Seretide Evohaler DC 25/50 GSK traitement de l'asthme bronchique, obstruction pulmonaire chronique (120 doses)

Forme pharmaceutique Bouteille
Spécifications Salmétérol, fluticason

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Salmétérol	50mcg
Fluticason	50mcg

Les usages

Indications

Le médicament Seretide est indiqué dans les cas suivants :

Traitement de l'asthme (obstruction d'un chemin de gaz de récupération)

Seretide est indiqué dans le traitement régulier de l'asthme (voie obstructive des gaz), y compris l' asthme bronchique chez les adultes et les enfants de 4 ans et plus. Y compris :

Les patients ne sont pas entièrement contrôlés par les corticostéroïdes en spray et les propriétaires de bêta-expéditions, brefs pulvérisations efficaces « en cas de besoin ».

Les patients présentent encore des symptômes pendant le traitement par corticostéroïdes en spray.

Les patients sont contrôlés efficacement à la fois par les bêta-propriétaires, les effets prolongés et les corticostéroïdes en spray.

Seretide est indiqué pour le traitement visant à maintenir l'obstruction du trajet des gaz et à réduire le drame chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et il a été démontré qu'il réduit le taux de mortalité toutes causes confondues.

Pharmacokic

Seretide contient du salmétérol et du propionate de fluticasone avec différents mécanismes d'action. Le salmétérol protège des symptômes, le propionate de fluticasone améliore la fonction pulmonaire et prévient l'évolution de la maladie. Le patient est traité simultanément avec Beta 2 et des corticostéroïdes inhalés peuvent bénéficier d'un régime pratique avec Seretide.

salmétérol

Le salmétérol est propriétaire du récepteur sympathique bêta 2, qui a un effet sélectif et prolongé (plus de 12 heures), avec la chaîne latérale attachée à l'extérieur du récepteur.

Les caractéristiques pharmacologiques du salmétérol apportent une protection plus efficace contre le bronchospasme de l'histamine et créent des effets bronchodilatateurs plus longs.

Le salmétérol est un puissant inhibiteur et prolonge la libération de substances intermédiaires hydratantes dans les poumons telles que l'histamine, le leucotriène et la prostaglandine D2.

Chez l'homme, le salmétérol inhibe les stades précoces et tardifs des allergènes inhalés, l'inhibition de la période tardive dure plus de 30 heures.

propionate de fluticasone

À la dose recommandée, le propionate de fluticasone inhalé avec une activité anti-inflammatoire, une forte activité glucocorticoïde dans les poumons, réduit les symptômes et les drames de l'asthme, sans aucun inconvénient, comme lors de l'utilisation de corticostéroïdes corporels.

Habituellement, la sécrétion hormonale quotidienne de la coque surrénale reste dans les limites de la normale pendant un traitement à long terme par le propionate de fluticasone inhalé, même à la dose la plus élevée chez les enfants et les adultes. Après avoir abandonné d'autres stéroïdes inhalés, la sécrétion hormonale quotidienne s'améliore progressivement malgré l'utilisation de stéroïdes oraux dans le passé et le présent, ce qui montre que la fonction de la glande surrénale revient à la normale lorsqu'elle est traitée avec du propionate de fluticasone inhalé.

Les réserves des glandes surrénales se maintiennent également à un niveau normal tout au long du processus de traitement à long terme, mesuré par une augmentation normale du test de stimulation. Cependant, toute diminution des glandes surrénales restantes suite à un traitement précédent peut persister pendant une période significative et il faut toujours garder ce point à l'esprit.

pharmacocinétique

Il n'existe aucune preuve chez les animaux ni chez les humains qui utilisent le salmétérol avec le propionate de fluticasone inhalé, affectant la pharmacocinétique de chaque composant. Il est donc possible d’examiner la pharmacocinétique de chaque composant séparément. Dans une étude diagonale avec un placebo, pour évaluer l'interaction entre les médicaments sur 15 sujets sains, utiliser simultanément le salmétérol (50 microrams deux fois par jour) et les inhibiteurs du CYP3A4 sont le kétoconazole (400 mg par voie orale/jour) pendant 7 jours, ce qui entraîne une augmentation significative des taux de salmétérol (la CMAX augmente de 1,4 fois, l'ASC augmente de 15 fois).

N'augmentez pas l'accumulation de salmétérol lorsque la dose est répétée. Il y a 3 sujets qui se sont retirés de l'utilisation simultanée de salmétérol et de kétoconazole en raison de l'allongement de l'intervalle QTC ou de battements de poitrine avec un rythme sinusal rapide. Sur les 12 sujets restants, l'utilisation simultanée de salmétérol et de kétoconazole n'entraîne pas d'impact clinique sur la fréquence cardiaque, la concentration de potassium dans le sang ou le QTC.

salmétérol

Le salmétérol agit au niveau des poumons, donc la concentration plasmatique n'indique pas l'effet du traitement.

En outre, les données pharmacocinétiques du salmétérol sont également limitées en raison des difficultés techniques liées à la détermination du médicament dans le plasma en raison de la concentration plasmatique à la très faible dose de traitement inhalée (environ 200 picogrammes/ml ou moins). Lors de l'utilisation régulière de Salmétérol, XinAfoate peut détecter de l'hydrogène acide dans le système circulatoire, atteignant des concentrations dans un état stable d'environ 100 nanogrammes/ml. Ces concentrations sont 1000 fois inférieures aux concentrations à l'état stable dans les études toxiques. Aucun effet nocif en cas d'utilisation régulière et prolongée (plus de 12 mois) chez les patients présentant une obstruction respiratoire.

Une étude in vitro a montré que le salmétérol a été converti en grande partie en α-hydroxysalmétérol (processus d'oxydation aliphatique) par le cytochrome P450 3A4 (CYP3A4). Une étude de doses répétées de salmétérol et d'érythromycine sur des volontaires sains a montré qu'il n'y avait aucun changement clinique sur l'effet pharmacologique de l'érythromycine 500 mg, 3 fois par jour. Cependant, dans une étude interactive sur le salmétérol-kétoconazole, il existe une augmentation significative des taux plasmatiques de salmétérol.

propionate de fluticasone

La biodisponibilité absolue du propionate de fluticasone pour chaque outil d'inhalation est estimée à partir de la comparaison des données dynamiques inhalées et intraveineuses, chez des adultes en bonne santé, des estimations absolues pour le propionate de fluticasone Accuhaler/Diskus (7,8 %), le propionate de fluticasone Diskhaler (9 %), le propionate de fluticone Evohaler (10,9 %), le salmétérol - propionate de fluticasone Evohaler (5,3 %) et le salmétérol - Fluticasone Propionate Accuhaler/Diskus (5,5 %), chez les patients asthmatiques ou BPCO, la concentration corporelle de propionate de fluticasone sous forme inhalée est inférieure.

L'absorption du corps entier se produit principalement par les poumons, d'abord rapidement, puis prolongée. La dose inhalée restante sera avalée mais ne contribue qu'à l'absorption par l'ensemble du corps et à la capacité de se dissoudre mal dans l'eau et d'être métabolisée avant d'être absorbée pour une utilisation orale à moins de 1 %. En augmentant la dose inhalée, l’absorption corporelle augmente également de manière linéaire. Le propionate de fluticasone a une clairance sanguine élevée (1 150 ml/min), un volume de distribution important à un stade stable (environ 300 l) et une élimination pendant la moitié de la vie au bout d'environ 8 heures. L'attachement aux protéines plasmatiques est relativement élevé (91%).

Le propionate de fluticasone est excrété très rapidement par le système circulatoire, principalement converti en métabolites d'acide carboxylique qui ne sont plus actifs, car l'enzyme Cytochrome P450 CYP3A4.

La clairance rénale du propionate de fluticasone est négligeable (moins de 0,2 %) et inférieure à 5 % sous forme de métabolites. Il faut être prudent lorsqu'il est utilisé en association avec des inhibiteurs du CYP3A4, on connaît déjà le risque d'augmentation du taux corporel de propionate de fluticasone.

Avant de prendre Seretide Evohaler DC 25/50 GSK traitement de l'asthme bronchique, obstruction pulmonaire chronique (120 doses)

Comment utiliser

Les médicaments Seretide sont utilisés par inhalation.

Il est nécessaire d'informer les patients qu'Evohaler DC seretide doit être utilisé régulièrement pour obtenir des bénéfices optimaux, même sans symptômes. Les patients doivent être examinés régulièrement pour que la teneur en sérétide que le patient prend soit toujours optimale et ne change que selon les conseils du médecin.

Instructions d'utilisation/de traitement

Vérifiez le flacon pulvérisateur : avant la première utilisation, retirez le couvercle du tube en pressant doucement les côtés du couvercle, secouez bien le flacon pulvérisateur, tenez le flacon pulvérisateur entre le pouce et les autres doigts avec le pouce au fond du flacon, sous le tube d'aspiration et vaporisez dans l'air jusqu'à ce que le compteur d'index soit sûr que le flacon pulvérisateur fonctionne. Agitez le spray immédiatement avant la pulvérisation. Si vous n'utilisez pas de flacon pulvérisateur pendant 1 semaine ou plus, retirez le couvercle du tube, secouez soigneusement le flacon pulvérisateur et vaporisez-en un dans l'air. À chaque démarrage du flacon pulvérisateur, le chiffre sur le compteur diminuera de 1.

Dans certains cas, laisser tomber un flacon pulvérisateur peut être un contre-attaque.

Utilisez un flacon pulvérisateur

1. Retirez le couvercle du tube en pressant les côtés du couvercle.

2. Vérifiez le spray intérieur et extérieur, y compris le tube dans la bouche pour voir s'il y a un endroit.

3. Secouez soigneusement le flacon pulvérisateur pour vous assurer que les objets ont été retirés et que les ingrédients du médicament dans le spray sont mélangés.

4. Tenez le spray vertical entre le pouce et les autres doigts, avec la position du pouce en bas, au bas du tube d'aspiration.

5. Expirez aussi longtemps que vous vous sentez à l'aise, puis placez le tube dans votre bouche entre les dents et fermez vos lèvres mais ne mordez pas le tube.

6. Immédiatement après avoir commencé à inhaler par la bouche, appuyez sur le haut du flacon pulvérisateur pour libérer le salmétérol et le propionate de fluticasone tout en étant encore inhalés et profondément.

7. Tout en retenant votre respiration, retirez le flacon pulvérisateur de la bouche et détendez vos doigts sur le dessus du flacon pulvérisateur. Continuez à retenir votre respiration jusqu'à ce que vous vous sentiez toujours à l'aise.

8. Si vous continuez à pulvériser la deuxième dose, maintenez la pulvérisation verticale et attendez environ une demi-minute avant de répéter les étapes 3 à 7.

9. Ensuite, rincez-vous la bouche avec de l'eau et crachez.

10. Immédiatement, couvrez le couvercle du flacon pulvérisateur dans la bonne position. Une fois installé correctement, le couvercle correspondra à la bonne position. Si le couvercle ne correspond pas à la bonne position, faites-le pivoter dans le sens opposé et réessayez. N'utilisez pas une force trop forte.

Attention importante

N'effectuez pas les étapes 5, 6 et 7 à la hâte. Il est important que vous commenciez à respirer le plus lentement possible juste avant d'utiliser le spray. Entraînez-vous à utiliser le miroir les premières fois. Si vous voyez de la « rosée » émise par le haut du flacon pulvérisateur ou des deux côtés de votre bouche, vous devez recommencer à partir de l'étape 2.

Lorsque le compteur 020 est là, il est conseillé d'envisager une nouvelle bouteille à remplacer. Lorsque le compteur d'index est affiché, vous devez remplacer la nouvelle bouteille.

Le médicament restant dans le flacon peut ne pas être suffisant pour fournir 1 dose. N'essayez jamais de changer le numéro sur le compteur ou de retirer le compteur du réservoir métallique. Le compteur ne peut pas être réinstallé et est fixé au flacon.

Si votre médecin vous propose un autre guide d'utilisation, suivez-le attentivement. Informez votre médecin si vous rencontrez toujours des difficultés.

Posologie

Asthme (obstruction d'un chemin de gaz de récupération)

Doit s'ajuster à la dose la plus faible tout en maintenant le contrôle efficace des symptômes. Lorsque le contrôle des symptômes est maintenu aux doses de Seretide deux fois par jour, l'ajustement le plus faible à la dose la plus faible peut être Seretide 1 fois par jour. Les patients doivent être utilisés sous forme Seretide avec une teneur en propionate de fluticasone adaptée à la gravité de la maladie.

Si le patient n'est pas complètement contrôlé par une corticothérapie inhalée, le traitement de remplacement par Seretide avec des doses de corticostéroïdes est équivalent à un traitement pouvant apporter une amélioration du contrôle de l'asthme. Chez les patients pour lesquels les corticostéroïdes inhalés sont simplement contrôlés, un traitement substitutif par seretide peut réduire la dose de corticostéroïdes tout en maintenant le contrôle de l'asthme.

Référez-vous à la section « Pouvoir pharmacologique » pour des informations plus détaillées.

Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus

Deux pulvérisations de 25 mcg de salmétérol et 250 mcg de propionate de fluticasone, deux fois par jour.

Les recommandations maximales pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans sont de 500/50, 2 fois/jour.

Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)

La dose recommandée pour les adultes est de deux pulvérisations de 25/250 mcg de salmétérol/propionate de fluticasone, deux fois par jour. À la dose de 50/500 mcg deux fois par jour, il a été démontré que Seretide réduit le taux de mortalité toutes causes confondues (voir les études cliniques).

Groupes de patients spéciaux

Aucun ajustement posologique chez les patients âgés ou les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ?

Un surdosage en salmétérol est un signe typique d'excitation bêta2 adrénergique excessive, comprenant des tremblements, des maux de tête, une tachycardie, une hypertension systolique et une hypokaliémie. En cas de surdosage aigu du propionate de fluticasone, cela peut entraîner une inhibition temporaire de la glande hypophysaire et surrénale. Souvent, aucun traitement d'urgence n'est nécessaire car la fonction de la glande surrénale revient à la normale après quelques jours.

Si l'inhalation de seretide à une dose supérieure à la dose autorisée pendant une longue période peut inhiber considérablement la coque de la glande surrénale. On rapporte rarement des crises surrénaliennes aiguës, survenant principalement chez les enfants ayant reçu des doses supérieures à la dose autorisée pendant une longue période (plusieurs mois ou plusieurs années), observations incluant une baisse de la glycémie accompagnée d'une perte de conscience et/ou de convulsions. Les situations pouvant provoquer des crises surrénaliennes aiguës comprennent un traumatisme, une intervention chirurgicale, une infection ou toute diminution rapide de l'inhalation de propionate de fluticasone.

recommande aux patients de ne pas utiliser seretide à des doses supérieures à la dose autorisée. Il est très important de vérifier régulièrement le traitement et de réduire la dose à la dose la plus faible autorisée pour maintenir efficacement la maladie.

Traitement

Il n'existe pas de traitement spécifique pour le surdosage de salmétérol et de propionate de fluticasone. En cas de surdosage, les patients doivent être traités avec une surveillance appropriée si nécessaire.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez des médicaments Seretide , vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Infections et parasites

Fréquent : Infection fongique à Candida bouche et gorge, pneumonie (chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique - BPCO ), bronchite.

Rare : candidose œsophagienne.

Peu fréquent : réactions d'hypersensibilité cutanée, essoufflement.

Troubles endocriniens

Rare : syndrome de Cushing, phénotype Cushing , insuffisance surrénale, croissance lente chez les enfants et les adolescents, diminution de la densité minérale osseuse.

Fréquent : hypotension.

Peu fréquent : anxiété, troubles du sommeil.

Très fréquent : maux de tête.

rarement : Exécuter.

Troubles oculaires

Peu fréquent : cataractes .

Rare : glaucome.

Peu fréquent : battements de tambour thoracique, tachycardie, fibrillation auriculaire, angine.

Rare : la rythmique comprend une tachycardie ventriculaire et extra-mentale.

Très fréquent : nasomite.

Peu fréquent : ecchymoses.

Fréquent : crampes, douleurs articulaires, fractures dues à un traumatisme, douleurs musculaires.

Données après circulation

Cardiovasculaire : arythmie (y compris fibrillation auriculaire, extra systolique, tachycardie ventriculaire), hypertension, tachycardie. L'ostéoporose.

Oeil : cataractes, glaucome.

troubles musculo-squelettiques : maux de dos, myocardite Des changements de comportement, notamment une activité et une stimulation accrues, ont été rapportés dans de très rares cas et principalement chez les enfants. Des squames, des ecchymoses, des ecchymoses, des dermatites sensibles, des démangeaisons.

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Médicament Seretide contre-indiqué dans les cas suivants :

Patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à l'un des ingrédients du médicament.

Traitement initial de l'asthme ou des exacerbations de l'asthme bronchique, BPCO si nécessaire, traitement actif.

Soyez prudent lors de l'utilisation

des détériorations et des exacerbations

Seretide Evohaler DC ne doit pas être démarré chez les patients en période de détérioration rapide ou d'exacerbations de l'asthme ou de la BPCO présentant un risque de mort.

Seretide Evohaler DC n'a pas été étudié chez les patients présentant une exacerbation de l'asthme ou de la BPCO. Commencer à utiliser Evohaler DC Seretide dans ces cas est inapproprié.

Seretide Evohaler DC n'est pas un médicament coupant utilisé pour réduire les symptômes aigus, mais dans ce cas, un bronchodilatateur à action rapide et de courte durée (par exemple le salbutamol). Il est recommandé aux patients de toujours avoir des pilules qui leur coupent le côté. L'utilisation accrue de bronchodilatateurs à court effet pour réduire les symptômes montre que le contrôle de la maladie se détériore et que le patient doit être réexaminé. Au début du traitement par Evohaler DC Seretide, les patients qui prennent des médicaments par voie orale ou tous les utilisateurs de médicaments en forme de récepteur bêta, à court terme - efficaces avec des doses régulières (par exemple 4 fois par jour) doivent être informés d'arrêter d'utiliser ces médicaments régulièrement.

Utilisez trop d'Evohaler DC seretide et utilisez-le simultanément avec le propriétaire du récepteur bêta, d'autres effets prolongés

Seretide Evohaler DC ne doit pas être utilisé au-delà du niveau recommandé, à une dose supérieure à la dose recommandée ou en utilisation simultanée avec d'autres médicaments contenant du laba, car cela peut entraîner un surdosage. L'impact clinique sur le cœur et les décès ont été rapportés en relation avec le surdosage de médicaments qui stimulent le sympathique inhalé. Les patients qui utilisent Evohaler DC seretide ne doivent pas utiliser d'autres médicaments contenant du laba (par exemple : salmétérol, fumarate de formotérol, tartrate d'arformotérol, indacatérol) pour quelque raison que ce soit.

L'effet sur place des corticostéroïdes inhalés

Lors d'essais cliniques, le développement d'une infection de la bouche et de la gorge par Candida Albicans s'est produit chez des patients traités par Evohaler DC seretide. Lorsqu'une telle infection survient, il est nécessaire d'être traité par un traitement antifongique (oral) ou un traitement local approprié pendant que le traitement par Evohaler DC Seretide se poursuit, mais parfois le traitement par Evohaler DC Seretide peut être arrêté. Les conseils aux patients qui se rince la bouche avec de l'eau et recrachent après inhalation peuvent aider à réduire le risque de candidose au niveau du pharynx.

pneumonie

Il y a eu une augmentation des rapports de pneumonie dans les études menées chez des patients atteints de BPCO utilisant Seretide (voir effets indésirables). Les médecins doivent se méfier du risque de pneumonie chez les patients atteints de BPCO, car les caractéristiques cliniques de la pneumonie et celles de la BPCO se chevauchent souvent.

Conversion de la corticothérapie corporelle à Seretide

Étant donné qu'une diminution de la réponse des glandes surrénales peut survenir, les patients qui passent des stéroïdes oraux au propionate de fluticasone inhalé doivent être traités avec soin et surveiller régulièrement la fonction surrénale.

Après avoir commencé à utiliser le propionate de fluticasone inhalé, les stéroïdes systémiques doivent être progressivement réduits et arrêtés et encourager les patients à porter une carte d'avertissement concernant les stéroïdes indiquant que les patients peuvent avoir besoin d'un traitement stéroïdien supplémentaire en cas de stress.

Inhibe les glandes surrénales et l'état de cushing dû aux médicaments

Le propionate de fluticasone, un composant d'Evohaler DC seretide, aidera à mieux contrôler les symptômes de l'asthme tout en inhibant moins l'hypothalamus, l'hypophyse et les glandes surrénales que la prednisone orale à un niveau de dose équivalent. Étant donné que le propionate de fluticasone est absorbé dans le cycle et peut provoquer un effet systémique à des doses plus élevées, l'avantage de Seretide Evohaler DC dans la réduction du dysfonctionnement de l'hypothalamus - de l'hypophyse - de la glande surrénale ne peut être obtenu que lorsque la dose ne dépasse pas la dose recommandée et que chaque patient est ajusté de la dose la plus faible à la dose la plus faible.

La relation entre la concentration plasmatique de propionate de fluticasone et l'inhibition de la production de cortisol a été observée après 4 semaines de traitement avec Inhalation de propionate de fluticasone. Étant donné que chaque individu est sensible à l'effet du médicament sur la production de cortisol, le médecin doit tenir compte de cette information lors de la prescription d'Evohaler DC seretide.

En raison de la possibilité que les corticostéroïdes inhalés soient absorbés de manière significative dans le cycle circulatoire chez les patients sensibles, les patients traités par Evohaler DC seretide doivent faire l'objet d'une surveillance étroite pour tout effet corporel des corticostéroïdes. Ces patients doivent faire l'objet d'une attention particulière après la chirurgie ou pendant la période de stress car la réponse surrénalienne peut être incomplète.

Les effets systémiques des corticostéroïdes tels que le cushing dû aux médicaments et aux inhibiteurs surrénaliens (y compris l'insuffisance surrénalienne aiguë) peuvent apparaître chez quelques patients sensibles à ces effets. Si de tels effets se produisent, la dose d'Evohaler DC seretide doit être réduite lentement, conformément au processus accepté de réduction de la dose de corticostéroïdes systémiques, et d'autres traitements pour contrôler les symptômes de l'asthme doivent être envisagés.

Interaction avec de puissants inhibiteurs du cytochrome P450 3A4

Dans une étude interactive de médicaments lorsqu'il est utilisé avec le kétoconazole, on a observé une augmentation de l'exposition à Seretide. Cela peut conduire à l’extension du QTC. Soyez prudent lorsque vous associez des inhibiteurs puissants du CYP 3A4 (par exemple, comme le kétoconazole) avec du sérétide (voir interaction et pharmacocinétique).

bronchospasme paradoxal et symptômes des voies respiratoires supérieures

Comme avec d'autres inhalateurs, un bronchospasme paradoxal peut survenir avec une augmentation des symptômes de respiration sifflante immédiatement après la prise du médicament. Dans ce cas, les patients doivent être traités immédiatement avec un bronchodilatateur à action rapide et de courte durée. Les patients doivent arrêter immédiatement d'utiliser Evohaler DC Seretide. Les patients doivent être évalués et remplacés si nécessaire (voir effets indésirables). Des symptômes des voies respiratoires supérieures tels que spasmes, irritations ou œdèmes laryngés, tels qu'une respiration sifflante et une suffocation, ont été rapportés chez des patients utilisant Evohaler DC seretide.

Réactions d'hypersensibilité instantanées

Des réactions d'hypersensibilité instantanées (par exemple : urticaire, angio-œdème, éruption cutanée, bronchospasme, hypotension), y compris une réaction anaphylactique, peuvent survenir après l'utilisation d'Evohaler DC seretide.

Effets sur le système cardiovasculaire et nerveux central

Les stimuli bêta-adrénergiques peuvent provoquer des convulsions, de l'angine de poitrine, de l'hypertension ou une baisse de la tension artérielle, une fréquence cardiaque rapide avec une fréquence allant jusqu'à 200 battements/min, une arythmie, une agitation, des maux de tête, des tremblements, un tambour thoracique, des nausées, des étourdissements, de la fatigue, de l'inconfort et de l'insomnie (voir surdosage). Par conséquent, Seretide Evohaler DC, comme tous les produits contenant d'autres amines sympathiques, doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant de troubles cardiovasculaires, en particulier d'insuffisance coronarienne, d'arythmie et d'hypertension.

Le salmétérol, un composant d'Evohaler DC seretide, peut avoir une signification clinique significative chez certains patients cardiovasculaires, exprimée par la fréquence cardiaque, la pression artérielle et/ou d'autres symptômes. Bien que de tels effets ne soient pas fréquents après l'utilisation du salmétérol à la dose recommandée, s'ils surviennent, il peut être nécessaire d'arrêter l'utilisation du médicament.

Densité minérale osseuse (Bone Mineral Density-DMO)

Une réduction de la densité osseuse (DMO) a été observée chez des patients utilisant à long terme des médicaments contenant des corticostéroïdes inhalés. Les patients présentant des facteurs de risque élevés de réduction de la densité minérale osseuse, tels qu'une immobilité à long terme, des antécédents familiaux d'ostéoporose, la ménopause, le tabagisme, un âge élevé, une mauvaise alimentation ou l'utilisation régulière de médicaments, peuvent réduire la masse osseuse (par exemple : convulsions aux corticostéroïdes oraux) doivent être surveillés et traités de manière appropriée.

Étant donné que les patients atteints de BPCO présentent souvent de nombreux risques de réduction de la DMO, une évaluation de la DMO est recommandée avant de commencer à utiliser Seretide et périodiquement. Si la DMO est significativement réduite, l'Evohaler DC Seretide reste un médicament important pour traiter la BPCO du patient, en utilisant le médicament pour traiter ou prévenir l'ostéoporose avec soin.

Effets sur la croissance

L'inhalation de corticostéroïdes peut entraîner une réduction de la croissance des enfants lorsqu'ils sont utilisés chez les enfants. Il est nécessaire de surveiller régulièrement la croissance des enfants utilisant Evohaler DC seretide (par exemple : en mesurant la taille). Pour minimiser les effets systémiques des corticostéroïdes inhalés dans la bouche, y compris Evohaler DC seretide, il est nécessaire d'ajuster la dose de chaque patient à la dose la plus faible pour contrôler efficacement les symptômes.

Obmtrophie et cataractes

Un glaucome glaucome (glaucome), une hypertension interne (augmentation de l'intransure entraînée) et des cataractes ont été rapportés chez des patients asthmatiques et atteints de BPCO après une inhalation prolongée de corticostéroïdes, y compris le propionate de fluticasone, un composant d'Evohaler DC seretide. Par conséquent, il est nécessaire de surveiller de près les patients présentant des changements de vision ou des antécédents d'augmentation de la pression interne, de glaucome, de cataracte et de maladie centrale de la rétine (choriorinopathie séreuse centrale - CSCR).

autres avertissements et précautions

Le contrôle des poules devient soudain et progressif jusqu'à mettre la vie en danger et les patients doivent être examinés à nouveau. La dose de corticostéroïdes doit être envisagée. Les patients doivent également être examinés à nouveau lorsque la dose de seretide est utilisée pour l'asthme.

Les patients asthmatiques ne doivent pas arrêter brusquement d'utiliser Seretide car cela peut conduire à un drame, la dose doit donc être réduite lentement sous la surveillance du médecin. Pour les patients atteints de BPCO, l'arrêt du traitement peut entraîner une perte des symptômes et doit être surveillé par un médecin.

Il faut faire preuve de prudence chez les patients présentant un empoisonnement par armure.

Une diminution transitoire du potassium sérique peut survenir avec tous les stimulants sympathiques à une dose supérieure à la dose de traitement. Par conséquent, une utilisation prudente de Seretide chez les patients peut facilement réduire le potassium sérique.

Il existe très peu de rapports sur une augmentation glycémique et il faut être prudent lors de la prescription de médicaments à des patients ayant des antécédents de diabète.

Des effets pharmacologiques indésirables ont été rapportés lors d'un traitement par Beta2, tels que des tremblements, un frisson de tympan et des maux de tête, mais ils ont tendance à être transitoires et à diminuer lorsqu'ils sont traités régulièrement.

La capacité de conduire et d'utiliser des machines

Il n'y a pas de recherche distincte sur l'effet du médicament sur la conduite automobile et l'utilisation de machines, en plus des caractéristiques pharmacologiques des deux ingrédients actifs, il n'y a aucun impact sur les activités ci-dessus. Cependant, les conducteurs et les machines qui utilisent des machines doivent prêter attention aux effets indésirables du médicament, notamment maux de tête, crampes, douleurs articulaires, fractures dues à un traumatisme, douleurs musculaires.

En outre, le médicament peut également avoir des effets indésirables tels que tremblements, anxiété, troubles du sommeil, essoufflement, œdème pharyngé du visage et de la bouche, bronchospasme, bronchique, tachycardie, fibrillation auriculaire et angine.

Grossesse

les données chez les femmes enceintes sont limitées. Seretide ne doit être envisagé chez les femmes enceintes que si le bénéfice pour la mère est supérieur à tout risque pouvant survenir pour le fœtus.

Période d'allaitement

ne devrait envisager d'utiliser le médicament pendant l'allaitement que si le bénéfice pour la mère est supérieur à tous les risques pouvant être présentés à l'enfant.

Interactions médicamenteuses

devrait éviter d'utiliser des inhibiteurs bêta sélectifs et non sélectifs, sauf s'il existe une raison impérative.

Dans des conditions normales, en raison du métabolisme initial et de la clairance corporelle élevée par les intermédiaires du cytochrome P450 3A4 dans l'intestin et le foie, la concentration plasmatique de propionate de fluticasone est faible après l'inhalation. Par conséquent, il est moins susceptible d'avoir des interactions médicamenteuses cliniques via le propionate de fluticasone.

Une étude des interactions médicamenteuses chez des personnes en bonne santé montre que le ritonavir (fort inhibiteur du cytochrome P450 3A4) peut provoquer une augmentation des taux plasmatiques de propionate de fluticasone, entraînant une réduction significative des taux sériques de cortisol. Au cours de l'utilisation du médicament après sa mise en circulation, des interactions cliniques médicamenteuses ont été signalées chez des patients utilisant du propionate de fluticasone inhalé par le nez ou la bouche et du ritonavir, entraînant un effet systémique des corticostéroïdes, notamment le syndrome de Cushing et l'inhibition surrénalienne. Par conséquent, évitez l'utilisation simultanée de propionate de fluticasone et de ritonavir à moins que les bénéfices ne soient supérieurs au risque d'effets secondaires des corticostéroïdes.

Des études montrent que d'autres inhibiteurs du cytochrome P450 3A4 augmentent les niveaux de propionate de fluticasone de fluticasone de manière négligeable et légèrement augmentée (kétoconazole) dans le corps sans réduire de manière significative la concentration de cortisol dans le sérum. Cependant, soyez prudent lorsque vous utilisez une association d'inhibiteurs puissants du cytochrome P450 3A4 (tels que le kétoconazole) en raison de leur capacité à augmenter le taux de propionate de fluticasone. sont traités avec des antidépresseurs imaos ou 3-round, ou viennent d'arrêter de prendre les médicaments ci-dessus dans les 2 semaines, en raison de l'impact du salmétérol, un composant d'Evohaler DC seretide, sur le système vasculaire sanguin peut augmenter fortement en raison de ces facteurs.

La modification de l'ECG et/ou la réduction du potassium sanguin en raison de l'utilisation de diurétiques potassiques (tels que les diurétiques ou les thiazidiques) peuvent s'aggraver en raison de médicaments bêta évités, tels que le salmétérol, un composant d'Evohaler DC seretide, en particulier lorsqu'ils sont utilisés au-delà des doses recommandées de Beta Fortunes. Bien que la signification clinique de ces effets ne soit pas connue, il convient d'être prudent lors de l'utilisation simultanée d'Evohaler DC seretide et de diurétiques potassiques.

Conservation

Fermez définitivement le couvercle du tube et poussez dans la bonne position.

Seretide Evohaler DC ne doit pas être conservé à plus de 30 ° C. Évitez le gel et la lumière directe du soleil.

Comme la plupart des inhalateurs contenus dans d'autres réservoirs sous pression, l'effet thérapeutique du médicament peut être réduit lorsque le flacon est froid. Ne percez pas, ne cassez pas et ne brûlez pas le pot même lorsque le récipient est vide.

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