Bronşiyal astım, kronik akciğer tıkanıklığı için Seretide Evohaler DC 25/125 GSK tedavisi (120 doz)

Farmasötik form Şişe
Özellikler Salmeterol, Flutikazon Propiyonat

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Salmeterol	25mcg
Flutikazon Propiyonat	125mcg

Kullanım Alanları

endikasyonlar

Evohaler DC Seretide DC aşağıdaki durumlarda endikedir:

astım (geri kazanım gaz yolunun tıkanması). Aşağıdakiler dahil:

Hastalar, sprey kortikosteroidler ve Beta 2 sevkıyat sahipleri tarafından tam olarak kontrol edilememektedir.

İnhale kortikosteroid tedavisi sırasında hastalarda hala semptomlar görülmektedir.

Hasta, sprey kortikosteroid idame dozu ve uzun süreli etki için beta 2 etkisi ile etkili bir şekilde kontrol ediliyor.

Kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) . Flutikazon Propiyonat'ın da farklı etki mekanizmaları vardır.

Salmeterol semptomlardan korur, Flutikazon Propiyonat ise akciğer fonksiyonlarını iyileştirir ve hastalığın seyrini engeller.

Eş zamanlı olarak beta ve inhale kortikosteroidlerle tedavi edilen hastalar, Seretide ile daha uygun bir rejime sahip olabilir. Aşağıda belirtilen iki maddenin etki mekanizması:

salmeterol

Salmeterol, reseptörlerin dış kısmına (EXO-Site) bağlanan uzun bir zincirle seçici ve uzun süreli (12 saat) etki gösteren beta 2 sempatik reseptör sahibidir.

Salmeterol'ün farmakolojik özellikleri, histaminin bronkospazmına karşı daha etkili koruma sağlar ve önerilen dozda kısa süreli etki ile Beta 2 sevkıyat sahibine kıyasla en az 12 saat süren daha uzun bronkodilatör etkiler yaratır.

İn vitro test, Salmeterol'ün güçlü bir inhibitör olduğunu ve insan akciğerlerindeki histamin, lökotrien ve prostaglandin D2 gibi nemlendiricilerden ara maddelerin salınımını uzattığını göstermektedir.

Salmeterol'de insanlar, solunan alerjenlerin erken ve geç aşamalarını inhibe eder; Bu geç dönemin inhibisyonu, bronkodilatörün etkisi artık ortadan kalktığında tek doz alınmasından sonra 30 saatten fazla sürer.

Tek doz Salmeterol bronşların artan tepkisini azaltır. Bu özellikler Salmeterol'ün bronkodilatatör olmayan ek bir etkisinin olduğunu göstermektedir ancak bunun tam klinik anlamı açık değildir. Bu mekanizma, kortikosteroidlerin antiinflamatuar etkisinden farklıdır.

flutikazon propiyonat

Önerilen dozda, Flutikazon Propiyonat inhale edilerek güçlü anti-inflamatuar glukokortikoid aktivitesi ile koordinasyon sağlanarak, vücut kortikosteroidlerinin kullanımında olduğu gibi herhangi bir dezavantaj olmaksızın astımın semptomlarını ve dramını azaltır.

Çocuklarda ve yetişkinlerde en yüksek dozda bile inhale Flutikazon Propiyonat ile uzun süreli tedavi sırasında adrenal kabuğun günlük hormon salgısı genellikle normal aralıkta kalır.

Diğer inhale steroidlerden ayrıldıktan sonra, geçmişte ve günümüzde oral steroid kullanımına ara verilmesine rağmen günlük hormon salgılama yeteneği giderek artıyor, bu durum inhale Flutikazon Propiyonat ile tedavi edildiğinde adrenal bez fonksiyonunun normale döndüğünü gösteriyor.

Adrenal bez rezervleri de uzun süreli tedavi süreci boyunca normal düzeyde kalır ve bu, stimülasyon testindeki normal artışla ölçülür.

Ancak adrenal bez rezervlerinde önceki tedaviden kalan herhangi bir azalma uzun bir süre devam edebilir ve bu noktanın her zaman hatırlanması gerekir.

Dinamik farmakokinetik

İnsanlarda olduğu gibi hayvanlarda da salmeterolün Flutikazon Propiyonat'ın inhale formuyla birlikte kullanımının her bir bileşenin farmakokinetiğini etkilediğine dair hiçbir kanıt yoktur. Bu nedenle her bir bileşenin farmakokinetiğini ayrı ayrı değerlendirmek mümkündür.

Plasebo ile yapılan çapraz kontrol çalışmasında, 15 sağlıklı denek üzerinde ilaçlar arasındaki etkileşimleri değerlendirmek için, 7 gün boyunca Salmeterol (günde 50 mikroram 2 inhalasyon yoluyla) ve CYP3A4 inhibitörleri olan ketokonazol (400 mg oral/gün) eş zamanlı olarak kullanılır; sonuç, plazma salmeterol konsantrasyonunun önemli ölçüde arttığıdır (CMAX 1,4 kat artar, AUC 15 kat artar).

Doz uygulandığında salmeterol birikimini artırmayın. tekrarlanır. Salmeterol ve ketokonazolün eş zamanlı kullanımından QTC aralığının uzaması veya göğse hızlı sinüs ritmi atması nedeniyle ayrılan 3 olgu bulunmaktadır.

Geriye kalan 12 denekten Salmeterol ve Ketokonazol'ün eş zamanlı kullanılması kalp atış hızı, kan potasyumu veya QTC üzerinde klinik öneme neden olmuyor.

salmeterol

Salmeterol akciğerlere etki eder, dolayısıyla plazma konsantrasyonu tedavi etkisini göstermez.

Ayrıca, inhale plazma tedavi konsantrasyonunun düşük olması (yaklaşık 200 pikogam/ml veya daha düşük) nedeniyle ilacın plazmada belirlenmesindeki teknik zorluklar nedeniyle Salmeterol'ün farmakokinetik verileri de sınırlıdır.

Salmeterol'ü düzenli olarak kullanırken, dolaşım sisteminde hidrojen hidrojen asidini tespit etmek mümkündür ve yaklaşık 100 nanogam/ml'lik stabil bir durumdaki konsantrasyonlara ulaşır.

Bu konsantrasyonlar, toksik çalışmalarda stabil durumdakilerden 1000 kat daha düşüktür. Solunum yolu tıkanıklığı olan hastalarda uzun süre (12 aydan fazla) düzenli kullanıldığında zararlı etkisi yoktur.

Bir in vitro çalışma, salmeterolün Sitokrom P450 3A4 (CYP3A4) tarafından büyük oranda a-hiperroksisalmeterole (alfatik oksidasyon) dönüştürüldüğünü göstermiştir. Sağlıklı gönüllüler üzerinde salmeterol ve eritromisinin tekrarlanan dozlarının kullanıldığı bir çalışma, günde 3 kez 500 mg eritromisin dozunda farmakolojik etkide klinik bir değişiklik olmadığını göstermiştir.

Bununla birlikte, Salmeterol etkileşimli bir çalışmada - ketokonazol 'ün plazma salmeterol düzeylerinde önemli bir artış vardır.

flutikazon propiyonat

Flutikazon Propiyonat'ın her bir inhaler cihazı için mutlak biyoyararlanımı, inhalasyon ve intravenöz dinamik verilerin karşılaştırılması yoluyla tahmin edilmektedir.

Sağlıklı yetişkinlerde, Flutikazon Propiyonat Accuhaler/Diskus (%7,8), Flutikazon Propiyonat Diskhaler (%9,0), Flutikazon Propiyonat Evohaler (%10,9), Salmeterol - Flutikazon Propiyonat Evohaler için mutlak tahminler (%5,3) ve Salmeterol - Flutikazon Propiyonat Accuhaler/Diskus (%5,5).

Astım hastalarında veya KOAH'ta Flutikazon Propiyonat'ın vücut konsantrasyonu daha düşük oranda solunur.

Tüm vücudun emilimi esas olarak akciğerler yoluyla ilk başta hızlı bir şekilde ve daha sonra uzun süreli olarak gerçekleşir. Geriye kalan inhalasyon dozu yutulacaktır ancak %1'in altında oral kullanıma geçmeden önce suda çözünme ve metabolik yeteneğin zayıf olması nedeniyle yalnızca tüm vücudun emilimine katkıda bulunur.

İnhale doz artırıldığında vücut emilimi de doğrusal olarak artar. Flutikazon Propiyonat, yüksek bir plazma temizleme katsayısına (1150 ml/dakika), stabil bir aşamada geniş bir dağılım hacmine (yaklaşık 300 l) sahiptir ve yarılanma ömrü, yaklaşık 8 saatlik son aşamayı ortadan kaldırır.

Nispeten yüksek bir plazma proteinine bağlanma (%91).

Flutikazon propiyonat dolaşım sisteminden çok hızlı bir şekilde atılır ve Sitokrom P450 enzimi CYP3A4 nedeniyle esas olarak artık aktif olmayan karboksilik asit metabolitlerine dönüştürülür.

Flutikazon Propiyonat'ın renal klerensi ihmal edilebilir düzeydedir (%0,2'den az) ve metabolitler formunda %5'ten azdır.

Flutikazon Propiyonat'ın tüm vücut konsantrasyonunu artırma riski nedeniyle bilinen CYP3A4 inhibitörleriyle birlikte kullanıldığında dikkatli olun.

Almadan önce Bronşiyal astım, kronik akciğer tıkanıklığı için Seretide Evohaler DC 25/125 GSK tedavisi (120 doz)

Nasıl kullanılır

Seretide Evohaler DC yalnızca inhalasyon için kullanılır.

Hastalara, semptomlar olmasa bile optimum faydayı elde etmek için Evohaler DC seritid'in düzenli olarak kullanılması gerektiğinin söylenmesi gerekir. Hastanın aldığı seritid içeriğinin her zaman optimal olması ve yalnızca doktorun tavsiyesine göre değişmesi için hastaların düzenli olarak muayene edilmesi gerekir.

Seretide Evohaler DC kullanım talimatları:

Sprey şişesini kontrol edin:

İlk kullanımdan önce, tüpün kapağını yanlarından hafifçe sıkarak çıkarın, sprey şişesini iyice çalkalayın, başparmak şişenin alt kısmında, emme tüpünün altında olacak şekilde sprey şişesini başparmak ve diğer parmaklar arasında tutun ve indeks sayımı sprey şişesinin çalıştığından emin olana kadar havaya püskürtün. Sprey şişesini 1 hafta veya daha uzun süre kullanmazsanız tüpün kapağını çıkarın, sprey şişesini dikkatlice çalkalayın ve havaya püskürtün. Püskürtme her başladığında sayaçtaki sayı 1 azalacaktır.

1. Kapağın kenarlarını sıkarak tüpün kapağını çıkarın.

2. Ağızdaki tüp dahil iç ve dış spreyi kontrol ederek herhangi bir yer olup olmadığını kontrol edin.

3. Sprey şişesini dikkatlice çalkalayarak nesnelerin çıkarıldığından ve sprey içindeki ilaç bileşenlerinin karıştığından emin olun.

4. Dikey spreyi başparmağınız ve diğer parmaklarınız arasında, başparmağınız emme tüpünün alt kısmında olacak şekilde tutun.

5. Kendinizi rahat hissettiğiniz sürece nefes verin ve ardından tüpü ağzınıza dişlerinizin arasına sokun ve dudaklarınızı kapatın ancak tüpü ısırmayın.

6. Ağızdan nefes almaya başladıktan hemen sonra, Salmeterol ve Flutikazon Propiyonat'ı hala solunuyorken ve derindeyken serbest bırakmak için sprey şişesinin üst kısmına bastırın.

7. Nefesinizi tutarken sprey şişesini ağzınızdan çıkarın ve parmaklarınızı sprey şişesinin üst kısmında gevşetin. Kendinizi hâlâ rahat hissedene kadar nefesinizi tutmaya devam edin.

8. İkinci dozu püskürtmeye devam ederseniz, dikey spreyi tutun ve 3'ten 7'ye kadar olan adımları tekrarlamadan önce yaklaşık yarım dakika bekleyin.

9. Daha sonra ağzınızı suyla çalkalayın ve tükürün.

10. Hemen sprey şişesinin kapağını doğru konumda kapatın. Düzgün takıldığında kapak doğru konuma gelecektir. Kapak doğru konuma uymuyorsa kapağı ters yönde döndürüp tekrar deneyin. Çok güçlü güç kullanmayın.

Önemli dikkat:

5, 6 ve 7. adımları aceleyle gerçekleştirmeyin. Spreyi çalıştırmadan hemen önce mümkün olduğunca yavaş nefes almaya başlamanız önemlidir. 000 sayacı geldiğinde yeni şişeyi değiştirmeniz gerekir. Sayaç yeniden kurulamaz ve şişeye sabitlenir. Hala zorluk yaşıyorsanız doktorunuza bildirin.

Çocuklar:

Çocukların yardıma ihtiyacı olabilir ve yetişkinler çocuklar için sprey şişesini kontrol etmeye yardımcı olabilir. Çocuklarla yapılan alıştırmalar.

Spreyi en az haftada bir kez temizlemelisiniz.

1. Tüpün kapağını çıkarın.

2. İlacın bulunduğu metal şişeyi dış plastik kapağından almayın.

3. Emme borusunun ve plastik kapağın içini ve dışını bez veya kuru kağıt havluyla silin.

4. Boruyu doğru konumda kapatın. Düzgün takıldığında borunun kapağı doğru konuma gelecektir. Kapak doğru konuma uymuyorsa kapağı ters yönde döndürüp tekrar deneyin. Çok güçlü güç kullanmayın. Metal ilaçları suya koymayın.

Dozaj

Astım tedavisi için dozaj (obstrüktif gaz yolu iyileşmesi)

Semptomların etkili kontrolünü sürdürürken en düşük doza ayarlama yapılmalıdır. Günde iki kez SERETIDE dozlarında semptom kontrolü sağlandığında, etkin olarak en düşük doza ayarlama günde 1 kez SERETIDE olabilir.

Hastalığın şiddetine uygun Flutikazon Propiyonat içeriğine sahip Seretide formunu kullanan hastalara verilmelidir.

İnhale kortikosteroid tedavisi ile hasta tam olarak kontrol altına alınamıyorsa, kortikosteroid dozlarıyla birlikte seritid replasman tedavisi astım kontrolünde iyileşme sağlayabilecek tedaviye eşdeğerdir. İnhale kortikosteroidlerin basitçe kontrol altına alındığı hastalarda, seritid ile replasman tedavisi astım kontrolünü korurken kortikosteroid dozunu azaltabilir.

Yetişkinler ve 12 yaş ve üzeri gençler:

Günde 2 kez 25/50 veya 25/125 veya 25/250'lik 1 dozluk bir doz alın.

Maksimum doz günde 2 defa 50/500'dür.

1 doz 1 sprey 25/50 kez, günde 2 kez kullanılır.

Yetişkinler için doz, günde 2 kez 25/125 ila 25/250 2 spreydir.

Günde 2 kez 50/500 dozunda uygulanan ilacın herhangi bir nedene bağlı ölüm riskini azalttığı gösterilmiştir.

Özel hasta grupları

Yaşlı hastalar veya böbrek yetmezliği ya da karaciğer yetmezliği olan hastalar için doz ayarlaması yoktur.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun bir doz için bir doktora veya tıp uzmanına danışmanız gerekir. Doz aşımı kullanıldığında ne yapılmalıdır?

Salmeterol doz aşımı belirtileri ve semptomları, titreme, baş ağrısı , taşikardi, hipertansiyon sistolik ve hipotansiyon dahil olmak üzere beta 2 adrenerjik aşırı uyarılmanın tipik belirtileridir. Akut Flutikazon Propiyonat doz aşımı durumunda tepe - hipofiz - adrenal bezinin geçici olarak inhibisyonuna yol açabilir.

Adrenal bez fonksiyonunun birkaç gün normale dönmesi nedeniyle sıklıkla acil tedaviye ihtiyaç duyulmaz.

Seretidin izin verilen dozdan daha yüksek dozlarda uzun süre solunması adrenal bez kabuğunu önemli ölçüde engelleyebilir.

Çoğunlukla uzun süre (birkaç ay veya birkaç yıl) izin verilenden daha yüksek dozlarda çocuklarda meydana gelen akut adrenal ataklara ilişkin nadiren raporlar, bilinç azalması ve/veya nöbetlerle ilişkili düşük kan şekeri içeren gözlemler.

Akut adrenal ataklara neden olabilecek durumlar arasında travma, ameliyat, bakteriyel enfeksiyon veya Flutikazon Propiyonat'ın inhalasyon dozunun hızlı bir şekilde azaltılması yer alır.

hastaların seritid'i izin verilen dozdan daha yüksek dozlarda kullanmamaları önerilir. Tedavinin düzenli olarak kontrol edilmesi ve dozun, hastalığın etkili bir şekilde sürdürülebilmesi için izin verilen en düşük doza düşürülmesi çok önemlidir.

Tedavi: Salmeterol ve Flutikazon Propiyonat doz aşımının spesifik bir tedavisi yoktur. Doz aşımı meydana gelirse, gerekirse hastalar uygun izlemeyle tedavi edilmelidir.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.

Yan etkiler

Evohaler DC Seretide DC 25/125 kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Enfeksiyonlar ve parazitler:

Yaygın: ağız ve boğaz kandidiyazı, pnömoni (kronik obstrüktif akciğer hastalığı - KOAH hastalarında), bronşit .

Seyrek: Candida yemek borusu mantar enfeksiyonu.

bağışıklık sistemi bozuklukları:

Yaygın olmayan: Ciltte aşırı duyarlılık reaksiyonları, nefes darlığı.

Nadir: Anafilaksi reaksiyonu, bronkospazm, anjiyoödem (çoğunlukla yüz ve ağız – faringeal).

Endokrin bozuklukları:

Nadir: Cushing sendromu , Cushing fenotipi, adrenal yetmezlik, çocuklarda ve gençlerde yavaş büyüme, kemik mineral yoğunluğunun azalması.

Metabolizma ve beslenme bozuklukları:

Yaygın: Hipotansiyon.

Daha az: hiperglisemi.

Zihinsel bozukluklar:

Daha Az: Kaygı, uyku bozuklukları.

nadir: Artan aktivite ve uyarım dahil olmak üzere davranış değişikliği (özellikle çocuklarda).

Bilinmiyor: depresyon , ajite (çoğunlukla çocuklarda).

Sinir sistemi bozuklukları:

Çok yaygın: baş ağrısı.

daha az yaygın: Çalıştır.

Göz bozuklukları:

Yaygın olmayan: katarakt.

nadir: glokom.

Kalp bozuklukları:

Yaygın olmayan: göğüs davulunun çarpması, taşikardi, atriyal fibrilasyon, anjina.

nadir: aritmi, ventriküler ve dış mekan koleksiyonunda taşikardiyi içerir.

Solunum bozuklukları, göğüs ve mediasten:

Çok yaygın: rinit.

Yaygın: ses kısıklığı/telaffuz zorluğu, boğaz tahrişi, sinüzit. nadir: paradoksal bronkospazm.

Deri ve doku bozuklukları:

Yaygın olmayan: morluklar.

Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozuklukları:

Yaygın: Kramplar, eklem ağrısı, travmaya bağlı kırıklar, kas ağrısı.

Dolaşımdan sonraki veriler:

Kardiyovasküler: aritmi (atriyal fibrilasyon, ekstra sistolik, ventriküler taşikardi dahil), hipertansiyon, en hızlı taşikardi.

kulaklar, burun ve boğaz: ses kaybı, kulak ağrısı, yüz ve ağızda ödem - faringeal, sinüs burun ağrıları, rinit, boğaz ağrısı, bademcik iltihabı.

Endokrin ve metabolizma: Cushing sendromu, Cushing fenotipi, büyüme hızının azalması çocuklar ve gençler, osteoporoz.

gözler: katarakt, glokom. mide - bağırsaklar: hazımsızlık, ağız kuruluğu . karaciğer ve pankreas: karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler.

Bağışıklık sistemi: nadir ve çok nadir anjiyografi, bronş spazmları dahil olmak üzere ani ve yavaş aşırı duyarlılık reaksiyonu.

Enfeksiyon ve parazit enfeksiyonu: yemek borusu Candida.

Kemik kasları: sırt ağrısı, kas iltihabı.

Sinir sistemi: Algılama, huzursuzluk.

Organ sistemlerinin sınıflandırması yok: ateş, soluk.

Zihinsel: kaygı, heyecan, depresyon. Artan aktivite ve uyarılma da dahil olmak üzere davranış değişikliğinin çok nadir olduğu ve çoğunlukla çocuklarda görüldüğü rapor edilmiştir.

Solunum: astım, astım oyunu, anjina, öksürük, nefes darlığı, ani bronkospazm, grip, paradoksal bronkospazm, trakea, hırıltı, zatürre, gırtlak spazmı, boğaz kaşıntısı veya nefes alma veya boğulma gibi üst solunum semptomları raporları.

Cilt: kontakt dermatit, morluklar, morluklar, hassas dermatit, kaşıntı.

Genital idrar: Dismenore, düzensiz adet döngüsü, pelvik inflamatuar hastalıklar, vajinal kandidiyaz, vajinit, vulva - vajinal inflamasyon.

ADR'yi kullanma talimatları: ilacı alırken istenmeyen etkileri doktora bildirin.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendike

İlacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalar için kontrendike seritid.

Astımın başlangıç tedavisi veya bronşiyal astım alevlenmeleri, KOAH gerektiğinde aktif tedavi.

Kullanırken dikkatli olun

Kötüleşme ve alevlenmeler: Evohaler DC Seretide, hastalığın hızla kötüleştiği dönemde olan veya akut astım veya KOAH'ın yaşamı tehdit eden hastalarda başlanmamalıdır.

Seretide Evohaler DC, akut semptomları azaltmak için kullanılan kesici bir ilaç değildir, ancak bu durumda hızlı ve kısa etkili bir bronkodilatördür.

Evohaler DC seretidini çok fazla kullanın ve diğer uzamış beta 2 reseptörleri ile aynı anda kullanın: Evohaler DC seretid, öneri düzeyinin üzerinde kullanılmamalıdır.

Evohaler Seretide DC kullanan hastalar, herhangi bir nedenle laba içeren diğer ilaçları (örneğin: salmeterol, formsterol fumarat, arformsterol tartarat, indacaterol ) kullanmamalıdır.

İnhale kortikosteroidlerin yerinde etkisi:

Evohaler DC Seretide ile tedavi edilen hastalarda Candida Albicans'ın neden olduğu ağız ve boğazda lokal enfeksiyonların gelişimi meydana geldi. Durdurulabilir.

Zatürre:

Seretid kullanan KOAH hastaları üzerinde yapılan çalışmalarda pnömoni raporlarında artış olmuştur.

Vücut kortikosteroid tedavisinden seritide geçiş:

Adrenal bez yanıtında azalma meydana gelebileceğinden, oral steroidden inhale Flutikazon Propiyonat'a geçen hastalar dikkatli bir şekilde tedavi edilmeli ve adrenal fonksiyon düzenli olarak düzenli olarak izlenmelidir. Steroid, hastaların stres sırasında steroid takviyesine ihtiyaç duyabileceğini gösterir.

İlaçlara bağlı adrenal bezlerin inhibisyonu ve cushing durumu:

Güçlü Sitokrom P450 3A4 ile etkileşim:

İlaç etkileşimli bir çalışmada, Ketokonazolün tamamı ile birlikte kullanıldığında, seritide maruziyette bir artış gözlemlenmiştir. Bu, QTC'nin uzamasına yol açabilir.

paradoksal bronkospazm ve üst solunum yolu semptomları:

Diğer inhalatörler gibi, ilacı aldıktan hemen sonra artan hışıltılı solunum semptomlarıyla birlikte paradoksal bronkospazm meydana gelebilir.

Anlık aşırı duyarlılık reaksiyonları:

Evohaler DC seretid kullanıldıktan sonra anafilaktik reaksiyon da dahil olmak üzere ani aşırı duyarlılık reaksiyonları (örneğin: ürtiker, anjiyoödem, döküntü, bronkospazm, hipotansiyon) ortaya çıkabilir.

Kardiyovasküler ve merkezi sinir sistemi üzerindeki etkiler:

aşırı beta-adrenerjik uyarım, nöbetlere, anjinaya, hipertansiyona veya hipotansiyona, 200 atım/dakikaya kadar taşikardiye, aritmiye, huzursuzluğa, baş ağrısına, titremeye, göğüs davuluna, mide bulantısına, yorgunluğa, rahatsızlığa ve uykusuzluğa neden olabilir. Diğer, başta koroner arter yetmezliği, aritmi ve hipertansiyon olmak üzere kardiyovasküler rahatsızlıkları olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Evohaler DC seritidinin bir bileşeni olan Salmeterol, kalp hızı, kan basıncı ve/veya diğer semptomlarla ifade edilen bazı kardiyovasküler hastalarda önemli klinik öneme neden olabilir. Önerilen dozda salmeterol kullanımından sonra bu tür etkiler sık görülmese de ortaya çıkması halinde ilacın bırakılması gerekebilir.

Kemik mineral yoğunluğu (Kemik Mineral Yoğunluğu (BMD):

İnhale kortikosteroid içeren uzun süreli ilaç kullanan hastalarda kemik yoğunluğunda (BMD) azalma gözlenmiştir. Oral konvülsiyonlar, kortikosteroidler) izlenmeli ve uygun şekilde tedavi edilmelidir. BMD önemli ölçüde azalırsa, Evohaler DC seritidi, ilacın osteoporozu tedavi etmek veya önlemek için kullanıldığı, hastanın KOAH tedavisi için hala önemli bir ilaç olarak kabul edilmektedir, bu nedenle dikkatle değerlendirilmektedir.

Büyüme üzerindeki etkisi:

kortikosteroidin inhale edilmesi, çocuklar için kullanıldığında çocukların büyümesinde azalmaya neden olabilir. Her hastanın en düşük doza kadar etkili bir şekilde kontrol edilmesi.

Obmtrofi ve katarakt:

, Evohaler DC seritide'in bir bileşeni olan Flutikazon Propiyonat da dahil olmak üzere, inhale kortikosteroidlerin uzun süreli kullanımından sonra astım ve KOAH hastalarında rapor edilmiştir.

Araç ve makine kullanma becerisi

Araştırma yok.

Ancak ilacın istenmeyen etkilerinin baş ağrısı, kramplar, eklem ağrıları, travmaya bağlı kırıklar, kas ağrıları olduğunu da unutmamak gerekiyor.

Ayrıca ilacın titreme, anksiyete, uyku bozuklukları, nefes darlığı, yüz ve ağızda ödem - faringeal, bronkospazm, bronşiyal bronzlaşma, taşikardi, atriyal fibrilasyon ve anjina gibi istenmeyen etkileri de olabilir.

Gebelik

İnsan doğurganlığına ilişkin veri bulunmamaktadır. SERETIDE hamile kadınlar için yalnızca anneye sağlayacağı faydanın fetüs için oluşabilecek herhangi bir riskten daha fazla olması durumunda düşünülmelidir.

Emzirme dönemi

ilacın emzirme döneminde kullanılması ancak ilacın sağlayacağı faydanın anneye çocuk için oluşturabileceği risklerden daha üstün olması durumunda düşünülmelidir.

İlaç etkileşimi

ilaç etkileşimleri ilacın aktivitesini etkileyebilir veya yan etkilere neden olabilir. Kullandığınız ilaçların ve fonksiyonel gıdaların listesini doktorunuza veya eczacınıza bildirmelisiniz. İlacın dozunu doktor tavsiyesi olmadan kullanmayınız, artırmayınız veya azaltmayınız.

Zorunlu bir neden olmadığı sürece hem seçici hem de seçici olmayan beta inhibitörlerini kullanmaktan kaçının.

Normal koşullar altında, başlangıç metabolizması ve bağırsak ve karaciğerdeki sitokrom P450 3A4 aracıları yoluyla yüksek vücut klerensi nedeniyle, inhalasyondan sonra plazmadaki flutikazon propiyonat konsantrasyonu düşüktür. Bu nedenle Flutikazon Propiyonat yoluyla klinik ilaç etkileşimi görülme olasılığı daha düşüktür.

Sağlıklı kişilerde ilaç etkileşimi üzerine yapılan bir araştırma, Ritonavirin (Sitokrom P450 3A4'ün güçlü inhibitörü) plazma flutikazon propiyonat düzeylerinde artışa neden olabileceğini ve bunun da serum kortizol düzeylerinde önemli bir azalmaya neden olabileceğini göstermektedir.

İlacın dolaşıma girmesinden sonra ilacın kullanımı sırasında, burun veya ağız yoluyla inhale edilen Flutikazon Propiyonat ve Ritonavir kullanan hastalarda Cushing sendromu ve adrenal inhibisyon gibi kortikosteroidlerin sistemik etkisine yol açan klinik ilaç etkileşimi rapor edilmiştir. Bu nedenle, üstün tedavinin yararları kortikosteroidlerin tüm vücutta yan etkisi olmadığı sürece Flutikazon Propiyonat ve Ritonavirin eşzamanlı kullanımından kaçının.

Çalışmalar, diğer Sitokrom P450 3A4 inhibitörlerinin, serumdaki kortizol konsantrasyonunu önemli ölçüde azaltmadan omromisin ihmal edilebilir düzeyde artırdığını ve (ketokonazol) flutikazon propiyonat vücut düzeylerini hafifçe artırdığını göstermektedir. Bununla birlikte, flutikazon propiyonat seviyesini artırabilme özelliği nedeniyle güçlü Sitokrom P450 3A4 inhibitörlerinin (ketokonazol gibi) bir kombinasyonunu kullanırken dikkatli olun.

Seretide Evohaler DC, imaos veya 3 turlu antidepresanlarla tedavi edilen veya Evohaler DC'nin bir bileşeni olan salmeterolün etkisi nedeniyle yukarıdaki ilaçları kullanmayı yeni 2 hafta içinde bırakmış olan hastalarda çok dikkatli kullanılmalıdır. seritide, kan damarı sistemindeki bu faktörler nedeniyle keskin bir şekilde artabilir.

Potasyum diüretiklerinin (diüretikler veya tiazid gibi) kullanımına bağlı olarak EKG'yi değiştirin ve/veya kandaki potasyumu azaltın, daha da kötüleşebilir çünkü salmeterol gibi betadan uzak durulan ilaçlar, Evohaler DC Seretide'ı potasyum diüretiklerle eşzamanlı olarak kullanırken dikkatli olunmalıdır.

Saklama

Tüpün kapağını mutlaka kapatın ve doğru konuma itin.

Seretide Evohaler DC, 30°C'den fazla sıcaklıkta saklanmamalıdır. Donmaktan ve doğrudan güneş ışığından kaçının.

Diğer basınçlı tanklarda bulunan çoğu inhaler gibi, şişe soğuk olduğunda ilacın tedavi edici etkisi azalabilir. Kap boş olsa bile kavanozu delmeyin, kırmayın veya yakmayın.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.