Seretide Evohaler DC 25/50 GSK léčba bronchiálního astmatu, chronické plicní obstrukce (120 dávek)

Léková forma Láhev
Specifikace Salmeterol, flutikason

Složka

Informace o složení	Obsah
Salmeterol	50 mcg
Flutikason	50 mcg

Použití

Indikace

Seretide lék jsou indikovány v následujících případech:

Léčba astmatu (obstrukce cesty regeneračního plynu)

Seretide je indikován k pravidelné léčbě astmatu (obstrukční plynová cesta), včetně průduškového astmatu u dospělých a dětí ve věku 4 let a starších. Včetně:

Pacienti nejsou plně kontrolováni sprejovými kortikosteroidy a majiteli beta verze, krátkodobě účinným sprejem „v případě potřeby“.

Pacienti mají během léčby sprejovými kortikosteroidy symptomy.

Pacienti jsou účinně kontrolováni jak beta-vlastníky, prodlouženými účinky, tak sprejovými kortikosteroidy.

Seretide je indikován k léčbě k udržení obstrukce plynové cesty a snížení dramatu u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a bylo prokázáno, že snižuje úmrtnost ze všech příčin.

Farmakické

Seretide obsahuje salmeterol a flutikason propionát s různými mechanismy účinku. Salmeterol chrání před příznaky, flutikason propionát zlepšuje funkci plic a předchází onemocnění onemocněním. Pacient je současně léčen Beta 2 a inhalační kortikosteroidy mohou mít vhodný režim se Seretide.

salmeterol

Salmeterol je vlastníkem beta 2 sympatického receptoru, který má selektivní a prodloužený účinek (přes 12 hodin) s postranním řetězcem připojeným k vnější části receptoru.

Farmakologické vlastnosti salmeterolu přinášejí účinnější ochranu před bronchospasmem histaminu a vytvářejí delší bronchodilatační účinky.

Salmeterol je silný inhibitor a prodlužuje uvolňování intermediárních látek ze zvlhčování v plicích, jako je histamin, leukotrien a prostaglandin D2.

U lidí inhibuje Salmeterol časná a pozdní stádia inhalačních alergenů, inhibice pozdní fáze trvá déle než 30 hodin.

flutikason propionát

V doporučené dávce inhalovaný flutikason propionát s protizánětlivou aktivitou, silnou glukokortikoidní aktivitou v plicích, zmírňuje příznaky a drama astmatu bez jakýchkoliv nevýhod, jako například při použití tělových kortikosteroidů.

Obvykle denní sekrece hormonů z kůry nadledvin zůstává během dlouhodobé léčby inhalačním flutikason-propionátem v normálním rozmezí, a to i při nejvyšší dávce u dětí a dospělých. Po přechodu z jiných inhalačních steroidů se denní sekrece hormonů postupně zlepšuje navzdory užívání perorálních steroidů v minulosti i současnosti, což ukazuje, že funkce nadledvinek se při léčbě inhalačním flutikason-propionátem vrátí k normálu.

Zásoby nadledvinek se také udržují na normální úrovni během dlouhodobého léčebného procesu, měřeno normálním zvýšením stimulačního testu. Jakékoli snížení počtu zbývajících nadledvin z předchozí léčby však může stále přetrvávat po značnou dobu a vždy je třeba si tento bod zapamatovat.

Farmakokinetika

Neexistují žádné důkazy u zvířat ani u lidí, kteří by používali salmeterol spolu s inhalačním flutikason-propionátem, což by ovlivňovalo farmakokinetiku každé složky. Proto je možné zvážit farmakokinetiku každé složky samostatným způsobem. V diagonální studii s placebem pro posouzení interakce mezi léky na 15 zdravých dobrovolnících používejte současně salmeterol (50 mikroram dvakrát denně) a inhibitory CYP3A4 ketokonazol (400 mg perorálně/den) po dobu 7 dnů, což vede k významnému zvýšení hladin salmeterolu (CMAX se zvýší 1,4krát, AUC se nezvýší 15krát, když je akumulace dávky sado).

3 jedinci odstoupili od současného užívání salmeterolu a ketokonazolu kvůli prodloužení QTC intervalu nebo tlukotu do hrudníku rychlým sinusovým rytmem. Ze zbývajících 12 subjektů nemělo současné užívání salmeterolu a ketokonazolu klinický dopad na srdeční frekvenci, koncentraci draslíku v krvi nebo QTC.

salmeterol

Salmeterol působí v plicích, takže plazmatická koncentrace nenaznačuje účinek léčby.

Kromě toho jsou farmakokinetické údaje salmeterolu také omezené kvůli technickým obtížím při stanovení léčiva v plazmě kvůli plazmatické koncentraci při velmi nízké inhalační léčebné dávce (asi 200 pikogramů/ml nebo nižší). Při pravidelném používání Salmeterolu může XinAfoate detekovat kyselinu vodíkovou v oběhovém systému, přičemž dosahuje stabilních koncentrací přibližně 100 nanogramů/ml. Tyto koncentrace jsou 1000krát nižší než koncentrace ve stabilním stavu ve studiích toxicity. Žádné škodlivé účinky při pravidelném dlouhodobém používání (více než 12 měsíců) u pacientů s respirační obstrukcí.

Studie in vitro ukázala, že salmeterol byl poměrně hodně přeměněn na α-hydroxysalmeterol (proces alifatické oxidace) cytochromem P450 3A4 (CYP3A4). Studie opakovaného podávání salmeterolu a erythromycinu na zdravých dobrovolnících prokázala, že nedochází ke klinickým změnám farmakologického účinku erythromycinu 500 mg 3krát denně. V interaktivní studii salmeterol-ketokonazolu však došlo k významnému zvýšení plazmatických hladin salmeterolu.

flutikason propionát

Absolutní biologická dostupnost fluticason propionátu pro každý inhalační nástroj se odhaduje na základě srovnání dynamických údajů o inhalaci a intravenózním podání u zdravých dospělých, absolutních odhadů pro flutikason propionát Accuhaler/Diskus (7,8 %), fluticason propionát diskhaler (9 %), fluticone propionát evohaler (10 %), E Salvometerhalone -9 %. (5,3 %) a Salmeterol - Flutikason propionát Accuhaler/Diskus (5,5 %) u pacientů s astmatem nebo CHOPN pozorována tělesná koncentrace flutikason propionátu v nižší inhalační formě.

K absorpci celého těla dochází nejprve rychle a poté prodlouženě. Zbývající inhalační dávka bude spolknuta, ale přispívá pouze k absorpci celým tělem a schopnosti se špatně rozpouštět ve vodě a metabolizovat před tím, než je absorbována k perorálnímu použití pod 1%. Při zvyšování inhalační dávky se lineárně zvyšuje i tělesná absorpce. Flutikason-propionát má vysokou hladinu clearance v krvi (1150 ml/min), velký distribuční objem ve stabilním stádiu (asi 300 l) a poločas eliminace na konci asi 8 hodin. Vazba na plazmatický protein je relativně vysoká (91 %).

Flutikason propionát se velmi rychle vylučuje z oběhového systému, hlavně se přeměňuje na metabolity karboxylových kyselin, které již nejsou aktivní, protože enzym cytochromu P450 CYP3A4.

Renální clearance flutikason propionátu je zanedbatelná (méně než 0,2 %) a méně než 5 % ve formě metabolitů. Měli byste být opatrní při použití v kombinaci s inhibitory CYP3A4, kteří již znají riziko zvýšení tělesné hladiny flutikason-propionátu.

Před odběrem Seretide Evohaler DC 25/50 GSK léčba bronchiálního astmatu, chronické plicní obstrukce (120 dávek)

Jak se používá

Léky Seretide se používají k inhalaci.

Je nutné pacientům říci, že Evohaler DC seretide musí být používán pravidelně, aby bylo dosaženo optimálního účinku, a to i bez příznaků. Pacienti musí být pravidelně vyšetřováni, aby obsah seretidu, který pacient užívá, je vždy optimální a mění se pouze podle doporučení lékaře.

Návod k použití/zpracování

Zkontrolujte lahvičku s rozprašovačem: Před prvním použitím sejměte víko tuby jemným stlačením po stranách víčka, lahvičku s rozprašovačem dobře protřepejte, držte lahvičku s rozprašovačem mezi palcem a ostatními prsty palcem na dně lahvičky, pod sací hadičkou a stříkejte do vzduchu, dokud se indexové počítadlo neujistí, že lahvička s rozprašovačem funguje. Bezprostředně před stříkáním sprej protřepejte. Pokud nepoužíváte lahvičku s rozprašovačem po dobu 1 týdne nebo déle, sejměte víčko z tuby, lahvičku s rozprašovačem opatrně protřepejte a jednu vystříkněte do vzduchu. Při každém spuštění rozprašovače se číslo na počítadle sníží o 1.

V některých případech může být upuštění lahvičky s rozprašovačem překážkou.

Použijte lahvičku s rozprašovačem

1. Odstraňte víko zkumavky stlačením stran víka.

2. Zkontrolujte vnitřní a vnější sprej, včetně hadičky v ústech, zda tam není nějaké místo.

3. Pečlivě protřepejte lahvičku s rozprašovačem, abyste se ujistili, že byly odstraněny předměty a že se složky léčiva ve spreji promíchaly.

4. Držte svislý sprej mezi palcem a ostatními prsty tak, aby palec byl v dolní části sací trubice.

5. Vydechněte tak dlouho, jak je vám to příjemné, a poté vložte hadičku do úst mezi zuby a zavřete rty, ale hadičku nekousejte.

6. Ihned po zahájení inhalace ústy zatlačte na horní část lahvičky s rozprašovačem, aby se uvolnil salmeterol a flutikason propionát, zatímco jsou stále inhalovány a zhluboka.

7. Při zadržování dechu vyjměte lahvičku s rozprašovačem z úst a uvolněte prsty na vršku lahvičky s rozprašovačem. Pokračujte v zadržování dechu, dokud se nebudete cítit pohodlně.

8. Pokud budete pokračovat ve stříkání druhé dávky, držte vertikální stříkání a počkejte asi půl minuty, než zopakujete kroky od 3 do 7.

9. Poté si vypláchněte ústa vodou a plivejte.

10. Okamžitě zakryjte víko stříkací lahvičky ve správné poloze. Při správné instalaci bude víko odpovídat správné poloze. Pokud víko neodpovídá správné poloze, otočte víkem v opačném směru a zkuste to znovu. Nepoužívejte příliš silnou sílu.

Důležitá pozornost

Neprovádějte kroky 5, 6 a 7 ve spěchu. Je důležité, abyste těsně před použitím spreje začali dýchat co nejpomaleji. Nacvičte si používání zrcadla v prvních několika případech. Pokud uvidíte „rosu“ vycházející z horní části rozprašovače nebo po obou stranách úst, měli byste začít znovu od kroku 2.

Když je počítadlo 020, je vhodné zvážit výměnu nové láhve. Když je indexové počítadlo, musíte vyměnit novou láhev.

Zbývající lék v lahvičce nemusí stačit k poskytnutí 1 dávky. Nikdy se nepokoušejte změnit číslo na počitadle nebo vyjmout počitadlo z kovové nádrže. Počítadlo nelze znovu nainstalovat a je připevněno k baňce.

Pokud váš lékař nabízí jinou uživatelskou příručku, pečlivě ji dodržujte. Informujte svého lékaře, pokud máte stále nějaké potíže.

Dávkování

Je nutné pacientům sdělit, že Evohaler DC seretide musí být používán pravidelně, aby bylo dosaženo optimálních přínosů, a to i bez příznaků. Pacienti musí být pravidelně vyšetřováni, aby obsah seretidu, který pacient užívá, je vždy optimální a mění se pouze podle doporučení lékaře.

Astma (obstrukce cesty regeneračního plynu)

Měl by se upravit na nejnižší dávku při zachování účinné kontroly příznaků. Pokud je kontrola příznaků udržována při dávkách seretide dvakrát denně, nejnižší úpravou na nejnižší dávku může být Seretide 1krát denně. Pacienti by měli být používáni ve formě Seretide s obsahem flutikason-propionátu vhodným pro závažnost onemocnění.

Pokud pacient není plně kontrolován léčbou inhalačními kortikosteroidy, je substituční léčba seretidem s dávkami kortikosteroidů ekvivalentní léčbě, která může přinést zlepšení kontroly astmatu. U pacientů, u kterých jsou inhalační kortikosteroidy jednoduše kontrolovány, může substituční léčba seretidem snížit dávku kortikosteroidů při zachování kontroly astmatu.

Podrobnější informace naleznete v části „Farmakologická síla“.

Dospělí a teenageři ve věku 12 let a starší

Dva spreje 25 mcg salmeterolu a 250 mcg flutikason propionátu, dvakrát denně.

Maximální doporučená hodnota pro dospělé a děti starší 12 let je 500/50, 2krát denně.

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)

Doporučená dávka pro dospělé jsou dva vstřiky 25/250 mcg salmeterolu/flutikason propionátu dvakrát denně. Bylo prokázáno, že Seretide v dávce 50/500 mcg dvakrát denně snižuje úmrtnost ze všech příčin (viz klinické studie).

Speciální skupiny pacientů

Žádná úprava dávky u starších pacientů nebo pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jaterním selháním.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování?

Předávkování salmeterolem je typickým příznakem nadměrné beta2 adrenergní excitace, včetně třesu, bolesti hlavy, tachykardie, systolické hypertenze a hypokalemie. Při předávkování akutním flutikason-propionátem může dojít k dočasné inhibici kopce - hypofýzy - nadledvinky. Často není potřeba urgentní léčba, protože funkce nadledvinek se na několik dní vrátí k normálu.

Dlouhodobé inhalování seretidu ve vyšší dávce, než je povolená dávka, může významně inhibovat schránku nadledvin. Vzácně byly hlášeny akutní ataky nadledvin, vyskytující se hlavně u dětí s vyššími dávkami, než je povolená dávka po dlouhou dobu (několik měsíců nebo několik let), pozorování, která zahrnují nižší hladinu glukózy v krvi doprovázenou sníženým vědomím a/nebo křečemi. Situace, které mohou způsobit akutní ataky nadledvin, zahrnují trauma, operaci, infekci nebo jakýkoli rychlý pokles inhalace flutikason-propionátu.

doporučuje, aby pacienti nepoužívali seretide ve vyšších dávkách, než je povolená dávka. Pravidelná kontrola léčby a snížení dávky na nejnižší možnou dávku pro účinné udržení onemocnění je velmi důležité.

Léčba

Neexistuje žádná specifická léčba předávkování salmeterolem a flutikason-propionátem. Pokud dojde k předávkování, pacienti by měli být v případě potřeby léčeni vhodným sledováním.

Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Všimněte si, že by se neměl užívat dvojnásobek předepsané dávky.

Vedlejší efekty

Při používání léků Seretide můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Infekce a paraziti

Časté: Plísňová infekce Candida úst a hrdla, zápal plic (u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí - CHOPN), bronchitida.

Vzácné: kandidóza jícnu.

Méně časté: Hypersenzitivní reakce na kůži, dušnost.

Endokrinní poruchy

Vzácné: Cushingův syndrom, fenotyp Cushing , selhání nadledvin, pomalý růst u dětí a dospívajících, snížení minerální hustoty kostí.

Časté: Hypotenze.

Méně časté: Úzkost, poruchy spánku

Velmi časté: bolest hlavy.

zřídka: Spustit.

Poruchy oka

Méně časté: katarakta .

Vzácné: glaukom.

Méně časté: bušení hrudního bubnu, tachykardie, fibrilace síní, angina pectoris.

Vzácné: Rytmické zahrnuje tachykardii na komorách a extra mysli.

Velmi časté: Nasomitida.

Méně časté: modřiny

Časté: křeče, bolesti kloubů, zlomeniny způsobené traumatem, bolest svalů.

Údaje po oběhu

Kardiovaskulární: arytmie (včetně fibrilace síní, extra systolické, tachykardie na komorách), hypertenze, tachykardie. Osteoporóza.

Oko: šedý zákal, glaukom.

muskuloskeletální: bolest zad, myokarditida Velmi vzácně a hlavně u dětí byla hlášena změna chování, včetně zvýšené aktivity a stimulace. Šupiny, modřiny, krevní podlitiny, citlivá dermatitida, svědění.

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo se včas dostavit do nejbližšího zdravotnického zařízení.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Přípravek Seretide je kontraindikován v následujících případech:

Pacienti s anamnézou přecitlivělosti na kteroukoli složku léku.

Počáteční léčba astmatu nebo exacerbací bronchiálního astmatu, CHOPN v případě potřeby aktivní léčba.

Buďte opatrní při používání

zhoršení a exacerbace

Léčba přípravkem Seretide Evohaler DC by neměla být zahájena u pacientů, kteří jsou v období rychlého zhoršování nebo exacerbace astmatu nebo CHOPN je ohrožena životem.

Seretide Evohaler DC nebyl studován u pacientů s exacerbací astmatu nebo CHOPN. V těchto případech je nevhodné začít používat Evohaler DC seretide.

Seretide Evohaler DC není lék na snížení akutních příznaků, ale v tomto případě rychle a krátce působící bronchodilatátor (např. Salbutamol). Doporučuje se, aby pacienti měli vždy pilulku, která jim uřízne bok. Zvýšené používání bronchodilatancií s krátkodobým účinkem ke snížení symptomů ukazuje, že kontrola onemocnění se zhoršuje a pacient by měl být znovu vyšetřen. Při zahájení léčby přípravkem Evohaler DC Seretide by měli být pacienti, kteří užívají perorální nebo všichni uživatelé drog ve tvaru beta receptorů, krátkodobě účinných s pravidelnými dávkami (např. 4krát denně) poučeni, aby tyto léky přestali pravidelně užívat.

Užívejte příliš mnoho Evohaler DC seretide a používejte současně s majitelem beta receptoru, další prodloužené účinky

Seretide Evohaler DC by se neměl používat více než je doporučená dávka, ve vyšší dávce, než je doporučená dávka, nebo současně s jinými léky obsahujícími laba, protože to může vést k předávkování. Klinický dopad na srdce a úmrtí byly hlášeny v souvislosti s předávkováním léky, které stimulují inhalační sympatikus. Pacienti, kteří používají Evohaler DC seretide, by neměli z žádného důvodu užívat jiné léky obsahující laba (například: salmeterol, formoterol fumarát, arformoterol tartarát, indacaterol).

Účinek inhalačních kortikosteroidů na místě

V klinických studiích došlo u pacientů léčených přípravkem Evohaler DC seretide k rozvoji infekce v ústech a krku způsobené Candida Albicans. Pokud dojde k takové infekci, je nutné léčit antimykotickou terapií (perorální) nebo vhodnou lokální léčbou, zatímco léčba přípravkem Evohaler DC Seretide stále pokračuje, ale někdy může být léčba přípravkem Evohaler DC Seretide ukončena. Rady pro pacienty s vypláchnutím úst vodou a vyplivnutím po vdechnutí mohou pomoci snížit riziko kandidózy v hltanu.

zápal plic

Ve studiích u pacientů s CHOPN užívajících seretide došlo k nárůstu hlášení pneumonie (viz nežádoucí účinky). Lékaři by si měli dávat pozor na pravděpodobnost pneumonie u pacientů s CHOPN, protože klinické charakteristiky pneumonie a CHOPN se často překrývají.

Přechod z terapie kortikosteroidy na přípravek Seretide

Vzhledem k tomu, že může dojít ke snížení reakce nadledvinek, pacienti, kteří přejdou z perorálních steroidů na inhalační flutikason propionát, by měli být léčeni opatrně a pravidelně a pravidelně sledovat funkci nadledvin.

Po zahájení užívání inhalačního flutikason-propionátu je třeba systémové steroidy postupně snižovat a přestat a povzbuzovat pacienty, aby nosili varovnou kartu o steroidech, která uvádí, že pacienti mohou potřebovat další léčbu steroidy během stresu.

Inhibujte stav nadledvinek a cushing kvůli drogám

Flutikason propionát, složka přípravku Evohaler DC seretide, pomůže lépe kontrolovat příznaky astmatu a zároveň méně inhibuje hypotalamus – hypofýzu – nadledvinky než perorální prednison v ekvivalentní dávce. Protože se flutikason propionát vstřebává do cyklu a při vyšších dávkách může způsobit systémový účinek, lze výhody přípravku Seretide Evohaler DC ve snížení dysfunkce dysfunkce hypotalamu - hypofýzy - nadledvinek dosáhnout pouze tehdy, když dávka nepřekročí doporučenou dávku a každý pacient je nastaven na nejnižší dávku na nejnižší dávku a inhibuje plazmatickou koncentraci produkce Fluticingason Propionate.

pozorováno po 4 týdnech léčby inhalací flutikason-propionátu. Protože každý jedinec má citlivou hladinu pro účinek léku na různou produkci kortizolu, měl by lékař tuto informaci vzít v úvahu při předepisování přípravku Evohaler DC seretide.

Vzhledem k možnosti, že se inhalační kortikosteroidy významně vstřebávají do oběhového oběhu u citlivých pacientů, je třeba u pacientů léčených přípravkem Evohaler DC seretide pečlivě sledovat jakékoli tělesné účinky kortikosteroidů. Těmto pacientům by měla být věnována zvláštní pozornost po operaci nebo během stresového období, protože odpověď nadledvin může být neúplná.

U několika pacientů citlivých na tyto účinky se mohou objevit systémové účinky kortikosteroidů, jako je cushing způsobený léky a adrenálními inhibitory (včetně akutního selhání nadledvin). Pokud se takové účinky objeví, dávka přípravku Evohaler DC seretide by měla být pomalu snižována v souladu s přijatým postupem snižování dávky systémových kortikosteroidů a měla by být zvážena jiná léčba ke kontrole příznaků astmatu.

Interakce se silnými inhibitory cytochromu P450 3A4

V lékové interaktivní studii při použití s ketokonazolem, pozorování zvýšení expozice Seretide. To může vést k prodloužení QTC. Buďte opatrní při kombinaci silných inhibitorů CYP 3A4 (například ketokonazolu) se seretidem (viz interakce a farmakokinetika).

paradoxní bronchospasmus a symptomy horních cest dýchacích

Stejně jako u jiných inhalátorů může dojít k paradoxnímu bronchospasmu se zvýšenými příznaky sípání bezprostředně po užití léku. V tomto případě by pacienti měli být okamžitě léčeni rychlým a krátkodobě působícím bronchodilatátorem. Pokud by měl být Evohaler DC Seretide okamžitě ukončen, je třeba pacienty vyšetřit a v případě potřeby vyměnit (viz nežádoucí účinky). U pacientů užívajících Evohaler DC seretide byly hlášeny symptomy horních cest dýchacích, jako jsou křeče, podráždění nebo laryngeální edém, jako je sípání a dušení.

Okamžité reakce přecitlivělosti

Po použití přípravku Evohaler DC seretide se mohou objevit okamžité hypersenzitivní reakce (například: kopřivka, angioedém, vyrážka, bronchospasmus, hypotenze), včetně anafylaktické reakce.

Účinky na kardiovaskulární a centrální nervový systém

Beta-adrenergní podněty mohou způsobit záchvaty, anginu pectoris, hypertenzi nebo snížení krevního tlaku, zrychlený tep s frekvencí až 200 tepů/min, arytmii, neklid, bolest hlavy, třes, hrudní bubínek, nevolnost, závratě, únavu, nepohodlí a nespavost (viz předávkování). Proto by měl být Seretide Evohaler DC, stejně jako všechny přípravky obsahující jiné sympatické aminy, používán s opatrností u pacientů s kardiovaskulárními poruchami, zejména selháním koronárních tepen, arytmií a hypertenzí.

Salmeterol, složka přípravku Evohaler DC seretide, může mít u některých kardiovaskulárních pacientů významný klinický význam vyjádřený srdeční frekvencí, krevním tlakem a/nebo jinými příznaky. I když takové účinky nejsou po použití salmeterolu v doporučené dávce časté, pokud se vyskytnou, může být nutné lék přestat používat.

Minerální hustota kostí (Bone Mineral Density-BMD)

Snížení hustoty kostí (BMD) bylo pozorováno u pacientů užívajících dlouhodobě léky obsahující inhalační kortikosteroidy. Pacienti s vysokými rizikovými faktory pro snížení kostní minerální denzity, jako je dlouhodobá imobilita, rodinná anamnéza osteoporózy, menopauza, užívání tabáku, vysoký věk, špatná výživa nebo pravidelné užívání léků, mohou snížit kostní hmotu (například: křeče perorálních kortikosteroidů), by měli být sledováni a vhodně léčeni.

Vzhledem k tomu, že pacienti s CHOPN mají často mnoho rizik pro snížení BMD, doporučuje se začít s vyhodnocením BMD seretide před zahájením léčby. Pokud je BMD významně snížena, Evohaler DC Seretide je stále důležitým lékem k léčbě CHOPN pacienta, přičemž lék používá k léčbě nebo prevenci osteoporózy.

Účinky na růst

Inhalace kortikosteroidů může způsobit snížení růstu dětí, pokud se používají pro děti. U dětí užívajících Evohaler DC seretide je nutné pravidelně sledovat růst (např. měřením výšky). Aby se minimalizovaly systémové účinky kortikosteroidů inhalovaných v ústech, včetně přípravku Evohaler DC seretide, je třeba upravit dávku pro každého pacienta na nejnižší dávku účinně kontrolovat příznaky.

Obmtrofie a šedý zákal

Glaoma Glaukom (glaukom), vnitřní hypertenze (zvýšená intraintrained intransure) a katarakta byly hlášeny u pacientů s astmatem a CHOPN po dlouhodobém podávání inhalačních kortikosteroidů, včetně flutikason propionátu, složky přípravku Evohaler DC seretide. Proto je nutné pečlivě sledovat pacienty se změnami zraku nebo se zvýšeným vnitřním tlakem v anamnéze, glaukomem, kataraktou a onemocněním centrální sítnice (Central Serous Choriorinopathy – CSCR).

další upozornění a opatrnost

Kontrola slepice se stává náhlou a progresivní až život ohrožující a pacienty je třeba znovu vyšetřit. Je třeba zvážit dávku kortikosteroidů. Pacienti by také měli být znovu vyšetřeni, když dávka seretidu používá astma.

Pacienti s astmatem by neměli přestat užívat seretide náhle, protože to může vést k dramatu, proto by se dávka měla pod dohledem lékaře pomalu snižovat. U pacientů s CHOPN může ukončení léčby způsobit ztrátu příznaků a mělo by být sledováno lékařem.

Měli byste být opatrní u pacientů s otravou brnění.

K přechodnému poklesu draslíku v séru může dojít u všech stimulancií sympatiku ve vyšších dávkách, než je léčebná dávka. Pečlivé používání seretidu u pacientů proto může snadno snížit hladinu draslíku v séru.

Existuje jen velmi málo zpráv o zvýšení glykémie a je třeba být opatrný při předepisování pacientům s diabetem v anamnéze.

Byly hlášeny nežádoucí farmakologické účinky při léčbě Beta2, jako je třes, vzrušení z bubínku na hrudi a bolest hlavy, ale bývají přechodné a při pravidelné léčbě se snižují.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Neexistuje žádný samostatný výzkum vlivu léku na řízení a obsluhu strojů, kromě farmakologických vlastností obou účinných látek není žádný vliv na výše uvedené činnosti. Řidiči a obsluhující stroje by však měli věnovat pozornost nežádoucím účinkům léku, včetně bolesti hlavy, křečí, bolestí kloubů, zlomenin v důsledku traumatu, bolesti svalů.

Kromě toho může mít lék také nežádoucí účinky, jako je třes, úzkost, poruchy spánku, dušnost, edém obličeje a úst - hltan, bronchospasmus, bronchiální bronchiální tachykardie, fibrilace a 3silná fibrilace.

údaje u těhotných žen jsou omezené. Seretide by měl být u těhotných žen zvažován pouze v případě, že přínos pro matky je větší než jakákoli rizika, která se mohou vyskytnout pro plod.

Období kojení

by užívání léku během kojení mělo zvažovat pouze v případě, že přínos převyšuje matce všechna rizika, která mohou být dítěti vystavena.

Léková interakce

by se měli vyvarovat používání selektivních i neselektivních beta inhibitorů, pokud neexistuje povinný důvod.

Za normálních podmínek, v důsledku počátečního metabolismu a vysoké tělesné clearance prostřednictvím zprostředkovatelů cytochromu P450 3A4 ve střevě a játrech, je koncentrace flutikason propionátu v plazmě po inhalaci nízká. Proto je méně pravděpodobné, že bude mít klinické lékové interakce prostřednictvím flutikason-propionátu.

Studie lékových interakcí u zdravých lidí ukazuje, že ritonavir (silný inhibitor cytochromu P450 3A4) může způsobit zvýšení plazmatických hladin flutikason propionátu, což má za následek významné snížení hladin kortizolu v séru. Během užívání léku po uvedení léku do oběhu se objevila zpráva o klinické lékové interakci u pacientů užívajících flutikason propionát inhalovaný nosem nebo ústy a ritonavir vedoucí k systémovému účinku kortikosteroidů včetně cushingova syndromu a adrenální inhibice. Vyhněte se proto současnému užívání flutikason propionátu a ritonaviru, pokud přínosy nepřevyšují riziko nežádoucích účinků kortikosteroidů.

Studie ukazují, že jiné inhibitory cytochromu P450 3A4 zvyšují hladiny omromycinu zanedbatelně a mírně (ketokonazol) flutikason propionátu, aniž by významně snížily koncentraci kortisolu v séru. Buďte však opatrní při použití kombinace silných inhibitorů cytochromu P450 3A4 (jako je ketokonazol) kvůli schopnosti zvýšit hladinu flutikason propionátu.

Souběžné podávání Ketokonazol a salmeterol významně zvyšují plazmatické hladiny salmeterolu (CMAX se zvýší 1 by mělo způsobit DC) používán velmi opatrně u pacientů, kteří jsou léčeni imaos nebo 3-kolovými antidepresivy nebo právě přestali užívat do 2 týdnů výše uvedené léky, protože vliv salmeterolu, složky přípravku Evohaler DC seretide, na krevní cévní systém se může těmito faktory prudce zvýšit.

Změna EKG a/nebo snížení hladiny draslíku v krvi v důsledku užívání draslíkových diuretik (jako jsou diuretika nebo thiazid) se mohou zhoršit kvůli beta-vyhýbaným lékům, jako je salmeterol, složka přípravku Evohaler DC seretide, zejména při použití překračujících doporučené dávky přípravku Beta fortunes. Ačkoli klinický význam těchto dopadů není znám, je třeba být opatrný při používání Evohaler DC seretide současně s draslíkovými diuretiky.

Skladování

Rozhodně zavřete víko zkumavky a zatlačte do správné polohy.

Seretide Evohaler DC by neměl být skladován při teplotě vyšší než 30 °C. Chraňte před mrazem a přímým slunečním zářením.

Stejně jako většina inhalátorů v jiných tlakových nádobách může být léčebný účinek léku snížen, když je lahvička studená. Sklenici nepropichujte, nerozbíjejte ani nespalujte, i když je nádoba prázdná.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.