Seretide Evohaler DC 25/50 GSK tratamiento del asma bronquial, obstrucción pulmonar crónica (120 dosis)
Forma farmacéutica Botella
Especificaciones Salmeterol, fluticasón
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| Salmeterol | 50mcg |
| Fluticasón | 50mcg |
Usos
Indicaciones
El medicamento Seretide está indicado en los siguientes casos:
Tratamiento del asma (obstrucción del camino del gas de recuperación)
Seretide está indicado en el tratamiento habitual del asma (vía obstructiva de los gases), incluido el asma bronquial en adultos y niños de 4 años en adelante. Incluyendo:
Seretide está indicado para el tratamiento para mantener la obstrucción del paso del gas y reducir el drama en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y se ha demostrado que reduce la tasa de mortalidad por todas las causas.
Farmacokico
Seretide contiene salmeterol y propionato de fluticasona con diferentes mecanismos de acción. El salmeterol protege de los síntomas, el propionato de fluticasona mejora la función pulmonar y previene la aparición de la enfermedad. El paciente está siendo tratado simultáneamente con Beta 2 y corticosteroides inhalados, pudiendo tener un régimen conveniente con Seretide.
salmeterol
El salmeterol es el propietario del receptor simpático beta 2, que tiene un efecto selectivo y prolongado (más de 12 horas), con la cadena lateral unida al exterior del receptor.
Las características farmacológicas del salmeterol aportan una protección más eficaz contra el broncoespasmo de la histamina y crean efectos broncodilatadores más prolongados.
El salmeterol es un potente inhibidor y prolonga la liberación de sustancias intermedias de la hidratación en los pulmones, como histamina, leucotrienos y prostaglandina D2.
En humanos, el salmeterol inhibe las etapas tempranas y tardías de los alérgenos inhalados; la inhibición del período tardío dura más de 30 horas.
propionato de fluticasona
A la dosis recomendada, el propionato de fluticasona inhalado con actividad antiinflamatoria, fuerte actividad glucocorticoide en los pulmones, reduce los síntomas y el drama del asma, sin ningún inconveniente, como cuando se usan corticosteroides corporales.
Por lo general, la secreción hormonal diaria de la capa suprarrenal permanece en el rango normal durante el tratamiento a largo plazo con propionato de fluticasona inhalado, incluso en la dosis más alta en niños y adultos. Después de dejar otros esteroides inhalados, la secreción hormonal diaria mejora gradualmente a pesar del uso de esteroides orales en el pasado y en el presente, esto demuestra que la función de la glándula suprarrenal vuelve a la normalidad cuando se trata con propionato de fluticasona inhalado.
Las reservas de la glándula suprarrenal también se mantienen en un nivel normal durante todo el proceso de tratamiento a largo plazo, medido por un aumento normal en la prueba de estimulación. Sin embargo, cualquier disminución de las glándulas suprarrenales restantes debido al tratamiento anterior puede persistir durante un tiempo significativo y siempre es necesario recordar este punto.
Farmacocinética
No existe evidencia en animales ni en humanos de que el uso de salmeterol junto con propionato de fluticasona inhalado afecte la farmacocinética de cada componente. Por tanto, es posible considerar la farmacocinética de cada componente por separado. En un estudio diagonal con placebo, para evaluar la interacción entre medicamentos en 15 sujetos sanos, se usó simultáneamente salmeterol (50 microram dos veces al día) e inhibidores de CYP3A4, ketoconazol (400 mg por vía oral/día) durante 7 días, lo que resultó en un aumento significativo de los niveles de salmeterol (la CMAX aumenta 1,4 veces, el AUC aumenta 15 veces).
No aumente la acumulación de salmeterol cuando se repite la dosis. Hay 3 sujetos que abandonaron el uso simultáneo de salmeterol y ketoconazol debido a la extensión del intervalo QTC o latidos en el pecho con ritmo sinusal rápido. De los 12 sujetos restantes, el uso simultáneo de salmeterol y ketoconazol no causa impacto clínico sobre la frecuencia cardíaca, la concentración de potasio en sangre o el QTC.
salmeterol
El salmeterol actúa en los pulmones, por lo que la concentración plasmática no indica el efecto del tratamiento.
Además, los datos farmacocinéticos del salmeterol también son limitados debido a las dificultades técnicas para determinar el fármaco en plasma debido a la concentración plasmática en la dosis de tratamiento inhalada muy baja (alrededor de 200 picogramos/ml o menos). Cuando se usa salmeterol con regularidad, XinAfoate puede detectar ácido hidrógeno en el sistema circulatorio, alcanzando concentraciones en un estado estable de aproximadamente 100 nanogramos/ml. Estas concentraciones son 1000 veces menores que las concentraciones en estado estable en estudios tóxicos. No presenta efectos nocivos cuando se usa regularmente durante un período prolongado (más de 12 meses) en pacientes con obstrucción respiratoria.
Un estudio in vitro ha demostrado que el salmeterol se ha convertido bastante en α-hidroxisalmeterol (proceso de oxidación alifática) por el citocromo P450 3A4 (CYP3A4). Un estudio de dosis repetidas de salmeterol y eritromicina en voluntarios sanos ha demostrado que no hay cambios clínicos en el efecto farmacológico de 500 mg de eritromicina, 3 veces al día. Sin embargo, en un estudio interactivo de salmeterol-ketoconazol, se observa un aumento significativo en los niveles plasmáticos de salmeterol.
propionato de fluticasona
La biodisponibilidad absoluta de propionato de fluticasona para cada herramienta de inhalación se estima a partir de la comparación de datos dinámicos inhalados e intravenosos, en adultos sanos, estimaciones absolutas para propionato de fluticasona Accuhaler/Diskus (7,8%), propionato de fluticasona Diskhaler (9%), propionato de fluticasona evohaler (10,9%), salmeterol - propionato de fluticasona evohaler (5,3%) y salmeterol - propionato de fluticasona Accuhaler/Diskus (5,5%), en pacientes con asma o EPOC se observó una concentración corporal más baja de propionato de fluticasona en su forma inhalada.La absorción en todo el cuerpo se produce principalmente a través de los pulmones, al principio de forma rápida y luego prolongada. La dosis de inhalación restante se tragará, pero solo contribuye a la absorción de todo el cuerpo y a la capacidad de disolverse poco en agua y metabolizarse antes de ser absorbida para uso oral por debajo del 1%. Al aumentar la dosis inhalada, la absorción corporal también aumenta linealmente. El propionato de fluticasona tiene un alto nivel de aclaramiento en sangre (1150 ml/min), un gran volumen de distribución en una etapa estable (aproximadamente 300 l) y una eliminación de media vida al final de aproximadamente 8 horas. La unión a las proteínas plasmáticas es relativamente alta (91%).
El propionato de fluticasona se excreta muy rápidamente del sistema circulatorio, principalmente convertido en metabolitos de ácido carboxílico que ya no están activos, debido a la enzima CYP3A4 del citocromo P450.
El aclaramiento renal del propionato de fluticasona es insignificante (menos del 0,2%) y menos del 5% en forma de metabolitos. Se debe tener precaución cuando se utiliza en combinación con inhibidores de CYP3A4, ya se conoce el riesgo de aumentar el nivel corporal de propionato de fluticasona.
antes de tomar Seretide Evohaler DC 25/50 GSK tratamiento del asma bronquial, obstrucción pulmonar crónica (120 dosis)
Cómo utilizar
Los medicamentos Seretide se usan para inhalación.
Es necesario informar a los pacientes que Evohaler DC seretide debe usarse regularmente para lograr beneficios óptimos, incluso sin síntomas. Los pacientes deben ser examinados periódicamente para garantizar que el contenido de seretide que está tomando sea siempre óptimo y solo cambie según el consejo del médico.
Instrucciones de uso/procesamiento
Revise la botella rociadora: antes de usarla por primera vez, retire la tapa del tubo apretando suavemente los lados de la tapa, agite bien la botella rociadora, sostenga la botella rociadora entre el pulgar y otros dedos con el pulgar en el fondo de la botella, debajo del tubo de succión y rocíe en el aire hasta que el contador índice esté seguro de que la botella rociadora funciona. Agite el spray inmediatamente antes de rociar. Si no usa una botella con atomizador durante 1 semana o más, retire la tapa del tubo, agite la botella con cuidado y rocíe una en el aire. Cada vez que enciendas la botella de spray, el número en el contador disminuirá en 1.
En algunos casos, dejar caer una botella de spray puede ser un contraataque.
Usa una botella con atomizador
1. Retire la tapa del tubo apretando los lados de la tapa.
2. Revise el aerosol interior y exterior, incluido el tubo en la boca para ver si hay algún lugar.
3. Agite la botella del aerosol con cuidado para asegurarse de que se hayan retirado los objetos y que los ingredientes del medicamento en el aerosol estén mezclados.
4. Sostenga el spray vertical entre el pulgar y los otros dedos, con la posición del pulgar en la parte inferior, la parte inferior del tubo de succión.
5. Exhale mientras se sienta cómodo y luego coloque el tubo en la boca entre los dientes y cierre los labios, pero no muerda el tubo.
6. Inmediatamente después de comenzar a inhalar por la boca, presione hacia abajo la parte superior de la botella rociadora para liberar salmeterol y propionato de fluticasona mientras aún está inhalado y profundamente.
7. Mientras contiene la respiración, retire la botella rociadora de la boca y relaje los dedos en la parte superior de la botella rociadora. Continúe conteniendo la respiración hasta que aún se sienta cómodo.
8. Si continúa rociando la segunda dosis, mantenga presionado el rociado vertical y espere aproximadamente medio minuto antes de repetir los pasos del 3 al 7.
9. Luego, enjuágate la boca con agua y escupe.
10. Inmediatamente, cubra la tapa de la botella rociadora en la posición correcta. Cuando se instala correctamente, la tapa coincidirá con la posición correcta. Si la tapa no coincide con la posición correcta, gírela en la dirección opuesta e inténtelo nuevamente. No utilices demasiada fuerza.
Atención importante
No realice los pasos 5, 6 y 7 rápidamente. Es importante que empiece a respirar lo más lento posible justo antes de utilizar el spray. Practica usar el espejo las primeras veces. Si ve "rocío" emitido desde la parte superior de la botella rociadora o en ambos lados de la boca, debe comenzar nuevamente desde el paso 2.
Cuando el contador 020 es, es recomendable considerar una botella nueva para reemplazar. Cuando el contador índice esté, hay que sustituir la nueva botella.
Es posible que el medicamento restante en el frasco no sea suficiente para proporcionar 1 dosis. Nunca intente cambiar el número en el contador ni quitar el contador del tanque de metal. El contador no se puede volver a instalar y está fijado al matraz.
Si su médico le ofrece otra guía de usuario, sígala atentamente. Informe a su médico si aún tiene alguna dificultad.
Dosis
Es necesario informar a los pacientes que Evohaler DC seretide debe usarse regularmente para lograr beneficios óptimos, incluso sin síntomas. Los pacientes deben ser examinados periódicamente para comprobar que el contenido de seretide que está tomando siempre es óptimo y solo cambia según el consejo del médico.
Asma (obstrucción del camino del gas de recuperación)
Se debe ajustar a la dosis más baja manteniendo el control efectivo de los síntomas. Cuando el control de los síntomas se mantiene con las dosis de seretide dos veces al día, el ajuste más bajo a la dosis más baja puede ser Seretide 1 vez al día. Los pacientes deben utilizar la forma de Seretide con un contenido de propionato de fluticasona adecuado para la gravedad de la enfermedad.
Si el paciente no está completamente controlado con la terapia con corticosteroides inhalados, el tratamiento sustitutivo con seretide con las dosis de corticosteroides es equivalente a un tratamiento que puede aportar una mejora en el control del asma. En pacientes en los que los corticosteroides inhalados están simplemente controlados, el tratamiento de reemplazo con seretide puede reducir la dosis de corticosteroides mientras se mantiene el control del asma.
Consulte la sección "Poder farmacológico" para obtener información más detallada.
Adultos y adolescentes a partir de 12 años
Dos aerosoles de 25 mcg de salmeterol y 250 mcg de propionato de fluticasona, dos veces al día.
La recomendación máxima para adultos y niños mayores de 12 años es 500/50, 2 veces/día.
Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
La dosis recomendada para adultos es dos pulverizaciones de 25/250 mcg de salmeterol/propionato de fluticasona, dos veces al día. En dosis de 50/500 mcg dos veces al día, Seretide ha demostrado reducir la tasa de mortalidad por todas las causas (consulte los estudios clínicos).
Grupos especiales de pacientes
No hay ajuste de dosis para pacientes de edad avanzada o pacientes con insuficiencia renal o insuficiencia hepática.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.
¿Qué hacer en caso de sobredosis?
La sobredosis de salmeterol es un signo típico de excesiva excitación beta2 adrenérgica, que incluye temblor, dolor de cabeza, taquicardia, hipertensión sistólica e hipopotasemia. En caso de sobredosis aguda de propionato de fluticasona, puede provocar una inhibición temporal de la glándula pituitaria y suprarrenal. A menudo no hay necesidad de tratamiento de emergencia debido a que la función de la glándula suprarrenal vuelve a la normalidad durante unos días.
Si la inhalación de seretide en una dosis más alta que la dosis permitida durante un tiempo prolongado puede inhibir significativamente la glándula suprarrenal. Rara vez se informa sobre ataques suprarrenales agudos, que ocurren principalmente en niños con dosis más altas que la permitida durante un período prolongado (varios meses o varios años), observaciones que incluyen niveles más bajos de glucosa en sangre acompañados de reducción de la conciencia y/o convulsiones. Las situaciones que pueden causar ataques suprarrenales agudos incluyen traumatismos, cirugía, infección o cualquier disminución rápida en la inhalación de propionato de fluticasona.
recomienda que los pacientes no utilicen seretide en dosis más altas que la dosis permitida. Es muy importante comprobar periódicamente el tratamiento y reducir la dosis a la dosis más baja permitida para mantener la enfermedad de forma eficaz.
Tratamiento
No existe un tratamiento específico para la sobredosis de salmeterol y propionato de fluticasona. Si se produce una sobredosis, los pacientes deben ser tratados con un seguimiento adecuado si es necesario.
¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.
Efectos secundarios
Al utilizar medicamentos Seretide , puede experimentar efectos no deseados (RAM).
Infecciones y parásitos
Trastornos endocrinos
Trastornos oculares
Datos después de la circulación
Si experimenta efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo e informar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.
Contraindicado
Medicamento Seretide contraindicado en los siguientes casos:
Tenga cuidado al utilizar
deterioro y exacerbaciones
Seretide Evohaler DC no debe iniciarse en pacientes que se encuentren en un período de deterioro rápido o exacerbaciones del asma o EPOC que corran riesgo de poner en peligro su vida.
Seretide Evohaler DC no se ha estudiado en pacientes con exacerbación del asma o EPOC. Empezar a usar Evohaler DC seretide en estos casos no es apropiado.
Seretide Evohaler DC no es un fármaco cortante utilizado para reducir los síntomas agudos, sino en este caso, un broncodilatador de acción rápida y corta (por ejemplo, salbutamol). Se recomienda que los pacientes siempre tengan pastillas que les corten el costado. El mayor uso de broncodilatadores de efecto corto para reducir los síntomas muestra que el control de la enfermedad se está deteriorando y el paciente debe ser examinado nuevamente. Al iniciar el tratamiento con Evohaler DC Seretide, se debe indicar a los pacientes que toman drogas orales o con todos los receptores beta, de corta eficacia con dosis regulares (por ejemplo, 4 veces al día) que dejen de usar estos medicamentos regularmente.
Usar demasiado Evohaler DC seretide y utilizarlo simultáneamente con el propietario del receptor beta, otros efectos prolongados
Seretide Evohaler DC no debe usarse más que el nivel recomendado, en una dosis más alta que la dosis recomendada o el uso simultáneo con otros medicamentos que contengan laba, ya que puede provocar una sobredosis. Se han reportado impactos clínicos en el corazón y muertes relacionadas con la sobredosis de medicamentos que estimulan el sistema simpático inhalado. Los pacientes que usan Evohaler DC seretide no deben usar otros medicamentos que contengan laba (por ejemplo: salmeterol, fumarato de formoterol, tartrato de arformoterol, indacaterol) por ningún motivo.
El efecto in situ de los corticosteroides inhalados
En ensayos clínicos, el desarrollo de infección en la boca y la garganta por Candida Albicans se produjo en pacientes tratados con Evohaler DC seretide. Cuando existe una infección de este tipo, es necesario recibir tratamiento con terapia antifúngica (oral) o tratamiento local adecuado mientras se continúa el tratamiento con Evohaler DC seretide, pero en ocasiones se puede suspender el tratamiento con Evohaler DC Seretide. El consejo para los pacientes de enjuagarse la boca con agua y escupir después de la inhalación puede ayudar a reducir el riesgo de candidiasis en la faringe.
neumonía
Ha habido un aumento en los informes de neumonía en estudios en pacientes con EPOC que usaron seretide (ver efectos no deseados). Los médicos deben tener cuidado con la probabilidad de neumonía en pacientes con EPOC debido a que las características clínicas de la neumonía y el funcionamiento de la EPOC a menudo se superponen.
Conversión de terapia con corticosteroides corporales a Seretide
Debido a que puede ocurrir una disminución en la respuesta de la glándula suprarrenal, los pacientes que cambian de esteroides orales a propionato de fluticasona inhalado deben ser tratados cuidadosamente y controlar periódicamente la función suprarrenal.
Después de comenzar a usar propionato de fluticasona inhalado, los esteroides sistémicos se deben reducir y suspender gradualmente y alentar a los pacientes a llevar una tarjeta de advertencia sobre los esteroides que indique que los pacientes pueden necesitar un tratamiento adicional con esteroides durante el estrés.
Inhibe las glándulas suprarrenales y el estado de cushing debido a las drogas
El propionato de fluticasona, un componente de Evohaler DC seretide, ayudará a controlar mejor los síntomas del asma e inhibirá menos las glándulas hipotálamo, pituitaria y suprarrenal que la prednisona oral en un nivel de dosis equivalente. Debido a que el propionato de fluticasona se absorbe en el ciclo y puede causar un efecto sistémico en dosis más altas, la ventaja de Seretide Evohaler DC para reducir la disfunción del hipotálamo - glándula pituitaria - glándula suprarrenal solo se puede lograr cuando la dosis no excede la dosis recomendada y cada paciente se ajusta a la dosis más baja.
La relación entre la concentración de propionato de fluticasona en plasma y la inhibición de la producción de cortisol se ha observado después de 4 semanas de tratamiento con Inhalación de propionato de fluticasona. Debido a que cada individuo tiene un nivel sensible al efecto del medicamento sobre la producción de cortisol diferente, el médico debe considerar esta información al recetar Evohaler DC seretide.
Debido a la posibilidad de que los corticosteroides inhalados se absorban significativamente en el circuito circulatorio en pacientes sensibles, se debe controlar cuidadosamente cualquier efecto corporal de los corticosteroides en los pacientes tratados con Evohaler DC seretide. A estos pacientes se les debe prestar especial atención después de la cirugía o durante el período de estrés porque la respuesta suprarrenal puede ser incompleta.
Los efectos sistémicos de los corticosteroides, como el cushing debido a fármacos e inhibidores suprarrenales (incluida la insuficiencia suprarrenal aguda), pueden aparecer en algunos pacientes sensibles a estos efectos. Si se producen tales efectos, se debe reducir lentamente la dosis de Evohaler DC seretide, de acuerdo con el proceso aceptado de reducción de la dosis de corticosteroides sistémicos, y se deben considerar otros tratamientos para controlar los síntomas del asma.
Interacción con inhibidores potentes del citocromo P450 3A4
En un estudio de interacción farmacológica cuando se usa con ketoconazol, se observó un aumento en la exposición a Seretide. Esto puede conducir a la extensión de QTC. Tenga cuidado al combinar inhibidores potentes de CYP 3A4 (por ejemplo, como ketoconazol) con seretide (ver interacción y farmacocinética).
broncoespasmo paradójico y síntomas de las vías respiratorias superiores
Al igual que otros inhaladores, el broncoespasmo paradójico puede ocurrir con un aumento de los síntomas de sibilancias inmediatamente después de tomar el medicamento. En este caso, los pacientes deben ser tratados inmediatamente con un broncodilatador de acción rápida y corta. En caso de dejar de usar Evohaler DC Seretide inmediatamente, los pacientes deben ser evaluados y reemplazados si es necesario (ver efectos no deseados). Se han notificado síntomas de las vías respiratorias superiores como espasmos, irritación o edema laríngeo, como sibilancias y asfixia, en pacientes que utilizan Evohaler DC seretide.
Reacciones de hipersensibilidad instantánea
Después de usar Evohaler DC seretide pueden producirse reacciones instantáneas de hipersensibilidad (por ejemplo: urticaria, angioedema, erupción cutánea, broncoespasmo, hipotensión), incluida una reacción anafiláctica.
Efectos sobre el sistema cardiovascular y nervioso central
Los estímulos beta-adrenérgicos pueden provocar convulsiones, angina, hipertensión o disminución de la presión arterial, frecuencia cardíaca rápida con una frecuencia de hasta 200 latidos/min, arritmia, inquietud, dolor de cabeza, temblores, tímpano, náuseas, mareos, fatiga, malestar e insomnio (ver sobredosis). Por lo tanto, Seretide Evohaler DC, como todos los productos que contienen otras aminas simpáticas, debe usarse con precaución en pacientes con trastornos cardiovasculares, especialmente insuficiencia arterial coronaria, arritmia e hipertensión.El salmeterol, un componente de Evohaler DC seretide, puede causar una importancia clínica significativa en algunos pacientes cardiovasculares expresada por la frecuencia cardíaca, la presión arterial y/u otros síntomas. Aunque estos efectos no son comunes después de usar salmeterol en la dosis recomendada, si ocurren, es posible que sea necesario suspender el uso del medicamento.
Densidad mineral ósea (Densidad Mineral Ósea-DMO)Se ha observado una reducción de la densidad ósea (DMO) en pacientes que utilizan medicamentos a largo plazo que contienen corticosteroides inhalados. Los pacientes con factores de alto riesgo para reducir la densidad mineral ósea, como inmovilidad prolongada, antecedentes familiares de osteoporosis, menopausia, uso de tabaco, edad avanzada, mala nutrición o uso regular de medicamentos que pueden reducir la masa ósea (por ejemplo: convulsiones con corticosteroides orales), deben ser monitoreados y tratados adecuadamente.
Debido a que los pacientes con EPOC a menudo tienen muchos riesgos para reducir la DMO, se recomienda una evaluación de la DMO antes de comenzar a usar seretide y periódicamente. Si la DMO se reduce significativamente, Evohaler DC Seretide sigue siendo un fármaco importante para tratar la EPOC del paciente y se considera cuidadosamente su uso para tratar o prevenir la osteoporosis.
Efectos sobre el crecimiento
La inhalación de corticosteroides inhalados puede causar una reducción en el crecimiento de los niños cuando se usan en niños. Es necesario controlar periódicamente el crecimiento de los niños que utilizan Evohaler DC seretide (por ejemplo: mediante la medición de la altura). Para minimizar los efectos sistémicos de los corticosteroides inhalados por la boca, incluido Evohaler DC seretide, es necesario ajustar la dosis de cada paciente a la dosis más baja que controle eficazmente los síntomas.
Obmtrofia y cataratas
Se han notificado casos de glaucoma (glaucoma), hipertensión interna (aumento de la intransura intraentrenada) y cataratas en pacientes con asma y EPOC después de la inhalación prolongada de corticosteroides, incluido el propionato de fluticasona, un componente de Evohaler DC seretide. Por lo tanto, es necesario monitorear de cerca a los pacientes con cambios en la visión o antecedentes de aumento de la presión interna, glaucoma, cataratas y enfermedad central de la retina (coriorinopatía serosa central - CSCR).
otras advertencias y precauciones
El control de las gallinas se vuelve repentino y progresivo hasta poner en peligro la vida y los pacientes necesitan ser examinados nuevamente. Se debe considerar la dosis de corticosteroides. Los pacientes también deben ser examinados nuevamente cuando la dosis de seretide esté usando asma.
Los pacientes con asma no deben dejar de usar seretide repentinamente porque puede provocar un drama, por lo que la dosis debe reducirse lentamente bajo la supervisión del médico. Para los pacientes con EPOC, suspender el tratamiento puede provocar la pérdida de síntomas y debe ser supervisado por un médico.
Se debe tener precaución con seretide en pacientes con intoxicación por armadura.
Puede ocurrir una disminución transitoria del potasio sérico con todos los estimulantes simpáticos en dosis más altas que la dosis de tratamiento. Por lo tanto, el uso cuidadoso de seretide en pacientes puede reducir fácilmente el potasio sérico.
Hay muy pocos informes sobre el aumento de la glucemia y es necesario tener cuidado al prescribir a pacientes con antecedentes de diabetes.
Ha habido informes sobre efectos farmacológicos no deseados cuando se trata con Beta2, como temblor, escalofrío en el tímpano y dolor de cabeza, pero tienden a ser transitorios y disminuir cuando se tratan regularmente.
La capacidad para conducir y utilizar maquinaria
No existe ninguna investigación separada sobre el efecto del medicamento en la conducción y el uso de maquinaria, además de las características farmacológicas de ambos ingredientes activos, no hay ningún impacto en las actividades anteriores. Sin embargo, los conductores y el operador de maquinaria deben prestar atención a los efectos no deseados del fármaco, incluidos dolor de cabeza, calambres, dolor en las articulaciones, fracturas debidas a traumatismos y dolores musculares.
Además, el fármaco también puede tener efectos no deseados como temblor, ansiedad, trastornos del sueño, dificultad para respirar, edema en la cara y la boca: faríngeo, broncoespasmo, bronquios, taquicardia, fibrilación auricular y angina.
Embarazo
los datos en mujeres embarazadas son limitados. Seretide sólo debe considerarse para mujeres embarazadas si el beneficio para las madres es mayor que cualquier riesgo que pueda ocurrir para el feto.
Período de lactancia
solo se debe considerar el uso del medicamento durante la lactancia si el beneficio que brinda a la madre es superior a cualquier riesgo que se le pueda dar al niño.
Interacción farmacológica
debe evitar el uso de inhibidores beta selectivos y no selectivos a menos que exista una razón obligatoria.
En condiciones normales, debido al metabolismo inicial y al alto aclaramiento corporal a través de intermediarios del citocromo P450 3A4 en el intestino y el hígado, la concentración de propionato de fluticasona en plasma es baja después de la inhalación. Por lo tanto, es menos probable que se produzcan interacciones farmacológicas clínicas a través del propionato de fluticasona.
Un estudio de interacciones farmacológicas en personas sanas muestra que ritonavir (potente inhibidor del citocromo P450 3A4) puede provocar un aumento de los niveles plasmáticos de propionato de fluticasona, lo que resulta en una reducción significativa de los niveles séricos de cortisol. Durante el uso del medicamento después de su circulación, hubo un informe sobre la interacción clínica del medicamento en pacientes que usaban propionato de fluticasona inhalado por la nariz o la boca y ritonavir, lo que provocó el efecto sistémico de los corticosteroides, incluido el síndrome de Cushing y la inhibición suprarrenal. Por lo tanto, evite el uso simultáneo de propionato de fluticasona y ritonavir a menos que los beneficios sean superiores al riesgo de efectos secundarios de los corticosteroides.
Los estudios muestran que otros inhibidores del citocromo P450 3A4 aumentan de manera insignificante la omromicina y aumentan ligeramente (ketoconazol) los niveles de propionato de fluticasona en el cuerpo sin reducir significativamente la concentración de cortisol en suero. Sin embargo, tenga cuidado al usar una combinación de inhibidores potentes del citocromo P450 3A4 (como ketoconazol) debido a la capacidad de aumentar el nivel de propionato de fluticasona.
La concomitancia de ketoconazol y salmeterol aumenta significativamente los niveles plasmáticos de salmeterol (la CMAX aumenta 1,4 veces y el AUC aumenta 15 veces) y esto puede causar QTC.
Seretide Evohaler DC debe usarse con mucho cuidado en pacientes que están siendo tratados con imaos o antidepresivos de 3 rondas, o que acaban de dejar de usar los medicamentos anteriores dentro de las 2 semanas siguientes, debido a que el impacto del salmeterol, un componente de Evohaler DC seretide, en el sistema de vasos sanguíneos puede aumentar considerablemente debido a estos factores.
Los cambios en el ECG y/o la reducción del potasio en sangre debido al uso de diuréticos de potasio (como diuréticos o tiazidas) pueden empeorar debido a medicamentos evitados por beta, como el salmeterol, un componente de Evohaler DC seretide, especialmente cuando se usan excedendo las dosis recomendadas de Beta Fortunes. Aunque se desconoce la importancia clínica de estos efectos, se debe tener precaución al utilizar Evohaler DC seretide simultáneamente con diuréticos de potasio.
Almacenamiento
Cierre definitivamente la tapa del tubo y empújelo en la posición correcta.
Seretide Evohaler DC debe almacenarse a no más de 30 °C. Evite la congelación y la luz solar directa.
Como la mayoría de los inhaladores en otros tanques a presión, el efecto del tratamiento del fármaco puede reducirse cuando el frasco está frío. No perfore, rompa ni queme el frasco incluso cuando el recipiente esté vacío.
Otras drogas
- BRUFEN SYRUP 100MG/5ML
- CoAprovel
- ICHTHAMMOL GLYCERIN B.P.C
- MEBEVERINE 200MG MODIFIED RELEASE CAPSULES
- Mixtard
- Seebri Breezhaler
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