서셈캡슐 구주제약 골관절염 증상치료제 (10수포 x 10정)

제형 10개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 디아케르하인

성분

구성정보	콘텐츠
디아케르하인	50mg

용도

적응증

서셈의약품은 다음과 같은 경우에 적응증이 됩니다.

사타구니 또는 무릎의 골관절염 증상 치료. 항골관절염 특성과 연골 자극은 시험관 내 및 동물 모델에서 나타났습니다. Diacerhein과 Rhein은 인간의 단핵구 백혈구에 의한 인터루킨-1 베타 생성을 억제하고 Vitro 연골 세포에 대한 사이토카인의 영향을 억제합니다. 이 약물은 인공연골 배양 시 연골을 보호하고 골관절염의 유행성, 뼈 및 연골 손상 수준을 감소시키는 효과를 나타낸다.

또한 백혈병의 활동과 이동을 일부 억제하는 효과가 있어 약물의 항염증 효과가 약한 원인이 된다. 연구에 따르면 Diacerhein은 프로스타글란딘, 트롬복산 또는 류코트리엔의 합성을 억제하지 않지만 실제로는 프로스타글란딘, 특히 위 내벽 세포를 보호하는 프로스타글란딘인 PGF-2 알파의 합성을 자극할 수 있습니다. 다이세르헤인은 혈소판 시클로옥시게나제나 신장의 활성을 변화시키지 않으므로 프로스타글란딘에 따라 신장 기능이 있는 환자에서 내약성이 있습니다.

약동학

흡수

Diacerhein의 경구 생체 이용률은 약 35~56%입니다. 천천히 최고 농도인 2.4~5.2시간에 도달하지만(p 배포

Rhein의 전체 단백질에 약 99%가 혈장 알부민과 연결되어 있으며 지질단백질 및 감마와는 덜 연결되어 있습니다 - 면역글로불린.

신진대사

경구 투여 후 다이아세르하인은 주로 간에서 아세틸기를 감소시키는 활성 대사 물질인 라인(Rhein)으로 대사되어 전신 순환계로 이동합니다. 대사산물은 주로 활성인 Rhein Glucuronide와 Rhein Sulfate이며 반감기는 7~8시간입니다.

제거

다이아세르하인의 대사산물 형태 배설은 약 35~60%이며, 유리 라인 형태는 약 20%, 결합 라인 형태는 80%입니다.

복용 전 서셈캡슐 구주제약 골관절염 증상치료제 (10수포 x 10정)

사용법

SEOCEM 약은 경구 복용합니다. 약물은 동시에 복용할 때 가장 잘 흡수됩니다.

복용량

처음 2~4주 동안은 저녁에 1정을 1일 1회 복용하고 그 후 1정을 1일 2회 복용합니다.

일반적인 복용량: 1일 2회 1캡슐.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 필요하다고 판단되는 경우 전해질 불균형 교정을 통한 증상 치료

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

SEOCEM을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

가장 원하지 않는 효과는 장 연동 시간의 증가(환자의 37%에서 설사)가 가장 흔하게 보고되는 것입니다. 복통의 일부 사례가 설명되었습니다. 이러한 부작용을 최소화하기 위해 치료 초기(2~4주)에 용량 조절이 허용됩니다.

기타 간통 영향은 14.4%의 사례에서 소변 변색, 개별 사례에서는 저혈압, 급성 간염으로 이어지는 간 독성 및 사망 표피 괴사(라이엘 증후군)로 기록됩니다.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약물 사용 시 원하지 않는 효과가 있으면 의사에게 알리십시오.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

다음과 같은 경우에는 SEOCEM 약물이 금기입니다:

다이아세르헤인 또는 약물의 성분에 대한 과민증.

염증(궤양성 궤양, 크론병), 장폐색.

사용 시 주의사항

초기 약물은 장운동을 증가시킬 수 있으므로 처음 2~4주 동안은 저녁에 1정씩 복용을 시작해야 합니다.

최소 6개월 동안 지속적으로 치료해야 합니다. 임상 시험에 따르면 이 약은 심각한 부작용 없이 2년 동안 사용할 수 있는 것으로 나타났습니다.

다른 장기 요법과 마찬가지로 간 효소를 포함한 검사 지표를 8개월마다 모니터링하는 것이 좋습니다.

완하제와 동시에 사용하지 마세요.

신부전

평균에서 중증 신부전 환자의 경우 건강한 성인에 비해 AUC가 상당히 증가하고 총 청소율이 감소합니다. 중증 신부전의 경우(크레아티닌 제거율 10~27ml/분) 신장 내 Rhein 청소율이 크게 감소하므로 중증 신장 장애 환자의 경우 Diacerhein을 50% 감소시키는 것이 필요합니다.

간부전

간 손상 환자와 건강한 지원자 사이의 혈장 또는 소변 내 rhein 약동학 매개변수에는 유의미한 차이가 없습니다. 그러나 간경변증은 다회 투여 후 약물 축적에 영향을 미칠 수 있으므로 간부전 환자의 경우 임상 모니터링을 면밀히 모니터링해야 합니다.

노인

노인 환자에 대한 면밀한 임상 모니터링을 보장하기 위해 일일 복용량이 100mg을 초과합니다.

어린이

다이아세르하인의 동적 약동학은 어린이 집단을 대상으로 연구된 적이 없으므로 이 대상자 집단에 사용해서는 안 됩니다.

기계 운전 및 조작 능력

약물은 운전 및 기계 조작 능력에 영향을 미치지 않습니다.

임신

임산부에게는 다이아세르하인을 사용해서는 안 됩니다.

임산부에 대한 다이세르하인 사용에 관한 임상 데이터는 없습니다. 임산부가 이 약을 복용할 때 발생할 수 있는 잠재적 위험은 알려지지 않았습니다.

수유기

다이아세르하인의 약동학은 수유 중인 여성을 대상으로 연구된 바 없으므로 수유 중인 여성에게 사용해서는 안 됩니다.

약물 상호 작용

임상 연구에 따르면 와파린, 톨부타마이드, 아스피린, 클로르프로마진, 인도메타신과 같은 다른 약물과 상호 작용이 없는 것으로 나타났습니다.

보관

빛을 피하고 30°C 이하에서 보관하세요.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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