세레타이드 에보할러 DC 25/125 GSK 기관지 천식, 만성 폐폐색 치료제(120회분)

제형 병
규격 살메테롤, 플루티카손 프로피오네이트

성분

구성정보	콘텐츠
살메테롤	25mcg
플루티카손 프로피오네이트	125mcg

용도

표시

Evohaler DC Seretide DC 는 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

천식(회복 가스 경로 폐쇄). 다음을 포함합니다:

환자는 스프레이 코르티코스테로이드와 베타 2 선적 소유자로 완전히 통제되지 않습니다.

흡입 코르티코스테로이드로 치료하는 동안 환자는 여전히 증상을 나타냅니다.

환자는 스프레이 코르티코스테로이드 유지 용량과 베타 2 효과로 효과를 효과적으로 조절하고 있습니다.

만성폐쇄성폐질환(COPD) . 그리고 플루티카손 프로피오네이트에는 다양한 작용 메커니즘이 있습니다.

살메테롤은 증상으로부터 보호하고, 플루티카손 프로피오네이트는 폐 기능을 개선하고 질병의 드라마틱함을 예방합니다.

베타와 흡입 코르티코스테로이드를 동시에 치료받는 환자는 세레타이드를 사용하는 것이 더 편리한 요법을 받을 수 있습니다. 아래에 언급된 두 물질의 작용 메커니즘:

살메테롤

살메테롤은 수용체 외부(EXO-Site)에 연결되는 긴 사슬로 선택적이고 장기간 효과(12시간)를 갖는 베타 2 교감 수용체 소유자입니다.

살메테롤의 약리학적 특성은 제안된 복용량에 대해 단기적인 효과를 보이는 Beta 2 선주와 비교하여 히스타민의 기관지 경련을 더욱 효과적으로 보호하고 최소 12시간 동안 지속되는 더 긴 기관지 확장 효과를 제공합니다.

시험관 내 테스트에서는 살메테롤이 강력한 억제제이며 히스타민, 류코트리엔 및 프로스타글란딘 D2와 같은 인간 폐의 보습제에서 중간 물질의 방출을 연장하는 것으로 나타났습니다.

살메테롤에서는 흡입된 알레르겐의 초기 및 후기 단계를 억제합니다. 이 후기 기간의 억제는 기관지 확장제가 더 이상 명확하지 않을 때 단일 용량 복용 후 30시간 이상 지속됩니다.

살메테롤을 1회 투여하면 기관지의 반응 증가가 감소됩니다. 이러한 특징은 살메테롤이 기관지 확장제가 아닌 추가적인 효과를 가지고 있음을 의미하지만, 그 전체 임상적 의미는 명확하지 않습니다. 이 메커니즘은 코르티코스테로이드의 항염증 효과와 다릅니다.

플루티카손 프로피오네이트

권장 용량에서 플루티카손 프로피오네이트는 강력한 항염증성 글루코코르티코이드 활성과 함께 흡입되어 신체 코르티코스테로이드를 사용할 때와 같은 단점 없이 천식의 증상과 드라마를 감소시켰습니다.

일반적으로 부신 껍질의 일일 호르몬 분비는 어린이와 성인에게 최고 용량의 플루티카손 프로피오네이트를 흡입하여 장기간 치료하는 동안 정상 범위로 유지됩니다.

다른 흡입 스테로이드에서 전환한 후, 과거와 현재 경구 스테로이드를 중단했음에도 불구하고 매일 호르몬 분비 능력이 점차 향상되는데, 이는 흡입형 플루티카손프로피오네이트 치료 시 부신 기능이 정상으로 돌아오는 것을 보여줍니다.

부신 예비량도 장기간 치료 과정 전반에 걸쳐 정상 수준으로 유지되며, 이는 자극 테스트의 정상적인 증가로 측정됩니다.

그러나 이전 치료로 인해 남아 있는 부신 보유량의 감소가 여전히 상당 기간 지속될 수 있으므로 이 점을 항상 기억해야 합니다.

동적 약동학

플루티카손프로피오네이트 흡입제와 함께 살메테롤을 사용하는 동물과 인간에서 각 성분의 약동학에 영향을 미친다는 증거는 없습니다. 따라서 각 성분의 약동학을 별개의 방식으로 고려하는 것이 가능합니다.

위약을 사용한 교차 대조 연구에서 15명의 건강한 피험자를 대상으로 약물 간의 상호 작용을 평가하기 위해 살메테롤(매일 50 마이크로램 2 흡입)과 CYP3A4 억제제인 케토코나졸(400mg 경구/일)을 7일 동안 동시에 사용하면 혈장 살메테롤 농도가 유의하게 증가합니다(CMAX는 1.4배 증가, AUC는 15배 증가).

살메테롤 축적을 증가시키지 마십시오. 복용량을 반복할 때. 3명의 피험자가 QTC 간격 연장 또는 빠른 동율동으로 인한 가슴 박동으로 인해 살메테롤과 케토코나졸 동시 사용을 중단했습니다.

나머지 12명의 피험자 중에서 살메테롤과 케토코나졸을 동시에 사용하는 것은 심박수, 혈중 칼륨 또는 QTC에 임상적 유의성을 유발하지 않습니다.

살메테롤

살메테롤은 폐에 작용하므로 혈장 농도는 치료 효과를 나타내지 않습니다.

또한, 살메테롤의 약동학 데이터도 낮은 흡입 혈장 치료 농도(약 200피코감/ml 이하)로 인해 혈장 내 약물 결정에 기술적 어려움이 있어 제한적이다.

살메테롤을 정기적으로 사용하면 순환계에서 수소산을 검출하여 약 100 nanogam/ml의 안정적인 상태의 농도에 도달할 수 있습니다.

이러한 농도는 독성 연구에서 안정 상태의 농도보다 1000배 낮습니다. 호흡기 폐쇄 환자에게 장기간(12개월 이상) 정기적으로 사용하면 유해한 영향이 없습니다.

시험관 내 연구에 따르면 살메테롤은 Cytochrome P450 3A4(CYP3A4)에 의해 알파-하이퍼록시살메테롤(알파틱 산화)로 많이 전환된 것으로 나타났습니다. 건강한 지원자를 대상으로 살메테롤과 에리스로마이신을 반복 투여한 연구에서 에리스로마이신 500mg, 1일 3회 투여 시 약리학적 효과에 대한 임상적 변화가 없는 것으로 나타났습니다.

그러나 Salmeterol 상호작용 연구에서는 케토코나졸 혈장 살메테롤 수치가 상당히 증가했습니다.

플루티카손 프로피오네이트

각 흡입기 장치에 대한 플루티카손 프로피오네이트의 절대 생체 이용률은 흡입 및 정맥 내 동적 데이터를 비교하여 추정됩니다.

건강한 성인의 경우 플루티카손 프로피오네이트 Accuhaler/Diskus(7.8%), 플루티카손 프로피오네이트 디스할러(9.0%), 플루티카손 프로피오네이트 에보할러(10.9%), 살메테롤 - 플루티카손에 대한 절대 추정치입니다. 프로피오네이트 에보할러(5.3%) 및 살메테롤 - 플루티카손 프로피오네이트 아큐할러/디스커스(5.5%).

천식 환자나 COPD의 경우 흡입되는 플루티카손 프로피오네이트의 체내 농도가 낮아집니다.

전신 흡수는 주로 폐를 통해 처음에는 빠르게 진행되다가 장기간에 걸쳐 일어납니다. 남은 흡입량은 삼키지만 수용성과 대사능력이 떨어져 전신흡수에만 기여하고 경구용으로 흡수되는 비율은 1% 미만이다.

흡입량을 늘리면 체내 흡수율도 선형적으로 증가합니다. 플루티카손 프로피오네이트는 높은 혈장 청소율(1150ml/분), 안정 단계에서의 큰 분포 부피(약 300l) 및 반감기가 약 8시간의 최종 단계를 제거합니다.

상대적으로 높은 혈장 단백질에 대한 부착(91%).

플루티카손 프로피오네이트는 사이토크롬 P450 효소 CYP3A4 때문에 순환계에서 매우 빠르게 배설되며 주로 더 이상 활성이 없는 카르복실산 대사물로 전환됩니다.

플루티카손 프로피오네이트의 신장 청소율은 무시할 수 있으며(0.2% 미만) 대사산물 형태로는 5% 미만입니다.

플루티카손프로피오네이트의 전신 농도를 증가시킬 위험이 있기 때문에 알려진 CYP3A4 억제제와 병용 시 주의하십시오.

복용 전 세레타이드 에보할러 DC 25/125 GSK 기관지 천식, 만성 폐폐색 치료제(120회분)

사용 방법

Seretide Evohaler DC 흡입용으로만 사용됩니다.

증상이 없더라도 최적의 이점을 얻으려면 Evohaler DC 세레타이드를 정기적으로 사용해야 함을 환자에게 알려야 합니다. 환자가 복용하는 세레타이드 함량이 항상 최적이며 의사의 조언에 따라서만 변경되는지 정기적으로 검사해야 합니다.

Seretide Evohaler DC 사용 지침:

스프레이 병을 확인하세요:

처음 사용하기 전에 뚜껑의 측면을 가볍게 쥐어 튜브의 뚜껑을 제거하고 스프레이 병을 잘 흔든 다음 엄지 손가락으로 병 바닥, 흡입 튜브 아래에 스프레이 병을 엄지 손가락과 다른 손가락 사이에 놓고 지수 계산에 따라 스프레이 병이 작동하는 것이 확인될 때까지 공기 중에 분사하십시오. 1주일 이상 스프레이통을 사용하지 않을 경우에는 튜브 뚜껑을 열고 스프레이병을 조심스럽게 흔들어 공중에 뿌려주세요. 스프레이가 시작될 때마다 카운터의 숫자가 1씩 감소합니다.

1. 뚜껑 측면을 눌러 튜브 뚜껑을 제거합니다.

2. 입 안의 튜브를 포함해 스프레이 내부와 외부에 이물질이 있는지 확인하세요.

3. 스프레이병을 조심스럽게 흔들어 이물질이 제거되고 스프레이에 들어있는 약성분이 잘 섞이는지 확인하세요.

4. 엄지손가락의 위치가 흡입 튜브 바닥인 아래쪽에 있도록 엄지손가락과 다른 손가락 사이에 수직 스프레이를 잡습니다.

5. 편안함을 느낄 때까지 숨을 내쉬고 튜브를 치아 사이에 넣고 입술을 닫되 튜브를 물지는 마십시오.

6. 입을 통해 흡입을 시작한 직후 스프레이 병 상단을 눌러 깊은 흡입 상태에서 살메테롤과 플루티카손 프로피오네이트를 방출합니다.

7. 숨을 참은 채 스프레이 병을 입에서 꺼내고 스프레이 병 상단에 손가락을 대고 긴장을 풀어줍니다. 여전히 편안함을 느낄 때까지 숨을 참으세요.

8. 2차 분량을 계속 분사할 경우 수직 분사기를 잡고 30분 정도 기다린 후 3~7단계를 반복하세요.

9. 그런 다음 물로 입을 헹구고 침을 뱉으세요.

10. 즉시 올바른 위치에서 스프레이 병의 뚜껑을 덮습니다. 제대로 설치되면 뚜껑이 올바른 위치에 맞춰집니다. 뚜껑이 올바른 위치에 맞지 않으면 뚜껑을 반대 방향으로 돌려서 다시 시도해 보세요. 너무 강한 힘을 사용하지 마세요.

중요한 주의사항:

5, 6, 7단계를 서둘러 수행하지 마십시오. 스프레이를 작동하기 직전에 가능한 한 천천히 호흡을 시작하는 것이 중요합니다. 000이 카운터되면 새 병으로 교체해야 합니다. 카운터는 다시 설치할 수 없으며 병에 고정되어 있습니다. 여전히 어려움이 있으면 의사에게 알리십시오.

어린이:

어린이에게는 도움이 필요할 수 있으며 성인은 어린이의 스프레이 병을 관리하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 아이들과 함께 연습해 보세요.

적어도 일주일에 한 번 스프레이를 청소해야 합니다.

1. 튜브 뚜껑을 제거하세요.

2. 약물이 담긴 금속병을 외부 플라스틱 커버에서 꺼내지 마세요.

3. 흡입 튜브와 플라스틱 커버의 내부와 외부를 천이나 마른 종이 타월로 닦아냅니다.

4. 올바른 위치에 튜브를 덮습니다. 올바르게 설치되면 파이프 뚜껑이 올바른 위치에 일치합니다. 뚜껑이 올바른 위치에 맞지 않으면 뚜껑을 반대 방향으로 돌려서 다시 시도해 보세요. 너무 강한 힘을 사용하지 마십시오. 금속약물을 물에 넣지 마세요.

복용량

천식 치료를 위한 복용량(폐쇄성 가스 경로 회복)

증상의 효과적인 조절을 유지하면서 최저 용량으로 조정해야 합니다. 세레타이드 1일 2회 용량으로 증상 조절이 유지되는 경우, 최저 용량으로 효과적으로 조정하는 방법은 세레타이드 1일 1회 투여일 수 있습니다.

세레타이드 형태를 사용하는 환자에게는 질병의 중증도에 적합한 플루티카손 프로피오네이트 함량을 제공해야 합니다.

흡입 코르티코스테로이드 요법으로 환자가 완전히 조절되지 않는 경우, 코르티코스테로이드 용량과 함께 세레티드로 대체 치료하는 것은 천식 조절을 개선할 수 있는 치료와 동일합니다. 흡입 코르티코스테로이드를 단순히 조절하는 환자의 경우, 세레티드로 대체 치료하면 천식 조절을 유지하면서 코르티코스테로이드 용량을 줄일 수 있습니다.

성인 및 12세 이상 청소년:

25/50, 25/125 또는 25/250의 1회 복용량을 하루에 2회 복용하세요.

최대 복용량은 50/500, 1일 2회입니다.

1회 1회 스프레이 25/50 1일 2회 사용.

성인의 복용량은 2회 25/125 ~ 25/250, 2회/일입니다.

50/500, 하루 2회 투여 시 어떤 원인으로든 사망할 위험을 줄이는 것으로 나타났습니다.

특수 환자 그룹

노인 환자나 신장애 또는 간부전 환자에 대한 용량 조절은 없습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 얻으려면 의사 또는 의료 전문가와 상담해야 합니다. 과다 복용 시 어떻게 해야 합니까?

살메테롤 과다 복용 징후 및 증상은 떨림, 두통 , 빈맥, 고혈압 수축기 및 저혈압을 포함한 과도한 흥분 베타 2 아드레날린의 전형적인 징후입니다. 급성 플루티카손 프로피오네이트를 과다 복용하면 언덕-뇌하수체-부신이 일시적으로 억제될 수 있습니다.

부신 기능이 며칠 동안 정상으로 돌아오기 때문에 응급 치료가 필요하지 않은 경우가 많습니다.

세레타이드를 허용 용량보다 높은 용량으로 장기간 흡입할 경우 부신피질이 크게 억제될 수 있습니다.

급성 부신 발작(주로 장기간(몇 달 또는 몇 년) 동안 허용된 것보다 더 높은 용량을 투여한 어린이에게 발생), 의식 감소 및/또는 발작과 관련된 저혈당을 포함하는 관찰에 대한 보고는 거의 없습니다.

급성 부신 발작을 일으킬 수 있는 상황에는 외상, 수술, 세균 감염 또는 플루티카손 프로피오네이트 흡입 용량의 급격한 감소 등이 있습니다.

환자는 세레타이드를 허용 용량보다 높은 용량으로 사용하지 말 것을 권장합니다. 정기적으로 치료 여부를 확인하고 질병을 효과적으로 유지하려면 복용량을 최저 복용량으로 줄이는 것이 매우 중요합니다.

치료: 살메테롤과 플루티카손 프로피오네이트의 과다 복용에 대한 특별한 치료법은 없습니다. 과다복용이 발생한 경우, 필요한 경우 적절한 모니터링을 통해 환자를 치료해야 합니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

Evohaler DC Seretide DC 25/125 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

감염 및 기생충:

흔하게: 구강 및 인후 칸디다증, 폐렴(만성 폐쇄성 폐질환 환자 - COPD), 기관지염 .

드물게: 진균 감염 칸디다 식도.

면역 체계 장애:

흔하지 않음: 피부에 과민 반응, 호흡 곤란.

드물게: 아나필락시스 반응, 기관지 경련, 혈관 부종(주로 얼굴과 입-인두).

내분비 장애:

드물게: 쿠싱 증후군 , 쿠싱 표현형, 부신 부전, 어린이와 청소년의 느린 성장, 골밀도 감소.

신진대사 및 영양 장애:

흔하게: 저혈압.

덜: 고혈당증.

정신 장애:

간략히: 불안, 수면 장애.

드물게: 활동 증가 및 자극(주로 어린이의 경우)을 포함한 행동 변화.

알 수 없음: 우울증 , 불안함(주로 어린이에게 나타남).

신경계 장애:

매우 흔함: 두통.

덜 일반적: 실행.

눈 장애:

흔하지 않음: 백내장.

드물게: 녹내장.

심장 장애:

흔하지 않음: 흉부박동, 빈맥, 심방세동, 협심증.

드물게: 부정맥에는 심실 및 실외 수집에 대한 빈맥이 포함됩니다.

호흡기 장애, 흉부 및 종격동:

매우 흔함: 비염.

흔하게: 쉰 목소리/발음 곤란, 목 자극, 부비동염. 드물게: 역설적인 기관지 경련.

피부 및 조직 장애:

흔하지 않음: 타박상.

근골격계 및 결합 조직 장애:

흔하게: 경련, 관절통, 외상으로 인한 골절, 근육통.

유통 후 데이터:

심혈관: 부정맥(심방세동, 수축기외, 심실성 빈맥 포함), 고혈압, 가장 빠른 빈맥

귀, 코, 목: 소리 상실, 귀 통증, 얼굴 및 입 부종 - 인두, 부비동통, 비염, 인후염, 편도선염.

내분비 및 대사: 쿠싱 증후군, 쿠싱 표현형, 어린이와 청소년의 성장률 감소, 골다공증.

눈: 백내장, 녹내장. 위-장: 소화불량, 구강 건조 . 간 및 췌장: 간 기능 검사 이상.

면역 체계: 드물거나 매우 드문 혈관 조영술, 기관지 경련을 포함한 즉각적이고 느린 과민 반응.

감염 및 기생충 감염: 식도 칸디다.

뼈 근육: 허리 통증, 근육 염증.

신경계: 지각, 불안.

기관계 분류 없음: 발열, 창백함.

정신적: 불안, 흥분, 우울증. 활동 증가 및 자극을 포함한 행동 변화는 매우 드물며 주로 어린이에게서 보고되었습니다.

호흡기 : 천식, 천식발작, 협심증, 기침, 숨가쁨, 순간 기관지 경련, 독감, 역설적 기관지 경련, 기관, 천명음, 폐렴, 후두 경련, 목 가려움증, 호흡 또는 질식 등의 상부 호흡기 증상에 대해 보고합니다.

피부: 접촉성 피부염, 타박상, 타박상, 민감성 피부염, 가려움증

생식기 비뇨기: 월경 곤란, 불규칙한 월경 주기, 골반 염증성 질환, 질 칸디다증, 질염, 외음부 - 질 염증

ADR 취급 지침: 약물 복용 시 원하지 않는 효과를 의사에게 알리십시오.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

약물 성분에 과민증 병력이 있는 환자에게 금기인 세레타이드.

적극적인 치료가 필요한 경우 천식 또는 기관지 천식 악화, COPD의 초기 치료

사용 시 주의하십시오

악화 및 악화: Evohaler DC Seretide는 질병이 빠르게 악화되는 기간에 있거나 급성 천식 또는 COPD가 생명을 위협하는 환자에게는 시작해서는 안됩니다.

세레타이드 에보할러DC는 급성 증상을 감소시키기 위해 사용하는 절단약물은 아니지만, 이 경우 신속하고 단기간 작용하는 기관지 확장제이다.

에보할러DC 세레타이드를 너무 많이 사용하고 다른 장기간 베타2 수용체와 동시에 사용: 에보할러DC 세레타이드를 권장량 이상 사용해서는 안 된다.

Evohaler Seretide DC를 사용하는 환자는 어떤 이유로든 laba가 포함된 다른 약물(예: 살메테롤, 폼스테롤 푸마르산염, 아르폼스테롤 타르타르산염, 인다카테롤 )을 사용해서는 안 됩니다.

흡입 코르티코스테로이드의 현장 효과:

Evohaler DC Seretide로 치료받은 환자에서 Candida Albicans로 인한 입과 목의 국소 감염이 발생했습니다. 중지할 수 있습니다.

폐렴:

세레타이드를 사용하는 COPD 환자에 대한 연구에서 폐렴 보고가 증가했습니다.

신체 코르티코스테로이드 치료에서 세레타이드로 전환:

부신 반응이 감소될 수 있으므로 경구용 스테로이드에서 플루티카손프로피오네이트 흡입제로 전환하는 환자는 주의 깊게 치료해야 하며 정기적으로 부신 기능을 모니터링해야 합니다. 스테로이드는 환자가 스트레스를 받는 동안 스테로이드 보충제가 필요할 수 있음을 나타냅니다.

약물로 인한 부신 억제 및 쿠싱 상태:

강력한 Cytochrome P450 3A4와의 상호작용:

케토코나졸 전체를 병용했을 때의 약물 상호작용 연구에서 세레타이드에 대한 노출 증가가 관찰되었습니다. 이는 QTC의 연장으로 이어질 수 있습니다.

역설적 기관지 경련 및 상부 호흡기 증상:

다른 흡입기와 마찬가지로 약물 복용 직후 천명음 증상이 증가하면서 역설적 기관지 경련이 발생할 수 있습니다.

즉각적인 과민반응:

Evohaler DC 세레타이드 사용 후 아나필락시스 반응을 포함한 즉각적인 과민 반응(예: 두드러기, 혈관 부종, 발진, 기관지 경련, 저혈압)이 발생할 수 있습니다.

심혈관 및 중추신경계에 미치는 영향:

과도한 베타 아드레날린성 자극은 발작, 협심증, 고혈압 또는 저혈압, 최대 200회/분 빈도의 빈맥, 부정맥, 불안, 두통, 떨림, 흉부 드럼, 메스꺼움, 피로, 불편함 및 불면증을 유발할 수 있습니다. 기타 심혈관 질환, 특히 관상동맥 부전, 부정맥, 고혈압 환자에게는 주의해서 사용해야 합니다.

Evohaler DC 세레타이드의 성분인 살메테롤은 심박수, 혈압 및/또는 기타 증상으로 나타나는 일부 심혈관 환자에게 심각한 임상적 중요성을 유발할 수 있습니다. 권장 복용량으로 살메테롤을 사용한 후에는 이러한 효과가 흔하지 않지만, 그러한 효과가 발생하면 약물 사용을 중단해야 할 수도 있습니다.

골밀도(BMD):

흡입 코르티코스테로이드가 포함된 약물을 장기간 사용하는 환자에게서 골밀도(BMD) 감소가 관찰되었습니다. 구강 경련, 코르티코스테로이드)를 모니터링하고 적절하게 치료해야 합니다. 골밀도가 현저히 감소한 경우에도 에보할러디씨세레티드는 골다공증 치료 또는 예방을 위해 사용되는 COPD 환자 치료에 중요한 의약품으로 여겨지고 있어 신중하게 고려되고 있다.

성장에 미치는 영향:

코르티코스테로이드 흡입 흡입은 어린이에게 사용 시 어린이의 성장을 감소시킬 수 있습니다. 각 환자의 최저 용량으로 효과적으로 제어할 수 있습니다.

비만 및 백내장:

Evohaler DC 세레타이드의 성분인 플루티카손 프로피오네이트를 포함한 흡입 코르티코스테로이드를 장기간 사용한 후 천식 및 COPD 환자에서 보고되었습니다.

운전 및 기계 작동 능력

연구 없음.

그러나 약물의 원치 않는 효과에는 두통, 경련, 관절통, 외상으로 인한 골절, 근육통 등이 포함된다는 점에 유의해야 합니다.

또한 이 약물은 떨림, 불안, 수면 장애, 숨가쁨, 얼굴 및 입 부종(인두, 기관지 경련, 기관지 청동색, 빈맥, 심방세동, 협심증 등)과 같은 원치 않는 효과를 나타낼 수도 있습니다.

임신

인간 생식력에 대한 데이터는 없습니다. 세레티드는 산모에게 이익이 태아에게 발생할 수 있는 위험보다 클 경우에만 임산부에게 고려해야 합니다.

모유 수유 기간

아이에게 미칠 수 있는 위험보다 엄마에게 더 나은 이점을 제공하는 경우에만 모유 수유 중에 약물 사용을 고려해야 합니다.

약물 상호작용

약물 상호작용은 약물의 활성에 영향을 미치거나 부작용을 일으킬 수 있습니다. 사용하고 있는 의약품 및 기능성 식품의 목록을 의사나 약사에게 알려야 합니다. 의사의 지도 없이 약물을 사용하거나 복용량을 늘리거나 줄이지 마세요.

의무적인 이유가 없는 한 선택적 베타 억제제와 비선택적 베타 억제제를 모두 사용하지 마세요.

정상적인 조건에서는 장과 간에서 시토크롬 P450 3A4 매개체를 통한 초기 대사와 높은 체내 청소율로 인해 흡입 후 혈장 내 플루티카손 프로피오네이트 농도가 낮습니다. 따라서 플루티카손프로피오네이트를 통한 임상적 약물 상호작용 가능성은 적습니다.

건강한 사람을 대상으로 한 약물 상호 작용 연구에 따르면 리토나비르(Cytochrome P450 3A4의 강력한 억제제)가 혈장 플루티카손 프로피오네이트 수치를 증가시켜 혈청 코티솔 수치를 크게 감소시킬 수 있는 것으로 나타났습니다.

약물 유통 후 약물 사용 중 코 또는 입을 통해 흡입되는 플루티카손 프로피오네이트와 리토나비르를 사용하는 환자에서 쿠싱 증후군 및 부신 억제를 포함한 코르티코스테로이드의 전신 효과를 초래하는 임상 약물 상호작용이 보고되었습니다. 따라서 우수한 치료의 이점이 코르티코스테로이드의 전신 부작용을 가져오지 않는 한 플루티카손 프로피오네이트와 리토나비르의 동시 사용을 피하십시오.

연구에 따르면 다른 시토크롬 P450 3A4 억제제는 혈청 내 코르티솔 농도를 크게 감소시키지 않으면서 오로마이신을 무시할 수 있을 정도로 증가시키고 (케토코나졸) 플루티카손 프로피오네이트 체내 수준을 약간 증가시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 강력한 시토크롬 P450 3A4 억제제(예: 케토코나졸)와 병용투여 시에는 플루티카손 프로피오네이트의 농도를 증가시킬 수 있으므로 주의해야 합니다.

세레타이드 에보할러DC는 에보할러DC의 구성성분인 살메테롤의 영향으로 인해 이마오스 또는 3라운드 항우울제로 치료를 받고 있거나 위 약물의 사용을 2주 이내에 중단한 환자에게 매우 주의해서 사용해야 합니다. 세레타이드(seretide)는 이러한 요인에 의해 혈관계에 급격히 증가할 수 있습니다.

칼륨 이뇨제(예: 이뇨제 또는 티아지드) 사용으로 인한 심전도 변화 및/또는 혈중 칼륨 감소는 살메테롤과 같은 베타 기피 약물을 칼륨 이뇨제와 동시에 사용할 때 주의해야 하기 때문에 악화될 수 있습니다.

보관

튜브 뚜껑을 확실히 닫고 올바른 위치로 밀어 넣으세요.

세레타이드 에보헤일러 DC는 30℃ 이하에서 보관해야 하며 결빙 및 직사광선을 피하세요.

다른 압력 탱크에 있는 대부분의 흡입기와 마찬가지로 병이 차가워지면 약물의 치료 효과가 감소할 수 있습니다. 용기가 비어 있더라도 용기에 구멍을 뚫거나 부수거나 태우지 마세요.

기타 약물

면책조항

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