Савіпролол Плюс НСТ 2,5/6,25 Саві лікування гіпертонії (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Бісопролол, гідрохлортіазид

Склад

Інформація про склад	Зміст
Бісопролол	2,5 мг
Гідрохлортіазид	6,25 мг

Використання

показання

Saviprolol Plus HCT 2,5/6,25 комбінований бісопрололу фумарат (2,5 мг) і гідрохлоротіазид (6,25 мг) показаний для лікування гіпертензії. Являє собою комбінацію двох гіпотензивних агентів з одною щоденною пероральною дозою на день: селективні конгератори Beta1 (конкуруючі за бета-рецептори, серце, бісопрололу фумарат) і діуретики бензотіадіазинових діуретиків (гідрохлоротіазид).

Ефект зниження артеріального тиску цих активних інгредієнтів Hiep Luc. Гідрохлоротіазид у дозі 6,25 мг збільшує ступінь гіпотензії бісопрололу фумарату.

Фармакологія

бісопрололу фумарат (B) поєднує гідрохлортіазид (HCT)

Бісопрололу фумарат (B) і гідрохлоротіазид (HCT) використовували окремо або в комбінації для лікування гіпертензії. Гіпотензивний ефект цих активних інгредієнтів є силою Hiep; HCT 6,25 мг значно посилює гіпотензивний ефект бісопрололу фумарату. Частота гіпотензії бісопрололу фумарату та ГСТ 6,25 мг (в/год) значно нижча, ніж ГСТ 25 мг. У клінічних випробуваннях бісопрололу фумарату та гідрохлоротіазиду середню зміну вмісту калію в сироватці крові у пацієнтів лікували комбінацією бісопрололу фумарату та 6,25 мг гідрохлоротіазиду 2,5 мг/6,25 мг - 5 мг/6,25 мг або фіктивно менше ± 0,1 MEQ/л. Середня зміна вмісту калію в сироватці крові пацієнтів, які отримували будь-яку дозу бісопрололу в поєднанні з HCT 25 мг, змінюється від -0,1 до -0,3 мекв/л.

Бісопрололу фумарат — це селективний блокбоб (кардіоселективний), який не має значної мембранної стабільності або не впливає на внутрішній симпатичний нерв у рамках лікування. У високих дозах (20 мг) бісопрололу фумарат також пригнічує бета-рецептор, розташований у бронхіальній системі та кровоносних судинах. Щоб зберегти відносний вибір, важливо ефективно використовувати найменшу дозу.

Гідрохлортіазид є діуретиком бензотіадіазину.

Тіазид впливає на нирковий канальцевий механізм реабсорбції електролітів і збільшує виведення натрію та хлориду майже в рівних кількостях. Натрій – із сечею (натрій) призведе до вторинної втрати калію.

бісопролол

Бісопролол є селективним бета-блокбастером (β1), але не має стабільності мембран і не впливає на взаємопов’язаний симпатичний нерв, якщо його використовувати в рамках лікування.

У низьких дозах бісопролол пригнічує вибіркову реакцію на стимуляцію адреналіну, конкуруючи з блокатором рецепторів В. Адреналіну серця, але мало впливає на бета-рецептор (β2) адреналін бронхіальних м’язів і стінок судин. При високих дозах (наприклад, 20 мг і більше) селективні властивості бісопрололу щодо рецепторів β1 зазвичай знижуються, і препарат буде конкурувати, пригнічуючи обидва рецептори β1 і β2.

Бісопролол використовується для лікування гіпертонії. Ефективність бісопрололу еквівалентна іншим бета-блокаторам. Механізм зниження артеріальної гіпотензії бісопрололу може включати такі фактори: зниження серцевого кровотоку, пригнічення вивільнення реніну нирками та зменшення впливу симпатичного нерва на вазомоторні центри головного мозку. Але найвидатнішим ефектом бісопрололу є зниження частоти серцевих скорочень як при підозрі, так і при навантаженні.

Бісопролол зменшує серцевий кровотік під час перерви та при навантаженні, що супроводжується незначними змінами об’єму емульсії крові для кожного серця, і лише менш підвищує тиск у правому передсерді або тиск у легеневих капілярах у спокої та під час навантаження. Якщо немає протипоказань або пацієнт погано переноситься, бета-блокатори використовуються в комбінації з інгібіторами ферментів, діуретиками та серцевими глікозидами для лікування серцевої недостатності внаслідок дисплазії лівого шлуночка, щоб зменшити прогресуючу серцеву недостатність. Хороший ефект бета-блокаторів при лікуванні застійної серцевої недостатності зумовлений головним чином пригніченням ефектів симпатичної нервової системи. Використання довгострокових бета-блокаторів, а також інгібіторів конверсії може зменшити симптоми серцевої недостатності та покращити клінічний стан людей із хронічною серцевою недостатністю.

Ці хороші ефекти були продемонстровані у людей, які приймають перенесений інгібітор, показуючи, що пригнічення координації ренін-анотензинової системи та симпатичної нервової системи є додатковим ефектом.

У контрольному клінічному дослідженні бісопрололу фумарат застосовували у вигляді одноразової дози щодня, що виявилося ефективним діючим інгредієнтом, ефективним при застосуванні окремо або одночасно з тіазидним діуретиком.

Механізм гіпотензії бісопрололу фумарату не був повністю встановлений. До таких елементів можна залучити:

Зменшити серцевий викид. Впливу дозування на бета2-адренергічні рецептори не спостерігається. Дослідження функції легень проводили у здорових добровольців, пацієнтів з астмою та пацієнтів з хронічним обструктивним захворюванням легень (ХОЗЛ). Доза бісопрололу фумарату коливається від 5 мг до 60 мг, ATE-NOLOL від 50 мг до 200 мг, метопрололу від 100 мг до 200 мг і пропрано-лолу від 40 мг до 80 мг, якщо порівнювати їх разом.
Електричні дослідження на людях показали, що бісопрололу фумарат значно зменшує частоту серцевих скорочень, збільшує час відновлення синусової кнопки, подовжує час відпочинку AV-кнопки AI (атріововікулярної) і при швидкій стимуляції подовжує час передсердної передачі.
гідрохлоротіазид
Гідрохлоротіазид і тіазидні діуретики збільшують виведення хлориду натрію і води за рахунок механізму інгібування реабсорбції іонів натрію і хлориду на відстані. Виведення інших електролітів також збільшується, особливо калію та магнію, а кальцію зменшується.
Гідрохлортіазид також знижує активність ферменту вуглекислого газу, тому він збільшує секрецію бікарбонату, але цей ефект зазвичай незначний порівняно з ефектом виведення C1 і не змінює суттєво рН сечі. Тіазид має помірну сечогінну дію, оскільки близько 90% іонів натрію було реабсорбовано до надходження в дистанцію - основна позиція препарату.
Гідрохлоротіазид має ефект зниження артеріального тиску, що, ймовірно, пов'язано зі зменшенням об'єму плазми та позаклітинної рідини, пов'язаної з натрієм сечі. Потім під час застосування препарату ефект зниження артеріального тиску залежить від зниження периферичного опору, через поступову адаптацію кровоносних судин від зниження концентрації Na+. Таким чином, гіпотензивний ефект гідрохлоротіазиду проявляється повільно через 1-2 тижні, тоді як діуретичний ефект виникає швидко і може бути помітний через кілька годин.
гідрохлоротіазид посилює дію інших антигіпертензивних засобів.
Натрій-натрій (натрій) призведе до вторинної втрати калію. Вважається, що гострий ефект тіазиду є результатом зменшення маси крові та ваги серця, що спричиняє ефект виведення натрію, хоча був запропонований механізм прямої вазодилатації. При тривалому (хронічному) лікуванні об’єм плазми повертається до норми, але знижує периферичний опір.
Тіазиди не впливають на нормальний артеріальний тиск. Дія препарату починається через 2 години після застосування, максимальна спостережувана дія – близько 4 годин, дія триває до 24 годин.
Динамічна фармакокінетика

бісопрололу фумарат (b) Комбінований гідрохлортіазид (HCT)
У здорових добровольців і бісопрололу фумарат, і гідрохлоротіазид добре засвоюються після вживання. Немає постачальника для кожної речовини, якщо вживати разом одну таблетку.
На абсорбцію бісопрололу фумарату та гідрохлоротіазиду не впливає вживання з їжею. Середня пікова концентрація бісопрололу фумарату в плазмі становить приблизно 9 наногам/мл, 19 наногам/мл і 36 нг/мл, що спостерігається приблизно через 3 години після прийому дози 2,5 мг/6,25 мг, 5 мг/6,25 мг і 10 мг/6,25 мг комбінованих відповідних таблеток. Середня пікова концентрація гідрохлортіазиду в плазмі крові 30 наногам/мл спостерігається приблизно через 2,5 години після прийому комбінації таблеток. Підвищення дози збільшує співвідношення концентрацій бісопрололу фумарату в плазмі між дозами 2,5 мг і 5 мг, а також між дозами 5 мг і 10 мг.
Напіввиведення виводить T1/2 бісопрололу фумарату протягом 7-15 годин, а водень-хлоротіазиду - від 4 годин до 10 годин. Відсоток дози в сечі становить близько 55% для бісопрололу фума-значення та близько 60% для гідрохлортіазиду.
бісопрололу фумарат
Бісопрололу фумарат майже повністю всмоктується через травний тракт. І лише після початкового вогню біодоступність при пероральному прийомі становить приблизно 90%. Після вживання пікова концентрація в плазмі досягається через 2 - 4 години.
Близько 30% препарату зв'язується з білками плазми. Прийом їжі не впливає на всмоктування препарату. Період напіввиведення з плазми становить від 10 до 12 годин. Бісопролол помірно розчиняється в ліпідах. Метаболічні препарати в печінці та виведення із сечею, близько 50% у постійній формі та 50% у формі метаболітів.
У людей похилого віку виведення бісопрололу в плазмі протягом половини життя трохи довше, ніж у молодих людей, хоча середня концентрація в плазмі в стабільному стані збільшується, істотної різниці в накопиченні бісопрололу серед молодих людей і людей похилого віку немає.
У людей із кліренсом креатиніну нижче 40 мл/хв період напіввиведення з плазми збільшується приблизно в 3 рази вище, ніж у нормальних людей. У людей з цирозом печінки швидкість елімінації бісопрололу змінюється більше і нижча, ніж у нормальних людей (8,3 - 21,7 години).
Абсолютна біодоступність після перорального прийому 10 мг бісопрололу фумарату становить приблизно 80%. Перший метаболізм бісопрололу фумарату становить близько 20%. Фармакокінетичні дані бісопрололу фумарату були протестовані після одноразової дози та в стабільному стані. Зв'язування з білками сироватки становить близько 30%. Пік концентрації в плазмі крові досягається через 2-4 години після прийому препарату в дозах від 2,5 мг до 20 мг, а середнє пікове значення становить від 9наногам/мл при 2,5 мг до 70ногам/мл при 20 мг. При прийомі бісопрололу фумарату з одноразовою стандартною дозою на день результатом є менш ніж удвічі змінена пікова концентрація в плазмі. Концентрація пропорційна пероральній дозі в діапазоні від 2,5 мг до 20 мг.
Половина життя плазми становить приблизно 9-12 годин і трохи довше у пацієнтів літнього віку, частково через знижену функцію нирок. Стабільний стан досягається протягом 5 днів при дозі 1 раз на добу. В обох групах молодих людей і людей похилого віку накопичення плазми є низьким, цитадель становить приблизно 1,1-1,3 і є очікуваним від половини життя та стандартом для щоденного застосування препарату.
Бісопрололу фумарат виводиться рівною мірою нирками та ненирками, приблизно 50 % дози виявляється із сечею у вигляді постійних і 50 % у формі неактивних метаболітів. У людини метаболіти, як відомо, нестабільні або не мають фармакологічної активності. Менше 2% дози виводиться з калом. Фармакокінетичні характеристики двох еквілів подібні. Бісопролол не передається хімічною речовиною цитохрому P450 II D6 дріжджами (дебризохін гідроксилаза).
Для об'єктів з кліренсом креатиніну нижче 40 мл/хв період напіввиведення з плазми збільшується втричі більше, ніж у здорових людей. У пацієнтів із цирозом печінки швидкість елімінації бісопрололу часто значно змінена та значно повільніша, ніж у здорових об’єктів, що супроводжується іншим періодом напіввиведення з плазми, від 8 годин до 22 годин.
У людей похилого віку середня концентрація в плазмі в стабільному стані була підвищена, частково через зниження кліренсу креатиніну. Однак немає істотної різниці в рівні накопичення бісопрололу між молодою групою та літніми людьми.
гідрохлоротіазид (HCT)
Гідрохлортіазид добре всмоктується (65% -75%) після прийому.
Всмоктування гідрохлортіазиду у пацієнтів із застійною серцевою недостатністю.
Концентрація максимуму кореляції спостерігається протягом 1-5 годин після прийому препарату і знаходиться в межах 70 наногам 490 наногам/мл після перорального прийому дози від 12,5 мг до 100 мг. Концентрація в плазмі лінійно залежить від дози. Концентрація гідрохлоротіазиду в цільній крові в 1,6 - 1,8 рази вища, ніж у плазмі. Повідомлялося про зв’язування з білками сироватки приблизно від 40% до 68%. Період напіввиведення з плазми становить близько 6-15 годин. Гідрохлоротіазид виводиться переважно нирками.
Після перорального прийому дози від 12,5 до 100 мг приблизно 55–77 % дози виявляється в сечі, а понад 95 % абсорбованої дози виводиться із сечею у формі константи. Концентрація HCT у плазмі збільшується, а період напіврозпаду припиняється у пацієнтів із захворюваннями нирок.

Перед прийомом Савіпролол Плюс НСТ 2,5/6,25 Саві лікування гіпертонії (3 блістери по 10 таблеток)

Як використовувати

Saviprolol Plus HCT 2,5/6,25 перорально.

Дозування

Терапія бісопрололом є ефективним засобом для лікування гіпертензії в дозах від 2,5 мг до 40 мг один раз на день, тоді як гідрогенхлоротіазид ефективний у дозах 12,5 мг - 50 мг.

У клінічних випробуваннях із застосуванням комбінації бісопрололу/гідрохлоротіазиду при застосуванні комбінацій бісопрололу від 2,5 мг до 20 мг і гідрохлоротіазиду в дозах від 6,25 мг до 25 мг зниження артеріального тиску збільшується пропорційно до дози кожного компонента.

Побічні ефекти бісопрололу є сумішшю явищ залежно від дози (головним чином уповільнення серця). частота, діарея, слабкість і втомлюваність) і незалежні явища (наприклад, іноді висип) і гідрохлортіазиду є сумішшю подій, залежних від дози (головним чином гіпотензія) і незалежних явищ (наприклад, панкреатит) набагато більше, ніж явищ, незалежних від дози.

Клінічно обґрунтована схема лікування

Пацієнту з неконтрольованим артеріальним тиском із дозами від 2,5 мг до 20 мг бісопрололу можна щодня замінити комбінацією бісопрололу фумарату+гідрохлортіазиду. Пацієнти з артеріальним тиском повністю контролюються при дозі 50 мг гідрохлоротіазиду на добу, але, демонструючи значну втрату калію в крові при цьому режимі, можна досягти аналогічного контролю артеріального тиску без електролітних розладів, якщо перейти на бісопрололу фумарат+гідрохлоротіазид.

Початкова терапія

Гематологічне лікування можна розпочинати з найнижчої дози бісопрололу фумарату-гідрохлоротіазиду 2,5 мг/6,25 мг (B/HCT) один раз на день один раз на день. Після титрування (приблизно через 14 днів) можна підвищити дозу за допомогою комбінації бісопрололу фумарату + гідрохлоротіазиду до максимальної рекомендованої дози 20 мг/12,5 мг (тобто подвійної дози 10 мг/6,25 мг) перорально один раз на день, якщо це необхідно.

Альтернативна терапія

Цю комбінацію можна замінити окремими інгредієнтами, коли потрібно збільшити дозу.

Припинити лікування

Якщо ви хочете припинити лікування бісопрололу фумаратом і гідрохлортіазидом, вам потрібно планувати досягнення поступово протягом приблизно 2 тижнів. За пацієнтами необхідно ретельно спостерігати.

Пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю

Будьте обережні при застосуванні та регулюйте дозу відповідно до титрування пацієнтів із печінковою недостатністю або дисфункцією нирок. Оскільки немає жодних ознак того, що гідрохлоротіазид може бути відокремлений, і є мало даних, які свідчать про те, що бісопролол може бути відокремлений, непотрібно замінювати ліки у пацієнтів на діалізі.

Пацієнти літнього віку

Регулювання дози залежно від віку зазвичай непотрібне, якщо тільки немає значної дисфункції нирок або печінки.

Під час клінічних випробувань принаймні 270 пацієнтів отримували лікування бісопрололу фумаратом у поєднанні з гідрохлоротіазидом (ГХТ) віком 60 років і старше. HCT значно збільшує артеріальну гіпотензію бісопрололу у пацієнтів з гіпертензією. Немає загальної різниці в ефективності або безпеці між літніми пацієнтами та молодими пацієнтами. Звіти про клінічний досвід визначили різницю у відповіді на препарат між літніми та молодшими пацієнтами, але не можна виключити чутливість деяких літніх людей.

Пацієнти з дітьми: немає даних для бісопрололу фумарату та гідрохлоротіазиду.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Щоб вибрати відповідну дозу, необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити

при передозуванні? Проте повідомлялося про деякі випадки передозування бісопрололу фумаратом (максимальна доза: 2000 мг). Були зареєстровані уповільнений пульс і/або гіпотонія. У деяких випадках застосовували симпатичні препарати, і всі пацієнти одужали.

Очікуваними ознаками передозування бета-блокаторами є повільне серцебиття та гіпотензія. Сон також є поширеним явищем, а при серйозному передозуванні спостерігаються марення, коматозний стан, судоми та зупинка дихання, про які повідомлялося. Можуть виникнути стійка серцева недостатність, бронхоспазм і гіпоглікемія, особливо у пацієнтів, які мають захворювання цих органів. При застосуванні тіазидних діуретиків гострі отруєння виникають дуже рідко. Найвидатнішою ознакою передозування є втрата рідини та гострий рівень електролітів. Ознаки та симптоми включають серцево-судинні (прискорене серцебиття, гіпотонія, шок), нервові (слабкість, сплутаність свідомості, запаморочення, судоми м’язів, відхилення від норми, втома, порушення свідомості), травні (нудота, блювота, спрага), нирки (сеча, сечовипускання або іронія [спричинені концентрацією крові]) Хлориди крові (гіпохлоремія), лужна інфекція, гіперкемоп сечовини крові (булочка, азот сечовини крові) [особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю]) і зневоднення внаслідок надмірного діуретика. Доза LD гідрохлортіазиду перевищує 10 г/кг як для щурів, так і для щурів.

У разі передозування бісопрололу фумарату та гідрохлоротіазиду лікування слід припинити та перебувати під ретельним наглядом за пацієнтами.

Симптоматичне лікування та підтримка, оскільки спеціального антидоту немає. Деякі обмежені дані свідчать про те, що бісопрололу фумарат неможливо відокремити, так само немає ознак того, що гідрохлоротіазид може бути відокремлений.

Загальні запропоновані заходи включають блювання та/або промивання шлунка, активоване вугілля, підтримку дихання, коригування рідинно-електролітного дисбалансу та лікування судом. Виходячи з очікуваних і рекомендованих фармакологічних ефектів для інших бета-блокаторів і гідрохлоротіазиду, слід розглянути такі заходи для клінічного застосування:

Повільний пульс

Атропін внутрішньовенна ін'єкція. Якщо відповіді не було досягнуто, можна з обережністю застосовувати ізопротеренол або інший препарат, що підвищує темп (хронотропний) позитивний. У деяких випадках для стимуляції ритму встановлюють тимчасовий кардіостимулятор.

Артеріальна гіпотензія, шок

Хворих, які лежать у шпильках, необхідно підняти. Внутрішньовенне вливання для корекції рідинно-електролітного балансу (калію, натрію). Може знадобитися внутрішньовенна ін’єкція глюкагону або альфа-адренергічного агонорису. Блокада серця (другий або третій рівень) Пацієнти повинні перебувати під ретельним наглядом і лікування ізопротеренолом або кардіостимулятором, якщо це необхідно.

СЕКРЕТНЕ СЕРЦЕ

Почніть вживати звичайних заходів лікування (тобто застосування наперстянки, діуретиків, судинорозширювальних засобів, збільшення сили скорочення міокарда).

Бронхоспазм

Використовуйте бронхолітики, такі як ізопротеренол та/або амінофілін.

Гіпоглікемія

Внутрішньовенне введення глюкози.

Нагляд за здоров'ям

Необхідно контролювати баланс рідини та електролітів (особливо сироваткового калію) і функцію нирок до нормалізації.

У екстрених випадках негайно зателефонуйте в центр екстреної допомоги 115 або зверніться до найближчої місцевої медпункти.

Що робити, якщо ви забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

При застосуванні препарату спостерігаються загальні небажані ефекти (ПНБ), такі як:

бісопрололу фумарат (B) поєднує гідрохлортіазид (HCT)

Комбінована доза бісопрололу фумарату/гідрохлоротіазиду (HCT) 6,25 мг добре переноситься більшістю пацієнтів.

Більшість побічних ефектів (AES) легкі та минущі. З понад 65 000 пацієнтів у всьому світі, які лікуються бісопрололу фумаратом, бронхоспазм виникає рідко. Відсоток через AES подібний до комбінованої дози бісопрололу фумарату/ГСТ 6,25 мг і пацієнтів, які отримували плацебо.

У Сполучених Штатах 252 пацієнти отримували дози бісопрололу фумарату (2,5 мг, 5 мг, 10 мг або 40 мг) у поєднанні з HCT 6,25 мг, а 144 пацієнти використовували плацебо в двох контрольних тестах. У дослідженні 1 комбінована доза бісопрололу фумарату 5 мг/ГСТ 6,25 мг використовувалася протягом 4 тижнів. У дослідженні 2 дози в комбінації з бісопрололу фумаратом 2,5 мг, 10 мг або 40 мг/6,25 мг HCT застосовували протягом 12 тижнів.

Усі побічні ефекти виникають, незалежно від препарату чи ні, і несприятливі побічні ефекти виникають у пацієнтів, які отримують бісопрололу фумарат у дозах 2,5–10 мг/ГСТ 6,25 мг порівняно з 4-тижневим курсом лікування з частотою

Серцево-судинна система: уповільнений пульс/периферична/ішемія грудної клітки/біль у грудній клітці. Годування: запаморочення/головний біль.

бісопрололу фумарат

Бісопролол добре переноситься більшістю пацієнтів. Більшість небажаних ефектів є легкими та тимчасовими. Частка пацієнтів, яким доводиться припинити лікування через небажані ефекти, становить 3,3% для пацієнтів, які приймають бісопролол, і 6,8% для пацієнтів, які приймають плацебо.

Під час клінічних випробувань у всьому світі або досвіду після виведення препарату на ринок, крім перерахованих вище побічних ефектів, повідомлялося про ряд інших побічних ефектів (AES). Хоча в багатьох випадках, чи є це причинно-наслідковий зв’язок між бісопрололом і AES, але все ж перелічено попередження лікаря про можливий зв’язок.

Центральна нервова система: нестійкість, запаморочення, запаморочення, головний біль, непритомність, парестезія, гіпестезія, підвищення чутливості (гіперестезія), розлади сну, безсоння, сонливість, депресія, тривога/неспокій. Системний артеріальний тиск, біль у грудях, застійна серцева недостатність, утруднене дихання під час навантаження. Заборона, акне, екзема (екзема), псоріаз, подразнення шкіри, свербіж, крововилив, почервоніння, пітливість, випадання волосся, дерматит, дерматит (дуже рідко), васкуліт шкіри. подагра. Грудна клітка, втома, набряк, збільшення ваги, ангіоіор.

гідрохлортіазид

Повідомлялося про несприятливі ефекти, окрім ефектів, перерахованих вище, для гідрохлортіазиду (зазвичай у дозі 25 мг або вище).

Загальне: ослаблення. Слина (сіаладеніт), сухість у роті. Хімія золота, ксантопія).

обмін речовин: подагра.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказання

Савіпролол Плюс НСТ 2,5/6,25 протипоказання в таких випадках:

бісопролол

Бісопролол протипоказаний пацієнтам із серцевим шоком, гострою серцевою недостатністю, нелікованою серцевою недостатністю на тлі лікування, тяжкою серцевою недостатністю або IV ступенем, передсердною блокадою - два або три шлуночки та синусовим повільним серцебиттям (менше 60/хв до лікування), синусом, тяжким або хронічним захворюванням легенів.

тяжкий синдром Рейно. Підвищена чутливість до бісопрололу, мозкової речовини надниркових залоз (хромоклітинна пухлина) до початку лікування.

гідрохлоротіазид

Підвищена чутливість до похідних тіазиду та сульфаніламідів, подагра, гіперурикемія, дизентика, хвороба Аддісона, гіперкальціємія, печінкова та ниркова недостатність.

Будьте обережні, використовуючи

бісопролол

серцева недостатність

Стимуляція паразми є важливим компонентом, який підтримує функцію кровообігу на початку застійної серцевої недостатності, а блокатор кульки може призвести до подальшого зниження скорочення серцевого м’яза та сприяти розвитку серцевої недостатності. Однак у деяких пацієнтів із застійною серцевою недостатністю для компенсації може знадобитися цей препарат. У цьому випадку застосовувати ліки потрібно обережно. Препарат додають тільки при проведенні лікування серцевої недостатності основними препаратами (діуретики, наперстянка, інгібітори ферментів) під суворим контролем спеціаліста.

Пацієнти без серцевої недостатності

У деяких пацієнтів бета-блокатори можуть продовжувати спричиняти серцевий м’яз (щипати) і сприяти серцевій недостатності. Виходячи з перших ознак або симптомів серцевої недостатності, необхідно розглянути можливість припинення прийому бісопрололу фумарату та гідрохлоротіазиду. У деяких випадках лікування бісопрололу фумаратом і гідрохлортіазидом можна продовжувати, тоді як серцеву недостатність лікують іншими препаратами.

Раптове припинення лікування

Загострення стенокардії та в деяких випадках інфаркт міокарда або шлуночкова аритмія спостерігалися у пацієнтів з ішемічною хворобою серця, яка була виявлена після раптового припинення лікування бета-блокаторами. Тому цих пацієнтів необхідно попередити, щоб їх не переривали та не припиняли без поради лікаря. Навіть пацієнтам без ішемічної хвороби серця можна рекомендувати лікування бісопрололу фумаратом і гідрохлоротіазидом тривалістю більше тижня за умови ретельного спостереження за пацієнтами. При появі симптомів необхідно хоча б тимчасово відновити лікування бета-блокаторами. Якщо виникають симптоми припинення, препарат слід застосовувати принаймні протягом деякого часу.

Захворювання периферичних судин

Бета-блокатори можуть сприяти або посилювати симптоми артеріальної недостатності у пацієнтів із захворюваннями периферичних судин. Цим пацієнтам слід бути обережними.

Бронхоспазм

Загалом пацієнтам із бронхоспазмом не слід застосовувати бета-блокатори. Оскільки це пов’язано з виділенням бета, бісопрололу фумарату, бісопрололу фумарату + гідрохлоротіазиду можна застосовувати пацієнтам із спазмом бронхів, які не реагують на ліки, або тим, хто не переносить інші антигіпертензивні препарати. Завдяки виділенню бета, а не абсолютному (відбір зменшується при збільшенні дози), мінімальна можлива доза Бісопрололу Фума-Рейт і Гідрохлоротіазиду. Ефект власності Бета (бронхолітики) також може бути ефективним.

Анестезія та хірургія

Якщо бісопрололу фумарат і гідрохлоротіазид все ще продовжують лікування протягом дохірургічного періоду, необхідно дотримуватися особливої обережності, оскільки анестетики порушують функцію міокарда, наприклад, ефір, циклопропан і трихлоретилен.

діабет і гіпоглікемія

Бета-блокатори можуть прикривати прояви гіпоглікемії, особливо тахікардію. Бета-блокатори Unstolant можуть підвищити рівень гіпоглікемії, викликаної інсуліном, і уповільнити відновлення концентрації глюкози в сироватці крові. Завдяки селективній бета-версії це менш імовірно для бісопрололу фумарату. Однак необхідно попереджати пацієнтів із гіпоглікемією чи діабетом, які приймають інсулін або пероральні препарати для підвищення рівня глюкози в крові, про такі можливості, і їх слід застосовувати з бісопрололом обережно.

Крім того, потенційний цукровий діабет може стати проявом і цукрового діабету, оскільки Тіазид може вимагати коригування дози інсуліну. Через низьку дозу гідрохлоротіазиду це може бути менш ймовірним при поєднанні бісопрололу фумарату та гідрохлоротіазиду.

отруєння щитовидної залози

бета-адреноблокатори можуть покривати клінічні ознаки гіпертиреозу (гіпертиреозу), такі як тахікардія.

Раптове припинення прийому бета-блокаторів може погіршити симптоми гіпертиреозу або сприяти його розвитку. Захворювання нирок

Необхідно ретельно коригувати дозу бісопрололу для пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю.

Накопичення тіазиду може розвинутися у пацієнтів з порушенням функції нирок. У цих пацієнтів тіазид може викликати азот крові. У суб’єктів із кліренсом креатиніну нижче 40 мл/хв період напіввиведення бісопрололу з плазми крові збільшується втричі, ніж у здорових людей. При прогресуванні ниркової недостатності необхідно припинити прийом бісопрололу фумарату та гідрохлортіазиду.

Захворювання печінки

Бісопрололу фумарат і гідрохлортіазид слід обережно застосовувати пацієнтам із порушенням функції печінки або прогресуючим захворюванням печінки. Тіазид може змінити баланс рідини та електролітів, що може спричинити печінкову кому. Крім того, виведення бісопрололу фумарату відбувається значно повільніше у пацієнтів з цирозом, ніж у здорових людей.

гідрохоротіазид

Провінційна короткозорість і вторинний закритий кут (глаукома)

Гідрохлоротіазид, сульфаніламід, який може викликати власну специфічну реакцію, що призводить до тимчасової короткозорості та посилення гострої глаукоми. Симптоми включають різке імпульсивне або візуальне зменшення болю та часто виникають протягом кількох годин або кількох тижнів після початку прийому препарату. Гіпертрофія кута кута, якщо її не лікувати, може призвести до постійної втрати зору. Основним лікуванням є якнайшвидша відміна гідрохлоротіазиду. Можливо, необхідно розглянути пропозиції щодо лікування або операції, якщо внутрішньоочний тиск все ще не контролюється. Фактори ризику розвитку кутової глаукоми можуть включати алергію на сульфонаміди або пеніцилін в анамнезі.

Застереження

Стан рідинно-електролітного балансу

Хоча ймовірність розвитку гіпоглікемії обмежена для бісопрололу фумарату та гідрохлоротіазиду (ГХТ), оскільки дуже низькі дози ГХТ, слід періодично визначати електроліт у сироватці, і пацієнта необхідно контролювати за ознаками рідинно-електролітних розладів, тобто гіпоглікемічної гематоми, гіпоглореальної гіпотензії) (гіпомагніємії).

Тіазиди показують, що відбувається виділення магнію через сечу, що може призвести до зниження рівня магнію в крові (гіпомагніємія). Однак будь-який дефіцит іонів хлориду зазвичай є легким і не потребує спеціального лікування, за винятком виняткових випадків (наприклад, захворювання печінки або нирок). Заміна хлориду може знадобитися при лікуванні метаболічних лужних інфекцій.

Попереджувальні ознаки або симптоми дисбалансу рідини та електролітів включають сухість у роті, спрагу, слабкість, байдужість, сонливість, неспокій, м’язовий біль або судоми, м’язові судоми. втома, гіпотонія, сечовід, тахікардія та розлади травлення, такі як нудота та блювання.

Артеріальна гіпотензія може розвинутися, особливо при швидкому діуретиці під час тяжкого цирозу печінки, під час одночасного застосування з кортикостероїдом або гормональним гормоном (АКТГ) або після тривалого лікування. Втручання з адекватними пероральними електролітами також сприятимуть гіпокаліємії. Артеріальна гіпотензія та зниження вмісту магнію в крові можуть спричинити шлуночкову аритмію або підвищити чутливість або посилити реакцію серця через токсичну дію наперстянки. Гіпотонії можна уникнути або лікувати калієм або збільшити споживання багатих на калій продуктів.

Зменшення гіпонемії крові може спостерігатися у пацієнтів з набряками в жарку погоду, відповідним лікуванням є обмеження води, а не вживання солоної води, за винятком рідкісних випадків гіпоглікемії, що загрожує життю. У реальності зниження солі відповідним вибором є заміна терапії.

Гіперкемоз сечової кислоти

Гіпергарична гіперсечова кислота або гостра подагра можуть виникнути у деяких пацієнтів, які застосовують тіазидні бісопрололу фумаратні діуретики, які використовуються окремо або в комбінації з ГХТ, пов’язані з гіпертрофією сечової кислоти, але в клінічних дослідженнях у Сполучених Штатах частота високої сечової кислотної гіпертензії пов’язана з лікуванням у дозі гідрохлоротіазиду (ГХТ) 25 %) з б/ГХТ 6,25 мг (10 %). Через дуже низьку дозу HCT гіперурикемія може бути менш імовірною при поєднанні бісопрололу фумарату + гідрохлоротіазиду.

Гіперглікемія

При застосуванні тіазидних діуретиків може виникнути гіперглікемія.

Отже, при лікуванні тіазидом може бути виражений потенційний діабет.

Інші ефекти

Гіпотензивний ефект препарату може посилитися у пацієнтів після операції з видалення симпатичного нерва.

Панцирна хвороба

Тіазид знижує секрецію кальцію та змінює патологію паращитовидних залоз, гіперкальціємія та гіпоглікемія спостерігалися у деяких пацієнтів, які тривало приймали тіазид. Тіазид може спричинити безперервний і помірний гіпертопічний ріст за відсутності порушень метаболізму кальцію. Наявність гіперкальціємії може свідчити про прихований гіпертиреоз. Прийом тіазиду слід припинити перед проведенням тесту суміжної функції. Підвищення рівня холестерину та нейтрального жиру може бути пов’язане з тіазидними діуретиками.

ниркова недостатність

Якщо ниркова недостатність прогресує, зрозуміло, що необхідно розглянути питання про зниження дози або не продовжувати лікування діуретиками.

Було показано, що тіазид збільшує секрецію магнію з сечею, що може призвести до гіпотензіємії.

Тіазид слід застосовувати з обережністю при тяжкому захворюванні нирок. У хворих із захворюваннями нирок Тіазид може викликати сечовино-кумулятивні кумулятивні кумулятивні переміщення, які можуть розвинутися у пацієнтів із порушенням функції нирок.

Застосування препарату жінкам у період вагітності та годування груддю

Випадок вагітності

Тіазид проходить через плаценту та з’являється в пуповинній крові. Застосування тіазиду вагітним жінкам вимагає прогнозування користі порівняно з ризиком для плода. Ці небезпеки включають жовтяницю для плода або немовляти, панкреатит, тромбоцитопенію та можуть мати інші побічні реакції, які виникали у дорослих.

Випадки грудного вигодовування

Застосування бісопрололу фумарату моно або в комбінації з HCT не досліджувалося у матерів, які годують груддю. Тіазид виділяється через грудне молоко. Невелика кількість бісопрололфумарату ( Вплив препарату на керування транспортними засобами та роботу з механізмами

Досвід показує, що лікування не впливає на здатність пацієнта керувати автомобілем або працювати з механізмами. Однак деякі побічні реакції, такі як запаморочення, головний біль і сонливість, все ще рідкісні, але все ж можуть виникнути, тому можуть вплинути на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.

Лікарська взаємодія

бісопрололу фумарат (B) поєднує гідрохлортіазид (HCT)

Бісопрололу фумарат + гідрохлоротіазид можуть посилювати дію інших гіпотензивних препаратів при одночасному застосуванні.

Бісопролол Фума-Рейт і Гідрохлоротіазид не слід застосовувати разом з іншими бета-блокаторами. Пацієнти, які отримують препарати, які знижують/споживають катехоламіни, такі як резерпін або гуанетидин, повинні перебувати під ретельним наглядом через посилення ефекту блокування бета-адренорецепторів, що може спричинити надмірне зниження симпатичної активності. У пацієнтів, які одночасно отримували клонідин, у разі необхідності припинити лікування бісопрололу фумарат і гідрохлоротіазид слід припинити за кілька днів до припинення прийому клонідину.

Слід бути обережними при застосуванні бісопрололу фумарату + гідрохлоротіазиду з інгібіторами міокарда або інгібіторами передсердної провідності чи депресії, такими як ідентифіковані антагоністи кальцію (особливо фенілалкіламін [верапаміл і бензотіазепін [ДилтІАЗЕМ]) або препаратами проти старіння, такими як ритмічне дозування дизопірамід.

І глікозиди наперстянки, і бета-блокатори уповільнюють передсердну передачу та частоту серцевих скорочень. Одночасне використання може збільшити ризик уповільнення пульсу.

бісопролол

Одночасне застосування з рифампіцином підвищує кліренс бісопрололу фумарату, скорочуючи період напіввиведення. Однак змінювати початкову дозу не потрібно.

Документи фармакокінетичних досліджень не демонструють клінічних взаємодій, пов’язаних з іншими одночасними прийомами, включаючи тіазидні та циметидинові діуретики.

бісопрололу фумарат не впливає на протромбіновий час у пацієнтів зі стабільними дозами варфарину.

Ризик анафілактичної реакції

Під час прийому бета-блокаторів пацієнти з серйозною алергією на різні алергени в анамнезі можуть мати сильнішу реакцію на повторне застосування препаратів або випадково, або внаслідок лікування. Ці пацієнти можуть не реагувати на дозу адреналіну, яка часто використовується для лікування алергічних реакцій.

гідрохлоротіазид

При одночасному застосуванні з наступними препаратами можлива взаємодія з тіазидними діуретиками, включаючи алкоголь, заспокійливі або снодійні препарати, що викликають звикання: можливе підвищення вертикального потенціалу.

Діабет (пероральні та інсулінові препарати): необхідно скорегувати дозування діабетичних препаратів через гіпоглікемічний рівень глюкози.

Інші антигіпертензивні препарати: можуть виникати синергічний ефект або посилювати потенціал гіпотензії.

Пластмаса холестираміну та колестиполу: всмоктування гідрохлоротіазиду порушується за наявності аніонообмінної смоли, згаданої вище. Єдина доза холестираміну і колестиполу пластично зв'язується з гідрохлортіазидом і знижує всмоктування в травному тракті до 85% і 43% відповідно.

кортикостероїди, АКТГ: підвищення та виснаження електролітів, особливо гіпокаліємія.

Амін (наприклад, норадреналін): може зменшити реакцію на аміни для гіпертензії, але недостатньо, щоб запобігти їх використанню.

Міорелаксанти, невідновлюючі групи (наприклад, тубокурарин): можуть підвищуватися у відповідь на міорелаксанти.

Літій: не слід застосовувати з діуретиками. Діуретики знижують нирковий кліренс літію та спричиняють високий ризик отруєння літієм. Перед використанням бісопрололу фумарату та гідрохлоротіазиду ознайомтеся з посібником користувача препаратів літію.

Нестероїдні протизапальні препарати: у деяких пацієнтів під час прийому нестероїдних протизапальних препаратів може зменшитися діуретик, зменшити секрецію натрію та зменшити ефект зниження артеріального тиску тіазидних діуретиків. Тому, коли бісопрололу фумарат+гідрохлоротіазид застосовують одночасно з нестероїдними протизапальними засобами, пацієнти потребують ретельного спостереження, щоб визначити бажаний ефект діуретиків.

При застосуванні тіазиду можуть виникати чутливі реакції у пацієнтів з алергією або бронхіальною астмою в анамнезі або без них. Реакції, чутливі до світла, можуть посилити або активувати вовчак у всьому тілі, про що повідомлялося у пацієнтів, які застосовували тіазид. Гіпотензивний ефект тіазиду може посилюватися у пацієнтів після видалення симпатичного нерва.

Зберігання

Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температура нижче 30⁰C.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.