Saviprolol Plus HCT 2,5/6,25 Savi-behandeling voor hypertensie (3 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 3 blisters x 10 tabletten
Specificaties Bisoprolol, hydrochloorthiazide

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Bisoprolol	2,5 mg
Hydrochloorthiazide	6,25 mg

Toepassingen

indicaties

Saviprolol Plus HCT 2,5/6,25 gecombineerd Bisoprololfumaraat (2,5 mg) en hydrochloorthiazide (6,25 mg) zijn geïndiceerd voor de behandeling van hypertensie. Is een combinatie van twee hypotensiemiddelen met één dagelijkse orale dosis per dag: selectieve congeratoren Beta1 (concurreren om bèta-receptoren, hart, bisoprololfumaraat) en een diureticum van benzothiadiazine-diuretica (hydrochloorthiazide).

Het effect van het verlagen van de bloeddruk van deze actieve ingrediënten is Hiep Luc. Een dosis hydrochloorthiazide van 6,25 mg verhoogt het hypotensieniveau van bisoprololfumaraat.

Farmacokologie

bisoprololfumaraat (B) combineert hydrochloorthiazide (HCT)

Bisoprololfumaraat (B) en Hydrochloorthiazide (HCT) zijn afzonderlijk of gecombineerd gebruikt om hypertensie te behandelen. Het hypotensie-effect van deze actieve ingrediënten is Hiep-kracht; HCT 6,25 mg verhoogt het hypotensie-effect van Bisoprololfumaraat aanzienlijk. De snelheid van hypotensie bij bisoprololfumaraat en HCT 6,25 mg (b/u) is aanzienlijk lager dan bij HCT 25 mg. In de klinische onderzoeken met bisoprololfumaraat en hydrochloorthiazide werd de gemiddelde verandering in het serumkaliumgehalte bij patiënten behandeld met een combinatie van bisoprololfumaraat en 6,25 mg hydrochloorthiazide 2,5 mg/6,25 mg - 5 mg/6,25 mg of nep minder dan ± 0,1 MEQ/l. De gemiddelde verandering in het serumkaliumgehalte bij patiënten die worden behandeld met een dosis bisoprolol in combinatie met HCT 25 mg verandert van -0,1 naar -0,3 Meq/l.

Bisoprololfumaraat is een selectieve blokboon (cardioselectief) die geen significante membraanstabiliteit of geen effect heeft op de intrinsieke sympathische zenuw binnen de reikwijdte van de behandeling. Bij hoge doses (20 mg) remt Bisoprololfumaraat ook de bètareceptor, die zich in het bronchiale systeem en de bloedvaten bevindt. Om de relatieve selectie te behouden is het belangrijk om de laagste dosis effectief te gebruiken.

Hydrochloorthiazide is een diureticum van benzothiadiazine.

Thiazide beïnvloedt het renale tubulaire mechanisme van de reabsorptie van elektrolyten en verhoogt de uitscheiding van natrium en chloride in vrijwel gelijke hoeveelheden. Natrium - urine (natrium) veroorzaakt secundair kaliumverlies.

bisoprolol

Bisoprolol is een selectieve bèta-blockbuster (β1), maar heeft geen membraanstabiliteit en heeft geen effect op onderling verbonden sympathische zenuwen wanneer het wordt gebruikt binnen de reikwijdte van de behandeling.

In lage doses remt Bisoprolol de selectieve reactie op adrenalinestimulatie door te concurreren met de receptorblokker B. Adrenaline van het hart, maar heeft weinig effect op de bètareceptor, (β2) Adrenaline van bronchiale spieren en vaatwanden. Bij hoge doses (bijvoorbeeld 20 mg of meer) nemen de selectieve eigenschappen van bisoprolol op receptoren β1 gewoonlijk af en gaat het geneesmiddel concurreren door beide receptoren β1 en β2 te remmen.

Bisoprolol wordt gebruikt om hypertensie te behandelen. De werkzaamheid van bisoprolol is gelijk aan die van andere bètablokkers. Het mechanisme voor het verlagen van de hypotensie van bisoprolol kan de volgende factoren omvatten: het verminderen van de hartstroom, de nierremming maakt renine vrij en het verminderen van de impact van de sympathische zenuw vanuit de vasomotorische centra in de hersenen. Maar het meest opvallende effect van Bisoprolol is het verlagen van de hartfrequentie, zowel bij verdenking als bij inspanning.

Bisoprolol vermindert de doorstroming van het hart tijdens een pauze en bij inspanning, gepaard gaand met weinig veranderingen in het volume van de bloedemul voor elk hart, en verhoogt slechts minder rechter atriale druk of pulmonale capillaire druk in rust en bij inspanning. Tenzij er contra-indicaties zijn of de patiënt dit niet verdraagt, zijn bètablokkers gebruikt in combinatie met enzymremmers, diuretica en hartglycosiden om hartfalen als gevolg van linkerventrikeldysplasie te behandelen en progressief hartfalen te verminderen. Het goede effect van bètablokkers bij de behandeling van congestief hartfalen is voornamelijk te danken aan de remming van de effecten van het sympathische zenuwstelsel. Het gebruik van langdurige bètablokkers en conversieremmers kan de symptomen van hartfalen verminderen en de klinische toestand van mensen met chronisch hartfalen verbeteren.

Deze goede effecten zijn aangetoond bij mensen die een overgedragen remmer gebruiken, waaruit blijkt dat de remming van de coördinatie van het renine-anotensinesysteem en het sympathische zenuwstelsel pluseffecten zijn.

In een klinische controlestudie wordt Bisoprololfumaraat elke dag in een enkele dosis gebruikt. Dit blijkt een effectief actief ingrediënt te zijn dat effectief is bij gebruik alleen of gelijktijdig met thiazidediuretica.

Het mechanisme van hypotensie van Bisoprololfumaraat is nog niet volledig vastgesteld. De elementen kunnen hierbij betrokken zijn:

Verminder het hartminuutvolume. Er is geen effect op de dosering op de bèta2-adrenerge receptor waargenomen. Er is longfunctieonderzoek uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers, astmapatiënten en patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD). De dosis Bisoprololfumaraat varieert van 5 mg tot 60 mg, ATE-NOLOL 50 mg -200 mg, Metoprolol van 100 mg tot 200 mg en Proprano-Lol 40 mg - 80 mg als ze met elkaar worden vergeleken.
Elektrisch onderzoek bij mensen heeft aangetoond dat Bisoprololfumaraat de hartslag aanzienlijk verlaagt, de hersteltijd van de sinusknop verlengt, de rusttijd van de AV AI-knop (Atriovoviculair) verlengt en bij snelle stimulatie de atriale transmissietijd verlengt.
hydrochloorthiazide
Hydrochloorthiazide en thiazidediuretica verhogen de uitscheiding van natriumchloride en water, gekoppeld aan het mechanisme dat de reabsorberende natrium- en chloride-ionen in de verte remt. Ook neemt de uitscheiding van andere elektrolyten toe, vooral kalium en magnesium, en neemt calcium af.
Hydrochloorthiazide vermindert ook de activiteit van het kooldioxide-enzym, waardoor het de uitscheiding van bicarbonaat verhoogt, maar dit effect is meestal klein in vergelijking met het uitscheidingseffect C1 en verandert de pH van de urine niet significant. Thiazide heeft een matig diuretisch effect, omdat ongeveer 90% van de natriumionen opnieuw is geabsorbeerd voordat het in de verte is aangekomen. Dit is de belangrijkste positie van het medicijn.
Hydrochloorthiazide heeft het effect van het verlagen van de bloeddruk, wat waarschijnlijk te wijten is aan een afname van het plasmavolume en de extracellulaire vloeistof die verband houdt met natriumurine. Tijdens het gebruik van het medicijn hangt het effect van het verlagen van de bloeddruk af van de afname van de perifere weerstand, door de geleidelijke aanpassing van de bloedvaten aan de verlaging van de Na+-concentratie. Daarom treedt het hypotensie-effect van hydrochloorthiazide langzaam op na 1-2 weken, terwijl diuretische effecten snel optreden en al na een paar uur zichtbaar zijn.
hydrochloorthiazide versterkt de werking van andere antihypertensiva.
Natrium-natrium (natrium) veroorzaakt secundair kaliumverlies. Aangenomen wordt dat de acute effecten van thiazide het gevolg zijn van een vermindering van de bloedmassa en het hartgewicht, waardoor een natriumuitscheidingseffect ontstaat, hoewel het directe vasodilatatiemechanisme is voorgesteld. Bij langdurige (chronische) behandeling keert het plasmavolume terug naar normaal, maar vermindert de perifere weerstand.
Thiaziden hebben geen invloed op de normale bloeddruk. Het medicijn begint binnen 2 uur na gebruik effect te hebben, het maximale observatie-effect is ongeveer 4 uur en het effect houdt maximaal 24 uur aan.
Dynamische farmacokinetiek

bisoprololfumaraat (b) Combinatie van hydrochloorthiazide (HCT)
Bij gezonde vrijwilligers worden zowel bisoprololfumaraat als hydrochloorthiazide na het drinken goed geabsorbeerd. Er is geen leverancier voor elke stof als je samen in dezelfde pil drinkt.
De absorptie van Bisoprololfumaraat en Hydrochloorthiazide wordt niet beïnvloed als het met voedsel wordt gebruikt. De gemiddelde piekconcentratie in het plasma van bisoprololfumaraat bedraagt ongeveer 9 nanogam/ml, 19 nanogam/ml en 36 ng/ml, ongeveer 3 uur na inname van de dosis van 2,5 mg/6,25 mg, 5 mg/6,25 mg en 10 mg/6,25 mg van de gecombineerde, overeenkomstige tabletten. De gemiddelde piekplasmaconcentratie van hydrochloorthiazide 30 nanogam/ml treedt ongeveer 2,5 uur na inname van een combinatie van pillen op. Het verhogen van de dosis verhoogt de plasmaconcentratieverhouding van Bisoprololfumaraat. Er is waargenomen tussen de dosis van 2,5 mg en 5 mg, evenals tussen de dosis van 5 mg en 10 mg.
Bij de helft van de levensduur wordt T1/2 van Bisoprololfumaraat binnen 7 tot 15 uur geëlimineerd en waterstofchloorthiazide tussen 4 uur en 10 uur. Het doseringspercentage in de urine bedraagt ongeveer 55% voor bisoprolol-fuma-waarde en ongeveer 60% voor hydrochloorthiazide.
bisoprolol-fumaraat
Bisoprololfumaraat wordt vrijwel volledig via het spijsverteringskanaal opgenomen. En alleen bij de eerste brand bedraagt de orale biologische beschikbaarheid ongeveer 90%. Na het drinken wordt de piekconcentratie in het plasma na 2 - 4 uur bereikt.
Ongeveer 30% van het medicijn hecht zich aan plasma-eiwitten. Voedsel heeft geen invloed op de absorptie van het geneesmiddel. Halfwaardetijd geëlimineerd in plasma van 10 tot 12 uur. Bisoprolol lost matig op in lipiden. Metabolische geneesmiddelen in de lever en uitscheiding in de urine, ongeveer 50% in constante vorm en 50% in de vorm van metabolieten.
Bij ouderen is de halve levensduur die in plasma wordt geëlimineerd iets langer dan bij jongeren. Hoewel de gemiddelde plasmaconcentratie in stabiele toestand toeneemt, is er geen significant verschil in de accumulatie van Bisoprolol bij jongeren en ouderen.
Bij mensen met een creatinineklaringsratio van minder dan 40 ml/min neemt de plasmahalfwaardetijd ongeveer drie keer zo hoog toe als bij normale mensen. Bij mensen met cirrose verandert de eliminatiesnelheid van bisoprolol meer en is lager dan bij normale mensen (8,3 - 21,7 uur).
De absolute biologische beschikbaarheid na een orale dosis van 10 mg Bisoprololfumaraat bedraagt ongeveer 80%. Het eerste metabolisme van Bisoprololfumaraat bedraagt ongeveer 20%. De farmacokinetische gegevens van Bisoprololfumaraat zijn getest na een enkele dosis en in een stabiele toestand. De koppeling met serumeiwit bedraagt ongeveer 30%. De plasmapiekconcentratie treedt op binnen 2-4 uur na inname van het geneesmiddel in doses van 2,5 mg tot 20 mg en de gemiddelde piekwaarde ligt tussen 9 nanogam/ml bij 2,5 mg en 70 nogam/ml bij 20 mg. Bij gebruik van Bisoprololfumaraat met een eenmalige standaard dagelijkse dosis is het resultaat een minder dan tweemaal veranderende plasmapiekconcentratie. De concentratie is evenredig met het orale dosisbereik van 2,5 mg tot 20 mg.
De helft van de levensduur van plasma bedraagt ongeveer 9 - 12 uur en bij oudere patiënten iets langer, mede als gevolg van de verminderde nierfunctie. Een stabiele toestand wordt binnen 5 dagen bereikt met een dosis eenmaal per dag. Bij zowel groepen jongeren als ouderen is de accumulatie van plasma laag, de citadel bedraagt ongeveer 1,1 tot 1,3 en is wat verwacht wordt van een half leven en de norm voor dagelijks gebruik van het medicijn.
Bisoprololfumaraat wordt gelijkmatig door de nieren en niet-nieren uitgescheiden, waarbij ongeveer 50% van de dosering in de urine verschijnt in de vorm van constante en 50% in de vorm van inactieve metabolieten. Bij mensen is bekend dat metabolieten onstabiel zijn of geen farmacologische activiteit hebben. Er wordt minder dan 2% van de dosis via de ontlasting uitgescheiden. De farmacokinetische kenmerken van de twee equiles zijn vergelijkbaar. Bisoprolol wordt niet door gist (Debrisoquin-hydroxylase) overgedragen.
Voor voorwerpen met een creatinineklaring van minder dan 40 ml/min neemt de plasmahalfwaardetijd drie keer zo hoog toe als bij gezonde mensen. Bij patiënten met cirrose is de eliminatiesnelheid van bisoprolol vaak aanzienlijk veranderd en aanzienlijk langzamer dan bij gezonde personen, vergezeld van een andere plasmahalfwaardetijd, van 8 uur tot 22 uur.
Bij ouderen is de gemiddelde plasmaconcentratie in stabiele toestand verhoogd, deels als gevolg van de afnemende creatinineklaring. Er is echter geen significant verschil in het accumulatieniveau van Bisoprolol tussen de jonge groep en de ouderen.
hydrochloorthiazide (HCT)
Hydrochloorthiazide wordt na inname goed geabsorbeerd (65% -75%).
De absorptie van hydrochloorthiazide bij patiënten met congestief hartfalen.
De concentratie van het maximum van de correlatie ligt binnen 1-5 uur na inname van het medicijn en ligt binnen 70 nanogam 490 nanogam/ml na de orale dosis van 12,5 mg tot 100 mg. De plasmaconcentratie is lineair gerelateerd aan de dosis. De concentratie hydrochloorthiazide in het volbloed is 1,6 - 1,8 keer hoger dan in plasma. Koppeling met serumeiwit is gemeld bij ongeveer 40% tot 68%. De halfwaardetijd van de plasma-uitscheiding bedraagt ongeveer 6-15 uur. Hydrochloorthiazide wordt voornamelijk via de nieren geëlimineerd.
Na de orale dosis van 12,5 mg tot 100 mg verschijnt ongeveer 55% - 77% van de dosis in de urine en wordt meer dan 95% van de absorptiedosis in de vorm van een constante in de urine uitgescheiden. De plasmaconcentratie van HCT neemt toe en de halfwaardetijd wordt geëlimineerd bij patiënten met een nierziekte.

Voordat u neemt Saviprolol Plus HCT 2,5/6,25 Savi-behandeling voor hypertensie (3 blisters x 10 tabletten)

Hoe te gebruiken

Saviprolol Plus HCT 2,5/6,25 oraal.

Dosering

Bisoprololtherapie is een effectieve behandeling voor hypertensie in een dosis van 2,5 mg tot 40 mg eenmaal daags, terwijl waterstofchloorthiazide effectief is in de doses van 12,5 mg - 50 mg.

In klinische onderzoeken waarbij bisoprolol/hydrochloorthiazide werd gecombineerd bij gebruik van bisoprololcombinaties van 2,5 mg tot 20 mg en hydrochloorthiazidedoses van 6,25 mg tot 25 mg, neemt de verlaging van de bloeddruk toe naarmate de dosis van elk bestanddeel toeneemt.

De bijwerkingen van Bisoprolol zijn een mengsel van verschijnselen, afhankelijk van de dosis (voornamelijk trage hartslag, diarree, zwakte en vermoeidheid) en onafhankelijke verschijnselen (bijvoorbeeld soms huiduitslag). en van hydrochloorthiazide zijn veel meer een combinatie van gebeurtenissen die afhankelijk zijn van de dosis (voornamelijk hypotensie) en onafhankelijke verschijnselen (bijvoorbeeld pancreatitis) dan de verschijnselen die onafhankelijk zijn van de dosis.

Klinisch behandeld behandelregime

Een patiënt met een ongecontroleerde bloeddruk met doses van 2,5 mg - 20 mg bisoprolol kan dagelijks worden vervangen door een combinatie van bisoprololfumaraat+hydrochloorthiazide. Patiënten met een bloeddruk die volledig onder controle zijn met een dosis van 50 mg hydrochloorthiazide per dag, maar die met dit regime een aanzienlijk verlies aan kalium in het bloed vertonen, kunnen een vergelijkbare controle van de bloeddruk bereiken zonder elektrolytenstoornissen als ze worden overgezet op bisoprololfumaraat + hydrochloorthiazide.

Initiële therapie

De behandeling met een hematologische behandeling kan worden gestart met de laagste dosis Bisoprololfumaraat-Hydrochloorthiazide 2,5 mg/6,25 mg (B/HCT) eenmaal daags, eenmaal daags. Na de titratie (na ongeveer 14 dagen) is het mogelijk om de dosis te verhogen met een combinatie van bisoprololfumaraat + hydrochloorthiazide tot een maximale aanbevolen dosis van 20 mg/12,5 mg (dwz tweemaal de dosis van 10 mg/6,25 mg), oraal eenmaal daags, indien passend.

Alternatieve therapie

Deze combinatie kan indien nodig worden vervangen door individuele ingrediënten om de dosis te verhogen.

Behandeling stoppen

Als u wilt stoppen met de behandeling met Bisoprololfumaraat en Hydrochloorthiazide, moet u dit geleidelijk gedurende ongeveer 2 weken doen. Patiënten moeten zorgvuldig worden gecontroleerd.

Patiënten met nier- of leverfalen

Wees voorzichtig bij het gebruik en pas de dosis aan op basis van de titratie van patiënten met leverfalen of nierdisfunctie. Omdat er geen teken is dat hydrochloorthiazide kan worden gescheiden en er weinig gegevens zijn die aantonen dat Bisoprolol kan worden gescheiden, wat niet nodig is om geneesmiddelen bij dialysepatiënten te vervangen.

Oudere patiënten

Aanpasbare dosis op basis van leeftijd is meestal niet nodig, tenzij er sprake is van een significante nier- of leverfunctiestoornis.

In klinische onderzoeken worden ten minste 270 patiënten van 60 jaar of ouder behandeld met bisoprololfumaraat in combinatie met hydrochloorthiazide (HCT). HCT verhoogt de hypotensie van bisoprolol aanzienlijk bij hypertensiepatiënten. Er is geen algemeen verschil in effectiviteit of veiligheid waargenomen tussen oudere patiënten en jonge patiënten. Klinische ervaringsrapporten hebben het verschil in geneesmiddelrespons tussen oudere en jongere patiënten vastgesteld, maar de gevoeligheid van sommige oudere personen kan niet worden uitgesloten.

Patiënten met kinderen: er zijn geen gegevens voor bisoprololfumaraat en hydrochloorthiazide.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen. Wat moet

doen bij overdosering? Er zijn echter enkele gevallen van overdosering met Bisoprololfumaraat gemeld (maximum: 2000 mg). Er zijn trage hartslag en/of hypotensie geregistreerd. In sommige gevallen zijn sympathische medicijnen gebruikt en alle patiënten herstelden.

De tekenen die naar verwachting zullen optreden bij een overdosis bètablokkers zijn een trage hartslag en hypotensie. Slapen komt ook vaak voor en bij een ernstige overdosis kunnen ijlen, comateus, convulsies en ademhalingsstops optreden, zoals gemeld. Solide hartfalen, bronchospasme en hypoglykemie kunnen optreden, vooral bij patiënten die vatbaar zijn voor ziekten in deze organen. Bij thiazidediuretica komt acute vergiftiging zeer zelden voor. Het meest opvallende kenmerk van een overdosis is het veroorzaken van vloeistofverlies en acute elektrolyten. Tekenen en symptomen zijn onder meer cardiovasculair (snelle hartslag, hypotensie, shock), zenuwachtig (zwak, verward, duizeligheid, spierkrampen, afwijkingen, vermoeidheid, bewustzijnsstoornis), spijsvertering (misselijkheid, braken, dorst), nieren (urine, urine of ironie [veroorzaakt door hemoconcentratie]) Bloedchloride (hypochlooremie), alkalische infectie, hyperkemop van bloedureum (broodje, bloedureumstikstof) (vooral bij patiënten met nierfalen]) en uitdroging als gevolg van overmatige diureticum. De dosis LD van hydrochloorthiazide is groter dan 10 g/kg voor zowel ratten als ratten.

Als er sprake is van een overdosis Bisoprololfumaraat en Hydrochloorthiazide, moet de behandeling worden stopgezet en moeten de patiënten nauwlettend worden gecontroleerd.

Symptomatische behandeling en ondersteuning omdat er geen speciaal antidotum bestaat. Er zijn beperkte gegevens die erop wijzen dat bisoprololfumaraat niet kan worden gescheiden, en er zijn evenmin aanwijzingen dat hydrochloorthiazide wel kan worden gescheiden.

Algemene voorgestelde maatregelen omvatten braken en/of maagspoeling, actieve kool, ademhalingsondersteuning, het aanpassen van de vloeistof- en elektrolytenbalans en het behandelen van aanvallen. Op basis van de verwachte en aanbevolen farmacologische effecten voor andere bètablokkers en hydrochloorthiazide moeten de volgende maatregelen worden overwogen voor klinische implementatie:

Lage hartslag

Atropine intraveneuze injectie. Als de respons niet is bereikt, kan voorzichtigheid worden betracht met isoproterenol of een ander medicijn dat het tempo verhoogt (chronotropisch) positief. In sommige gevallen worden tijdelijke pacemakers geplaatst om het ritme te stimuleren.

Hypotensie, shock

Patiënten die in een pinnen liggen, moeten omhoog worden gebracht. Intraveneuze infusie om de vloeistof- en elektrolytenbalans (kalium, natrium) aan te passen. Een intraveneuze injectie van glucagon kan nodig zijn, of een alfa-adrenerge agonorice. Hartblok (tweede of derde niveau) Patiënten moeten zorgvuldig worden gecontroleerd en behandeld met isoproterenoltransmissie of een pacemaker, indien nodig.

GEHEIME HART

Begin met het nemen van gebruikelijke behandelingsmaatregelen (d.w.z. het gebruik van digitalis, diuretica, vasodilatatoren, verhoogde contractiekracht van het hart).

Bronchospasme

Gebruik een luchtwegverwijder zoals isoproterenol en/of amino-phyllline.

Hypoglykemie

Intraveneuze glucose.

Gezondheidstoezicht

De evenwichtsvloeistof en elektrolyten (vooral kaliumserum) en de nierfunctie moeten worden gecontroleerd tot normalisatie.

Bel in geval van nood onmiddellijk de alarmcentrale 115 of ga naar het dichtstbijzijnde plaatselijke gezondheidscentrum.

Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga door met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele dosis om een gemiste dosis te compenseren.

Bijwerkingen

Bij gebruik van het medicijn zijn er veel voorkomende ongewenste effecten (ADR), zoals:

bisoprololfumaraat (B) combineert hydrochloorthiazide (HCT)

De combinatiedosis bisoprololfumaraat/hydrochloorthiazide (HCT) 6,25 mg wordt door de meeste patiënten goed verdragen.

De meeste bijwerkingen (AES) zijn licht en van voorbijgaande aard. Van de ruim 65.000 patiënten die wereldwijd met Bisoprololfumaraat worden behandeld, treedt zelden bronchospasme op. Het percentage veroorzaakt door AES is vergelijkbaar met de combinatiedosis Bisoprololfumaraat/HCT 6,25 mg en patiënten met placebo.

In de Verenigde Staten kregen 252 patiënten doses Bisoprololfumaraat (2,5 mg, 5 mg, 10 mg of 40 mg) in combinatie met HCT 6,25 mg en gebruikten 144 patiënten placebo in twee controletests. In onderzoek 1 wordt de combinatiedosis Bisoprololfumaraat 5 mg/HCT 6,25 mg gedurende 4 weken gebruikt. In onderzoek 2 werden de doses gecombineerd met Bisoprololfumaraat 2,5 mg, 10 mg of 40 mg/HCT 6,25 mg gedurende 12 weken gebruikt.

Alle bijwerkingen komen voor, al dan niet gerelateerd aan het geneesmiddel, en de nadelige bijwerkingen komen voor bij patiënten die worden behandeld met Bisoprololfumaraat-doses van 2,5 mg - 10 mg/HCT 6,25 mg vergeleken met een behandeltijd van 4 weken met een frequentie van

Cardiovasculair: trage hartslag/perifeer/ischemie op de borst/pijn op de borst Verpleging: duizeligheid/hoofdpijn.

bisoprololfumaraat

Bisoprolol wordt door de meeste patiënten goed verdragen. De meeste ongewenste effecten zijn mild en tijdelijk. Het percentage patiënten dat de behandeling moet stopzetten vanwege ongewenste effecten bedraagt 3,3% voor patiënten die bisoprolol gebruiken en 6,8% voor patiënten die Placebo gebruiken.

In klinische onderzoeken over de hele wereld of tijdens ervaringen nadat het geneesmiddel op de markt is gebracht, is naast de hierboven genoemde bijwerkingen een reeks andere bijwerkingen gemeld. Hoewel in veel gevallen de vraag is of er sprake is van een causaal verband tussen Bisoprolol en AES, wordt toch de waarschuwing aan de arts gegeven over het mogelijke verband.

Het centrale zenuwstelsel: instabiel, duizelig, duizeligheid, hoofdpijn, flauwvallen, paresthesie, hypo-esthesie, sensorische toename (hyperesthesie), slaapstoornissen, slapeloosheid, slaperigheid, depressie, angst / rusteloosheid. Systemische bloeddruk, pijn op de borst, congestief hartfalen, moeite met ademhalen tijdens inspanning. Ban, acne, eczeem (eczeem), psoriasis, huidirritatie, jeuk, bloeding, blozen, zweten, haaruitval, dermatitis, dermatitis (zeer zelden), huidvasculitis. Jicht. Borst, vermoeidheid, oedeem, gewichtstoename, angioior.

hydrochloorthiazide

De nadelige effecten, naast de hierboven genoemde effecten, zijn gemeld voor hydrochloorthiazide (meestal bij een dosis van 25 mg of hoger).

Algemeen: verzwakking. Speeksel (sialadenitis), droge mond. Goudchemie, xanthopia).

metabolisme: Jicht.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Saviprolol Plus HCT 2,5/6,25 contra-indicaties in de volgende gevallen:

bisoprolol

Bisoprolol is gecontra-indiceerd bij patiënten met hartshock, acuut hartfalen, onbehandeld hartfalen door behandeling van de achtergrond, ernstig hartfalen of IV-niveau, atriumblok - twee of drie ventrikels, en sinus trage hartslag (minder dan 60 /minuut vóór de behandeling), sinus, ernstige of chronische longziekte.

ernstig Reynaud-syndroom. Overgevoeligheid voor bisoprolol, bijniermerg (chroomceltumor) vóór behandeling.

hydrochloorthiazide

Overgevoeligheid voor thiazide- en sulfonamidederivaten, jicht, hyperurikemie, dysentica, ziekte van Addison, hypercalciëmie, lever- en nierfalen.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

bisoprolol

hartfalen

Parasma-stimulatie is een essentieel onderdeel dat de bloedsomloop ondersteunt bij het begin van congestief hartfalen, en de balblokker kan leiden tot een verdere afname van de samentrekking van de hartspier en meer hartfalen bevorderen. Bij sommige patiënten met verstopt hartfalen kan dit medicijn echter nodig zijn voor compensatie. In dit geval moet het medicijn zorgvuldig worden gebruikt. Het medicijn wordt pas toegevoegd als het onder strikte controle van een specialist is behandeld voor hartfalen met basisgeneesmiddelen (diuretica, digitalis, remmende enzymen).

Patiënten zonder hartfalen

Bij sommige patiënten kunnen bètablokkers de hartspier (knijpen) blijven veroorzaken en hartfalen bevorderen. Op basis van de eerste tekenen of symptomen van hartfalen moet worden overwogen om te stoppen met bisoprololfumaraat en hydrochloorthiazide. In sommige gevallen kan de behandeling met bisoprololfumaraat en hydrochloorthiazide worden voortgezet terwijl hartfalen met andere geneesmiddelen wordt behandeld.

Plotselinge stopzetting van de behandeling

Excessies van angina pectoris en in sommige gevallen myocardinfarct of ventriculaire aritmie zijn waargenomen bij patiënten met coronaire hartziekte, vastgesteld na plotseling stoppen van de behandeling met bètablokkers. Daarom moeten deze patiënten worden gewaarschuwd dat ze niet worden onderbroken of gestopt zonder advies van de arts. Zelfs bij patiënten zonder coronaire hartziekte kan een behandeling met Bisoprololfumaraat en Hydrochloorthiazide gedurende meer dan een week worden aanbevolen, op voorwaarde dat de patiënten zorgvuldig worden gecontroleerd. Als de symptomen optreden, is het noodzakelijk om de behandeling met bètablokkers, in ieder geval tijdelijk, te hervatten. Als de symptomen van het stoppen optreden, moet het medicijn tenminste gedurende een bepaalde periode worden gebruikt.

Perifere vaatziekte

Bètablokkers kunnen de symptomen van slagaderfalen bevorderen of verergeren bij patiënten met perifere vaatziekte. Voorzichtigheid is geboden bij deze patiënten.

Bronchospasme

Over het algemeen mogen patiënten met bronchospasme geen bètablokkers gebruiken. Omdat het verband houdt met de selectie van bèta, Bisopro-Lol Fumaraat, Bisoprololfumaraat + Hydrochloorthiazide, kan Bisoprololfumaraat + Hydrochloorthiazide worden gebruikt bij patiënten met bronchoïde spasmen die niet reageren op geneesmiddelen of bij patiënten die andere antihypertensiva niet kunnen verdragen. Vanwege de keuze voor bèta, niet absoluut (selectie neemt af bij verhoging van de dosis), de laagst mogelijke dosis Bisoprolol Fuma-Rate en Hydrochloorthiazide. Het eigendomseffect van bèta (luchtwegverwijders) kan ook effectief zijn.

Anesthesie en chirurgie

Als de behandeling met Bisoprololfumaraat en Hydrochloorthiazide tijdens de preoperatieve periode nog steeds wordt voortgezet, is bijzondere voorzichtigheid geboden omdat anesthetica de hartspierfunctie verstoren, zoals het gebruik van ether, cyclopropaan en trichloorethyleen.

diabetes en hypoglykemie

Bètablokkers kunnen de verschijnselen van hypoglykemie, vooral tachycardie, onderdrukken. Onstolante bètablokkers kunnen het niveau van hypoglykemie veroorzaakt door insuline verhogen en het herstel van de serumglucoseconcentraties vertragen. Vanwege de selectieve bèta is de kans hierop kleiner bij gebruik van Bisoprololfumaraat. Het is echter noodzakelijk om patiënten met hypoglykemie, of diabetespatiënten die orale medicatie met insuline of bloedglucose gebruiken, te waarschuwen voor deze mogelijkheden, en ze moeten zorgvuldig worden gebruikt in combinatie met bisoprolol.

Bovendien kan potentiële diabetes een manifestatie en diabetes worden, omdat Thiazide mogelijk de insulinedosis moet aanpassen. Vanwege de lage dosering hydrochloorthiazide is de kans hierop kleiner bij een combinatie van bisoprololfumaraat en hydrochloorthiazide.

schildkliervergiftiging

bèta-adrenerge blokkers kunnen de klinische symptomen van hyperthyreoïdie (hyperthyreoïdie), zoals tachycardie, onderdrukken.

Plotseling stoppen met bètablokkers kan de symptomen van hyperthyreoïdie verergeren of de storm bevorderen. Nierziekte

De noodzaak om de dosis bisoprolol zorgvuldig aan te passen bij patiënten met nier- of leverfalen.

De accumulatie van thiazide kan zich ontwikkelen bij patiënten met een verminderde nierfunctie. Bij deze patiënten kan thiazide bloedstikstof veroorzaken. Bij proefpersonen met een creatinineklaring van minder dan 40 ml/minuut was de plasmahalfwaardetijd van bisoprolol fuma driemaal zo hoog als bij gezonde mensen. Als het nierfalen verergert, is het noodzakelijk om de behandeling met bisoprololfumaraat en hydrochloorthiazide te stoppen.

Leverziekte

Bisoprololfumaraat en hydrochloorthiazide moeten voorzichtig worden gebruikt bij patiënten met een verminderde leverfunctie of een progressieve leverziekte. Thiazide kan de vocht- en elektrolytenbalans veranderen, wat levercoma kan veroorzaken. Bovendien verloopt de eliminatie van Bisoprololfumaraat bij patiënten met cirrose aanzienlijk langzamer dan bij gezonde mensen.

hydrochorothiazide

De provinciale bijziendheid en secundaire hoek-gesloten hoek (glaucoom)

Hydrochloorthiazide, een sulfonamide dat zijn eigen specifieke reactie kan veroorzaken, wat kan leiden tot voorbijgaande bijziendheid en verhoogd acuut glaucoom. Symptomen zijn onder meer een acute impulsieve of visuele vermindering van pijn en treden vaak binnen enkele uren tot enkele weken op wanneer u begint met het innemen van het medicijn. De hoekhypertrofie van de hoek kan, indien onbehandeld, leiden tot permanent verlies van het gezichtsvermogen. De belangrijkste behandeling is het zo snel mogelijk stoppen met hydrochloorthiazide. Suggesties voor behandeling of operatie moeten mogelijk worden overwogen als de intraoculaire druk nog steeds niet onder controle is. Risicofactoren voor het ontwikkelen van hoekglaucoom kunnen een voorgeschiedenis van sulfonamide- of penicilline-allergie zijn.

Waarschuwingen

De toestand van de vocht- en elektrolytenbalans

Hoewel de kans op het ontwikkelen van hypoglykemie beperkt is tot bisopro-lolfumaraat en hydrochloorthiazide (HCT), omdat de zeer lage doses HCT periodiek de elektrolyt in het serum moeten bepalen en de patiënt moet worden gecontroleerd op tekenen van vocht- of elektrolytenstoornissen, dat wil zeggen hypoglycisch hematoom, hypogloremische hypotensie (hypomagnesiëmie).

Thiaziden laten zien dat er sprake is van een gevende magnesiumuitscheiding via de urine, wat kan resulteren in een vermindering van het magnesium in het bloed (hypomagnesiëmie). Het eventuele tekort aan chloride-ionen is echter meestal mild en behoeft geen specifieke behandeling, behalve in ongebruikelijke gevallen (zoals bij een lever- of nierziekte). Chloridevervanging kan nodig zijn bij de behandeling van metabolische alkalische infecties.

Waarschuwingssignalen of symptomen van een verstoorde vochtbalans en elektrolyten zijn onder meer een droge mond, dorst, zwakte, onverschilligheid, slaperigheid, rusteloosheid, spierpijn of -krampen, spiervermoeidheid, hypotensie, urineleider, tachycardie en spijsverteringsstoornissen zoals misselijkheid en braken.

Hypotensie kan ontstaan, vooral bij snelle diuretica tijdens ernstige cirrose, bij gelijktijdig gebruik met Corti-Costeroid of Hormonal Hormonal (ACTH) of na langdurige behandeling. Interventies met adequate orale elektrolyten zullen ook bijdragen aan hypokaliëmie. Hypotensie en verlaagd magnesiumgehalte in het bloed kunnen ventriculaire aritmie veroorzaken of de gevoeligheid verhogen of de hartreactie van het hart verhogen met de toxische effecten van digitalis. Hypotensie kan worden vermeden of behandeld met kalium of een verhoogde consumptie van kaliumrijk voedsel.

Het verminderen van bloedhyponemie kan optreden bij patiënten met oedeem bij warm weer. Een geschikte behandeling bestaat uit het beperken van water in plaats van het drinken van zout water, behalve in een zeldzaam geval van hypoglykemie die het leven bedreigt. In werkelijkheid van zoutdaling is de juiste keuze het vervangen van de therapie.

Hyperurinezuur-hyperkemose

Hypergarisch hyperurinezuur of acute jicht kunnen optreden bij sommige patiënten die thiazide-bisoprololfumaraatdiuretica gebruiken, alleen of in combinatie met HCT, en worden in verband gebracht met urinezuurhypertrofie, maar in klinische onderzoeken in de Verenigde Staten was de incidentie van hoge urinezuurhypertensie gerelateerd aan behandeling met een dosis hydrochloorthiazide (HCT) 25%) met b/HCT 6,25 mg (10%). Vanwege de zeer lage dosering van HCT is de kans kleiner dat hyperurikemie optreedt bij een combinatie van bisoprololfumaraat + hydrochloorthiazide.

Hyperglykemie

Hyperglykemie kan optreden bij gebruik van thiazidediuretica.

Daarom kan potentiële diabetes tot uiting komen bij behandeling met thiazide.

Andere effecten

De hypotensie-effecten van het medicijn kunnen toenemen bij patiënten die een operatie ondergaan waarbij de sympathische zenuw wordt verwijderd.

Armorziekte

Thiazide vermindert de calciumsecretie en verandert de pathologie van de bijschildklieren. Hypercalciëmie en hypoglykemie zijn waargenomen bij sommige langdurige thiazidepatiënten. Thiazide kan een continue en milde hypertopische groei veroorzaken in afwezigheid van calciumstofwisselingsstoornissen. Het markeren van hypercalciëmie kan een bewijs zijn van verborgen hyperthyreoïdie. Thiazide moet worden gestopt voordat de aangrenzende functietest wordt uitgevoerd. De stijging van het cholesterol- en neutraal vetgehalte kan verband houden met thiazidediuretica.

nierfalen

Als het nierfalen verergert, is het duidelijk dat het noodzakelijk is om te overwegen de dosis te verlagen of om de behandeling met diuretica niet voort te zetten.

Van thiazide is aangetoond dat het de uitscheiding van magnesium in de urine verhoogt, wat kan leiden tot hypotengnesiëmie.

Thiazide moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij ernstige nieraandoeningen. Bij patiënten met een nierziekte kan Thiazide ureum-cumulatieve cumulatieve cumulatieve bewegingen veroorzaken die kunnen ontstaan bij patiënten met een verminderde nierfunctie.

Geneesmiddelengebruik bij vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding

Het geval van zwangerschap

Thiazide passeert de placenta en verschijnt in het navelstrengbloed. Het gebruik van thiazide bij zwangere vrouwen vereist het voorspellen van de voordelen in vergelijking met de risico's voor de foetus. Deze gevaren omvatten geelzucht voor foetussen of baby's, pancreatitis, trombocytopenie en mogelijk andere bijwerkingen die bij volwassenen zijn opgetreden.

Gevallen van borstvoeding

Bisoprololfumaraat gebruikt als monotherapie of in combinatie met HCT is niet onderzocht bij moeders die borstvoeding geven. Thiazide wordt via de moedermelk uitgescheiden. Er werd een kleine hoeveelheid bisoprololfumaraat ( Het effect van geneesmiddelen op de rijvaardigheid en het bedienen van machines

De ervaring leert dat de behandeling geen invloed heeft op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen. Sommige bijwerkingen, zoals duizeligheid, hoofdpijn en slaperigheid, zijn echter nog steeds zeldzaam, maar kunnen nog steeds voorkomen, zodat ze de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen kunnen beïnvloeden.

Geneesmiddelinteractie

bisoprololfumaraat (B) combineert hydrochloorthiazide (HCT)

Bisoprololfumaraat + Hydrochloorthiazide kunnen het effect van andere geneesmiddelen tegen hypotensie versterken als ze gelijktijdig worden gebruikt.

Bisoprolol Fuma-Rate en Hydrochloorthiazide mogen niet worden gebruikt in combinatie met andere bètablokkers. Patiënten die geneesmiddelen krijgen die catecholamine verlagen/consumeren, zoals reserpine of guanethidine, moeten nauwlettend worden gecontroleerd vanwege de toename van het bèta-adrenerge blokkerende effect dat overmatige afname van de sympathische activiteit kan veroorzaken. Bij patiënten die gelijktijdig met clonidine worden behandeld, moeten bisoprololfumaraat en hydrochloorthiazide, indien nodig, worden stopgezet een paar dagen voordat met clonidine wordt gestopt.

Bisoprololfumaraat+Hydrochloorthiazide moet voorzichtig zijn bij gebruik in combinatie met myocardremmers of remmers van atriale geleiding of depressie, zoals geïdentificeerde calciumantagonisten (vooral fenylalkylamine [Verapamill en Benzothiazepine [DiltIAZEM]) of anti-verouderingsmedicijnen, zoals ritmische disopyramide.

Zowel digitalisglycosiden als bètablokkers vertragen de atriale transmissie en verlagen de hartslag. Gelijktijdig gebruik kan het risico op een trage hartslag vergroten.

bisoprolol

Gelijktijdig gebruik met rifampicine verhoogt de klaring van bisoprololfumaraat, waardoor de eliminatiehalfwaardetijd wordt verkort. Het is echter niet nodig om de startdosering te wijzigen.

Farmacokinetische onderzoeksdocumenten tonen geen klinische interacties aan die verband houden met ander gelijktijdig gebruik, waaronder thiazide- en cimetidinediuretica.

bisoprololfumaraat heeft geen effect op de protrombinetijd bij patiënten met stabiele warfarinedoses.

Risico op anafylactische reactie

Patiënten met een ernstige voorgeschiedenis van allergieën voor verschillende allergenen kunnen tijdens het gebruik van bètablokkers sterker reageren op het gebruik van herhaalde medicijnen, per ongeluk of als gevolg van de behandeling. Deze patiënten reageren mogelijk niet op de dosis epinefrine die vaak wordt gebruikt om allergische reacties te behandelen.

hydrochloorthiazide

Bij gelijktijdig gebruik van de volgende geneesmiddelen kan er interactie zijn met thiazidediuretica, waaronder alcohol, kalmerende of verslavende slaappillen: Er kan een toename van het verticale potentieel optreden.

Diabetes (orale en insulinegeneesmiddelen): noodzaak om de dosering van diabetesgeneesmiddelen aan te passen vanwege hypoglykemische glucose.

Andere antihypertensiva: kunnen een synergetisch effect hebben of de kans op hypotensie vergroten.

Cholestyramine en Colestipol plastic: De absorptie van hydrochloorthia-zide wordt verminderd als er sprake is van de aanwezigheid van de hierboven genoemde anionenuitwisselingshars. De enige dosis cholestyramine en colestipol-plastic die in verband wordt gebracht met hydrochloorthiazide, vermindert de absorptie in het spijsverteringskanaal tot respectievelijk 85% en 43%.

corticosteroïde, ACTH: toename en uitgeputte elektrolyten, vooral hypokaliëmie.

Amine (bijv. noradrenaline): kan de reactie op hypertensie-aminen verminderen, maar niet genoeg om te voorkomen dat ze deze gebruiken.

Spierverslappers, niet-reducerende groepen (bijvoorbeeld tubocurarine): kunnen toenemen als reactie op spierverslappers.

Lithium: mag niet samen met diuretica worden gebruikt. Diuretica verminderen de nierklaring van lithium en veroorzaken een hoog risico op lithiumvergiftiging. Raadpleeg de gebruikershandleiding van lithiumpreparaten voordat u bisoprololfumaraat en hydrochloorthiazide gebruikt.

Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen: Bij sommige patiënten kan het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen de diuretica verminderen, de natriumsecretie verminderen en het effect van het verlagen van de bloeddruk van thiazidediuretica verminderen. Daarom moeten patiënten, wanneer Bisoprololfumaraat+Hydrochloorthiazide gelijktijdig wordt gebruikt met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, nauwlettend worden gevolgd om het gewenste effect van diuretica te bepalen.

Bij gebruik van Thiazide kunnen gevoelige reacties optreden bij patiënten met of zonder een voorgeschiedenis van allergieën of bronchiaal astma. Lichtgevoelige reacties en kunnen de lupus in het hele lichaam verergeren of activeren, zoals gemeld bij patiënten die Thiazide gebruiken. Het hypotensie-effect van Thiazide kan bij patiënten toenemen na verwijdering van de sympathische zenuw.

Bewaring

Laat een koele plaats achter, vermijd licht, temperatuur lager dan 30⁰C.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.