Saviprolol Plus HCT 2,5/6,25 Savi tratament pentru hipertensiune arterială (3 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 3 blistere x 10 comprimate
Specificații Bisoprolol, hidroclorotiazidă

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Bisoprolol	2,5 mg
Hidroclorotiazidă	6,25 mg

Utilizări

indicații

Saviprolol Plus HCT 2,5/6,25 Fumarat de bisoprolol combinat (2,5 mg) și hidroclorotiazidă (6,25 mg) sunt indicate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale. Este o combinație de doi agenți de hipotensiune cu o doză orală zilnică pe zi: congeratori selectivi Beta1 (concurând pentru receptorii beta, inimă, fumarat de bisoprolol) și un diuretic al diureticelor benzotiadiazinice (hidroclorotiazidă).

Efectul scăderii tensiunii arteriale a acestor ingrediente active este Hiep Luc. Doza de hidroclorotiazidă de 6,25 mg crește gradul de hipotensiune arterială a fumaratului de bisoprolol.

Farmacocologie

fumaratul de bisoprolol (B) combină hidroclorotiazidă (HCT)

Fumaratul de bisoprolol (B) și hidroclorotiazida (HCT) au fost utilizate individual sau combinate pentru a trata hipertensiunea arterială. Efectul de hipotensiune arterială al acestor ingrediente active este forța Hiep; HCT 6,25 mg crește semnificativ efectul hipotensiunii arteriale al fumarat de bisoprolol. Rata hipotensiunii arteriale a fumaratului de bisoprolol și a HCT 6,25 mg (b/h) este semnificativ mai mică decât a HCT 25 mg. În studiile clinice cu fumarat de bisoprolol și hidroclorotiazidă, modificarea medie a conținutului de potasiu seric la pacienți este tratată cu o combinație de fumarat de bisoprolol și 6,25 mg hidroclorotiazidă 2,5 mg/6,25 mg - 5 mg/6,25 mg sau ± 01 MEQ/L mai puțin. Modificarea medie a conținutului de potasiu seric la pacienții tratați cu orice doză de Bisoprolol combinată cu HCT 25 mg se modifică de la -0,1 la -0,3 Meq/l.

Fumaratul de bisoprolol este un blockbean selectiv (cardioselectiv) care nu are o stabilitate semnificativă a membranei sau nici un efect asupra nervului simpatic intrinsec în domeniul de aplicare al tratamentului. La doze mari (20 mg), Fumaratul de Bisoprolol inhibă și receptorul beta, localizat în sistemul bronșic și vasele de sânge. Pentru a păstra selecția relativă, este important să utilizați eficient cea mai mică doză.

Hidroclorotiazida este un diuretic al benzotiadiazinei.

Tiazida afectează mecanismul tubular renal de reabsorbție a electroliților și crește excreția de sodiu și clorură în cantități aproape egale. Sodiu - urinar (sodiu) va provoca pierderi secundare de potasiu.

bisoprolol

Bisoprololul este un blockbuster beta selectiv, (β1), dar nu are stabilitate membranară și nu are nici un efect asupra nervului simpatic interconectat atunci când este utilizat în scopul tratamentului.

În doze mici, Bisoprololul inhibă răspunsul selectiv la stimularea adrenalinei prin concurență cu blocantul receptorului B. Adrenalina inimii, dar are un efect redus asupra receptorului beta, (β2) Adrenalina mușchilor bronșici și pereților vasculari. Cu doze mari (de exemplu, 20 mg sau mai mult), proprietățile selective ale bisoprololului asupra receptorilor β1 scad de obicei și medicamentul va concura inhibând ambii receptori β1 și β2.

Bisoprololul este utilizat pentru a trata hipertensiunea arterială. Eficacitatea bisoprololului este echivalentă cu a altor beta-blocante. Mecanismul de scădere a hipotensiunii arteriale a Bisoprololului poate include următorii factori: reducerea fluxului cardiac, inhibarea renală eliberează renină și reducerea impactului nervului simpatic din centrii vasomotori din creier. Dar cel mai proeminent efect al Bisoprololului este reducerea frecvenței cardiace, atât la suspiciune, cât și la efort.

Bisoprololul reduce fluxul inimii la pauză și la efort, însoțit de puține modificări ale volumului de emul sanguin pentru fiecare inimă și crește doar mai puțin presiunea atrială dreaptă sau presiunea capilară pulmonară în repaus și la efort. Cu excepția cazului în care există contraindicații sau pacientul nu este tolerat, beta-blocantele au fost utilizate în asociere cu inhibitori enzimatici, diuretice și glicozide cardiace pentru a trata insuficiența cardiacă datorată displaziei ventriculare stângi, pentru a reduce insuficiența cardiacă progresivă. Efectul bun al beta-blocantelor în tratamentul insuficienței cardiace congestive se datorează în principal inhibării efectelor sistemului nervos simpatic. Utilizarea beta-blocantelor pe termen lung, precum și a inhibitorilor de conversie, poate reduce simptomele insuficienței cardiace și poate îmbunătăți starea clinică a persoanelor cu insuficiență cardiacă cronică.

Aceste efecte bune au fost demonstrate la persoanele care iau un inhibitor transferat, arătând că inhibarea coordonării sistemului renină-anotensină și a sistemului nervos simpatic sunt efecte plus.

În studiile clinice de control, Fumaratul de Bisoprolol este utilizat în doză unică în fiecare zi, dovedind a fi un ingredient activ eficient care este eficient atunci când este utilizat singur sau simultan cu diuretic tiazidic.

Mecanismul hipotensiunii arteriale al Fumaratului de Bisoprolol nu a fost complet stabilit. Elementele care pot fi implicate includ:

Reduceți debitul cardiac. Nu există niciun efect asupra dozei asupra receptorului beta2-adrenergic. Cercetarea funcției pulmonare a fost efectuată la voluntari sănătoși, pacienți cu astm și pacienți cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC). Doza de Bisoprolol Fumarate variază de la 5mg la 60mg, ATE-NOLOL 50mg -200mg, Metoprolol de la 100mg la 200 mg și Proprano-Lol 40mg-80 mg atunci când le comparăm împreună.
Cercetările electrice la om au arătat că Bisoprolol Fumarate reduce semnificativ ritmul cardiac, crește timpul de recuperare al butonului sinusal, prelungește timpul de repaus al butonului AV AI (Atriovovicular) și cu stimulare rapidă, prelungind timpul de transmitere atrială.
hidroclorotiazidă
hidroclorotiazida și diureticele tiazidice cresc excreția de clorură de sodiu și apă atașată la mecanismul de inhibare a ionilor de sodiu și clorură care reabsorb la distanță. Crește și excreția altor electroliți, în special potasiu și magneziu, iar calciul scade.
Hidroclorotiazida reduce, de asemenea, activitatea enzimei dioxid de carbon, astfel încât crește secreția de bicarbonat, dar acest efect este de obicei mic în comparație cu efectul de excreție C1 și nu modifică semnificativ pH-ul urinei. Tiazida are un efect diuretic moderat, deoarece aproximativ 90% din ionii de sodiu au fost reabsorbiti inainte de a ajunge la distanta este pozitia principala a medicamentului.
hidroclorotiazida are ca efect scaderea tensiunii arteriale, care se datoreaza probabil scaderii volumului plasmatic si fluidului extracelular legat de urina de sodiu. Apoi, în timpul utilizării medicamentului, efectul scăderii tensiunii arteriale depinde de scăderea rezistenței periferice, prin adaptarea treptată a vaselor de sânge de la reducerea concentrației de Na+. Prin urmare, efectul hipotensiunii arteriale al hidroclorotiazidei se manifestă lent după 1-2 săptămâni, în timp ce efectele diuretice apar rapid și pot fi observate imediat după câteva ore.
hidroclorotiazida crește efectele altor medicamente antihipertensive.
Sodiu-sodiu (sodiu) va cauza pierderi secundare de potasiu. Se crede că efectele acute ale tiazidei sunt rezultatul reducerii masei sanguine și greutății cardiace, provocând un efect de excreție a sodiului, deși a fost propus mecanismul de vasodilatație directă. În cazul tratamentului pe termen lung (cronic), volumul volumului plasmatic revine la normal, dar reduce rezistența periferică.
Tiazidele nu afectează tensiunea arterială normală. Medicamentul începe să aibă impact în 2 ore după utilizare, efectul maxim de observare este de aproximativ 4 ore și impactul durează până la 24 de ore.
Farmacocinetică dinamică

fumarat de bisoprolol (b) Combinarea hidroclorotiazidei (HCT)
La voluntarii sănătoși, atât Fumaratul de Bisoprolol, cât și Hidroclorotiazida sunt bine absorbite după băutură. Nu există niciun furnizor pentru fiecare substanță atunci când beți împreună în aceeași pastilă.
Absorbția Fumaratului de Bisoprolol și Hidroclorotiazidei nu este afectată dacă este utilizat cu alimente. Concentrația medie de vârf în plasma fumarat de bisoprolol este de aproximativ 9 nanogam/ml, 19 nanogam/ml și 36ng/ml, care apare la aproximativ 3 ore după administrarea dozei de 2,5 mg/6,25 mg, 5 mg/6,25 mg și 10 mg/6,25 mg comprimate corespunzătoare combinate. Concentrația maximă medie a hidroclorotiazidei 30 nanogam/ml în plasmă apare la aproximativ 2,5 ore după administrarea unei combinații de pastile. Creșterea dozei crește raportul concentrației plasmatice de Bisoprolol Fumarate a fost observat între doza de 2,5 mg și 5 mg, precum și între doza de 5 mg și 10 mg.
Jumătatea vieții elimină T1/2 de Bisoprolol Fumarate în decurs de 7 până la 15 ore și hidrogen-clorothia de la 1 ore până la 04 ore. Procentul de dozare în urină este de aproximativ 55% pentru valoarea fuma de bisoprolol și de aproximativ 60% cu hidroclorotiazidă.
fumarat de bisoprolol
Fumaratul de bisoprolol este aproape complet absorbit prin tractul digestiv. Și numai prin focul inițial, biodisponibilitatea orală este de aproximativ 90%. După băut, concentrația maximă în plasmă este atinsă de la 2 - 4 ore.
Aproximativ 30% din medicament se atașează de proteinele plasmatice. Alimentele nu afectează absorbția medicamentului. Timpul de înjumătățire este eliminat în plasmă de la 10 la 12 ore. Bisoprololul se dizolvă moderat în lipide. Medicamente metabolice în ficat și excreție în urină, aproximativ 50% în formă constantă și 50% sub formă de metaboliți.
La vârstnici, jumătate de viață eliminată în plasmă este puțin mai lungă decât la tineri, deși concentrația plasmatică medie într-o stare stabilă crește, nu există o diferență semnificativă în acumularea de Bisoprolol în rândul tinerilor și vârstnicilor.
La persoanele cu clearance-ul creatininei sub 40 ml/min, timpul de înjumătățire plasmatică crește de aproximativ 3 ori mai mult decât la persoanele normale. La persoanele cu ciroză, viteza de eliminare a bisoprololului se modifică mai mult și este mai mică decât persoanele normale (8,3 - 21,7 ore).
Biodisponibilitatea absolută după doza orală de 10 mg Fumarat de bisoprolol este de aproximativ 80%. Prima metabolizare a Bisoprolol Fumarate este de aproximativ 20%. Înregistrările farmacocinetice ale Bisoprolol Fumarate au fost testate după o singură doză și într-o stare stabilă. Legătura cu proteinele serice este de aproximativ 30%. Concentrația de vârf în plasmă apare în 2-4 ore după administrarea medicamentului în doze de la 2,5 mg la 20 mg, iar valoarea medie de vârf este de la 9 nanogam/ml la 2,5 mg la 70 nogam/ml la 20 mg. Când luați Bisoprolol Fumarate cu un standard de o singură dată pe zi, rezultatul este o concentrație plasmatică maximă mai mică de două ori modificată. Concentrația este proporțională cu doza orală variază de la 2,5 mg la 20 mg.
Jumătate din timpul de viață a plasmei este de aproximativ 9 - 12 ore și puțin mai mult la pacienții vârstnici, parțial din cauza funcției renale reduse. Starea stabilă este atinsă în 5 zile cu o doză o dată pe zi. La ambele grupuri de tineri și de vârstnici, acumularea de plasmă este scăzută, cetatea este de aproximativ 1,1 până la 1,3 și este ceea ce era de așteptat de la o jumătate de viață și standardul pentru utilizarea zilnică a medicamentului.
Fumaratul de bisoprolol este excretat în mod egal pe cale renală și non-rinichi, cu aproximativ 50% din doza care apare în urină sub formă de constant și 50% sub formă de metaboliți inactivi. La om, metaboliții sunt cunoscuți a fi instabili sau nu au activitate farmacologică. Există mai puțin de 2% din doza este excretată în fecale. Caracteristicile farmacocinetice ale celor două echile sunt similare. Bisoprololul nu este transferat substanța chimică Cytochrome P450 II D6 de către drojdie (Debrisoquin hidroxilaza).
Pentru obiectele cu clearance-ul creatininei sub 40 ml/min, timpul de înjumătățire plasmatică crește de trei ori mai mult decât persoanele sănătoase. La pacienții cu ciroză, rata de eliminare a bisoprololului este adesea modificată semnificativ și semnificativ mai lentă decât obiectele sănătoase, însoțită de un timp de înjumătățire plasmatică diferit, de la 8 ore la 22 de ore.
La persoanele în vârstă, concentrația plasmatică medie într-o stare stabilă a fost crescută, parțial din cauza scăderii clearance-ului creatininei. Cu toate acestea, nu există nicio diferență semnificativă în nivelul de acumulare de Bisoprolol găsit între grupul de tineri și vârstnici.
hidroclorotiazidă (HCT)
Hidroclorotiazida este bine absorbită (65% -75%) după administrare.
Absorbția hidroclorotiazidei la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă.
Concentrația maximă a corelației este în interval de 1-5 ore după administrarea medicamentului și este în 70 nanogam 490 nanogam/ml după doza orală de la 12,5 mg la 100 mg. Concentrația plasmatică este liniar legată de doză. Concentrația de hidroclorotia-zidă în sângele total este de 1,6 - 1,8 ori mai mare decât în plasmă. Legătura cu proteinele serice a fost raportată la aproximativ 40% până la 68%. Timpul de înjumătățire al excreției plasmatice este raportat la aproximativ 6-15 ore. Hidroclorotiazida se elimină în principal pe cale renală.
După doza orală de 12,5 mg până la 100 mg, aproximativ 55% - 77% din doză apare în urină și mai mult de 95% din doza de absorbție este excretată în urină sub formă de constantă. Concentrația plasmatică a HCT crește și timpul de înjumătățire se elimină pentru pacienții cu boală de rinichi.

Înainte de a lua Saviprolol Plus HCT 2,5/6,25 Savi tratament pentru hipertensiune arterială (3 blistere x 10 comprimate)

Cum se utilizează

Saviprolol Plus HCT 2,5/6,25 oral.

Dozaj

Terapia cu bisoprolol este un tratament eficient pentru hipertensiune arterială în doză de 2,5 mg până la 40 mg o dată pe zi, în timp ce hidrogen-clorotiazida este eficientă în doze de -1,25,5 mg>.

În studiile clinice care combină bisoprolol/hidroclorotiazidă atunci când se utilizează combinații de bisoprolol de la 2,5 mg până la 20 mg și doze de hidroclorotiazidă de la 6,25 mg la 25 mg, scăderea tensiunii arteriale crește proporțional cu doza fiecărei componente. (în principal ritm cardiac lent, diaree, slăbiciune și oboseală) și fenomene independente (de exemplu, uneori erupții cutanate) și de hidroclorotiazidă sunt un amestec de evenimente în funcție de doză (în principal hipotensiune arterială) și fenomene independente (de exemplu, pancreatită) mult mai mult decât fenomenele independente de doză.

Regimul de tratament tratat clinic

Un pacient cu tensiune arterială necontrolată cu doze de la 2,5 mg - 20 mg Bisoprolol poate fi înlocuit zilnic cu o combinație de fumarat de bisoprolol + hidroclorotiazidă. Pacienții cu tensiune arterială sunt controlați complet la o doză de 50 mg de hidroclorotiazidă pe zi, dar care prezintă o pierdere semnificativă a potasiului din sânge cu acest regim, pot obține un control similar al tensiunii arteriale fără tulburări electrolitice dacă trec la fumarat de bisoprolol + hidroclorotiazidă.

Terapia inițială

Tratamentul hematoaic poate fi început cu cea mai mică doză de Bisoprolol Fumarat-Hydrochlorothiazide 2,5 mg/ 6,25 mg (B/HCT) o dată pe zi, o dată pe zi. După titrare (la aproximativ 14 zile distanță), este posibilă creșterea dozei cu o combinație de fumarat de bisoprolol + hidroclorotiazidă până la o doză maximă recomandată de 20 mg/12,5 mg (adică de două ori doza de 10 mg/6,25 mg) pe cale orală, o dată pe zi, dacă este cazul.

Terapie alternativă

Această combinație poate fi înlocuită cu ingrediente individuale atunci când este necesar pentru a crește doza.

Opriți tratamentul

Dacă doriți să opriți tratamentul cu Bisoprolol Fumarat și Hidrocloro-Tiazid, trebuie să planificați să obțineți treptat timp de aproximativ 2 săptămâni. Pacienții trebuie monitorizați cu atenție.

Pacienți cu insuficiență renală sau hepatică

Aveți grijă să utilizați și să ajustați doza în funcție de titrarea pacienților cu insuficiență hepatică sau disfuncție renală. Deoarece nu există niciun semn că hidroclorotiazida poate fi separată și există puține date care să arate că bisoprololul poate fi separat, inutil pentru a înlocui medicamentele la pacienții dializați.

Pacienți vârstnici

Doza ajustabilă în funcție de vârstă este de obicei inutilă, cu excepția cazului în care există o disfuncție renală sau hepatică semnificativă.

În studiile clinice, cel puțin 270 de pacienți sunt tratați cu fumarat de bisoprolol combinat cu hidroclorotiazidă (HCT) în vârstă de 60 sau mai mult. HCT adaugă în mod semnificativ hipotensiunea bisoprololului la pacienții cu hipertensiune arterială. Nu există nicio diferență generală de eficacitate sau siguranță observată între pacienții vârstnici și pacienții tineri. Rapoartele din experiența clinică au determinat diferența de răspuns la medicamente între pacienții vârstnici și cei mai tineri, dar sensibilitatea unor persoane mai în vârstă nu poate fi exclusă.

Pacienți cu copii: nu există date pentru fumarat de bisoprolol și hidroclorotiazidă.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical. Ce face

atunci când utilizați supradozaj? Cu toate acestea, au fost raportate unele cazuri de supradozaj cu Fumarat de Bisoprolol (maximum: 2000 mg). S-au înregistrat ritm cardiac lent și/sau hipotensiune arterială. Medicamentele simpatice au fost folosite în unele cazuri și toți pacienții s-au vindecat.

Se așteaptă să se observe semne în cazul supradozajului cu beta-blocante sunt frecvența cardiacă lentă și hipotensiunea arterială. Somnul este, de asemenea, obișnuit și cu supradozajul grav va fi delirant, comat, convulsii și opriri respiratorii care au fost raportate. Pot apărea insuficiență cardiacă solidă, bronhospasm și hipoglicemie, în special la pacienții care sunt disponibili pentru boli ale acestor organe. Cu diuretice tiazidice, intoxicația acută este foarte rară. Cea mai remarcabilă caracteristică a supradozajului este de a provoca pierderi de lichid și electroliți acut. Semnele și simptomele includ Cardiovasculare (bătăi rapide ale inimii, hipotensiune arterială, șoc), nervos (slăbit, confuz, amețeli, crampe musculare, anomalii, oboseală, tulburări de conștiență), digestive (greață, vărsături, sete), rinichi (urină, urinare sau ironie [cauzată de hemoconcentrație, clorură de sânge), infecție cu clorhidric, hipoconcentrație] hiperkemop de uree sanguină (chiflă, azot ureic din sânge) [în special la pacienții cu insuficiență renală]) și deshidratare din cauza diureticului excesiv. Doza de LD, de hidroclorotiazidă este mai mare de 10 g/kg atât pentru șobolani, cât și pentru șobolani.

Dacă există un supradozaj cu Fumarat de Bisoprolol și Hidroclorotiazidă, tratamentul trebuie întrerupt și pacienții trebuie monitorizați îndeaproape.

Tratament simptomatic și sprijin deoarece nu există un antidot special. Unele date limitate care sugerează că fumaratul de bisoprolol nu poate fi separat, în mod similar, nu există niciun semn că hidroclorotiazida poate fi separată.

Măsurile generale ale propunerii includ vărsături și/sau lavaj gastric, cărbune activat, suport respirator, ajustarea dezechilibrului de lichide și electroliți și tratarea convulsiilor. Pe baza efectelor farmacologice așteptate și recomandate pentru alte beta-blocante și hidroclorotiazidă, trebuie luate în considerare următoarele măsuri pentru implementarea clinică:

Ritmul cardiac lent

Injecție intravenoasă de atropină. Dacă răspunsul nu a fost obținut, se poate folosi prudență cu izoproterenol sau alt medicament care crește ritmul (cronotrop) pozitiv. În unele cazuri, stimulatorul cardiac temporar este amplasat pentru a stimula ritmul.

Hipotensiune arterială, șoc

Pacienții care zac în ace ar trebui să fie crescuti. Perfuzie intravenoasă pentru ajustarea echilibrului lichid și electrolitic (potasiu, sodiu). Poate fi necesară injecția intravenoasă de glucagon sau un agonoric alfa-adrenergic. Bloc cardiac (al doilea sau al treilea nivel) Pacienții trebuie monitorizați cu atenție și tratați cu transmisie de izoproterenol sau stimulator cardiac, dacă este cazul.

INIMA SECRETĂ

Începeți să luați măsuri de tratament obișnuite (de exemplu, utilizarea digitalice, diuretice, vasodilatatoare, creșterea forței de contracție a miocardului).

Bronhospasm

Folosiți un bronhodilatator cum ar fi izoproterenolul și/sau amino-filina.

Hipoglicemie

Glucoză intravenoasă.

Supravegherea sănătății

Echilibrarea lichidului și electroliților (în special serului de potasiu) și a funcției renale trebuie monitorizate până la normalizare.

În caz de urgență, sunați imediat la centrul de urgență 115 sau mergeți la cea mai apropiată stație de sănătate locală.

Ce să faci când uiți 1 doză? Cu toate acestea, dacă timpul de relaxare cu următoarea doză este prea scurt, săriți peste doza și continuați calendarul medicamentului. Nu utilizați doza dublă pentru a compensa doza omisă.

Efecte secundare

Când utilizați medicamentul, există efecte nedorite (ADR) comune, cum ar fi:

Fumaratul de bisoprolol (B) combină hidroclorotiazidă (HCT)

Doza combinată de fumarat de bisoprolol/hidroclorotiazidă (HCT) 6,25 mg este bine tolerată la majoritatea pacienților.

Cele mai multe reacții adverse (AES) sunt ușoare și tranzitorii. Din cei peste 65.000 de pacienți tratați la nivel mondial cu Bisoprolol Fumarat, rareori apare bronhospasmul. Procentul datorat AES este similar cu doza combinată de Bisoprolol Fumarat/HCT 6,25 mg și pacienții cu placebo.

În Statele Unite, 252 de pacienți au primit doze de Bisoprolol Fumarat (2,5 mg, 5 mg, 10 mg sau 40 mg) în combinație cu HCT 6,25 mg și 144 de pacienți au utilizat placebo în două teste de control. În cercetarea 1, doza combinată de Bisoprolol Fumarate 5mg/HCT 6.25mg este utilizată timp de 4 săptămâni. În studiul 2, dozele combinate cu Bisoprolol Fumarate 2,5 mg, 10 mg sau 40 mg/HCT 6,25 mg sunt utilizate timp de 12 săptămâni.

Toate reacțiile adverse apar, legate sau nu de medicament, iar reacțiile adverse apar la pacienții tratați cu Fumarat de Bisoprolol în doze de 2,5 mg - 10 mg/HCT 6,25 mg față de timpul de tratament de 4 săptămâni, cu o frecvență de Cardiovasculare: frecvență cardiacă lentă/periferică/ischemie toracică/durere toracică Alăptare: amețeli/dureri de cap.

fumarat de bisoprolol

Bisoprololul este bine tolerat la majoritatea pacienților. Cele mai multe efecte nedorite sunt ușoare și temporare. Proporția de pacienți care trebuie să întrerupă tratamentul din cauza efectelor nedorite este de 3,3% pentru pacienții care utilizează bisoprolol și 6,8% pentru pacienții care utilizează placebo.

În studiile clinice din întreaga lume sau experiența după introducerea medicamentului pe piață, au fost raportate o serie de alte reacții adverse (AES), pe lângă reacțiile adverse enumerate mai sus. În timp ce, în multe cazuri, dacă este o relație cauzală între Bisoprolol și AES, dar a enumerat totuși avertismentul către medic cu privire la posibila relație.

Sistemul nervos central: instabilitate, amețeli, amețeli, cefalee, leșin, parestezie, hipoesezii, creștere senzorială (hiperestezie), tulburări de somn, insomnie, somnolență, depresie, anxietate/neliniște. Tensiune arterială sistemică, dureri în piept, insuficiență cardiacă congestivă, dificultăți de respirație în timpul efortului. Interdicție, acnee, eczemă (eczemă), psoriazis, iritație a pielii, mâncărime, hemoragie, înroșire, transpirație, căderea părului, dermatită, dermatită (foarte rar), vasculită cutanată. Gută. Piept, oboseală, edem, creștere în greutate, angioior.

hidroclorotiazidă

Efectele dezavantajoase, pe lângă efectele enumerate mai sus, au fost raportate la hidroclorotiazidă (de obicei la o doză de 25 mg sau mai mare).

General: slăbire. Saliva (sialadenită), gură uscată. Chimia aurului, xantopia).

metabolism: guta.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Saviprolol Plus HCT 2,5/6,25 contraindicații în următoarele cazuri:

bisoprolol

Bisoprololul este contraindicat la pacienții cu șoc cardiac, insuficiență cardiacă acută, insuficiență cardiacă netratată prin tratarea fondului, insuficiență cardiacă severă sau nivel IV, bloc atrial - doi sau trei ventricule și bătăi lente sinusale (mai puțin de 60/minut înainte de tratament), sinusuri, boală pulmonară severă sau cronică.

sindrom Reynaud sever. Hipersensibilitate la bisoprolol, medula suprarenală (tumoare cu celule crom) înainte de a fi tratată.

hidroclorotiazidă

Hipersensibilitate la derivați tiazidici și sulfonamide, gută, hiperuricemie, disenică, boala Addison, hipercalcemie, insuficiență hepatică și renală.

Fiți precaut când utilizați

bisoprolol

insuficienta cardiaca

Stimularea parasmei este o componentă esențială care susține funcția circulatorie la începutul insuficienței cardiace congestive, iar blocantul mingii poate duce la scăderea în continuare a contracției mușchiului inimii și poate promova mai multă insuficiență cardiacă. Cu toate acestea, la unii pacienți cu insuficiență cardiacă congestionată, compensarea poate avea nevoie de acest medicament. În acest caz, medicamentul trebuie utilizat cu atenție. Medicamentul se adaugă numai atunci când a fost tratat pentru insuficiență cardiacă cu medicamente de bază (diuretice, digitalice, enzime inhibitoare) sub controlul strict al unui specialist.

Pacienți fără insuficiență cardiacă

La unii pacienți cu beta-blocante pot continua să cauzeze mușchiul cardiac (ciupire) și să favorizeze insuficiența cardiacă. Pe baza primelor semne sau simptome de insuficiență cardiacă, este necesar să se ia în considerare întreruperea fumaratului de bisoprolol și a hidroclorotiazidei. În unele cazuri, tratamentul cu fumarat de bisoprolol și hidroclorotiazidă poate fi continuat în timp ce insuficiența cardiacă este tratată cu alte medicamente.

Oprire bruscă a tratamentului

Au fost observate exacții de angină pectorală și, în unele cazuri, infarct miocardic sau aritmie ventriculară la pacienții cu boală coronariană determinată după întreruperea bruscă a tratamentului cu beta-blocante. Prin urmare, acești pacienți trebuie avertizați că nu sunt întrerupți sau opriți fără sfatul medicului. Chiar și la pacienții fără boală coronariană se poate recomanda tratamentul cu Fumarat de Bisoprolol și Hidroclorotiazidă pentru mai mult de o săptămână, cu condiția ca pacienții să fie atent monitorizați. Dacă apar simptomele, este necesară restabilirea tratamentului cu beta-blocante, cel puțin temporar. Dacă apar simptomele de încetare, medicamentul trebuie utilizat cel puțin pentru o perioadă de timp.

Boală vasculară periferică

Beta-blocantele pot promova sau agrava simptomele insuficientei arteriale la pacientii cu boala vasculara periferica. Trebuie avută prudență pentru acești pacienți.

Bronhospasm

În general, pacienții cu bronhospasm nu trebuie să utilizeze beta-blocante. Pentru că este legat de selecția Beta, a Bisopro-Lol Fumarate, Bisoprolol Fumarate + Hydrochlorothiazide poate fi utilizat la pacienții cu spasme bronhoide care nu răspund la medicamente sau cei care nu pot tolera alte medicamente antihipertensive. Datorită selecției beta, nu absolut (selecția scade la creșterea dozei), cea mai mică doză posibilă de Bisoprolol Fuma-Rate și Hidroclorotiazidă. Efectul de proprietate al beta (bronhodilatatoare) poate fi de asemenea eficient.

Anestezie și chirurgie

Dacă Fumaratul de Bisoprolol și Hidroclorotiazida sunt în continuare tratate în timpul perioadei pre-chirurgicale, este necesar să se acorde o atenție specială deoarece anestezicele afectează funcția miocardică, cum ar fi utilizarea eterului, ciclopropanului și tricloretilenei.

diabet și hipoglicemie

Beta-blocantele pot acoperi manifestările hipoglicemiei, în special tahicardia. Beta-blocantele nevăzute pot crește nivelul de hipoglicemie cauzată de insulină și pot încetini recuperarea concentrațiilor serice de glucoză. Datorită beta selectivă, acest lucru este mai puțin probabil să apară în cazul fumarat de bisoprolol. Cu toate acestea, este necesar să se avertizeze pacienții sau hipoglicemia, sau pacienții diabetici care iau medicamente orale cu insulină sau glucoză din sânge pentru aceste posibilități și trebuie să fie utilizați cu bisoprolol cu atenție.

În plus, diabetul potențial poate deveni o manifestare și diabet, deoarece tiazidele pot necesita ajustarea dozei de insulină. Datorită dozei mici de hidroclorotiazidă, acest lucru poate fi mai puțin probabil să se întâmple cu o combinație de fumarat de bisoprolol și hidroclorotiazidă.

intoxicație tiroidiană

blocantele beta-adrenergice pot acoperi semnele clinice ale hipertiroidismului (hipertiroidism), cum ar fi tahicardia.

Oprirea bruscă a beta-blocantelor poate agrava simptomele hipertiroidismului sau poate promova furtuna.Boala de rinichi

Trebuie să ajustați cu atenție doza de bisoprolol pentru pacienții cu insuficiență renală sau insuficiență hepatică.

Acumularea de tiazidă se poate dezvolta la pacienții cu insuficiență renală. La acești pacienți, tiazida poate provoca azot din sânge. Subiecții cu clearance-ul creatininei mai mic de 40 ml/minut, timpul de înjumătățire plasmatică al bisoprololului a crescut până la triplu față de persoanele sănătoase. Dacă insuficiența renală progresează, este necesar să se oprească fumaratul de bisoprolol și hidroclorotiazida.

Boala hepatică

Fumaratul de bisoprolol și hidroclorotiazida trebuie utilizate cu atenție la pacienții cu insuficiență hepatică sau cu boală hepatică progresivă. Tiazida poate modifica echilibrul fluidelor și electroliților, ceea ce poate provoca comă hepatică. În plus, eliminarea Fumaratului de Bisoprolol este semnificativ mai lentă la pacienții cu ciroză decât la persoanele sănătoase.

hidrochorotiazidă

Miopia provincială și unghiul secundar - unghi închis (glaucom)

Hidroclorotiazidă, o sulfonamidă care poate provoca propria sa reacție specifică, ducând la miopie tranzitorie și creșterea glaucomului acut. Simptomele includ o reducere acută impulsivă sau vizuală a durerii și apar adesea în câteva ore până la câteva săptămâni când începeți să luați medicamentul. Hipertrofia unghiului dacă este lăsată netratată poate duce la pierderea permanentă a vederii. Tratamentul principal este oprirea hidroclorotiazidei cât mai repede posibil. Sugestiile pentru tratament sau intervenții chirurgicale pot fi luate în considerare dacă presiunea intraoculară este încă necontrolată. Factorii de risc pentru dezvoltarea unui unghi de glaucom pot include antecedente de alergie la sulfonamidă sau la penicilină.

Atenționări

Starea echilibrului fluidelor și electroliților

Deși probabilitatea de apariție a hipoglicemiei este limitată la fumarat de bisopro-lol și hidroclorotiazidă (HCT), deoarece dozele foarte mici de HCT, ar trebui să determine periodic electrolitul din ser și pacientul trebuie monitorizat semnele tulburărilor lichide sau electrolitice, adică hematom hipoglicic, hipoglore-hipotensiune arterială.

Tiazidele arată că există o excreție de magneziu prin urină, ceea ce poate duce la reducerea magneziului din sânge (hipomagnezemie). Cu toate acestea, orice deficiență ionică de clorură apare este de obicei ușoară și nu necesită tratament specific, cu excepția cazurilor neobișnuite (cum ar fi bolile hepatice sau de rinichi). Înlocuirea clorurii poate fi necesară în tratamentul infecțiilor metabolice alcaline.

Semnele sau simptomele de avertizare ale dezechilibrului lichidian și electroliții includ uscăciunea gurii, sete, neliniște, slăbiciune, somnolență sau senzație de durere musculară. crampe, oboseală musculară, hipotensiune arterială, ureter, tahicardie și tulburări digestive, cum ar fi greață și vărsături.

Se poate dezvolta hipotensiune arterială, în special cu diuretic rapid în timpul cirozei severe, în timpul utilizării concomitent cu corticosteroizi sau hormoni hormonali (ACTH) sau după un tratament prelungit. Intervențiile cu electrolitic oral adecvat vor contribui, de asemenea, la hipokaliemie. Hipotensiunea arterială și scăderea magneziului din sânge pot provoca aritmie ventriculară sau pot crește sensibilitatea sau pot crește răspunsul cardiac al inimii cu efectele toxice ale digitalicelor. Hipotensiunea arterială poate fi evitată sau tratată cu potasiu sau cu un consum crescut de alimente bogate în potasiu.

Reducerea hiponemiei sanguine poate apărea la pacienții cu edem pe vreme caldă, tratamentul adecvat este limitarea apei mai degrabă decât consumul de apă sărată, cu excepția unui caz rar de hipoglicemie care amenință viața. În realitate, declinul sării, alegerea potrivită este înlocuirea terapiei.

Hipercemoza de acid uric

Acidul hiperuric hipergaric sau guta acută pot apărea la unii pacienți care utilizează diuretice tiazidice fumarat de bisoprolol, utilizate singure sau în asociere cu HCT, sunt asociate cu hipertrofia acidului uric, dar în studiile clinice din Statele Unite, incidența hipertensiunii arteriale ridicate a acidului uric legată de tratamentul în doză de hidroclorotiazidă (HCT) b.20% (CT) Din cauza dozei foarte mici de HCT, hiperuricemiaza poate fi mai puțin probabil să apară în cazul unei combinații de fumarat de bisoprolol + hidroclorotiazidă.

Hiperglicemie

Hiperglicemia poate apărea cu diureticele tiazidice.

Prin urmare, diabetul potențial poate fi exprimat atunci când este tratat cu tiazidă.

Alte efecte

Efectele hipotensiunii arteriale ale medicamentului pot crește la pacienții cu intervenții chirurgicale pentru îndepărtarea nervului simpatic.

Boala armurii

Tiazida reduce secreția de calciu și modifică patologia glandelor paratiroide, s-a observat hipercalcemie și hipoglicemie la unii pacienți cu tiazide prelungite. Tiazida poate determina o creștere hipertopică continuă și ușoară în absența tulburărilor metabolice ale calciului. Marcarea pentru hipercalcemie poate fi o dovadă a hipertiroidismului ascuns. Tiazide trebuie oprite înainte de efectuarea testului funcțional adiacent. Creșterea colesterolului și a grăsimilor neutre poate fi legată de diureticele tiazidice.

insuficiență renală

Dacă insuficiența renală progresează, este clar, este necesar să se ia în considerare reducerea dozei sau să nu se continue tratamentul cu diuretice.

S-a dovedit că tiazida crește secreția de magneziu în urină, ceea ce poate duce la hipotengnezemie.

Tiazida trebuie utilizată cu precauție în bolile renale severe. La pacienții cu boală renală, tiazida poate provoca mișcări cumulative cumulate cu uree care pot fi dezvoltate la pacienții cu insuficiență renală.

Utilizarea medicamentelor pentru femei în timpul sarcinii și alăptării

Cazul sarcinii

Tiazida trece prin placentă și apare în sângele din cordonul ombilical. Utilizarea tiazidei la femeile gravide necesită prezicerea beneficiilor în comparație cu riscurile pentru făt. Aceste pericole includ icter pentru fetuși sau bebeluși, pancreatită, trombocitopenie și pot avea alte reacții adverse care au apărut la adulți.

Cazuri de alăptare

Fumaratul de bisoprolol utilizat mono sau combinat cu HCT nu a fost studiat la mamele care alăptează. Tiazida este excretată prin laptele matern. O cantitate mică de bisoprololfumarat ( Efectul medicamentelor asupra conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor

Experiența arată că tratamentul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje ale pacientului. Cu toate acestea, unele reacții adverse, cum ar fi amețeli, dureri de cap și somnolență, sunt încă rare, dar pot apărea, astfel încât pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Fumaratul de bisoprolol + Hidroclorotiazida poate crește efectul altor medicamente pentru hipotensiune atunci când sunt utilizate simultan.

Bisoprolol Fuma-Rate și Hidroclorotiazida nu trebuie utilizate în asociere cu alte beta-blocante. Pacienții cărora li se administrează medicamente scad/consum catecol-amine, cum ar fi reserpina sau guanetidina, trebuie monitorizați îndeaproape din cauza creșterii efectului de blocare beta-adrenerică, care poate determina scăderea excesivă a activității simpatice. La pacienții tratați concomitent cu clonidină, dacă este necesar pentru oprirea tratamentului, fumaratul de bisoprolol și hidroclorotiazida trebuie întrerupte cu câteva zile înainte de oprirea clonidinei.

Bisoprolol Fumarate+Hydrochlorothiazide trebuie să fie precaut atunci când este utilizat cu inhibitori miocardici sau inhibitori ai conducerii atriale sau depresiei, cum ar fi medicamentele antagoniste ale calciului identificate (în special fenilalchilamină [Verapamill și Benzotiazepină [DiltIAZEM]) sau astfel de medicamente anti-îmbătrânire. disopiramidă.

Atât glicozidele digitale, cât și beta-blocantele încetinesc transmiterea atrială și scade ritmul cardiac. Utilizarea simultană poate crește riscul de ritm cardiac scăzut.

bisoprolol

Utilizat concomitent cu rifampină crește clearance-ul fumaratului de bisoprolol, scurtând timpul de înjumătățire al eliminării. Cu toate acestea, nu este necesară modificarea dozei inițiale.

Documentele de cercetare farmacocinetică nu arată interacțiuni clinice legate de alte utilizări simultane, inclusiv diuretice tiazidice și cimetidină.

Fumaratul de bisoprolol nu are efect asupra timpului de protrombină la pacienții cu doze stabile de warfarină.

Risc de reacție anafilactică

În timpul tratamentului cu beta-blocante, pacienții cu antecedente serioase de alergii la diferiți alergeni pot avea o reacție mai puternică la utilizarea repetată a medicamentelor sau accidental sau datorită tratamentului. Este posibil ca acești pacienți să nu răspundă la doza de epinefrină folosită adesea pentru a trata reacțiile alergice.

hidroclorotiazidă

Atunci când sunt simultan cu următoarele medicamente, pot exista interacțiuni cu diuretice tiazidice, inclusiv alcool, somnifere sedative sau care creează dependență: poate exista o creștere a potențialului vertical.

Diabet (medicamente orale și insulinice): trebuie să ajustați doza de medicamente pentru diabet din cauza glicemiei hipoglicemiante.

Alte medicamente antihipertensive: pot apărea într-un efect sinergic sau pot crește potențialul de hipotensiune arterială.

Colestiramină și Colestipol plastic: Absorbția hidroclorotia-zidei este afectată atunci când există prezența rășinii schimbătoare de anioni menționate mai sus. Singura doză de colestiramină și colestipol plastic asociată cu hidroclorotiazida și reduce absorbția în tractul digestiv la 85%, respectiv 43%.

corticosteroizi, ACTH: electroliți crescuti și epuizați, în special hipokaliemie.

Amină (de exemplu norepinefrină): poate reduce răspunsul la aminele hipertensiunii, dar nu suficient pentru a le împiedica să le utilizeze.

Relaxante musculare, grupuri nereducătoare (de exemplu, tubocurarina): pot crește ca răspuns la relaxantele musculare.

litiu: nu trebuie utilizat cu diuretice. Diureticele reduc clearance-ul renal al litiului și provoacă risc crescut de intoxicație cu litiu. Consultați manualul de utilizare al preparatelor cu litiu înainte de a utiliza fumarat de bisoprolol și hidroclorotiazidă.

Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene: La unii pacienți, atunci când iau medicamente antiinflamatoare nesteroidiene pot reduce diureticele, reduce secreția de sodiu și reduce efectul de scădere a tensiunii arteriale a diureticelor tiazidice. Prin urmare, atunci când Bisoprolol Fumarate+Hydrochlorothiazide este utilizat simultan cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, pacienții trebuie monitorizați îndeaproape pentru a determina efectul dorit al diureticelor.

Când se utilizează tiazidă, pot apărea reacții sensibile la pacienții cu sau fără antecedente de alergii sau astm bronșic. Reacții sensibile la lumină și pot agrava sau activa lupusul întregului corp care a fost raportat la pacienții care utilizează tiazidă. Efectul hipotensiunii arteriale al tiazidei poate crește la pacienți după îndepărtarea nervului simpatic.

Depozitare

Lăsați un loc răcoros, evitați lumina, temperatura sub 30⁰C.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.