Scilin M30 40iu/ml ビオトン注射混合物 (10ml)

剤形ボトル×10ml
仕様ヒトインスリン

成分

成分情報	コンテンツ
ヒトインスリン	40iu/ml

用途

適応症

Scilin M30 薬は次の場合に適応されます。

患者の糖尿病治療にはインスリンが必要です。肝臓にグリコーゲンを蓄える。そしてブドウ糖を脂肪に変えるのです。

糖尿病患者に適切な用法・用量で使用すると、血糖値は妥当な範囲内に維持され、尿にはグルコースとセトンが比較的含まれていない状態が維持され、同時に糖尿病によるアシドーシスや昏睡が防止されます。

短期、中間、および 2 相の治療効果を提供するために、さまざまな組換えインスリン製剤 (Scilin M30) が配合されています。臨床現場では、インスリンの効果時間が以下のように規定時間と比較して変化する場合があります。すべてのインスリン製剤と同様、注射部位、投与量、食事、体温、身体活動によって患者間の差が生じる可能性があります。

効果の開始時間は約 30 分で、最長時間は 2 ～ 8 時間で、持続時間は 24 時間です。

薬物動態

分布

健康な人では、約 5% のインスリンが血液タンパク質に結合します。インスリンは、総血清インスリン濃度の約 25% の濃度で脳脊髄液からも検出されます。

代謝

インスリンは肝臓と腎臓で代謝され、脂肪組織と筋肉組織では低レベルで代謝されます。

排除

インスリンは腎臓から排出され、少量は胆汁からも排出されます。販売時間は約4分です。肝不全または腎不全は、高齢の患者に関連していることが多く、インスリンの排出が遅くなる可能性があります。

服用する前に Scilin M30 40iu/ml ビオトン注射混合物 (10ml)

使用方法

皮下注射用遺伝子組換えインスリン製剤（SCILIN M30）。組換えインスリン (Scilin M30) は筋肉内法で使用できます。自己使用の患者の場合は、皮下注射が優先されます。

組み換えインスリン注射器 (Scilin M30) を使用します。医師が推奨する適切な注射ペンのみを使用してください。緊急の場合は、従来の注射器を使用できます。

投与量

投与量は患者のニーズに応じて医師によって決定されます。

組換えインスリン (Scilin M30) は食事の 15 分前に使用する必要があります。混合は医師の指導がある場合にのみ行ってください。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

過剰摂取は低血糖を引き起こします。

軽度から中等度の低血糖の治療: 患者が目覚めていて協力している場合は、既存の砂糖食品 (ゼリー、蜂蜜など) を与えます。その後、より長く作用する炭水化物（サンドイッチやドライフルーツなど）を使用する必要があります。

重度の低血糖症の治療: グルカゴンは、病院外での低血糖症の治療によく使用されます。

成人および 5 歳以上の子供は食事や液体を摂取できません。グルカゴンの投与量は 1 mg で皮下または筋肉内に注射されます。静脈ラインからアクセスできる場合は、安全な場所にあるチューブから 20～30 ml の 50% ブドウ糖を投与します。

5 歳未満の子供の場合、グルカゴンの用量は 0.5 mg を筋肉内または皮下に投与し、起きている間に摂取させます。静脈ラインでアクセスできる場合は、ブドウ糖溶液を 10% 2 ml/kg ボーラスで送達し、その後患者が完全に覚醒するまで 0.1 ml/kg/分で送達する必要があります。

患者はグルカゴン注射後 6 分以内、グルコース注射後 4 ～ 5 分以内に目覚めます。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

Scilin M30 を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

レポートはありません。

アンコモン、1/1000

レポートはありません。

頻度は未定

代謝: 発汗の増加を含む低血糖症 (通常は突然起こります)。めまい;震え;空腹感。心配;手、足、唇、舌のチクチク感。集中性障害。眠い、睡眠障害。自主性の喪失。瞳孔の拡大。視覚障害;言語障害。うつ;過敏性。高血糖、ケトンアシドーシス、吐き気、嘔吐、眠気、皮膚の発赤、口渇、排尿、喉の渇き、食欲不振、さらに口臭がアセトンのようなものになります。

その他: インスリンに対するアレルギー。インスリン抵抗性。インスリン後の脂肪異形成（注射部位の脂肪組織の萎縮または過剰な成長）。

ADR の処理方法に関する指示

脂肪分布障害は、注射部位を交互に変えることで最小限に抑えることができます。

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

SCILIN M30 薬は次の場合には禁忌です。

低血糖 (低血糖)。

ヒトインスリンまたは賦形剤に対する過敏症。

インスリンの静脈注射。

使用時には注意してください。

インスリンの変更 (ブランド、生産地、純度、強度など) は、医師の監督下でのみ慎重に行う必要があります。投与量の調整が必要な場合があります。

インスリン製剤による一般的なアレルギー反応が現れた患者では、組換えインスリン治療（Scilin M30）の開始前に適切な検査を実施する必要があります。

インスリン需要は高熱の影響を受ける可能性があります。重度の感染症;感情的な緊張。胃腸障害、特に吐き気、嘔吐、下痢。下垂体疾患、副腎または甲状腺。このような場合、医師は通常の用量を考慮する必要があり、患者は血液/尿中の血糖濃度を定期的に監視する必要があります。

インスリン使用者が遭遇する最も一般的な副作用は、低血糖 (低血糖) と高血糖 (高血糖) です。これらの状態が深刻な場合は、直ちに医師の診察が必要です。

低血糖はインスリンの過剰使用が原因である可能性があります。食事を食べなかった、または遅れた。運動レベルを上げる。感染症または病気。アルコール飲料の摂取。血糖値を下げる薬。

低血糖の早期警告症状は、動物インスリンからヒトインスリンへの移行、長期にわたる糖尿病、糖尿病神経障害、ベータ遮断薬の使用など、特定の条件下では明白ではない、または異なる場合があります。症状の発現と強度は患者によって異なる場合があります。このような症状が頻繁に発生する場合は、軽度であっても、患者は医師の診察を受け、インスリンの投与量や食事を変更する必要があります。症状がよくわからない場合は、患者は低血糖の症状に慣れるために、定期的に血中および尿中のブドウ糖レベルを監視する方法を学ぶ必要があります。

高血糖は、インスリンが十分に供給されていないことが原因である可能性があります。推奨されている食事プランよりも多めに食べる。熱;重大な精神的ストレス。 1 型糖尿病患者では、高血糖が調整されないと、ケトンアシドーシスを引き起こす可能性があります。インスリンの長期使用は、インスリン抵抗性を引き起こす可能性があります。このような患者には、より多くの投与量が必要になります。

2 つのタイムゾーンをまたいで移動する予定の患者は、インスリン注射スケジュールの調整について医師に相談する必要があります。

運動すると、体のインスリン需要が減少し、活動後のしばらくの時間が減少します。また、特に注射領域に関連する場合、インスリン投与量の開始速度も向上します。患者は、運動に合わせた投薬モードの変更について医師と相談する必要があります。たとえば、ランニング前に大腿部に組換えインスリン (Scilin M30) を注射しないなどです。

ヒト用インスリン製品とピオグリタゾンの集中使用: 特に心不全の危険因子を持つ患者において、インスリンとピオグリタゾンを同時に使用した場合に心不全の症例が報告されています。このことは、ピオグリタゾンと組換えインスリン (Scilin M30) を組み合わせた治療を使用する前に考慮する必要があります。併用治療を行う場合、患者は心不全の兆候や症状、体重の増加、浮腫を監視する必要があります。心血管症状が悪化した場合は、ピオグリタゾンを中止する必要があります。

腎臓と肝臓のある人に使用: インスリンは主に肝臓と腎臓で代謝されます。腎臓や肝臓に障害のある患者でも効果が持続します。このような患者では用量を減らす必要があります。

機械の運転や操作の能力

適切な用量のインスリンの使用が機械の運転や操作の能力に影響を与えるかどうかはわかっていません。ただし、高血糖は視力や距離の評価に影響を与える中枢神経系障害を引き起こす可能性があります。患者は、インスリン治療の開始時、インスリン製剤の変更時、ストレスや過度の努力時など、血糖値に大きな差が生じる可能性がある状況で車の運転や機械の使用を行う際には注意する必要があります。

妊娠

高血糖は胎児に悪影響を与える可能性があるため、妊娠中にインスリンを必要とする糖尿病を継続的にコントロールすることが重要です。妊娠中はインスリン需要が変化するため、この状態をコントロールするのはさらに困難になる可能性があります。妊娠中の患者、または妊娠を計画している患者は医師に相談する必要があります。

授乳期間

授乳中のインスリンによる糖尿病の治療には制限はありません。授乳中の母親のインスリン治療は赤ちゃんには影響しないと予想されます。ただし、インスリン投与量の調整が必要になる場合があります。

インタラクティブな薬物

使用される多くの薬物は、インスリンの活性に影響を与えることがよくあります。同時に使用する場合は、組換えインスリン (Scilin M30) の投与量を調整する必要がある場合があります。インスリン治療を受けている患者は、他の薬を服用している場合には必ず医師に通知する必要があります。

次の物質は患者のインスリン需要を減らす可能性があります: 血糖降下薬、ベータ遮断薬、酵素阻害剤、Mao 阻害剤 (抗うつ薬)、メチルドーパ、サリチル酸塩、アルコール、同化ステロイド、スルホンアミド抗生物質、テトラサイクリン、抗菌キノロン、アルファボティック遮断薬。

以下の物質は患者のインスリン需要を増加させる可能性があります: 一部の利尿薬、エストロゲン (経口避妊薬を含む)、甲状腺代替療法、ヘパリン、コルチコステロイド、成長ホルモン、アドレナリン、イソニアジド、フェノチアジド、ベータ 2 刺激薬 (サルブタモール、テルブタリンなど)。

保管

2 °C ～ 8 °C で保管してください。錠剤を凍らせないでください。光を避けてください。

その他の薬

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