Fuma-Rate e hidroclorotiazida no deben usarse en combinación con otros betabloqueantes. Los pacientes que reciben medicamentos para disminuir o consumen catecolaminas, como reserpina o guanetidina, deben ser monitoreados de cerca debido al aumento del efecto bloqueador beta-adrenérgico que puede causar una disminución excesiva de la actividad simpática. En pacientes tratados simultáneamente con clonidina, si es necesario suspender el tratamiento, se debe suspender el fumarato de bisoprolol y la hidroclorotiazida unos días antes de suspender la clonidina.

Se debe tener cuidado con el fumarato de bisoprolol + hidroclorotiazida cuando se usa con inhibidores del miocardio o inhibidores de la conducción auricular o depresión, como medicamentos antagonistas del calcio identificados (especialmente fenilalquilamina [Verapamill y benzotiazepina [DiltIAZEM]) o medicamentos antienvejecimiento, como la disopiramida de dosificación rítmica.

Tanto los glucósidos digitálicos como los betabloqueantes ralentizan la transmisión auricular y disminuye la frecuencia cardíaca. El uso simultáneo puede aumentar el riesgo de frecuencia cardíaca lenta.

bisoprolol

El uso simultáneo con rifampicina aumenta el aclaramiento del fumarato de bisoprolol, acortando la vida media de eliminación. Sin embargo, no es necesario cambiar la dosis inicial.

Los documentos de investigación farmacocinética no muestran interacciones clínicas relacionadas con otros usos simultáneos, incluidos los diuréticos tiazídicos y cimetidina.

El fumarato de bisoprolol no tiene ningún efecto sobre el tiempo de protrombina en pacientes con dosis estables de warfarina.

Riesgo de reacción anafiláctica

Mientras toman betabloqueantes, los pacientes con antecedentes graves de alergias a diferentes alérgenos pueden tener una reacción más fuerte al uso repetido de medicamentos, por accidente o debido al tratamiento. Es posible que estos pacientes no respondan a la dosis de epinefrina que se usa a menudo para tratar reacciones alérgicas.

hidroclorotiazida

Cuando se administra simultáneamente con los siguientes medicamentos, puede haber interacción con diuréticos tiazídicos, incluido el alcohol, sedantes o pastillas para dormir adictivas: puede haber un aumento en el potencial vertical.

Diabetes (fármacos orales e insulina): es necesario ajustar la dosis de los medicamentos para la diabetes debido a la glucosa hipoglucémica.

Otros fármacos antihipertensivos: pueden producirse en un efecto sinérgico o aumentar el potencial de hipotensión.

Colestiramina y colestipol plástico: La absorción de hidroclorotiazida se ve afectada cuando existe la presencia de la resina de intercambio aniónico mencionada anteriormente. La única dosis de colestiramina y colestipol plástico se asocia con hidroclorotiazida y reduce la absorción en el tracto digestivo al 85% y 43%, respectivamente.

corticosteroides, ACTH: aumento y agotamiento de electrolitos, especialmente hipopotasemia.

Amina (p. ej., norepinefrina): puede reducir la respuesta a las aminas para la hipertensión, pero no lo suficiente como para evitar que se utilicen.

Relajantes musculares, grupos no reductores (por ejemplo, tubocurarina): pueden aumentar en respuesta a los relajantes musculares.

litio: no debe usarse con diuréticos. Los diuréticos reducen la eliminación renal del litio y provocan un alto riesgo de intoxicación por litio. Consulte el manual del usuario de las preparaciones de litio antes de usar fumarato de bisoprolol e hidroclorotiazida.

Medicamentos antiinflamatorios no esteroides: en algunos pacientes, cuando se toman medicamentos antiinflamatorios no esteroides, se pueden reducir los diuréticos, reducir la secreción de sodio y reducir el efecto de reducir la presión arterial de los diuréticos tiazídicos. Por lo tanto, cuando se usa bisoprolol fumarato + hidroclorotiazida simultáneamente con medicamentos antiinflamatorios no esteroides, es necesario controlar estrechamente a los pacientes para determinar el efecto deseado de los diuréticos.

Al usar tiazida, pueden ocurrir reacciones sensibles en pacientes con o sin antecedentes de alergias o asma bronquial. Reacciones sensibles a la luz y pueden agravar o activar el lupus de todo el cuerpo que se ha informado en pacientes que usan tiazida. El efecto de hipotensión de la tiazida puede aumentar en pacientes después de la extirpación del nervio simpático.

Almacenamiento

Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperatura inferior a 30⁰C.

Otras drogas

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