سيريتايد إيفوهالر DC 25/50 GSK لعلاج الربو القصبي والانسداد الرئوي المزمن (120 جرعة)

الشكل الصيدلاني زجاجة
المواصفات سالميتيرول، فلوتيكاسون

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
سالميتيرول	50 ميكروجرام
فلوتيكاسون	50 ميكروجرام

الاستخدامات

الاستطبابات

يشار إلى دواء سيريتايد في الحالات التالية:

علاج الربو (انسداد مسار استرجاع الغازات)

يُستخدم سيريتايد في العلاج المنتظم للربو (انسداد مسار الغازات)، بما في ذلك الربو القصبي لدى البالغين والأطفال بعمر 4 سنوات فما فوق. ومنها:

لا يتم التحكم بشكل كامل في المرضى باستخدام رذاذ الكورتيكوستيرويدات وأصحاب بيتا الشحن، والرذاذ قصير الفعالية "عند الحاجة".

لا تزال الأعراض تظهر على المرضى أثناء العلاج باستخدام رذاذ الكورتيكوستيرويدات.

تتم السيطرة على المرضى بشكل فعال من خلال كل من أصحاب البيتا، والتأثيرات المطولة، ورذاذ الكورتيكوستيرويدات.

يُوصف سيريتايد للعلاج للحفاظ على انسداد مسار الغاز وتقليل الدراما لدى المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD) وقد ثبت أنه يقلل من معدل الوفيات لجميع الأسباب.

فارماكوكيك

يحتوي سيريتايد على سالميتيرول وبروبيونات فلوتيكاسون بآليات عمل مختلفة. سالميتيرول يحمي من الأعراض، فلوتيكاسون بروبيونات يحسن وظائف الرئة ويمنع الإصابة بالمرض. يتم علاج المريض باستخدام بيتا 2 في وقت واحد، وقد يكون للاستنشاق بالكورتيكوستيرويدات نظام مناسب مع سيريتايد.

سالميتيرول

سالميتيرول هو مالك مستقبل بيتا 2 الودي، والذي له تأثير انتقائي وطويل الأمد (أكثر من 12 ساعة)، مع سلسلة جانبية متصلة بالجزء الخارجي للمستقبل.

توفر الخصائص الدوائية للسالميتيرول حماية أكثر فعالية للتشنج القصبي الناتج عن الهيستامين وتخلق تأثيرات موسع قصبي أطول.

السالميتيرول هو مثبط قوي ويطيل تحرر المواد الوسيطة من ترطيب الرئتين مثل الهستامين والليوكوترين والبروستاغلاندين د2.

في البشر، يثبط السالميتيرول المراحل المبكرة والمتأخرة لمسببات الحساسية المستنشقة، ويستمر تثبيط الفترة المتأخرة أكثر من 30 ساعة.

بروبيونات فلوتيكاسون

عند استنشاق بروبيونات فلوتيكاسون بالجرعة الموصى بها، له نشاط مضاد للالتهابات، ونشاط جلايكورتيكويد قوي في الرئتين، ويقلل من أعراض ومضاعفات الربو، دون أي ضرر، كما هو الحال عند استخدام الكورتيكوستيرويدات في الجسم.

عادة ما يظل الإفراز الهرموني اليومي لقشرة الكظر في المعدل الطبيعي أثناء العلاج طويل الأمد باستخدام بروبيونات فلوتيكاسون المستنشق، حتى عند تناول أعلى جرعة عند الأطفال والبالغين. بعد الانتقال من المنشطات الأخرى المستنشقة، يتحسن إفراز الهرمون اليومي تدريجيا على الرغم من استخدام المنشطات عن طريق الفم في الماضي والحاضر، وهذا يدل على أن وظيفة الغدة الكظرية تعود إلى وضعها الطبيعي عند العلاج بالفلوتيكاسون بروبيونات المستنشق.

ويحافظ احتياطي الغدة الكظرية أيضًا على مستواه الطبيعي طوال عملية العلاج طويلة الأمد، ويتم قياسه من خلال الزيادة الطبيعية في اختبار التحفيز. ومع ذلك، فإن أي انخفاض في الغدد الكظرية المتبقية من العلاج السابق قد يستمر لفترة طويلة ويجب تذكر هذه النقطة دائمًا.

الحرائك الدوائية

لا يوجد دليل على استخدام السالميتيرول مع بروبيونات الفلوتيكازون المستنشق في الحيوانات وكذلك البشر، مما يؤثر على الحرائك الدوائية لكل مكون. لذلك، من الممكن النظر في الحرائك الدوائية لكل مكون بطريقة منفصلة. في دراسة قطرية باستخدام دواء وهمي، لتقييم التفاعل بين الأدوية على 15 شخصًا يتمتعون بصحة جيدة، استخدم في الوقت نفسه السالميتيرول (50 ميكرورامًا مرتين يوميًا) ومثبطات CYP3A4 وهي الكيتوكونازول (400 مجم عن طريق الفم/اليوم) لمدة 7 أيام، مما يؤدي إلى زيادة كبيرة في مستويات السالميتيرول (CMAX يزيد 1.4 مرة، AUC يزيد 15 مرة).

لا تزيد تراكم السالميتيرول عند تكرار الجرعة. هناك 3 أشخاص ينسحبون من الاستخدام المتزامن للسالميتيرول والكيتوكونازول بسبب تمديد فترة QTC أو ضرب الصدر بإيقاع جيبي سريع. من بين الأشخاص الـ 12 المتبقين، فإن استخدام السالميتيرول والكيتوكونازول في وقت واحد لا يسبب تأثيرًا سريريًا على معدل ضربات القلب أو تركيز البوتاسيوم في الدم أو QTC.

السالميتيرول

يعمل السالميتيرول في الرئتين، لذا فإن تركيزه في البلازما لا يشير إلى تأثير العلاج.

بالإضافة إلى ذلك، فإن بيانات الحرائك الدوائية للسالميتيرول محدودة أيضًا بسبب الصعوبات الفنية في تحديد الدواء في البلازما بسبب تركيز البلازما عند جرعة العلاج المستنشقة المنخفضة جدًا (حوالي 200 بيكوجرام/مل أو أقل). عند استخدام سالميتيرول بانتظام، قد يكشف XinAfoate عن حمض الهيدروجين الهيدروجيني في الدورة الدموية، ليصل إلى تركيزات في حالة مستقرة تبلغ حوالي 100 نانوجرام / مل. هذه التركيزات أقل 1000 مرة من التركيزات في الحالة المستقرة في الدراسات السامة. لا توجد آثار ضارة عند استخدامه بانتظام لفترة طويلة (أكثر من 12 شهرًا) لدى مرضى انسداد الجهاز التنفسي.

أظهرت دراسة مخبرية أن السالميتيرول قد تم تحويله كثيرًا إلى α-هيدروكسيسالميتيرول (عملية الأكسدة الأليفاتية) بواسطة السيتوكروم P450 3A4 (CYP3A4). أظهرت دراسة الجرعة المتكررة من السالميتيرول والإريثرومايسين على متطوعين أصحاء أنه لا توجد تغيرات سريرية على التأثير الدوائي عند تناول الإريثروميسين 500 ملغ 3 مرات يوميًا. ومع ذلك، في دراسة تفاعلية للسالميتيرول-الكيتوكونازول، هناك زيادة كبيرة في مستويات السالميتيرول في البلازما.

بروبيونات فلوتيكاسون

يتم تقدير التوافر الحيوي المطلق لبروبيونات فلوتيكاسون لكل أداة استنشاق من مقارنة البيانات الديناميكية المستنشقة والوريدية، لدى البالغين الأصحاء، والتقديرات المطلقة لـ فلوتيكاسون بروبيونات أكوهيلر/ديسكوس (7.8%)، فلوتيكاسون بروبيونات ديسكهالر (9%)، فلوتيكاسون بروبيونات إيفوهيلر (10.9%)، سالميتيرول - فلوتيكاسون بروبيونات إيفوهيلر (5.3%) و سالميتيرول - بروبيونات فلوتيكاسون Accuhaler/Diskus (5.5%)، في مرضى الربو أو مرض الانسداد الرئوي المزمن، لاحظوا تركيز الجسم من بروبيونات فلوتيكاسون بشكل أقل عند الاستنشاق.

يحدث امتصاص الجسم بالكامل بشكل رئيسي من خلال الرئتين في البداية بسرعة ثم لفترة طويلة. سيتم ابتلاع جرعة الاستنشاق المتبقية ولكنها تساهم فقط في امتصاص الجسم بالكامل والقدرة على الذوبان في الماء بشكل سيئ واستقلابه قبل امتصاصه للاستخدام عن طريق الفم بنسبة تقل عن 1٪. عند زيادة الجرعة المستنشقة، يزيد امتصاص الجسم أيضًا بشكل خطي. يتمتع بروبيونات فلوتيكاسون بمستوى عالٍ من التصفية في الدم (1150 مل/دقيقة)، وحجم توزيع كبير في مرحلة مستقرة (حوالي 300 لتر) ونصف إطراح مدى الحياة في نهاية حوالي 8 ساعات. الارتباط ببروتينات البلازما مرتفع نسبياً (91%).

يتم إفراز بروبيونات الفلوتيكازون بسرعة كبيرة من الدورة الدموية، ويتحول بشكل رئيسي إلى مستقلبات حمض الكربوكسيل التي لم تعد نشطة، بسبب إنزيم السيتوكروم P450 CYP3A4.

التصفية الكلوية لبروبيونات الفلوتيكازون ضئيلة (أقل من 0.2٪) وأقل من 5٪ في شكل مستقلبات. يجب توخي الحذر عند استخدامه مع مثبطات CYP3A4، حيث أن هناك بالفعل خطر زيادة مستوى بروبيونات الفلوتيكازون في الجسم.

قبل اتخاذ سيريتايد إيفوهالر DC 25/50 GSK لعلاج الربو القصبي والانسداد الرئوي المزمن (120 جرعة)

كيفية الاستخدام

تستخدم أدوية سيريتايد للاستنشاق.

من الضروري إخبار المرضى أنه يجب استخدام إيفوهيلر دي سي سيريتايد بانتظام لتحقيق الفوائد المثلى، حتى بدون ظهور أعراض. يحتاج المرضى إلى فحصهم بانتظام للتأكد من أن محتوى السيريتيد الذي يتناوله المريض هو الأمثل دائمًا ولا يتغير إلا وفقًا لنصيحة الطبيب.

تعليمات الاستخدام/المعالجة

افحص زجاجة الرش: قبل الاستخدام لأول مرة، قم بإزالة غطاء الأنبوب عن طريق الضغط بلطف على جوانب الغطاء، ورج زجاجة الرش جيدًا، وأمسك زجاجة الرش بين الإبهام والأصابع الأخرى مع وضع الإبهام في أسفل الزجاجة، أسفل أنبوب الامتصاص ورش في الهواء حتى يتأكد عداد المؤشر من أن زجاجة الرش تعمل. رج الرذاذ مباشرة قبل الرش. إذا لم تستخدم زجاجة رذاذ لمدة أسبوع أو أكثر، قم بإزالة غطاء الأنبوب، ورج زجاجة الرش بعناية ورش واحدة في الهواء. في كل مرة يتم فيها تشغيل زجاجة الرش، سينخفض الرقم الموجود على العداد بمقدار 1.

في بعض الحالات، قد يكون إسقاط زجاجة رذاذ أمرًا مضادًا.

استخدمي زجاجة الرش

1. قم بإزالة غطاء الأنبوبة عن طريق الضغط على جوانب الغطاء.

2. افحص البخاخ من الداخل والخارج، بما في ذلك الأنبوب الموجود في الفم لمعرفة ما إذا كان هناك أي مكان.

3. رج زجاجة البخاخ بعناية للتأكد من إزالة الأشياء واختلاط مكونات الدواء الموجودة في البخاخ.

4. أمسك البخاخ عموديًا بين الإبهام والأصابع الأخرى، بحيث يكون وضع الإبهام في الأسفل، أسفل أنبوب المص.

5. قم بالزفير طالما كنت تشعر بالراحة ثم أدخل الأنبوب في فمك بين الأسنان وأغلق شفتيك ولكن لا تعض الأنبوب.

6. مباشرة بعد بدء الاستنشاق من الفم، اضغط لأسفل على الجزء العلوي من زجاجة الرش لتحرير السالميتيرول والفلوتيكاسون بروبيونات أثناء الاستنشاق العميق.

7. أثناء حبس أنفاسك، أخرج زجاجة الرش من الفم ثم أرخِ أصابعك على الجزء العلوي من زجاجة الرش. استمر في حبس أنفاسك حتى تشعر بالراحة.

8. في حالة الاستمرار في رش الجرعة الثانية أمسك البخاخ العمودي وانتظر حوالي نصف دقيقة قبل تكرار الخطوات من 3 إلى 7.

9. ثم قم بالمضمضة بالماء والبصق.

10. على الفور، قم بتغطية غطاء زجاجة الرش في الموضع الصحيح. عند تركيبه بشكل صحيح، سيتوافق الغطاء مع الوضع الصحيح. إذا لم يتطابق الغطاء مع الوضع الصحيح، فقم بتدوير الغطاء في الاتجاه المعاكس وحاول مرة أخرى. لا تستخدم القوة المفرطة.

انتباه هام

لا تقم بتنفيذ الخطوات 5 و6 و7 على عجل. من المهم أن تبدأ بالتنفس ببطء قدر الإمكان قبل تشغيل الرذاذ مباشرة. تدرب على استخدام المرآة في المرات القليلة الأولى. إذا رأيت "ندى" ينبعث من أعلى زجاجة الرش أو على جانبي فمك، فيجب أن تبدأ مرة أخرى من الخطوة 2.

عندما يكون العداد 020، فمن المستحسن التفكير في زجاجة جديدة لاستبدالها. عندما يكون عداد الفهرس موجودًا، عليك استبدال الزجاجة الجديدة.

قد لا يكون الدواء المتبقي في الزجاجة كافيًا لتوفير جرعة واحدة. لا تحاول أبدًا تغيير الرقم الموجود على العداد أو إزالة العداد من الخزان المعدني. لا يمكن إعادة تثبيت العداد وهو مثبت في الدورق.

إذا قدم لك طبيبك دليل مستخدم آخر، فاتبعه بعناية. أخبر طبيبك إذا كنت لا تزال تواجه أي صعوبة.

الجرعة

من الضروري إخبار المرضى أنه يجب استخدام إيفوهيلر دي سي سيريتايد بانتظام لتحقيق الفوائد المثلى، حتى بدون ظهور أعراض. يجب فحص المرضى بانتظام للتأكد من أن محتوى السيريتيد الذي يتناوله المريض هو الأمثل دائمًا ولا يتغير إلا وفقًا لنصيحة الطبيب.

الربو (انسداد مسار استرجاع الغازات)

يجب التكيف مع أقل جرعة مع الحفاظ على السيطرة الفعالة على الأعراض. عند الحفاظ على السيطرة على الأعراض عند تناول جرعات سيريتايد مرتين يوميًا، فإن أقل تعديل لأدنى جرعة قد يكون سيريتايد مرة واحدة يوميًا. يجب أن يستخدم المرضى على شكل سيريتايد مع محتوى فلوتيكاسون بروبيونات المناسب لشدة المرض.

إذا لم تتم السيطرة على المريض بشكل كامل عن طريق العلاج بالكورتيكوستيرويدات المستنشقة، فإن العلاج البديل بالسيريتيد بجرعات الكورتيكوستيرويدات يعادل العلاج الذي يمكن أن يؤدي إلى تحسن في السيطرة على الربو. في المرضى الذين يتم التحكم في الكورتيكوستيرويدات المستنشقة ببساطة، يمكن أن يؤدي العلاج البديل بالسيريتيد إلى تقليل جرعة الكورتيكوستيرويد مع الحفاظ على السيطرة على الربو.

راجع قسم "القوة الدوائية" للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً.

البالغون والمراهقون بعمر 12 عامًا فما فوق

رشتان من السالميتيرول 25 ميكروجرام و250 ميكروجرام من بروبيونات الفلوتيكازون مرتين يوميًا.

الحد الأقصى للتوصيات للبالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا هو 500/50، مرتين في اليوم.

مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD)

الجرعة الموصى بها للبالغين هي رشتين 25/250 ميكروجرام سالميتيرول/ بروبيونات فلوتيكاسون، مرتين يوميًا. ثبت أن سيريتايد بجرعة 50/500 ميكروجرام مرتين يوميًا يقلل معدل الوفيات لجميع الأسباب (راجع الدراسات السريرية).

مجموعات المرضى الخاصة

لا يتم تعديل الجرعة للمرضى المسنين أو المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي أو فشل الكبد.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

الجرعة الزائدة من السالميتيرول هي علامة نموذجية على الإثارة المفرطة للأدرينالية بيتا 2، بما في ذلك الرعشة والصداع وعدم انتظام دقات القلب وارتفاع ضغط الدم الانقباضي ونقص بوتاسيوم الدم. في جرعة زائدة من بروبيونات فلوتيكاسون الحادة، يمكن أن يؤدي إلى تثبيط مؤقت للغدة النخامية والغدة الكظرية. وفي كثير من الأحيان لا تكون هناك حاجة للعلاج في حالات الطوارئ بسبب عودة وظيفة الغدة الكظرية إلى وضعها الطبيعي لبضعة أيام.

إذا كان استنشاق السيريتيد بجرعة أعلى من الجرعة المسموح بها لفترة طويلة يمكن أن يثبط بشكل كبير قشرة الغدة الكظرية. نادرًا ما يتم الإبلاغ عن نوبات كظرية حادة، تحدث بشكل رئيسي عند الأطفال الذين تناولوا جرعات أعلى من الجرعة المسموح بها لفترة طويلة (عدة أشهر أو عدة سنوات)، ملاحظات تشمل انخفاض نسبة الجلوكوز في الدم مصحوبًا بانخفاض الوعي و/أو التشنجات. تشمل الحالات التي قد تسبب نوبات كظرية حادة الصدمات أو الجراحة أو العدوى أو أي انخفاض سريع في استنشاق بروبيونات الفلوتيكازون.

يوصي المرضى بعدم استخدام دواء سيريتايد بجرعات أعلى من الجرعة المسموح بها. من المهم جدًا إجراء فحص منتظم للعلاج وتقليل الجرعة إلى أقل جرعة مسموح بها للحفاظ على المرض بشكل فعال.

العلاج

لا يوجد علاج محدد للجرعة الزائدة من السالميتيرول والفلوتيكاسون بروبيونات. في حالة حدوث جرعة زائدة، يجب معالجة المرضى بالمراقبة المناسبة إذا لزم الأمر.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام أدوية سيريتايد ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

الالتهابات والطفيليات

شائعة: عدوى المبيضات الفطرية بالفم والحنجرة، والالتهاب الرئوي (في المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن - COPD )، والتهاب الشعب الهوائية.

نادر: داء المبيضات المريئي.

غير شائعة: تفاعلات حساسية مفرطة على الجلد، وضيق في التنفس.

اضطرابات الغدد الصماء

نادر: متلازمة كوشينغ، النمط الظاهري كوشينغ ، فشل الغدة الكظرية، بطء النمو لدى الأطفال والمراهقين، انخفاض كثافة المعادن في العظام.

شائع: انخفاض ضغط الدم.

غير شائع: القلق، اضطرابات النوم

شائع جدًا: الصداع.

نادرًا: تشغيل.

اضطرابات العين

غير شائع: إعتام عدسة العين .

نادر: الجلوكوما.

غير شائعة: خفقان طبلة الصدر، عدم انتظام دقات القلب، الرجفان الأذيني، الذبحة الصدرية.

نادر: إيقاعي يتضمن عدم انتظام دقات القلب على البطين والعقل الزائد.

شائع جدًا: التهاب الأنف.

غير شائعة: كدمات

شائعة: تشنجات، آلام في المفاصل، كسور بسبب الصدمة، آلام في العضلات.

البيانات بعد الدورة الدموية

القلب والأوعية الدموية: عدم انتظام ضربات القلب (بما في ذلك الرجفان الأذيني، الانقباضي الزائد، عدم انتظام دقات القلب على البطين)، ارتفاع ضغط الدم، عدم انتظام دقات القلب. هشاشة العظام.

العين: إعتام عدسة العين، الجلوكوما.

الجهاز العضلي الهيكلي: آلام الظهر، التهاب عضلة القلب: تم الإبلاغ عن حالات نادرة جدًا من تغير السلوك، بما في ذلك زيادة النشاط والتحفيز، وخاصة عند الأطفال. قشور، كدمات، كدمات دموية، التهاب الجلد الحساس، حكة.

عند ظهور آثار جانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو الذهاب إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يُمنع استخدام دواء سيريتايد في الحالات التالية:

المرضى الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء.

العلاج الأولي للربو أو تفاقم الربو القصبي ومرض الانسداد الرئوي المزمن عند الحاجة إلى علاج فعال.

كن حذرًا عند استخدام

التدهور والتفاقم

لا ينبغي البدء باستخدام عقار سيريتايد إيفوهيلر دي سي لدى المرضى الذين يمرون بفترة تدهور سريع أو تفاقم الربو أو مرض الانسداد الرئوي المزمن المعرضين لخطر يهدد حياتهم.

لم تتم دراسة عقار Seretide Evohaler DC على المرضى الذين يعانون من تفاقم الربو أو مرض الانسداد الرئوي المزمن. البدء باستخدام إيفوهيلر دي سي سيريتيد في هذه الحالات غير مناسب.

لا يعد سيريتايد إيفوهيلر دي سي دواءً قاطعًا يستخدم لتقليل الأعراض الحادة، ولكنه في هذه الحالة موسع قصبي سريع وقصير المفعول (مثل السالبوتامول). من المستحسن أن يكون لدى المرضى دائمًا أقراص تقطع جانبهم. زيادة استخدام موسعات الشعب الهوائية قصيرة التأثير لتقليل الأعراض يدل على أن السيطرة على المرض تتدهور ويجب فحص المريض مرة أخرى. عند بدء العلاج باستخدام إيفوهيلر دي سي سيريتايد، ينبغي توجيه المرضى الذين يتناولون الأدوية عن طريق الفم أو جميع متعاطي الأدوية قصيرة المفعول قصيرة المفعول بجرعات منتظمة (على سبيل المثال 4 مرات يوميًا) بالتوقف عن استخدام هذه الأدوية بانتظام.

استخدم كمية كبيرة جدًا من إيفوهيلر دي سي سيريتايد واستخدمه في وقت واحد مع مالك مستقبل بيتا، والتأثيرات الطويلة الأخرى

لا ينبغي استخدام Seretide Evohaler DC أكثر من المستوى الموصى به، بجرعة أعلى من الجرعة الموصى بها أو الاستخدام المتزامن مع أدوية أخرى تحتوي على لابا، لأنه قد يؤدي إلى جرعة زائدة. تم الإبلاغ عن التأثير السريري على القلب والوفيات المرتبطة بجرعة زائدة من الأدوية التي تحفز الاستنشاق الودي. يجب على المرضى الذين يستخدمون Evohaler DC seretide عدم استخدام أدوية أخرى تحتوي على لابا (على سبيل المثال: سالميتيرول، فورموتيرول فومارات، طرطرات أرفورموتيرول، إنداكاتيرول) لأي سبب من الأسباب.

التأثير الموضعي للكورتيكوستيرويدات المستنشقة

في التجارب السريرية، حدثت عدوى في الفم والحلق بواسطة المبيضات البيضاء في المرضى الذين عولجوا بـ إيفوهيلر دي سي سيريتايد. عندما يكون هناك مثل هذه العدوى، فمن الضروري العلاج بمضادات الفطريات (عن طريق الفم) أو العلاج المحلي المناسب أثناء العلاج بـ إيفوهيلر دي سي سيريتايد، ولكن في بعض الأحيان قد يتم إيقاف العلاج بـ إيفوهيلر دي سي سيريتيد. يمكن أن تساعد نصيحة المرضى بشطف الفم بالماء والبصق بعد الاستنشاق في تقليل خطر الإصابة بداء المبيضات في البلعوم.

الالتهاب الرئوي

كانت هناك زيادة في حالات الالتهاب الرئوي في الدراسات التي أجريت على مرضى مرض الانسداد الرئوي المزمن الذين يستخدمون سيريتايد (انظر التأثيرات غير المرغوب فيها). يجب أن يكون الأطباء حذرين من احتمالية الإصابة بالالتهاب الرئوي لدى مرضى الانسداد الرئوي المزمن بسبب الخصائص السريرية للالتهاب الرئوي وغالبًا ما يتداخل دور مرض الانسداد الرئوي المزمن.

التحويل من العلاج بالكورتيكوستيرويدات في الجسم إلى سيريتايد

نظرًا لإمكانية حدوث انخفاض في استجابة الغدة الكظرية، يجب علاج المرضى الذين ينتقلون من الستيرويدات الفموية إلى بروبيونات الفلوتيكازون المستنشقة بعناية ومراقبة وظيفة الغدة الكظرية بانتظام.

بعد البدء في استخدام فلوتيكاسون بروبيونات المستنشق، يجب تقليل الستيرويدات الجهازية تدريجيًا وإيقافها وتشجيع المرضى على حمل بطاقة تحذيرية حول المنشطات تشير إلى أن المرضى قد يحتاجون إلى علاج ستيرويد إضافي أثناء التوتر.

يثبط حالة الغدد الكظرية والكوسغية بسبب المخدرات

سيساعد بروبيونات فلوتيكاسون، وهو أحد مكونات إيفوهيلر دي سي سيريتايد، في السيطرة على أعراض الربو بشكل أفضل بينما يعمل على تثبيط الغدة تحت المهاد - الغدة النخامية - الغدة الكظرية بشكل أقل من بريدنيزون الفموي عند مستوى جرعة مكافئة. نظرًا لأنه يتم امتصاص فلوتيكاسون بروبيونات في الدورة ويمكن أن يسبب تأثيرًا جهازيًا عند الجرعات الأعلى، فإن ميزة سيريتايد إيفوهيلر دي سي في تقليل الخلل الوظيفي في منطقة ما تحت المهاد - الغدة النخامية - الغدة الكظرية لا يمكن تحقيقها إلا عندما لا تتجاوز الجرعة الجرعة الموصى بها ويتم ضبط كل مريض على أقل جرعة إلى أقل جرعة.

وقد لوحظت العلاقة بين تركيز بروبيونات الفلوتيكازون في البلازما وتثبيط إنتاج الكورتيزول بعد 4 أسابيع من العلاج. مع استنشاق بروبيونات فلوتيكاسون. نظرًا لأن كل فرد لديه مستوى حساس لتأثير الدواء على إنتاج الكورتيزول المختلف، يجب على الطبيب أخذ هذه المعلومات بعين الاعتبار عند وصف إيفوهيلر دي سي سيريتايد.

نظرًا لاحتمال امتصاص الكورتيكوستيرويدات المستنشقة بشكل كبير في الدورة الدموية لدى المرضى ذوي الحساسية، يجب مراقبة المرضى الذين يعالجون بـ إيفوهيلر دي سي سيريتايد بعناية لأي آثار على الجسم للكورتيكوستيرويدات. يجب إيلاء اهتمام خاص لهؤلاء المرضى بعد الجراحة أو خلال فترة التوتر لأن استجابة الغدة الكظرية قد تكون غير مكتملة.

قد تظهر التأثيرات الجهازية للكورتيكوستيرويدات مثل الكوشين الناتج عن الأدوية ومثبطات الغدة الكظرية (بما في ذلك فشل الغدة الكظرية الحاد) في عدد قليل من المرضى الذين لديهم حساسية لهذه التأثيرات. في حالة حدوث مثل هذه التأثيرات، يجب تقليل جرعة سيريتيد إيفوهيلر دي سي ببطء، وفقًا للعملية المقبولة لتقليل جرعة الكورتيكوستيرويدات الجهازية، وينبغي النظر في علاجات أخرى للسيطرة على أعراض الربو.

التفاعل مع مثبطات السيتوكروم P450 3A4 القوية

في دراسة تفاعلية دوائية عند استخدامه مع الكيتوكونازول، لوحظ زيادة في التعرض للسيريتيد. وهذا يمكن أن يؤدي إلى تمديد QTC. كن حذرًا عند الجمع بين مثبطات CYP 3A4 القوية (على سبيل المثال، الكيتوكونازول) مع السيريتيد (انظر التفاعلات والحركية الدوائية).

التشنج القصبي المتناقض وأعراض الجهاز التنفسي العلوي

مثل أجهزة الاستنشاق الأخرى، يمكن أن يحدث تشنج قصبي متناقض مع زيادة أعراض الصفير مباشرة بعد تناول الدواء. في هذه الحالة، يجب علاج المرضى على الفور باستخدام موسع قصبي سريع وقصير المفعول. يجب التوقف عن استخدام Evohaler DC Seretide على الفور، ويجب تقييم حالة المرضى واستبدالهم إذا لزم الأمر (انظر التأثيرات غير المرغوب فيها). تم الإبلاغ عن أعراض الجهاز التنفسي العلوي المتمثلة في التشنجات أو التهيج أو الوذمة الحنجرية، مثل الصفير والاختناق، لدى المرضى الذين يستخدمون إيفوهيلر دي سي سيريتايد.

تفاعلات فرط الحساسية الفورية

قد تحدث تفاعلات فرط الحساسية الفورية (على سبيل المثال: الشرى، والوذمة الوعائية، والطفح الجلدي، والتشنج القصبي، وانخفاض ضغط الدم)، بما في ذلك التفاعل التأقي، بعد استخدام إيفوهيلر دي سي سيريتايد.

التأثيرات على القلب والأوعية الدموية والجهاز العصبي المركزي

يمكن أن تسبب محفزات بيتا الأدرينالية نوبات، وذبحة صدرية، وارتفاع ضغط الدم أو انخفاض ضغط الدم، وسرعة ضربات القلب بتردد يصل إلى 200 نبضة / دقيقة، وعدم انتظام ضربات القلب، والأرق، والصداع، والرعشة، وطبل الصدر، والغثيان، والدوخة، والتعب، وعدم الراحة، والأرق (انظر الجرعة الزائدة). لذلك، ينبغي استخدام سيريتايد إيفوهيلر دي سي، مثل جميع المنتجات التي تحتوي على أمينات متعاطفة أخرى، بحذر في المرضى الذين يعانون من اضطرابات القلب والأوعية الدموية، وخاصة فشل الشريان التاجي، وعدم انتظام ضربات القلب، وارتفاع ضغط الدم.

يمكن أن يسبب السالميتيرول، أحد مكونات سيريتيد إيفوهيلر دي سي، أهمية سريرية كبيرة لدى بعض مرضى القلب والأوعية الدموية، والتي يتم التعبير عنها من خلال معدل ضربات القلب وضغط الدم و/أو أعراض أخرى. على الرغم من أن مثل هذه التأثيرات ليست شائعة بعد استخدام السالميتيرول بالجرعة الموصى بها، إلا أنه في حالة حدوثها، قد يلزم التوقف عن استخدام الدواء.

كثافة المعادن في العظام (كثافة المعادن في العظام-BMD)

لوحظ انخفاض كثافة العظام (BMD) في المرضى الذين يستخدمون أدوية طويلة الأمد تحتوي على الكورتيكوستيرويدات المستنشقة. المرضى الذين يعانون من عوامل خطر عالية لتقليل كثافة المعادن في العظام مثل عدم الحركة على المدى الطويل، أو التاريخ العائلي لهشاشة العظام، أو انقطاع الطمث، أو استخدام التبغ، أو ارتفاع العمر، أو سوء التغذية، أو الاستخدام المنتظم للأدوية يمكن أن يقللوا من كتلة العظام (على سبيل المثال: تشنجات الكورتيكوستيرويد عن طريق الفم) ويجب مراقبتهم وعلاجهم بشكل مناسب. إذا انخفض معدل كثافة المعادن في العظام بشكل كبير، يظل Evohaler DC Seretide دواءً مهمًا لعلاج مرض الانسداد الرئوي المزمن لدى المريض، ويتم دراسة استخدام الدواء لعلاج هشاشة العظام أو الوقاية منه بعناية.

التأثيرات على النمو

قد يؤدي استنشاق الكورتيكوستيرويد إلى انخفاض في نمو الأطفال عند استخدامه للأطفال. من الضروري مراقبة نمو الأطفال الذين يستخدمون إيفوهيلر دي سي سيريتايد بانتظام (على سبيل المثال: من خلال قياس الطول). لتقليل التأثيرات الجهازية للكورتيكوستيرويدات المستنشقة في الفم، بما في ذلك إيفوهيلر دي سي سيريتايد، يجب ضبط جرعة كل مريض على أقل جرعة للتحكم بشكل فعال في الأعراض.

اعتلال الشبكية وإعتام عدسة العين

تم الإبلاغ عن الجلوكوما (الجلوكوما) وارتفاع ضغط الدم الداخلي (زيادة التداخل الداخلي) وإعتام عدسة العين لدى مرضى الربو ومرض الانسداد الرئوي المزمن بعد استنشاق الكورتيكوستيرويدات لفترة طويلة، بما في ذلك بروبيونات الفلوتيكازون، وهو أحد مكونات سيريتايد إيفوهيلر دي سي. لذلك، من الضروري مراقبة المرضى الذين يعانون من تغيرات في الرؤية أو لديهم تاريخ من زيادة الضغط الداخلي، والزرق، وإعتام عدسة العين، وأمراض الشبكية المركزية (اعتلال المشيمية المصلي المركزي - CSCR).

تحذيرات وتنبيهات أخرى

تصبح السيطرة على الدجاج مفاجئة وتدريجية بحيث تهدد حياة المرضى ويحتاجون إلى فحصهم مرة أخرى. وينبغي النظر في جرعة الكورتيكوستيرويد. ويجب أيضًا فحص المرضى مرة أخرى عند استخدام جرعة السيريتيد في علاج الربو.

يجب على مرضى الربو ألا يتوقفوا عن استخدام دواء سيريتيد بشكل مفاجئ لأنه قد يؤدي إلى حدوث دراما، لذلك يجب تقليل الجرعة ببطء تحت إشراف الطبيب. بالنسبة لمرضى مرض الانسداد الرئوي المزمن، قد يؤدي التوقف عن العلاج إلى فقدان الأعراض ويجب مراقبته من قبل الطبيب.

يجب توخي الحذر مع عقار سيريتايد عند المرضى الذين يعانون من التسمم بالدروع.

يمكن أن يحدث انخفاض مؤقت في بوتاسيوم المصل عند تناول جميع المنشطات الودية بجرعة أعلى من جرعة العلاج. ولذلك، فإن الاستخدام الدقيق للسيريتيد في المرضى يمكن أن يؤدي بسهولة إلى خفض مستوى البوتاسيوم في الدم.

هناك تقارير قليلة جدًا عن زيادة نسبة السكر في الدم ويجب توخي الحذر عند وصف المرضى الذين لديهم تاريخ من مرض السكري.

كانت هناك تقارير عن تأثيرات دوائية غير مرغوب فيها عند العلاج باستخدام Beta2، مثل الرعشة وإثارة طبلة الصدر والصداع، ولكنها تميل إلى أن تكون عابرة وتقل عند العلاج بانتظام.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لا يوجد بحث منفصل حول تأثير الدواء على القيادة وتشغيل الآلات، بالإضافة إلى الخصائص الدوائية لكلا المكونين النشطين، لا يوجد تأثير على الأنشطة المذكورة أعلاه. ومع ذلك، يجب على السائقين والآلات العاملة الانتباه إلى التأثيرات غير المرغوب فيها للدواء بما في ذلك الصداع والتشنجات وآلام المفاصل والكسور الناجمة عن الصدمات وآلام العضلات.

بالإضافة إلى ذلك، قد يكون للدواء أيضًا تأثيرات غير مرغوب فيها مثل الرعشة والقلق واضطرابات النوم وضيق التنفس وذمة الوجه والفم - البلعوم وتشنج القصبات الهوائية والقصبات الهوائية وعدم انتظام دقات القلب والرجفان الأذيني والذبحة الصدرية.

بيانات الحمل

محدودة. يجب أن يؤخذ سيريتايد في الاعتبار للنساء الحوامل فقط إذا كانت الفائدة للأمهات أكبر من أي خطر قد يحدث على الجنين.

فترة الرضاعة الطبيعية

يجب عدم التفكير في استخدام الدواء أثناء الرضاعة إلا إذا كانت الفائدة تفوق الأم على أي مخاطر يمكن أن تلحق بالطفل.

التفاعلات الدوائية

يجب تجنب استخدام مثبطات بيتا الانتقائية وغير الانتقائية ما لم يكن هناك سبب إلزامي.

في الظروف الطبيعية، وبسبب الاستقلاب الأولي وارتفاع تصفية الجسم من خلال وسيط السيتوكروم P450 3A4 في الأمعاء والكبد، يكون تركيز بروبيونات الفلوتيكازون في البلازما منخفضًا بعد الاستنشاق. ولذلك، فمن غير المرجح حدوث تفاعلات دوائية سريرية عبر بروبيونات فلوتيكاسون.

أظهرت دراسة التفاعلات الدوائية لدى الأشخاص الأصحاء أن ريتونافير (مثبط قوي للسيتوكروم P450 3A4) يمكن أن يسبب زيادة في مستويات بروبيونات فلوتيكاسون البلازما، مما يؤدي إلى انخفاض كبير في مستويات الكورتيزول في الدم. أثناء استخدام الدواء بعد تداول الدواء، كان هناك تقرير عن التفاعلات الدوائية السريرية في المرضى الذين يستخدمون بروبيونات الفلوتيكازون المستنشق عن طريق الأنف أو الفم والريتونافير مما يؤدي إلى التأثير الجهازي للكورتيكوستيرويدات بما في ذلك متلازمة كوشينغ وتثبيط الغدة الكظرية. ولذلك، تجنب الاستخدام المتزامن لبروبيونات فلوتيكاسون وريتونافير ما لم تكن الفوائد متفوقة على خطر الآثار الجانبية للكورتيكوستيرويد.

تشير الدراسات إلى أن مثبطات السيتوكروم P450 3A4 الأخرى تزيد من مستويات أومروميسين بشكل لا يذكر وزيادة طفيفة (كيتوكونازول) في مستويات بروبيونات الفلوتيكازون في الجسم دون تقليل تركيز الكورتيزول في المصل بشكل ملحوظ. ومع ذلك، كن حذرًا عند استخدام مجموعة من مثبطات السيتوكروم P450 3A4 القوية (مثل الكيتوكونازول) نظرًا لقدرتها على زيادة مستوى بروبيونات الفلوتيكازون.

يزيد التزامن بين الكيتوكونازول والسالميتيرول بشكل ملحوظ في مستويات السالميتيرول في البلازما (يزيد CMAX بمقدار 1.4 مرة وتزيد المساحة تحت المنحني بمقدار 15 مرة) وهذا يمكن أن يسبب QTC.

يجب استخدام سيريتيد إيفوهالر DC بحذر شديد في المرضى الذين يعالجون بمضادات الاكتئاب إيماوس أو مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، أو الذين توقفوا للتو عن استخدامها خلال أسبوعين من تناول الأدوية المذكورة أعلاه، بسبب تأثير السالميتيرول، أحد مكونات إيفوهيلر دي سي سيريتايد، على نظام الأوعية الدموية يمكن أن يزيد بشكل حاد بسبب هذه العوامل.

يمكن أن يصبح تغيير تخطيط القلب و/أو تقليل مستوى البوتاسيوم في الدم بسبب استخدام مدرات البول البوتاسيوم (مثل مدرات البول أو الثيازيد) أسوأ بسبب الأدوية المنبوذة من بيتا، مثل سالميتيرول، وهو أحد مكونات إيفوهيلر دي سي سيريتايد، خاصة عند استخدامه بما يتجاوز الجرعات الموصى بها من بيتا فورتشن. على الرغم من أن الأهمية السريرية لهذه التأثيرات غير معروفة، إلا أنه يجب توخي الحذر عند استخدام سيريتايد إيفوهيلر دي سي بالتزامن مع مدرات البول البوتاسيوم.

التخزين

أغلق غطاء الأنبوب بشكل مؤكد وادفعه إلى الموضع الصحيح.

يجب تخزين سيريتيد إيفوهيلر دي سي في درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية، مع تجنب التجميد وأشعة الشمس المباشرة.

كما هو الحال مع معظم أجهزة الاستنشاق الموجودة في خزانات الضغط الأخرى، قد ينخفض التأثير العلاجي للدواء عندما تكون الزجاجة باردة. لا تقم بثقب أو كسر أو حرق الجرة حتى عندما يكون الوعاء فارغاً.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.