사비프롤롤+HCT 2.5/6.25 사비 고혈압치료제 (3수포 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 비소프롤롤, 히드로클로로티아지드

성분

구성정보	콘텐츠
비소프롤롤	2.5mg
하이드로클로로티아지드	6.25mg

용도

적응증

사비프롤롤+HCT 2.5/6.25 복합제는 비소프롤롤푸마르산염(2.5mg)과 히드로클로로티아지드(6.25mg)를 혼합한 것으로 고혈압 치료에 사용됩니다. 하루 1회 경구 복용하는 두 가지 저혈압제의 조합입니다: 선택적 응고제 Beta1(베타 수용체, 심장, 비소프롤롤 푸마르산염과 경쟁) 및 벤조티아디아진 이뇨제의 이뇨제(히드로클로로티아지드).

이러한 유효성분의 혈압을 낮추는 효과가 바로 Hiep Luc입니다. 히드로클로로티아지드 용량 6.25mg은 비소프롤롤 푸마르산염의 저혈압 지수를 증가시킵니다.

약리학

비소프롤롤 푸마르산염(B)은 히드로클로로티아지드(HCT)와 결합합니다.

비소프롤롤 푸마르산염(B)과 히드로클로로티아지드(HCT)는 고혈압 치료에 개별적으로 또는 병용하여 사용되었습니다. 이러한 활성 성분의 저혈압 효과는 Hiep force입니다. HCT 6.25mg은 비소프롤롤푸마르산염의 저혈압 효과를 유의하게 증가시킵니다. 비소프롤롤 푸마르산염과 HCT 6.25mg(b/h)의 저혈압 발생률은 HCT 25mg에 비해 유의하게 낮았습니다. 비소프롤롤 푸마르산염과 히드로클로로티아지드의 임상 시험에서 환자의 혈청 칼륨 함량의 평균 변화는 비소프롤롤 푸마르산염과 6.25mg 히드로클로로티아지드 2.5mg/6.25mg - 5mg/6,25mg의 병용 요법으로 치료되거나 ± 0.1 MEQ/L 미만의 가짜로 치료됩니다. HCT 25mg과 병용된 비소프롤롤 용량으로 치료받은 환자의 혈청 칼륨 함량의 평균 변화는 -0.1에서 -0.3 Meq/l로 변경됩니다.

비소프롤롤 푸마르산염은 치료 범위 내에서 유의미한 막 안정성이나 내인성 교감 신경 효과가 없는 선택적 블록콩(심장 선택성)입니다. 고용량(20mg)에서 비소프롤롤 푸마르산염은 기관지 시스템과 혈관에 위치한 베타 수용체도 억제합니다. 상대적인 선택을 유지하려면 가장 낮은 용량을 효과적으로 사용하는 것이 중요합니다.

히드로클로로티아지드는 벤조티아디아진의 이뇨제입니다.

티아지드는 신장 세뇨관의 전해질 재흡수 메커니즘에 영향을 미치고 나트륨과 염화물의 배설을 거의 같은 양으로 증가시킵니다. 나트륨 - 소변(나트륨)은 2차 칼륨 손실을 유발합니다.

비소프롤롤

비소프롤롤은 선택적 블록버스터 베타(β1)이지만 치료 범위 내에서 사용 시 막 안정성이 없으며 상호 연관된 교감 신경에 영향을 미치지 않습니다.

저용량에서 비소프롤롤은 심장의 수용체 차단제인 B. 아드레날린과 경쟁하여 아드레날린 자극에 선택적으로 반응하는 것을 억제하지만, 기관지 근육과 혈관벽의 베타 수용체인 (β2) 아드레날린에는 거의 영향을 미치지 않습니다. 고용량(예: 20mg 이상)을 사용하면 수용체 β1에 대한 비소프롤롤의 선택적인 특성이 일반적으로 감소하고 약물은 수용체 β1과 β2를 모두 억제하기 위해 경쟁하게 됩니다.

비소프롤롤은 고혈압 치료에 사용됩니다. 비소프롤롤의 효과는 다른 베타 차단제와 동일합니다. 비소프롤롤의 저혈압을 낮추는 메커니즘에는 심장 흐름 감소, 신장 억제로 레닌 방출, 뇌의 혈관 운동 중추에서 교감 신경의 영향 감소 등이 포함될 수 있습니다. 그러나 비소프롤롤의 가장 두드러진 효과는 의심과 노력 모두에서 심박수를 감소시키는 것입니다.

비소프롤롤은 휴식 시와 운동 시 심장의 흐름을 감소시키며, 각 심장의 혈액 유액량의 변화는 거의 없으며, 휴식 시와 활동 시 우심방 압력이나 폐모세혈관 압력만 덜 증가시킵니다. 금기 사항이 없거나 환자가 내약하지 않는 한, 베타 차단제는 좌심실 이형성증으로 인한 심부전을 치료하고 진행성 심부전을 줄이기 위해 효소 억제제, 이뇨제 및 심장 배당체와 함께 사용되었습니다. 울혈성 심부전 치료에서 베타 차단제의 좋은 효과는 주로 교감 신경계 효과의 억제에 기인합니다. 전환 억제제와 함께 장기간 베타 차단제를 사용하면 심부전 증상을 줄이고 만성 심부전 환자의 임상 상태를 개선할 수 있습니다.

이러한 좋은 효과는 전이 억제제를 복용하는 사람들에게서 나타났으며, 이는 레닌-아노텐신 시스템과 교감 신경계의 조정을 억제하는 것이 플러스 효과임을 보여줍니다.

대조임상시험에서 비소프롤롤푸마르산염은 매일 단회 투여하여 티아지드계 이뇨제와 단독 또는 병용투여 시 효과적인 활성성분임이 입증되었습니다.

비소프롤롤푸마르산염의 저혈압 기전은 완전히 확립되지 않았습니다. 포함될 수 있는 요소는 다음과 같습니다:

심박출량을 줄입니다. 베타2-아드레날린 수용체에 대한 투여량에는 영향이 없는 것으로 관찰되었습니다. 폐 기능 연구는 건강한 지원자, 천식 환자 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자를 대상으로 수행되었습니다. 함께 비교할 때 비소프롤롤 푸마르산염의 용량은 5mg~60mg, ATE-NOLOL 50mg~200mg, 메토프롤롤 100mg~200mg, 프로프라노-롤 40mg~80mg입니다.
인간을 대상으로 한 전기 연구에 따르면 비소프롤롤 푸마르산염은 심박수를 크게 감소시키고, 부비동 단추의 회복 시간을 늘리며, AV AI 단추(방난소)의 휴식 시간을 연장하고, 빠른 자극으로 심방 전달 시간을 연장시키는 것으로 나타났습니다.
히드로클로로티아지드
히드로클로로티아지드와 티아지드 이뇨제는 멀리서 나트륨과 염화물 이온이 재흡수되는 것을 억제하는 메커니즘으로 염화나트륨과 수분의 배설을 증가시킨다. 다른 전해질, 특히 칼륨과 마그네슘의 배설도 증가하고 칼슘은 감소합니다.
히드로클로로티아지드 역시 이산화탄소 효소의 활성을 감소시켜 중탄산염의 분비를 증가시키지만 이 효과는 일반적으로 배설 효과 C1에 비해 작으며 소변 pH를 크게 변화시키지 않습니다. 티아지드는 약물의 주요 위치인 멀리 도달하기 전에 나트륨 이온의 약 90%가 재흡수되기 때문에 중간 정도의 이뇨 효과가 있습니다.
히드로클로로티아지드는 혈압을 낮추는 효과가 있는데, 이는 아마도 나트륨 소변과 관련된 혈장량 및 세포외액의 감소에 기인한 것으로 보입니다. 그러면 약물 사용 중 Na+농도 감소에 따른 혈관의 점진적인 적응을 통해 말초저항의 감소에 따라 혈압을 낮추는 효과가 나타난다. 따라서 히드로클로로티아지드의 저혈압 효과는 1~2주 후에 서서히 나타나는 반면, 이뇨 효과는 빠르게 나타나 몇 시간 후에 바로 나타날 수 있다.
히드로클로로티아지드는 다른 항고혈압제의 효과를 증가시킵니다.
나트륨-나트륨(나트륨)은 2차 칼륨 손실을 유발합니다. 티아지드의 급성 효과는 직접적인 혈관 확장 메커니즘이 제안되었지만 혈액량과 심근경색을 감소시켜 나트륨 배설 효과를 유발하는 결과인 것으로 생각됩니다. 장기간(만성) 치료를 하면 혈장량은 정상으로 돌아오지만 말초저항은 감소합니다.
티아지드는 정상 혈압에 영향을 미치지 않습니다. 약은 사용 후 2시간 이내에 효과가 나타나기 시작하며, 최대 관찰 효과는 약 4시간, 효과는 최대 24시간 지속됩니다.
동적 약동학

비소프롤롤 푸마르산염 (b) 히드로클로로티아지드(HCT) 결합
건강한 지원자의 경우 비소프롤롤 푸마르산염과 히드로클로로티아지드 모두 음주 후 잘 흡수됩니다. 같은 알약으로 함께 마시는 경우에는 각 물질에 대한 판매업체가 없습니다.
비소프롤롤 푸마르산염과 히드로클로로티아지드의 흡수는 음식과 함께 사용해도 영향을 받지 않습니다. 비소프롤롤 푸마르산염의 혈장 내 평균 최고 농도는 해당 정제 2.5mg/6.25mg, 5mg/6.25mg 및 10mg/6.25mg을 복용한 후 약 3시간 후에 약 9나노감/ml, 19나노감/ml 및 36ng/ml입니다. 히드로클로로티아지드 혈장의 평균 최고 농도는 30나노감/ml로 복합제 복용 후 약 2.5시간 후에 나타납니다. 복용량을 늘리면 비소프롤롤 푸마르산염의 혈장 농도 비율이 증가합니다. 2.5mg과 5mg 사이, 5mg과 10mg 사이에서 관찰되었습니다.
수명의 절반은 7~15시간 이내에 비소프롤롤 푸마르산염의 T1/2를 제거하고 4시간에서 10시간 사이에 수소-클로로티아지드를 제거합니다. 소변 내 투여량 비율은 비소프롤롤 푸마값의 경우 약 55%이고 히드로클로로티아지드의 경우 약 60%입니다.
비소프롤롤 푸마레이트
비소프롤롤 푸마르산염은 소화관을 통해 거의 완전히 흡수됩니다. 그리고 초기 화재를 통해서만 경구 생체 이용률은 약 90%입니다. 마신 후 2~4시간 후에 혈장 농도가 최고조에 도달합니다.
약물의 약 30%가 혈장 단백질에 부착됩니다. 음식은 약물의 흡수에 영향을 미치지 않습니다. 혈장 내 반감기는 10~12시간으로 줄어듭니다. 비소프롤롤은 지질에 적당히 용해됩니다. 간에서의 대사 약물과 소변으로의 배설. 약 50%는 일정 형태이고 50%는 대사산물 형태입니다.
노인의 경우 혈장에서 소실되는 일생의 반이 젊은 사람에 비해 약간 길지만 안정 상태의 평균 혈장 농도는 증가하지만 젊은 사람과 노년층의 비소프롤롤 축적량에는 큰 차이가 없습니다.
크레아티닌 청소율이 40ml/min 미만인 사람의 경우 반감기 혈장은 정상인에 비해 약 3배 더 높게 증가합니다. 간경변증이 있는 사람의 경우 비소프롤롤 제거 속도의 변화는 정상인(8.3~21.7시간)에 비해 더 크고 더 낮은 것으로 나타났습니다.
비소프롤롤 푸마르산염 10mg을 경구 투여한 후 절대 생체 이용률은 약 80%입니다. 비소프롤롤푸마르산염의 1차 대사율은 약 20%입니다. 비소프롤롤 푸마르산염의 약동학 기록은 단회 투여 후 안정적인 상태에서 테스트되었습니다. 혈청 단백질과의 결합은 약 30%입니다. 혈장 최고 농도는 2.5mg~20mg의 용량을 복용한 후 2~4시간 이내에 발생하며 평균 최고 값은 2.5mg에서 9nanogam/ml부터 20mg에서 70nogam/ml입니다. 매일 1회 표준으로 비소프롤롤 푸마르산염을 복용할 때 결과적으로 혈장 최고 농도의 변화는 두 번 미만입니다. 농도는 2.5mg~20mg의 경구 투여량 범위에 비례합니다.
혈장 수명의 절반은 약 9~12시간이며 노인 환자의 경우 부분적으로 신장 기능 저하로 인해 약간 더 길어집니다. 1일 1회 투여시 5일 이내에 안정상태에 도달한다. 젊은 층과 노년층 두 그룹 모두 혈장 축적이 낮고, 시타델은 약 1.1~1.3으로 반감기에서 예상되는 수치이자 약물의 일일 사용 표준입니다.
비소프롤롤 푸마르산염은 신장과 비신장으로 동일하게 배설되며, 복용량의 약 50%는 소변으로 일정하게 나타나고 50%는 비활성 대사체 형태로 나타납니다. 인간의 경우 대사산물은 불안정하거나 약리학적 활성이 없는 것으로 알려져 있습니다. 복용량의 2% 미만이 대변으로 배설됩니다. 두 동등의 약동학적 특성은 유사합니다. 비소프롤롤은 효모(Debrisoquin hydroxylase)에 의해 Cytochrome P450 II D6 화학물질로 전달되지 않습니다.
크레아티닌 청소율이 40ml/min 미만인 물체의 경우 반감기 혈장은 건강한 사람보다 3배 더 많이 증가합니다. 간경변 환자의 경우, 비소프롤롤 제거 속도는 종종 8시간에서 22시간으로 다른 혈장 반감기를 동반하여 건강한 개체에 비해 상당히 변화하고 상당히 느립니다.
노인의 경우 부분적으로 크레아티닌 청소율 감소로 인해 안정 상태의 평균 혈장 농도가 증가했습니다. 그러나 젊은층과 노년층의 비소프롤롤 축적량에는 큰 차이가 없었다.
히드로클로로티아지드(HCT)
히드로클로로티아지드는 복용 후 잘 흡수됩니다(65% -75%).
울혈성 심부전 환자의 히드로클로로티아지드 흡수.
상관관계가 최대가 되는 농도는 복용 후 1~5시간 이내이며, 12.5mg부터 100mg까지 경구 투여 후 70나노감 490나노감/ml 이내이다. 혈장 농도는 용량과 선형적으로 관련됩니다. 전혈 내 히드로클로로티아지드의 농도는 혈장보다 1.6~1.8배 높습니다. 혈청 단백질과의 결합은 약 40%~68%로 보고되었습니다. 혈장 배설의 반감기는 약 6~15시간으로 보고됩니다. 히드로클로로티아지드는 주로 신장을 통해 제거됩니다.
12.5mg~100mg을 경구투여한 후 약 55%~77% 정도가 소변으로 나타나며 흡수량의 95% 이상이 일정하게 소변으로 배설된다. 신장 질환 환자의 경우 HCT의 혈장 농도가 증가하고 반감기가 없어집니다.

복용 전 사비프롤롤+HCT 2.5/6.25 사비 고혈압치료제 (3수포 x 10정)

사용법

사비프롤롤+HCT 2.5/6.25 경구.

용법

비소프롤롤 요법은 1일 1회 2.5mg~40mg의 용량으로 고혈압 치료에 효과적인 반면, 수소-클로로티아지드는 12.5mg~50mg 용량으로 효과적입니다.

비소프롤롤 복합제 2.5mg~20mg 및 히드로클로로티아지드 용량 6.25mg~25mg을 사용할 때 비소프롤롤/히드로클로로티아지드를 병용하는 임상시험에서 각 성분의 용량에 비례하여 혈압 강하 효과가 증가합니다.

비소프롤롤의 부작용은 용량에 따른 현상(주로 심박수 저하, 설사, 허약, 피로)과 독립적인 현상(예: 때로는 발진) 및 히드로클로로티아지드의 경우에는 용량과 무관한 현상보다 용량에 따른 증상(주로 저혈압)과 독립적인 현상(예: 췌장염)이 혼합된 경우가 훨씬 많습니다.

임상적으로 치료된 치료법

혈압이 조절되지 않고 2.5mg - 20mg 용량의 비소프롤롤을 사용하는 환자는 비소프롤롤 푸마르산염+히드로클로로티아지드 병용 요법으로 매일 대체할 수 있습니다. 혈압이 있는 환자는 매일 50mg의 히드로클로로티아지드 용량으로 완전히 조절되지만, 이 요법으로 상당한 혈액 칼륨 손실을 보이는 경우, 비소프롤롤 푸마르산염+히드로클로로-티아지드로 전환하면 전해질 장애 없이 유사한 혈압 조절을 달성할 수 있습니다.

초기 치료

조혈 치료는 최저 용량의 비소프롤롤 푸마르산염-히드로클로로티아지드 2.5mg/6.25mg(B/HCT)을 1일 1회 1일 1회 투여하여 시작할 수 있습니다. 적정(약 14일 후) 후, 적절한 경우 비소프롤롤 푸마르산염 + 히드로클로로티아지드 병용 요법으로 최대 권장 용량인 20mg/12.5mg(즉, 10mg/6.25mg의 두 배 용량)까지 경구 투여하여 적절한 경우 1일 1회 경구 투여할 수 있습니다.

대체 요법

이 조합은 복용량을 늘려야 하는 경우 개별 성분으로 대체될 수 있습니다.

치료 중단

비소프롤롤푸마르산염과 히드로클로로-티아지드 치료를 중단하고 싶다면 약 2주 동안 점진적으로 달성할 계획을 세워야 합니다. 환자를 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

신부전 또는 간부전 환자

간부전, 신부전 환자의 적정에 따라 사용 및 용량 조절에 주의하시기 바랍니다. 히드로클로로티아지드가 분리될 수 있다는 징후가 없고 비소프롤롤이 분리될 수 있다는 데이터가 거의 없기 때문에 투석 환자에게 약물을 대체할 필요가 없습니다.

노인 환자

심각한 신장이나 간 기능 장애가 없는 한 연령에 따라 용량을 조정할 필요는 없습니다.

임상 시험에서 최소 270명의 환자가 60세 이상의 비소프롤롤 푸마르산염과 히드로클로로티아지드(HCT)를 병용하여 치료를 받았습니다. HCT는 고혈압 환자에게 비소프롤롤의 저혈압을 유의미하게 추가합니다. 노인 환자와 젊은 환자 사이에 유효성이나 안전성에 있어서 전반적인 차이는 관찰되지 않았습니다. 임상 경험 보고서를 통해 노인 환자와 젊은 환자 사이의 약물 반응 차이가 확인되었지만 일부 노인의 민감도를 배제할 수는 없습니다.

어린이가 있는 환자: 비소프롤롤 푸마르산염과 히드로클로로티아지드에 대한 데이터는 없습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시

은 어떻게 하나요? 그러나 Bisoprolol Fumarate를 과다 복용한 사례가 일부 보고되었습니다(최대: 2000mg). 느린 심박수 및/또는 저혈압이 기록되었습니다. 어떤 경우에는 교감신경 약물이 사용되었고 모든 환자가 회복되었습니다.

베타 차단제 과다 복용 시 나타나는 징후는 느린 심박수 및 저혈압입니다. 수면도 일반적이며 심각한 과다복용의 경우 정신 착란, 혼수상태, 경련 및 호흡 정지가 보고된 바 있습니다. 고형 심부전, 기관지 경련 및 저혈당증이 발생할 수 있으며, 특히 이러한 기관에 질병이 있는 환자의 경우 더욱 그렇습니다. 티아지드 이뇨제의 경우 급성 중독은 매우 드뭅니다. 과다 복용의 가장 두드러진 특징은 체액 손실과 급성 전해질을 유발한다는 것입니다. 징후 및 증상은 다음과 같습니다. 심혈관계(빠른 심장박동, 저혈압, 쇼크), 신경과민(허약, 혼돈, 현기증, 근육경련, 이상, 피로, 의식손상), 소화기(메스꺼움, 구토, 갈증), 신장(소변, 요로 또는 아이러니(혈액농축으로 인해 발생)) 혈액염화물(저염소혈증), 알칼리성 감염, 혈액요소과다(빵, 혈액요소질소) [특히 환자의 경우] 신부전증]) 및 과도한 이뇨제로 인한 탈수. 히드로클로로티아지드의 LD 용량은 쥐와 쥐 모두에서 10g/kg보다 높습니다.

비소프롤롤푸마르산염과 히드로클로로티아지드를 과다 복용한 경우, 치료를 중단하고 환자를 면밀히 모니터링해야 합니다.

특별한 해독제가 없으므로 대증 치료 및 지원. 비소프롤롤 푸마르산염이 분리될 수 없음을 시사하는 일부 제한된 데이터는 마찬가지로 히드로클로로티아지드가 분리될 수 있다는 징후도 없습니다.

일반적인 제안 조치에는 구토 및/또는 위 세척, 활성탄, 호흡 지원, 체액 및 전해질 불균형 조정, 발작 치료가 포함됩니다. 다른 베타 차단제와 히드로클로로티아지드에 대해 예상되고 권장되는 약리학적 효과를 바탕으로 임상 시행을 위해 다음 조치를 고려해야 합니다.

느린 심박수

아트로핀 정맥 주사. 반응이 달성되지 않은 경우, 이소프로테레놀 또는 양성 속도(시간순응성)를 증가시키는 다른 약물을 주의해서 사용할 수 있습니다. 어떤 경우에는 리듬을 자극하기 위해 임시 심장박동기를 배치합니다.

저혈압, 쇼크

핀에 누워 있는 환자는 일으켜 세워야 합니다. 체액 및 전해질 균형(칼륨, 나트륨)을 조절하기 위한 정맥 주입. 글루카곤 정맥주사 또는 알파-아드레날린성 효능제가 필요할 수 있습니다. 심장 차단(2차 또는 3차) 환자를 주의 깊게 모니터링하고 적절한 경우 이소프로테레놀 전달 또는 심박조율기로 치료해야 합니다.

마음을 숨기는 중

일반적인 치료 조치(예: 디기탈리스, 이뇨제, 혈관 확장제 사용, 심근 수축력 증가)를 시작합니다.

기관지 경련

이소프로테레놀 및/또는 아미노필린과 같은 기관지 확장제를 사용하세요.

저혈당증

정맥 포도당.

건강 감독

체액과 전해질(특히 칼륨 혈청)의 균형과 신장 기능이 정상화될 때까지 모니터링해야 합니다.

긴급상황 발생 시 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

약물 사용 시 다음과 같은 일반적인 원치 않는 효과(ADR)가 나타납니다.

비소프롤롤 푸마르산염(B)은 히드로클로로티아지드(HCT)와 결합합니다.

비소프롤롤 푸마르산염/히드로클로로티아지드(HCT) 6.25mg의 병용 용량은 대부분의 환자에게 내약성이 좋습니다.

대부분의 부작용(AES)은 가볍고 일시적입니다. 전 세계적으로 Bisoprolol Fumarate로 치료받은 65,000명 이상의 환자 중 기관지 경련이 나타나는 경우는 거의 없습니다. AES로 인한 비율은 비소프롤롤푸마르산염/HCT 6.25mg과 위약 환자의 병용 투여량과 유사합니다.

미국에서는 252명의 환자에게 비소프롤롤 푸마르산염(2.5mg, 5mg, 10mg 또는 40mg)과 HCT 6.25mg을 병용 투여했으며 144명의 환자는 두 가지 대조 시험에서 위약을 사용했습니다. 연구1에서는 비소프롤롤푸마르산염 5mg/HCT 6.25mg을 4주간 병용투여한다. 연구 2에서는 비소프롤롤 푸마르산염 2.5mg, 10mg 또는 40mg/HCT 6.25mg과 병용된 용량을 12주 동안 사용했습니다.

약물과 관련이 있든 없든 모든 부작용이 발생하며, 비소프롤롤 푸마르산염 2.5mg - 10mg/HCT 6.25mg 용량을 4주 치료 시간에 비해 비소프롤롤 푸마르산염/HCT 6.25mg 용량과 비교하여 2% 미만의 빈도로 치료한 환자에서 부작용이 발생합니다. 이점)은 다음과 같습니다.

심혈관: 느린 심박수/말초/가슴 허혈/가슴 통증 간호: 현기증/두통.

비소프롤롤 푸마르산염

비소프롤롤은 대부분의 환자에게 내약성이 좋습니다. 대부분의 원치 않는 효과는 경미하고 일시적입니다. 원치 않는 효과로 인해 치료를 중단해야 하는 환자의 비율은 비소프롤롤을 사용하는 환자의 경우 3.3%, 위약을 사용하는 환자의 경우 6.8%입니다.

전세계 임상시험이나 시판 후 경험에서 위에 나열된 부작용 외에도 일련의 기타 부작용(AES)이 보고되었습니다. 많은 경우 비소프롤롤과 AES 사이에 인과관계가 있는지 여부에도 불구하고 여전히 가능성 있는 관계에 대해 의사에게 경고를 표시하고 있습니다.

중추 신경계: 불안정, 현기증, 현기증, 두통, 실신, 감각 이상, 감각 저하, 감각 증가(감각 과민), 수면 장애, 불면증, 졸음, 우울증, 불안/안절부절. 전신 혈압, 흉통, 울혈성 심부전, 활동 중 호흡 곤란. 금지, 여드름, 습진(습진), 건선, 피부자극, 가려움증, 출혈, 홍조, 발한, 탈모, 피부염, 피부염(매우 드물게), 피부혈관염. 통풍. 가슴, 피로, 부종, 체중 증가, 혈관 확장.

히드로클로로티아지드

위에 나열된 효과 외에도 히드로클로로티아지드(보통 25mg 이상의 용량)에 대한 불리한 효과가 보고되었습니다.

일반: 약화. 타액(시알선염), 구강 건조. 금화학, xanthopia).

신진대사: 통풍.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

다음과 같은 경우 Saviprolol Plus HCT 2.5/6.25 금기 사항:

비소프롤롤

비소프롤롤은 심장 쇼크, 급성 심부전, 치료 배경, 중증 심부전 또는 IV 수준, 심방 블록(2~3심실), 동성 느린 심박동(치료 전 60회/분 미만), 부비동, 중증 또는 만성 폐질환을 치료함으로써 치료되지 않은 심부전 환자에게 금기입니다.

중증 레이노 증후군. 치료 전 비소프롤롤, 부신수질(크롬세포종양)에 과민증이 있는 경우.

히드로클로로티아지드

티아지드 및 설폰아미드 유도체에 대한 과민증, 통풍, 고요산혈증, 이질, 애디슨병, 고칼슘혈증, 간 및 신부전.

비소프롤롤

사용 시 주의 사항

심부전

파라스마 자극은 울혈성 심부전 초기에 순환 기능을 지원하는 필수 성분으로, 더볼 차단제는 심근 수축을 더욱 약화시켜 심부전을 더욱 촉진할 수 있다. 그러나 일부 울혈성 심부전 환자의 경우 보상을 위해 이 약물이 필요할 수 있습니다. 이런 경우에는 약을 주의해서 사용해야 합니다. 전문의의 엄격한 관리 하에 기본약물(이뇨제, 디기탈리스, 억제효소)을 사용하여 심부전 치료를 한 경우에만 첨가하는 약물입니다.

심부전이 없는 환자

베타 차단제를 사용하는 일부 환자의 경우 계속해서 심장 근육(꼬집음)을 유발하고 심부전을 촉진할 수 있습니다. 심부전의 첫 징후나 증상에 따라 비소프롤롤 푸마르산염과 히드로클로로티아지드의 중단을 고려해야 합니다. 어떤 경우에는 심부전을 다른 약물로 치료하는 동안 비소프롤롤 푸마르산염과 히드로클로로티아지드 치료를 계속할 수 있습니다.

치료를 갑자기 중단하세요

베타 차단제 치료를 갑자기 중단한 후 관상동맥질환이 확인된 환자에게서 협심증 악화 및 경우에 따라 심근경색 또는 심실성 부정맥이 관찰되었습니다. 그러므로 이러한 환자들에게는 의사의 조언 없이는 치료를 중단하거나 중단하지 않도록 주의를 주어야 합니다. 관상동맥 질환이 없는 환자라도 환자를 주의 깊게 모니터링해야 한다면 비소프롤롤 푸마르산염과 히드로클로로티아지드를 일주일 이상 치료하는 것이 권장될 수 있습니다. 증상이 나타나면 적어도 일시적으로 베타 차단제 치료를 재개해야 합니다. 중단 증상이 나타나면 적어도 일정 기간 동안 약을 사용해야 합니다.

말초혈관질환

베타 차단제는 말초 혈관 질환 환자의 동맥 부전 증상을 촉진하거나 악화시킬 수 있습니다. 이러한 환자에게는 주의가 필요합니다.

기관지 경련

일반적으로 기관지경련 환자는 베타차단제를 사용해서는 안 됩니다. 비소프로롤푸마르산염 베타 선택과 관련이 있으므로, 약물에 반응하지 않는 기관지 경련 환자나 다른 항고혈압제를 견딜 수 없는 환자에게 비소프로롤푸마르산염 + 히드로클로로티아지드를 사용할 수 있습니다. 베타 선택으로 인해 절대적이지는 않지만(용량을 늘리면 선택이 감소함) 비소프롤롤 푸마레이트 및 히드로클로로티아지드의 가능한 최저 용량입니다. 베타의 오너십효과(기관지확장제)도 효과적일 수 있습니다.

마취 및 수술

비소프롤롤푸마르산염과 히드로클로로티아지드를 수술 전 기간 동안 계속 투여할 경우에는 에테르, 시클로프로판, 트리클로로에틸렌을 사용하는 등 마취제가 심근 기능을 손상시키므로 특별한 주의가 필요합니다.

당뇨병 및 저혈당증

베타 차단제는 저혈당증, 특히 빈맥 증상을 완화할 수 있습니다. Unstolant 베타 차단제는 인슐린으로 인한 저혈당 수준을 증가시키고 혈청 포도당 농도 회복을 늦출 수 있습니다. 선택적 베타로 인해 Bisoprolol Fumarate에서는 이러한 현상이 발생할 가능성이 적습니다. 그러나 인슐린이나 혈당 경구약을 복용하고 있는 저혈당증 환자나 당뇨병 환자에게는 이러한 가능성에 대해 경고할 필요가 있으며, 비소프롤롤과 병용 시 주의해야 한다.

또한 티아지드가 인슐린 용량을 조정해야 할 수 있기 때문에 잠재적인 당뇨병이 징후로 나타날 수 있으며 당뇨병이 발생할 수도 있습니다. 히드로클로로티아지드의 복용량이 낮기 때문에 비소프롤롤 푸마르산염과 히드로클로로티아지드를 병용하면 이러한 현상이 발생할 가능성이 더 낮을 수 있습니다.

갑상선 중독

베타-아드레날린 차단제는 빈맥과 같은 갑상선 기능 항진증(갑상선 기능 항진증)의 임상 징후를 치료할 수 있습니다.

베타 차단제를 갑자기 중단하면 갑상선 기능 항진증 증상이 악화되거나 폭풍을 촉진할 수 있습니다.신장 질환

신부전이나 간부전 환자의 경우 비소프롤롤의 용량을 신중하게 조절해야 합니다.

신장 기능이 손상된 환자의 경우 티아지드 축적이 발생할 수 있습니다. 이 환자들에게 티아지드는 혈액 질소를 유발할 수 있습니다. 크레아티닌 청소율이 40ml/분 미만인 피험자는 혈장 비소프롤롤 푸마 값의 반감기가 건강한 사람보다 3배 증가했습니다. 신부전이 진행되면 비소프롤롤푸마르산염과 히드로클로로티아지드 투여를 중단해야 한다.

간질환

비소프롤롤 푸마르산염과 히드로클로로티아지드는 간 기능이 손상되었거나 진행성 간 질환이 있는 환자에게 주의해서 사용해야 합니다. 티아지드는 체액과 전해질의 균형을 변화시켜 간 혼수상태를 유발할 수 있습니다. 또한 간경변증 환자의 경우 건강한 사람에 비해 비소프롤롤 푸마르산염의 제거 속도가 상당히 느립니다.

하이드로코로티아지드

지방근시 및 이차각 폐쇄각(녹내장)

하이드로클로로티아지드는 고유한 특정 반응을 일으켜 일시적 근시와 급성 녹내장을 증가시킬 수 있는 술폰아미드입니다. 증상에는 급성 충동성 또는 시각적 통증 감소가 포함되며, 약물 복용을 시작한 후 몇 시간에서 몇 주 이내에 나타나는 경우가 많습니다. 각도 비대증은 치료하지 않고 방치하면 영구적인 시력 상실로 이어질 수 있습니다. 주요 치료법은 가능한 한 빨리 히드로클로로티아지드를 중단하는 것입니다. 안압이 여전히 조절되지 않는 경우 치료나 수술에 대한 제안을 고려해야 할 수도 있습니다. 녹내장이 발생하는 위험 요인에는 설폰아미드 또는 페니실린 알레르기 병력이 포함될 수 있습니다.

주의사항

체액 및 전해질 균형 상태

저혈당증이 발생할 확률은 비소프로롤 푸마르산염과 히드로클로로티아지드(HCT)로 제한되지만, HCT의 용량은 매우 낮기 때문에 주기적으로 혈청 전해질을 확인해야 하며 환자는 체액 또는 전해질 장애, 즉 저혈당 혈종, 저혈압성 저혈압(저마그네슘혈증)의 징후를 모니터링해야 합니다.

티아지드(thiazides)는 소변을 통해 마그네시를 배출시켜 혈액 내 마그네슘을 감소시킬 수 있음(저마그네슘혈증)을 보여줍니다. 그러나 염화물 이온 결핍증은 일반적으로 경미하며 특이한 경우(예: 간 질환 또는 신장 질환)를 제외하고 특별한 치료가 필요하지 않습니다. 대사성 알칼리성 감염의 치료에는 염화물 대체가 필요할 수 있습니다.

체액 불균형 및 전해질의 경고 징후 또는 증상에는 구강 건조, 갈증, 쇠약, 무관심, 졸음, 안절부절, 근육통 또는 경련, 근육 피로, 저혈압, 요관, 빈맥 및 메스꺼움 및 구토와 같은 소화 장애가 포함됩니다.

특히 중증 간경변증 중 급속 이뇨제 사용 시, 코르티코스테로이드 또는 호르몬 호르몬(ACTH)과 동시에 사용하는 동안 또는 장기간 치료한 후에 저혈압이 발생할 수 있습니다. 적절한 경구 전해질 요법도 저칼륨혈증의 원인이 됩니다. 저혈압 및 혈중 마그네슘 감소는 심실 부정맥을 유발하거나 민감도를 증가시키거나 디기탈리스의 독성 효과로 심장의 심장 반응을 증가시킬 수 있습니다. 저혈압은 칼륨을 사용하거나 칼륨이 풍부한 식품 섭취를 늘려 예방하거나 치료할 수 있습니다.

혈액 저혈당을 줄이는 방법은 더운 날씨에 부종이 있는 환자의 경우 발생할 수 있으며, 생명을 위협하는 드문 경우를 제외하고는 소금물을 마시는 것보다 물을 제한하는 것이 적절한 치료입니다. 실제로 염분이 감소하는 경우 치료법을 대체하는 것이 적절한 선택입니다.

요산과다혈화증

티아지드 비소프롤롤 푸마르산염 이뇨제를 단독으로 또는 HCT와 병용하여 사용하는 일부 환자에서 고증산 고요산 또는 급성 통풍이 발생할 수 있으며 요산 비대와 관련이 있지만 미국의 임상 시험에서는 히드로클로로티아지드 용량(HCT) 치료와 관련된 고요산 고혈압 발생률이 b/HCT 6.25mg(10%)으로 25%입니다. HCT의 용량은 매우 낮기 때문에 비소프롤롤 푸마르산염과 히드로클로로티아지드를 병용하면 고요산혈증이 발생할 가능성이 더 낮을 수 있습니다.

고혈당증

티아지드 이뇨제 사용 시 고혈당증이 발생할 수 있습니다.

따라서 티아지드로 치료하면 잠재적인 당뇨병이 나타날 수 있습니다.

기타 효과

교감신경을 제거하는 수술을 받은 환자의 경우 이 약의 저혈압 효과가 증가할 수 있습니다.

갑옷병

티아지드는 칼슘 분비를 감소시키고 부갑상선의 병리를 변화시키며, 일부 장기간의 티아지드 환자에서 고칼슘혈증 및 저혈당증이 관찰되었습니다. 티아지드는 칼슘 대사 장애가 없을 때 지속적이고 경미한 과다 국소 성장을 유발할 수 있습니다. 고칼슘혈증 표시는 숨겨진 갑상선 기능항진증의 증거일 수 있습니다. 인접 기능 테스트를 수행하기 전에 티아지드 투여를 중단해야 합니다. 콜레스테롤과 중성지방 수치의 증가는 티아지드 이뇨제와 관련이 있을 수 있습니다.

신부전

신부전이 진행되면 복용량을 줄이거나 이뇨제 치료를 계속하지 않는 것을 고려해야 하는 것은 분명합니다.

티아지드는 소변 마그네슘 분비를 증가시켜 저혈압증을 유발할 수 있는 것으로 나타났습니다.

티아지드는 심각한 신장 질환에 주의해서 사용해야 합니다. 신장 질환 환자의 경우 티아지드는 신장 기능 장애 환자에서 발생할 수 있는 요소 축적 누적 운동을 유발할 수 있습니다.

임신 및 수유기 여성을 위한 약물 사용

임신의 사례

티아지드는 태반을 통과하여 제대혈에 나타납니다. 임산부에게 티아지드를 사용하려면 태아에 대한 위험과 비교하여 이점을 예측해야 합니다. 이러한 위험에는 태아 또는 아기의 황달, 췌장염, 혈소판 감소증이 포함되며 성인에게서 발생한 기타 부작용이 있을 수 있습니다.

모유 수유 사례

비소프롤롤 푸마르산염 단독 사용 또는 HCT와 병용 사용은 모유수유 중인 산모를 대상으로 연구된 바 없습니다. 티아지드는 모유를 통해 배설됩니다. 모유수유 중인 쥐의 우유에서 소량의 비소프롤푸마레이트( 운전 및 기계 조작에 대한 약물의 영향

경험에 따르면 치료는 환자의 운전 능력이나 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다. 그러나 현기증, 두통, 졸음 등 일부 이상반응은 여전히 드물지만 발생할 수 있으므로 운전이나 기계 조작 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.

약물 상호작용

비소프롤롤 푸마르산염(B)은 히드로클로로티아지드(HCT)를 결합합니다

비소프롤롤 푸마르산염 + 히드로클로로티아지드를 동시에 사용하면 다른 저혈압 약물의 효과를 증가시킬 수 있습니다.

비소프롤롤 푸마레이트와 히드로클로로티아지드는 다른 베타 차단제와 함께 사용하면 안 됩니다. 레세르핀이나 구아네티딘과 같은 카테콜아민 감소/섭취 약물을 투여받는 환자는 베타-아드레날린 차단 효과가 증가하여 교감신경 활동이 과도하게 저하될 수 있으므로 면밀히 모니터링해야 합니다. 클로니딘과 동시에 치료를 받은 환자의 경우 치료를 중단해야 하는 경우 비소프롤롤 푸마르산염과 히드로클로로티아지드를 클로니딘을 중단하기 며칠 전에 중단해야 합니다.

비소프롤롤 푸마르산염+히드로클로로티아지드는 확인된 칼슘 길항제(특히 페닐알킬아민[베라파밀 및 벤조티아제핀[DiltIAZEM])) 또는 리듬 디스펜싱 디소피라미드와 같은 노화 방지 약물과 같은 심근 억제제 또는 심방 전도 또는 우울증 억제제와 함께 사용할 때 주의해야 합니다.

디기탈리스 배당체와 베타 차단제는 모두 심방 전달을 늦추고 심박수를 감소시킵니다. 동시에 사용하면 심박수가 느려질 위험이 높아질 수 있습니다.

비소프롤롤

리팜핀과 병용하면 비소프롤롤 푸마르산염의 제거율이 증가하여 제거 반감기가 단축됩니다. 그러나 시작 용량을 변경할 필요는 없습니다.

약동학 연구 문서에서는 티아지드 및 시메티딘 이뇨제를 포함한 다른 동시 사용과 관련된 임상 상호작용을 보여주지 않습니다.

비소프롤롤 푸마르산염은 안정적인 와파린 용량을 투여하는 환자의 프로트롬빈 시간에 영향을 미치지 않습니다.

아나필락시스 반응 위험

베타 차단제를 복용하는 동안 다양한 알레르기 항원에 대한 심각한 알레르기 병력이 있는 환자는 반복적인 약물 사용이나 사고 또는 치료로 인해 더 강한 반응을 보일 수 있습니다. 이러한 환자들은 알레르기 반응 치료에 흔히 사용되는 에피네프린 용량에 반응하지 않을 수 있습니다.

히드로클로로티아지드

다음 약물과 동시에 투여 시 알코올, 진정제 또는 중독성 수면제를 포함한 티아지드 이뇨제와 상호작용이 있을 수 있습니다.

당뇨병(경구 및 인슐린 약물): 저혈당으로 인해 당뇨병 약물의 용량 조절이 필요합니다.

기타 항고혈압제: 시너지 효과를 발휘하거나 저혈압 가능성을 높일 수 있습니다.

콜레스티라민 및 콜레스티폴 플라스틱: 위에서 언급한 음이온 교환 수지가 있으면 히드로클로로티아지드의 흡수가 손상됩니다. 히드로클로로티아지드와 관련된 콜레스티라민 및 콜레스티폴 플라스틱의 유일한 용량은 소화관 흡수를 각각 85% 및 43%로 감소시킵니다.

코르티코스테로이드, ACTH: 전해질 증가 및 고갈, 특히 저칼륨혈증.

아민(예: 노르에피네프린): 고혈압 아민에 대한 반응을 감소시킬 수 있지만 사용을 예방할 만큼 충분하지는 않습니다.

근육 이완제, 비환원 그룹(예: 투보쿠라린): 근육 이완제에 반응하여 증가할 수 있습니다.

리튬: 이뇨제와 함께 사용하면 안 됩니다. 이뇨제는 리튬의 신장 청소율을 감소시키고 리튬 중독의 위험을 높입니다. 비소프롤롤 푸마르산염과 히드로클로로티아지드를 사용하기 전에 리튬 제제의 사용자 설명서를 참조하십시오.

비스테로이드성 항염증제: 일부 환자의 경우 비스테로이드성 항염증제를 복용하면 이뇨제를 줄이고 나트륨 분비를 줄이며 티아지드 이뇨제의 혈압 강하 효과를 감소시킬 수 있습니다. 따라서 비소프롤롤푸마르산염+히드로클로로티아지드를 비스테로이드성 항염증제와 동시에 사용하는 경우 환자를 면밀히 모니터링하여 이뇨제의 원하는 효과를 결정해야 합니다.

Thiazide를 사용하는 경우 알레르기 또는 기관지 천식 병력이 있거나 없는 환자에게 민감한 반응이 발생할 수 있습니다. 빛에 민감한 반응은 티아지드를 사용하는 환자에게서 보고된 전신 루푸스를 악화시키거나 활성화시킬 수 있습니다. 교감신경을 제거한 환자에서는 티아지드의 저혈압 효과가 증가할 수 있다.

보관

빛을 피하고 온도가 30⁰C 이하인 서늘한 곳에 두세요.

기타 약물

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