Seretide Evohaler DC 25/125 GSK θεραπεία για βρογχικό άσθμα, χρόνια πνευμονική απόφραξη (120 δόσεις)

Φαρμακοτεχνική μορφή Μπουκάλι
Προδιαγραφές Σαλμετερόλη, προπιονική φλουτικαζόνη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσηςΠεριεχόμενο
Salmeterol25 mcg
Προπιονική φλουτικαζόνη125 mcg

Χρήσεις

ενδείξεις

Το Evohaler DC Seretide DC ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

  • άσθμα (απόφραξη διαδρομής αερίων ανάκτησης). Συμπεριλαμβανομένων:
  • Οι ασθενείς δεν ελέγχονται πλήρως από τα σπρέι κορτικοστεροειδή και τους ιδιοκτήτες πλοίων Beta 2.
  • Οι ασθενείς εξακολουθούν να έχουν συμπτώματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή.
  • Ο ασθενής ελέγχεται αποτελεσματικά με δόση συντήρησης κορτικοστεροειδών ψεκασμού και βήτα 2 δράση για παρατεταμένη δράση.

  • Χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) . Και η προπιονική φλουτικαζόνη έχει διαφορετικούς μηχανισμούς δράσης.

    Η σαλμετερόλη προστατεύει από τα συμπτώματα, η φλουτικαζόνη προπιονική βελτιώνει τη λειτουργία των πνευμόνων και αποτρέπει το δράμα της νόσου.

    Οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία ταυτόχρονα με βήτα και εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή μπορεί να έχουν πιο βολικό σχήμα με Seretide. Ο μηχανισμός δράσης των δύο ουσιών που αναφέρονται παρακάτω:

    σαλμετερόλη

    Η σαλμετερόλη είναι ο κάτοχος βήτα 2 συμπαθητικού υποδοχέα που έχει επιλεκτική και παρατεταμένη δράση (12 ώρες) με μια μακριά αλυσίδα που συνδέεται με το εξωτερικό (EXO-Site) των υποδοχέων.

    Τα φαρμακολογικά χαρακτηριστικά της σαλμετερόλης προσφέρουν αποτελεσματικότερη προστασία για τον βρογχόσπασμο της ισταμίνης και δημιουργούν μεγαλύτερα βρογχοδιασταλτικά αποτελέσματα, που διαρκούν τουλάχιστον 12 ώρες, σε σύγκριση με τον πλοιοκτήτη Beta 2 με βραχυπρόθεσμη επίδραση στην προτεινόμενη δόση.

    Η δοκιμή in vitro δείχνει ότι η σαλμετερόλη είναι ένας ισχυρός αναστολέας και παρατείνει την απελευθέρωση ενδιάμεσων ουσιών από ενυδατικές ουσίες στους ανθρώπινους πνεύμονες, όπως η ισταμίνη, η λευκοτριένη και η προσταγλανδίνη D2.

    Στη Salmeterol οι άνθρωποι αναστέλλουν τα πρώιμα και τα τελευταία στάδια για εισπνεόμενα αλλεργιογόνα. Η αναστολή αυτής της όψιμης περιόδου διαρκεί περισσότερες από 30 ώρες μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης όταν το βρογχοδιασταλτικό δεν είναι πλέον διαυγές.

    Μια εφάπαξ δόση Salmeterol μειώνει την αυξημένη απόκριση των βρόγχων. Αυτά τα χαρακτηριστικά υποδεικνύουν ότι η σαλμετερόλη έχει μια πρόσθετη επίδραση που δεν είναι βρογχοδιασταλτική αλλά η πλήρης κλινική της σημασία δεν είναι ξεκάθαρη. Αυτός ο μηχανισμός διαφέρει από την αντιφλεγμονώδη δράση των κορτικοστεροειδών.

    προπιονική φλουτικαζόνη

    Στη συνιστώμενη δόση, το Fluticasone Propionate εισπνέεται με ισχυρή αντιφλεγμονώδη γλυκοκορτικοειδή δράση σε συντονισμό, μειώνοντας τα συμπτώματα και το δράμα του άσθματος, χωρίς κανένα μειονέκτημα, όπως όταν χρησιμοποιείτε κορτικοστεροειδή για το σώμα.

    Συνήθως η ημερήσια έκκριση ορμονών του κελύφους των επινεφριδίων παραμένει στο φυσιολογικό εύρος κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας με εισπνεόμενη προπιονική φλουτικαζόνη, ακόμη και στην υψηλότερη δόση σε παιδιά και ενήλικες.

    Μετά τη μετακίνηση από άλλα εισπνεόμενα στεροειδή, η ικανότητα έκκρισης ορμονών καθημερινά βελτιώνεται σταδιακά παρά τη χρήση από του στόματος διακοπής στεροειδών στο παρελθόν και το παρόν, αυτό δείχνει ότι η λειτουργία των επινεφριδίων επιστρέφει στο φυσιολογικό όταν αντιμετωπίζεται με εισπνεόμενη προπιονική φλουτικαζόνη.

    Τα αποθέματα των επινεφριδίων διατηρούνται επίσης σε φυσιολογικά επίπεδα καθ' όλη τη διάρκεια της μακροχρόνιας θεραπευτικής διαδικασίας, που μετράται με τη φυσιολογική αύξηση της διεγερτικής δοκιμασίας.

    Ωστόσο, οποιαδήποτε μείωση στα αποθέματα των επινεφριδίων που απομένουν από την προηγούμενη θεραπεία μπορεί να παραμείνει για σημαντικό χρονικό διάστημα και πρέπει πάντα να θυμάστε αυτό το σημείο.

    Δυναμική φαρμακοκινητική

    Δεν υπάρχουν ενδείξεις σε ζώα καθώς και σε ανθρώπους που να χρησιμοποιούν τη χρήση σαλμετερόλης μαζί με εισπνεόμενη μορφή προπιονικής φλουτικαζόνης που να επηρεάζει τη φαρμακοκινητική κάθε συστατικού. Επομένως, είναι δυνατό να ληφθούν υπόψη οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες κάθε συστατικού με ξεχωριστό τρόπο.

    Σε μια μελέτη cross-to-control με εικονικό φάρμακο, για την αξιολόγηση των αλληλεπιδράσεων μεταξύ των φαρμάκων σε 15 υγιή άτομα, χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα Salmeterol (50 microram 2 εισπνεόμενα ημερησίως) και οι αναστολείς του CYP3A4 είναι κετοκοναζόλη (400 mg από του στόματος/ημέρα) για 7 ημέρες, το αποτέλεσμα αυξάνει σημαντικά τη συγκέντρωση πλασμαμετρόλης AUC4 (πλάσμα AUC4 φορές, AUC4 φορές). αυξάνεται κατά 15 φορές).

    Μην αυξήσετε τη συσσώρευση σαλμετερόλης όταν επαναλαμβάνεται η δόση. Υπάρχουν 3 άτομα απόσυρση από την ταυτόχρονη χρήση σαλμετερόλης και κετοκοναζόλης λόγω της παράτασης του διαστήματος QTC ή του χτυπήματος του θώρακα με γρήγορο φλεβοκομβικό ρυθμό.

    Από τα υπόλοιπα 12 άτομα, η ταυτόχρονη χρήση σαλμετερόλης και κετοκοναζόλης δεν προκαλεί κλινική σημασία στον καρδιακό ρυθμό, το κάλιο του αίματος ή το QTC.

    σαλμετερόλη

    Η σαλμετερόλη δρα στους πνεύμονες, επομένως η συγκέντρωση στο πλάσμα δεν υποδεικνύει το αποτέλεσμα της θεραπείας.

    Επιπλέον, τα φαρμακοκινητικά δεδομένα της Salmeterol είναι επίσης περιορισμένα λόγω των τεχνικών δυσκολιών στον προσδιορισμό του φαρμάκου στο πλάσμα λόγω της χαμηλής συγκέντρωσης της θεραπείας στο πλάσμα της εισπνοής (περίπου 200 picogam/ml ή χαμηλότερη).

    Όταν χρησιμοποιείτε τακτικά Salmeterol, είναι δυνατό να ανιχνεύσετε υδρογόνο υδρογόνο στο κυκλοφορικό σύστημα, φτάνοντας σε συγκεντρώσεις σε σταθερή κατάσταση περίπου 100 nanogam/ml.

    Αυτές οι συγκεντρώσεις είναι 1000 φορές χαμηλότερες από εκείνες σε σταθερή κατάσταση σε τοξικές μελέτες. Δεν υπάρχουν βλαβερές συνέπειες όταν χρησιμοποιείται τακτικά για μεγάλο χρονικό διάστημα (πάνω από 12 μήνες) σε ασθενείς με αναπνευστική απόφραξη.

    Μια μελέτη in vitro έδειξε ότι η σαλμετερόλη έχει μετατραπεί αρκετά σε α-υπεροξυσαλμετερόλη (αλφατική οξείδωση) από το Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4). Μια μελέτη που χρησιμοποιεί την επαναλαμβανόμενη δόση σαλμετερόλης και ερυθρομυκίνης σε υγιείς εθελοντές έδειξε ότι δεν υπάρχουν κλινικές αλλαγές στη φαρμακολογική επίδραση σε δόση ερυθρομυκίνης 500 mg, 3 φορές την ημέρα.

    Ωστόσο, σε μια διαδραστική μελέτη Salmeterol - η κετοκοναζόλη έχει σημαντική αύξηση στα επίπεδα σαλμετερόλης στο πλάσμα.

    προπιονική φλουτικαζόνη

    Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της Fluticasone Propionate για κάθε συσκευή εισπνοής εκτιμάται με συγκρίσεις εισπνεόμενων και ενδοφλεβίων δυναμικών δεδομένων.

    Σε υγιείς ενήλικες, απόλυτες εκτιμήσεις για Fluticasone Propionate Accuhaler/Diskus (7,8%), Fluticasone Propionate Diskhaler, Evinhalerplutic0%) (9. (10,9%), Salmeterol - Fluticasone Propionate Evohaler (5,3%) και Salmeterol - Fluticasone Propionate Accuhaler/Diskus (5,5%).

    Σε ασθενείς με άσθμα ή ΧΑΠ, η συγκέντρωση της προπιονικής φλουτικαζόνης στον οργανισμό εισπνέεται χαμηλότερη.

    Η απορρόφηση ολόκληρου του σώματος γίνεται κυρίως μέσω των πνευμόνων αρχικά γρήγορα και μετά παρατεταμένη. Η εναπομένουσα δόση εισπνοής θα καταποθεί, αλλά συμβάλλει μόνο στην απορρόφηση ολόκληρου του σώματος λόγω της κακής υδατοδιαλυτής και μεταβολικής ικανότητας προτού απορροφηθεί για από του στόματος χρήση κάτω από 1%.

    Όταν αυξάνεται η εισπνεόμενη δόση, η απορρόφηση από το σώμα αυξάνεται επίσης γραμμικά. Η προπιονική φλουτικαζόνη έχει υψηλό συντελεστή κάθαρσης πλάσματος (1150 ml/λεπτό), μεγάλο όγκο κατανομής σε σταθερό στάδιο (περίπου 300 l) και χρόνο ημιζωής εξαλείφει το τελικό στάδιο των περίπου 8 ωρών.

    Η προσκόλληση σε μια σχετικά υψηλή πρωτεΐνη πλάσματος (91%).

    Η προπιονική φλουτικαζόνη απεκκρίνεται πολύ γρήγορα από το κυκλοφορικό σύστημα, μετατρέπεται κυρίως σε μεταβολίτες καρβοξυλικού οξέος που δεν είναι πλέον ενεργοί, λόγω του ενζύμου CYP3A4 του κυτοχρώματος P450.

    Η νεφρική κάθαρση της προπιονικής φλουτικαζόνης είναι αμελητέα (λιγότερο από 0,2%) και μικρότερη από>5% σε μεταβολίτες.

    Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με αναστολείς του CYP3A4 που είναι γνωστοί λόγω του κινδύνου αύξησης της συγκέντρωσης της προπιονικής φλουτικαζόνης σε ολόκληρο το σώμα.

  • Πριν τη λήψη Seretide Evohaler DC 25/125 GSK θεραπεία για βρογχικό άσθμα, χρόνια πνευμονική απόφραξη (120 δόσεις)

    Τρόπος χρήσης

    Seretide Evohaler DC χρησιμοποιείται μόνο για εισπνοή.

    Είναι απαραίτητο να πείτε στους ασθενείς ότι το Evohaler DC seretide πρέπει να χρησιμοποιείται τακτικά για να επιτευχθούν τα βέλτιστα οφέλη, ακόμη και χωρίς συμπτώματα. Οι ασθενείς πρέπει να εξετάζονται τακτικά ώστε η περιεκτικότητα σε σερετίδη που λαμβάνει ο ασθενής είναι πάντα η βέλτιστη και αλλάζει μόνο σύμφωνα με τις συμβουλές του γιατρού.

    Οδηγίες για τη χρήση του Seretide Evohaler DC:

    Ελέγξτε τη φιάλη ψεκασμού:

  • Πριν χρησιμοποιήσετε την πρώτη φορά, αφαιρέστε το καπάκι του σωλήνα πιέζοντας απαλά τις πλευρές του καπακιού, ανακινήστε καλά το μπουκάλι ψεκασμού, κρατήστε το μπουκάλι ψεκασμού ανάμεσα στον αντίχειρα και τα άλλα δάχτυλα με τον αντίχειρα στο κάτω μέρος του μπουκαλιού, κάτω από το σωλήνα απορρόφησης και ψεκάστε στον αέρα μέχρι η μέτρηση του δείκτη να βεβαιωθεί ότι το μπουκάλι ψεκασμού λειτουργεί. Εάν δεν χρησιμοποιείτε μπουκάλι ψεκασμού για 1 εβδομάδα ή περισσότερο, αφαιρέστε το καπάκι του σωλήνα, ανακινήστε προσεκτικά το μπουκάλι ψεκασμού και ψεκάστε ένα στον αέρα. Κάθε φορά που ξεκινά ο ψεκασμός, ο αριθμός στον πάγκο θα μειώνεται κατά 1.

    1. Αφαιρέστε το καπάκι του σωλήνα πιέζοντας τις πλευρές του καπακιού.

    2. Ελέγξτε το εσωτερικό και το εξωτερικό σπρέι, συμπεριλαμβανομένου του σωλήνα στο στόμα για να δείτε εάν υπάρχει κάποιο μέρος.

    3. Ανακινήστε προσεκτικά το μπουκάλι ψεκασμού για να βεβαιωθείτε ότι τα αντικείμενα έχουν αφαιρεθεί και τα συστατικά του φαρμάκου στο σπρέι έχουν αναμειχθεί.

    4. Κρατήστε το κατακόρυφο σπρέι ανάμεσα στον αντίχειρα και τα άλλα δάχτυλα, με τη θέση του αντίχειρα στο κάτω μέρος, στο κάτω μέρος του σωλήνα αναρρόφησης.

    5. Εκπνεύστε όσο αισθάνεστε άνετα και μετά βάλτε το σωληνάριο στο στόμα σας ανάμεσα στα δόντια και κλείστε τα χείλη σας, αλλά μην δαγκώσετε το σωληνάριο.

    6. Αμέσως μετά την έναρξη της εισπνοής από το στόμα, πιέζοντας προς τα κάτω το επάνω μέρος του μπουκαλιού ψεκασμού για να απελευθερώσετε Salmeterol και Fluticasone Propionate ενώ εισπνέετε ακόμα.

    >

    7. Ενώ κρατάτε την αναπνοή σας, αφαιρέστε το μπουκάλι ψεκασμού από το στόμα και χαλαρώστε τα δάχτυλά σας στο επάνω μέρος του μπουκαλιού ψεκασμού. Συνεχίστε να κρατάτε την αναπνοή σας μέχρι να αισθάνεστε ακόμα άνετα.

    8. Εάν συνεχίσετε να ψεκάζετε τη δεύτερη δόση, κρατήστε τον κάθετο ψεκασμό και περιμένετε περίπου μισό λεπτό πριν επαναλάβετε τα βήματα από το 3 έως το 7.

    9. Στη συνέχεια, ξεπλύνετε το στόμα σας με νερό και φτύστε.

    10. Καλύψτε αμέσως το καπάκι του μπουκαλιού ψεκασμού στη σωστή θέση. Όταν εγκατασταθεί σωστά, το καπάκι θα ταιριάζει στη σωστή θέση. Εάν το καπάκι δεν ταιριάζει με τη σωστή θέση, περιστρέψτε το καπάκι προς την αντίθετη κατεύθυνση και δοκιμάστε ξανά. Μην χρησιμοποιείτε πολύ ισχυρή δύναμη.

    Σημαντική προσοχή:

  • Μην εκτελείτε τα βήματα 5, 6 και 7 βιαστικά. Είναι σημαντικό να αρχίσετε να αναπνέετε όσο πιο αργά γίνεται αμέσως πριν χρησιμοποιήσετε το σπρέι. Όταν οι 000 μετρήσουν, πρέπει να αντικαταστήσετε το νέο μπουκάλι. Ο πάγκος δεν μπορεί να εγκατασταθεί ξανά και είναι στερεωμένος στη φιάλη. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν εξακολουθείτε να αντιμετωπίζετε κάποια δυσκολία.
  • Παιδιά:

  • Τα παιδιά μπορεί να χρειαστούν βοήθεια και οι ενήλικες μπορούν να βοηθήσουν στον έλεγχο του μπουκαλιού ψεκασμού για παιδιά. Πρακτική χρήση με παιδιά.

    Πρέπει να καθαρίζετε το σπρέι σας τουλάχιστον μία φορά την εβδομάδα.

    1. Αφαιρέστε το καπάκι του σωλήνα.

    2. Μην πάρετε τη μεταλλική φιάλη που περιέχει το φάρμακο από το εξωτερικό πλαστικό κάλυμμα.

    3. Σκουπίστε το εσωτερικό και το εξωτερικό του σωλήνα αναρρόφησης και του πλαστικού καλύμματος με πανί ή στεγνό χαρτί κουζίνας.

    4. Καλύψτε το σωλήνα στη σωστή θέση. Όταν εγκατασταθεί σωστά, το καπάκι του σωλήνα θα ταιριάζει στη σωστή θέση. Εάν το καπάκι δεν ταιριάζει με τη σωστή θέση, περιστρέψτε το καπάκι προς την αντίθετη κατεύθυνση και δοκιμάστε ξανά. Μην χρησιμοποιείτε πολύ ισχυρή δύναμη. Μην βάζετε μεταλλικά φάρμακα στο νερό.

    Δοσολογία

    Δοσολογία για τη θεραπεία του άσθματος (αποφρακτική οδός ανάκτησης αερίων)

    Θα πρέπει να προσαρμόζεται στη χαμηλότερη δόση διατηρώντας παράλληλα τον αποτελεσματικό έλεγχο των συμπτωμάτων. Όταν ο έλεγχος των συμπτωμάτων διατηρείται στις δόσεις σερετίδης δύο φορές την ημέρα, η προσαρμογή στη χαμηλότερη δόση αποτελεσματικά μπορεί να είναι Seretide 1 φορά την ημέρα.

    Θα πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που χρησιμοποιούν τη μορφή Seretide με περιεκτικότητα σε προπιονική φλουτικαζόνη κατάλληλη για τη σοβαρότητα της νόσου.

    Εάν ο ασθενής δεν ελέγχεται πλήρως με θεραπεία με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή, η θεραπεία αντικατάστασης με σερετίδη με τις δόσεις κορτικοστεροειδών είναι ισοδύναμη με θεραπεία που μπορεί να επιφέρει βελτίωση στον έλεγχο του άσθματος. Σε ασθενείς που τα εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή απλώς ελέγχονται, η θεραπεία αντικατάστασης με σερετίδη μπορεί να μειώσει τη δόση κορτικοστεροειδών διατηρώντας παράλληλα τον έλεγχο του άσθματος.

    Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω:

  • Πάρτε μια δόση 25/50 ή 25/125 ή 25/250 μία φορά, 2 φορές την ημέρα.
  • Η μέγιστη δόση είναι 50/500, 2 φορές την ημέρα.
  • Χρήση 1 δόσης 1 ψεκασμού 25/50 μία φορά, 2 φορές την ημέρα.

    Η δόση για ενήλικες είναι 2 ψεκασμοί 25/125 έως 25/250, 2 φορές/ημέρα.

    Με δόση 50/500, 2 φορές/ημέρα, το φάρμακο έχει αποδειχθεί ότι μειώνει τον κίνδυνο θανάτου από οποιαδήποτε αιτία.

    Ειδικές ομάδες ασθενών

    Καμία προσαρμογή της δόσης για ηλικιωμένους ασθενείς ή ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία ή ηπατική ανεπάρκεια.

    Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι πρέπει να κάνετε όταν χρησιμοποιείτε υπερδοσολογία;

    Τα σημεία και συμπτώματα υπερδοσολογίας με σαλμετερόλη είναι τυπικά σημάδια υπερβολικής διέγερσης βήτα 2 αδρενεργικών, όπως τρόμος, κεφαλαλγία , ταχυκαρδία, υπέρταση συστολική και υπόταση. Στην υπερδοσολογία της οξείας προπιονικής φλουτικαζόνης, μπορεί να οδηγήσει σε προσωρινή αναστολή του λόφου - υπόφυσης - επινεφριδίων.

    συχνά δεν χρειάζονται επείγουσα θεραπεία, επειδή η λειτουργία των επινεφριδίων επανέρχεται στο φυσιολογικό για μερικές ημέρες.

    Εάν η εισπνοή σερετίδης σε υψηλότερες δόσεις από την επιτρεπόμενη δόση για μεγάλο χρονικό διάστημα μπορεί να αναστείλει σημαντικά το κέλυφος των επινεφριδίων.

    Σπάνια αναφέρονται οξείες επινεφριδιακές προσβολές, που εμφανίζονται κυρίως σε παιδιά με υψηλότερες δόσεις από τις επιτρεπόμενες για μεγάλο χρονικό διάστημα (μερικούς μήνες ή αρκετά χρόνια), παρατηρήσεις που περιλαμβάνουν χαμηλότερα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα που σχετίζονται με μειωμένη συνείδηση ​​ή/και επιληπτικές κρίσεις.

    Οι καταστάσεις που μπορεί να προκαλέσουν οξείες επινεφριδιακές προσβολές περιλαμβάνουν τραύμα, χειρουργική επέμβαση, βακτηριακή λοίμωξη ή οποιαδήποτε ταχεία μείωση της εισπνεόμενης δόσης της προπιονικής φλουτικαζόνης.

    συνιστούν στους ασθενείς να μην χρησιμοποιούν σερετίδη σε υψηλότερες δόσεις από την επιτρεπόμενη δόση. Ο τακτικός έλεγχος για θεραπεία και η μείωση της δόσης στη χαμηλότερη δόση που επιτρέπεται για την αποτελεσματική διατήρηση της νόσου είναι πολύ σημαντικό.

    Θεραπεία: Δεν υπάρχει ειδική θεραπεία για την υπερδοσολογία Salmeterol και Fluticasone Propionate. Εάν παρουσιαστεί υπερδοσολογία, οι ασθενείς θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με κατάλληλη παρακολούθηση εάν χρειάζεται.

    Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.

  • Παρενέργειες

    Όταν χρησιμοποιείτε το Evohaler DC Seretide DC 25/125 , ενδέχεται να αντιμετωπίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

    Λοιμώξεις και παράσιτα:

  • Συχνές: καντιντίαση στόματος και λαιμού, πνευμονία (σε ασθενείς με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια - ΧΑΠ), βρογχίτιδα .
  • Σπάνιες: Μυκητιακή λοίμωξη Candida οισοφάγου.

    διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος:

  • Όχι συχνές: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας στο δέρμα, δύσπνοια.
  • Σπάνιες: Αντίδραση αναφυλαξίας, βρογχόσπασμος, αγγειοοίδημα (κυρίως πρόσωπο και στόμα - φάρυγγα).

    Ενδοκρινικές διαταραχές:

  • Σπάνιες: σύνδρομο Cushing , φαινότυπος Cushing, επινεφριδιακή ανεπάρκεια, αργή ανάπτυξη σε παιδιά και νέους, μείωση της οστικής πυκνότητας.
  • Διαταραχές του μεταβολισμού και της διατροφής:

  • Συχνές: Υπόταση.
  • Λιγότερο: υπεργλυκαιμία.

    Ψυχικές διαταραχές:

  • Λιγότερο: Άγχος, διαταραχές ύπνου.
  • σπάνιες: Αλλαγή συμπεριφοράς, συμπεριλαμβανομένης της αυξημένης δραστηριότητας και διέγερσης (κυρίως στα παιδιά).

    Άγνωστο: κατάθλιψη , ταραγμένη (κυρίως σε παιδιά).

    Διαταραχές του νευρικού συστήματος:

  • Πολύ συχνές: πονοκέφαλος.
  • λιγότερο συχνό: Εκτέλεση.

    Οφθαλμικές διαταραχές:

  • Όχι συχνές: καταρράκτης.
  • σπάνιες: γλαύκωμα.

    Καρδιακές διαταραχές:

  • Όχι συχνές: τύμπανο στο στήθος, ταχυκαρδία, κολπική μαρμαρυγή, στηθάγχη.
  • σπάνιες: η αρρυθμία περιλαμβάνει ταχυκαρδία σε κοιλιακή και εξωτερική συλλογή.

    Αναπνευστικές διαταραχές, θώρακα και μεσοθωράκιο:

  • Πολύ συχνές: ρινίτιδα.
  • Συχνές: βραχνάδα/δυσκολία στην προφορά, ερεθισμός του λαιμού, ιγμορίτιδα. σπάνιες: παράδοξος βρογχόσπασμος.

    Διαταραχές του δέρματος και των ιστών:

  • Όχι συχνές: μώλωπες.
  • Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού:

  • Συχνές: κράμπες, πόνος στις αρθρώσεις, κατάγματα λόγω τραύματος, μυϊκός πόνος.
  • Δεδομένα μετά την κυκλοφορία:

  • Καρδιαγγειακά: αρρυθμία (συμπεριλαμβανομένης της κολπικής μαρμαρυγής, εξωσυστολικής, κοιλιακής ταχυκαρδίας), υπέρταση, η ταχύτερη ταχυκαρδία.
  • αυτιά, μύτη και λαιμός: απώλεια ήχου, πόνος στο αυτί, οίδημα προσώπου και στόματος - φάρυγγα, ρινοκολπική ρινίτιδα, ρινοκολπική ρινίτιδα. αμυγδαλίτιδα.
  • Ενδοκρινές και μεταβολισμός: σύνδρομο Cushing, φαινότυπος Cushing, μείωση του ρυθμού ανάπτυξης σε παιδιά και νέους, οστεοπόρωση.
  • μάτια: καταρράκτης, γλαύκωμα. στομάχι - έντερα: δυσπεψία, ξηροστομία . ήπαρ και πάγκρεας: ανωμαλίες για τις δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας.

    Το ανοσοποιητικό σύστημα: στιγμιαία και αργή αντίδραση υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένης σπάνιας και πολύ σπάνιας αγγειογραφίας, βρογχικών σπασμών.

    Λοίμωξη και παρασιτική μόλυνση: οισοφάγος Candida.

  • Μύες οστών: πόνος στην πλάτη, μυϊκή φλεγμονή.
  • Νευρικό σύστημα: Αντίληψη, ανησυχία.
  • Καμία ταξινόμηση των συστημάτων οργάνων: πυρετός, χλωμός.
  • Ψυχικό: άγχος, ενθουσιασμός, κατάθλιψη. Η αλλαγή συμπεριφοράς, συμπεριλαμβανομένης της αυξημένης δραστηριότητας και διέγερσης, έχει αναφερθεί πολύ σπάνια και κυρίως σε παιδιά.
  • Αναπνευστικό: άσθμα, παιχνίδι άσθματος, στηθάγχη, βήχας, δύσπνοια, στιγμιαίος βρογχόσπασμος, γρίπη, παράδοξος βρογχόσπασμος, τραχεία, συριγμός, πνευμονία, αναφορές για συμπτώματα σπασμού του λάρυγγα στο ανώτερο αναπνευστικό, φαγούρα ή φαγούρα στο λαιμό,
  • Δέρμα: δερματίτιδα εξ επαφής, μώλωπες, μώλωπες, ευαίσθητη δερματίτιδα, κνησμός.
  • Γεννητικό όργανο: Δυσμηνόρροια, ακανόνιστος εμμηνορροϊκός κύκλος, φλεγμονώδεις παθήσεις της πυέλου, κολπική καντιντίαση, κολπίτιδα, αιδοίο - αιδοίο - κολπική φλεγμονή.
  • λήψη του φαρμάκου.

    Προειδοποιήσεις

    Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

    Αντενδείκνυται

    Αντενδείκνυται η σερετίδη για ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου.

    Αρχική θεραπεία του άσθματος ή των παροξύνσεων του βρογχικού άσθματος, της ΧΑΠ όταν απαιτείται ενεργή θεραπεία.

    Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε

    επιδείνωση και παροξύνσεις: Το Evohaler DC Seretide δεν πρέπει να ξεκινά σε ασθενείς που βρίσκονται σε περίοδο ταχείας επιδείνωσης της νόσου ή το οξύ άσθμα ή η ΧΑΠ είναι απειλητική για τη ζωή.

    Το Seretide Evohaler DC δεν είναι ένα κοπτικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη μείωση των οξέων συμπτωμάτων, αλλά σε αυτήν την περίπτωση, ένα βρογχοδιασταλτικό ταχείας και βραχείας δράσης.

    Χρησιμοποιήστε πάρα πολύ Evohaler DC seretide και χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα με άλλους παρατεταμένους υποδοχείς βήτα 2: Το Evohaler DC seretide δεν πρέπει να χρησιμοποιείται περισσότερο από το συνιστώμενο επίπεδο.

    Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν Evohaler Seretide DC δεν πρέπει να χρησιμοποιούν άλλα φάρμακα που περιέχουν laba (για παράδειγμα: σαλμετερόλη, φουμαρική φορστερόλη, τρυγική αρφορμστερόλη, ινδακατερόλη ) για κανένα λόγο.

    Η επί τόπου επίδραση των εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών:

  • Ανάπτυξη τοπικών λοιμώξεων στο στόμα και το λαιμό που προκλήθηκαν από Candida Albicans εμφανίστηκε σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Evohaler DC Seretide. Μπορεί να διακοπεί.

    πνευμονία:

  • Έχει σημειωθεί αύξηση στις αναφορές πνευμονίας σε μελέτες σε ασθενείς με ΧΑΠ που χρησιμοποιούν σερετίδη.

    Μετατροπή από θεραπεία με κορτικοστεροειδή σώματος σε σερετίδη:

  • Επειδή μπορεί να εμφανιστεί η ικανότητα μείωσης της ανταπόκρισης των επινεφριδίων, οι ασθενείς που μετακινούνται από από του στόματος στεροειδές σε εισπνεόμενη προπιονική φλουτικαζόνη θα πρέπει να αντιμετωπίζονται προσεκτικά και να παρακολουθούν τακτικά τη λειτουργία των επινεφριδίων. Το στεροειδές υποδεικνύει ότι οι ασθενείς μπορεί να χρειάζονται συμπληρώματα στεροειδών κατά τη διάρκεια του στρες.
  • Αναστολή των επινεφριδίων και η κατάσταση συντριβής λόγω φαρμάκων:

    Αλληλεπίδραση με ισχυρό Cytochrome P450 3A4:

  • Σε μια μελέτη αλληλεπίδρασης με φάρμακα όταν χρησιμοποιήθηκε με ολόκληρη την κετοκοναζόλη, παρατηρήθηκε αύξηση της έκθεσης σε σερετίδη. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε επέκταση του QTC.

    παράδοξος βρογχόσπασμος και συμπτώματα από το ανώτερο αναπνευστικό:

  • Όπως και άλλες συσκευές εισπνοής, μπορεί να εμφανιστεί παράδοξος βρογχόσπασμος με αυξημένα συμπτώματα συριγμού αμέσως μετά τη λήψη του φαρμάκου.

    Άμεσες αντιδράσεις υπερευαισθησίας:

  • Άμεσες αντιδράσεις υπερευαισθησίας (για παράδειγμα: κνίδωση, αγγειοοίδημα, εξάνθημα, βρογχόσπασμος, υπόταση), συμπεριλαμβανομένης της αναφυλακτικής αντίδρασης, μπορεί να εμφανιστούν μετά τη χρήση του Evohaler DC seretide.
  • Επιδράσεις στο καρδιαγγειακό και στο κεντρικό νευρικό σύστημα:

  • η υπερβολική βήτα-αδρενεργική διέγερση μπορεί να προκαλέσει επιληπτικές κρίσεις, στηθάγχη, υπέρταση ή υπόταση, ταχυκαρδία με συχνότητα έως και 200 ​​παλμούς/λεπτό, αρρυθμία, ανησυχία, πονοκέφαλο, τρόμο, τύμπανο στο στήθος, ναυτία, κόπωση, άβολα και αϋπνία. Άλλο, θα πρέπει να χρησιμοποιείται προσεκτικά σε ασθενείς με καρδιαγγειακές διαταραχές, ιδιαίτερα στεφανιαία ανεπάρκεια, αρρυθμία και υπέρταση.
  • Η σαλμετερόλη, ένα συστατικό του Evohaler DC seretide, μπορεί να προκαλέσει σημαντική κλινική σημασία σε ορισμένους καρδιαγγειακούς ασθενείς που εκφράζεται από τον καρδιακό ρυθμό, την αρτηριακή πίεση ή/και άλλα συμπτώματα. Αν και τέτοιες επιδράσεις δεν είναι συχνές μετά τη χρήση της σαλμετερόλης στη συνιστώμενη δόση, εάν εμφανιστούν, μπορεί να χρειαστεί να σταματήσετε τη χρήση του φαρμάκου.

    Οστική πυκνότητα ορυκτών (Bone Mineral Density (BMD):
  • Μείωση της οστικής πυκνότητας (BMD) έχει παρατηρηθεί σε ασθενείς που χρησιμοποιούν μακροχρόνια φάρμακα που περιέχουν εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή. Στοματικοί σπασμοί, κορτικοστεροειδή) θα πρέπει να παρακολουθούνται και να αντιμετωπίζονται κατάλληλα. Εάν η BMD είναι σημαντικά μειωμένη, το Evohaler DC seretide εξακολουθεί να θεωρείται σημαντικό φάρμακο για τη θεραπεία της ΧΑΠ ασθενών, χρησιμοποιώντας το φάρμακο για τη θεραπεία ή την πρόληψη της οστεοπόρωσης, επομένως εξετάζεται προσεκτικά.
  • Επίδραση στην ανάπτυξη:

  • Η εισπνοή κορτικοστεροειδών μπορεί να προκαλέσει μείωση της ανάπτυξης των παιδιών όταν χρησιμοποιείται για παιδιά. κάθε ασθενή στη χαμηλότερη δόση ελέγχοντας αποτελεσματικά εκατομμύρια.
  • Μαυροπάθεια και καταρράκτης:

  • έχει αναφερθεί σε ασθενείς με άσθμα και ΧΑΠ μετά από παρατεταμένη χρήση εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών, συμπεριλαμβανομένης της προπιονικής φλουτικαζόνης, συστατικού του Evohaler DC seretide.

    Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

    Δεν υπάρχει έρευνα.

    Ωστόσο, πρέπει να σημειωθεί ότι οι ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου περιλαμβάνουν πονοκέφαλο, κράμπες, πόνο στις αρθρώσεις, κατάγματα λόγω τραύματος, μυϊκό πόνο.

    Επιπλέον, το φάρμακο μπορεί επίσης να έχει ανεπιθύμητες ενέργειες όπως τρόμο, άγχος, διαταραχές ύπνου, δύσπνοια, οίδημα προσώπου και στόματος - φάρυγγα, βρογχόσπασμος, βρογχικός μπρούτζος, ταχυκαρδία, κολπική μαρμαρυγή και στηθάγχη.

    Εγκυμοσύνη

    Δεν υπάρχουν δεδομένα για τον άνθρωπο. Το Seretide θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη για έγκυες γυναίκες μόνο εάν το όφελος για τις μητέρες είναι μεγαλύτερο από οποιονδήποτε κίνδυνο που μπορεί να προκύψει για το έμβρυο.

    Η περίοδος του θηλασμού

    θα πρέπει να εξετάζει το ενδεχόμενο χρήσης του φαρμάκου κατά τη διάρκεια του θηλασμού μόνο εάν το όφελος δίνει στη μητέρα ανώτερο από οποιονδήποτε κίνδυνο που μπορεί να έχει για το παιδί.

    Αλληλεπίδραση φαρμάκων

    Οι αλληλεπιδράσεις φαρμάκων μπορεί να επηρεάσουν τη δραστηριότητα του φαρμάκου ή να προκαλέσουν παρενέργειες. Θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό μια λίστα με φάρμακα και λειτουργικά τρόφιμα που χρησιμοποιείτε. Μην χρησιμοποιείτε ή αυξάνετε ή μειώνετε τη δόση του φαρμάκου χωρίς την καθοδήγηση γιατρού.

    Αποφύγετε τη χρήση επιλεκτικών και μη εκλεκτικών αναστολέων βήτα, εκτός εάν υπάρχει υποχρεωτικός λόγος.

    Υπό κανονικές συνθήκες, λόγω του αρχικού μεταβολισμού και της υψηλής σωματικής κάθαρσης μέσω των ενδιάμεσων ουσιών του κυτοχρώματος P450 3A4 στο έντερο και το ήπαρ, η συγκέντρωση της προπιονικής φλουτικαζόνης στο πλάσμα είναι χαμηλή μετά την εισπνοή. Επομένως, είναι λιγότερο πιθανό να έχουμε κλινικές αλληλεπιδράσεις με φάρμακα μέσω της προπιονικής φλουτικαζόνης.

    Μια μελέτη αλληλεπίδρασης φαρμάκων σε υγιή άτομα δείχνει ότι το Ritonavir (ισχυρός αναστολέας του Cytochrome P450 3A4) μπορεί να προκαλέσει αυξημένα επίπεδα προπιονικής φλουτικαζόνης στο πλάσμα, με αποτέλεσμα σημαντική μείωση των επιπέδων κορτιζόλης στον ορό.

    Κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμάκου μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου, υπήρξε αναφορά για κλινική αλληλεπίδραση φαρμάκων σε ασθενείς που χρησιμοποιούσαν προπιονική φλουτικαζόνη εισπνεόμενη από τη μύτη ή το στόμα και ριτοναβίρη που οδήγησε στη συστηματική δράση των κορτικοστεροειδών, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου cushing και της αναστολής των επινεφριδίων. Επομένως, αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση προπιονικής φλουτικαζόνης και ριτοναβίρης, εκτός εάν τα οφέλη της ανώτερης θεραπείας έχουν παρενέργειες κορτικοστεροειδών σε ολόκληρο το σώμα.

    Μελέτες δείχνουν ότι άλλοι αναστολείς του κυτοχρώματος P450 3A4 αυξάνουν αμελητέα την ωμομυκίνη και ελαφρώς αυξάνουν (κετοκοναζόλη) τα επίπεδα της αναστολέας της φλουτικαζόνης στο σώμα μειώνοντας σημαντικά τη συγκέντρωση της σεροφλουτικαζόνης. Ωστόσο, να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε έναν συνδυασμό ισχυρών αναστολέων του κυτοχρώματος P450 3A4 (όπως η κετοκοναζόλη) λόγω της ικανότητας να αυξάνετε το επίπεδο της προπιονικής φλουτικαζόνης.

    Το Seretide Evohaler DC θα πρέπει να χρησιμοποιείται πολύ προσεκτικά σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με imaos ή επειδή σταμάτησαν το φάρμακο εντός 3 ή 2 εβδομάδων μετά τη χρήση αντικαταθλιπτικών Η επίδραση της σαλμετερόλης, ενός συστατικού του σερετιδίου Evohaler DC, στο σύστημα των αιμοφόρων αγγείων μπορεί να αυξηθεί απότομα από αυτούς τους παράγοντες.

    Η αλλαγή του ΗΚΓ ή/και η μείωση του καλίου του αίματος λόγω της χρήσης διουρητικών καλίου (όπως διουρητικά ή θειαζιδικά) μπορεί να επιδεινωθεί επειδή τα φάρμακα που αποφεύγονται από βήτα, όπως η σαλμετερόλη, θα πρέπει να είναι προσεκτικά όταν χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα Evohaler DC Seretide με διουρητικά καλίου

    .
  • Αποθήκευση

    Κλείστε οπωσδήποτε το καπάκι του σωλήνα και σπρώξτε στη σωστή θέση.

    Το Seretide Evohaler DC δεν πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 30 ° C. Αποφύγετε την κατάψυξη και το άμεσο ηλιακό φως.

    Όπως οι περισσότερες συσκευές εισπνοής σε άλλες δεξαμενές πίεσης, η θεραπευτική επίδραση του φαρμάκου μπορεί να μειωθεί όταν η φιάλη είναι κρύα. Μην τρυπάτε, σπάτε ή καίτε το βάζο ακόμα και όταν το δοχείο είναι άδειο.

    Άλλα φάρμακα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    count views

    Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά