Saviprolol Plus HCT 2.5/6.25 Rawatan Savi untuk hipertensi (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Bisoprolol, hydrochlorothiazide

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Bisoprolol	2.5mg
Hydrochlorothiazide	6.25mg

Kegunaan

petunjuk

Saviprolol Plus HCT 2.5/6.25 gabungan Bisoprolol Fumarate (2.5mg) dan hydrochlorothiazide (6.25 mg) ditunjukkan untuk rawatan hipertensi. Merupakan gabungan dua agen hipotensi dengan satu dos oral harian setiap hari: Congerators terpilih Beta1 (bersaing untuk reseptor beta, jantung, bisoprolol fumarate) dan diuretik diuretik benzotiadiazine (hydrochlorothiazide).

Kesan menurunkan tekanan darah bahan aktif ini ialah Hiep Luc. Dos hydrochlorothiazide sebanyak 6.25 mg meningkatkan diploma hipotensi bisoprolol fumarate.

Farmakokologi

bisoprolol fumarate (B) menggabungkan hydrochlorothiazide (HCT)

Bisoprolol Fumarate (B) dan Hydrochlorothiazide (HCT) telah digunakan secara individu atau digabungkan untuk merawat hipertensi. Kesan hipotensi bahan aktif ini ialah daya Hiep; HCT 6.25mg dengan ketara meningkatkan kesan hipotensi Bisoprolol Fumarate. Kadar hipotensi bisoprolol fumarate dan HCT 6.25mg (b/j) adalah jauh lebih rendah daripada HCT 25mg. Dalam ujian klinikal Bisoprolol Fumarate dan Hydrochlorothiazide, purata perubahan kandungan kalium serum pada pesakit dirawat dengan gabungan bisoprolol fumarate dan 6.25mg hydrochlorothiazide 2.5mg/6.25mg - 5mg/6.25mg atau palsu kurang daripada ± 0.1 MEQ/L. Purata perubahan kandungan kalium serum pesakit yang dirawat dengan sebarang dos Bisoprolol digabungkan dengan HCT 25mg berubah daripada -0.1 kepada -0.3 Meq/l.

Bisoprolol Fumarate ialah kacang blok terpilih, (kardioselec-tive) yang tidak mempunyai kestabilan membran yang ketara atau tiada kesan saraf simpatik intrinsik dalam skop rawatan. Pada dos yang tinggi (20mg), Bisoprolol Fumarate juga menghalang reseptor beta, yang terletak di dalam sistem bronkial dan saluran darah. Untuk mengekalkan pemilihan relatif, adalah penting untuk menggunakan dos terendah dengan berkesan.

Hydrochlorothiazide ialah diuretik benzotiadiazine.

Thiazide menjejaskan mekanisme tiub renal penyerapan semula elektrolit dan meningkatkan perkumuhan natrium dan klorida dalam jumlah yang hampir sama. Natrium - kencing (natrium) akan menyebabkan kehilangan kalium sekunder.

bisoprolol

Bisoprolol ialah beta blockbuster terpilih, (β1) tetapi tidak mempunyai kestabilan membran dan tidak mempunyai kesan saraf simpatetik yang saling berkaitan apabila digunakan dalam skop rawatan.

Dalam dos yang rendah, Bisoprolol menghalang tindak balas selektif terhadap rangsangan adrenalin dengan bersaing dengan penyekat reseptor B. Adrenalin jantung, tetapi mempunyai sedikit kesan pada reseptor beta, (β2) Adrenalin otot bronkial dan dinding vaskular. Dengan dos yang tinggi (contohnya, 20 mg atau lebih), sifat selektif bisoprolol pada reseptor β1 biasanya berkurangan dan ubat akan bersaing menghalang kedua-dua reseptor β1 dan β2.

Bisoprolol digunakan untuk merawat hipertensi. Keberkesanan Bisoprolol adalah setara dengan penyekat beta yang lain. Mekanisme menurunkan hipotensi Bisoprolol mungkin termasuk faktor berikut: mengurangkan aliran jantung, perencatan buah pinggang membebaskan renin dan mengurangkan kesan saraf simpatetik dari pusat vasomotor di otak. Tetapi kesan Bisoprolol yang paling ketara ialah mengurangkan kekerapan jantung, kedua-duanya dengan syak wasangka dan usaha.

Bisoprolol mengurangkan aliran jantung semasa rehat dan apabila melakukan senaman, disertai dengan sedikit perubahan dalam jumlah emul darah untuk setiap jantung, dan hanya meningkatkan kurang tekanan atrium kanan atau tekanan kapilari pulmonari semasa berehat dan semasa melakukan senaman. Melainkan terdapat kontraindikasi atau pesakit tidak diterima, penyekat beta telah digunakan dalam kombinasi dengan perencat enzim, diuretik dan glikosida jantung untuk merawat kegagalan jantung akibat displasia ventrikel kiri, untuk mengurangkan kegagalan jantung progresif. Kesan baik penyekat beta dalam rawatan kegagalan jantung kongestif adalah terutamanya disebabkan oleh perencatan kesan sistem saraf simpatetik. Menggunakan penyekat beta jangka panjang, serta perencat penukaran, boleh mengurangkan simptom kegagalan jantung dan memperbaiki keadaan klinikal orang yang mengalami kegagalan jantung kronik.

Kesan baik ini telah ditunjukkan pada orang yang mengambil perencat yang dipindahkan, menunjukkan perencatan koordinasi sistem Renin-Anotensin dan sistem saraf simpatetik adalah kesan tambahan.

Dalam percubaan klinikal kawalan, Bisoprolol Fumarate digunakan sebagai satu dos setiap hari terbukti sebagai bahan aktif yang berkesan yang berkesan apabila digunakan secara bersendirian atau serentak dengan diuretik thiazide.

Mekanisme hipotensi Bisoprolol Fumarate belum ditetapkan sepenuhnya. Elemen-elemen yang boleh terlibat termasuk:

Kurangkan output jantung. Tiada kesan ke atas dos pada reseptor beta2-adrenergik diperhatikan. Penyelidikan fungsi paru-paru telah dilakukan dalam sukarelawan yang sihat, pesakit asma dan pesakit dengan penyakit paru-paru obstruktif kronik (COPD). Dos Bisoprolol Fumarate berjulat dari 5mg hingga 60mg, ATE-NOLOL 50mg -200mg, Metoprolol dari 100mg hingga 200mg dan Proprano-Lol 40mg-80mg apabila membandingkannya bersama.
Penyelidikan elektrik pada manusia telah menunjukkan bahawa Bisoprolol Fumarate mengurangkan kadar denyutan jantung dengan ketara, meningkatkan masa pemulihan butang sinus, memanjangkan masa rehat butang AV AI (Atriovovicular) dan dengan rangsangan pantas, memanjangkan masa penghantaran atrium.
hidroklorotiazid
diuretik hydrochlorothiazide dan thiazide meningkatkan perkumuhan natrium klorida dan air yang melekat pada mekanisme menghalang penyerapan semula ion natrium dan klorida di kejauhan. Perkumuhan elektrolit lain juga meningkat, terutamanya kalium dan magnesi, dan kalsium berkurangan.
Hydrochlorothiazide juga mengurangkan aktiviti enzim karbon dioksida, jadi ia meningkatkan rembesan bikarbonat tetapi kesan ini biasanya kecil berbanding dengan kesan perkumuhan C1 dan tidak mengubah pH air kencing dengan ketara. Thiazide mempunyai kesan diuretik yang sederhana, kerana kira-kira 90% ion natrium telah diserap semula sebelum tiba di kejauhan adalah kedudukan utama ubat.
hydrochlorothiazide mempunyai kesan menurunkan tekanan darah, yang mungkin disebabkan oleh penurunan jumlah plasma dan cecair ekstraselular yang berkaitan dengan air kencing natrium. Kemudian, semasa penggunaan ubat, kesan menurunkan tekanan darah bergantung kepada penurunan rintangan periferi, melalui penyesuaian beransur-ansur saluran darah daripada pengurangan kepekatan Na+. Oleh itu, kesan hipotensi hydrochlorothiazide ditunjukkan secara perlahan selepas 1-2 minggu, manakala kesan diuretik berlaku dengan cepat dan boleh dilihat sejurus selepas beberapa jam.
hydrochlorothiazid meningkatkan kesan ubat antihipertensi yang lain.
Natrium-natrium (natrium) akan menyebabkan kehilangan kalium sekunder. Kesan akut thiazide dianggap sebagai hasil daripada mengurangkan jisim darah dan berat jantung, menyebabkan kesan perkumuhan natrium, walaupun mekanisme vasodilasi langsung telah dicadangkan. Dengan rawatan jangka panjang (kronik), isipadu isipadu plasma kembali normal tetapi mengurangkan rintangan periferi.
Thiazides tidak menjejaskan tekanan darah normal. Dadah mula memberi kesan dalam masa 2 jam selepas digunakan, kesan pemerhatian maksimum adalah kira-kira 4 jam dan kesannya bertahan sehingga 24 jam.
Farmakokinetik dinamik

bisoprolol fumarate (b) Menggabungkan hydrochlorothiazide (HCT)
Dalam sukarelawan yang sihat, Bisoprolol Fumarate dan Hydrochlorothiazide diserap dengan baik selepas diminum. Tiada penjual untuk setiap bahan apabila minum bersama dalam pil yang sama.
Penyerapan Bisoprolol Fumarate dan Hydrochlorothiazide tidak terjejas sama ada digunakan dengan makanan. Purata kepekatan puncak dalam plasma bisoprolol fumarate ialah kira-kira 9 nanogam/ml, 19 nanogam/ml dan 36ng/ml berlaku kira-kira 3 jam selepas mengambil dos 2.5mg/6.25mg, 5mg/6.25mg dan 10mg/6.25mg tablet gabungan yang sepadan. Purata kepekatan puncak plasma hydrochlorothiazide 30nanogam/ml berlaku kira-kira 2.5 jam selepas mengambil gabungan pil. Meningkatkan dos meningkatkan nisbah kepekatan plasma Bisoprolol Fumarate telah diperhatikan antara dos 2.5 mg dan 5mg, serta antara dos 5mg dan 10mg.
Separuh hayat menghilangkan T1/2 Bisoprolol Fumarate dalam masa 7 hingga 15 jam dan hidrogen-chlorothiazide dari 4 jam hingga 4 jam. Peratusan dos dalam air kencing adalah kira-kira 55% untuk nilai bisoprolol fuma dan kira-kira 60% dengan hydrochlorothiazide.
bisoprolol fumarate
Bisoprolol Fumarate hampir diserap sepenuhnya melalui saluran penghadaman. Dan hanya melalui kebakaran awal, bioavailabiliti oral adalah kira-kira 90%. Selepas minum, kepekatan puncak dalam plasma dicapai dari 2 - 4 jam.
Kira-kira 30% daripada ubat melekat pada protein plasma. Makanan tidak menjejaskan penyerapan dadah. Separuh hayat dihapuskan dalam plasma dari 10 hingga 12 jam. Bisoprolol larut sederhana dalam lipid. Ubat metabolik dalam hati dan perkumuhan dalam air kencing, kira-kira 50% dalam bentuk tetap dan 50% dalam bentuk metabolit.
Pada orang tua, separuh hayat yang disingkirkan dalam plasma adalah lebih lama sedikit daripada orang muda, walaupun purata kepekatan plasma dalam keadaan stabil meningkat, tidak terdapat perbezaan yang ketara dalam pengumpulan Bisoprolol di kalangan orang muda dan orang tua.
Pada orang yang mempunyai nisbah kelegaan kreatinin di bawah 40 ml/min, plasma separuh hayat meningkat kira-kira 3 kali lebih tinggi daripada orang biasa. Pada orang yang mengalami sirosis, kelajuan penyingkiran Bisoprolol berubah lebih dan lebih rendah adalah ketara berbanding orang biasa (8.3 - 21.7 jam).
Ketersediaan bio mutlak selepas dos oral 10mg Bisoprolol Fumarate adalah kira-kira 80%. Metabolisme pertama Bisoprolol Fumarate adalah kira-kira 20%. Rekod farmakokinetik Bisoprolol Fumarate telah diuji selepas satu dos dan dalam keadaan stabil. Menghubungkan dengan protein serum adalah kira-kira 30%. Kepekatan puncak plasma berlaku dalam masa 2-4 jam selepas mengambil ubat dalam dos dari 2.5mg hingga 20mg dan nilai puncak purata adalah dari 9nanogam/ml pada 2.5mg hingga 70nogam/ml pada 20 mg. Apabila mengambil Bisoprolol Fumarate dengan standard satu kali sehari, hasilnya adalah kurang daripada dua kali perubahan kepekatan puncak plasma. Kepekatan adalah berkadar dengan julat dos oral dari 2.5mg hingga 20mg.
Separuh daripada hayat plasma adalah kira-kira 9 - 12 jam dan sedikit lebih lama pada pesakit tua, sebahagiannya disebabkan oleh penurunan fungsi buah pinggang. Keadaan stabil dicapai dalam masa 5 hari dengan dos sekali sehari. Dalam kedua-dua kumpulan orang muda dan orang tua, pengumpulan plasma adalah rendah, benteng adalah kira-kira 1.1 hingga 1.3 dan adalah apa yang dijangkakan dari separuh hayat dan standard untuk penggunaan harian dadah.
Bisoprolol Fumarate dikumuhkan secara sama rata oleh buah pinggang dan bukan buah pinggang, dengan kira-kira 50% daripada dos yang muncul dalam air kencing dalam bentuk tetap dan 50% dalam bentuk metabolit tidak aktif. Pada manusia, metabolit diketahui tidak stabil atau tidak mempunyai aktiviti farmakologi. Terdapat kurang daripada 2% daripada dos yang dikumuhkan dalam najis. Ciri farmakokinetik kedua-dua ekuil adalah serupa. Bisoprolol tidak dipindahkan bahan kimia Cytochrome P450 II D6 oleh yis (Debrisoquin hydroxylase).
Untuk objek dengan kelegaan kreatinin di bawah 40ml/min, plasma separuh hayat meningkat tiga kali lebih tinggi daripada orang yang sihat. Pada pesakit dengan sirosis, kadar penyingkiran Bisoprolol selalunya berubah dengan ketara dan jauh lebih perlahan daripada objek yang sihat, disertai dengan separuh hayat plasma yang berbeza, dari 8 jam hingga 22 jam.
Pada orang tua, purata kepekatan plasma dalam keadaan stabil telah meningkat, sebahagiannya disebabkan oleh penurunan pelepasan kreatinin. Walau bagaimanapun, tiada perbezaan yang ketara dalam tahap pengumpulan Bisoprolol yang ditemui di antara kumpulan muda dan warga tua.
hydrochlorothiazide (HCT)
Hydrochlorothiazide diserap dengan baik (65% -75%) selepas diambil.
Penyerapan hydrochlorothiazide pada pesakit dengan kegagalan jantung kongestif.
Kepekatan maksimum korelasi adalah dalam masa 1-5 jam selepas mengambil ubat dan berada dalam 70 nanogam 490 nanogam/ml selepas dos oral dari 12.5mg hingga 100mg. Kepekatan plasma adalah berkaitan secara linear dengan dos. Kepekatan hydrochlorothia -zide dalam keseluruhan darah adalah 1.6 - 1.8 kali lebih tinggi daripada plasma. Menghubungkan dengan protein serum telah dilaporkan kira-kira 40% hingga 68%. Separuh hayat perkumuhan plasma dilaporkan kira-kira 6-15 jam. Hydrochlorothiazide disingkirkan terutamanya oleh buah pinggang.
Selepas dos oral 12.5mg hingga 100mg, kira-kira 55% - 77% daripada dos muncul dalam air kencing dan lebih daripada 95% daripada dos penyerapan dikumuhkan dalam air kencing dalam bentuk pemalar. Kepekatan plasma HCT meningkat dan separuh hayat hilang untuk pesakit yang menghidap penyakit buah pinggang.

Sebelum mengambil Saviprolol Plus HCT 2.5/6.25 Rawatan Savi untuk hipertensi (3 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

Saviprolol Plus HCT 2.5/6.25 oral.

Dos

Terapi bisoprolol ialah rawatan berkesan untuk hipertensi dalam dos 2.5mg hingga 40 mg sekali sehari, manakala hidrogen -chlorothiazide berkesan dalam 12.5mgs dos.

5mg.

Dalam ujian klinikal yang menggabungkan bisoprolol/hydrochlorothiazide apabila menggunakan kombinasi bisoprolol daripada 2.5mg hingga 20mg dan dos hydrochlorothiazide daripada 6.25mg kepada 25mg, menurunkan tekanan darah meningkat dengan perkadaran dengan dos setiap komponen.

Kesan sampingan Bisoprolol, bergantung kepada dos jantung yang perlahan, bergantung kepada dos jantung yang perlahan. kelemahan dan keletihan) dan fenomena bebas (contohnya, kadang-kadang ruam) dan hydrochlorothiazide adalah campuran peristiwa bergantung pada dos (terutamanya hipotensi) dan fenomena bebas (contohnya, pankreatitis) lebih banyak daripada fenomena bebas daripada dos.

Rejimen rawatan yang dirawat secara klinikal

Pesakit dengan tekanan darah tidak terkawal dengan dos dari 2.5mg - 20mg Bisoprolol boleh digantikan setiap hari dengan gabungan bisoprolol fumarate+hydrochlorothiazide. Pesakit dengan tekanan darah dikawal sepenuhnya pada dos 50mg hydrochlorothiazide setiap hari, tetapi menunjukkan kehilangan kalium darah yang ketara dengan rejimen ini, boleh mencapai kawalan tekanan darah yang sama tanpa gangguan elektrolit jika ditukar kepada bisoprolol fumarate+hydrochloro-thiazide.

Terapi awal

Rawatan hematoaive boleh dimulakan dengan dos terendah Bisoprolol Fumarate-Hydrochlorothiazide 2.5 mg/ 6.25 mg (B/ HCT) sekali sehari sekali sehari. Selepas pentitratan (kira-kira 14 hari lagi), adalah mungkin untuk meningkatkan dos dengan gabungan bisoprolol fumarate +hydrochlorothiazide sehingga dos maksimum yang disyorkan 20mg/12.5mg (iaitu dua kali ganda dos 10mg/6.25mg) secara lisan sekali sehari apabila sesuai.

Terapi alternatif

Gabungan ini boleh digantikan untuk ramuan individu apabila diperlukan untuk meningkatkan dos.

Hentikan rawatan

Jika anda ingin menghentikan rawatan dengan Bisoprolol Fumarate dan Hydrochloro-Thiazide, anda perlu merancang untuk mencapainya secara beransur-ansur selama kira-kira 2 minggu. Pesakit mesti dipantau dengan teliti.

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang atau hati

Berhati-hati untuk menggunakan dan melaraskan dos mengikut titrasi pesakit yang mengalami kegagalan hati atau disfungsi buah pinggang. Kerana tiada tanda bahawa hydrochlorothiazide boleh dipisahkan dan terdapat sedikit data yang menunjukkan bahawa Bisoprolol boleh diasingkan, tidak perlu menggantikan ubat dalam pesakit dialisis.

Pesakit warga emas

Dos boleh laras berdasarkan umur biasanya tidak diperlukan, melainkan terdapat disfungsi buah pinggang atau hati yang ketara.

Dalam ujian klinikal, sekurang-kurangnya 270 pesakit dirawat dengan bisoprolol fumarate digabungkan dengan hydrochlorothiazide (HCT) berumur 60 tahun atau lebih. HCT secara ketara menambah hipotensi bisoprolol dalam pesakit hipertensi. Tiada perbezaan keseluruhan dalam keberkesanan atau keselamatan yang diperhatikan antara pesakit tua dan pesakit muda. Laporan pengalaman klinikal telah menentukan perbezaan tindak balas ubat antara pesakit tua dan muda, tetapi sensitiviti sesetengah individu yang lebih tua tidak boleh dikecualikan.

Pesakit dengan kanak-kanak: Tiada data untuk bisoprolol fumarate dan hydrochlorothiazide.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan. Apakah yang

lakukan apabila menggunakan dos berlebihan? Walau bagaimanapun, beberapa kes overdosis dengan Bisoprolol Fumarate telah dilaporkan (maksimum: 2000mg). Kadar jantung yang perlahan dan/atau hipotensi telah direkodkan. Dadah bersimpati telah digunakan dalam beberapa kes dan semua pesakit pulih.

Tanda-tanda dijangka diperhatikan dengan dos berlebihan penyekat beta ialah kadar denyutan jantung yang perlahan dan hipotensi. Tidur juga adalah perkara biasa dan dengan dos berlebihan yang serius akan mengigau, koma, sawan dan terhenti pernafasan yang telah dilaporkan. Kegagalan jantung pepejal, bronkospasme dan hipoglikemia mungkin berlaku, terutamanya pada pesakit yang terdedah kepada penyakit dalam organ ini. Dengan diuretik thiazide, keracunan akut sangat jarang berlaku. Ciri overdosis yang paling menonjol adalah menyebabkan kehilangan cecair dan elektrolit akut. Tanda dan simptom termasuk Kardiovaskular (degupan jantung yang cepat, tekanan darah rendah, kejutan), saraf (lemah, keliru, pening, kekejangan otot, kelainan, keletihan, gangguan kesedaran), penghadaman (loya, muntah, dahaga), buah pinggang (air kencing, kencing atau ironi [disebabkan oleh hemoconcentration]) Jangkitan darah klorida (hypochlorurea) Hiperkloremia darah (hypochlorurea). (bun, nitrogen urea darah) [terutama pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang]) dan dehidrasi akibat diuretik yang berlebihan. Dos LD, hydrochlorothiazide adalah lebih besar daripada 10g/kg untuk kedua-dua tikus dan tikus.

Jika terdapat lebihan dos Bisoprolol Fumarate dan Hydrochlorothiazide, rawatan harus dihentikan dan pesakit perlu dipantau dengan teliti.

Rawatan dan sokongan simptomatik kerana tiada penawar khas. Beberapa data terhad yang mencadangkan bisoprolol fumarate tidak boleh dipisahkan, begitu juga tiada tanda bahawa hydrochlorothiazide boleh dipisahkan.

Langkah cadangan am termasuk muntah dan/atau lavage gastrik, karbon diaktifkan, sokongan pernafasan, melaraskan ketidakseimbangan cecair dan elektrolit serta merawat sawan. Berdasarkan kesan farmakologi yang dijangka dan disyorkan untuk penyekat beta dan hydrochlorothiazide lain, langkah-langkah berikut perlu dipertimbangkan untuk pelaksanaan klinikal:

Degupan jantung perlahan

Suntikan intravena atropin. Jika tindak balas tidak tercapai, berhati-hati boleh digunakan dengan isoproterenol atau ubat lain yang meningkatkan kadar positif (kronotropik). Dalam sesetengah kes, perentak jantung sementara menempatkan untuk merangsang irama.

Hipotensi, kejutan

Pesakit yang baring dalam pin perlu dinaikkan. Infusi intravena untuk melaraskan keseimbangan cecair dan elektrolit (kalium, natrium). Suntikan intravena glukagon mungkin diperlukan atau agonoris alfa-adrenergik. Blok jantung (tahap kedua atau ketiga) Pesakit harus dipantau dengan teliti dan dirawat dengan penghantaran isoproterenol atau perentak jantung, jika sesuai.

MENYEMBAHKAN HATI

Mula mengambil langkah rawatan biasa (iaitu menggunakan digitalis, diuretik, vasodilator, peningkatan daya penguncupan miokardium).

Bronkospasme

Gunakan bronkodilator seperti isoproterenol dan/atau amino-phyllline.

Hipoglisemia

Glukosa intravena.

Penyeliaan kesihatan

Mengimbangi cecair dan elektrolit (terutamanya serum kalium) dan fungsi buah pinggang mesti dipantau sehingga normalisasi.

Dalam keadaan kecemasan, hubungi pusat kecemasan 115 dengan segera atau pergi ke stesen kesihatan tempatan terdekat.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa 1 dos? Walau bagaimanapun, jika masa untuk berehat dengan dos seterusnya terlalu singkat, langkau dos dan teruskan kalendar ubat. Jangan gunakan dos berganda untuk mengimbangi dos yang terlepas.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan ubat, terdapat kesan biasa yang tidak diingini (ADR) seperti:

bisoprolol fumarate (B) menggabungkan hydrochlorothiazide (HCT)

Dos gabungan bisoprolol fumarate/hydrochlorothiazide (HCT) 6.25mg diterima dengan baik dalam kebanyakan pesakit.

Kebanyakan kesan sampingan (AES) adalah ringan dan sementara. Daripada lebih 65,000 pesakit yang dirawat di seluruh dunia dengan Bisoprolol Fumarate, jarang muncul bronkospasme. Peratusan akibat AES adalah serupa dengan dos gabungan Bisoprolol Fumarate/HCT 6.25 mg dan pesakit dengan plasebo.

Di Amerika Syarikat, 252 pesakit diberi dos Bisoprolol Fumarate (2.5mg, 5mg, 10mg atau 40mg) dalam kombinasi dengan HCT 6.25mg dan 144 pesakit menggunakan plasebo dalam dua ujian kawalan. Dalam penyelidikan 1, dos gabungan Bisoprolol Fumarate 5mg/HCT 6.25mg digunakan selama 4 minggu. Dalam kajian 2, dos yang digabungkan dengan Bisoprolol Fumarate 2.5 mg, 10 mg atau 40 mg/HCT 6.25 mg digunakan selama 12 minggu.

Semua kesan buruk berlaku, berkaitan dengan ubat atau tidak dan kesan sampingan yang buruk berlaku pada pesakit yang dirawat dengan dos Bisoprolol Fumarate 2.5mg - 10mg/HCT 6.25mg berbanding masa rawatan 4 minggu dengan kekerapan Kardiovaskular: Denyutan jantung perlahan/periferal/iskemia dada/sakit dada Perawatan: Pening/sakit kepala.

bisoprolol fumarate

Bisoprolol boleh diterima dengan baik dalam kebanyakan pesakit. Kebanyakan kesan yang tidak diingini adalah ringan dan sementara. Peratusan pesakit yang terpaksa menghentikan rawatan akibat kesan yang tidak diingini ialah 3.3% untuk pesakit yang menggunakan bisoprolol dan 6.8% untuk pesakit yang menggunakan Placebo.

Dalam ujian klinikal di seluruh dunia atau pengalaman selepas membawa ubat ke pasaran, satu siri kesan sampingan lain (AES), sebagai tambahan kepada kesan sampingan yang disenaraikan di atas, telah dilaporkan. Walaupun dalam banyak kes, sama ada ia adalah hubungan sebab akibat antara Bisoprolol dan AES, tetapi masih menyenaraikan amaran kepada doktor tentang kemungkinan hubungan.

Sistem saraf pusat: tidak stabil, pening, pening, sakit kepala, pitam, paresthesia, hipoesia, peningkatan deria (hiperesthesia), gangguan tidur, insomnia, mengantuk, kemurungan, kebimbangan / keresahan. Tekanan darah sistemik, sakit dada, kegagalan jantung kongestif, kesukaran bernafas semasa melakukan senaman. Larangan, jerawat, ekzema (ekzema), psoriasis, kerengsaan kulit, gatal-gatal, pendarahan, memerah, berpeluh, rambut gugur, dermatitis, dermatitis (sangat jarang), vaskulitis kulit. Gout. Dada, keletihan, edema, penambahan berat badan, angioior.

hydrochlorothiazide

Kesan merugikan, sebagai tambahan kepada kesan yang disenaraikan di atas, telah dilaporkan kepada hydrochlorothiazide (biasanya pada dos 25mg atau lebih tinggi).

Umum: melemah. Air liur (sialadenitis), mulut kering. Kimia emas, xanthopia).

metabolisme: Gout.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Kontraindikasi Saviprolol Plus HCT 2.5/6.25 dalam kes berikut:

bisoprolol

Bisoprolol dikontraindikasikan pada pesakit yang mengalami kejutan jantung, kegagalan jantung akut, kegagalan jantung yang tidak dirawat dengan merawat latar belakang, kegagalan jantung yang teruk atau tahap IV, blok atrium - dua atau tiga ventrikel, dan degupan jantung perlahan sinus (kurang daripada 60 /minit sebelum rawatan), Sinus, penyakit paru-paru yang teruk atau kronik.

Sindrom Reynaud yang teruk. Hipersensitiviti kepada bisoprolol, medula adrenal (tumor sel krom) sebelum dirawat.

hidroklorotiazid

Hipersensitiviti kepada derivatif thiazide dan sulfonamide, gout, hiperurisemia, disentri, penyakit Addison, hiperkalsemia, kegagalan hati dan buah pinggang.

Berhati-hati apabila menggunakan

bisoprolol

kegagalan jantung

Rangsangan parasma ialah komponen penting yang menyokong fungsi peredaran darah pada permulaan kegagalan jantung kongestif, dan penyekat bola boleh menyebabkan penurunan selanjutnya dalam pengecutan otot jantung dan menggalakkan lebih banyak kegagalan jantung. Walau bagaimanapun, dalam sesetengah pesakit dengan kegagalan jantung yang sesak, pampasan mungkin memerlukan ubat ini. Dalam kes ini, ubat mesti digunakan dengan berhati-hati. Ubat hanya ditambah apabila ia telah dirawat untuk kegagalan jantung dengan ubat asas (diuretik, digitalis, enzim menghalang) di bawah kawalan ketat pakar.

Pesakit tanpa kegagalan jantung

Dalam sesetengah pesakit dengan penyekat beta boleh terus menyebabkan otot jantung (cubit) dan menggalakkan kegagalan jantung. Berdasarkan tanda atau gejala pertama kegagalan jantung, adalah perlu untuk mempertimbangkan untuk menghentikan bisoprolol fumarate dan hydrochlorothiazide. Dalam sesetengah kes, rawatan dengan bisoprolol fumarate dan hydrochlorothiazide boleh diteruskan manakala kegagalan jantung dirawat dengan ubat lain.

Rawatan berhenti secara mengejut

Exacections angina dan dalam beberapa kes, infarksi miokardium atau aritmia ventrikel telah diperhatikan pada pesakit dengan penyakit arteri koronari yang ditentukan selepas tiba-tiba menghentikan rawatan dengan penyekat beta. Oleh itu, pesakit ini perlu diberi amaran bahawa mereka tidak diganggu atau dihentikan tanpa nasihat doktor. Malah pada pesakit tanpa penyakit arteri koronari boleh disyorkan untuk rawatan dengan Bisoprolol Fumarate dan Hydrochlorothiazide selama lebih daripada seminggu dengan syarat pesakit mesti dipantau dengan teliti. Sekiranya gejala berlaku, perlu menetapkan semula rawatan dengan penyekat beta, sekurang-kurangnya buat sementara waktu. Jika simptom pemberhentian berlaku, ubat harus digunakan sekurang-kurangnya untuk satu tempoh masa.

Penyakit vaskular periferi

Penyekat beta boleh menggalakkan atau memburukkan gejala kegagalan arteri pada pesakit dengan penyakit vaskular periferal. Berhati-hati harus digunakan untuk pesakit ini.

Bronkospasme

Secara amnya, pesakit yang mengalami bronkospasme tidak boleh menggunakan penyekat beta. Kerana ia berkaitan dengan pemilihan Beta, Bisopro-Lol Fumarate, Bisoprolol Fumarate + Hydrochlorothiazide boleh digunakan pada pesakit dengan kekejangan bronkoid yang tidak bertindak balas terhadap ubat atau mereka yang tidak boleh bertolak ansur dengan ubat antihipertensi yang lain. Disebabkan oleh pemilihan beta, tidak secara mutlak (pemilihan berkurangan apabila meningkatkan dos), dos terendah Bisoprolol Fuma-Rate dan Hydrochlorothiazide. Kesan pemilikan Beta, (bronkodilator) juga boleh berkesan.

Anestesia dan pembedahan

Jika Bisoprolol Fumarate dan Hydrochlorothiazide masih meneruskan rawatan semasa tempoh pra-pembedahan, adalah perlu untuk melakukan penjagaan khas kerana anestetik menjejaskan fungsi miokardium, seperti menggunakan Eter, Cyclopropane dan Trichlorethylene.

kencing manis dan hipoglikemia

Penyekat beta boleh merangkumi manifestasi hipoglikemia, terutamanya takikardia. Penyekat beta yang tidak stolen boleh meningkatkan tahap hipoglikemia yang disebabkan oleh insulin dan melambatkan pemulihan kepekatan glukosa serum. Oleh kerana beta terpilih, ini kurang berkemungkinan berlaku dengan Bisoprolol Fumarate. Walau bagaimanapun, adalah perlu untuk memberi amaran kepada pesakit atau hipoglikemia, atau pesakit diabetes yang mengambil insulin atau ubat oral glukosa darah untuk kemungkinan ini, dan mesti digunakan dengan bisoprolol dengan berhati-hati.

Di samping itu, potensi diabetes boleh menjadi manifestasi dan diabetes kerana Thiazide mungkin memerlukan penyesuaian dos insulin mereka. Disebabkan dos hydrochlorothiazide yang rendah, ini mungkin kurang berkemungkinan berlaku dengan gabungan bisoprolol fumarate dan hydrochlorothiazide.

keracunan tiroid

penyekat beta-adrenergik boleh merangkumi tanda-tanda klinikal hipertiroidisme (hipertiroidisme), seperti takikardia.

Penghentian penyekat beta secara tiba-tiba boleh memburukkan lagi gejala hipertiroidisme atau boleh menggalakkan ribut. Penyakit buah pinggang

Perlu melaraskan dos bisoprolol dengan berhati-hati untuk pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang atau kegagalan hati.

Pengumpulan thiazide boleh berkembang pada pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas. Dalam pesakit ini, Thiazide boleh menyebabkan nitrogen darah. Subjek dengan kelegaan kreatinin di bawah 40ml/minit, plasma separuh hayat bisoprolol fuma-nilai meningkat kepada tiga kali ganda daripada orang yang sihat. Jika kegagalan buah pinggang berlanjutan, adalah perlu untuk menghentikan bisoprolol fumarate dan hydrochlorothiazide.

Penyakit hati

Bisoprolol Fumarate dan Hydrochlorothiazide harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang mengalami gangguan fungsi hati atau penyakit hati yang progresif. Thiazide boleh mengubah keseimbangan cecair dan elektrolit, yang boleh menyebabkan koma hati. Di samping itu, penyingkiran Bisoprolol Fumarate adalah lebih perlahan pada pesakit dengan sirosis berbanding orang yang sihat.

hydrochorothiazide

rabun dekat wilayah dan sudut sekunder -sudut tertutup (Glaucoma)

Hydrochlorothiazide, sulfonamide yang boleh menyebabkan tindak balas spesifiknya sendiri, membawa kepada rabun sementara dan peningkatan glaukoma akut. Gejala termasuk pengurangan rasa sakit yang impulsif atau visual akut dan sering berlaku dalam beberapa jam hingga beberapa minggu apabila mula mengambil ubat. Hipertrofi sudut sudut jika tidak dirawat boleh menyebabkan kehilangan penglihatan kekal. Rawatan utama adalah menghentikan hydrochlorothiazide secepat mungkin. Cadangan untuk rawatan atau pembedahan mungkin perlu dipertimbangkan jika tekanan intraokular masih tidak terkawal. Faktor risiko untuk membentuk sudut glaukoma mungkin termasuk sejarah alahan sulfonamida atau penisilin.

Awas

Keadaan keseimbangan cecair dan elektrolit

Walaupun kebarangkalian untuk membangunkan hipoglikemia adalah terhad kepada bisopro-lol fumarate dan hydrochlorothiazide (HCT) kerana dos yang sangat rendah HCT, harus secara berkala menentukan elektrolit dalam serum dan pesakit mesti dipantau tanda-tanda gangguan cecair atau elektrolit, iaitu, hematoma hipogliksik, hipomagnesemia hipoglore-mikkal) (hypo>hipomagnesemia).

Thiazides menunjukkan bahawa terdapat perkumuhan magnesi melalui air kencing, yang boleh mengakibatkan pengurangan magnesium darah (hypomagnesemia). Walau bagaimanapun, sebarang kekurangan ionik klorida yang berlaku biasanya ringan dan tidak memerlukan rawatan khusus, kecuali untuk kes luar biasa (seperti dalam penyakit hati atau penyakit buah pinggang) Penggantian klorida mungkin diperlukan dalam rawatan jangkitan alkali metabolik.

Tanda amaran atau simptom ketidakseimbangan cecair dan elektrolit termasuk mulut kering, dahaga, lemah, tidak peduli, rasa mengantuk otot, kelesuan otot. tekanan darah rendah, ureter, takikardia dan gangguan penghadaman seperti loya dan muntah.

Hipotensi boleh berkembang, terutamanya dengan diuretik yang cepat semasa sirosis yang teruk, semasa penggunaan serentak dengan Corti-Costeroid atau Hormonal Hormonal (ACTH) atau selepas rawatan yang berpanjangan. Intervensi dengan elektrolitik oral yang mencukupi juga akan menyumbang kepada hipokalemia. Hipotensi dan penurunan magnesium darah boleh menyebabkan aritmia ventrikel atau meningkatkan sensitiviti atau meningkatkan tindak balas jantung jantung dengan kesan toksik digitalis. Hipotensi boleh dielakkan atau dirawat dengan kalium atau meningkatkan penggunaan makanan kaya kalium.

Mengurangkan hiponemia darah mungkin berlaku pada pesakit yang mengalami edema dalam cuaca panas, rawatan yang sesuai adalah dengan mengehadkan air daripada minum air masin, kecuali untuk kes hipoglikemia yang jarang berlaku yang mengancam nyawa. Dalam realiti penurunan garam, pilihan yang sesuai adalah menggantikan terapi.

Hiperkemosis asid urik hiper

Asid urik hiper hipergarik atau gout akut boleh berlaku pada sesetengah pesakit yang menggunakan diuretik thiazide bisoprolol fumarate, digunakan secara bersendirian atau digabungkan dengan HCT, dikaitkan dengan hipertrofi asid urik, tetapi dalam ujian klinikal di Amerika Syarikat, kejadian hipertensi asid urik tinggi yang berkaitan dengan rawatan dalam dos hidroklorotiazid (HCT) 25% (60%) dengan b.2%). Oleh kerana dos HCT yang sangat rendah, hiperuricemiasis berkemungkinan kurang berlaku dengan gabungan bisoprolol fumarate +hydrochlorothiazide.

Hiperglisemia

Hiperglisemia boleh berlaku dengan diuretik thiazide.

Oleh itu potensi diabetes boleh dinyatakan apabila dirawat dengan thiazide.

Kesan lain

Kesan hipotensi ubat boleh meningkat pada pesakit yang menjalani pembedahan untuk membuang saraf simpatetik.

Penyakit perisai

Thiazide mengurangkan rembesan kalsium dan mengubah patologi kelenjar paratiroid, hiperkalsemia dan hipoglikemia telah diperhatikan dalam beberapa pesakit thiazide yang berpanjangan. Thiazide boleh menyebabkan pertumbuhan hipertopik yang berterusan dan ringan jika tiada gangguan metabolik kalsium. Penandaan untuk hiperkalsemia mungkin merupakan bukti hipertiroidisme tersembunyi. Thiazide harus dihentikan sebelum melakukan ujian fungsi bersebelahan. Peningkatan paras kolesterol dan lemak neutral mungkin berkaitan dengan diuretik thiazide.

kegagalan buah pinggang

Jika kegagalan buah pinggang berlanjutan, adalah jelas, adalah perlu untuk mempertimbangkan untuk mengurangkan dos atau tidak meneruskan rawatan dengan diuretik.

Thiazide telah ditunjukkan dapat meningkatkan rembesan magnesium air kencing, yang boleh menyebabkan hipotengnesemia.

Thiazide harus digunakan dengan berhati-hati dalam penyakit buah pinggang yang teruk. Pada pesakit dengan penyakit buah pinggang, Thiazide boleh menyebabkan pergerakan terkumpul terkumpul urea-kumulatif yang boleh dibangunkan pada pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas.

Menggunakan ubat untuk wanita semasa mengandung dan penyusuan

Kes kehamilan

Tiazid melalui plasenta dan muncul dalam darah tali pusat. Penggunaan thiazide pada wanita hamil memerlukan ramalan faedah berbanding risiko untuk janin. Bahaya ini termasuk jaundis untuk janin atau bayi, pankreatitis, trombositopenia dan mungkin mempunyai reaksi buruk lain yang telah berlaku pada orang dewasa.

Kes penyusuan susu ibu

Bisoprolol Fumarate yang digunakan mono atau digabungkan dengan HCT belum dikaji pada ibu yang menyusukan bayi. Thiazide dikumuhkan melalui susu ibu. Sebilangan kecil bisoprololfumarate ( Kesan dadah pada memandu dan mengendalikan mesin

Pengalaman menunjukkan bahawa rawatan tidak menjejaskan keupayaan memandu atau menggunakan mesin pesakit. Walau bagaimanapun, beberapa tindak balas buruk seperti pening, sakit kepala dan mengantuk masih jarang berlaku tetapi masih boleh berlaku, jadi ia boleh menjejaskan keupayaan untuk memandu atau mengendalikan jentera.

Interaksi ubat

bisoprolol fumarate (B) menggabungkan hydrochlorothiazide (HCT)

Bisoprolol Fumarate + Hydrochlorothiazide boleh meningkatkan kesan ubat hipotensi lain apabila digunakan serentak.

Bisoprolol Fuma-Rate dan Hydrochlorothiazide tidak boleh digunakan dalam kombinasi dengan penyekat beta lain. Pesakit yang menerima ubat mengurangkan/mengambil catechol-amine, seperti reserpine atau guanethidine, harus dipantau dengan teliti kerana peningkatan kesan penyekat beta-adrenergik yang boleh menyebabkan penurunan berlebihan dalam aktiviti simpatik. Pada pesakit yang dirawat serentak dengan clonidine, jika perlu menghentikan rawatan, bisoprolol fumarate dan hydrochlorothiazide harus dihentikan beberapa hari sebelum menghentikan clonidine.

Bisoprolol Fumarate+Hydrochlorothiazide harus berhati-hati apabila digunakan dengan perencat miokardium atau perencat pengaliran atrium atau kemurungan, seperti ubat antagonis kalsium yang dikenal pasti (terutama phenyalkylamine [Verapamill dan Benzothiazepine [DiltIAZEM]) atau ubat anti-penuaan, seperti dispensing dispiramik.

Kedua-dua glikosida digitalis dan penyekat beta memperlahankan penghantaran atrium dan kadar denyutan jantung berkurangan. Penggunaan serentak boleh meningkatkan risiko degupan jantung yang perlahan.

bisoprolol

Digunakan serentak dengan rifampin meningkatkan pelepasan bisoprolol fumarate, memendekkan separuh hayat penyingkiran. Walau bagaimanapun, tidak perlu menukar dos permulaan.

Dokumen penyelidikan farmakokinetik tidak menunjukkan interaksi klinikal yang berkaitan dengan penggunaan serentak lain, termasuk diuretik thiazide dan cimeti-dine.

bisoprolol fumarate tidak mempunyai kesan ke atas masa protrombin pada pesakit dengan dos warfarin yang stabil.

Risiko tindak balas anafilaksis

Semasa mengambil penyekat beta, pesakit yang mempunyai sejarah alahan yang serius dengan alergen berbeza mungkin mempunyai reaksi yang lebih kuat terhadap penggunaan ubat berulang atau secara tidak sengaja atau disebabkan oleh rawatan. Pesakit ini mungkin tidak bertindak balas terhadap dos epinefrin yang sering digunakan untuk merawat tindak balas alahan.

hydrochlorothiazide

Apabila serentak dengan ubat berikut, mungkin terdapat interaksi dengan diuretik thiazide termasuk alkohol, sedatif atau pil tidur ketagihan: Mungkin terdapat peningkatan potensi menegak.

Diabetes (ubat oral dan insulin): Perlu melaraskan dos ubat diabetes akibat glukosa hipoglisemik.

Ubat antihipertensi lain: boleh berlaku dalam kesan sinergistik atau meningkatkan potensi hipotensi.

Plastik Cholestyramine dan Colestipol: Penyerapan hydrochlorothia-zide terjejas apabila terdapat kehadiran resin penukar anion yang disebutkan di atas. Satu-satunya dos plastik cholestyramine dan colestipol yang dikaitkan dengan hydrochlorothiazide dan mengurangkan penyerapan dalam saluran penghadaman masing-masing kepada 85% dan 43%.

kortikosteroid, ACTH: peningkatan dan kehabisan elektrolit, terutamanya hipokalemia.

Amina (cth norepinephrine): boleh mengurangkan tindak balas kepada amina hipertensi tetapi tidak mencukupi untuk menghalangnya daripada menggunakannya.

Relaks otot, kumpulan bukan pengurangan (contohnya, tubocurarine): boleh meningkat sebagai tindak balas kepada relaksan otot.

litium: tidak boleh digunakan bersama diuretik. Diuretik mengurangkan pembersihan buah pinggang litium dan menyebabkan risiko tinggi keracunan litium. Rujuk manual pengguna penyediaan litium sebelum menggunakan bisoprolol fumarate dan hydrochlorothiazide.

Ubat anti-radang bukan steroid: Dalam sesetengah pesakit, apabila mengambil ubat anti-radang bukan steroid boleh mengurangkan diuretik, mengurangkan rembesan natrium dan mengurangkan kesan menurunkan tekanan darah diuretik thiazide. Oleh itu, apabila Bisoprolol Fumarate+Hydrochlorothiazide digunakan serentak dengan ubat anti-radang bukan steroid, pesakit perlu dipantau dengan teliti untuk menentukan kesan diuretik yang diingini.

Apabila menggunakan Thiazide, tindak balas sensitif mungkin berlaku dengan pesakit yang mempunyai atau tanpa sejarah alahan atau asma bronkial. Reaksi sensitif cahaya dan boleh memburukkan atau mengaktifkan lupus seluruh badan yang telah dilaporkan pada pesakit yang menggunakan Thiazide. Kesan hipotensi Thiazide boleh meningkat pada pesakit selepas penyingkiran saraf simpatetik.

Penyimpanan

Biarkan tempat yang sejuk, elakkan cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.