Серетид Эвохалер DC 25/125 GSK для лечения бронхиальной астмы, хронической легочной обструкции (120 доз)
Лекарственная форма Бутылка
Характеристики Салметерол, флутиказона пропионат.
Состав
| Информация о составе | Содержание |
| Салметерол | 25 мкг |
| Флутиказона пропионат | 125 мкг |
Использование
Показания
Эвохалер ДЦ Серетид ДЦ показан в следующих случаях:
Пациента эффективно контролируют с помощью поддерживающей дозы спрея кортикостероидов и бета-2-эффекта для пролонгированного эффекта.
Салметерол защищает от симптомов, флутиказона пропионат улучшает функцию легких и предотвращает драматизм заболевания.
Пациентам, которые лечатся одновременно бета- и ингаляционными кортикостероидами, может быть более удобна схема с Серетидом. Механизм действия двух веществ указан ниже:
салметерол
Салметерол является владельцем бета-2-симпатических рецепторов, который оказывает избирательное и пролонгированное действие (12 часов) с длинной цепью, которая соединяется с внешней частью (EXO-сайт) рецепторов.
Фармакологические характеристики Салметерола обеспечивают более эффективную защиту от бронхоспазма гистамина и создают более длительный бронхолитический эффект, продолжающийся не менее 12 часов, по сравнению с судоходцем Бета 2 с кратковременным эффектом в предлагаемой дозе.
Испытания in vitro показывают, что салметерол является сильным ингибитором и продлевает высвобождение промежуточных веществ из увлажнителей в легких человека, таких как гистамин, лейкотриен и простагландин D2.
При использовании салметерола люди подавляют раннюю и позднюю стадии вдыхаемых аллергенов; Торможение этого позднего периода продолжается более 30 часов после приема однократной дозы, когда бронходилятатор уже не выявляется.
Однократный прием Салметерола снижает повышенную реакцию бронхов. Эти характеристики указывают на то, что Салметерол обладает дополнительным действием, которое не является бронхолитическим, но его полное клиническое значение неясно. Этот механизм отличается от противовоспалительного действия кортикостероидов.
флутиказона пропионат
В рекомендуемой дозе ингаляционный флутиказона пропионат обладает сильной противовоспалительной глюкокортикоидной активностью при координации, уменьшая симптомы и драматизм астмы, без каких-либо недостатков, например, при использовании кортикостероидов для организма.
Обычно суточная секреция гормонов оболочки надпочечников остается в пределах нормы при длительном лечении ингаляционным флутиказона пропионатом даже в самой высокой дозе у детей и взрослых.
После перехода от других ингаляционных стероидов способность секретировать гормоны ежедневно постепенно улучшается, несмотря на перерывы в приеме пероральных стероидов в прошлом и настоящем. Это показывает, что функция надпочечников возвращается к норме при лечении ингаляционным флутиказона пропионатом.
Резервы надпочечников также поддерживаются на нормальном уровне на протяжении всего длительного процесса лечения, что измеряется нормальным увеличением стимулирующей пробы.
Однако любое снижение резервов надпочечников, оставшееся от предыдущего лечения, все еще может сохраняться в течение значительного времени и всегда необходимо помнить об этом моменте.
Динамическая фармакокинетика
На животных и людях нет доказательств того, что применение салметерола вместе с ингаляционной формой флутиказона пропионата влияет на фармакокинетику каждого компонента. Поэтому можно рассматривать фармакокинетику каждого компонента отдельно.
В перекрестно-контрольном исследовании с плацебо для оценки взаимодействия между препаратами на 15 здоровых субъектах одновременно применяли сальметерол (50 мкрам 2 ингаляции в день) и ингибиторы CYP3A4 — кетоконазол (400 мг перорально/сут) в течение 7 дней, в результате наблюдалось значительное повышение концентрации салметерола в плазме (CMAX увеличивается в 1,4 раза, AUC увеличивается в 15 раз).
Не повышайте накопление салметерола. при повторении дозы. Имеется 3 субъекта, отказавшихся от одновременного применения салметерола и кетоконазола из-за удлинения интервала QTC или учащенного удара грудной клетки с быстрым синусовым ритмом.
Из оставшихся 12 субъектов одновременное применение салметерола и кетоконазола не оказывает клинического влияния на частоту сердечных сокращений, уровень калия в крови или QTC.
салметерол
Салметерол действует на легкие, поэтому концентрация в плазме не указывает на эффект лечения.
Кроме того, фармакокинетические данные Салметерола также ограничены из-за технических трудностей определения препарата в плазме из-за низкой ингаляционной концентрации препарата в плазме (около 200 пикогам/мл или ниже).
При регулярном применении Салметерола возможно обнаружение в системе кровообращения гидрогенокислоты, достигающей концентрации в стабильном состоянии около 100 наногам/мл.
Эти концентрации в 1000 раз ниже, чем в стабильном состоянии в токсических исследованиях. Никаких вредных эффектов при регулярном применении в течение длительного времени (более 12 месяцев) у пациентов с обструкцией дыхательных путей.
Исследование in vitro показало, что салметерол в значительной степени превращается в альфа-гиперроксальметерол (альфатическое окисление) под действием цитохрома P450 3A4 (CYP3A4). Исследование с применением повторной дозы салметерола и эритромицина на здоровых добровольцах показало, что клинических изменений фармакологического эффекта при дозе эритромицина 500 мг 3 раза в день не наблюдается.
Однако в интерактивном исследовании сальметерола - кетоконазол продемонстрировал значительное повышение уровня салметерола в плазме.
пропионат флутиказона
Абсолютная биодоступность флутиказона пропионата для каждого ингалятора оценивается путем сравнения ингаляционных и внутривенных динамических данных.
У здоровых взрослых абсолютные оценки для флутиказона пропионата Аккухалер/Дикус (7,8%), флутиказона пропионата дискхалера (9,0%), флутиказона пропионата эвохалера (10,9%), сальметерола - флутиказона Пропионат Эвохалер (5,3%) и Салметерол - Флутиказона Пропионат Аккухалер/Дикус (5,5%).
У пациентов с астмой или ХОБЛ концентрация флутиказона пропионата в организме при вдыхании снижается.
Всасывание всего организма происходит преимущественно через легкие сначала быстро, а затем продолжительно. Оставшуюся ингаляционную дозу можно проглотить, но она способствует всасыванию только из всего организма из-за плохой водорастворимости и метаболической способности перед абсорбцией при пероральном применении (менее 1%).
При увеличении ингаляционной дозы всасывание в организм также увеличивается линейно. Флутиказона пропионат имеет высокий коэффициент плазменного клиренса (1150 мл/мин), большой объем распределения на стабильной стадии (около 300 л) и период полувыведения финальной стадии около 8 часов.
Прикрепление к сравнительно высокому плазменному белку (91%).
Флутиказона пропионат очень быстро выводится из системы кровообращения, преимущественно превращаясь в неактивные метаболиты карбоновой кислоты, поскольку цитохром Р450 фермента CYP3A4.
Почечный клиренс флутиказона пропионата незначительный (менее 0,2%) и менее 5% в виде метаболитов.
Будьте осторожны при использовании в сочетании с известными ингибиторами CYP3A4 из-за риска повышения концентрации флутиказона пропионата во всем организме.
Прежде чем принимать Серетид Эвохалер DC 25/125 GSK для лечения бронхиальной астмы, хронической легочной обструкции (120 доз)
Как применять
Серетид Эвохалер DC применяют только для ингаляций.
Необходимо сообщить пациентам, что для достижения оптимального эффекта Эвохалер ДЦ серетид необходимо применять регулярно, даже при отсутствии симптомов. Больных необходимо регулярно обследовать, чтобы содержание серетида, который принимает пациент, всегда оптимально и меняется только по рекомендации врача.
Инструкция по применению Серетида Эвохалер ДЦ:
Проверьте распылитель:
1. Снимите крышку тюбика, сжимая ее по бокам.
2. Проверьте внутренний и внешний спрей, включая трубку во рту, чтобы убедиться, что там есть место.
3. Осторожно встряхните распылитель, чтобы убедиться, что предметы удалены и ингредиенты препарата в спрее смешаны.
4. Держите вертикальный распылитель между большим и другими пальцами так, чтобы большой палец находился внизу, внизу всасывающей трубки.
5. Выдохните так долго, пока вам будет комфортно, а затем вставьте тюбик в рот между зубами и закройте губы, но не кусайте тюбик.
6. Сразу после начала вдоха через рот, нажмите на верхнюю часть распылителя, чтобы высвободить сальметерол и флутиказона пропионат, продолжая вдыхать и глубоко.
7. Задержав дыхание, выньте распылитель изо рта и расслабьте пальцы на верхней части распылителя. Продолжайте задерживать дыхание, пока не почувствуете себя комфортно.
8. Если вы продолжаете распылять вторую дозу, удерживайте вертикальную струю и подождите примерно полминуты, прежде чем повторить шаги с 3 по 7.
9. Затем прополощите рот водой и сплюньте.
10. Немедленно закройте крышку распылителя в правильном положении. При правильной установке крышка займет правильное положение. Если крышка не соответствует правильному положению, поверните крышку в противоположном направлении и повторите попытку. Не применяйте слишком сильную силу.
Важное внимание:
Дети:
Спрей следует очищать не реже одного раза в неделю.
1. Снимите крышку с тюбика.
2. Не вынимайте металлический флакон с препаратом из-под внешней пластиковой крышки.
3. Протрите всасывающую трубку и пластиковую крышку изнутри и снаружи тканью или сухими бумажными полотенцами.
4. Закройте трубку в правильном положении. При правильной установке крышка трубы займет правильное положение. Если крышка не соответствует правильному положению, поверните крышку в противоположном направлении и повторите попытку. Не применяйте слишком сильную силу. Не кладите металлические препараты в воду.
Дозировка
Дозировка для лечения астмы (восстановление обструктивных газовых путей)
Следует подобрать минимальную дозу, сохраняя при этом эффективный контроль симптомов. Когда контроль симптомов поддерживается при приеме серетида два раза в день, эффективной коррекцией до самой низкой дозы может быть серетид 1 раз в день.
Следует давать пациентам, использующим форму серетида с содержанием флутиказона пропионата, соответствующим тяжести заболевания.
Если пациент не полностью контролируется терапией ингаляционными кортикостероидами, заместительное лечение серетидом в дозах кортикостероидов эквивалентно лечению, которое может привести к улучшению контроля астмы. У пациентов, у которых ингаляционные кортикостероиды просто контролируются, заместительная терапия серетидом может снизить дозу кортикостероидов, сохраняя при этом контроль над астмой.
Взрослые и подростки от 12 лет и старше:
Доза для взрослых составляет 2 распыления от 25/125 до 25/250 2 раза/день.
Было показано, что при дозе 50/500 2 раза в день препарат снижает риск смерти по любой причине.
Особые группы пациентов
Коррекция дозы для пожилых пациентов или пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не предусмотрена.
Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что делать при передозировке?
Признаками и симптомами передозировки Салметерола являются типичные признаки чрезмерного возбуждения бета 2-адренергических средств, включая тремор, головную боль, тахикардию, гипертензию, систолическую гипотензию. При передозировке острого Флутиказона Пропионата может привести к временному угнетению функции холма - гипофиза - надпочечников.
часто не нуждаются в неотложной помощи, поскольку функция надпочечников нормализуется за несколько дней.
При длительном вдыхании серетида в дозах, превышающих допустимую, возможно значительное угнетение оболочки надпочечников.
Редко сообщается об острых приступах надпочечников, в основном возникающих у детей при приеме более высоких доз, чем разрешено, в течение длительного времени (несколько месяцев или несколько лет), наблюдения, которые включают снижение уровня глюкозы в крови, связанное со снижением сознания и/или судорогами.
Ситуации, которые могут вызвать острые приступы надпочечников, включают травму, хирургическое вмешательство, бактериальную инфекцию или любое быстрое снижение ингаляционной дозы флутиказона пропионата.
Пациентам рекомендуется не применять серетид в дозах, превышающих разрешенную. Очень важно регулярно проверять наличие лечения и снижать дозу до минимальной, позволяющей эффективно поддерживать заболевание.
Лечение: Специфического лечения передозировки сальметерола и флутиказона пропионата не существует. В случае передозировки пациентов следует лечить под соответствующим наблюдением, если это необходимо.
Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Обратите внимание, что его не следует использовать в два раза больше предписанной дозы.
Побочные эффекты
При использовании Evohaler DC Seretide DC 25/125 могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).
Инфекции и паразиты:
Нарушения иммунной системы:
Эндокринные нарушения:
Нарушения обмена веществ и питания:
Менее: гипергликемия.
Психические расстройства:
Неизвестно: депрессия, возбужденное состояние (преимущественно у детей).
Расстройства нервной системы:
Заболевания глаз:
Нарушения со стороны сердца:
Нарушения дыхания, грудной клетки и средостения:
Часто: охриплость голоса/трудности произношения, раздражение горла, синусит. Заболевания кожи и тканей: Нарушения опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: Данные после распространения: Имунная система: мгновенные и медленные реакции гиперчувствительности, в том числе редкие и очень редкие ангиографии, бронхиальные спазмы. Инфекция и паразитарная инфекция: Candida пищевода. Инструкция по обращению с НПР: сообщите врачу о нежелательных явлениях при приеме препарата.
Предупреждения
Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.
Противопоказан
Противопоказан серетид пациентам, имеющим в анамнезе гиперчувствительность к каким-либо ингредиентам препарата.
Первоначальное лечение бронхиальной астмы или обострений бронхиальной астмы, ХОБЛ, когда необходимо активное лечение.
Будьте осторожны при применении
ухудшений и обострений: Эвохалер ДЦ Серетид не следует назначать пациентам, которые находятся в периоде быстрого ухудшения течения заболевания или острой астмы или ХОБЛ, угрожающих жизни.
Серетид Эвохалер DC не является препаратом для снижения остроты симптомов, а в данном случае является бронходилятатором быстрого и короткого действия.
Используйте слишком много серетида Evohaler DC и одновременно применяйте его с другими пролонгированными бета-2-рецепторами: серетид Evohaler DC не следует применять в дозах, превышающих рекомендуемый уровень.
Пациентам, применяющим Эвохалер Серетид ДК, не следует применять другие препараты, содержащие лаба (например: сальметерол, фумарат формстерола, тартрат арформстерола, индакатерол) ни по каким причинам.
Эффект ингаляционных кортикостероидов на месте:
Пневмония:
Перейти с лечения кортикостероидами на серетид:
Угнетение надпочечников и состояние кушинга вследствие приема лекарств:
Взаимодействие с сильным цитохромом P450 3A4:
Парадоксальный бронхоспазм и симптомы со стороны верхних дыхательных путей:
Мгновенные реакции гиперчувствительности:
Влияние на сердечно-сосудистую и центральную нервную систему:
Салметерол, компонент серетида Эвохалер DC, может вызывать значительную клиническую значимость у некоторых пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, выражающуюся в частоте сердечных сокращений, артериальном давлении и/или других симптомах. Хотя такие эффекты наблюдаются нечасто после применения салметерола в рекомендуемой дозе, в случае их возникновения может потребоваться прекращение применения препарата.
Минеральная плотность костной ткани (Bone Mineral Density (BMD):Влияние на рост:
Обмтрофия и катаракта:
Способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Нет исследований.
Однако следует отметить, что к нежелательным эффектам препарата относятся головная боль, судороги, боли в суставах, переломы вследствие травмы, мышечные боли.
Кроме того, препарат может также оказывать нежелательные эффекты, такие как тремор, тревога, нарушения сна, одышка, отеки лица и рта - глотки, бронхоспазм, бронхиальная бронза, тахикардия, мерцательная аритмия и стенокардия.
Беременность
Данных о фертильности человека нет. Серетид следует назначать беременным женщинам только в том случае, если польза для матери превышает любой риск, который может возникнуть для плода.
В период грудного вскармливания
следует рассматривать возможность использования препарата во время грудного вскармливания только в том случае, если польза для матери превышает любой риск, который может иметь для ребенка.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Взаимодействие с лекарственными средствами может повлиять на активность препарата или вызвать побочные эффекты. Следует сообщить врачу или фармацевту список лекарств и функциональных продуктов, которые вы употребляете. Не следует применять, увеличивать или уменьшать дозу препарата без назначения врача.
Избегайте использования как селективных, так и неселективных бета-ингибиторов, если для этого нет веской причины.
В нормальных условиях вследствие начального метаболизма и высокого клиренса из организма через посредников цитохрома Р450 3А4 в кишечнике и печени концентрация флутиказона пропионата в плазме после ингаляции низкая. Таким образом, вероятность клинического взаимодействия с лекарственными средствами при приеме флутиказона пропионата снижается.
Исследование лекарственного взаимодействия у здоровых людей показывает, что ритонавир (сильный ингибитор цитохрома P450 3A4) может вызывать повышение уровня флутиказона пропионата в плазме, что приводит к значительному снижению уровня кортизола в сыворотке.
В ходе применения препарата после его распространения сообщалось о клиническом взаимодействии препарата у пациентов, применявших флутиказона пропионат, вдыхаемый через нос или рот, и ритонавир, приводящее к системному эффекту кортикостероидов, включая синдром Кушинга и угнетение надпочечников. Поэтому избегайте одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, за исключением случаев, когда преимущества превосходного лечения вызывают побочный эффект кортикостероидов на весь организм.
Исследования показывают, что другие ингибиторы цитохрома P450 3A4 незначительно повышают омромицина и слегка повышают (кетоконазол) уровни флутиказона пропионата в организме без значительного снижения концентрации кортизола в сыворотке. Однако будьте осторожны при использовании комбинации сильных ингибиторов цитохрома P450 3A4 (таких как кетоконазол) из-за способности повышать уровень флутиказона пропионата.
Серетид Эвохалер ДЦ следует применять очень осторожно у пациентов, которые проходят лечение имаосом или 3-раундными антидепрессантами или только что прекратили прием в течение 2 недель вышеуказанных препаратов, из-за воздействия салметерола, компонента Эвохалер ДК. Серетид, влияние этих факторов на систему кровеносных сосудов может резко возрастать.
Изменение ЭКГ и/или снижение уровня калия в крови из-за применения калиевых диуретиков (таких как диуретики или тиазиды) может усугубиться, поскольку бета-избегаемые препараты, такие как салметерол, следует соблюдать осторожность при одновременном применении Эвохалера ДЦ Серетид с калиевыми диуретиками.
Хранение
Плотно закройте крышку тюбика и нажмите в правильном положении.
Серетид Эвохалер ДЦ следует хранить при температуре не выше 30°С. Не допускать замораживания и попадания прямых солнечных лучей.
Как и у большинства ингаляторов в других баллонах под давлением, лечебный эффект препарата может снижаться, если баллон холодный. Не протыкайте, не разбивайте и не сжигайте банку, даже если она пуста.
Другие препараты
- FERINJECT 50MG IRON / ML SOLUTION FOR INJECTION / INFUSION
- MERIOFERT 150 IU POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION
- MIFEGYNE 200 MG TABLETS
- SKUDEXA 75 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS
- UTROGESTAN VAGINAL 200MG CAPSULES
- XENETIX 300 (300 MGI/ML) SOLUTION FOR INJECTION)
Отказ от ответственности
Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.
Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.
Популярные ключевые слова
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions