Seretide Evohaler DC 25/125 GSK leczenie astmy oskrzelowej, przewlekłej niedrożności płuc (120 dawek)

Postać farmaceutyczna Butelka
Specyfikacja Salmeterol, propionian flutykazonu

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Salmeterol	25mcg
Propionian flutykazonu	125 mcg

Używa

wskazania

Evohaler DC Seretide DC jest wskazany w następujących przypadkach:

astma (niedrożność ścieżki gazów regeneracyjnych). W tym:

Kortykosteroidy w aerozolu i właściciele statków Beta 2 nie zapewniają pełnej kontroli pacjentów.

Objawy pacjentów nadal występują podczas leczenia kortykosteroidami wziewnymi.

Stan pacjenta jest skutecznie kontrolowany dzięki podtrzymującej dawce kortykosteroidu w sprayu i działaniu beta 2 zapewniającemu przedłużone działanie.

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) . Propionian flutykazonu ma różne mechanizmy działania.

Salmeterol chroni przed objawami, propionian flutykazonu poprawia czynność płuc i zapobiega dramatycznym przebiegom choroby.

Pacjenci leczeni jednocześnie beta i wziewnymi kortykosteroidami mogą stosować wygodniejszy schemat leczenia lekiem Seretide. Mechanizm działania dwóch substancji wymienionych poniżej:

salmeterol

Salmeterol jest właścicielem receptora współczulnego beta 2, który ma selektywne i długotrwałe działanie (12 godzin) z długim łańcuchem łączącym się z zewnętrzną stroną (miejscem EXO) receptorów.

Właściwości farmakologiczne salmeterolu zapewniają skuteczniejszą ochronę przed skurczem oskrzeli spowodowanym histaminą i powodują dłuższe działanie rozszerzające oskrzela, trwające co najmniej 12 godzin, w porównaniu do armatora Beta 2 z krótkotrwałym wpływem na proponowaną dawkę.

Test in vitro pokazuje, że salmeterol jest silnym inhibitorem i przedłuża uwalnianie substancji pośrednich ze środków nawilżających w ludzkich płucach, takich jak histamina, leukotrien i prostaglandyna D2.

Salmeterol hamuje wczesne i późne stadia alergenów wziewnych; Zahamowanie tego późnego okresu trwa ponad 30 godzin po przyjęciu pojedynczej dawki, gdy lek rozszerzający oskrzela nie jest już przezroczysty.

Pojedyncza dawka salmeterolu zmniejsza wzmożoną reakcję oskrzeli. Cechy te wskazują, że salmeterol ma dodatkowe działanie, które nie jest lekiem rozszerzającym oskrzela, ale jego pełne znaczenie kliniczne nie jest jasne. Mechanizm ten różni się od przeciwzapalnego działania kortykosteroidów.

propionian flutykazonu

W zalecanej dawce propionian flutykazonu wziewny o silnym działaniu przeciwzapalnym glikokortykosteroidów przy koordynacji, zmniejszając objawy i nasilenie astmy, bez żadnych wad, takich jak stosowanie kortykosteroidów na organizm.

Zwykle podczas długotrwałego leczenia propionianem flutykazonu wziewnego, nawet w największych dawkach u dzieci i dorosłych, dzienne wydzielanie hormonów przez nadnercza pozostaje w prawidłowym zakresie.

Po odejściu od innych wziewnych steroidów zdolność do codziennego wydzielania hormonów stopniowo się poprawia pomimo stosowania doustnych steroidów w przeszłości i obecnie, co pokazuje, że funkcja nadnerczy powraca do normy po leczeniu wziewnym flutykazonu propionianem.

Rezerwy nadnerczy również utrzymują się na normalnym poziomie przez cały długotrwały proces leczenia, mierzone normalnym wzrostem testu stymulującego.

Jednakże jakiekolwiek zmniejszenie rezerw nadnerczy pozostałe po poprzednim leczeniu może nadal utrzymywać się przez dłuższy czas i zawsze należy o tym pamiętać.

Farmakokinetyka dynamiczna

Nie ma dowodów na to, że u zwierząt i ludzi stosowanie salmeterolu razem z propionianem flutykazonu w postaci wziewnej wpływa na farmakokinetykę każdego składnika. Dlatego możliwe jest rozważenie farmakokinetyki każdego składnika w osobny sposób.

W badaniu krzyżowym z grupą kontrolną z placebo, w celu oceny interakcji między lekami u 15 zdrowych ochotników, stosowano jednocześnie salmeterol (50 mikroramów 2 wziewnie na dobę) i inhibitory CYP3A4, czyli ketokonazol (400 mg doustnie/dobę) przez 7 dni, w wyniku czego następuje znaczne zwiększenie stężenia salmeterolu w osoczu (CMAX wzrasta 1,4-krotnie, AUC zwiększa się 15-krotnie).

Nie należy zwiększać akumulacji salmeterolu, gdy dawkę powtarza się. U 3 pacjentów odstąpienie od jednoczesnego stosowania salmeterolu i ketokonazolu wynika z wydłużenia odstępu QTC lub bicia klatki piersiowej z szybkim rytmem zatokowym.

Spośród pozostałych 12 pacjentów jednoczesne stosowanie salmeterolu i ketokonazolu nie ma klinicznego wpływu na częstość akcji serca, stężenie potasu we krwi ani QTC.

salmeterol

Salmeterol działa na płuca, więc stężenie w osoczu nie wskazuje na efekt leczenia.

Ponadto dane farmakokinetyczne salmeterolu są również ograniczone ze względu na trudności techniczne w oznaczaniu leku w osoczu ze względu na niskie stężenie lecznicze w osoczu wziewnym (około 200 pikogamów/ml lub mniej).

Przy regularnym stosowaniu Salmeterolu można wykryć w układzie krwionośnym kwas wodorowodorowy, osiągając w stabilnym stężeniu około 100 nanogam/ml.

Stężenia te są 1000 razy niższe niż te w stanie stabilnym w badaniach toksycznych. Regularne i długotrwałe stosowanie (ponad 12 miesięcy) u pacjentów z niedrożnością dróg oddechowych nie powoduje żadnych szkodliwych skutków.

Badanie in vitro wykazało, że salmeterol jest w dużym stopniu przekształcany w α-hiperoksysalmeterol (utlenianie alfa) przez cytochrom P450 3A4 (CYP3A4). Badanie z zastosowaniem wielokrotnych dawek salmeterolu i erytromycyny u zdrowych ochotników wykazało, że nie ma żadnych zmian klinicznych dotyczących działania farmakologicznego erytromycyny w dawce 500 mg, 3 razy na dobę.

Jednakże w interaktywnym badaniu dotyczącym salmeterolu stwierdzono, że ketokonazol powoduje znaczny wzrost stężenia salmeterolu w osoczu.

propionian flutykazonu

Bezwzględną biodostępność fluticasone propionate dla każdego inhalatora szacuje się poprzez porównanie danych dynamicznych po podaniu wziewnym i dożylnym.

U zdrowych dorosłych bezwzględne szacunki dla Fluticasone Propionate Accuhaler/Diskus (7,8%), Fluticasone Propionate Diskhaler (9,0%), Fluticasone Propionate Evohaler (10,9%), Salmeterol - Fluticasone Propionate Evohaler (5,3%) i Salmeterol - Fluticasone Propionate Accuhaler/Diskus (5,5%).

U pacjentów z astmą lub POChP stężenie flutykazonu propionianu wdychanego w organizmie jest niższe.

Wchłanianie w całym organizmie odbywa się początkowo głównie szybko, a następnie długotrwale przez płuca. Pozostała dawka inhalacyjna zostanie połknięta, ale przyczyni się jedynie do wchłaniania w całym organizmie ze względu na słabą rozpuszczalność w wodzie i zdolność metaboliczną, zanim zostanie wchłonięta po podaniu doustnym w ilości poniżej 1%.

W miarę zwiększania dawki wziewnej wchłanianie przez organizm również wzrasta liniowo. Propionian flutykazonu charakteryzuje się wysokim współczynnikiem klirensu osocza (1150 ml/min), dużą objętością dystrybucji na stabilnym etapie (około 300 l) i okresem półtrwania, który eliminuje końcowy etap wynoszący około 8 godzin.

Przyłączenie do stosunkowo wysokiego białka osocza (91%).

Propionian flutykazonu jest bardzo szybko wydalany z układu krążenia, głównie przekształcany w metabolity kwasu karboksylowego, które nie są już aktywne ze względu na enzym CYP3A4 cytochromu P450.

Klirens nerkowy propionianu flutykazonu jest znikomy (mniej niż 0,2%) i mniej niż 5% w postaci metabolitów.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania w skojarzeniu z znanymi inhibitorami CYP3A4 ze względu na ryzyko zwiększenia stężenia propionianu flutykazonu w całym organizmie.

Przed wzięciem Seretide Evohaler DC 25/125 GSK leczenie astmy oskrzelowej, przewlekłej niedrożności płuc (120 dawek)

Jak stosować

Seretide Evohaler DC stosować wyłącznie do inhalacji.

Należy poinformować pacjentów, że w celu uzyskania optymalnych korzyści należy regularnie stosować lek Evohaler DC seretide, nawet bez objawów. Należy regularnie badać pacjentów, czy przyjmowana przez pacjenta zawartość seretydu jest zawsze optymalna i zmienia się wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza.

Instrukcja stosowania leku Seretide Evohaler DC:

Sprawdź butelkę ze sprayem:

Przed pierwszym użyciem należy zdjąć wieczko tubki delikatnie ściskając boki wieczka, dobrze wstrząsnąć butelką z atomizerem, trzymać buteleczkę z atomizerem pomiędzy kciukiem a pozostałymi palcami, kciukiem znajdującym się na dnie butelki, pod rurką ssącą i rozpylać w powietrze aż do momentu, gdy zliczenie wskaźnikowe będzie pewne, że buteleczka z atomizerem działa. Jeśli nie używasz butelki ze sprayem przez 1 tydzień lub dłużej, zdejmij pokrywkę tuby, ostrożnie potrząśnij butelką ze sprayem i spryskaj powietrze. Po każdym rozpoczęciu rozpylania liczba na liczniku zmniejszy się o 1.

1. Zdejmij wieczko tuby, ściskając boki wieczka.

2. Sprawdź wewnętrzną i zewnętrzną część aerozolu, łącznie z rurką w ustach, aby sprawdzić, czy jest tam jakieś miejsce.

3. Ostrożnie potrząśnij butelką z rozpylaczem, aby upewnić się, że przedmioty zostały usunięte, a składniki leku w aerozolu zostały wymieszane.

4. Trzymaj pionowy spray między kciukiem a pozostałymi palcami, tak aby kciuk znajdował się w dolnej części rurki ssącej.

5. Wykonaj wydech tak długo, jak czujesz się komfortowo, a następnie włóż rurkę do ust między zębami i zamknij usta, ale nie zagryzaj rurki.

6. Natychmiast po rozpoczęciu wdychania przez usta, naciśnij górną część butelki ze sprayem, aby uwolnić salmeterol i propionian flutykazonu podczas głębokiego wdychania.

7. Wstrzymując oddech, wyjmij butelkę ze sprayem z ust i rozluźnij palce na górze butelki ze sprayem. Kontynuuj wstrzymywanie oddechu, aż poczujesz się komfortowo.

8. Jeśli będziesz kontynuować rozpylanie drugiej dawki, przytrzymaj rozpylacz pionowo i odczekaj około pół minuty, a następnie powtórz kroki od 3 do 7.

9. Następnie przepłucz usta wodą i splunij.

10. Natychmiast zamknij pokrywkę butelki ze sprayem w odpowiednim położeniu. Po prawidłowym zainstalowaniu pokrywa będzie pasować do właściwej pozycji. Jeśli pokrywa nie pasuje do właściwej pozycji, obróć pokrywę w przeciwnym kierunku i spróbuj ponownie. Nie używaj zbyt dużej siły.

Ważna uwaga:

Nie wykonuj kroków 5, 6 i 7 w pośpiechu. Ważne jest, aby tuż przed użyciem sprayu zacząć oddychać tak wolno, jak to możliwe. Kiedy licznik 000 będzie wskazywał nową butelkę, należy ją wymienić. Licznik nie może być ponownie zamontowany i jest przymocowany do butelki. Jeśli nadal masz jakiekolwiek trudności, powiedz swojemu lekarzowi.

Dzieci:

Dzieci mogą potrzebować pomocy, a dorośli mogą pomóc w kontrolowaniu butelki ze sprayem dla dzieci. Praktyka stosowana w przypadku dzieci.

Powinieneś czyścić spray przynajmniej raz w tygodniu.

1. Zdejmij pokrywkę tuby.

2. Nie wyjmuj metalowej butelki zawierającej lek z zewnętrznej plastikowej osłony.

3. Wytrzyj rurkę ssącą i plastikową osłonę od wewnątrz i na zewnątrz szmatką lub suchymi ręcznikami papierowymi.

4. Zakryj rurkę we właściwym miejscu. Po prawidłowym zainstalowaniu pokrywa rury będzie pasować do właściwej pozycji. Jeśli pokrywa nie pasuje do właściwej pozycji, obróć pokrywę w przeciwnym kierunku i spróbuj ponownie. Nie używaj zbyt dużej siły. Nie wlewaj metalowych narkotyków do wody.

Dawkowanie

Dawkowanie w leczeniu astmy (regeneracja obturacyjnej drogi gazowej)

Należy dostosować się do najniższej dawki, zachowując skuteczną kontrolę objawów. Jeśli kontrola objawów utrzymuje się przy stosowaniu dawek seretydu dwa razy na dobę, dostosowanie do najniższej skutecznej dawki można zastosować Seretide 1 raz na dobę.

Należy podawać pacjentom stosującym postać Seretide z zawartością propionianu flutykazonu odpowiednią do ciężkości choroby.

Jeżeli leczenie kortykosteroidami wziewnymi nie zapewnia pełnej kontroli stanu pacjenta, leczenie zastępcze seretydem w dawkach kortykosteroidów jest równoważne leczeniu, które może przynieść poprawę kontroli astmy. U pacjentów, u których wziewne kortykosteroidy są łatwo kontrolowane, leczenie zastępcze seretydem może zmniejszyć dawkę kortykosteroidów, jednocześnie utrzymując kontrolę astmy.

Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsi:

Należy przyjmować 1 dawkę 25/50 lub 25/125 lub 25/250 raz, 2 razy dziennie.

Maksymalna dawka wynosi 50/500, 2 razy dziennie.

Stosowanie 1 dawki 1 spray 25/50 raz, 2 razy dziennie.

Dawka dla dorosłych to 2 dawki 25/125 do 25/250, 2 razy dziennie.

Wykazano, że lek stosowany w dawce 50/500 2 razy dziennie zmniejsza ryzyko śmierci z dowolnej przyczyny.

Specjalne grupy pacjentów

Brak dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku lub pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym. Jak postępować w przypadku przedawkowania?

Oznaki i objawy przedawkowania salmeterolu są typowymi objawami nadmiernego pobudzenia beta 2-adrenergicznego, do których należą drżenie, ból głowy, tachykardia, nadciśnienieskurczowe i niedociśnienie. W przypadku przedawkowania ostrego propionianu flutykazonu może to prowadzić do przejściowego zahamowania układu wzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowego.

często nie wymagają natychmiastowego leczenia, ponieważ czynność nadnerczy wraca do normy na kilka dni.

Wdychanie seretydu w dawkach większych niż dozwolona przez dłuższy czas może znacząco zahamować osłonę nadnerczy.

Rzadkie doniesienia o ostrych atakach nadnerczy, występujących głównie u dzieci przy dawkach większych niż dozwolone przez długi czas (kilka miesięcy lub kilka lat), obserwacje obejmujące niższy poziom glukozy we krwi związany z obniżoną świadomością i/lub drgawkami.

Sytuacje, które mogą powodować ostre ataki nadnerczy, obejmują uraz, zabieg chirurgiczny, infekcję bakteryjną lub jakiekolwiek gwałtowne zmniejszenie dawki wziewnej propionianu flutykazonu.

zaleca się, aby pacjenci nie stosowali seretydu w dawkach większych niż dawka dozwolona. Bardzo ważne jest regularne sprawdzanie możliwości leczenia i zmniejszanie dawki do najniższej dawki pozwalającej skutecznie utrzymać chorobę.

Leczenie: Nie ma specyficznego leczenia przedawkowania salmeterolu i propionianu flutykazonu. W przypadku przedawkowania pacjentów należy leczyć i, jeśli to konieczne, prowadzić odpowiednią obserwację.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Evohaler DC Seretide DC 25/125 mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Infekcje i pasożyty:

Często: kandydoza jamy ustnej i gardła, zapalenie płuc (u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc – POChP), zapalenie oskrzeli .

Rzadko: Zakażenie grzybicze Candida przełyku.

zaburzenia układu odpornościowego:

Niezbyt często: Reakcje nadwrażliwości na skórze, duszność.

Rzadko: reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy (głównie twarzy i jamy ustnej – gardła).

Zaburzenia endokrynologiczne:

Rzadko: zespół Cushinga , fenotyp Cushinga, niewydolność nadnerczy, spowolnienie wzrostu u dzieci i młodych ludzi, zmniejszenie gęstości mineralnej kości.

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:

Często: niedociśnienie.

Mniej: hiperglikemia.

Zaburzenia psychiczne:

Mniej: Lęk, zaburzenia snu.

rzadko: zmiana zachowania, w tym zwiększona aktywność i stymulacja (głównie u dzieci).

Częstość nieznana: depresja , pobudzenie (głównie u dzieci).

Zaburzenia układu nerwowego:

Bardzo często: ból głowy.

rzadziej: Uruchom.

Zaburzenia oczu:

Niezbyt często: zaćma.

rzadko: jaskra.

Zaburzenia serca:

Niezbyt często: bicie bębna w klatce piersiowej, tachykardia, migotanie przedsionków, dławica piersiowa.

rzadko: arytmia obejmuje tachykardię w pobraniu komorowym i zewnętrznym.

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:

Bardzo często: nieżyt nosa.

Często: chrypka/trudności z wymową, podrażnienie gardła, zapalenie zatok. rzadko: paradoksalny skurcz oskrzeli.

Zaburzenia skóry i tkanek:

Niezbyt często: siniaki.

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej:

Często: skurcze, ból stawów, złamania spowodowane urazem, ból mięśni.

Dane po opublikowaniu:

Układ sercowo-naczyniowy: zaburzenia rytmu (w tym migotanie przedsionków, częstoskurcz pozaskurczowy, częstoskurcz komorowy), nadciśnienie, najszybszy częstoskurcz.

uszy, nos i gardło: utrata dźwięku, ból ucha, obrzęk twarzy i ust - gardła, bóle zatok, nosa, nieżyt nosa, ból gardła, zapalenie migdałków.

Endokrynologia i metabolizm: zespół Cushinga, Cushing fenotyp, zmniejszenie tempa wzrostu u dzieci i młodzieży, osteoporoza.

oczy: zaćma, jaskra. żołądek - jelita: niestrawność, suchość w ustach . wątroba i trzustka: nieprawidłowości w badaniach czynności wątroby.

Układ odpornościowy: natychmiastowa i powolna reakcja nadwrażliwości, w tym rzadka i bardzo rzadka angiografia, skurcze oskrzeli.

Zakażenia i zakażenia pasożytnicze: Candida przełyku.

Mięśnie kostne: ból pleców, zapalenie mięśni.

Układ nerwowy: percepcja, niepokój.

Brak klasyfikacji układów narządów: gorączka, bladość.

Psychika: niepokój, podekscytowanie, depresja. Bardzo rzadko zgłaszano zmianę zachowania, w tym zwiększoną aktywność i stymulację, głównie u dzieci.

Układ oddechowy: astma, astma, dusznica bolesna, kaszel, duszność, natychmiastowy skurcz oskrzeli, grypa, paradoksalny skurcz oskrzeli, tchawica, świszczący oddech, zapalenie płuc, zgłoszenia dotyczące objawów ze strony górnych dróg oddechowych w postaci skurczu krtani, swędzenia gardła, oddychania lub uduszenia.

Skóra: kontaktowe zapalenie skóry, siniaki, siniaki, wrażliwe zapalenie skóry, swędzenie.

Układ moczowy: bolesne miesiączkowanie, nieregularny cykl menstruacyjny, choroby zapalne narządów miednicy mniejszej, kandydoza pochwy, zapalenie pochwy, zapalenie sromu i pochwy.

Sposób postępowania z ADR: zgłosić lekarzowi niepożądane skutki stosowania leku.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Przeciwwskazane seretide u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek składnik leku w wywiadzie.

Początkowe leczenie astmy lub zaostrzeń astmy oskrzelowej, POChP, w razie potrzeby aktywnego leczenia.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania

pogorszenia i zaostrzeń: Nie należy rozpoczynać stosowania leku Evohaler DC Seretide u pacjentów, którzy są w okresie szybkiego pogarszania się choroby lub ostra astma lub POChP zagraża życiu.

Seretide Evohaler DC nie jest lekiem rozkurczającym stosowanym w celu łagodzenia ostrych objawów, ale w tym przypadku szybko i krótko działającym lekiem rozszerzającym oskrzela.

Należy stosować zbyt dużą ilość seretydu Evohaler DC i stosować jednocześnie z innymi przedłużonymi receptorami beta 2: Seretydu Evohaler DC nie należy stosować częściej niż zalecany poziom.

Pacjenci stosujący Evohaler Seretide DC nie powinni z żadnego powodu stosować innych leków zawierających wargi sromowe (np. salmeterol, fumaran formsterolu, winian arformsterolu, indakaterol ).

Ogólne działanie wziewnych kortykosteroidów:

U pacjentów leczonych lekiem Evohaler DC Seretide wystąpiły miejscowe zakażenia jamy ustnej i gardła wywołane przez Candida albicans. Można zatrzymać.

zapalenie płuc:

W badaniach z udziałem pacjentów z POChP stosujących seretyd wzrosła liczba przypadków zapalenia płuc.

Przejdź z leczenia kortykosteroidami dopochwowymi na seretyd:

Ponieważ może wystąpić możliwość osłabienia odpowiedzi nadnerczy, pacjentów przechodzących z doustnego steroidu na flutykazon propionianu wziewnego należy leczyć ostrożnie i regularnie monitorować czynność nadnerczy. Sterydy wskazują, że pacjenci mogą potrzebować suplementów steroidów podczas stresu.

Zahamowanie nadnerczy i stan Cushinga spowodowany lekami:

Interakcja z silnym cytochromem P450 3A4:

W badaniu interaktywnym leku stosowanego z całym ketokonazolem zaobserwowano wzrost ekspozycji na seretyd. Może to prowadzić do wydłużenia odstępu QTC.

paradoksalny skurcz oskrzeli i objawy ze strony górnych dróg oddechowych:

Podobnie jak w przypadku innych inhalatorów, bezpośrednio po zażyciu leku może wystąpić paradoksalny skurcz oskrzeli z nasilonymi objawami świszczącego oddechu.

Natychmiastowe reakcje nadwrażliwości:

Po zastosowaniu seretydu Evohaler DC mogą wystąpić natychmiastowe reakcje nadwrażliwości (np. pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, wysypka, skurcz oskrzeli, niedociśnienie), w tym reakcja anafilaktyczna.

Wpływ na układ sercowo-naczyniowy i centralny układ nerwowy:

Nadmierna stymulacja beta-adrenergiczna może powodować drgawki, dusznicę bolesną, nadciśnienie lub niedociśnienie, tachykardię z częstotliwością do 200 uderzeń/min, arytmię, niepokój, ból głowy, drżenie, bębenek w klatce piersiowej, nudności, zmęczenie, dyskomfort i bezsenność. Inne należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami układu krążenia, zwłaszcza niewydolnością wieńcową, zaburzeniami rytmu i nadciśnieniem.

Salmeterol, składnik leku Evohaler DC seretide, może mieć u niektórych pacjentów z chorobami układu krążenia istotne znaczenie kliniczne, wyrażone na podstawie częstości akcji serca, ciśnienia krwi i (lub) innych objawów. Chociaż takie objawy nie są częste po stosowaniu salmeterolu w zalecanej dawce, jeśli wystąpią, może być konieczne zaprzestanie stosowania leku.

Gęstość mineralna kości (gęstość mineralna kości (BMD):

U pacjentów stosujących długoterminowo leki zawierające wziewne kortykosteroidy obserwowano zmniejszenie gęstości kości (BMD). Drgawki jamy ustnej, kortykosteroidy) należy monitorować i odpowiednio leczyć. Jeśli BMD ulegnie znacznemu zmniejszeniu, seretide Evohaler DC nadal jest uważany za ważny lek w leczeniu POChP u pacjentów, wykorzystujący go w leczeniu lub zapobieganiu osteoporozie, dlatego należy go dokładnie rozważyć.

Wpływ na wzrost:

Wdychanie kortykosteroidów stosowanych u dzieci może powodować spowolnienie wzrostu u dzieci. każdego pacjenta do najniższej dawki skutecznie kontrolującej milion.

Obmtrofia i zaćma:

zgłaszano u pacjentów z astmą i POChP po długotrwałym stosowaniu wziewnych kortykosteroidów, w tym propionianu flutykazonu, składnika leku Evohaler DC seretide.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Brak badań.

Należy jednak zaznaczyć, że do niepożądanych skutków działania leku zaliczają się bóle głowy, skurcze, bóle stawów, złamania na skutek urazów, bóle mięśni.

Ponadto lek może powodować również działania niepożądane, takie jak drżenie, stany lękowe, zaburzenia snu, duszność, obrzęk twarzy i ust – gardła, skurcz oskrzeli, brunatność oskrzeli, tachykardia, migotanie przedsionków i dusznica bolesna.

Ciąża

Brak danych dotyczących płodności u ludzi. Seretide należy rozważyć u kobiet w ciąży tylko wtedy, gdy korzyść dla matki jest większa niż jakiekolwiek ryzyko, które może wystąpić dla płodu.

Okres karmienia piersią

należy rozważyć stosowanie leku w okresie karmienia piersią tylko wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko, jakie może stanowić dla dziecka.

Interakcje leków

interakcje leków mogą wpływać na działanie leku lub powodować działania niepożądane. Należy powiadomić lekarza lub farmaceutę o wykazie stosowanych leków i żywności funkcjonalnej. Nie należy stosować, zwiększać lub zmniejszać dawki leku bez konsultacji z lekarzem.

Unikaj stosowania zarówno selektywnych, jak i nieselektywnych inhibitorów beta, chyba że istnieje obowiązkowy powód.

W normalnych warunkach, ze względu na początkowy metabolizm i duży klirens z organizmu przez pośredniki cytochromu P450 3A4 w jelitach i wątrobie, stężenie propionianu flutykazonu w osoczu po inhalacji jest niskie. Dlatego jest mniej prawdopodobne, że wystąpią kliniczne interakcje leków za pośrednictwem propionianu flutykazonu.

Badanie interakcji leków u zdrowych osób pokazuje, że rytonawir (silny inhibitor cytochromu P450 3A4) może powodować zwiększenie stężenia flutykazonu propionianu w osoczu, co powoduje znaczne zmniejszenie poziomu kortyzolu w surowicy.

W trakcie stosowania leku po wprowadzeniu go do obrotu zgłoszono kliniczne interakcje leków u pacjentów stosujących propionian flutykazonu wdychany przez nos lub usta i rytonawir, co prowadziło do ogólnoustrojowego działania kortykosteroidów, w tym zespołu Cushinga i hamowania nadnerczy. Dlatego należy unikać jednoczesnego stosowania propionianu flutykazonu i rytonawiru, chyba że korzyści wynikające z lepszego leczenia powodują skutki uboczne kortykosteroidów w całym organizmie.

Badania pokazują, że inne inhibitory cytochromu P450 3A4 zwiększają w nieznacznym stopniu omromycynę i nieznacznie zwiększają (ketokonazol) propionian flutykazonu w organizmie, bez znaczącego zmniejszenia stężenia kortyzolu w surowicy. Należy jednak zachować ostrożność stosując połączenie silnych inhibitorów cytochromu P450 3A4 (takich jak ketokonazol) ze względu na zdolność do zwiększania poziomu propionianu flutykazonu.

Seretide Evohaler DC należy stosować bardzo ostrożnie u pacjentów leczonych imaos lub 3-rundowymi lekami przeciwdepresyjnymi lub którzy właśnie zaprzestali stosowania powyższych leków w ciągu 2 tygodni od powyższych leków, ze względu na działanie salmeterolu, składnika leku Evohaler DC seretide na układ naczyń krwionośnych może gwałtownie wzrosnąć pod wpływem tych czynników.

Zmiana EKG i/lub zmniejszenie stężenia potasu we krwi w wyniku stosowania leków moczopędnych potasowych (takich jak leki moczopędne lub tiazydowe) może ulec pogorszeniu, ponieważ w przypadku leków odrzucanych przed beta-hormonami, takich jak salmeterol, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania leku Evohaler DC Seretide z lekami moczopędnymi potasowymi.

Przechowywanie

Dokładnie zamknij pokrywkę tuby i wciśnij we właściwej pozycji.

Seretide Evohaler DC należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 30°C. Unikać zamrażania i bezpośredniego światła słonecznego.

Podobnie jak w przypadku większości inhalatorów znajdujących się w innych zbiornikach ciśnieniowych, działanie leku może zostać zmniejszone, gdy butelka będzie zimna. Nie przekłuwaj, nie rozbijaj ani nie spalaj słoika, nawet jeśli naczynie jest puste.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.