علاج Seretide Evohaler DC 25/125 GSK للربو القصبي والانسداد الرئوي المزمن (120 جرعة)

الشكل الصيدلاني زجاجة
المواصفات سالميتيرول، بروبيونات فلوتيكاسون

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
سالميتيرول	25 ميكروجرام
بروبيونات فلوتيكاسون	125 ميكروجرام

الاستخدامات

مؤشرات

يشار إلى Evohaler DC Seretide DC في الحالات التالية:

الربو (انسداد مسار انتعاش الغاز). بما في ذلك:

لا يتم التحكم بشكل كامل في المرضى عن طريق رذاذ الكورتيكوستيرويدات وأصحاب شحنات بيتا 2.

لا يزال المرضى يعانون من الأعراض أثناء العلاج بالكورتيكوستيرويدات المستنشقة.

تتم السيطرة على المريض بشكل فعال باستخدام جرعة صيانة من الكورتيكوستيرويدات الرشية وتأثير بيتا 2 للحصول على تأثير طويل الأمد.

مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD) . وله بروبيونات فلوتيكاسون آليات عمل مختلفة.

سالميتيرول يحمي من الأعراض، بروبيونات فلوتيكاسون يحسن وظائف الرئة ويمنع دراما المرض.

المرضى الذين يعالجون في وقت واحد مع بيتا والكورتيكوستيرويدات المستنشقة قد يكون لديهم نظام أكثر ملاءمة مع سيريتايد. آلية عمل المادتين المذكورتين أدناه:

سالميتيرول

سالميتيرول هو مالك مستقبلات بيتا 2 الودية وله تأثير انتقائي وطويل الأمد (12 ساعة) مع سلسلة طويلة تتصل بالجزء الخارجي (موقع EXO) للمستقبلات.

توفر الخصائص الدوائية للسالميتيرول حماية أكثر فعالية للتشنج القصبي للهيستامين وتخلق تأثيرات موسع قصبي أطول، تدوم لمدة 12 ساعة على الأقل، مقارنة بمالك الشحن بيتا 2 مع تأثير قصير المدى على الجرعة المقترحة.

يُظهر الاختبار المختبري أن السالميتيرول مثبط قوي ويطيل إطلاق المواد الوسيطة من المرطبات في رئتي الإنسان مثل الهيستامين واللوكوترين والبروستاجلاندين D2.

في السالميتيرول، يثبط الأشخاص المراحل المبكرة والمتأخرة لمسببات الحساسية المستنشقة؛ ويستمر التثبيط في هذه الفترة المتأخرة لأكثر من 30 ساعة بعد تناول جرعة واحدة عندما لا يصبح موسع القصبات صافيًا.

جرعة واحدة من سالميتيرول تقلل من الاستجابة المتزايدة للقصبات الهوائية. تشير هذه الخصائص إلى أن للسالميتيرول تأثير إضافي غير موسع للقصبات ولكن معناه السريري الكامل غير واضح. وتختلف هذه الآلية عن التأثير المضاد للالتهابات للكورتيكوستيرويدات.

بروبيونات فلوتيكاسون

عند الجرعة الموصى بها، يتم استنشاق بروبيونات فلوتيكاسون مع نشاط جلايكورتيكود قوي مضاد للالتهابات بالتنسيق، مما يقلل من أعراض ومضاعفات الربو، دون أي ضرر، كما هو الحال عند استخدام الكورتيكوستيرويدات في الجسم.

عادة ما يظل الإفراز الهرموني اليومي لقشرة الغدة الكظرية ضمن المعدل الطبيعي أثناء العلاج طويل الأمد باستخدام بروبيونات الفلوتيكاسون المستنشق، حتى عند أعلى جرعة عند الأطفال والبالغين.

بعد الانتقال من الستيرويدات الاستنشاقية الأخرى فإن القدرة على إفراز الهرمونات يوميا تتحسن تدريجيا بالرغم من استخدام الستيرويدات الفموية في الماضي والحاضر، وهذا يدل على أن وظيفة الغدة الكظرية تعود إلى طبيعتها عند العلاج بالفلوتيكازون بروبيونات المستنشق.

ويحافظ احتياطي الغدة الكظرية أيضًا على مستواه الطبيعي طوال عملية العلاج طويلة الأمد، ويتم قياسه من خلال الزيادة الطبيعية في اختبار التحفيز.

ومع ذلك، فإن أي انخفاض في احتياطيات الغدة الكظرية المتبقية من العلاج السابق قد يستمر لفترة طويلة ويجب تذكر هذه النقطة دائمًا.

الحرائك الدوائية الديناميكية

لا يوجد دليل في الحيوانات وكذلك البشر على استخدام السالميتيرول مع شكل استنشاق بروبيونات الفلوتيكازون مما يؤثر على الحرائك الدوائية لكل مكون. لذلك، من الممكن النظر في الحرائك الدوائية لكل مكون بطريقة منفصلة.

في دراسة شاملة للتحكم مع الدواء الوهمي، لتقييم التفاعلات بين الأدوية على 15 شخصًا سليمًا، استخدم في نفس الوقت سالميتيرول (استنشاق 50 ميكرورام 2 يوميًا) ومثبطات CYP3A4 هي الكيتوكونازول (400 مجم عن طريق الفم / يوم) لمدة 7 أيام، والنتيجة هي زيادة ملحوظة في تركيز سالميتيرول البلازما (يزيد CMAX 1.4 مرة، وتزداد المساحة تحت المنحنى بمقدار 15 مرة).

لا تزيد تراكم السالميتيرول عندما يتم تكرار الجرعة. هناك 3 أشخاص انسحبوا من الاستخدام المتزامن للسالميتيرول والكيتوكونازول بسبب تمديد فترة QTC أو ضرب الصدر بإيقاع جيبي سريع.

من بين الأشخاص الـ 12 المتبقين، فإن استخدام السالميتيرول والكيتوكونازول في وقت واحد لا يسبب أهمية سريرية على معدل ضربات القلب أو البوتاسيوم في الدم أو QTC.

السالميتيرول

يعمل السالميتيرول في الرئتين لذا فإن تركيزه في البلازما لا يشير إلى تأثير العلاج.

بالإضافة إلى ذلك، فإن بيانات الحرائك الدوائية للسالميتيرول محدودة أيضًا بسبب الصعوبات الفنية في تحديد الدواء في البلازما بسبب انخفاض تركيز العلاج في البلازما المستنشقة (حوالي 200 بيكوغام/مل أو أقل).

عند استخدام سالميتيرول بانتظام، من الممكن اكتشاف حمض الهيدروجين الهيدروجيني في الدورة الدموية، حيث يصل إلى تركيزات في حالة مستقرة تبلغ حوالي 100 نانوجرام/مل.

هذه التركيزات أقل 1000 مرة من تلك الموجودة في الحالة المستقرة في الدراسات السامة. لا توجد آثار ضارة عند استخدامه بانتظام لفترة طويلة (أكثر من 12 شهرًا) لدى مرضى انسداد الجهاز التنفسي.

أظهرت دراسة مخبرية أن السالميتيرول قد تم تحويله كثيرًا إلى ألفا-هايبروكسيسالميتيرول (الأكسدة الألفاتيكية) بواسطة السيتوكروم P450 3A4 (CYP3A4). أظهرت دراسة باستخدام الجرعة المتكررة من السالميتيرول والإريثرومايسين على متطوعين أصحاء أنه لا توجد تغييرات سريرية على التأثير الدوائي عند تناول جرعة الإريثروميسين البالغة 500 ملغ 3 مرات يوميًا.

ومع ذلك، في دراسة تفاعلية للسالميتيرول - الكيتوكونازول لديه زيادة كبيرة في مستويات السالميتيرول في البلازما.

بروبيونات الفلوتيكازون

يتم تقدير التوافر الحيوي المطلق لبروبيونات فلوتيكاسون لكل جهاز استنشاق من خلال مقارنات البيانات الديناميكية المستنشقة والوريدية.

في البالغين الأصحاء، التقديرات المطلقة لفلوتيكاسون بروبيونات أكوهيلر/ديسكوس (7.8%)، فلوتيكاسون بروبيونات ديسكهالر (9.0%)، فلوتيكاسون بروبيونات إيفوهيلر (10.9%)، سالميتيرول - بروبيونات فلوتيكاسون. إيفوهيلر (5.3%) وسالميتيرول - فلوتيكاسون بروبيونات أكوهيلر/ديسكوس (5.5%).

في مرضى الربو أو مرض الانسداد الرئوي المزمن، يتم استنشاق تركيز فلوتيكاسون بروبيونات في الجسم بشكل أقل.

ويتم امتصاص الجسم بالكامل بشكل رئيسي من خلال الرئتين في البداية بسرعة ثم لفترة طويلة. سيتم ابتلاع جرعة الاستنشاق المتبقية ولكنها تساهم فقط في امتصاص الجسم بأكمله بسبب ضعف القدرة على الذوبان في الماء والتمثيل الغذائي قبل أن يتم امتصاصها للاستخدام عن طريق الفم أقل من 1٪.

عند زيادة الجرعة المستنشقة، يزداد امتصاص الجسم خطيًا أيضًا. يتمتع بروبيونات الفلوتيكاسون بمعامل تصفية بلازما مرتفع (1150 مل/دقيقة)، وحجم توزيع كبير في مرحلة مستقرة (حوالي 300 لتر) ونصف العمر يلغي المرحلة النهائية التي تبلغ حوالي 8 ساعات.

الارتباط ببروتين البلازما مرتفع نسبيًا (91%).

يتم إفراز بروبيونات الفلوتيكازون بسرعة كبيرة من الدورة الدموية، ويتحول بشكل رئيسي إلى مستقلبات حمض الكربوكسيل التي لم تعد نشطة، بسبب إنزيم السيتوكروم P450 CYP3A4.

التصفية الكلوية لبروبيونات الفلوتيكازون ضئيلة (أقل من 0.2٪) وأقل من 5٪ في شكل مستقلبات.

كن حذرًا عند استخدامه مع مثبطات CYP3A4 المعروفة بسبب خطر زيادة تركيز فلوتيكاسون بروبيونات في الجسم بالكامل.

قبل اتخاذ علاج Seretide Evohaler DC 25/125 GSK للربو القصبي والانسداد الرئوي المزمن (120 جرعة)

طريقة الاستخدام

سيريتايد إيفوهيلر دي سي يستخدم فقط للاستنشاق.

من الضروري إخبار المرضى بأنه يجب استخدام إيفوهيلر دي سي سيريتايد بانتظام لتحقيق الفوائد المثلى، حتى بدون ظهور أعراض. يجب فحص المرضى بانتظام للتأكد من أن محتوى السيريتيد الذي يتناوله المريض هو الأمثل دائمًا ولا يتغير إلا وفقًا لنصيحة الطبيب.

تعليمات استخدام سيريتيد إيفوهالر دي سي:

افحص زجاجة الرش:

قبل الاستخدام لأول مرة، قم بإزالة غطاء الأنبوب عن طريق الضغط بلطف على جوانب الغطاء، ورج زجاجة الرش جيدًا، واحتفظ بزجاجة الرش بين الإبهام والأصابع الأخرى مع وضع الإبهام في أسفل الزجاجة، أسفل أنبوب الامتصاص ورش في الهواء حتى يتأكد العد المؤشر من أن زجاجة الرش تعمل. إذا لم تستخدم زجاجة رذاذ لمدة أسبوع أو أكثر، قم بإزالة غطاء الأنبوب، ورج زجاجة الرش بعناية ورش واحدة في الهواء. في كل مرة يبدأ الرش، سيقل الرقم الموجود على العداد بمقدار 1.

1. قم بإزالة غطاء الأنبوبة بالضغط على جوانب الغطاء.

2. افحص البخاخ من الداخل والخارج، بما في ذلك الأنبوب الموجود في الفم لمعرفة ما إذا كان هناك أي مكان.

3. رج زجاجة البخاخ بعناية للتأكد من إزالة الأشياء واختلاط مكونات الدواء الموجودة في البخاخ.

4. أمسك البخاخ عموديًا بين الإبهام والأصابع الأخرى، بحيث يكون وضع الإبهام في الأسفل، أسفل أنبوب المص.

5. قم بالزفير طالما كنت تشعر بالراحة ثم أدخل الأنبوب في فمك بين الأسنان وأغلق شفتيك ولكن لا تعض الأنبوب.

6. مباشرة بعد بدء الاستنشاق من الفم، اضغط لأسفل على الجزء العلوي من زجاجة الرش لتحرير السالميتيرول والفلوتيكاسون بروبيونات أثناء الاستنشاق العميق.

7. أثناء حبس أنفاسك، أخرج زجاجة الرش من الفم ثم أرخِ أصابعك على الجزء العلوي من زجاجة الرش. استمر في حبس أنفاسك حتى تشعر بالراحة.

8. في حالة الاستمرار في رش الجرعة الثانية أمسك البخاخ العمودي وانتظر حوالي نصف دقيقة قبل تكرار الخطوات من 3 إلى 7.

9. ثم قم بالمضمضة بالماء والبصق.

10. على الفور، قم بتغطية غطاء زجاجة الرش في الموضع الصحيح. عند تركيبه بشكل صحيح، سيتوافق الغطاء مع الوضع الصحيح. إذا لم يتطابق الغطاء مع الوضع الصحيح، فقم بتدوير الغطاء في الاتجاه المعاكس وحاول مرة أخرى. لا تستخدم القوة المفرطة.

تنبيه هام:

لا تقم بتنفيذ الخطوات 5 و6 و7 بسرعة. من المهم أن تبدأ بالتنفس ببطء قدر الإمكان قبل تشغيل الرذاذ مباشرة. عند عداد 000، عليك استبدال الزجاجة الجديدة. لا يمكن إعادة تثبيت العداد ويتم تثبيته على الزجاجة. أخبر طبيبك إذا كنت لا تزال تواجه أي صعوبة.

الأطفال:

قد يحتاج الأطفال إلى المساعدة ويمكن للبالغين المساعدة في التحكم في زجاجة الرش المخصصة للأطفال. يتم استخدامه مع الأطفال.

ويجب تنظيف الرذاذ مرة واحدة على الأقل في الأسبوع.

1. قم بإزالة غطاء الأنبوب.

2. لا يجوز إخراج العبوة المعدنية التي تحتوي على الدواء من الغلاف البلاستيكي الخارجي.

3. امسح الجزء الداخلي والخارجي من أنبوب الشفط والغطاء البلاستيكي بقطعة قماش أو مناشف ورقية جافة.

4. قم بتغطية الأنبوب في الموضع الصحيح. عند تركيبه بشكل صحيح، فإن غطاء الأنبوب سوف يتطابق مع الموضع الصحيح. إذا لم يتطابق الغطاء مع الوضع الصحيح، فقم بتدوير الغطاء في الاتجاه المعاكس وحاول مرة أخرى. لا تستخدم قوة قوية جدا. لا تضع الأدوية المعدنية في الماء.

الجرعة

جرعة علاج الربو (استعادة مسار الغازات الانسدادية)

يجب التكيف مع أقل جرعة مع الحفاظ على السيطرة الفعالة على الأعراض. عندما يتم الحفاظ على السيطرة على الأعراض بجرعات سيريتايد مرتين يوميًا، قد يكون التعديل على أقل جرعة فعالة هو سيريتايد مرة واحدة يوميًا.

يجب إعطاء المرضى الذين يستخدمون عقار سيريتايد بمحتوى فلوتيكاسون بروبيونات المناسب لشدة المرض.

إذا لم تتم السيطرة على المريض بشكل كامل عن طريق العلاج بالكورتيكوستيرويدات المستنشقة، فإن العلاج البديل بالسيريتيد بجرعات الكورتيكوستيرويدات يعادل العلاج الذي يمكن أن يؤدي إلى تحسن في السيطرة على الربو. في المرضى الذين يتم التحكم في الكورتيكوستيرويدات المستنشقة ببساطة، يمكن أن يؤدي العلاج البديل بالسيريتيد إلى تقليل جرعة الكورتيكوستيرويد مع الحفاظ على السيطرة على الربو.

البالغون والمراهقون الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق:

تناول جرعة واحدة من 25/50 أو 25/125 أو 25/250 مرة واحدة، مرتين يوميًا.

الجرعة القصوى هي 50/500 مرتين في اليوم.

استخدام جرعة واحدة بخة واحدة 25/50 مرة واحدة مرتين في اليوم.

الجرعة للبالغين هي رشتين 25/125 إلى 25/250 مرتين في اليوم.

ثبت أن تناول جرعة 50/500 مرتين في اليوم يقلل من خطر الوفاة لأي سبب.

مجموعات المرضى الخاصة

لا يتم تعديل الجرعة للمرضى المسنين أو المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي أو فشل الكبد.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، تحتاج إلى استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند استخدام جرعة زائدة؟

علامات وأعراض الجرعة الزائدة من السالميتيرول هي علامات نموذجية للإثارة المفرطة بيتا 2 الأدرينالية، بما في ذلك الرعاش، الصداع ، عدم انتظام دقات القلب، ارتفاع ضغط الدم الانقباضي وانخفاض ضغط الدم. في حالة تناول جرعة زائدة من بروبيونات الفلوتيكازون الحاد، يمكن أن يؤدي إلى تثبيط مؤقت للغدة النخامية والغدة الكظرية.

في كثير من الأحيان لا تحتاج إلى علاج طارئ بسبب عودة وظيفة الغدة الكظرية إلى وضعها الطبيعي لبضعة أيام.

إذا كان استنشاق السيريتيد بجرعات أعلى من الجرعة المسموح بها لفترة طويلة يمكن أن يثبط بشكل كبير قشرة الغدة الكظرية.

نادرًا ما يتم الإبلاغ عن نوبات كظرية حادة، تحدث بشكل رئيسي عند الأطفال الذين يتناولون جرعات أعلى من المسموح بها لفترة طويلة (عدة أشهر أو عدة سنوات)، والملاحظات التي تشمل انخفاض نسبة الجلوكوز في الدم المرتبطة بانخفاض الوعي و/أو النوبات.

تشمل الحالات التي قد تسبب نوبات كظرية حادة الصدمة أو الجراحة أو العدوى البكتيرية أو أي انخفاض سريع في جرعة استنشاق فلوتيكاسون بروبيونات.

نوصي المرضى بعدم استخدام السيريتيد بجرعات أعلى من الجرعة المسموح بها. من المهم جدًا إجراء فحص منتظم للعلاج وتقليل الجرعة إلى أقل جرعة مسموح بها للحفاظ على المرض بشكل فعال.

العلاج: لا يوجد علاج محدد للجرعة الزائدة من السالميتيرول والفلوتيكاسون بروبيونات. في حالة حدوث جرعة زائدة، يجب معالجة المرضى بالمراقبة المناسبة إذا لزم الأمر.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام Evohaler DC Seretide DC 25/125 ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

الالتهابات والطفيليات:

شائعة: داء المبيضات في الفم والحنجرة، والالتهاب الرئوي (في المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن - COPD)، التهاب الشعب الهوائية .

نادر: العدوى الفطرية المبيضات المريء.

اضطرابات الجهاز المناعي:

غير شائعة: تفاعلات حساسية مفرطة على الجلد، وضيق في التنفس.

نادر: رد فعل الحساسية المفرطة، تشنج قصبي، وذمة وعائية (أساسا الوجه والفم - البلعوم).

اضطرابات الغدد الصماء:

نادر: متلازمة كوشينغ ، النمط الظاهري لكوشينغ، فشل الغدة الكظرية، بطء النمو عند الأطفال والشباب، تقليل كثافة المعادن في العظام.

اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية:

شائع: انخفاض ضغط الدم.

أقل: ارتفاع السكر في الدم.

الاضطرابات النفسية:

أقل: القلق، واضطرابات النوم.

نادر: تغير السلوك، بما في ذلك زيادة النشاط والتحفيز (خاصة عند الأطفال).

غير معروف: اكتئاب ، مضطرب (عند الأطفال بشكل رئيسي).

اضطرابات الجهاز العصبي:

شائع جدًا: الصداع.

أقل شيوعًا: تشغيل.

اضطرابات العين:

غير شائع: إعتام عدسة العين.

نادر: الجلوكوما.

اضطرابات القلب:

غير شائعة: خفقان طبلة الصدر، عدم انتظام دقات القلب، الرجفان الأذيني، الذبحة الصدرية.

نادر: عدم انتظام ضربات القلب يشمل عدم انتظام دقات القلب على المجموعة البطينية والخارجية.

اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف:

شائع جدًا: التهاب الأنف.

شائعة: بحة في الصوت/ صعوبة في النطق، تهيج الحلق، التهاب الجيوب الأنفية. نادر: تشنج قصبي متناقض.

اضطرابات الجلد والأنسجة:

غير شائع: كدمات.

اضطرابات العضلات والعظام والأنسجة الضامة:

شائعة: التشنجات، آلام المفاصل، الكسور الناتجة عن الصدمة، آلام العضلات.

البيانات بعد التعميم:

القلب والأوعية الدموية: عدم انتظام ضربات القلب (بما في ذلك الرجفان الأذيني، الانقباضي الزائد، عدم انتظام دقات القلب البطيني)، ارتفاع ضغط الدم، أسرع عدم انتظام دقات القلب.

الأذنين والأنف والحنجرة: فقدان الصوت، ألم الأذن، وذمة الوجه والفم - البلعوم، آلام الجيوب الأنفية، التهاب الأنف، التهاب الحلق، التهاب اللوزتين.

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: متلازمة كوشينغ، كوشينغ النمط الظاهري، انخفاض معدل النمو عند الأطفال والشباب، هشاشة العظام.

العيون: إعتام عدسة العين، الجلوكوما. المعدة - الأمعاء: عسر الهضم، جفاف الفم . الكبد والبنكرياس: خلل في اختبارات وظائف الكبد.

الجهاز المناعي: تفاعل فرط الحساسية الفوري والبطيء، بما في ذلك تصوير الأوعية النادرة والنادرة جدًا، وتشنجات الشعب الهوائية.

العدوى والعدوى الطفيلية: المبيضات المريئية.

عضلات العظام: آلام الظهر، التهاب العضلات.

الجهاز العصبي: الإدراك، والأرق.

لا يوجد تصنيف لأعضاء الجسم: حمى، شاحب.

عقلي: قلق، إثارة، اكتئاب. تم الإبلاغ عن حالات نادرة جدًا من تغير السلوك، بما في ذلك زيادة النشاط والتحفيز، وخاصة عند الأطفال.

الجهاز التنفسي: الربو، ربو اللعب، الذبحة الصدرية، السعال، ضيق التنفس، تشنج قصبي فوري، أنفلونزا، تشنج قصبي متناقض، القصبة الهوائية، الصفير، الالتهاب الرئوي، تقارير عن أعراض الجهاز التنفسي العلوي من تشنج الحنجرة، حكة في الحلق، أو التنفس أو الاختناق.

الجلد: التهاب الجلد التماسي، كدمات، كدمات، التهاب الجلد الحساس، حكة.

الجهاز البولي التناسلي: عسر الطمث، الدورة الشهرية غير المنتظمة، أمراض التهاب الحوض، داء المبيضات المهبلي، التهاب المهبل، التهاب الفرج - التهاب المهبل.

تعليمات للتعامل مع التفاعلات الدوائية الضارة: أخبر الطبيب بالأعراض غير المرغوب فيها عند تناول الدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام سيريتايد للمرضى الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء.

العلاج الأولي للربو أو تفاقم الربو القصبي ومرض الانسداد الرئوي المزمن عند الحاجة إلى علاج فعال.

كن حذرًا عند استخدام

التدهور والتفاقم: لا ينبغي البدء بإيفوهيلر دي سي سيريتايد لدى المرضى الذين هم في فترة تدهور المرض سريعًا أو الربو الحاد أو مرض الانسداد الرئوي المزمن الذي يهدد الحياة.

لا يعد سيريتيد إيفوهيلر دي سي دواءً قاطعًا يستخدم لتقليل الأعراض الحادة، ولكنه في هذه الحالة موسع قصبي سريع وقصير المفعول.

استخدم كمية كبيرة من سيريتايد إيفوهيلر دي سي واستخدمه في وقت واحد مع مستقبلات بيتا 2 طويلة الأمد الأخرى: لا ينبغي استخدام سيريتيد إيفوهيلر دي سي أكثر من المستوى الموصى به.

يجب على المرضى الذين يستخدمون Evohaler Seretide DC عدم استخدام أدوية أخرى تحتوي على لابا (على سبيل المثال: سالميتيرول، فورمستيرول فوماريت، طرطرات أرفورمستيرول، إنداكاتيرول ) لأي سبب من الأسباب.

التأثير الموضعي للكورتيكوستيرويدات المستنشقة:

حدثت عدوى موضعية في الفم والحلق ناجمة عن المبيضات البيضاء في المرضى الذين عولجوا بـ إيفوهيلر دي سي سيريتايد. يمكن إيقافه.

الالتهاب الرئوي:

كانت هناك زيادة في تقارير الالتهاب الرئوي في الدراسات التي أجريت على مرضى مرض الانسداد الرئوي المزمن الذين يستخدمون سيريتايد.

التحول من علاج الجسم بالكورتيكوستيرويد إلى سيريتايد:

نظرًا لاحتمال حدوث انخفاض في استجابة الغدة الكظرية، يجب علاج المرضى الذين ينتقلون من الستيرويد عن طريق الفم إلى بروبيونات الفلوتيكازون المستنشق بعناية ومراقبة وظيفة الغدة الكظرية بانتظام. يشير الستيرويد إلى أن المرضى قد يحتاجون إلى مكملات الستيرويد أثناء التوتر.

تثبيط نشاط الغدد الكظرية وحالة التكيس بسبب المخدرات:

التفاعل مع السيتوكروم القوي P450 3A4:

في دراسة تفاعلية دوائية عند استخدامه مع الكيتوكونازول بأكمله، لوحظ زيادة في التعرض للسيريتيد. وهذا يمكن أن يؤدي إلى تمديد فترة QTC.

التشنج القصبي المتناقض وأعراض الجهاز التنفسي العلوي:

مثل أجهزة الاستنشاق الأخرى، يمكن أن يحدث تشنج قصبي متناقض مع زيادة أعراض الصفير مباشرة بعد تناول الدواء.

تفاعلات فرط الحساسية الفورية:

قد تحدث تفاعلات فرط حساسية فورية (على سبيل المثال: الشرى، الوذمة الوعائية، الطفح الجلدي، تشنج قصبي، انخفاض ضغط الدم)، بما في ذلك التفاعل التأقي، بعد استخدام إيفوهيلر دي سي سيريتايد.

التأثيرات على القلب والأوعية الدموية والجهاز العصبي المركزي:

يمكن أن يسبب تحفيز بيتا الأدرينالي المفرط نوبات، وذبحة صدرية، وارتفاع ضغط الدم أو انخفاض ضغط الدم، وعدم انتظام دقات القلب بتردد يصل إلى 200 نبضة / دقيقة، وعدم انتظام ضربات القلب، والأرق، والصداع، والرعشة، وطبل الصدر، والغثيان، والتعب، وعدم الراحة والأرق. أخرى، ينبغي استخدامها بحذر في المرضى الذين يعانون من اضطرابات القلب والأوعية الدموية، وخاصة فشل الشريان التاجي، وعدم انتظام ضربات القلب، وارتفاع ضغط الدم.

يمكن أن يسبب السالميتيرول، وهو أحد مكونات إيفوهيلر دي سي سيريتايد، أهمية سريرية كبيرة لدى بعض مرضى القلب والأوعية الدموية والتي يتم التعبير عنها من خلال معدل ضربات القلب وضغط الدم و/أو أعراض أخرى. على الرغم من أن مثل هذه التأثيرات ليست شائعة بعد استخدام السالميتيرول بالجرعة الموصى بها، إلا أنه في حالة حدوثها، قد يلزم التوقف عن استخدام الدواء.

كثافة المعادن في العظام (كثافة المعادن في العظام (BMD):

لوحظ انخفاض كثافة العظام (BMD) في المرضى الذين يستخدمون أدوية طويلة الأمد تحتوي على الكورتيكوستيرويدات المستنشقة. يجب مراقبة التشنجات الفموية والكورتيكوستيرويدات وعلاجها بشكل مناسب. إذا انخفض معدل كثافة المعادن في العظام بشكل ملحوظ، فلا يزال عقار إيفوهيلر دي سي سيريتايد يعتبر دواءً مهمًا لعلاج مرض الانسداد الرئوي المزمن لدى المرضى، ويستخدم الدواء لعلاج هشاشة العظام أو الوقاية منه، لذلك يتم دراسته بعناية.

التأثير على النمو:

قد يؤدي استنشاق الكورتيكوستيرويدات إلى انخفاض في نمو الأطفال عند استخدامه للأطفال. من كل مريض إلى أقل جرعة تسيطر بشكل فعال على المليون.

أمراض عدسة العين وإعتام عدسة العين:

تم الإبلاغ عن

لدى المرضى الذين يعانون من الربو ومرض الانسداد الرئوي المزمن بعد الاستخدام المطول للكورتيكوستيرويدات المستنشقة، بما في ذلك فلوتيكاسون بروبيونات، أحد مكونات إيفوهيلر دي سي سيريتايد.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لا توجد أبحاث.

ومع ذلك، تجدر الإشارة إلى أن التأثيرات غير المرغوب فيها للدواء تشمل الصداع، والتشنجات، وآلام المفاصل، والكسور الناتجة عن الصدمات، وآلام العضلات.

بالإضافة إلى ذلك، قد يكون للدواء أيضًا تأثيرات غير مرغوب فيها مثل الرعشة والقلق واضطرابات النوم وضيق التنفس وذمة الوجه والفم - البلعوم والتشنج القصبي والبرونز القصبي وعدم انتظام دقات القلب والرجفان الأذيني والذبحة الصدرية.

الحمل

لا توجد بيانات عن الخصوبة البشرية. يجب أن يؤخذ سيريتايد في الاعتبار للنساء الحوامل فقط إذا كانت الفائدة للأمهات أكبر من أي خطر قد يحدث على الجنين.

فترة الرضاعة الطبيعية

لا ينبغي التفكير في استخدام الدواء أثناء الرضاعة إلا إذا كانت الفائدة تفوق الأم على أي خطر قد يكون على الطفل.

التفاعلات الدوائية

قد تؤثر التفاعلات الدوائية على نشاط الدواء أو تسبب آثارًا جانبية. يجب إخطار الطبيب أو الصيدلي بقائمة الأدوية والأغذية الوظيفية التي تستخدمها. لا يجوز استعمال الدواء أو زيادة أو تقليل جرعة الدواء دون استشارة الطبيب.

تجنب استخدام مثبطات بيتا الانتقائية وغير الانتقائية ما لم يكن هناك سبب إلزامي.

في الظروف الطبيعية، وبسبب الاستقلاب الأولي وارتفاع تصفية الجسم من خلال وسيط السيتوكروم P450 3A4 في الأمعاء والكبد، يكون تركيز بروبيونات الفلوتيكازون في البلازما منخفضًا بعد الاستنشاق. ولذلك، فمن غير المرجح حدوث تفاعلات دوائية سريرية عبر بروبيونات فلوتيكاسون.

أظهرت دراسة التفاعلات الدوائية لدى الأشخاص الأصحاء أن دواء ريتونافير (مثبط قوي للسيتوكروم P450 3A4) يمكن أن يسبب زيادة في مستويات بروبيونات فلوتيكاسون البلازما، مما يؤدي إلى انخفاض كبير في مستويات الكورتيزول في الدم.

أثناء استخدام الدواء بعد تداول الدواء، كان هناك تقرير عن التفاعلات الدوائية السريرية لدى المرضى الذين يستخدمون فلوتيكاسون بروبيونات المستنشق عن طريق الأنف أو الفم والريتونافير مما يؤدي إلى التأثير الجهازي للكورتيكوستيرويدات بما في ذلك متلازمة كوشينغ وتثبيط الغدة الكظرية. ولذلك، تجنب الاستخدام المتزامن لفلوتيكازون بروبيونات وريتونافير ما لم تكن فوائد العلاج المتفوق لها آثار جانبية على الجسم بالكامل من الكورتيكوستيرويدات.

تشير الدراسات إلى أن مثبطات السيتوكروم P450 3A4 الأخرى تزيد من مستويات أوروموميسين بروبيونات الفلوتيكازون بشكل لا يذكر وتزيد قليلاً (كيتوكونازول) في الجسم دون تقليل تركيز الكورتيزول في المصل بشكل ملحوظ. ومع ذلك، كن حذرًا عند استخدام مجموعة من مثبطات السيتوكروم P450 3A4 القوية (مثل الكيتوكونازول) بسبب القدرة على زيادة مستوى بروبيونات الفلوتيكازون.

يجب استخدام سيريتيد إيفوهيلر دي سي بحذر شديد في المرضى الذين يعالجون بمضادات الاكتئاب إيماوس أو مضادات الاكتئاب ثلاثية الجولة، أو الذين توقفوا للتو عن الاستخدام خلال أسبوعين من الأدوية المذكورة أعلاه، بسبب تأثير السالميتيرول، أحد مكونات إيفوهيلر دي سي. يمكن أن يزيد مستوى السيريتيد على نظام الأوعية الدموية بشكل حاد بسبب هذه العوامل.

قد يصبح تغيير تخطيط القلب و/أو تقليل مستوى البوتاسيوم في الدم بسبب استخدام مدرات البول البوتاسيوم (مثل مدرات البول أو الثيازيد) أسوأ لأن الأدوية المحظورة بيتا، مثل السالميتيرول، يجب توخي الحذر عند استخدام إيفوهيلر دي سي سيريتايد في نفس الوقت مع مدرات البول البوتاسيوم.

التخزين

أغلق غطاء الأنبوب بشكل مؤكد وادفعه إلى الموضع الصحيح.

يجب تخزين سيريتيد إيفوهيلر دي سي في درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية، مع تجنب التجميد وأشعة الشمس المباشرة.

كما هو الحال مع معظم أجهزة الاستنشاق الموجودة في خزانات الضغط الأخرى، قد ينخفض التأثير العلاجي للدواء عندما تكون الزجاجة باردة. لا تقم بثقب أو كسر أو حرق الجرة حتى عندما يكون الوعاء فارغاً.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.