Seretide Evohaler DC 25/50 GSK pengobatan asma bronkial, obstruksi paru kronis (120 dosis)

Bentuk sediaan Botol
Spesifikasi Salmeterol, flutikason

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Salmeterol	50mcg
Flutikason	50mcg

Kegunaan

Indikasi

Obat seretide diindikasikan dalam kasus berikut:

Pengobatan asma (penyumbatan jalur gas pemulihan)

Seretide diindikasikan dalam pengobatan rutin asma (jalur gas obstruktif), termasuk asma bronkial pada orang dewasa dan anak-anak berusia 4 tahun ke atas. Termasuk:

Pasien tidak sepenuhnya terkontrol dengan semprotan kortikosteroid dan pemilik pengiriman beta, semprotan "bila diperlukan" yang efektif jangka pendek.

Pasien masih mengalami gejala selama pengobatan dengan kortikosteroid semprot.

Pasien dikontrol secara efektif baik dengan pemilik beta, efek jangka panjang, dan kortikosteroid semprot.

Seretide diindikasikan sebagai pengobatan untuk mempertahankan penyumbatan saluran gas dan mengurangi drama pada pasien dengan penyakit paru obstruktif kronik (PPOK) dan telah terbukti mengurangi angka kematian karena semua penyebab.

Farmakokik

Seretide mengandung salmeterol dan flutikason propionat dengan mekanisme kerja berbeda. Salmeterol melindungi dari gejala, Fluticasone Propionate meningkatkan fungsi paru-paru dan mencegah penyakit. Pasien dirawat secara bersamaan dengan inhalasi Beta 2 dan Kortikosteroid mungkin memiliki rejimen yang sesuai dengan Seretide.

salmeterol

Salmeterol adalah pemilik reseptor simpatis beta 2, yang memiliki efek selektif dan berkepanjangan (lebih dari 12 jam), dengan rantai samping melekat pada bagian luar reseptor.

Karakteristik farmakologis Salmeterol memberikan perlindungan yang lebih efektif terhadap bronkospasme histamin dan menciptakan efek bronkodilator yang lebih lama.

Salmeterol merupakan penghambat kuat dan memperpanjang pelepasan zat antara dari pelembab di paru-paru seperti histamin, leucotrien, dan prostaglandin D2.

Pada manusia, Salmeterol menghambat tahap awal dan akhir alergen yang dihirup, penghambatan tahap akhir berlangsung lebih dari 30 jam.

flutikason propionat

Pada dosis yang dianjurkan, Fluticasone Propionate dihirup dengan aktivitas anti inflamasi, aktivitas glukokortikoid yang kuat di paru-paru, mengurangi gejala dan drama asma, tanpa kerugian apa pun, seperti saat menggunakan kortikosteroid tubuh.

Biasanya sekresi hormon harian cangkang adrenal tetap dalam kisaran normal selama pengobatan jangka panjang dengan Fluticasone Propionate yang dihirup, bahkan pada dosis tertinggi pada anak-anak dan orang dewasa. Setelah beralih dari steroid inhalasi lainnya, sekresi hormon harian berangsur-angsur membaik meskipun dulu dan sekarang menggunakan steroid oral, hal ini menunjukkan bahwa fungsi kelenjar adrenal kembali normal bila diobati dengan inhalasi Fluticasone Propionate.

Cadangan kelenjar adrenal juga tetap pada tingkat normal selama proses pengobatan jangka panjang, diukur dengan peningkatan normal dalam tes stimulasi. Namun, penurunan kelenjar adrenal yang tersisa dari pengobatan sebelumnya mungkin masih bertahan untuk waktu yang signifikan dan hal ini harus selalu diingat.

farmakokinetik

Tidak ada bukti pada hewan maupun manusia yang menggunakan penggunaan salmeterol bersama dengan Fluticasone Propionate yang dihirup, mempengaruhi farmakokinetik masing-masing komponen. Oleh karena itu, farmakokinetik masing-masing komponen dapat dipertimbangkan secara terpisah. Dalam studi diagonal dengan plasebo, untuk menilai interaksi obat pada 15 subjek sehat, penggunaan Salmeterol (50 mikroram dua kali sehari) dan inhibitor CYP3A4 yaitu ketoconazole (400 mg oral/hari) secara bersamaan selama 7 hari, menghasilkan peningkatan kadar Salmeterol yang signifikan (CMAX meningkat 1,4 kali lipat, AUC meningkat 15 kali lipat).

Jangan menambah akumulasi salmeterol ketika dosis diulang. Ada 3 subjek penghentian penggunaan salmeterol dan ketokonazol secara bersamaan karena perpanjangan interval QTC atau dada berdebar dengan irama sinus cepat. Dari 12 subjek sisanya, penggunaan Salmeterol dan Ketoconazole secara bersamaan tidak menimbulkan dampak klinis pada detak jantung, konsentrasi kalium darah, atau QTC.

salmeterol

Salmeterol bekerja di paru-paru, sehingga konsentrasi plasma tidak menunjukkan efek pengobatan.

Selain itu, data farmakokinetik Salmeterol juga terbatas karena kesulitan teknis dalam menentukan obat dalam plasma karena konsentrasi plasma pada dosis pengobatan inhalasi yang sangat rendah (sekitar 200 pikogram/ml atau lebih rendah). Saat menggunakan Salmeterol secara teratur, XinAfoate dapat mendeteksi asam hidrogen hidrogen dalam sistem peredaran darah, mencapai konsentrasi dalam keadaan stabil sekitar 100 nanogram/ml. Konsentrasi ini 1000 kali lebih rendah dibandingkan konsentrasi dalam keadaan stabil dalam studi toksik. Tidak ada efek berbahaya bila digunakan secara rutin dalam jangka waktu lama (lebih dari 12 bulan) pada penderita gangguan pernafasan.

Sebuah penelitian in vitro menunjukkan bahwa salmeterol telah cukup banyak diubah menjadi α-hidroksisalmeterol (proses oksidasi alifatik) oleh sitokrom P450 3A4 (CYP3A4). Sebuah studi tentang dosis berulang salmeterol dan eritromisin pada sukarelawan sehat menunjukkan bahwa tidak ada perubahan klinis pada efek farmakologis pada Eritromisin 500 mg, 3 kali sehari. Namun, dalam studi interaktif salmeterol-ketoconazole, terdapat peningkatan kadar salmeterol plasma yang signifikan.

flutikason propionat

Bioavailabilitas absolut Fluticasone Propionate untuk setiap alat inhalasi diperkirakan dari perbandingan data dinamis inhalasi dan intravena, pada orang dewasa sehat, perkiraan absolut Fluticasone Propionate Accuhaler/Diskus (7.8%), Fluticasone Propionate Diskhaler (9%), Fluticone Proptionate Evohaler (10.9%), Salmeterol - Fluticasone Propionate Evohaler (5.3%) dan Salmeterol - Fluticasone Propionate Accuhaler/Diskus (5,5%), pada pasien asma atau PPOK mengamati konsentrasi tubuh Fluticasone Propionate lebih rendah dalam bentuk inhalasi.

Penyerapan seluruh tubuh terjadi terutama melalui paru-paru pada awalnya dengan cepat dan kemudian berkepanjangan. Dosis inhalasi yang tersisa akan ditelan tetapi hanya berkontribusi terhadap penyerapan seluruh tubuh dan kemampuan untuk larut dalam air dengan buruk dan dimetabolisme sebelum diserap untuk penggunaan oral di bawah 1%. Ketika dosis inhalasi ditingkatkan, penyerapan oleh tubuh juga meningkat secara linier. Fluticasone Propionate memiliki tingkat pembersihan yang tinggi dalam darah (1150 ml/menit), volume distribusi yang besar pada tahap stabil (sekitar 300 l) dan eliminasi setengah seumur hidup pada akhir sekitar 8 jam. Keterikatan pada protein plasma relatif tinggi (91%).

Flutikason propionat diekskresikan dengan sangat cepat dari sistem peredaran darah, terutama diubah menjadi metabolit asam karboksilat tidak lagi aktif, karena enzim sitokrom P450 CYP3A4.

Pembersihan ginjal Flutikason Propionat dapat diabaikan (kurang dari 0,2%) dan kurang dari 5% dalam bentuk metabolit. Harus berhati-hati bila digunakan dalam kombinasi dengan inhibitor CYP3A4 yang sudah mengetahui risiko peningkatan kadar Fluticasone Propionate dalam tubuh.

Sebelum mengambil Seretide Evohaler DC 25/50 GSK pengobatan asma bronkial, obstruksi paru kronis (120 dosis)

Cara penggunaan

Obat seretide digunakan untuk inhalasi.

Penting untuk memberi tahu pasien bahwa Evohaler DC seretide harus digunakan secara teratur untuk mencapai manfaat optimal, bahkan tanpa gejala. Pasien perlu diperiksa secara rutin agar kandungan seretide yang diminum pasien selalu optimal dan hanya berubah sesuai anjuran dokter.

Petunjuk penggunaan/pengolahan

Periksa botol semprot: Sebelum digunakan pertama kali, buka tutup tabung dengan cara meremas perlahan sisi tutupnya, kocok botol semprot dengan baik, pegang botol semprot di antara ibu jari dan jari lainnya dengan ibu jari di bagian bawah botol, di bawah tabung pengisap dan semprotkan ke udara sampai penghitung indeks yakin botol semprot berfungsi. Kocok semprotan segera sebelum disemprotkan. Jika Anda tidak menggunakan botol semprot selama 1 minggu atau lebih, buka tutup tabungnya, kocok botol semprot dengan hati-hati dan semprotkan ke udara. Setiap kali memulai botol semprot, angka di penghitung akan berkurang 1.

Dalam beberapa kasus, menjatuhkan botol semprot dapat menjadi balasannya.

Gunakan botol semprot

1. Buka tutup tabung dengan menekan sisi tutupnya.

2. Periksa bagian dalam dan luar semprotan, termasuk tabung di mulut untuk melihat apakah ada tempatnya.

3. Kocok botol semprotan dengan hati-hati untuk memastikan benda telah terlepas dan bahan obat dalam semprotan tercampur.

4. Pegang semprotan vertikal di antara ibu jari dan jari lainnya, dengan posisi ibu jari di bagian bawah, bagian bawah tabung penghisap.

5. Buang napas selama Anda merasa nyaman lalu masukkan selang ke dalam mulut di antara gigi dan tutup bibir tetapi jangan menggigit selang.

6. Segera setelah mulai menghirup melalui mulut, tekan bagian atas botol semprot untuk melepaskan Salmeterol dan Fluticasone Propionate saat masih dihirup dan dalam.

7. Sambil menahan napas, keluarkan botol semprot dari mulut dan rilekskan jari Anda di bagian atas botol semprot. Tahan terus napas hingga Anda masih merasa nyaman.

8. Jika Anda terus menyemprotkan dosis kedua, tahan semprotan vertikal dan tunggu sekitar setengah menit sebelum mengulangi langkah 3 hingga 7.

9. Lalu, bilas mulut Anda dengan air dan ludah.

10. Segera tutup tutup botol semprot pada posisi yang tepat. Jika dipasang dengan benar, tutupnya akan sesuai dengan posisinya. Jika posisi tutup tidak sesuai, putar tutup ke arah sebaliknya dan coba lagi. Jangan gunakan tenaga yang terlalu kuat.

Perhatian penting

Jangan melakukan langkah 5, 6 dan 7 dengan tergesa-gesa. Penting bagi Anda untuk mulai bernapas selambat mungkin sebelum mengoperasikan semprotan. Berlatihlah menggunakan cermin pada beberapa kali pertama. Jika Anda melihat "embun" keluar dari bagian atas botol semprot atau di kedua sisi mulut, Anda harus memulai lagi dari langkah 2.

Saat penghitung 020, disarankan untuk mempertimbangkan botol baru untuk diganti. Saat penghitung indeksnya, Anda harus mengganti botol baru.

Sisa obat dalam botol mungkin tidak cukup untuk memberikan 1 dosis. Jangan sekali-kali mencoba mengganti nomor pada penghitung atau melepaskan penghitung dari tangki logam. Penghitung tidak dapat dipasang ulang dan dipasang pada labu.

Jika dokter Anda menawarkan panduan pengguna lain, ikuti dengan cermat. Beritahu dokter Anda jika Anda masih mengalami kesulitan.

Dosis

Penting untuk memberi tahu pasien bahwa Evohaler DC seretide harus digunakan secara teratur untuk mencapai manfaat optimal, bahkan tanpa gejala. Pasien perlu diperiksa secara berkala agar kandungan seretide yang diminum pasien selalu optimal dan hanya berubah sesuai anjuran dokter.

Asma (terhalangnya jalur pemulihan gas)

Sebaiknya disesuaikan dengan dosis terendah dengan tetap mempertahankan pengendalian gejala yang efektif. Ketika pengendalian gejala dipertahankan pada dosis seretide dua kali sehari, penyesuaian terendah ke dosis terendah mungkin adalah Seretide 1 kali sehari. Pasien sebaiknya menggunakan bentuk Seretide dengan kandungan Fluticasone Propionate yang sesuai dengan tingkat keparahan penyakitnya.

Jika pasien tidak terkontrol sepenuhnya dengan terapi kortikosteroid inhalasi, pengobatan pengganti dengan seretide dengan dosis kortikosteroid setara dengan pengobatan yang dapat membawa perbaikan dalam pengendalian asma. Pada pasien yang kontrol kortikosteroid inhalasinya cukup terkontrol, pengobatan pengganti dengan seretide dapat mengurangi dosis kortikosteroid sekaligus mempertahankan kontrol asma.

Lihat bagian "Kekuatan Farmakologis" untuk informasi lebih rinci.

Dewasa dan remaja berusia 12 tahun ke atas

Dua semprotan salmeterol 25 mcg dan flutikason propionat 250 mcg, dua kali sehari.

Rekomendasi maksimal untuk dewasa dan anak di atas 12 tahun adalah 500/50, 2 kali/hari.

Penyakit paru obstruktif kronik (PPOK)

Dosis yang dianjurkan untuk orang dewasa adalah dua semprotan 25/250 mcg salmeterol/fluticasone propionate, dua kali sehari. Dengan dosis 50/500 mcg dua kali sehari, Seretide telah terbukti mengurangi angka kematian karena semua penyebab (lihat studi klinis).

Kelompok pasien khusus

Tidak ada penyesuaian dosis untuk pasien lanjut usia atau pasien dengan gangguan ginjal atau gagal hati.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis?

Overdosis salmeterol adalah tanda khas eksitasi berlebihan beta2 adrenergik, termasuk tremor, sakit kepala, takikardia, hipertensi sistolik, dan hipokalemia. Dalam overdosis Fluticasone Propionate akut, hal ini dapat menyebabkan penghambatan sementara pada kelenjar adrenal - hipofisis -. Seringkali tidak diperlukan perawatan darurat karena fungsi kelenjar adrenal kembali normal dalam beberapa hari.

Jika menghirup seretide dengan dosis lebih tinggi dari dosis yang diperbolehkan dalam waktu lama dapat menghambat lapisan kelenjar adrenal secara signifikan. Jarang dilaporkan adanya serangan adrenal akut, terutama terjadi pada anak-anak dengan dosis yang lebih tinggi dari dosis yang diperbolehkan dalam jangka waktu lama (beberapa bulan atau beberapa tahun), pengamatan yang meliputi penurunan glukosa darah disertai penurunan kesadaran dan/atau kejang. Situasi yang dapat menyebabkan serangan adrenal akut termasuk trauma, pembedahan, infeksi, atau penurunan cepat saat menghirup Fluticasone Propionate.

merekomendasikan pasien untuk tidak menggunakan seretide dengan dosis yang lebih tinggi dari dosis yang diperbolehkan. Pemeriksaan pengobatan secara teratur dan pengurangan dosis ke dosis terendah yang diperbolehkan untuk mempertahankan penyakit secara efektif sangatlah penting.

Perawatan

Tidak ada pengobatan khusus untuk overdosis Salmeterol dan Fluticasone Propionate. Jika terjadi overdosis, pasien harus dirawat dengan pemantauan yang tepat jika diperlukan.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan Obat seretide , Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Infeksi dan parasit

Umum: Infeksi jamur Candida mulut dan tenggorokan, pneumonia (pada pasien dengan penyakit paru obstruktif kronik - PPOK ), bronkitis.

Jarang: kandidiasis esofagus.

Jarang: Reaksi hipersensitivitas pada kulit, sesak napas.

Gangguan endokrin

Jarang: Sindrom Cushing, fenotipe Cushing , kegagalan adrenal, pertumbuhan lambat pada anak-anak dan remaja, mengurangi kepadatan mineral tulang.

Umum: Hipotensi.

Jarang: Kecemasan, gangguan tidur

Sangat umum: sakit kepala.

jarang: Lari.

Gangguan mata

Jarang: katarak .

Jarang: glaukoma.

Jarang: pemukulan gendang dada, takikardia, fibrilasi atrium, angina.

Jarang: Berirama meliputi takikardia pada ventrikel dan pikiran ekstra.

Sangat umum: Nasomitis.

Jarang: memar

Umum: kram, nyeri sendi, patah tulang karena trauma, nyeri otot.

Data setelah sirkulasi

Kardiovaskular: aritmia (termasuk fibrilasi atrium, ekstra sistolik, takikardia pada ventrikel), hipertensi, takikardia. Osteoporosis.

Mata: katarak, glaukoma.

muskuloskeletal: nyeri punggung, miokarditis Perubahan perilaku, termasuk peningkatan aktivitas dan stimulasi, dilaporkan sangat jarang dan terutama terjadi pada anak-anak. Sisik, memar, lebam darah, dermatitis sensitif, gatal-gatal.

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat seretide dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

Pasien dengan riwayat hipersensitivitas terhadap bahan obat apa pun.

Pengobatan awal asma atau eksaserbasi asma bronkial, PPOK bila diperlukan pengobatan aktif.

Berhati-hatilah saat menggunakan

kerusakan dan eksaserbasi

Seretide Evohaler DC tidak boleh dimulai pada pasien yang berada dalam periode memburuk dengan cepat atau eksaserbasi asma atau PPOK yang berisiko mengancam jiwa.

Seretide Evohaler DC belum diteliti pada pasien dengan eksaserbasi asma atau PPOK. Mulai menggunakan Evohaler DC seretide dalam kasus ini tidak tepat.

Seretide Evohaler DC bukanlah obat pemotongan yang digunakan untuk mengurangi gejala akut, namun dalam kasus ini, bronkodilator kerja cepat dan pendek (misalnya Salbutamol). Dianjurkan agar pasien selalu meminum pil yang memotong sisinya. Peningkatan penggunaan bronkodilator efek pendek untuk mengurangi gejala menunjukkan bahwa pengendalian penyakit memburuk dan pasien harus diperiksa kembali. Saat memulai pengobatan dengan Evohaler DC Seretide, pasien yang menggunakan obat oral atau semua obat berbentuk reseptor beta, efektif jangka pendek dengan dosis teratur (misalnya 4 kali sehari) harus diinstruksikan untuk berhenti menggunakan obat ini secara teratur.

Gunakan terlalu banyak seretide Evohaler DC dan gunakan bersamaan dengan pemilik reseptor beta, efek berkepanjangan lainnya

Seretide Evohaler DC tidak boleh digunakan lebih dari tingkat yang dianjurkan, dengan dosis lebih tinggi dari dosis yang dianjurkan atau digunakan bersamaan dengan obat lain yang mengandung laba, karena dapat menyebabkan overdosis. Dampak klinis terhadap jantung dan kematian telah dilaporkan terkait dengan overdosis obat-obatan yang merangsang simpatis inhalasi. Pasien yang menggunakan Evohaler DC seretide tidak boleh menggunakan obat lain yang mengandung laba (misalnya: salmeterol, formoterol fumarate, arformoterol tartrate, indacaterol) dengan alasan apapun.

Efek kortikosteroid inhalasi di tempat

Dalam uji klinis, perkembangan infeksi di mulut dan tenggorokan oleh Candida Albicans terjadi pada pasien yang diobati dengan seretide Evohaler DC. Apabila terdapat infeksi seperti ini, maka perlu diobati dengan terapi antijamur (oral) atau pengobatan lokal yang sesuai, sedangkan pengobatan dengan Evohaler DC seretide masih dilanjutkan, namun terkadang pengobatan dengan Evohaler DC Seretide dapat dihentikan. Saran bagi pasien dengan berkumur dengan air dan meludahkan setelah terhirup dapat membantu mengurangi risiko kandidiasis pada faring.

radang paru-paru

Ada peningkatan laporan pneumonia dalam penelitian pada pasien PPOK yang menggunakan seretide (lihat efek yang tidak diinginkan). Dokter harus mewaspadai kemungkinan terjadinya pneumonia pada pasien PPOK karena karakteristik klinis pneumonia dan peran PPOK sering kali tumpang tindih.

Konversi dari terapi kortikosteroid tubuh ke Seretide

Karena penurunan kemampuan respon kelenjar adrenal dapat terjadi, pasien yang beralih dari steroid oral ke Fluticasone Propionate inhalasi harus dirawat dengan hati-hati dan memantau fungsi adrenal secara teratur.

Setelah mulai menggunakan Fluticasone Propionate yang dihirup, steroid sistemik harus dikurangi dan dihentikan secara bertahap serta mendorong pasien untuk membawa kartu peringatan tentang steroid yang menunjukkan bahwa pasien mungkin memerlukan pengobatan steroid tambahan selama stres.

Menghambat kelenjar adrenal dan status cushing akibat obat-obatan

Fluticasone Propionate, salah satu komponen Evohaler DC seretide, akan membantu mengendalikan gejala asma dengan lebih baik dan lebih sedikit menghambat kelenjar hipotalamus - hipofisis - adrenal dibandingkan Prednison oral pada tingkat dosis yang setara. Karena Fluticasone Propionate diserap ke dalam siklus dan dapat menyebabkan efek sistemik pada dosis yang lebih tinggi, keunggulan Seretide Evohaler DC dalam mengurangi disfungsi hipotalamus - kelenjar pituitari - kelenjar adrenal hanya dapat dicapai bila dosis tidak melebihi dosis yang dianjurkan dan setiap pasien disesuaikan dengan dosis terendah ke dosis terendah.

Hubungan antara konsentrasi Fluticasone Propionate dalam plasma dan penghambatan produksi kortisol telah diamati setelah 4 minggu pengobatan dengan Inhalasi Flutikason Propionat. Karena setiap individu memiliki tingkat sensitivitas terhadap efek obat terhadap produksi kortisol yang berbeda-beda, informasi ini sebaiknya dipertimbangkan oleh dokter saat meresepkan seretide Evohaler DC.

Karena kemungkinan kortikosteroid inhalasi diserap secara signifikan ke dalam sirkulasi pada pasien yang sensitif, pasien yang diobati dengan seretide Evohaler DC harus dipantau secara hati-hati terhadap efek kortikosteroid pada tubuh. Pasien-pasien ini harus mendapat perhatian khusus setelah operasi atau selama masa stres karena respons adrenal mungkin tidak lengkap.

Efek sistemik kortikosteroid seperti cushing akibat obat-obatan dan penghambat adrenal (termasuk kegagalan adrenal akut) mungkin muncul pada beberapa pasien yang sensitif terhadap efek ini. Jika efek tersebut terjadi, seretide Evohaler DC harus dikurangi dosisnya secara perlahan, sesuai dengan proses pengurangan dosis kortikosteroid sistemik yang diterima, dan perawatan lain untuk mengendalikan gejala asma harus dipertimbangkan.

Interaksi dengan inhibitor kuat Sitokrom P450 3A4

Dalam studi interaktif obat ketika digunakan dengan Ketoconazole, mengamati peningkatan paparan Seretide. Hal ini dapat menyebabkan perpanjangan QTC. Berhati-hatilah saat menggabungkan inhibitor CYP 3A4 yang kuat (misalnya, ketoconazole) dengan seretide (lihat interaksi dan farmakokinetik).

bronkospasme paradoks dan gejala saluran pernapasan bagian atas

Seperti inhaler lainnya, bronkospasme paradoks dapat terjadi dengan peningkatan gejala mengi segera setelah mengonsumsi obat. Dalam kasus ini, pasien harus segera diobati dengan bronkodilator kerja cepat dan jangka pendek. Sebaiknya segera hentikan penggunaan Evohaler DC Seretide, pasien perlu dinilai dan diganti bila perlu (lihat efek yang tidak diinginkan). Gejala pernapasan bagian atas berupa kejang, iritasi, atau edema laring, seperti mengi dan mati lemas, telah dilaporkan pada pasien yang menggunakan Evohaler DC seretide.

Reaksi hipersensitivitas instan

Reaksi hipersensitivitas instan (misalnya: urtikaria, angioedema, ruam, bronkospasme, hipotensi), termasuk reaksi anafilaksis, dapat terjadi setelah penggunaan Evohaler DC seretide.

Efek pada kardiovaskular dan sistem saraf pusat

Rangsangan beta-adrenergik dapat menyebabkan kejang, angina, hipertensi atau tekanan darah rendah, detak jantung cepat dengan frekuensi hingga 200 denyut/menit, aritmia, gelisah, sakit kepala, tremor, gendang dada, mual, pusing, kelelahan, rasa tidak nyaman dan insomnia (lihat overdosis). Oleh karena itu, Seretide Evohaler DC, seperti semua produk yang mengandung amina simpatis lainnya, harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan kardiovaskular, terutama gagal arteri koroner, aritmia, dan hipertensi.

Salmeterol, komponen seretide Evohaler DC, dapat menyebabkan signifikansi klinis yang signifikan pada beberapa pasien kardiovaskular yang ditunjukkan dengan detak jantung, tekanan darah, dan/atau gejala lainnya. Meskipun efek tersebut tidak umum terjadi setelah penggunaan salmeterol pada dosis yang dianjurkan, jika terjadi, mungkin perlu menghentikan penggunaan obat.

Kepadatan mineral tulang (Bone Mineral Density-BMD)

Penurunan kepadatan tulang (BMD) telah diamati pada pasien yang menggunakan obat jangka panjang yang mengandung kortikosteroid inhalasi. Pasien dengan faktor risiko tinggi penurunan kepadatan mineral tulang seperti imobilitas jangka panjang, riwayat keluarga osteoporosis, menopause, penggunaan tembakau, usia lanjut, gizi buruk, atau penggunaan obat-obatan secara teratur dapat menurunkan massa tulang (misalnya: kejang kortikosteroid oral) harus dipantau dan diobati dengan tepat.

Karena pasien PPOK seringkali memiliki banyak risiko penurunan BMD, evaluasi BMD dianjurkan sebelum mulai menggunakan seretide dan secara berkala. Jika BMD berkurang secara signifikan, Evohaler DC Seretide masih menjadi obat penting untuk mengobati pasien COPD, penggunaan obat untuk mengobati atau mencegah osteoporosis dipertimbangkan dengan cermat.

Pengaruh terhadap pertumbuhan

Penghirupan kortikosteroid dapat menyebabkan penurunan pertumbuhan anak bila digunakan untuk anak-anak. Pemantauan tumbuh kembang anak perlu dilakukan dengan menggunakan Evohaler DC seretide secara rutin (misalnya: melalui pengukuran tinggi badan). Untuk meminimalkan efek sistemik kortikosteroid yang dihirup di mulut, termasuk Evohaler DC seretide, perlu menyesuaikan dosis setiap pasien ke dosis terendah yang efektif mengendalikan gejala.

Obmtrofi dan katarak

Glaoma glaukoma (glaukoma), hipertensi internal (Peningkatan intrained intransure), dan katarak telah dilaporkan pada pasien asma dan COPD setelah kortikosteroid inhalasi jangka panjang, termasuk flutikason propionat, komponen seretide Evohaler DC. Oleh karena itu, pemantauan ketat terhadap pasien dengan perubahan penglihatan atau riwayat peningkatan tekanan internal, glaukoma, katarak, dan penyakit retina sentral (Central Serous Choriorinopathy - CSCR) perlu dilakukan.

peringatan dan perhatian lainnya

Pengendalian ayam menjadi tiba-tiba dan progresif hingga mengancam nyawa dan pasien perlu diperiksa kembali. Dosis kortikosteroid harus dipertimbangkan. Pasien juga harus diperiksa kembali bila dosis seretide menggunakan asma.

Penderita asma sebaiknya tidak menghentikan penggunaan seretide secara tiba-tiba karena dapat menimbulkan drama, sehingga dosis harus dikurangi secara perlahan di bawah pengawasan dokter. Bagi pasien PPOK, penghentian pengobatan dapat menyebabkan hilangnya gejala dan harus diawasi oleh dokter.

Harus menggunakan seretide dengan hati-hati pada pasien dengan keracunan baju besi.

Penurunan kalium serum sementara dapat terjadi dengan semua stimulan simpatis pada dosis yang lebih tinggi daripada dosis pengobatan. Oleh karena itu, penggunaan seretide secara hati-hati pada pasien dapat dengan mudah menurunkan kalium serum.

Hanya ada sedikit laporan mengenai peningkatan glikemik dan perlu berhati-hati ketika meresepkan pasien dengan riwayat diabetes.

Ada laporan mengenai efek farmakologis yang tidak diinginkan bila diobati dengan Beta2, seperti tremor, sensasi gendang dada, dan sakit kepala, namun cenderung bersifat sementara dan menurun bila diobati secara rutin.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Belum ada penelitian terpisah mengenai efek obat pada mengemudi dan mengoperasikan mesin, selain karakteristik farmakologi kedua bahan aktif, tidak ada dampak terhadap aktivitas di atas. Namun, pengemudi dan mesin yang mengoperasikan harus mewaspadai efek yang tidak diinginkan dari obat termasuk sakit kepala, kram, nyeri sendi, patah tulang karena trauma, nyeri otot.

Selain itu, obat juga mungkin memiliki efek yang tidak diinginkan seperti tremor, kecemasan, gangguan tidur, sesak napas, edema wajah dan mulut - faring, bronkospasme, bronkial bronkial, takikardia, fibrilasi atrium dan angina.

Kehamilan

data pada wanita hamil terbatas. Seretide hanya boleh dipertimbangkan untuk wanita hamil jika manfaatnya bagi ibu lebih besar dibandingkan risiko apa pun yang mungkin terjadi pada janin.

Masa menyusui

sebaiknya hanya mempertimbangkan penggunaan obat saat menyusui jika manfaatnya memberikan ibu lebih besar dibandingkan risiko apa pun yang dapat diberikan kepada anak.

Interaksi obat

sebaiknya menghindari penggunaan penghambat beta selektif dan non-selektif kecuali ada alasan wajib.

Dalam kondisi normal, karena metabolisme awal dan pembersihan tubuh yang tinggi melalui perantara sitokrom P450 3A4 di usus dan hati, konsentrasi fluticasone propionate dalam plasma rendah setelah inhalasi. Oleh karena itu, kecil kemungkinan terjadinya interaksi obat klinis melalui Fluticasone Propionate.

Sebuah studi tentang interaksi obat pada orang sehat menunjukkan bahwa Ritonavir (penghambat kuat Sitokrom P450 3A4) dapat menyebabkan peningkatan kadar flutikason propionat plasma, yang mengakibatkan penurunan kadar kortisol serum secara signifikan. Selama penggunaan obat setelah obat diedarkan, terdapat laporan interaksi obat klinis pada pasien yang menggunakan flutikason propionat yang dihirup melalui hidung atau mulut dan ritonavir yang menyebabkan efek sistemik kortikosteroid termasuk sindrom cushing dan penghambatan adrenal. Oleh karena itu, hindari penggunaan fluticasone propionate dan ritonavir secara bersamaan kecuali manfaatnya lebih besar daripada risiko efek samping kortikosteroid.

Penelitian menunjukkan bahwa inhibitor Cytochrome P450 3A4 lainnya meningkatkan kadar omromycin yang dapat diabaikan dan sedikit meningkat (ketoconazole) fluticasone propionate dalam tubuh tanpa secara signifikan mengurangi konsentrasi kortisol dalam serum. Namun, berhati-hatilah saat menggunakan kombinasi inhibitor Sitokrom P450 3A4 yang kuat (seperti ketoconazole) karena kemampuan untuk meningkatkan kadar flutikason propionat.

Ketoconazole dan Salmeterol secara bersamaan meningkatkan kadar salmeterol plasma secara signifikan (CMAX meningkat 1,4 kali lipat dan AUC meningkat 15 kali lipat) dan ini dapat menyebabkan QTC.

Seretide Evohaler DC harus digunakan dengan sangat hati-hati pada pasien yang sedang diobati dengan imaos atau antidepresan 3 putaran, atau baru saja berhenti menggunakan obat di atas dalam waktu 2 minggu, karena dampak salmeterol, salah satu komponen seretide Evohaler DC, pada sistem pembuluh darah dapat meningkat tajam oleh faktor-faktor ini.

Perubahan EKG dan/atau penurunan kalium darah akibat penggunaan diuretik kalium (seperti diuretik atau thiazide) dapat menjadi lebih buruk akibat obat yang dijauhi beta, seperti salmeterol, komponen seretide Evohaler DC, terutama bila digunakan melebihi dosis yang dianjurkan dari keberuntungan Beta. Meskipun signifikansi klinis dari dampak ini tidak diketahui, namun harus berhati-hati saat menggunakan Evohaler DC seretide bersamaan dengan diuretik kalium.

Penyimpanan

Tutup penutup tabung dengan rapat dan dorong pada posisi yang tepat.

Seretide Evohaler DC sebaiknya disimpan tidak lebih dari 30 ° C. Hindari suhu beku dan sinar matahari langsung.

Seperti kebanyakan inhaler dalam tangki bertekanan lainnya, efek pengobatan obat dapat berkurang bila botolnya dingin. Jangan menusuk, memecahkan, atau membakar toples meskipun wadahnya kosong.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.