Seretide Evohaler DC 25/125 GSK tratamiento para el asma bronquial, obstrucción pulmonar crónica (120 dosis)
Forma farmacéutica Botella
Especificaciones Salmeterol, propionato de fluticasona
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| Salmeterol | 25 mcg |
| Propionato de fluticasona | 125mcg |
Usos
indicaciones
Evohaler DC Seretide DC está indicado en los siguientes casos:
El paciente está siendo controlado eficazmente con una dosis de mantenimiento de corticosteroides en aerosol y efecto beta 2 para un efecto prolongado.
El salmeterol protege de los síntomas, el propionato de fluticasona mejora la función pulmonar y previene el drama de la enfermedad.
Los pacientes que reciben tratamiento simultáneo con corticosteroides beta e inhalados pueden tener un régimen más conveniente con Seretide. El mecanismo de acción de las dos sustancias se menciona a continuación:
salmeterol
El salmeterol es el propietario del receptor simpático beta 2 que tiene un efecto selectivo y prolongado (12 horas) con una larga cadena que se conecta con el exterior (EXO-Site) de los receptores.
Las características farmacológicas del salmeterol brindan una protección más efectiva contra el broncoespasmo de la histamina y crean efectos broncodilatadores más prolongados, que duran al menos 12 horas, en comparación con el propietario del envío Beta 2 con un efecto a corto plazo en la dosis propuesta.
Las pruebas in vitro muestran que el salmeterol es un potente inhibidor y prolonga la liberación de sustancias intermedias de los humectantes en los pulmones humanos, como la histamina, los leucotrienos y la prostaglandina D2.
En el salmeterol, las personas inhiben las etapas tempranas y tardías de los alérgenos inhalados; La inhibición de este período tardío dura más de 30 horas después de tomar una dosis única cuando el broncodilatador ya no es claro.
Una dosis única de Salmeterol reduce el aumento de la respuesta de los bronquios. Estas características indican que el salmeterol tiene un efecto adicional que no es broncodilatador, pero su significado clínico completo no está claro. Este mecanismo es diferente del efecto antiinflamatorio de los corticosteroides.
propionato de fluticasona
A la dosis recomendada, el propionato de fluticasona inhalado tiene una fuerte actividad glucocorticoide antiinflamatoria en la coordinación, reduciendo los síntomas y el drama del asma, sin ningún inconveniente, como cuando se usan corticosteroides corporales.
Por lo general, la secreción hormonal diaria de la capa suprarrenal permanece en el rango normal durante el tratamiento a largo plazo con propionato de fluticasona inhalado, incluso en la dosis más alta en niños y adultos.
Después de dejar otros esteroides inhalados, la capacidad de secretar hormonas diariamente mejora gradualmente a pesar del uso de interrupciones de esteroides orales en el pasado y en el presente, esto demuestra que la función de la glándula suprarrenal vuelve a la normalidad cuando se trata con propionato de fluticasona inhalado.
Las reservas de la glándula suprarrenal también se mantienen en un nivel normal durante todo el proceso de tratamiento a largo plazo, medido por el aumento normal de la prueba de estimulación.
Sin embargo, cualquier disminución en las reservas de la glándula suprarrenal que queden del tratamiento anterior puede persistir durante un tiempo significativo y siempre es necesario recordar este punto.
Farmacocinética dinámica
No hay evidencia en animales ni en humanos de que el uso de salmeterol junto con propionato de fluticasona en forma inhalada afecte la farmacocinética de cada componente. Por lo tanto, es posible considerar la farmacocinética de cada componente por separado.
En un estudio cruzado con control con placebo, para evaluar las interacciones entre medicamentos en 15 sujetos sanos, se usó simultáneamente salmeterol (50 microram 2 inhalados al día) e inhibidores de CYP3A4 como ketoconazol (400 mg por vía oral/día) durante 7 días, el resultado es un aumento significativo de la concentración plasmática de salmeterol (la CMAX aumenta 1,4 veces, el AUC aumenta 15 veces).
No aumente la acumulación de salmeterol cuando la dosis es repetido. Hay 3 sujetos que abandonaron el uso simultáneo de salmeterol y ketoconazol debido a la extensión del intervalo QTC o latidos en el pecho con ritmo sinusal rápido.
De los 12 sujetos restantes, el uso simultáneo de salmeterol y ketoconazol no causa importancia clínica en la frecuencia cardíaca, el potasio en sangre o el QTC.
salmeterol
El salmeterol actúa en los pulmones por lo que la concentración plasmática no indica el efecto del tratamiento.
Además, los datos farmacocinéticos del salmeterol también son limitados debido a las dificultades técnicas para determinar el fármaco en plasma debido a la baja concentración del tratamiento en plasma inhalado (alrededor de 200 picogam/ml o menos).
Cuando se usa Salmeterol regularmente, es posible detectar ácido hidrógeno en el sistema circulatorio, alcanzando concentraciones en estado estable de aproximadamente 100 nanogam/ml.
Estas concentraciones son 1000 veces más bajas que aquellas en estado estable en estudios tóxicos. Sin efectos nocivos cuando se usa regularmente durante un tiempo prolongado (más de 12 meses) en pacientes con obstrucción respiratoria.
Un estudio in vitro ha demostrado que el citocromo P450 3A4 (CYP3A4) ha convertido bastante salmeterol en a-hiperroxisalmeterol (oxidación alfatica). Un estudio que utilizó dosis repetidas de salmeterol y eritromicina en voluntarios sanos ha demostrado que no hay cambios clínicos en el efecto farmacológico con una dosis de eritromicina de 500 mg, 3 veces al día.
Sin embargo, en un estudio interactivo sobre salmeterol, ketoconazol tiene un aumento significativo en los niveles plasmáticos de salmeterol.
propionato de fluticasona
La biodisponibilidad absoluta de propionato de fluticasona para cada dispositivo inhalador se estima mediante comparaciones de datos dinámicos inhalados e intravenosos.
En adultos sanos, estimaciones absolutas para propionato de fluticasona Accuhaler/Diskus (7,8%), propionato de fluticasona Diskhaler (9,0%), propionato de fluticasona evohaler (10,9%), salmeterol - propionato de fluticasona evohaler (5,3%) y Salmeterol - Propionato de fluticasona Accuhaler/Diskus (5,5%).
En pacientes con asma o EPOC, la concentración corporal de propionato de fluticasona se inhala más baja.
La absorción en todo el cuerpo se produce principalmente a través de los pulmones, al principio de forma rápida y luego prolongada. La dosis de inhalación restante se tragará, pero solo contribuye a la absorción de todo el cuerpo debido a su escasa capacidad metabólica y soluble en agua antes de ser absorbida para uso oral por debajo del 1%.
Al aumentar la dosis inhalada, la absorción corporal también aumenta linealmente. El propionato de fluticasona tiene un alto coeficiente de aclaramiento plasmático (1150 ml/minuto), un gran volumen de distribución en una etapa estable (aproximadamente 300 l) y una vida media que elimina la etapa final de aproximadamente 8 horas.
La unión a una proteína plasmática relativamente alta (91%).
El propionato de fluticasona se excreta muy rápidamente del sistema circulatorio, principalmente convertido en metabolitos de ácido carboxílico que ya no están activos, debido a la enzima CYP3A4 del citocromo P450.
El aclaramiento renal del propionato de fluticasona es insignificante (menos del 0,2%) y menos del 5% en forma de metabolitos.
Tenga cuidado cuando se utiliza en combinación con inhibidores de CYP3A4 que se conocen debido al riesgo de aumentar la concentración corporal total de propionato de fluticasona.
antes de tomar Seretide Evohaler DC 25/125 GSK tratamiento para el asma bronquial, obstrucción pulmonar crónica (120 dosis)
Cómo utilizar
Seretide Evohaler DC solo se utiliza para inhalación.
Es necesario informar a los pacientes que Evohaler DC seretide debe usarse regularmente para lograr beneficios óptimos, incluso sin síntomas. Los pacientes deben ser examinados periódicamente para comprobar que el contenido de seretide que está tomando siempre es óptimo y solo cambia según el consejo del médico.
Instrucciones de uso de Seretide Evohaler DC:
Comprueba la botella de spray:
1. Retire la tapa del tubo apretando los lados de la tapa.
2. Revise el aerosol interior y exterior, incluido el tubo en la boca para ver si hay algún lugar.
3. Agite la botella del aerosol con cuidado para asegurarse de que se hayan retirado los objetos y que los ingredientes del medicamento en el aerosol estén mezclados.
4. Sostenga el spray vertical entre el pulgar y los otros dedos, con la posición del pulgar en la parte inferior, la parte inferior del tubo de succión.
5. Exhale mientras se sienta cómodo y luego coloque el tubo en la boca entre los dientes y cierre los labios, pero no muerda el tubo.
6. Inmediatamente después de comenzar a inhalar por la boca, presione hacia abajo la parte superior de la botella rociadora para liberar salmeterol y propionato de fluticasona mientras aún está inhalado y profundamente.
7. Mientras contiene la respiración, retire la botella rociadora de la boca y relaje los dedos en la parte superior de la botella rociadora. Continúe conteniendo la respiración hasta que aún se sienta cómodo.
8. Si continúa rociando la segunda dosis, mantenga presionado el rociado vertical y espere aproximadamente medio minuto antes de repetir los pasos del 3 al 7.
9. Luego, enjuágate la boca con agua y escupe.
10. Inmediatamente, cubra la tapa de la botella rociadora en la posición correcta. Cuando se instala correctamente, la tapa coincidirá con la posición correcta. Si la tapa no coincide con la posición correcta, gírela en la dirección opuesta e inténtelo nuevamente. No utilices demasiada fuerza.
Atención importante:
Niños:
Conviene limpiar tu spray al menos una vez a la semana.
1. Retire la tapa del tubo.
2. No saque la botella de metal que contiene el medicamento de la cubierta de plástico exterior.
3. Limpie el interior y el exterior del tubo de succión y la cubierta de plástico con un paño o toallas de papel secas.
4. Cubra el tubo en la posición correcta. Cuando se instala correctamente, la tapa de la tubería coincidirá con la posición correcta. Si la tapa no coincide con la posición correcta, gírela en la dirección opuesta e inténtelo nuevamente. No utilice demasiada fuerza. No ponga drogas metálicas en agua.
Posología
Posología para el tratamiento del asma (recuperación de la vía obstructiva del gas)
Se debe ajustar a la dosis más baja manteniendo el control efectivo de los síntomas. Cuando el control de los síntomas se mantiene con las dosis de seretide dos veces al día, el ajuste efectivo a la dosis más baja puede ser Seretide 1 vez al día.
Se debe administrar a los pacientes que usan Seretide una forma con un contenido de propionato de fluticasona adecuado a la gravedad de la enfermedad.
Si el paciente no está completamente controlado con la terapia con corticosteroides inhalados, el tratamiento sustitutivo con seretide con las dosis de corticosteroides es equivalente a un tratamiento que puede aportar una mejora en el control del asma. En pacientes en los que los corticosteroides inhalados están simplemente controlados, el tratamiento de reemplazo con seretide puede reducir la dosis de corticosteroides mientras se mantiene el control del asma.
Adultos y adolescentes de 12 años en adelante:
La dosis para adultos es 2 pulverizaciones 25/125 a 25/250, 2 veces al día.
Con una dosis de 50/500, 2 veces/día, el fármaco ha demostrado reducir el riesgo de muerte por cualquier causa.
Grupos especiales de pacientes
No hay ajuste de dosis para pacientes de edad avanzada o pacientes con insuficiencia renal o insuficiencia hepática.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hacer cuando se usa una sobredosis?
Los signos y síntomas de sobredosis de salmeterol son signos típicos de excitación excesiva beta 2 adrenérgica, que incluyen temblor, dolor de cabeza , taquicardia, hipertensión sistólica e hipotensión. En caso de sobredosis aguda de propionato de fluticasona, puede provocar una inhibición temporal de la glándula pituitaria y suprarrenal.
a menudo no necesita tratamiento de emergencia debido a que la función de la glándula suprarrenal vuelve a la normalidad durante unos días.
Si la inhalación de seretide en dosis más altas que la dosis permitida durante un tiempo prolongado puede inhibir significativamente la glándula suprarrenal.
Rara vez se informa sobre ataques suprarrenales agudos, que ocurren principalmente en niños con dosis más altas que las permitidas durante un período prolongado (varios meses o varios años), observaciones que incluyen niveles más bajos de glucosa en sangre asociados con una reducción de la conciencia y/o convulsiones.
Las situaciones que pueden causar ataques suprarrenales agudos incluyen traumatismos, cirugía, infección bacteriana o cualquier disminución rápida en la dosis inhalada de propionato de fluticasona.
recomiendan que los pacientes no utilicen seretide en dosis más altas que las permitidas. Es muy importante comprobar periódicamente el tratamiento y reducir la dosis a la dosis más baja permitida para mantener la enfermedad de forma eficaz.
Tratamiento: No existe un tratamiento específico para la sobredosis de salmeterol y propionato de fluticasona. Si se produce una sobredosis, los pacientes deben ser tratados con un seguimiento adecuado si es necesario.
¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.
Efectos secundarios
Al utilizar Evohaler DC Seretide DC 25/125, puede experimentar efectos no deseados (ADR).
Infecciones y parásitos:
trastornos del sistema inmunológico:
Trastornos endocrinos:
Trastornos del metabolismo y la nutrición:
Menos: hiperglucemia.
Trastornos mentales:
Frecuencia no conocida: depresión , agitación (principalmente en niños).
Trastornos del sistema nervioso:
Trastornos oculares:
Trastornos cardíacos:
Alteraciones respiratorias, tórax y mediastino:
Comunes: ronquera/dificultad de pronunciación, irritación de garganta, sinusitis. Trastornos de la piel y los tejidos: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo: Datos después de la circulación: El sistema inmunológico: reacción de hipersensibilidad instantánea y lenta, que incluye angiografía rara y muy rara, espasmos bronquiales. Infección e infección parasitaria: esófago Candida. Instrucciones de manejo de las RAM: notificar al médico los efectos no deseados al tomar el medicamento.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.
Contraindicado
Seretide contraindicado para pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes del fármaco.
Tratamiento inicial del asma o exacerbaciones del asma bronquial, EPOC cuando sea necesario tratamiento activo.
Tenga cuidado al utilizar
deterioro y exacerbaciones: Evohaler DC Seretide no debe iniciarse en pacientes que se encuentran en el período de deterioro rápido de la enfermedad o que tienen asma aguda o EPOC que pone en peligro la vida.
Seretide Evohaler DC no es un fármaco cortante utilizado para reducir los síntomas agudos, sino en este caso, un broncodilatador de acción rápida y corta.
Use demasiado Evohaler DC seretide y úselo simultáneamente con otros receptores beta 2 prolongados: Evohaler DC seretide no debe usarse más que el nivel recomendado.
Los pacientes que están usando Evohaler Seretide DC no deben usar otros medicamentos que contengan laba (por ejemplo: salmeterol, fumarato de formsterol, tartrato de arformsterol, indacaterol ) por ningún motivo.
El efecto in situ de los corticosteroides inhalados:
neumonía:
Convertir del tratamiento con corticosteroides corporales a seretide:
Inhibición de las glándulas suprarrenales y estado de cushing debido a medicamentos:
Interacción con el citocromo P450 3A4 fuerte:
broncoespasmo paradójico y síntomas de las vías respiratorias superiores:
Reacciones de hipersensibilidad instantánea:
Efectos sobre el sistema cardiovascular y nervioso central:
El salmeterol, un componente de Evohaler DC seretide, puede causar una importancia clínica significativa en algunos pacientes cardiovasculares expresada por la frecuencia cardíaca, la presión arterial y/u otros síntomas. Aunque estos efectos no son comunes después de usar salmeterol en la dosis recomendada, si ocurren, es posible que sea necesario suspender el uso del medicamento.
Densidad mineral ósea (Densidad Mineral Ósea (DMO):Efecto sobre el crecimiento:
Obmtrofia y catarata:
La capacidad para conducir y utilizar maquinaria
No hay investigaciones.
Sin embargo, cabe señalar que los efectos no deseados del fármaco incluyen dolor de cabeza, calambres, dolor en las articulaciones, fracturas por traumatismos, dolores musculares.
Además, el medicamento también puede tener efectos no deseados como temblor, ansiedad, trastornos del sueño, dificultad para respirar, edema de cara y boca: faríngeo, broncoespasmo, bronce bronquial, taquicardia, fibrilación auricular y angina.
Embarazo
No hay datos sobre la fertilidad humana. Seretide sólo debe considerarse para mujeres embarazadas si el beneficio para las madres es mayor que cualquier riesgo que pueda ocurrir para el feto.
El período de lactancia materna
Sólo se debe considerar el uso del medicamento durante la lactancia si el beneficio que brinda a la madre es superior a cualquier riesgo que pueda tener para el niño.
Interacción medicamentosa
Las interacciones medicamentosas pueden afectar la actividad del medicamento o causar efectos secundarios. Debe notificar al médico o farmacéutico una lista de los medicamentos y alimentos funcionales que está utilizando. No utilice ni aumente ni disminuya la dosis del medicamento sin la orientación de un médico.
Evite el uso de inhibidores beta selectivos y no selectivos a menos que exista una razón obligatoria.
En condiciones normales, debido al metabolismo inicial y al alto aclaramiento corporal a través de intermediarios del citocromo P450 3A4 en el intestino y el hígado, la concentración de propionato de fluticasona en plasma es baja después de la inhalación. Por lo tanto, es menos probable que se produzcan interacciones farmacológicas clínicas a través del propionato de fluticasona.
Un estudio de interacción farmacológica en personas sanas muestra que Ritonavir (potente inhibidor del citocromo P450 3A4) puede provocar un aumento de los niveles plasmáticos de propionato de fluticasona, lo que resulta en una reducción significativa de los niveles séricos de cortisol.
Durante el uso del medicamento después de su circulación, hubo un informe sobre la interacción clínica del medicamento en pacientes que usaban propionato de fluticasona inhalado por la nariz o la boca y ritonavir, lo que provocó el efecto sistémico de los corticosteroides, incluido el síndrome de Cushing y la inhibición suprarrenal. Por lo tanto, evite el uso simultáneo de propionato de fluticasona y ritonavir a menos que los beneficios de un tratamiento superior tengan un efecto secundario de los corticosteroides en todo el cuerpo.
Los estudios muestran que otros inhibidores del citocromo P450 3A4 aumentan los niveles corporales de propionato de fluticasona de forma insignificante y ligeramente aumentada (ketoconazol) de omromicina sin reducir significativamente la concentración de cortisol en suero. Sin embargo, tenga cuidado al usar una combinación de inhibidores potentes del citocromo P450 3A4 (como ketoconazol) debido a la capacidad de aumentar el nivel de propionato de fluticasona.
Seretide Evohaler DC debe usarse con mucho cuidado en pacientes que están siendo tratados con imaos o antidepresivos de 3 rondas, o que acaban de dejar de usar dentro de las 2 semanas posteriores a los medicamentos anteriores, debido al impacto del salmeterol, un componente de Evohaler DC seretide. Estos factores pueden aumentar drásticamente en el sistema de vasos sanguíneos.
Los cambios en el ECG y/o la reducción del potasio en sangre debido al uso de diuréticos de potasio (como diuréticos o tiazidas) pueden empeorar porque se debe tener precaución con los medicamentos rechazados por beta, como el salmeterol, al usar Evohaler DC Seretide simultáneamente con diuréticos de potasio.
Almacenamiento
Cierre definitivamente la tapa del tubo y empújelo en la posición correcta.
Seretide Evohaler DC debe almacenarse a no más de 30 °C. Evite la congelación y la luz solar directa.
Como la mayoría de los inhaladores en otros tanques a presión, el efecto del tratamiento del fármaco puede reducirse cuando el frasco está frío. No perfore, rompa ni queme el frasco incluso cuando el recipiente esté vacío.
Otras drogas
- Actraphane
- BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE 16MG TABLETS
- DIANE 35 TABLETS
- Fortacin
- NATRILIX SR 1.5MG TABLETS
- Zavicefta
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