Saviprolol Plus HCT 2,5/6,25 Traitement Savi pour l'hypertension (3 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Bisoprolol, hydrochlorothiazide

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Bisoprolol	2,5 mg
Hydrochlorothiazide	6,25 mg

Les usages

indications

Saviprolol Plus HCT 2,5/6,25 associé au fumarate de bisoprolol (2,5 mg) et à l'hydrochlorothiazide (6,25 mg) sont indiqués pour le traitement de l'hypertension. Est une combinaison de deux agents hypotenseurs avec une dose orale quotidienne par jour : des congérateurs sélectifs Beta1 (en compétition pour les récepteurs bêta, le cœur, le fumarate de bisoprolol) et un diurétique de diurétiques benzothiadiazine (hydrochlorothiazide).

L'effet d'abaissement de la tension artérielle de ces principes actifs est Hiep Luc. La dose d'hydrochlorothiazide de 6,25 mg augmente le degré d'hypotension du fumarate de bisoprolol.

Pharmacocologie

le fumarate de bisoprolol (B) associe l'hydrochlorothiazide (HCT)

Le fumarate de bisoprolol (B) et l'hydrochlorothiazide (HCT) ont été utilisés individuellement ou en association pour traiter l'hypertension. L'effet hypotension de ces principes actifs est la force Hiep ; HCT 6,25 mg augmente significativement l'effet hypotension du fumarate de bisoprolol. Le taux d'hypotension du fumarate de bisoprolol et de l'HCT 6,25 mg (b/h) est significativement inférieur à celui de l'HCT 25 mg. Dans les essais cliniques sur le fumarate de bisoprolol et l'hydrochlorothiazide, la modification moyenne de la teneur en potassium sérique chez les patients est traitée avec une association de fumarate de bisoprolol et d'hydrochlorothiazide 6,25 mg 2,5 mg/6,25 mg - 5 mg/6,25 mg ou faux inférieur à ± 0,1 MEQ/L. La variation moyenne de la teneur en potassium sérique des patients traités par n'importe quelle dose de bisoprolol associée à HCT 25 mg passe de -0,1 à -0,3 Meq/l.

Le fumarate de bisoprolol est un haricot sélectif (cardiosélectif) qui n'a aucune stabilité membranaire significative ni aucun effet sur le nerf sympathique intrinsèque dans le cadre du traitement. À fortes doses (20 mg), le Fumarate de Bisoprolol inhibe également le récepteur bêta, situé dans le système bronchique et les vaisseaux sanguins. Pour conserver la sélection relative, il est important d'utiliser efficacement la dose la plus faible.

L'hydrochlorothiazide est un diurétique de la benzothiadiazine.

Les thiazidiques affectent le mécanisme tubulaire rénal de réabsorption des électrolytes et augmentent l'excrétion de sodium et de chlorure en quantités presque égales. Sodium - urinaire (sodium) entraînera une perte secondaire de potassium.

bisoprolol

Le bisoprolol est un bêta-blockbuster sélectif (β1), mais n'a aucune stabilité membranaire et n'a aucun effet sur le nerf sympathique interdépendant lorsqu'il est utilisé dans le cadre d'un traitement.

À faibles doses, le bisoprolol inhibe la réponse sélective à la stimulation de l'adrénaline en rivalisant avec le bloqueur des récepteurs B. L'adrénaline du cœur, mais a peu d'effet sur le récepteur bêta, (β2) Adrénaline des muscles bronchiques et des parois vasculaires. À des doses élevées (par exemple, 20 mg ou plus), les propriétés sélectives du bisoprolol sur les récepteurs β1 diminuent généralement et le médicament entre en compétition en inhibant les deux récepteurs β1 et β2.

Le bisoprolol est utilisé pour traiter l'hypertension. L'efficacité du bisoprolol est équivalente à celle des autres bêtabloquants. Le mécanisme de réduction de l'hypotension du bisoprolol peut inclure les facteurs suivants : réduction du flux cardiaque, inhibition rénale, libération de rénine et réduction de l'impact du nerf sympathique des centres vasomoteurs du cerveau. Mais l'effet le plus important du bisoprolol est de réduire la fréquence cardiaque, à la fois en cas de suspicion et d'effort.

Le bisoprolol réduit le débit cardiaque à l'arrêt et à l'effort, accompagné de peu de changements dans le volume d'émul sanguin de chaque cœur, et n'augmente que moins la pression auriculaire droite ou la pression capillaire pulmonaire au repos et à l'effort. Sauf contre-indications ou si le patient n'est pas toléré, les bêtabloquants ont été utilisés en association avec des inhibiteurs enzymatiques, des diurétiques et des glycosides cardiaques pour traiter l'insuffisance cardiaque due à une dysplasie ventriculaire gauche, afin de réduire l'insuffisance cardiaque progressive. Le bon effet des bêtabloquants dans le traitement de l’insuffisance cardiaque congestive est principalement dû à l’inhibition des effets du système nerveux sympathique. L'utilisation à long terme de bêta-bloquants, ainsi que d'inhibiteurs de conversion, peut réduire les symptômes de l'insuffisance cardiaque et améliorer l'état clinique des personnes souffrant d'insuffisance cardiaque chronique.

Ces bons effets ont été démontrés chez les personnes qui prennent un inhibiteur transféré, montrant l'inhibition de la coordination du système rénine-anotensine et du système nerveux sympathique.

Dans un essai clinique de contrôle, le fumarate de bisoprolol est utilisé en dose unique chaque jour, ce qui s'avère être un ingrédient actif efficace lorsqu'il est utilisé seul ou simultanément avec un diurétique thiazidique.

Le mécanisme d'hypotension du fumarate de bisoprolol n'a pas été complètement défini. Les éléments peuvent être impliqués :

Réduire le débit cardiaque. Il n'y a aucun effet sur le dosage sur le récepteur bêta2-adrénergique. Des recherches sur la fonction pulmonaire ont été réalisées chez des volontaires sains, des patients asthmatiques et des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). La dose de fumarate de bisoprolol varie de 5 mg à 60 mg, d'ATE-NOLOL de 50 mg à 200 mg, de métoprolol de 100 mg à 200 mg et de Proprano-Lol de 40 mg à 80 mg en les comparant ensemble.
Des recherches électriques chez l'homme ont montré que le fumarate de bisoprolol réduit considérablement la fréquence cardiaque, augmente le temps de récupération du bouton sinusal, prolonge le temps de repos du bouton AV AI (atriovoviculaire) et, avec une stimulation rapide, prolonge le temps de transmission auriculaire.
hydrochlorothiazide
l'hydrochlorothiazide et les diurétiques thiazidiques augmentent l'excrétion du chlorure de sodium et de l'eau attachée au mécanisme d'inhibition de la réabsorption des ions sodium et chlorure à distance. L'excrétion d'autres électrolytes augmente également, notamment le potassium et le magnésium, et le calcium diminue.
L'hydrochlorothiazide réduit également l'activité de l'enzyme dioxyde de carbone, augmentant ainsi la sécrétion de bicarbonate, mais cet effet est généralement faible par rapport à l'effet d'excrétion C1 et ne modifie pas de manière significative le pH de l'urine. Le thiazidique a un effet diurétique modéré, car environ 90 % des ions sodium ont été réabsorbés avant d'arriver au loin, c'est la position principale du médicament.
l'hydrochlorothiazide a pour effet d'abaisser la tension artérielle, ce qui est probablement dû à une diminution du volume plasmatique et du liquide extracellulaire lié au sodium dans l'urine. Ensuite, lors de l'utilisation du médicament, l'effet de l'abaissement de la pression artérielle dépend de la diminution de la résistance périphérique, grâce à l'adaptation progressive des vaisseaux sanguins à partir de la réduction de la concentration de Na+. Par conséquent, l'effet hypotenseur de l'hydrochlorothiazide se manifeste lentement après 1 à 2 semaines, tandis que les effets diurétiques se produisent rapidement et peuvent être observés immédiatement après quelques heures.
l'hydrochlorothiazide augmente les effets d'autres médicaments antihypertenseurs.
Le sodium-sodium (sodium) entraînera une perte secondaire de potassium. On pense que les effets aigus des thiazidiques résultent d'une réduction de la masse sanguine et du poids cardiaque, provoquant un effet d'excrétion du sodium, bien que le mécanisme de vasodilatation directe ait été proposé. Avec un traitement à long terme (chronique), le volume plasmatique revient à la normale mais réduit la résistance périphérique.
Les thiazidiques n'affectent pas la pression artérielle normale. Le médicament commence à agir dans les 2 heures suivant son utilisation, l'effet d'observation maximal est d'environ 4 heures et l'impact dure jusqu'à 24 heures.
Pharmacocinétique dynamique

fumarate de bisoprolol (b) Association de l'hydrochlorothiazide (HCT)
Chez des volontaires sains, le fumarate de bisoprolol et l'hydrochlorothiazide sont bien absorbés après avoir bu. Il n'y a pas de vendeur pour chaque substance lorsque l'on boit ensemble dans la même pilule.
L'absorption du fumarate de bisoprolol et de l'hydrochlorothiazide n'est pas affectée s'ils sont utilisés avec de la nourriture. La concentration maximale moyenne dans le plasma du fumarate de bisoprolol est d'environ 9 nanogam/ml, 19 nanogam/ml et 36 ng/ml, survenant environ 3 heures après la prise de la dose de 2,5 mg/6,25 mg, 5 mg/6,25 mg et 10 mg/6,25 mg de comprimés combinés correspondants. La concentration plasmatique maximale moyenne d'hydrochlorothiazide 30 nanogam/ml se produit environ 2,5 heures après la prise d'une association de pilules. L'augmentation de la dose augmente le rapport des concentrations plasmatiques du fumarate de bisoprolol entre la dose de 2,5 mg et 5 mg, ainsi qu'entre la dose de 5 mg et 10 mg.
La moitié de la vie élimine la T1/2 du fumarate de bisoprolol en 7 à 15 heures et l'hydrogène-chlorothiazide en 4 heures à 10 heures. Le pourcentage de dose dans l'urine est d'environ 55 % pour l'indice fuma du bisoprolol et d'environ 60 % pour l'hydrochlorothiazide.
fumarate de bisoprolol
Le fumarate de bisoprolol est presque entièrement absorbé par le tube digestif. Et ce n'est que grâce au feu initial que la biodisponibilité orale est d'environ 90 %. Après avoir bu, la concentration plasmatique maximale est atteinte en 2 à 4 heures.
Environ 30 % du médicament se fixe aux protéines plasmatiques. La nourriture n'affecte pas l'absorption du médicament. Demi-vie éliminée dans le plasma de 10 à 12 heures. Le bisoprolol se dissout modérément dans les lipides. Médicaments métaboliques dans le foie et excrétion dans l'urine, environ 50 % sous forme constante et 50 % sous forme de métabolites.
Chez les personnes âgées, la demi-vie éliminée dans le plasma est légèrement plus longue que chez les jeunes, bien que la concentration plasmatique moyenne à l'état stable augmente, il n'y a pas de différence significative dans l'accumulation de bisoprolol chez les jeunes et les personnes âgées.
Chez les personnes dont le taux de clairance de la créatinine est inférieur à 40 ml/min, la demi-vie plasmatique augmente environ 3 fois plus que chez les personnes normales. Chez les personnes atteintes de cirrhose, la vitesse d'élimination du bisoprolol change plus et est significativement plus faible que chez les personnes normales (8,3 à 21,7 heures).
La biodisponibilité absolue après une dose orale de 10 mg de fumarate de bisoprolol est d'environ 80 %. Le premier métabolisme du fumarate de bisoprolol est d'environ 20 %. Les enregistrements pharmacocinétiques du fumarate de bisoprolol ont été testés après une dose unique et dans un état stable. La liaison avec les protéines sériques est d'environ 30 %. La concentration plasmatique maximale se produit dans les 2 à 4 heures suivant la prise du médicament à des doses de 2,5 mg à 20 mg et la valeur maximale moyenne est de 9 nanogam/ml à 2,5 mg à 70 nogam/ml à 20 mg. Lorsque vous prenez du Fumarate de Bisoprolol avec un standard unique par jour, le résultat est une concentration plasmatique maximale qui change moins de deux fois. La concentration est proportionnelle à la dose orale comprise entre 2,5 mg et 20 mg.
La moitié de la durée de vie du plasma est d'environ 9 à 12 heures et un peu plus longue chez les patients âgés, en partie à cause de la fonction rénale réduite. L'état stable est atteint dans les 5 jours avec une dose une fois par jour. Dans les deux groupes de jeunes et de personnes âgées, l'accumulation de plasma est faible, la citadelle est d'environ 1,1 à 1,3 et correspond à ce que l'on attend d'une demi-vie et à la norme pour une utilisation quotidienne du médicament.
Le fumarate de bisoprolol est excrété également par les reins et par les autres reins, avec environ 50 % de la dose qui apparaît dans l'urine sous forme de métabolites constants et 50 % sous forme de métabolites inactifs. Chez l’homme, les métabolites sont connus pour être instables ou n’ont aucune activité pharmacologique. Moins de 2 % de la dose est excrétée dans les selles. Les caractéristiques pharmacocinétiques des deux équidés sont similaires. Le bisoprolol n'est pas transféré au cytochrome P450 II D6 chimique par la levure (Debrisoquin hydroxylase).
Pour les objets dont la clairance de la créatinine est inférieure à 40 ml/min, la demi-vie plasmatique augmente trois fois plus que celle des personnes en bonne santé. Chez les patients atteints de cirrhose, le taux d'élimination du bisoprolol est souvent considérablement modifié et nettement plus lent que celui des objets sains, accompagné d'une demi-vie plasmatique différente, de 8 heures à 22 heures.
Chez les personnes âgées, la concentration plasmatique moyenne à l'état stable a augmenté, en partie à cause d'une diminution de la clairance de la créatinine. Cependant, il n'y a pas de différence significative dans le niveau d'accumulation de bisoprolol trouvé entre le groupe des jeunes et les personnes âgées.
hydrochlorothiazide (HCT)
L'hydrochlorothiazide est bien absorbé (65 % à 75 %) après sa prise.
L'absorption de l'hydrochlorothiazide chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive.
La concentration maximale de la corrélation se situe dans les 1 à 5 heures suivant la prise du médicament et se situe entre 70 nanogam et 490 nanogam/ml après la dose orale de 12,5 mg à 100 mg. La concentration plasmatique est linéairement liée à la dose. La concentration d'hydrochlorothia-zide dans le sang total est 1,6 à 1,8 fois plus élevée que dans le plasma. Une liaison avec les protéines sériques a été rapportée dans une proportion d'environ 40 à 68 %. La demi-vie d'excrétion plasmatique est d'environ 6 à 15 heures. L'hydrochlorothiazide est éliminé principalement par les reins.
Après la dose orale de 12,5 mg à 100 mg, environ 55 % à 77 % de la dose apparaît dans l'urine et plus de 95 % de la dose d'absorption est excrétée dans l'urine sous forme constante. La concentration plasmatique de HCT augmente et la demi-vie disparaît chez les patients atteints d'une maladie rénale.

Avant de prendre Saviprolol Plus HCT 2,5/6,25 Traitement Savi pour l'hypertension (3 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

Saviprolol Plus HCT 2,5/6,25 oral.

Posologie

Le traitement par le bisoprolol est un traitement efficace contre l'hypertension à la dose de 2,5 mg à 40 mg une fois par jour, tandis que l'hydrogène-chlorothiazide est efficace aux doses de 12,5 mg à 50 mg.

Dans les essais cliniques associant bisoprolol/hydrochlorothiazide lors de l'utilisation d'associations de bisoprolol de 2,5 mg à 20 mg et d'hydrochlorothiazide à des doses de 6,25 mg à 25 mg, l'abaissement de la tension artérielle augmente proportionnellement à la dose de chaque composant.

Les effets secondaires du bisoprolol sont un mélange de phénomènes en fonction de la dose (principalement un rythme cardiaque lent, de la diarrhée, de la faiblesse et de la fatigue) et des phénomènes indépendants (par exemple, parfois des éruptions cutanées) et de l'hydrochlorothiazide sont un mélange d'événements dépendant de la dose (principalement l'hypotension) et de phénomènes indépendants (par exemple pancréatite) bien plus que de phénomènes indépendants de la dose.

Schéma thérapeutique traité cliniquement

Un patient présentant une tension artérielle incontrôlée avec des doses de 2,5 mg à 20 mg de bisoprolol peut être remplacé quotidiennement par une association de fumarate de bisoprolol + hydrochlorothiazide. Les patients dont la tension artérielle est entièrement contrôlée à une dose de 50 mg d'hydrochlorothiazide par jour, mais présentant une perte significative de potassium sanguin avec ce régime, peuvent obtenir un contrôle similaire de la pression artérielle sans troubles électrolytiques s'ils passent au fumarate de bisoprolol + hydrochlorothiazide.

Traitement initial

Le traitement hémato-aïf peut être débuté avec la dose la plus faible de fumarate de bisoprolol-hydrochlorothiazide 2,5 mg/6,25 mg (B/HCT) une fois par jour une fois par jour. Après la titration (environ 14 jours plus tard), il est possible d'augmenter la dose avec une association de fumarate de bisoprolol + hydrochlorothiazide jusqu'à une dose maximale recommandée de 20 mg/12,5 mg (soit deux fois la dose de 10 mg/6,25 mg) par voie orale une fois par jour, le cas échéant.

Thérapie alternative

Cette combinaison peut être remplacée par des ingrédients individuels si nécessaire pour augmenter la dose.

Arrêter le traitement

Si vous souhaitez arrêter le traitement par Fumarate de Bisoprolol et Hydrochloro-Thiazide, vous devez prévoir d'y parvenir progressivement pendant environ 2 semaines. Les patients doivent être étroitement surveillés.

Patients souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique

Soyez prudent lors de l'utilisation et ajustez la dose en fonction de la titration des patients souffrant d'insuffisance hépatique ou de dysfonctionnement rénal. Parce qu'il n'y a aucun signe que l'hydrochlorothiazide puisse être séparé et qu'il existe peu de données montrant que le bisoprolol peut être séparé, il n'est pas nécessaire de remplacer les médicaments chez les patients dialysés.

Patients âgés

Il n'est généralement pas nécessaire d'ajuster la dose en fonction de l'âge, sauf en cas de dysfonctionnement rénal ou hépatique important.

Dans les essais cliniques, au moins 270 patients âgés de 60 ans ou plus sont traités par du fumarate de bisoprolol associé à l'hydrochlorothiazide (HCT). L'HCT ajoute de manière significative à l'hypotension du bisoprolol chez les patients hypertendus. Aucune différence globale d’efficacité ou de sécurité n’a été observée entre les patients âgés et les patients jeunes. Les rapports d'expérience clinique ont déterminé la différence de réponse au médicament entre les patients âgés et les patients plus jeunes, mais la sensibilité de certaines personnes âgées ne peut être exclue.

Patients avec enfants : il n'existe aucune donnée sur le fumarate de bisoprolol et l'hydrochlorothiazide.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical. Que faire

en cas de surdosage ? Cependant, certains cas de surdosage en fumarate de bisoprolol ont été rapportés (maximum : 2 000 mg). Un rythme cardiaque lent et/ou une hypotension ont été enregistrés. Des médicaments sympathiques ont été utilisés dans certains cas et tous les patients se sont rétablis.

Les signes attendus en cas de surdosage de bêtabloquants sont un rythme cardiaque lent et une hypotension. Le sommeil est également courant et, en cas de surdosage grave, des cas de délire, de coma, de convulsions et d'arrêts respiratoires ont été rapportés. Une insuffisance cardiaque sévère, un bronchospasme et une hypoglycémie peuvent survenir, en particulier chez les patients présentant des maladies de ces organes. Avec les diurétiques thiazidiques, les intoxications aiguës sont très rares. La caractéristique la plus remarquable d'un surdosage est de provoquer une perte de liquide et d'électrolytes aigus. Les signes et symptômes comprennent Cardiovasculaire (battement cardiaque rapide, hypotension, choc), nerveux (faiblesse, confusion, étourdissements, crampes musculaires, anomalies, fatigue, troubles de la conscience), digestif (nausées, vomissements, soif), rénal (urine, urinaire ou ironie [causée par hémoconcentration]) Chlorure sanguin (hypochlorémie), infection alcaline, hyperkemop d'urée sanguine (chignon, azote uréique sanguin) [en particulier chez les patients souffrant d'insuffisance rénale]) et déshydratation due à un excès de diurétique. La dose de LD, d'hydrochlorothiazide est supérieure à 10g/kg aussi bien pour les rats que pour les rats.

En cas de surdosage de fumarate de bisoprolol et d'hydrochlorothiazide, le traitement doit être arrêté et les patients doivent être étroitement surveillés.

Traitement symptomatique et soutien car il n'existe pas d'antidote spécial. Certaines données limitées suggèrent que le fumarate de bisoprolol ne peut pas être séparé, de même, il n'y a aucun signe que l'hydrochlorothiazide puisse être séparé.

Les mesures générales proposées comprennent les vomissements et/ou le lavage gastrique, le charbon actif, l'assistance respiratoire, l'ajustement du déséquilibre liquidien et électrolytique et le traitement des convulsions. Sur la base des effets pharmacologiques attendus et recommandés pour les autres bêtabloquants et l'hydrochlorothiazide, les mesures suivantes doivent être envisagées pour la mise en œuvre clinique :

Rythme cardiaque lent

Injection intraveineuse d'atropine. Si la réponse n'a pas été obtenue, la prudence peut être utilisée avec l'isoprotérénol ou un autre médicament qui augmente le rythme (chronotrope) positif. Dans certains cas, un stimulateur cardiaque temporaire est placé pour stimuler le rythme.

Hypotension, choc

Les patients qui se trouvent dans des épingles doivent être relevés. Perfusion intraveineuse pour ajuster l'équilibre liquidien et électrolytique (potassium, sodium). Une injection intraveineuse de glucagon peut être nécessaire ou une agonorice alpha-adrénergique. Bloc cardiaque (deuxième ou troisième niveau) Les patients doivent être étroitement surveillés et traités par transmission d'isoprotérénol ou par stimulateur cardiaque, le cas échéant.

COEUR SECRÉTANT

Commencez à prendre des mesures de traitement courantes (c'est-à-dire utilisation de digitaliques, de diurétiques, de vasodilatateurs, augmentation de la force de contraction du myocarde).

Bronchospasme

Utilisez un bronchodilatateur comme l'isoprotérénol et/ou l'amino-phyllline.

Hypoglycémie

Glycémie intraveineuse.

Surveillance sanitaire

L'équilibre hydrique et électrolytique (en particulier le sérum potassique) et la fonction rénale doivent être surveillés jusqu'à la normalisation.

En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires

Lors de l'utilisation de ce médicament, il existe des effets indésirables courants (ADR) tels que :

le fumarate de bisoprolol (B) associe l'hydrochlorothiazide (HCT)

La dose combinée de fumarate de bisoprolol/hydrochlorothiazide (HCT) 6,25 mg est bien tolérée chez la plupart des patients.

La plupart des effets secondaires (AES) sont légers et transitoires. Sur plus de 65 000 patients traités dans le monde avec le fumarate de bisoprolol, un bronchospasme apparaît rarement. Le pourcentage dû à l'AES est similaire à la dose combinée de fumarate de bisoprolol/HCT 6,25 mg et aux patients recevant un placebo.

Aux États-Unis, 252 patients ont reçu des doses de fumarate de bisoprolol (2,5 mg, 5 mg, 10 mg ou 40 mg) en association avec 6,25 mg de HCT et 144 patients ont utilisé un placebo dans deux tests de contrôle. Dans la recherche 1, la dose combinée de fumarate de bisoprolol 5 mg/HCT 6,25 mg est utilisée pendant 4 semaines. Dans l'étude 2, les doses associées au fumarate de bisoprolol 2,5 mg, 10 mg ou 40 mg/HCT 6,25 mg sont utilisées pendant 12 semaines.

Tous les effets indésirables surviennent, liés ou non au médicament, et les effets secondaires indésirables surviennent chez les patients traités par des doses de fumarate de bisoprolol de 2,5 mg à 10 mg/HCT 6,25 mg par rapport à une durée de traitement de 4 semaines avec une fréquence

Cardiovasculaire : rythme cardiaque lent/ischémie périphérique/thoracique/douleur thoracique Allaitement : étourdissements/maux de tête.

fumarate de bisoprolol

Le bisoprolol est bien toléré chez la plupart des patients. La plupart des effets indésirables sont légers et temporaires. La proportion de patients qui doivent arrêter le traitement en raison d'effets indésirables est de 3,3 % pour les patients utilisant le bisoprolol et de 6,8 % pour les patients utilisant le placebo.

Dans les essais cliniques mondiaux ou l'expérience après la mise sur le marché du médicament, une série d'autres effets secondaires (AES), en plus des effets secondaires énumérés ci-dessus, ont été rapportés. Bien que dans de nombreux cas, il s'agisse d'une relation causale entre le bisoprolol et l'AES, l'avertissement au médecin concernant la relation possible est néanmoins répertorié.

Le système nerveux central : instable, étourdissements, vertiges, maux de tête, évanouissements, paresthésies, hypoesthésie, augmentation sensorielle (hyperesthésie), troubles du sommeil, insomnie, somnolence, dépression, anxiété/agitation. Tension artérielle systémique, douleurs thoraciques, insuffisance cardiaque congestive, difficultés respiratoires à l'effort. Interdiction, acné, eczéma (eczéma), psoriasis, irritation cutanée, démangeaisons, hémorragie, rougissement, transpiration, chute de cheveux, dermatite, dermatite (très rare), vascularite cutanée. Goutte. Poitrine, fatigue, œdème, prise de poids, angioior.

hydrochlorothiazide

Des effets désavantageux, en plus des effets énumérés ci-dessus, ont été rapportés avec l'hydrochlorothiazide (généralement à une dose de 25 mg ou plus).

Général : affaiblissement. Salive (sialadénite), bouche sèche. Chimie de l'or, xanthopie).

métabolisme : Goutte.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Contre-indications de Saviprolol Plus HCT 2.5/6.25 dans les cas suivants :

bisoprolol

Le bisoprolol est contre-indiqué chez les patients présentant un choc cardiaque, une insuffisance cardiaque aiguë, une insuffisance cardiaque non traitée par traitement de fond, une insuffisance cardiaque sévère ou un niveau IV, un bloc auriculaire - deux ou trois ventricules et un rythme cardiaque lent des sinus (moins de 60 /minute avant le traitement), une maladie pulmonaire grave ou chronique des sinus.

syndrome de Reynaud sévère. Hypersensibilité au bisoprolol, médullosurrénale (tumeur à cellules chromées) avant d'être traité.

hydrochlorothiazide

Hypersensibilité aux dérivés thiazidiques et sulfamides, goutte, hyperuricémie, dysentie, maladie d'Addison, hypercalcémie, insuffisance hépatique et rénale.

Soyez prudent lorsque vous utilisez

bisoprolol

insuffisance cardiaque

La stimulation parasmique est un élément essentiel qui soutient la fonction circulatoire au début de l'insuffisance cardiaque congestive, et le bloqueur de boule peut entraîner une diminution supplémentaire de la contraction du muscle cardiaque et favoriser davantage d'insuffisance cardiaque. Cependant, chez certains patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestionnée, une compensation peut nécessiter ce médicament. Dans ce cas, le médicament doit être utilisé avec précaution. Le médicament n'est ajouté que lorsqu'il a été traité pour l'insuffisance cardiaque avec des médicaments de base (diurétiques, digitaliques, enzymes inhibiteurs) sous le contrôle strict d'un spécialiste.

Patients sans insuffisance cardiaque

Chez certains patients, les bêtabloquants peuvent continuer à provoquer des lésions musculaires cardiaques (pincement) et à favoriser l'insuffisance cardiaque. En fonction des premiers signes ou symptômes d'insuffisance cardiaque, il est nécessaire d'envisager l'arrêt du fumarate de bisoprolol et de l'hydrochlorothiazide. Dans certains cas, le traitement par fumarate de bisoprolol et hydrochlorothiazide peut être poursuivi pendant que l'insuffisance cardiaque est traitée avec d'autres médicaments.

Arrêt brutal du traitement

Des épisodes d'angine de poitrine et, dans certains cas, un infarctus du myocarde ou une arythmie ventriculaire ont été observés chez des patients atteints d'une maladie coronarienne déterminée après l'arrêt brutal du traitement par bêtabloquants. Par conséquent, ces patients doivent être avertis qu'ils ne sont pas interrompus ou arrêtés sans l'avis du médecin. Même chez les patients sans maladie coronarienne, un traitement par fumarate de bisoprolol et hydrochlorothiazide peut être recommandé pendant plus d'une semaine, à condition que les patients doivent être étroitement surveillés. Si les symptômes apparaissent, il est nécessaire de rétablir le traitement par bêtabloquants, au moins temporairement. Si les symptômes d'arrêt apparaissent, le médicament doit être utilisé au moins pendant un certain temps.

Maladie vasculaire périphérique

Les bêtabloquants peuvent favoriser ou aggraver les symptômes d'insuffisance artérielle chez les patients atteints d'une maladie vasculaire périphérique. Des précautions doivent être prises pour ces patients.

Bronchospasme

En général, les patients souffrant de bronchospasme ne doivent pas utiliser de bêtabloquants. Parce qu'il est lié à la sélection de Beta, de Bisopro-Lol Fumarate, le Bisoprolol Fumarate + Hydrochlorothiazide peut être utilisé chez les patients présentant des spasmes bronchoïdes qui ne répondent pas aux médicaments ou ceux qui ne peuvent pas tolérer d'autres médicaments antihypertenseurs. En raison de la sélection de bêta, pas absolument (la sélection diminue lorsque la dose augmente), la dose la plus faible possible de Bisoprolol Fuma-Rate et d'Hydrochlorothiazide. L'effet de propriété du bêta (bronchodilatateurs) peut également être efficace.

Anesthésie et chirurgie

Si le fumarate de bisoprolol et l'hydrochlorothiazide sont toujours traités pendant la période pré-chirurgicale, il est nécessaire d'effectuer des précautions particulières car les anesthésiques altèrent la fonction myocardique, comme l'utilisation d'éther, de cyclopropane et de trichloréthylène.

diabète et hypoglycémie

Les bêtabloquants peuvent couvrir les manifestations de l'hypoglycémie, notamment la tachycardie. Les bêtabloquants non toxiques peuvent augmenter le niveau d'hypoglycémie provoquée par l'insuline et ralentir la récupération des concentrations sériques de glucose. En raison du bêta sélectif, cela est moins susceptible de se produire avec le fumarate de bisoprolol. Cependant, il est nécessaire d'avertir les patients souffrant d'hypoglycémie, ou les patients diabétiques qui prennent des médicaments oraux à base d'insuline ou de glucose sanguin, de ces possibilités, et doivent être utilisés avec précaution avec le bisoprolol.

De plus, un diabète potentiel peut devenir une manifestation du diabète car les thiazidiques peuvent nécessiter un ajustement de leur dose d'insuline. En raison de la faible dose d'hydrochlorothiazide, cela peut être moins susceptible de se produire avec une association de fumarate de bisoprolol et d'hydrochlorothiazide.

intoxication thyroïdienne

Les bêta-bloquants peuvent couvrir les signes cliniques de l'hyperthyroïdie (hyperthyroïdie), tels que la tachycardie.

L'arrêt brutal des bêtabloquants peut aggraver les symptômes de l'hyperthyroïdie ou favoriser la tempête. Maladie rénale

Nécessité d'ajuster soigneusement la dose de bisoprolol chez les patients souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique.

L'accumulation de thiazidiques peut se développer chez les patients présentant une insuffisance rénale. Chez ces patients, les thiazidiques peuvent provoquer de l'azote dans le sang. Chez les sujets présentant une clairance de la créatinine inférieure à 40 ml/minute, la demi-vie plasmatique de la valeur fuma du bisoprolol a augmenté jusqu'à tripler par rapport aux personnes en bonne santé. Si l'insuffisance rénale progresse, il est nécessaire d'arrêter le fumarate de bisoprolol et l'hydrochlorothiazide.

Maladie du foie

Le fumarate de bisoprolol et l'hydrochlorothiazide doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou une maladie hépatique évolutive. Les thiazidiques peuvent modifier l’équilibre hydrique et électrolytique, ce qui peut provoquer un coma hépatique. De plus, l'élimination du fumarate de bisoprolol est significativement plus lente chez les patients atteints de cirrhose que chez les personnes en bonne santé.

hydrochorothiazide

La myopie provinciale et l'angle secondaire-angle fermé (Glaucome)

Hydrochlorothiazide, un sulfamide qui peut provoquer sa propre réaction spécifique, conduisant à une myopie transitoire et à une augmentation du glaucome aigu. Les symptômes comprennent une réduction aiguë, impulsive ou visuelle de la douleur et surviennent souvent quelques heures à quelques semaines après le début de la prise du médicament. L'hypertrophie angulaire de l'angle, si elle n'est pas traitée, peut entraîner une perte de vision permanente. Le traitement principal consiste à arrêter l'hydrochlorothiazide le plus rapidement possible. Des suggestions de traitement ou d’intervention chirurgicale peuvent devoir être envisagées si la pression intraoculaire n’est toujours pas contrôlée. Les facteurs de risque de développement d'un angle de glaucome peuvent inclure des antécédents d'allergie aux sulfamides ou à la pénicilline.

Précautions

L'état de l'équilibre hydroélectrolytique

Bien que la probabilité de développer une hypoglycémie soit limitée au fumarate de bisopro-lol et à l'hydrochlorothiazide (HCT), car les très faibles doses de HCT doivent déterminer périodiquement l'électrolyte dans le sérum et le patient doit être surveillé pour détecter les signes de troubles liquidiens ou électrolytiques, c'est-à-dire un hématome hypoglycique, une hypotension hypoglore-mique) (hypomagnésémie).

Les thiazidiques montrent qu'il y a une excrétion de magnésium par l'urine, ce qui peut entraîner une réduction du magnésium dans le sang (hypomagnésémie). Cependant, toute carence en chlorure ionique est généralement légère et ne nécessite pas de traitement spécifique, sauf dans des cas inhabituels (comme dans les maladies du foie ou des reins). Un remplacement du chlorure peut être nécessaire dans le traitement des infections métaboliques alcalines.

Les signes avant-coureurs ou les symptômes d'un déséquilibre hydrique et électrolytique comprennent la bouche sèche, la soif, la faiblesse, l'indifférence, la somnolence, l'agitation, les douleurs ou crampes musculaires, la fatigue musculaire, l'hypotension, l'uretère, la tachycardie et les troubles digestifs tels que les nausées et les vomissements.

Une hypotension peut se développer, en particulier avec un diurétique rapide en cas de cirrhose sévère, lors d'une utilisation simultanée avec un corti-costéroïde ou un hormonal hormonal (ACTH) ou après un traitement prolongé. Les interventions avec un électrolytique oral adéquat contribueront également à l'hypokaliémie. L'hypotension et la diminution du magnésium sanguin peuvent provoquer une arythmie ventriculaire, augmenter la sensibilité ou augmenter la réponse cardiaque du cœur avec les effets toxiques de la digitaline. L'hypotension peut être évitée ou traitée avec du potassium ou une consommation accrue d'aliments riches en potassium.

Une hyponémie sanguine peut survenir chez les patients présentant un œdème par temps chaud. Le traitement approprié consiste à limiter l'eau plutôt que de boire de l'eau salée, sauf dans un cas rare d'hypoglycémie mettant la vie en danger. En cas de perte de sel, la meilleure option est de remplacer la thérapie.

Hyperkémose hyperurique

L'acide hypergarique hyperurique ou la goutte aiguë peuvent survenir chez certains patients utilisant des diurétiques thiazidiques fumarate de bisoprolol, utilisés seuls ou en association avec l'HCT, sont associés à une hypertrophie de l'acide urique, mais dans des essais cliniques aux États-Unis, l'incidence d'une hypertension élevée de l'acide urique liée au traitement à une dose d'hydrochlorothiazide (HCT) 25 %) avec b/HCT 6,25 mg (10 %). En raison de la très faible dose d'HCT, l'hyperuricémie peut être moins susceptible de survenir avec une association de fumarate de bisoprolol + hydrochlorothiazide.

Hyperglycémie

Une hyperglycémie peut survenir avec les diurétiques thiazidiques.

Par conséquent, un diabète potentiel peut s'exprimer lorsqu'il est traité par des thiazidiques.

Autres effets

Les effets hypotenseurs du médicament peuvent augmenter chez les patients ayant subi une intervention chirurgicale pour retirer le nerf sympathique.

Maladie de l'armure

Les thiazidiques réduisent la sécrétion de calcium et modifient la pathologie des glandes parathyroïdes. Une hypercalcémie et une hypoglycémie ont été observées chez certains patients thiazidiques prolongés. Les thiazidiques peuvent provoquer une croissance hypertopique continue et légère en l'absence de troubles du métabolisme du calcium. Le marquage d’une hypercalcémie peut être le signe d’une hyperthyroïdie cachée. Le traitement thiazidique doit être arrêté avant d'effectuer le test fonctionnel adjacent. L’augmentation des taux de cholestérol et de graisses neutres peut être liée aux diurétiques thiazidiques.

insuffisance rénale

Si l'insuffisance rénale progresse, il est clair qu'il faut envisager de réduire la dose ou de ne pas poursuivre le traitement par diurétiques.

Il a été démontré que les thiazidiques augmentent la sécrétion urinaire de magnésium, ce qui peut entraîner une hypotengnésémie.

Les thiazidiques doivent être utilisés avec prudence en cas d'insuffisance rénale grave. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, le thiazidique peut provoquer des mouvements cumulatifs cumulatifs d'urée qui peuvent se développer chez les patients présentant une insuffisance rénale.

Utilisation de médicaments pour les femmes pendant la grossesse et l'allaitement

Le cas de la grossesse

Les thiazidiques traversent le placenta et apparaissent dans le sang du cordon ombilical. L’utilisation des thiazidiques chez la femme enceinte nécessite de prédire les bénéfices par rapport aux risques pour le fœtus. Ces dangers incluent la jaunisse pour les fœtus ou les bébés, la pancréatite, la thrombocytopénie et peuvent entraîner d'autres effets indésirables survenus chez les adultes.

Cas d'allaitement

Le fumarate de bisoprolol utilisé seul ou en association avec l'HCT n'a pas été étudié chez les mères qui allaitent. Le thiazidique est excrété dans le lait maternel. Une petite quantité de bisoprololfumarate (dose L'effet des médicaments sur la conduite automobile et l'utilisation de machines

L'expérience montre que le traitement n'affecte pas la capacité de conduire ou d'utiliser les machines du patient. Cependant, certains effets indésirables tels que des étourdissements, des maux de tête et une somnolence sont encore rares mais peuvent toujours survenir et peuvent donc affecter l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Interactions médicamenteuses

le fumarate de bisoprolol (B) associe l'hydrochlorothiazide (HCT)

Le fumarate de bisoprolol + hydrochlorothiazide peut augmenter l'effet d'autres médicaments contre l'hypotension lorsqu'ils sont utilisés simultanément.

Le bisoprolol Fuma-Rate et l'hydrochlorothiazide ne doivent pas être utilisés en association avec d'autres bêtabloquants. Les patients qui reçoivent des médicaments réduisant/consommant les catécholamines, tels que la réserpine ou la guanéthidine, doivent être étroitement surveillés en raison de l'augmentation de l'effet bêta-adrénergique bloquant qui peut entraîner une diminution excessive de l'activité sympathique. Chez les patients traités simultanément par la clonidine, s'il est nécessaire d'arrêter le traitement, le fumarate de bisoprolol et l'hydrochlorothiazide doivent être arrêtés quelques jours avant l'arrêt de la clonidine.

Le fumarate de bisoprolol + hydrochlorothiazide doit être prudent lorsqu'il est utilisé avec des inhibiteurs du myocarde ou des inhibiteurs de la conduction auriculaire ou de la dépression, tels que des médicaments antagonistes du calcium identifiés (en particulier la phénylalkylamine [Verapamill et Benzothiazépine [DiltIAZEM]) ou des médicaments anti-âge, tels que le disopyramide à distribution rythmique.

Les glycosides digitaliques et les bêtabloquants ralentissent la transmission auriculaire et la fréquence cardiaque diminue. L'utilisation simultanée peut augmenter le risque de ralentissement de la fréquence cardiaque.

bisoprolol

L'utilisation simultanée avec la rifampine augmente la clairance du fumarate de bisoprolol, raccourcissant ainsi la demi-vie d'élimination. Il n’est cependant pas nécessaire de modifier la dose initiale.

Les documents de recherche pharmacocinétique ne montrent pas d'interactions cliniques liées à d'autres utilisations simultanées, y compris les diurétiques thiazidiques et cimétidine.

le fumarate de bisoprolol n'a aucun effet sur le temps de prothrombine chez les patients recevant des doses stables de warfarine.

Risque de réaction anaphylactique

Pendant qu'ils prennent des bêtabloquants, les patients ayant des antécédents graves d'allergies à différents allergènes peuvent avoir une réaction plus forte à l'utilisation répétée de médicaments, par accident ou en raison d'un traitement. Ces patients peuvent ne pas répondre à la dose d'épinéphrine souvent utilisée pour traiter les réactions allergiques.

hydrochlorothiazide

En cas d'interaction simultanée avec les médicaments suivants, il peut y avoir une interaction avec les diurétiques thiazidiques, notamment l'alcool, les somnifères sédatifs ou addictifs : il peut y avoir une augmentation du potentiel vertical.

Diabète (médicaments oraux et insuliniques) : nécessité d'ajuster la posologie des médicaments contre le diabète en raison du glucose hypoglycémique.

Autres médicaments antihypertenseurs : peuvent avoir un effet synergique ou augmenter le potentiel d'hypotension.

Cholestyramine et Colestipol plastique : L'absorption de l'hydrochlorothiazide est altérée en présence de la résine échangeuse d'anions mentionnée ci-dessus. La seule dose de cholestyramine et de colestipol plastique est associée à l'hydrochlorothiazide et réduit l'absorption dans le tube digestif à 85 % et 43 %, respectivement.

corticostéroïde, ACTH : augmentation et épuisement des électrolytes, notamment hypokaliémie.

Amine (par exemple, noradrénaline) : peut réduire la réponse aux amines hypertendues, mais pas suffisamment pour les empêcher de les utiliser.

Relaxants musculaires, groupes non réducteurs (par exemple, tubocurarine) : peuvent augmenter en réponse aux relaxants musculaires.

Lithium : ne doit pas être utilisé avec des diurétiques. Les diurétiques réduisent la clairance rénale du lithium et entraînent un risque élevé d'intoxication au lithium. Reportez-vous au manuel d'utilisation des préparations à base de lithium avant d'utiliser le fumarate de bisoprolol et l'hydrochlorothiazide.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens : chez certains patients, la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens peut réduire les diurétiques, réduire la sécrétion de sodium et réduire l'effet de l'abaissement de la tension artérielle des diurétiques thiazidiques. Par conséquent, lorsque le fumarate de bisoprolol + hydrochlorothiazide est utilisé simultanément avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens, les patients doivent être étroitement surveillés pour déterminer l'effet souhaité des diurétiques.

Lors de l'utilisation de thiazidiques, des réactions sensibles peuvent survenir chez les patients avec ou sans antécédents d'allergies ou d'asthme bronchique. Réactions sensibles à la lumière et pouvant aggraver ou activer le lupus corporel entier qui a été rapporté chez des patients utilisant du thiazidique. L'effet hypotenseur du thiazidique peut augmenter chez les patients après ablation du nerf sympathique.

Conservation

Laissez un endroit frais, évitez la lumière, température inférieure à 30⁰C.

Autres médicaments

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