Saviprolol Plus HCT 2.5/6.25 Pengobatan Savi untuk Hipertensi (3 Blister X 10 Tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Bisoprolol, hidroklorotiazid

Komposisi

Informasi komposisiIsi
Bisoprolol2,5mg
Hidroklorotiazid6,25mg

Kegunaan

indikasi

Saviprolol Plus HCT 2.5/6.25 kombinasi Bisoprolol Fumarate (2.5mg) dan hydrochlorothiazide (6.25 mg) diindikasikan untuk pengobatan hipertensi. Merupakan kombinasi dua agen hipotensi dengan satu dosis oral harian per hari: Kongerator selektif Beta1 (bersaing untuk reseptor beta, jantung, bisoprolol fumarate) dan diuretik diuretik benzothiadiazine (hydrochlorothiazide).

Khasiat menurunkan tekanan darah dari bahan aktif ini adalah Hiep Luc. Hidroklorotiazid dosis 6,25 mg meningkatkan tingkat hipotensi bisoprolol fumarat.

Farmakologi

bisoprolol fumarat (B) menggabungkan hidroklorotiazid (HCT)

Bisoprolol Fumarate (B) dan Hydrochlorothiazide (HCT) telah digunakan secara individual atau dikombinasikan untuk mengobati hipertensi. Efek hipotensi dari bahan aktif ini adalah Hiep force; HCT 6.25mg secara signifikan meningkatkan efek hipotensi Bisoprolol Fumarate. Tingkat hipotensi bisoprolol fumarat dan HCT 6,25mg (b/h) secara signifikan lebih rendah dibandingkan HCT 25mg. Dalam uji klinis Bisoprolol Fumarate dan Hydrochlorothiazide, rata-rata perubahan kandungan kalium serum pada pasien diobati dengan kombinasi bisoprolol fumarate dan 6.25mg hydrochlorothiazide 2.5mg/6.25mg - 5mg/6,25mg atau palsu kurang dari ± 0.1 MEQ/L. Perubahan rata-rata kandungan kalium serum pasien yang diobati dengan dosis Bisoprolol apa pun yang dikombinasikan dengan HCT 25mg berubah dari -0,1 menjadi -0,3 Meq/l.

Bisoprolol Fumarate adalah blockbean selektif, (kardioselektif) yang tidak memiliki stabilitas membran signifikan atau tidak berpengaruh pada saraf simpatis intrinsik dalam lingkup pengobatan. Pada dosis tinggi (20mg), Bisoprolol Fumarate juga menghambat reseptor beta yang terletak di sistem bronkial dan pembuluh darah. Untuk menjaga pemilihan relatif, penting untuk menggunakan dosis terendah secara efektif.

Hidroklorotiazid adalah diuretik benzothidiazine.

Tiazid mempengaruhi mekanisme reabsorpsi elektrolit tubulus ginjal dan meningkatkan ekskresi natrium dan klorida dalam jumlah yang hampir sama. Natrium - urin (natrium) akan menyebabkan kehilangan kalium sekunder.

bisoprolol

Bisoprolol adalah beta blockbuster selektif, (β1) tetapi tidak memiliki stabilitas membran dan tidak memiliki efek pada saraf simpatis yang saling terkait bila digunakan dalam lingkup pengobatan.

Dalam dosis rendah, Bisoprolol menghambat respons selektif terhadap stimulasi adrenalin dengan bersaing dengan penghambat reseptor B. Adrenalin jantung, namun memiliki efek kecil pada reseptor beta, (β2) Adrenalin otot bronkus dan dinding pembuluh darah. Dengan dosis tinggi (misalnya 20 mg atau lebih), sifat selektif bisoprolol pada reseptor β1 biasanya menurun dan obat akan bersaing menghambat kedua reseptor β1 dan β2.

Bisoprolol digunakan untuk mengobati hipertensi. Efektivitas Bisoprolol setara dengan beta blocker lainnya. Mekanisme penurunan hipotensi Bisoprolol mungkin mencakup faktor-faktor berikut: penurunan aliran jantung, penghambatan ginjal dalam pelepasan renin dan penurunan dampak saraf simpatis dari pusat vasomotor di otak. Namun efek Bisoprolol yang paling menonjol adalah menurunkan frekuensi jantung, baik pada kecurigaan maupun usaha.

Bisoprolol mengurangi aliran jantung saat istirahat dan saat beraktivitas, disertai dengan sedikit perubahan volume emulsi darah untuk setiap jantung, dan hanya meningkatkan lebih sedikit tekanan atrium kanan atau tekanan kapiler paru saat istirahat dan saat beraktivitas. Kecuali terdapat kontraindikasi atau pasien tidak dapat ditoleransi, beta blocker telah digunakan dalam kombinasi dengan inhibitor enzim, diuretik, dan glikosida jantung untuk mengobati gagal jantung akibat displasia ventrikel kiri, untuk mengurangi gagal jantung progresif. Efek baik beta blocker dalam pengobatan gagal jantung kongestif terutama disebabkan oleh penghambatan efek sistem saraf simpatis. Penggunaan beta blocker jangka panjang, serta inhibitor konversi, dapat mengurangi gejala gagal jantung dan memperbaiki kondisi klinis orang dengan gagal jantung kronis.

Efek baik ini telah ditunjukkan pada orang yang menggunakan inhibitor yang ditransfer, menunjukkan penghambatan koordinasi sistem Renin-Anotensin dan sistem saraf simpatis merupakan efek plus.

Dalam uji klinis kontrol, Bisoprolol Fumarate digunakan sebagai dosis tunggal setiap hari terbukti menjadi bahan aktif efektif yang efektif bila digunakan sendiri atau bersamaan dengan diuretik thiazide.

Mekanisme hipotensi Bisoprolol Fumarate belum sepenuhnya diketahui. Unsur-unsur yang dapat dilibatkan antara lain:

  1. Mengurangi curah jantung. Tidak ada efek dosis pada reseptor beta2-adrenergik yang diamati. Penelitian fungsi paru-paru telah dilakukan pada sukarelawan sehat, pasien asma, dan pasien penyakit paru obstruktif kronik (PPOK). Dosis Bisoprolol Fumarate berkisar antara 5mg hingga 60mg, ATE-NOLOL 50mg -200mg, Metoprolol dari 100mg hingga 200 mg dan Proprano-Lol 40mg-80 mg jika dibandingkan.

    Penelitian kelistrikan pada manusia menunjukkan bahwa Bisoprolol Fumarate secara signifikan mengurangi detak jantung, meningkatkan waktu pemulihan tombol sinus, memperpanjang waktu istirahat tombol AV AI (Atriovovicular) dan dengan stimulasi cepat, memperpanjang waktu transmisi atrium.

    hidroklorotiazid

    diuretik hidroklorotiazid dan tiazid meningkatkan ekskresi natrium klorida dan air yang melekat pada mekanisme menghambat penyerapan kembali ion natrium dan klorida di kejauhan. Ekskresi elektrolit lain juga meningkat, terutama kalium dan magnesi, dan kalsium menurun.

    Hidroklorotiazid juga mengurangi aktivitas enzim karbon dioksida, sehingga meningkatkan sekresi bikarbonat tetapi efek ini biasanya kecil dibandingkan dengan efek ekskresi C1 dan tidak mengubah pH urin secara signifikan. Tiazid mempunyai efek diuretik sedang, karena sekitar 90% ion natrium telah diserap kembali sebelum sampai pada posisi utama obat.

    hidroklorotiazid mempunyai efek menurunkan tekanan darah, yang mungkin disebabkan oleh penurunan volume plasma dan cairan ekstraseluler yang berhubungan dengan natrium urin. Kemudian, selama penggunaan obat, efek penurunan tekanan darah bergantung pada penurunan resistensi perifer, melalui adaptasi bertahap pembuluh darah dari penurunan konsentrasi Na+. Oleh karena itu, efek hipotensi hidroklorotiazid muncul secara perlahan setelah 1-2 minggu, sedangkan efek diuretik terjadi dengan cepat dan dapat terlihat setelah beberapa jam.

    hidroklorotiazid meningkatkan efek obat antihipertensi lainnya.

    Natrium-natrium (natrium) akan menyebabkan hilangnya kalium sekunder. Efek akut tiazid diduga akibat penurunan massa darah dan berat jantung, menyebabkan efek ekskresi natrium, meskipun mekanisme vasodilatasi langsung telah diusulkan. Dengan pengobatan jangka panjang (kronis), volume volume plasma kembali normal tetapi mengurangi resistensi perifer.

    Tiazid tidak mempengaruhi tekanan darah normal. Obat mulai bekerja dalam waktu 2 jam setelah digunakan, efek pengamatan maksimal sekitar 4 jam dan efeknya bertahan hingga 24 jam.

    Farmakokinetik dinamis

    bisoprolol fumarate (b) Menggabungkan hidroklorotiazid (HCT)

    Pada sukarelawan sehat, Bisoprolol Fumarate dan Hydrochlorothiazide terserap dengan baik setelah diminum. Tidak ada penjual untuk setiap zat saat diminum bersama dalam satu pil.

    Penyerapan Bisoprolol Fumarate dan Hydrochlorothiazide tidak terpengaruh baik digunakan dengan makanan. Konsentrasi puncak rata-rata dalam plasma bisoprolol fumarat adalah sekitar 9 nanogam/ml, 19 nanogam/ml dan 36ng/ml terjadi sekitar 3 jam setelah meminum dosis 2,5mg/6,25mg, 5mg/6,25mg dan 10mg/6,25mg kombinasi tablet yang sesuai. Konsentrasi puncak rata-rata plasma hidroklorotiazid 30nanogam/ml terjadi sekitar 2.5 jam setelah mengonsumsi kombinasi pil. Peningkatan dosis meningkatkan rasio konsentrasi plasma Bisoprolol Fumarate yang telah diamati antara dosis 2,5 mg dan 5mg, serta antara dosis 5mg dan 10mg.

    Separuh hidup menghilangkan T1/2 Bisoprolol Fumarate dalam waktu 7 hingga 15 jam dan hidrogen-klorotiazid dari 4 jam hingga 10 jam. Persentase dosis dalam urin adalah sekitar 55% untuk nilai bisoprolol fuma dan sekitar 60% dengan hidroklorotiazid.

    bisoprolol fumarat

    Bisoprolol Fumarate hampir seluruhnya diserap melalui saluran pencernaan. Dan hanya melalui pembakaran awal, bioavailabilitas oral sekitar 90%. Setelah diminum, konsentrasi puncak dalam plasma dicapai dalam 2 - 4 jam.

    Sekitar 30% obat menempel pada protein plasma. Makanan tidak mempengaruhi penyerapan obat. Waktu paruh dihilangkan dalam plasma dari 10 hingga 12 jam. Bisoprolol larut dalam lipid. Obat yang dimetabolisme di hati dan diekskresikan melalui urin, sekitar 50% dalam bentuk konstan dan 50% dalam bentuk metabolit.

    Pada orang lanjut usia, separuh masa hidup yang dieliminasi dalam plasma sedikit lebih lama dibandingkan pada orang muda, meskipun rata-rata konsentrasi plasma dalam keadaan stabil meningkat, tidak ada perbedaan yang signifikan dalam akumulasi Bisoprolol antara orang muda dan orang tua.

    Pada orang dengan rasio bersihan kreatinin di bawah 40 ml/menit, waktu paruh plasma meningkat sekitar 3 kali lebih tinggi dibandingkan orang normal. Pada penderita sirosis, perubahan kecepatan eliminasi Bisoprolol lebih banyak dan lebih rendah secara signifikan dibandingkan orang normal (8,3 - 21,7 jam).

    Bioavailabilitas absolut setelah dosis oral 10mg Bisoprolol Fumarate adalah sekitar 80%. Metabolisme pertama Bisoprolol Fumarate adalah sekitar 20%. Catatan farmakokinetik Bisoprolol Fumarate telah diuji setelah dosis tunggal dan dalam keadaan stabil. Tautan dengan protein serum sekitar 30%. Konsentrasi puncak plasma terjadi dalam 2-4 jam setelah minum obat dalam dosis 2,5mg hingga 20mg dan nilai puncak rata-rata adalah dari 9nanogam/ml pada 2,5mg hingga 70nogam/ml pada 20 mg. Ketika mengonsumsi Bisoprolol Fumarate dengan standar satu kali setiap hari, hasilnya adalah perubahan konsentrasi puncak plasma kurang dari dua kali lipat. Konsentrasinya sebanding dengan dosis oral yang berkisar antara 2,5mg hingga 20mg.

    Separuh masa hidup plasma adalah sekitar 9 - 12 jam dan sedikit lebih lama pada pasien usia lanjut, sebagian disebabkan oleh penurunan fungsi ginjal. Keadaan stabil dicapai dalam waktu 5 hari dengan dosis satu kali sehari. Baik pada kelompok orang muda maupun orang tua, akumulasi plasmanya rendah, citadelnya sekitar 1,1 hingga 1,3 dan merupakan apa yang diharapkan dari separuh kehidupan dan standar penggunaan obat sehari-hari.

    Bisoprolol Fumarate diekskresikan secara merata melalui ginjal dan non-ginjal, dengan sekitar 50% dosis muncul dalam urin dalam bentuk konstan dan 50% dalam bentuk metabolit tidak aktif. Pada manusia, metabolit diketahui tidak stabil atau tidak memiliki aktivitas farmakologi. Kurang dari 2% dosis diekskresikan melalui tinja. Karakteristik farmakokinetik kedua obat tersebut serupa. Bisoprolol tidak ditransfer secara kimiawi Sitokrom P450 II D6 oleh ragi (Debrisoquin hydroxylase).

    Untuk objek dengan bersihan kreatinin di bawah 40ml/menit, waktu paruh plasma meningkat tiga kali lebih tinggi dibandingkan orang sehat. Pada pasien sirosis, laju eliminasi Bisoprolol seringkali berubah secara signifikan dan jauh lebih lambat dibandingkan objek sehat, disertai dengan waktu paruh plasma yang berbeda, dari 8 jam hingga 22 jam.

    Pada orang lanjut usia, rata-rata konsentrasi plasma dalam keadaan stabil mengalami peningkatan, antara lain karena penurunan bersihan kreatinin. Namun, tidak terdapat perbedaan signifikan tingkat akumulasi Bisoprolol yang ditemukan antara kelompok muda dan lanjut usia.

    hidroklorotiazid (HCT)

    Hidroklorotiazid terserap dengan baik (65% -75%) setelah diminum.

    Penyerapan hidroklorotiazid pada pasien gagal jantung kongestif.

    Konsentrasi korelasi maksimum adalah dalam 1-5 jam setelah minum obat dan berada dalam 70 nanogam 490 nanogam/ml setelah dosis oral dari 12,5mg hingga 100mg. Konsentrasi plasma berhubungan linier dengan dosis. Konsentrasi hidroklorotia -zida di seluruh darah 1,6 - 1,8 kali lebih tinggi dibandingkan di plasma. Kaitannya dengan protein serum telah dilaporkan sekitar 40% hingga 68%. Setengah masa ekskresi plasma dilaporkan sekitar 6-15 jam. Hidroklorotiazid dieliminasi terutama oleh ginjal.

    Setelah dosis oral 12,5mg hingga 100mg, sekitar 55% - 77% dosis muncul dalam urin dan lebih dari 95% dosis penyerapan diekskresikan dalam urin dalam bentuk konstan. Konsentrasi plasma HCT meningkat dan waktu paruhnya hilang untuk pasien dengan penyakit ginjal.

Sebelum mengambil Saviprolol Plus HCT 2.5/6.25 Pengobatan Savi untuk Hipertensi (3 Blister X 10 Tablet)

Cara penggunaan

Saviprolol Plus HCT 2.5/6.25 oral.

Dosis

Terapi bisoprolol merupakan pengobatan yang efektif untuk hipertensi dengan dosis 2,5mg hingga 40 mg sekali sehari, sedangkan hidrogen -klorotiazid efektif dalam dosis 12,5mg - 50mg.

Dalam uji klinis yang menggabungkan bisoprolol/hidroklorotiazid saat menggunakan kombinasi bisoprolol dari 2,5mg hingga 20mg dan dosis hidroklorotiazid dari 6,25mg menjadi 25mg, penurunan tekanan darah meningkat sebanding dengan dosis masing-masing komponen.

Efek samping Bisoprolol adalah campuran fenomena yang bergantung pada dosis (terutama detak jantung lambat, diare, kelemahan dan kelelahan) dan fenomena independen (misalnya, terkadang ruam) dan dari hidroklorotiazid merupakan gabungan kejadian yang bergantung pada dosis (terutama hipotensi) dan fenomena independen (misalnya pankreatitis) dibandingkan fenomena yang tidak bergantung pada dosis.

Regimen pengobatan yang diobati secara klinis

Pasien dengan tekanan darah tidak terkontrol dengan dosis 2,5mg - 20mg Bisoprolol dapat diganti setiap hari dengan kombinasi bisoprolol fumarate+hydrochlorothiazide. Pasien dengan tekanan darah terkontrol sepenuhnya dengan dosis 50mg hidroklorotiazid setiap hari, namun menunjukkan kehilangan kalium darah secara signifikan dengan rejimen ini, dan dapat mencapai kontrol tekanan darah serupa tanpa gangguan elektrolit jika dialihkan ke bisoprolol fumarat+hidrokloro-tiazid.

Terapi awal

Pengobatan hematoaif dapat dimulai dengan Bisoprolol Fumarate-Hydrochlorothiazide dosis terendah 2,5 mg/ 6,25 mg (B/ HCT) sekali sehari sekali sehari. Setelah titrasi (sekitar 14 hari lagi), dosis dapat ditingkatkan dengan kombinasi bisoprolol fumarat + hidroklorotiazid hingga dosis maksimum yang disarankan sebesar 20mg/12,5mg (yaitu dua kali dosis 10mg/6,25mg) secara oral sekali sehari jika diperlukan.

Terapi alternatif

Kombinasi ini dapat diganti untuk masing-masing bahan bila diperlukan untuk meningkatkan dosis.

Hentikan pengobatan

Jika Anda ingin menghentikan pengobatan dengan Bisoprolol Fumarate dan Hydrochloro-Thiazide, Anda perlu merencanakan untuk mencapainya secara bertahap selama sekitar 2 minggu. Pasien harus diawasi dengan cermat.

Pasien dengan gagal ginjal atau hati

Hati-hati dalam penggunaan dan sesuaikan dosis sesuai titrasi pada pasien gagal hati atau disfungsi ginjal. Karena tidak ada tanda-tanda hidroklorotiazid dapat dipisahkan dan hanya sedikit data yang menunjukkan bahwa Bisoprolol dapat dipisahkan sehingga tidak perlu menggantikan obat pada pasien dialisis.

Pasien lanjut usia

Dosis yang disesuaikan berdasarkan usia biasanya tidak diperlukan, kecuali terdapat disfungsi ginjal atau hati yang signifikan.

Dalam uji klinis, setidaknya 270 pasien diobati dengan bisoprolol fumarat yang dikombinasikan dengan hidroklorotiazid (HCT) berusia 60 tahun atau lebih. HCT secara signifikan menambah hipotensi bisoprolol pada pasien hipertensi. Tidak ada perbedaan keseluruhan dalam efektivitas atau keamanan yang diamati antara pasien lanjut usia dan pasien muda. Laporan pengalaman klinis telah menentukan perbedaan respons terhadap obat antara pasien lanjut usia dan lebih muda, namun sensitivitas beberapa pasien lanjut usia tidak dapat dikesampingkan.

Pasien dengan anak-anak: Tidak ada data untuk bisoprolol fumarat dan hidroklorotiazid.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang dilakukan

bila overdosis? Namun, beberapa kasus overdosis dengan Bisoprolol Fumarate telah dilaporkan (maksimum: 2000mg). Denyut jantung lambat dan/atau hipotensi telah dicatat. Obat simpatik telah digunakan dalam beberapa kasus dan semua pasien sembuh.

Tanda-tanda yang diharapkan terlihat pada overdosis beta blocker adalah detak jantung yang lambat dan hipotensi. Tidur juga umum terjadi dan dengan overdosis yang serius akan terjadi mengigau, koma, kejang, dan henti napas yang telah dilaporkan. Gagal jantung padat, bronkospasme, dan hipoglikemia dapat terjadi, terutama pada pasien yang rentan terhadap penyakit pada organ tersebut. Dengan diuretik thiazide, keracunan akut sangat jarang terjadi. Ciri overdosis yang paling menonjol adalah menyebabkan kehilangan cairan dan elektrolit akut. Tanda dan gejalanya antara lain Kardiovaskuler (detak jantung cepat, hipotensi, syok), grogi (lemah, bingung, pusing, kram otot, kelainan, letih, gangguan kesadaran), pencernaan (mual, muntah, haus), ginjal (urin, kencing atau ironi [akibat hemokonsentrasi]), klorida darah (hipokloremia), infeksi basa, hiperkemop urea darah (roti, nitrogen urea darah) [terutama pada pasien gagal ginjal]) dan dehidrasi akibat diuretik yang berlebihan. Dosis LD hidroklorotiazid lebih besar dari 10g/kg untuk tikus dan mencit.

Jika terjadi overdosis Bisoprolol Fumarate dan Hydrochlorothiazide, pengobatan harus dihentikan dan pasien harus diawasi secara ketat.

Pengobatan dan dukungan simtomatik karena tidak ada obat penawar khusus. Beberapa data terbatas menunjukkan bahwa bisoprolol fumarat tidak dapat dipisahkan, demikian pula tidak ada tanda-tanda bahwa hidroklorotiazid dapat dipisahkan.

Tindakan umum yang diusulkan meliputi muntah dan/atau bilas lambung, karbon aktif, bantuan pernapasan, penyesuaian ketidakseimbangan cairan dan elektrolit, serta pengobatan kejang. Berdasarkan efek farmakologis yang diharapkan dan direkomendasikan untuk beta blocker dan hidroklorotiazid lainnya, langkah-langkah berikut harus dipertimbangkan untuk penerapan klinis:

Detak jantung lambat

Suntikan intravena atropin. Jika respon belum tercapai, hati-hati dapat digunakan dengan isoproterenol atau obat lain yang meningkatkan kecepatan (kronotropik) positif. Dalam beberapa kasus, alat pacu jantung sementara ditempatkan untuk merangsang ritme.

Hipotensi, syok

Pasien yang berbaring di peniti harus ditinggikan. Infus intravena untuk mengatur keseimbangan cairan dan elektrolit (kalium, natrium). Suntikan glukagon intravena mungkin diperlukan atau agonorice alfa-adrenergik. Blok jantung (tingkat kedua atau ketiga) Pasien harus dipantau secara cermat dan diobati dengan transmisi isoproterenol atau alat pacu jantung, jika sesuai.

RAHASIA HATI

Mulailah melakukan tindakan pengobatan umum (misalnya menggunakan digitalis, diuretik, vasodilator, peningkatan kekuatan kontraksi miokard).

Bronkospasme

Gunakan bronkodilator seperti isoproterenol dan/atau amino-fillin.

Hipoglikemia

Glukosa intravena.

Pengawasan kesehatan

Keseimbangan cairan dan elektrolit (terutama serum kalium) dan fungsi ginjal harus dipantau hingga normalisasi.

Dalam keadaan darurat, segera hubungi pusat darurat 115 atau pergi ke pusat kesehatan setempat terdekat.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa 1 dosis? Namun, jika waktu relaksasi dengan dosis berikutnya terlalu singkat, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender penggunaan obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.

Efek samping

Saat menggunakan obat, terdapat efek umum yang tidak diinginkan (ADR) seperti:

bisoprolol fumarat (B) menggabungkan hidroklorotiazid (HCT)

Dosis kombinasi bisoprolol fumarate/hydrochlorothiazide (HCT) 6,25mg dapat ditoleransi dengan baik pada sebagian besar pasien.

Sebagian besar efek samping (AES) ringan dan bersifat sementara. Dari lebih dari 65.000 pasien yang dirawat di seluruh dunia dengan Bisoprolol Fumarate, bronkospasme jarang muncul. Persentase akibat AES serupa dengan kombinasi dosis Bisoprolol Fumarate/HCT 6,25 mg dan pasien dengan plasebo.

Di Amerika Serikat, 252 pasien diberi dosis Bisoprolol Fumarate (2,5mg, 5mg, 10mg atau 40mg) dalam kombinasi dengan HCT 6,25mg dan 144 pasien menggunakan plasebo dalam dua tes kontrol. Pada penelitian 1, dosis kombinasi Bisoprolol Fumarate 5mg/HCT 6,25mg digunakan selama 4 minggu. Pada studi 2, dosis yang dikombinasikan dengan Bisoprolol Fumarate 2,5 mg, 10 mg atau 40 mg/HCT 6,25 mg digunakan selama 12 minggu.

Seluruh efek samping yang terjadi, berhubungan dengan obat atau tidak dan efek samping yang merugikan terjadi pada pasien yang diobati dengan Bisoprolol Fumarate dosis 2,5mg - 10mg/HCT 6,25mg dibandingkan dengan waktu pengobatan 4 minggu dengan frekuensi

  • Kardiovaskular: Denyut jantung lambat/iskemia perifer/dada/nyeri dada Perawatan: Pusing/sakit kepala.

    bisoprolol fumarat

    Bisoprolol dapat ditoleransi dengan baik pada sebagian besar pasien. Sebagian besar efek yang tidak diinginkan bersifat ringan dan sementara. Proporsi pasien yang harus menghentikan pengobatan karena efek yang tidak diinginkan adalah 3,3% untuk pasien yang menggunakan bisoprolol dan 6,8% untuk pasien yang menggunakan Placebo.

    Dalam uji klinis di seluruh dunia atau pengalaman setelah obat tersebut dipasarkan, serangkaian efek samping lain (AES), selain efek samping yang tercantum di atas, telah dilaporkan. Meskipun dalam banyak kasus, apakah itu merupakan hubungan sebab akibat antara Bisoprolol dan AES, namun tetap mencantumkan peringatan kepada dokter tentang kemungkinan hubungan tersebut.

  • Sistem saraf pusat : goyah, pusing, pusing, sakit kepala, pingsan, paresthesia, hipoeshesia, peningkatan sensorik (hiperestesia), gangguan tidur, insomnia, mengantuk, depresi, cemas/gelisah. Tekanan darah sistemik, nyeri dada, gagal jantung kongestif, kesulitan bernapas saat beraktivitas. Larangan, jerawat, eksim (eksim), psoriasis, iritasi kulit, gatal, pendarahan, wajah memerah, berkeringat, rambut rontok, dermatitis, dermatitis (sangat jarang), vaskulitis kulit. Encok. Dada, kelelahan, edema, penambahan berat badan, angioior.

    • hidroklorotiazid

    Efek merugikan, selain efek yang disebutkan di atas, telah dilaporkan pada hidroklorotiazid (biasanya dengan dosis 25mg atau lebih tinggi).

  • Umum: melemah. Air liur (sialadenitis), mulut kering. Kimia emas, xanthopia).
  • metabolisme: Asam urat.

    • Peringatan

    Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

    Kontraindikasi

    Kontraindikasi Saviprolol Plus HCT 2.5/6.25 dalam kasus berikut:

    bisoprolol

    Bisoprolol dikontraindikasikan pada pasien dengan syok jantung, gagal jantung akut, gagal jantung yang tidak diobati dengan latar belakang pengobatan, gagal jantung berat atau tingkat IV, blok atrium - dua atau tiga ventrikel, dan detak jantung lambat sinus (kurang dari 60 /menit sebelum pengobatan), Sinus, penyakit paru-paru parah atau kronis.

    sindrom Reynaud parah. Hipersensitivitas terhadap bisoprolol, medula adrenal (tumor sel krom) sebelum diobati.

    hidroklorotiazid

    Hipersensitivitas terhadap turunan thiazide dan sulfonamide, asam urat, hiperurisemia, disentik, penyakit Addison, hiperkalsemia, gagal hati dan ginjal.

    Berhati-hatilah saat menggunakan

    bisoprolol

    gagal jantung

    Stimulasi parasma merupakan komponen penting yang mendukung fungsi peredaran darah pada awal gagal jantung kongestif, dan penghambat bola dapat menyebabkan penurunan lebih lanjut dalam kontraksi otot jantung dan meningkatkan gagal jantung. Namun, pada beberapa pasien dengan gagal jantung kongesti, kompensasi mungkin memerlukan obat ini. Dalam hal ini, obat harus digunakan dengan hati-hati. Obat ini hanya ditambahkan bila gagal jantung telah diobati dengan obat dasar (diuretik, digitalis, penghambat enzim) di bawah pengawasan ketat dokter spesialis.

    Pasien tanpa gagal jantung

    Pada beberapa pasien dengan beta blocker dapat terus menyebabkan otot jantung (terjepit) dan menyebabkan gagal jantung. Berdasarkan tanda atau gejala awal gagal jantung, perlu dipertimbangkan penghentian bisoprolol fumarat dan hidroklorotiazid. Dalam beberapa kasus, pengobatan dengan bisoprolol fumarat dan hidroklorotiazid dapat dilanjutkan sementara gagal jantung diobati dengan obat lain.

    Menghentikan pengobatan secara tiba-tiba

    Eksaserbasi angina dan dalam beberapa kasus, infark miokard atau aritmia ventrikel telah diamati pada pasien dengan penyakit arteri koroner yang ditentukan setelah tiba-tiba menghentikan pengobatan dengan beta blocker. Oleh karena itu, pasien ini perlu diperingatkan agar tidak dihentikan atau dihentikan tanpa anjuran dokter. Bahkan pada pasien tanpa penyakit arteri koroner dapat direkomendasikan pengobatan dengan Bisoprolol Fumarate dan Hydrochlorothiazide selama lebih dari seminggu dengan syarat pasien harus diawasi secara ketat. Jika gejala muncul, pengobatan dengan beta blocker perlu dilakukan kembali, setidaknya untuk sementara. Jika terjadi gejala penghentian, obat harus digunakan setidaknya untuk jangka waktu tertentu.

    Penyakit pembuluh darah perifer

    Beta blocker dapat meningkatkan atau memperburuk gejala kegagalan arteri pada pasien dengan penyakit pembuluh darah perifer. Perhatian harus digunakan untuk pasien ini.

    Bronkospasme

    Secara umum, pasien dengan bronkospasme sebaiknya tidak menggunakan beta blocker. Karena berkaitan dengan pemilihan Beta, Bisopro-Lol Fumarate, Bisoprolol Fumarate + Hydrochlorothiazide dapat digunakan pada pasien dengan kejang bronkoid yang tidak merespon obat atau tidak dapat mentoleransi obat antihipertensi lain. Karena pelepasan beta, tidak secara mutlak (seleksi menurun dengan peningkatan dosis), dosis Bisoprolol Fuma-Rate dan Hydrochlorothiazide serendah mungkin. Efek kepemilikan Beta, (bronkodilator) juga efektif.

    Anestesi dan pembedahan

    Jika Bisoprolol Fumarate dan Hydrochlorothiazide masih melanjutkan pengobatan pada masa pra bedah, maka perlu dilakukan perawatan khusus karena anestesi mengganggu fungsi miokard, seperti penggunaan Eter, Siklopropana dan Trikloroetilen.

    diabetes dan hipoglikemia

    Beta blocker dapat menutupi manifestasi hipoglikemia, terutama takikardia. Beta blocker non-stol dapat meningkatkan tingkat hipoglikemia yang disebabkan oleh insulin dan memperlambat pemulihan konsentrasi glukosa serum. Karena beta selektif, hal ini kecil kemungkinannya terjadi pada Bisoprolol Fumarate. Namun, perlu untuk memperingatkan pasien atau pasien hipoglikemia, atau pasien diabetes yang menggunakan obat oral insulin atau glukosa darah tentang kemungkinan ini, dan harus digunakan dengan bisoprolol dengan hati-hati.

    Selain itu, potensi diabetes juga bisa menjadi manifestasi diabetes karena Thiazide mungkin memerlukan penyesuaian dosis insulin. Karena dosis hidroklorotiazid yang rendah, kecil kemungkinan terjadinya hal ini jika diberikan kombinasi bisoprolol fumarat dan hidroklorotiazid.

    keracunan tiroid

    penghambat beta-adrenergik dapat menutupi tanda-tanda klinis hipertiroidisme (hipertiroidisme), seperti takikardia.

    Penghentian beta blocker secara tiba-tiba dapat memperburuk gejala hipertiroidisme atau memicu badai. Penyakit ginjal

    Perlu menyesuaikan dosis bisoprolol dengan hati-hati untuk pasien dengan gagal ginjal atau gagal hati.

    Akumulasi thiazide dapat terjadi pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal. Pada pasien ini, Thiazide dapat menyebabkan nitrogen darah. Subjek dengan bersihan kreatinin di bawah 40ml/menit, waktu paruh plasma nilai bisoprolol fuma meningkat hingga tiga kali lipat dibandingkan orang sehat. Jika gagal ginjal berlanjut, bisoprolol fumarat dan hidroklorotiazid harus dihentikan.

    Penyakit hati

    Bisoprolol Fumarate dan Hydrochlorothiazide harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan fungsi hati atau penyakit hati progresif. Thiazide dapat mengubah keseimbangan cairan dan elektrolit, yang dapat menyebabkan koma hati. Selain itu, eliminasi Bisoprolol Fumarate secara signifikan lebih lambat pada pasien sirosis dibandingkan pada orang sehat.

    hidrokorotiazid

    Rabun jauh provinsi dan sudut sekunder - sudut tertutup (Glaukoma)

    Hidroklorotiazid, suatu sulfonamida yang dapat menyebabkan reaksi spesifiknya sendiri, menyebabkan miopia sementara dan meningkatkan glaukoma akut. Gejalanya meliputi pengurangan nyeri secara impulsif atau visual yang akut dan sering terjadi dalam beberapa jam hingga beberapa minggu saat mulai mengonsumsi obat. Hipertrofi sudut jika tidak ditangani dapat menyebabkan kehilangan penglihatan permanen. Pengobatan utamanya adalah menghentikan hidroklorotiazid secepat mungkin. Saran pengobatan atau pembedahan mungkin perlu dipertimbangkan jika tekanan intraokular masih belum terkontrol. Faktor risiko terjadinya sudut glaukoma mungkin termasuk riwayat alergi sulfonamida atau penisilin.

    Perhatian

    Kondisi keseimbangan cairan dan elektrolit

    Meskipun kemungkinan terjadinya hipoglikemia terbatas pada bisopro-lol fumarat dan hidroklorotiazid (HCT) karena dosis HCT yang sangat rendah, elektrolit dalam serum harus ditentukan secara berkala dan pasien harus dipantau tanda-tanda gangguan cairan atau elektrolit, yaitu hematoma hipoglikemik, hipotensi hipoglomikal) (hipomagnesemia).

    Tiazid menunjukkan adanya pemberian ekskresi magnesi melalui urin, yang dapat mengakibatkan penurunan magnesium darah (hipomagnesemia). Namun, setiap defisiensi ion klorida yang terjadi biasanya bersifat ringan dan tidak memerlukan pengobatan khusus, kecuali pada kasus yang tidak biasa (seperti pada penyakit hati atau penyakit ginjal) Penggantian klorida mungkin diperlukan dalam pengobatan infeksi alkali metabolik.

    Tanda atau gejala peringatan ketidakseimbangan cairan dan elektrolit meliputi mulut kering, haus, lemah, acuh tak acuh, mengantuk, gelisah, nyeri atau kram otot, kelelahan otot, hipotensi, ureter, takikardia, dan gangguan pencernaan seperti mual dan muntah.

    Hipotensi dapat terjadi, terutama dengan diuretik cepat selama sirosis parah, bila digunakan bersamaan dengan Korti-Kosteroid atau Hormonal Hormonal (ACTH) atau setelah pengobatan jangka panjang. Intervensi dengan elektrolit oral yang memadai juga akan berkontribusi terhadap hipokalemia. Hipotensi dan penurunan magnesium darah dapat menyebabkan aritmia ventrikel atau meningkatkan sensitivitas atau meningkatkan respon jantung jantung dengan efek toksik digitalis. Hipotensi dapat dihindari atau diobati dengan kalium atau meningkatkan konsumsi makanan kaya kalium.

    Mengurangi hiponemia darah dapat terjadi pada penderita edema pada cuaca panas, pengobatan yang tepat adalah dengan membatasi air putih dibandingkan minum air garam, kecuali pada kasus hipoglikemia yang jarang terjadi dan mengancam nyawa. Pada kenyataan penurunan garam, pilihan yang tepat adalah mengganti terapi.

    Hiperkemosis asam urat

    Asam urat hipergarik atau asam urat akut dapat terjadi pada beberapa pasien yang menggunakan diuretik thiazide bisoprolol fumarat, digunakan sendiri atau dikombinasikan dengan HCT, berhubungan dengan hipertrofi asam urat, namun dalam uji klinis di Amerika Serikat, kejadian hipertensi asam urat tinggi berhubungan dengan pengobatan dalam dosis hidroklorotiazid (HCT) 25%) Dengan b/HCT 6,25 mg (10%). Karena dosis HCT yang sangat rendah, kemungkinan terjadinya hiperurisemia dapat lebih kecil jika diberikan kombinasi bisoprolol fumarat + hidroklorotiazid.

    Hiperglikemia

    Hiperglikemia dapat terjadi dengan diuretik thiazide.

    Oleh karena itu potensi diabetes dapat terlihat ketika diobati dengan thiazide.

    Efek lainnya

    Efek hipotensi obat dapat meningkat pada pasien yang menjalani operasi pengangkatan saraf simpatis.

    Penyakit baju besi

    Thiazide mengurangi sekresi kalsium dan mengubah patologi kelenjar paratiroid, hiperkalsemia dan hipoglikemia telah diamati pada beberapa pasien thiazide yang berkepanjangan. Thiazide dapat menyebabkan pertumbuhan hipertopik ringan dan terus menerus tanpa adanya gangguan metabolisme kalsium. Tanda hiperkalsemia mungkin merupakan bukti hipertiroidisme tersembunyi. Thiazide harus dihentikan sebelum melakukan tes fungsi berikutnya. Peningkatan kadar kolesterol dan lemak netral mungkin berhubungan dengan diuretik thiazide.

    gagal ginjal

    Jika gagal ginjal berlanjut, jelas perlu mempertimbangkan pengurangan dosis atau tidak melanjutkan pengobatan dengan diuretik.

    Thiazide telah terbukti meningkatkan sekresi magnesium urin, yang dapat menyebabkan hipotengnesemia.

    Thiazide harus digunakan dengan hati-hati pada penyakit ginjal berat. Pada pasien dengan penyakit ginjal, Thiazide dapat menyebabkan pergerakan kumulatif kumulatif urea-kumulatif yang dapat terjadi pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal.

    Penggunaan obat untuk wanita selama kehamilan dan menyusui

    Kasus kehamilan

    Tiazid melewati plasenta dan muncul dalam darah tali pusat. Penggunaan thiazide pada ibu hamil memerlukan prediksi manfaat dibandingkan risiko pada janin. Bahaya tersebut antara lain penyakit kuning pada janin atau bayi, pankreatitis, trombositopenia dan mungkin efek samping lainnya yang terjadi pada orang dewasa.

    Kasus menyusui

    Bisoprolol Fumarate yang digunakan mono atau dikombinasikan dengan HCT belum pernah diteliti pada ibu yang sedang menyusui. Thiazide diekskresikan melalui ASI. Sejumlah kecil bisoprololfumarate ( Pengaruh obat terhadap mengemudi dan mengoperasikan mesin

    Pengalaman menunjukkan bahwa pengobatan tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin pasien. Namun beberapa reaksi merugikan seperti pusing, sakit kepala, dan mengantuk masih jarang terjadi namun masih bisa terjadi, sehingga dapat mempengaruhi kemampuan mengemudi atau mengoperasikan mesin.

    Interaksi obat

    bisoprolol fumarate (B) menggabungkan hidroklorotiazid (HCT)

    Bisoprolol Fumarate + Hydrochlorothiazide dapat meningkatkan efek obat hipotensi lainnya bila digunakan secara bersamaan.

    Bisoprolol Fuma-Rate dan Hydrochlorothiazide tidak boleh digunakan dalam kombinasi dengan beta blocker lainnya. Pasien yang menerima obat penurun/mengkonsumsi katekol-amine, seperti reserpin atau guanethidine, harus dimonitor secara ketat karena peningkatan efek penghambatan beta-adrenergik yang dapat menyebabkan penurunan aktivitas simpatis secara berlebihan. Pada pasien yang diobati bersamaan dengan clonidine, jika diperlukan untuk menghentikan pengobatan, bisoprolol fumarat dan hidroklorotiazid harus dihentikan beberapa hari sebelum menghentikan clonidine.

    Bisoprolol Fumarate+Hydrochlorothiazide harus hati-hati bila digunakan dengan penghambat miokard atau penghambat konduksi atau depresi atrium, seperti obat antagonis kalsium yang teridentifikasi (terutama fenilalkilamina [Verapamill dan Benzothiazepine [DiltIAZEM]) atau obat anti penuaan, seperti disopyramide yang mengeluarkan ritme.

    Glikosida digitalis dan penghambat beta memperlambat transmisi atrium dan menurunkan detak jantung. Penggunaan secara bersamaan dapat meningkatkan risiko detak jantung lambat.

    bisoprolol

    Penggunaan bersamaan dengan rifampisin meningkatkan pembersihan bisoprolol fumarat, memperpendek waktu paruh eliminasi. Namun, tidak perlu mengubah dosis awal.

    Dokumen penelitian farmakokinetik tidak menunjukkan interaksi klinis terkait penggunaan simultan lainnya, termasuk diuretik thiazide dan simetidin.

    bisoprolol fumarate tidak berpengaruh pada waktu protrombin pada pasien dengan dosis warfarin yang stabil.

    Risiko reaksi anafilaksis

    Saat menggunakan beta blocker, pasien dengan riwayat alergi serius terhadap alergen berbeda mungkin mengalami reaksi yang lebih kuat terhadap penggunaan obat berulang atau karena kecelakaan atau karena pengobatan. Pasien-pasien ini mungkin tidak menanggapi dosis epinefrin yang sering digunakan untuk mengobati reaksi alergi.

    hidroklorotiazid

    Bila bersamaan dengan obat-obatan berikut, mungkin ada interaksi dengan diuretik thiazide termasuk alkohol, obat penenang atau obat tidur yang membuat ketagihan: Mungkin ada peningkatan potensi vertikal.

    Diabetes (obat oral dan insulin): Perlu penyesuaian dosis obat diabetes karena glukosa hipoglikemik.

    Obat antihipertensi lainnya: dapat terjadi secara sinergis atau meningkatkan potensi hipotensi.

    Plastik Cholestyramine dan Colestipol: Penyerapan hidroklorotia-zida terganggu bila terdapat resin penukar anion yang disebutkan di atas. Satu-satunya dosis plastik kolestiramin dan kolestipol yang terkait dengan hidroklorotiazid dan mengurangi penyerapan di saluran pencernaan masing-masing hingga 85% dan 43%.

    kortikosteroid, ACTH: meningkatkan dan menghabiskan elektrolit, terutama hipokalemia.

    Amina (misalnya norepinefrin): dapat mengurangi respons terhadap amina hipertensi namun tidak cukup untuk mencegah penggunaannya.

    Relaksan otot, kelompok non-pereduksi (misalnya, tubocurarine): dapat meningkat sebagai respons terhadap relaksan otot.

    litium: tidak boleh digunakan dengan diuretik. Diuretik mengurangi pembersihan litium di ginjal dan menyebabkan risiko tinggi keracunan litium. Lihat panduan pengguna sediaan litium sebelum menggunakan bisoprolol fumarat dan hidroklorotiazid.

    Obat antiinflamasi nonsteroid: Pada beberapa pasien, saat mengonsumsi obat antiinflamasi nonsteroid dapat mengurangi diuretik, mengurangi sekresi natrium, dan mengurangi efek penurunan tekanan darah diuretik thiazide. Oleh karena itu, bila Bisoprolol Fumarate+Hydrochlorothiazide digunakan secara bersamaan dengan obat antiinflamasi nonsteroid, pasien perlu diawasi secara ketat untuk menentukan efek diuretik yang diinginkan.

    Saat menggunakan Thiazide, reaksi sensitif dapat terjadi pada pasien dengan atau tanpa riwayat alergi atau asma bronkial. Reaksi peka cahaya dan dapat memperburuk atau mengaktifkan seluruh tubuh lupus yang telah dilaporkan pada pasien yang menggunakan Thiazide. Efek hipotensi dari Thiazide dapat meningkat pada pasien setelah pengangkatan saraf simpatis.

    Penyimpanan

    Tinggalkan tempat sejuk, hindari cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

    Obat lain

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    count views

    Kata kunci populer