Saviprolol Plus HCT 2.5/6.25 Savi trattamento per l'ipertensione (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Bisoprololo, idroclorotiazide

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Bisoprololo	2,5 mg
Idroclorotiazide	6,25 mg

Usi

indicazioni

Saviprolol Plus HCT 2.5/6.25 combinato Bisoprololo Fumarato (2,5 mg) e idroclorotiazide (6,25 mg) sono indicati per il trattamento dell'ipertensione. È una combinazione di due agenti ipotensivi con una dose orale giornaliera al giorno: congeranti selettivi Beta1 (competenti per i recettori beta cardiaci, bisoprololo fumarato) e un diuretico benzotiadiazinico (idroclorotiazide).

L'effetto di abbassare la pressione sanguigna di questi principi attivi è Hiep Luc. La dose di idroclorotiazide di 6,25 mg aumenta il livello di ipotensione del bisoprololo fumarato.

Farmacologia

bisoprololo fumarato (B) combina idroclorotiazide (HCT)

Il bisoprololo fumarato (B) e l'idroclorotiazide (HCT) sono stati usati singolarmente o in combinazione per trattare l'ipertensione. L'effetto ipotensivo di questi principi attivi è Hiep force; L'HCT 6,25 mg aumenta significativamente l'effetto ipotensivo del bisoprololo fumarato. Il tasso di ipotensione del bisoprololo fumarato e dell’HCT 6,25 mg (b/h) è significativamente inferiore all’HCT 25 mg. Negli studi clinici con bisoprololo fumarato e idroclorotiazide, la variazione media del contenuto sierico di potassio nei pazienti è stata trattata con una combinazione di bisoprololo fumarato e 6,25 mg di idroclorotiazide 2,5 mg/6,25 mg - 5 mg/6,25 mg o inferiore a ± 0,1 MEQ/L. La variazione media del contenuto sierico di potassio dei pazienti trattati con qualsiasi dose di bisoprololo combinato con HCT 25 mg varia da -0,1 a -0,3 Meq/l.

Il bisoprololo fumarato è un blockbean selettivo (cardioselettivo) che non ha alcuna stabilità significativa della membrana o alcun effetto sul nervo simpatico intrinseco nell'ambito del trattamento. A dosi elevate (20 mg), il bisoprololo fumarato inibisce anche il recettore beta, situato nel sistema bronchiale e nei vasi sanguigni. Per mantenere la selezione relativa, è importante utilizzare in modo efficace la dose più bassa.

L'idroclorotiazide è un diuretico della benzotiadiazina.

I tiazidici influenzano il meccanismo tubulare renale di riassorbimento degli elettroliti e aumentano l'escrezione di sodio e cloruro in quantità quasi uguali. Sodio - urinario (sodio) causerà una perdita secondaria di potassio.

bisoprololo

Il bisoprololo è un beta selettivo di successo (β1) ma non ha stabilità di membrana e non ha alcun effetto sul nervo simpatico correlato quando utilizzato nell'ambito del trattamento.

A basse dosi, il bisoprololo inibisce selettivamente la risposta alla stimolazione dell'adrenalina competendo con il bloccante del recettore B. L'adrenalina del cuore, ma ha scarso effetto sul recettore beta (β2) dell'adrenalina dei muscoli bronchiali e delle pareti vascolari. Con dosi elevate (ad esempio 20 mg o più), le proprietà selettive del bisoprololo sui recettori β1 solitamente diminuiscono e il farmaco competerà inibendo entrambi i recettori β1 e β2.

Il bisoprololo è usato per trattare l'ipertensione. L'efficacia del bisoprololo è equivalente a quella di altri betabloccanti. Il meccanismo di riduzione dell'ipotensione del bisoprololo può includere i seguenti fattori: riduzione del flusso cardiaco, inibizione renale del rilascio di renina e riduzione dell'impatto del nervo simpatico dai centri vasomotori nel cervello. Ma l'effetto più importante del bisoprololo è quello di ridurre la frequenza cardiaca, sia in caso di sospetto che di sforzo.

Il bisoprololo riduce il flusso del cuore durante una pausa e durante lo sforzo, accompagnato da pochi cambiamenti nel volume dell'emulsione sanguigna per ciascun cuore, e aumenta solo meno la pressione atriale destra o la pressione capillare polmonare a riposo e sotto sforzo. A meno che non vi siano controindicazioni o il paziente non sia tollerato, i betabloccanti sono stati utilizzati in combinazione con inibitori enzimatici, diuretici e glicosidi cardiaci per trattare l'insufficienza cardiaca dovuta alla displasia ventricolare sinistra, per ridurre l'insufficienza cardiaca progressiva. Il buon effetto dei beta-bloccanti nel trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia è dovuto principalmente all'inibizione degli effetti del sistema nervoso simpatico. L'uso di beta-bloccanti a lungo termine, così come di inibitori di conversione, può ridurre i sintomi dell'insufficienza cardiaca e migliorare le condizioni cliniche delle persone con insufficienza cardiaca cronica.

Questi buoni effetti sono stati mostrati nelle persone che assumono un inibitore trasferito, dimostrando che l'inibizione della coordinazione del sistema renina-anotensina e del sistema nervoso simpatico sono effetti aggiuntivi.

Nello studio clinico di controllo, il Bisoprololo Fumarato viene utilizzato in dose singola ogni giorno dimostrando di essere un principio attivo efficace se usato da solo o contemporaneamente al diuretico tiazidico.

Il meccanismo dell'ipotensione del Bisoprololo Fumarato non è stato completamente definito. Gli elementi che possono essere coinvolti includono:

Ridurre la gittata cardiaca. Non si osserva alcun effetto sul dosaggio sul recettore beta2-adrenergico. La ricerca sulla funzione polmonare è stata condotta su volontari sani, pazienti asmatici e pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO). La dose di bisoprololo fumarato varia da 5 mg a 60 mg, ATE-NOLOL 50 mg -200 mg, metoprololo da 100 mg a 200 mg e proprano-lol 40 mg-80 mg confrontandoli insieme.
La ricerca elettrica sugli esseri umani ha dimostrato che il bisoprololo fumarato riduce significativamente la frequenza cardiaca, aumenta il tempo di recupero del pulsante sinusale, estende il tempo di riposo del pulsante AV AI (atriovovicolare) e con stimolazione rapida, estende il tempo di trasmissione atriale.
idroclorotiazide
L'idroclorotiazide e i diuretici tiazidici aumentano l'escrezione di cloruro di sodio e acqua grazie al meccanismo di inibizione del riassorbimento a distanza degli ioni sodio e cloruro. Aumenta anche l'escrezione di altri elettroliti, in particolare potassio e magnesio, e diminuisce il calcio.
L'idroclorotiazide riduce anche l'attività dell'enzima anidride carbonica, quindi aumenta la secrezione di bicarbonato, ma questo effetto è solitamente piccolo rispetto all'effetto di escrezione C1 e non modifica significativamente il pH delle urine. La tiazidica ha un effetto diuretico moderato, poiché circa il 90% degli ioni sodio sono stati riassorbiti prima di arrivare a distanza è la posizione principale del farmaco.
L'idroclorotiazide ha l'effetto di abbassare la pressione sanguigna, probabilmente a causa di una diminuzione del volume plasmatico e del liquido extracellulare correlato al sodio nelle urine. Quindi, durante l'uso del farmaco, l'effetto di abbassamento della pressione sanguigna dipende dalla diminuzione delle resistenze periferiche, attraverso il graduale adattamento dei vasi sanguigni dalla riduzione della concentrazione di Na+. Pertanto, l'effetto ipotensivo dell'idroclorotiazide si manifesta lentamente dopo 1-2 settimane, mentre gli effetti diuretici si manifestano rapidamente e possono essere osservati già dopo poche ore.
l'idroclorotiazide aumenta gli effetti di altri farmaci antipertensivi.
Il sodio-sodio (sodio) causerà una perdita secondaria di potassio. Si ritiene che gli effetti acuti dei tiazidici siano il risultato della riduzione della massa sanguigna e del peso cardiaco, causando un effetto di escrezione di sodio, sebbene sia stato proposto il meccanismo diretto di vasodilatazione. Con il trattamento a lungo termine (cronico), il volume plasmatico ritorna normale ma riduce la resistenza periferica.
I tiazidici non influenzano la normale pressione sanguigna. Il farmaco inizia ad avere effetto entro 2 ore dall'uso, l'effetto massimo di osservazione è di circa 4 ore e l'impatto dura fino a 24 ore.
Farmacocinetica dinamica

bisoprololo fumarato (b) Combinazione di idroclorotiazide (HCT)
Nei volontari sani, sia il bisoprololo fumarato che l'idroclorotiazide vengono ben assorbiti dopo aver bevuto. Non esiste un fornitore per ciascuna sostanza quando si beve insieme nella stessa pillola.
L'assorbimento di bisoprololo fumarato e idroclorotiazide non viene influenzato se assunti con il cibo. Il picco medio di concentrazione plasmatica di bisoprololo fumarato è di circa 9 nanogam/ml, 19 nanogam/ml e 36 ng/ml e si verifica circa 3 ore dopo l'assunzione della dose di 2,5 mg/6,25 mg, 5 mg/6,25 mg e 10 mg/6,25 mg delle compresse corrispondenti combinate. Il picco medio di concentrazione plasmatica di idroclorotiazide 30 nanogam/ml si verifica circa 2,5 ore dopo l'assunzione di una combinazione di pillole. Aumentando la dose, è stato osservato un aumento del rapporto di concentrazione plasmatica di bisoprololo fumarato tra la dose di 2,5 mg e 5 mg, nonché tra la dose di 5 mg e 10 mg.
L'emivita elimina T1/2 di bisoprololo fumarato entro 7-15 ore e l'idrogeno-clorotiazide da 4 ore a 10 ore. La percentuale di dosaggio nelle urine è di circa il 55% per il valore di bisoprololo fuma e di circa il 60% per idroclorotiazide.
bisoprololo fumarato
Il bisoprololo fumarato viene assorbito quasi completamente attraverso il tratto digestivo. E solo attraverso il fuoco iniziale, la biodisponibilità orale è di circa il 90%. Dopo aver bevuto, la concentrazione massima nel plasma viene raggiunta entro 2 - 4 ore.
Circa il 30% del farmaco si lega alle proteine plasmatiche. Il cibo non influenza l'assorbimento del farmaco. Emivita eliminata nel plasma da 10 a 12 ore. Bisoprololo si dissolve moderatamente nei lipidi. Farmaci metabolici nel fegato ed escrezione nelle urine, circa il 50% in forma costante e il 50% sotto forma di metaboliti.
Negli anziani, metà della vita eliminata nel plasma è leggermente più lunga rispetto ai giovani, sebbene la concentrazione plasmatica media in uno stato stabile aumenti, non vi è alcuna differenza significativa nell'accumulo di Bisoprololo tra i giovani e gli anziani.
Nelle persone con un rapporto di clearance della creatinina inferiore a 40 ml/min, l'emivita plasmatica aumenta di circa 3 volte rispetto alle persone normali. Nelle persone affette da cirrosi, la velocità di eliminazione del bisoprololo cambia di più e in modo significativo rispetto alle persone normali (8,3 - 21,7 ore).
La biodisponibilità assoluta dopo una dose orale di 10 mg di bisoprololo fumarato è di circa l'80%. Il primo metabolismo del bisoprololo fumarato è di circa il 20%. I dati farmacocinetici del bisoprololo fumarato sono stati testati dopo una singola dose e in uno stato stabile. Il legame con le proteine sieriche è di circa il 30%. La concentrazione plasmatica di picco si verifica entro 2-4 ore dopo l'assunzione del farmaco in dosi da 2,5 mg a 20 mg e il valore di picco medio va da 9 nanogam/ml a 2,5 mg a 70 nogam/ml a 20 mg. Quando si assume Bisoprololo Fumarato con uno standard unico al giorno, il risultato è una variazione della concentrazione di picco plasmatica inferiore a due volte. La concentrazione è proporzionale alla dose orale e varia da 2,5 mg a 20 mg.
La metà della vita media del plasma è di circa 9 - 12 ore e leggermente più lunga nei pazienti anziani, in parte a causa della ridotta funzionalità renale. Lo stato stabile viene raggiunto entro 5 giorni con una dose una volta al giorno. In entrambi i gruppi di giovani e anziani, l'accumulo di plasma è basso, la cittadella è di circa 1,1-1,3 ed è quello che ci si aspetta da un'emivita e dallo standard per l'uso quotidiano del farmaco.
Il bisoprololo fumarato viene escreto equamente per via renale e non renale, con circa il 50% della dose che appare nelle urine sotto forma di metaboliti costanti e il 50% sotto forma di metaboliti inattivi. Negli esseri umani, è noto che i metaboliti sono instabili o non hanno attività farmacologica. Meno del 2% della dose viene escreta nelle feci. Le caratteristiche farmacocinetiche dei due equili sono simili. Il bisoprololo non viene trasferito dal lievito (Debrisoquin idrossilasi) al citocromo P450 II D6.
Per gli oggetti con clearance della creatinina inferiore a 40 ml/min, l'emivita plasmatica aumenta di tre volte rispetto alle persone sane. Nei pazienti affetti da cirrosi, il tasso di eliminazione del bisoprololo è spesso significativamente modificato e significativamente più lento rispetto agli oggetti sani, accompagnato da una diversa emivita plasmatica, da 8 ore a 22 ore.
Negli anziani, la concentrazione plasmatica media in uno stato stabile è aumentata, in parte a causa della diminuzione della clearance della creatinina. Tuttavia, non vi è alcuna differenza significativa nel livello di accumulo di bisoprololo riscontrato tra il gruppo dei giovani e quello degli anziani.
idroclorotiazide (HCT)
L'idroclorotiazide è ben assorbita (65% -75%) dopo l'assunzione.
L'assorbimento dell'idroclorotiazide nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia.
La concentrazione massima della correlazione è entro 1-5 ore dall'assunzione del farmaco ed è compresa tra 70 nanogam e 490 nanogam/ml dopo la dose orale da 12,5 mg a 100 mg. La concentrazione plasmatica è linearmente correlata alla dose. La concentrazione di idroclorotia-zide nel sangue intero è 1,6 - 1,8 volte superiore a quella plasmatica. È stato riportato un legame con le proteine sieriche dal 40% al 68% circa. L'emivita dell'escrezione plasmatica è di circa 6-15 ore. L'idroclorotiazide viene eliminata principalmente attraverso i reni.
Dopo la dose orale da 12,5 mg a 100 mg, circa il 55% - 77% della dose appare nelle urine e più del 95% della dose di assorbimento viene escreta nelle urine sotto forma di costante. La concentrazione plasmatica dell'HCT aumenta e l'emivita si annulla nei pazienti con malattie renali.

Prima di prendere Saviprolol Plus HCT 2.5/6.25 Savi trattamento per l'ipertensione (3 blister x 10 compresse)

Come usare

Saviprolol Plus HCT 2.5/6.25 orale.

Dosaggio

La terapia con bisoprololo è un trattamento efficace per l'ipertensione nella dose da 2,5 mg a 40 mg una volta al giorno, mentre l'idrogeno-clorotiazide è efficace nelle dosi da 12,5 mg a 50 mg.

Negli studi clinici che combinano bisoprololo/idroclorotiazide quando si utilizzano combinazioni di bisoprololo da 2,5 mg a 20 mg e dosi di idroclorotiazide da 6,25 mg a 25 mg, l'abbassamento della pressione sanguigna aumenta in proporzione alla dose di ciascun componente.

Gli effetti collaterali del bisoprololo sono una combinazione di fenomeni dipendenti dalla dose (principalmente rallentamento del battito cardiaco, diarrea, debolezza e affaticamento) e fenomeni indipendenti (ad esempio, a volte rash) e dell'idroclorotiazide sono un insieme di eventi dipendenti dalla dose (soprattutto ipotensione) e di fenomeni indipendenti (ad esempio pancreatite) molto più che di fenomeni indipendenti dalla dose.

Regime di trattamento trattato clinicamente

Un paziente con pressione arteriosa non controllata con dosi da 2,5 mg a 20 mg di bisoprololo può essere sostituito quotidianamente con una combinazione di bisoprololo fumarato+idroclorotiazide. I pazienti con pressione arteriosa sono completamente controllati con una dose di 50 mg di idroclorotiazide al giorno, ma che mostrano una significativa perdita di potassio nel sangue con questo regime, possono ottenere un controllo simile della pressione arteriosa senza disturbi elettrolitici se passano a bisoprololo fumarato+idroclorotiazide.

Terapia iniziale

Il trattamento con Hematoaive può essere iniziato con la dose più bassa di Bisoprololo Fumarato-Idroclorotiazide 2,5 mg/ 6,25 mg (B/HCT) una volta al giorno. Dopo la titolazione (a circa 14 giorni di distanza), è possibile aumentare la dose con una combinazione di bisoprololo fumarato + idroclorotiazide fino a una dose massima raccomandata di 20 mg/12,5 mg (ovvero il doppio della dose di 10 mg/6,25 mg) per via orale una volta al giorno quando appropriato.

Terapia alternativa

Questa combinazione può essere sostituita con singoli ingredienti quando necessario per aumentare la dose.

Interrompi il trattamento

Se si desidera interrompere il trattamento con Bisoprololo Fumarato e Idrocloro-Tiazide, è necessario pianificare l'interruzione graduale per circa 2 settimane. I pazienti devono essere attentamente monitorati.

Pazienti con insufficienza renale o epatica

Fare attenzione a utilizzare e adattare la dose in base alla titolazione dei pazienti con insufficienza epatica o disfunzione renale. Perché non vi è alcun segno che l'idroclorotiazide possa essere separato e ci sono pochi dati che dimostrano che il bisoprololo può essere separato, non necessario per sostituire i farmaci nei pazienti in dialisi.

Pazienti anziani

La dose regolabile in base all'età di solito non è necessaria, a meno che non vi sia una significativa disfunzione renale o epatica.

Negli studi clinici, almeno 270 pazienti sono stati trattati con bisoprololo fumarato in combinazione con idroclorotiazide (HCT) di età pari o superiore a 60 anni. L'HCT aggiunge significativamente l'ipotensione del bisoprololo nei pazienti ipertesi. Non è stata osservata alcuna differenza complessiva in termini di efficacia o sicurezza tra i pazienti anziani e i pazienti giovani. I rapporti sull'esperienza clinica hanno determinato la differenza nella risposta al farmaco tra i pazienti anziani e quelli più giovani, ma la sensibilità di alcuni individui più anziani non può essere esclusa.

Pazienti con bambini: non sono disponibili dati per bisoprololo fumarato e idroclorotiazide.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fa

in caso di sovradosaggio? Tuttavia, sono stati segnalati alcuni casi di sovradosaggio con bisoprololo fumarato (massimo: 2000 mg). Sono stati registrati battito cardiaco lento e/o ipotensione. In alcuni casi sono stati utilizzati farmaci simpatico e tutti i pazienti sono guariti.

I segni che si possono osservare in caso di sovradosaggio di beta-bloccanti sono battito cardiaco lento e ipotensione. Anche il sonno è comune e in caso di grave sovradosaggio si verificano delirio, coma, convulsioni e arresti respiratori che sono stati segnalati. Possono verificarsi insufficienza cardiaca grave, broncospasmo e ipoglicemia, soprattutto nei pazienti che sono predisposti a malattie in questi organi. Con i diuretici tiazidici l’avvelenamento acuto è molto raro. La caratteristica più evidente del sovradosaggio è quella di causare perdita di liquidi ed elettroliti acuti. Segni e sintomi includono cardiovascolare (battito cardiaco accelerato, ipotensione, shock), nervoso (debolezza, confusione, vertigini, crampi muscolari, anomalie, affaticamento, perdita di coscienza), digestivo (nausea, vomito, sete), renale (urina, urina o ironia [causata da emoconcentrazione]), cloruro nel sangue (ipocloremia), infezione alcalina, iperaccumulo di urea nel sangue (panino, azoto ureico nel sangue) [specialmente nei pazienti con insufficienza renale]) e disidratazione dovuta a eccessivo diuretico. La dose di LD, di idroclorotiazide è superiore a 10 g/kg sia per i ratti che per i ratti.

In caso di sovradosaggio di bisoprololo fumarato e idroclorotiazide, il trattamento deve essere interrotto e i pazienti devono essere attentamente monitorati.

Trattamento sintomatico e supporto poiché non esiste un antidoto speciale. Alcuni dati limitati suggeriscono che il bisoprololo fumarato non può essere separato, analogamente non vi è alcun segno che l'idroclorotiazide possa essere separato.

Le misure generali proposte includono vomito e/o lavanda gastrica, carbone attivo, supporto respiratorio, regolazione dello squilibrio di liquidi ed elettroliti e trattamento delle convulsioni. Sulla base degli effetti farmacologici attesi e raccomandati per altri beta-bloccanti e idroclorotiazide, per l'implementazione clinica devono essere prese in considerazione le seguenti misure:

Frequenza cardiaca lenta

Iniezione endovenosa di atropina. Se la risposta non è stata ottenuta, si può usare cautela con l'isoproterenolo o un altro farmaco che aumenta il ritmo positivo (cronotropo). In alcuni casi, vengono utilizzati pacemaker temporanei per stimolare il ritmo.

Ipotensione, shock

I pazienti che giacciono in una posizione di riposo dovrebbero essere sollevati. Infusione endovenosa per regolare l'equilibrio liquido ed elettrolitico (potassio, sodio). Può essere necessaria un'iniezione endovenosa di glucagone o un'agonorizia alfa-adrenergica. Blocco cardiaco (secondo o terzo livello) I pazienti devono essere attentamente monitorati e trattati con trasmissione di isoproterenolo o pacemaker, se appropriato.

CUORE SECRETARE

Inizia a prendere misure terapeutiche comuni (ad esempio utilizzando digitale, diuretici, vasodilatatori, aumento della forza di contrazione miocardica).

Broncospasmo

Utilizza un broncodilatatore come l'isoproterenolo e/o l'aminofillina.

Ipoglicemia

Glucosio per via endovenosa.

Supervisione sanitaria

Il bilanciamento dei liquidi e degli elettroliti (in particolare il siero di potassio) e la funzione renale devono essere monitorati fino alla normalizzazione.

In caso di emergenza, chiama immediatamente il pronto soccorso 115 o recati alla stazione sanitaria locale più vicina.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Quando si utilizza il farmaco, ci sono effetti indesiderati comuni (ADR) come:

bisoprololo fumarato (B) combina idroclorotiazide (HCT)

La dose combinata di bisoprololo fumarato/idroclorotiazide (HCT) da 6,25 mg è ben tollerata nella maggior parte dei pazienti.

La maggior parte degli effetti collaterali (AES) sono lievi e transitori. Degli oltre 65.000 pazienti trattati in tutto il mondo con Bisoprololo Fumarato, raramente si manifesta il broncospasmo. La percentuale dovuta all'AES è simile alla dose di combinazione di Bisoprololo Fumarato/HCT 6,25 mg e ai pazienti con placebo.

Negli Stati Uniti, a 252 pazienti sono state somministrate dosi di bisoprololo fumarato (2,5 mg, 5 mg, 10 mg o 40 mg) in combinazione con HCT 6,25 mg e 144 pazienti hanno utilizzato placebo in due test di controllo. Nella ricerca 1, la dose combinata di Bisoprololo Fumarato 5 mg/HCT 6,25 mg viene utilizzata per 4 settimane. Nello studio 2, le dosi combinate con Bisoprololo Fumarato 2,5 mg, 10 mg o 40 mg/HCT 6,25 mg vengono utilizzate per 12 settimane.

Tutti gli effetti avversi si verificano, correlati al farmaco o meno e gli effetti collaterali avversi si verificano nei pazienti trattati con dosi di bisoprololo fumarato di 2,5 mg - 10 mg/HCT 6,25 mg rispetto a un tempo di trattamento di 4 settimane con una frequenza

Cardiovascolare: battito cardiaco lento/ischemia periferica/toracica/dolore toracico. Infermieristica: vertigini/mal di testa.

bisoprololo fumarato

Il bisoprololo è ben tollerato nella maggior parte dei pazienti. La maggior parte degli effetti indesiderati sono lievi e temporanei. La percentuale di pazienti che devono interrompere il trattamento a causa di effetti indesiderati è del 3,3% per i pazienti che utilizzano bisoprololo e del 6,8% per i pazienti che utilizzano Placebo.

Negli studi clinici in tutto il mondo o nell'esperienza successiva all'immissione del farmaco sul mercato, sono stati segnalati una serie di altri effetti collaterali (AES), oltre agli effetti collaterali sopra elencati. Anche se in molti casi si tratta di una relazione causale tra Bisoprololo e AES, ma vengono comunque elencati gli avvertimenti al medico sulla possibile relazione.

Il sistema nervoso centrale: instabilità, vertigini, vertigini, mal di testa, svenimenti, parestesie, ipoescesia, aumento sensoriale (iperestesia), disturbi del sonno, insonnia, sonnolenza, depressione, ansia / irrequietezza. Pressione sanguigna sistemica, dolore toracico, insufficienza cardiaca congestizia, difficoltà a respirare durante lo sforzo. Divieto, acne, eczema (eczema), psoriasi, irritazione cutanea, prurito, emorragia, arrossamento, sudorazione, perdita di capelli, dermatite, dermatite (molto raro), vasculite cutanea. Gotta. Torace, affaticamento, edema, aumento di peso, angioior.

idroclorotiazide

Gli effetti svantaggiosi, oltre agli effetti sopra elencati, sono stati segnalati con l'idroclorotiazide (solitamente a una dose di 25 mg o superiore).

Generale: indebolimento. Saliva (scialoadenite), secchezza delle fauci. Chimica dell'oro, xanthopia).

metabolismo: gotta.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Controindicazioni di Saviprolol Plus HCT 2.5/6.25 nei seguenti casi:

bisoprololo

Il bisoprololo è controindicato nei pazienti con shock cardiaco, insufficienza cardiaca acuta, insufficienza cardiaca non trattata mediante trattamento di fondo, insufficienza cardiaca grave o livello IV, blocco atriale - due o tre ventricoli e battito cardiaco lento sinusale (meno di 60 /min prima del trattamento), sinusite, malattia polmonare grave o cronica.

sindrome di Reynaud grave. Ipersensibilità al bisoprololo, midollare del surrene (tumore a cellule di cromo) prima del trattamento.

idroclorotiazide

Ipersensibilità ai derivati tiazidici e sulfamidici, gotta, iperuricemia, dissenzienza, morbo di Addison, ipercalcemia, insufficienza epatica e renale.

Sii cauto quando usi

bisoprololo

insufficienza cardiaca

La stimolazione del parasma è una componente essenziale che supporta la funzione circolatoria all'inizio dell'insufficienza cardiaca congestizia e il blocco della palla può portare a un ulteriore declino della contrazione del muscolo cardiaco e favorire una maggiore insufficienza cardiaca. Tuttavia, in alcuni pazienti con insufficienza cardiaca congestionata, il risarcimento potrebbe richiedere questo farmaco. In questo caso, il farmaco deve essere usato con attenzione. Il farmaco viene aggiunto solo quando lo scompenso cardiaco è stato trattato con farmaci di base (diuretici, digitale, enzimi inibitori) sotto lo stretto controllo di uno specialista.

Pazienti senza scompenso cardiaco

In alcuni pazienti i beta-bloccanti possono continuare a provocare un pizzicotto al muscolo cardiaco e favorire l'insufficienza cardiaca. Sulla base dei primi segni o sintomi di insufficienza cardiaca, è necessario prendere in considerazione la sospensione del bisoprololo fumarato e dell’idroclorotiazide. In alcuni casi, il trattamento con bisoprololo fumarato e idroclorotiazide può essere continuato mentre l'insufficienza cardiaca viene trattata con altri farmaci.

Interruzione improvvisa del trattamento

In pazienti con malattia coronarica determinatasi dopo l'improvvisa interruzione del trattamento con beta-bloccanti sono stati osservati casi di esacerbazione di angina e, in alcuni casi, di infarto del miocardio o di aritmia ventricolare. Pertanto, questi pazienti devono essere avvertiti di non essere interrotti o interrotti senza il consiglio del medico. Anche nei pazienti senza malattia coronarica può essere raccomandato il trattamento con bisoprololo fumarato e idroclorotiazide per più di una settimana a condizione che i pazienti debbano essere attentamente monitorati. Se si manifestano i sintomi è necessario riprendere, almeno temporaneamente, il trattamento con beta-bloccanti. Se si verificano i sintomi della cessazione, il farmaco deve essere utilizzato almeno per un periodo di tempo.

Malattia vascolare periferica

I beta-bloccanti possono promuovere o aggravare i sintomi dell'insufficienza arteriosa nei pazienti con malattia vascolare periferica. È necessario prestare attenzione a questi pazienti.

Broncospasmo

In generale, i pazienti affetti da broncospasmo non devono utilizzare i beta-bloccanti. Poiché è correlato alla selezione di Beta, di Bisopro-Lol Fumarate, Bisoprolol Fumarate + Hydroclorotiazide può essere utilizzato nei pazienti con spasmi broncoidi che non rispondono ai farmaci o che non tollerano altri farmaci antipertensivi. A causa della selezione del beta, non assolutamente (la selezione diminuisce quando si aumenta la dose), la dose più bassa possibile di Bisoprololo Fuma-Rate e Idroclorotiazide. Anche l'effetto proprietà dei Beta (broncodilatatori) può essere efficace.

Anestesia e chirurgia

Se si continua il trattamento con Bisoprololo Fumarato e Idroclorotiazide durante il periodo pre-chirurgico, è necessario prestare particolare attenzione poiché gli anestetici compromettono la funzione miocardica, come l'uso di etere, ciclopropano e tricloroetilene.

diabete e ipoglicemia

I beta-bloccanti possono coprire le manifestazioni di ipoglicemia, in particolare la tachicardia. I beta-bloccanti non stolanti possono aumentare il livello di ipoglicemia causato dall'insulina e rallentare il recupero delle concentrazioni di glucosio nel siero. A causa del beta selettivo, è meno probabile che ciò si verifichi con Bisoprololo Fumarato. Tuttavia, è necessario avvisare i pazienti ipoglicemici o i pazienti diabetici che assumono insulina o farmaci orali per la glicemia di queste possibilità e devono essere usati con attenzione con bisoprololo.

Inoltre, il potenziale diabete può diventare una manifestazione del diabete perché i tiazidici possono richiedere un aggiustamento della dose di insulina. A causa del basso dosaggio di idroclorotiazide, ciò potrebbe essere meno probabile che si verifichi con una combinazione di bisoprololo fumarato e idroclorotiazide.

avvelenamento della tiroide

I bloccanti beta-adrenergici possono coprire i segni clinici dell'ipertiroidismo (ipertiroidismo), come la tachicardia.

L'interruzione improvvisa dell'assunzione di beta-bloccanti può peggiorare i sintomi dell'ipertiroidismo o può favorire la tempesta. Malattia renale

È necessario aggiustare attentamente la dose di bisoprololo per i pazienti con insufficienza renale o insufficienza epatica.

L'accumulo di tiazidici può svilupparsi in pazienti con funzionalità renale compromessa. In questi pazienti, la tiazidica può causare azoto nel sangue. Nei soggetti con clearance della creatinina inferiore a 40 ml/minuto, il valore dell'emivita plasmatica del bisoprololo fuma è aumentato fino a triplicarsi rispetto alle persone sane. Se l'insufficienza renale progredisce, è necessario sospendere il bisoprololo fumarato e l'idroclorotiazide.

Malattia epatica

Bisoprololo Fumarato e Idroclorotiazide devono essere usati con cautela nei pazienti con funzionalità epatica compromessa o malattia epatica progressiva. I tiazidici possono modificare l'equilibrio dei liquidi e degli elettroliti, il che può causare coma epatico. Inoltre, l’eliminazione del bisoprololo fumarato è significativamente più lenta nei pazienti affetti da cirrosi rispetto alle persone sane.

idrocorotiazide

La miopia provinciale e l'angolo secondario ad angolo chiuso (Glaucoma)

Idroclorotiazide, una sulfonamide che può causare una propria reazione specifica, portando a miopia transitoria e aumento del glaucoma acuto. I sintomi comprendono una riduzione acuta, impulsiva o visiva, del dolore e spesso si verificano entro poche ore o poche settimane dall'inizio dell'assunzione del farmaco. L'ipertrofia dell'angolo se non trattata può portare alla perdita permanente della vista. Il trattamento principale consiste nel sospendere l’idroclorotiazide il più rapidamente possibile. Potrebbe essere necessario prendere in considerazione suggerimenti per il trattamento o l’intervento chirurgico se la pressione intraoculare è ancora incontrollata. I fattori di rischio per lo sviluppo di un angolo di glaucoma possono includere una storia di allergia ai sulfamidici o alla penicillina.

Precauzioni

La condizione dell'equilibrio idro-elettrolitico

Sebbene la probabilità di sviluppare ipoglicemia sia limitata al bisopro-lol fumarato e all'idroclorotiazide (HCT), poiché dosi molto basse di HCT, dovrebbero determinare periodicamente l'elettrolito nel siero e il paziente deve essere monitorato per rilevare segni di disturbi idroelettrolitici, cioè ematoma ipoglicico, ipotensione ipogloremica) (ipomagnesiemia).

I tiazidici mostrano che esiste un'escrezione di magnesio attraverso l'urina, che può provocare una riduzione del magnesio nel sangue (ipomagnesemia). Tuttavia, qualsiasi carenza di cloruro ionico che si verifica è generalmente lieve e non necessita di un trattamento specifico, ad eccezione di casi insoliti (come in malattie del fegato o renali). La sostituzione del cloruro può essere necessaria nel trattamento delle infezioni metaboliche alcaline.

Segni o sintomi di allarme di squilibrio di liquidi ed elettroliti includono secchezza delle fauci, sete, debolezza, indifferenza, sonnolenza, irrequietezza, dolore o crampi muscolari, affaticamento muscolare, ipotensione, uretere, tachicardia e disturbi digestivi come nausea e vomito.

L'ipotensione può svilupparsi, soprattutto con diuretici rapidi durante la cirrosi grave, durante l'uso simultaneo di corticosteroidi o ormoni ormonali (ACTH) o dopo un trattamento prolungato. Anche interventi con adeguati elettrolitici orali contribuiranno all’ipokaliemia. L'ipotensione e la diminuzione del magnesio nel sangue possono causare aritmia ventricolare o aumentare la sensibilità o aumentare la risposta cardiaca del cuore con gli effetti tossici della digitale. L'ipotensione può essere evitata o trattata con potassio o aumentando il consumo di alimenti ricchi di potassio.

La riduzione dell'iponemia ematica può verificarsi nei pazienti con edema nella stagione calda; il trattamento appropriato consiste nel limitare l'acqua piuttosto che bere acqua salata, ad eccezione di un raro caso di ipoglicemia che mette a rischio la vita. In realtà di declino del sale, la scelta appropriata è quella di sostituire la terapia.

Iperchemosi dell'acido urico

Acido ipergarico iperurico o gotta acuta possono verificarsi in alcuni pazienti che utilizzano i diuretici tiazidici bisoprololo fumarato, usati da soli o in combinazione con HCT, sono associati a ipertrofia dell'acido urico, ma negli studi clinici condotti negli Stati Uniti, l'incidenza di ipertensione elevata da acido urico è correlata al trattamento con idroclorotiazide (HCT) 25%) con b/HCT 6,25 mg (10%). A causa del dosaggio molto basso di HCT, l'iperuricemiasi può avere meno probabilità di verificarsi con una combinazione di bisoprololo fumarato + idroclorotiazide.

Iperglicemia

L'iperglicemia può verificarsi con i diuretici tiazidici.

Quindi il potenziale diabete può manifestarsi durante il trattamento con tiazidici.

Altri effetti

Gli effetti ipotensivi del farmaco possono aumentare nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per rimuovere il nervo simpatico.

Malattia dell'armatura

I tiazidici riducono la secrezione di calcio e modificano la patologia delle ghiandole paratiroidi; in alcuni pazienti con tiazidici per periodi prolungati sono state osservate ipercalcemia e ipoglicemia. I tiazidici possono causare una crescita ipertopica continua e lieve in assenza di disturbi metabolici del calcio. La marcatura dell'ipercalcemia può essere la prova di un ipertiroidismo nascosto. I tiazidici devono essere interrotti prima di eseguire il test funzionale adiacente. L’aumento dei livelli di colesterolo e di grassi neutri può essere correlato ai diuretici tiazidici.

insufficienza renale

Se l'insufficienza renale progredisce, è chiaro che è necessario considerare di ridurre la dose o di non continuare il trattamento con diuretici.

È stato dimostrato che i tiazidici aumentano la secrezione di magnesio nelle urine, che può portare a ipotengnesemia.

I tiazidici devono essere usati con cautela in caso di grave malattia renale. Nei pazienti con malattia renale, la tiazidica può causare movimenti cumulativi cumulativi di urea che possono svilupparsi in pazienti con funzionalità renale compromessa.

Uso di farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento

Il caso della gravidanza

I tiazidici attraversano la placenta e compaiono nel sangue del cordone ombelicale. L'uso dei tiazidici nelle donne in gravidanza richiede di prevedere i benefici rispetto ai rischi per il feto. Questi pericoli includono ittero per feti o neonati, pancreatite, trombocitopenia e possono avere altre reazioni avverse che si sono verificate negli adulti.

Casi di allattamento al seno

Il bisoprololo fumarato utilizzato in monoterapia o in combinazione con l'HCT non è stato studiato nelle madri che allattano. I tiazidici vengono escreti attraverso il latte materno. Una piccola quantità di bisoprololfumarato (dose L'effetto dei farmaci sulla guida e sull'uso di macchinari

L'esperienza dimostra che il trattamento non influisce sulla capacità di guidare o di utilizzare macchinari del paziente. Tuttavia, alcune reazioni avverse come vertigini, mal di testa e sonnolenza sono ancora rare ma possono comunque verificarsi, quindi possono influenzare la capacità di guidare o utilizzare macchinari.

Interazione farmacologica

bisoprololo fumarato (B) combina idroclorotiazide (HCT)

Bisoprololo Fumarato + Idroclorotiazide può aumentare l'effetto di altri farmaci per l'ipotensione se usati contemporaneamente.

Bisoprolol Fuma-Rate e Idroclorotiazide non devono essere usati in combinazione con altri beta bloccanti. I pazienti che ricevono farmaci che riducono/consumano catecolamine, come reserpina o guanetidina, devono essere attentamente monitorati a causa dell'aumento dell'effetto bloccante beta-adrenergico che può causare un eccessivo calo dell'attività simpatica. Nei pazienti trattati contemporaneamente con clonidina, se necessario interrompere il trattamento, il bisoprololo fumarato e l'idroclorotiazide devono essere interrotti alcuni giorni prima di interrompere la clonidina.

Bisoprololo Fumarato+Idroclorotiazide deve essere prudente quando usato con inibitori del miocardio o inibitori della conduzione o della depressione atriale, come farmaci calcioantagonisti identificati (in particolare fenilalchilammina [Verapamill e benzotiazepina [DiltIAZEM]) o farmaci antietà, come la disopiramide a distribuzione ritmica.

Sia i glicosidi digitalici che i betabloccanti rallentano la trasmissione atriale e la frequenza cardiaca diminuisce. L'uso simultaneo può aumentare il rischio di rallentamento della frequenza cardiaca.

bisoprololo

L'uso contemporaneo con rifampicina aumenta la clearance del bisoprololo fumarato, riducendo l'emivita di eliminazione. Tuttavia non è necessario modificare la dose iniziale.

I documenti di ricerca farmacocinetica non mostrano interazioni cliniche correlate ad altri usi simultanei, inclusi i diuretici tiazidici e cimetidina.

Il bisoprololo fumarato non ha alcun effetto sul tempo di protrombina nei pazienti con dosi stabili di warfarin.

Rischio di reazione anafilattica

Durante l'assunzione di beta-bloccanti, i pazienti con una storia grave di allergie a diversi allergeni possono avere una reazione più forte all'uso ripetuto di farmaci o per incidente o a causa del trattamento. Questi pazienti potrebbero non rispondere alla dose di epinefrina spesso utilizzata per trattare le reazioni allergiche.

idroclorotiazide

In concomitanza con i seguenti farmaci, potrebbe verificarsi un'interazione con diuretici tiazidici inclusi alcol, sedativi o sonniferi che creano dipendenza: potrebbe verificarsi un aumento del potenziale verticale.

Diabete (farmaci orali e insulinici): necessità di aggiustare il dosaggio dei farmaci per il diabete a causa del glucosio ipoglicemizzante.

Altri farmaci antipertensivi: possono verificarsi con un effetto sinergico o aumentare il potenziale di ipotensione.

Colestiramina e colestipolo plastico: l'assorbimento dell'idroclorotiazide è compromesso in presenza della resina a scambio anionico sopra menzionata. L'unica dose di colestiramina e colestipolo plastico è associata all'idroclorotiazide e riduce l'assorbimento nel tratto digestivo rispettivamente all'85% e al 43%.

corticosteroide, ACTH: aumento ed esaurimento degli elettroliti, in particolare ipokaliemia.

Amina (ad esempio norepinefrina): può ridurre la risposta alle amine per l'ipertensione, ma non abbastanza da impedirne l'utilizzo.

Rilassanti muscolari, gruppi non riducenti (ad esempio, tubocurarina): possono aumentare in risposta ai rilassanti muscolari.

Litio: non deve essere usato con diuretici. I diuretici riducono la clearance renale del litio e causano un alto rischio di avvelenamento da litio. Fare riferimento al manuale utente dei preparati al litio prima di usare bisoprololo fumarato e idroclorotiazide.

Farmaci antinfiammatori non steroidei: in alcuni pazienti, quando si assumono farmaci antinfiammatori non steroidei è possibile ridurre i diuretici, ridurre la secrezione di sodio e ridurre l'effetto di abbassamento della pressione sanguigna dei diuretici tiazidici. Pertanto, quando Bisoprololo Fumarato+Idroclorotiazide viene utilizzato contemporaneamente a farmaci antinfiammatori non steroidei, i pazienti devono essere attentamente monitorati per determinare l'effetto desiderato dei diuretici.

Quando si utilizza Tiazide, possono verificarsi reazioni sensibili in pazienti con o senza storia di allergie o asma bronchiale. Reazioni di sensibilità alla luce che possono aggravare o attivare il lupus di tutto il corpo che è stato segnalato in pazienti che utilizzano Tiazide. L'effetto ipotensivo della tiazidica può aumentare nei pazienti dopo la rimozione del nervo simpatico.

Conservazione

Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, la temperatura inferiore a 30 ⁰C.

Altri farmaci

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