気管支喘息、慢性肺閉塞のセレタイドエボヘイラー DC 25/50 GSK 治療薬 (120 回分)

剤形ボトル
仕様サルメテロール、フルチカソン

成分

成分情報	コンテンツ
サルメテロール	50mcg
フルチカソン	50mcg

用途

適応症

セレタイド薬 は次の場合に適応されます。

喘息の治療 (回復ガス経路の閉塞)

セレタイドは、成人および 4 歳以上の小児の 気管支喘息 を含む喘息 (閉塞性ガス経路) の定期治療に適応されます。含まれるもの:

患者は、スプレーコルチコステロイドやベータ版の所有者、効果の短い「必要なとき」のスプレーでは完全にコントロールされていません。

患者にはスプレーコルチコステロイドによる治療中に症状が残ります。

患者は、ベータオーナー、長期効果、スプレーコルチコステロイドの両方によって効果的にコントロールされています。

セレタイドは、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者のガス経路の閉塞を維持しドラマを軽減する治療に適応されており、あらゆる原因による死亡率を低下させることが示されています。

ファーマコック

セレタイドには、異なる作用機序を持つサルメテロールとプロピオン酸フルチカゾンが含まれています。サルメテロールは症状を防ぎ、プロピオン酸フルチカゾンは肺機能を改善し、病気の進行を防ぎます。患者はベータ 2 とコルチコステロイド吸入による治療を同時に受けていますが、セレタイドとの併用療法が便利である可能性があります。

サルメテロール

サルメテロールはベータ 2 交感神経受容体の所有者であり、受容体の外側に側鎖が結合しており、選択的かつ持続的な効果 (12 時間以上) を持ちます。

サルメテロールの薬理学的特徴は、ヒスタミンによる気管支けいれんをより効果的に保護し、気管支拡張効果をより長く生み出します。

サルメテロールは強力な阻害剤で、ヒスタミン、ロイコトリエン、プロスタグランジン D2 などの肺内の保湿からの中間物質の放出を延長します。

ヒトの場合、サルメテロールは吸入アレルゲンの初期段階と後期段階を阻害し、後期の阻害は 30 時間以上持続します。

プロピオン酸フルチカゾン

推奨用量で吸入されたプロピオン酸フルチカゾンは、抗炎症作用、肺内での強力なグルココルチコイド活性を有し、コルチコステロイドを体内で使用している場合などに不利益を被ることなく、喘息の症状や症状を軽減します。

通常、副腎殻の毎日のホルモン分泌は、プロピオン酸フルチカゾン吸入による長期治療中、たとえ小児や成人において最高用量であっても、正常範囲に留まります。他の吸入ステロイドから移行した後、過去と現在において経口ステロイドを使用していたにもかかわらず、毎日のホルモン分泌は徐々に改善されており、これは吸入プロピオン酸フルチカゾンで治療すると副腎機能が正常に戻ることを示しています。

副腎の予備能も、刺激テストの正常な増加によって測定される、長期の治療プロセスを通じて正常なレベルに維持されます。ただし、以前の治療による残りの副腎の減少はかなりの期間続く可能性があるため、この点を常に覚えておく必要があります。

薬物動態

吸入プロピオン酸フルチカゾンとともにサルメテロールを使用することにより、各成分の薬物動態に影響を与える動物およびヒトの証拠はありません。したがって、各成分の薬物動態を個別に考慮することが可能です。プラセボを用いた対角試験では、15 人の健康な被験者を対象に薬物間の相互作用を評価するため、サルメテロール (50 マイクロラムを 1 日 2 回) と CYP3A4 阻害剤であるケトコナゾール (1 日あたり 400 mg 経口) を 7 日間同時に使用します。これにより、サルメテロールレベルが大幅に増加します (CMAX は 1.4 倍、AUC は 15 倍増加)。

投与を繰り返してもサルメテロールの蓄積を増加させないでください。 QTC間隔の延長または速い洞調律で胸を鼓動することにより、サルメテロールとケトコナゾールの同時使用から離脱した被験者が3名います。残りの 12 人の被験者のうち、サルメテロールとケトコナゾールを同時に使用しても、心拍数、血中カリウム濃度、QTC に臨床的な影響はありません。

サルメテロール

サルメテロールは肺に作用するため、血漿濃度は治療効果を示しません。

さらに、サルメテロールの薬物動態データも限られています。これは、非常に低い吸入治療用量 (約 200 ピコグラム/ml 以下) での血漿中濃度による血漿中の薬剤の定量が技術的に困難であるためです。サルメテロールを定期的に使用すると、XinAfoate が循環系内の水素を検出し、安定状態の濃度が約 100 ナノグラム/ml に達することがあります。これらの濃度は、毒性研究における安定状態の濃度よりも 1000 分の 1 低いです。呼吸閉塞患者に長期間（12か月以上）定期的に使用しても有害な影響はありません。

In vitro 研究では、サルメテロールがシトクロム P450 3A4 (CYP3A4) によってかなり多くの量が α-ヒドロキシサルメテロール (脂肪族酸化プロセス) に変換されたことが示されています。健康なボランティアに対するサルメテロールとエリスロマイシンの反復投与の研究では、エリスロマイシン 500 mg を 1 日 3 回投与しても薬理学的効果に臨床的な変化がないことが示されています。ただし、サルメテロール-ケトコナゾールの対話型研究では、血漿サルメテロールレベルが大幅に増加しています。

プロピオン酸フルチカゾン

各吸入ツールに対するプロピオン酸フルチカゾンの絶対バイオアベイラビリティは、健康な成人における吸入および静脈内動的データの比較から推定されます。プロピオン酸フルチカゾンアキュヘイラー/ディスカス (7.8%)、プロピオン酸フルチカゾンディスクヘイラー (9%)、プロピオン酸フルチカゾンエボヘイラー (10.9%)、サルメテロール - プロピオン酸フルチカゾンの絶対推定値エボヘイラー (5.3%) およびサルメテロール - プロピオン酸フルチカゾンアキュヘイラー/ディスカス (5.5%) では、喘息患者または COPD において、プロピオン酸フルチカゾンの吸入形態の体内濃度が低下することが観察されました。

全身吸収は、主に最初は肺を介して急速に起こり、その後長く続きます。残りの吸入用量は飲み込まれますが、全身の吸収に寄与するだけで、水に溶けにくく、経口使用に吸収される前に代謝されるのは 1% 未満です。吸入量を増やすと、体内の吸収も直線的に増加します。プロピオン酸フルチカゾンは、血中クリアランスレベルが高く (1150 ml/分)、安定段階での分布量が多く (約 300 リットル)、約 8 時間後には半減期で消失します。血漿タンパク質への付着率は比較的高い (91%)。

プロピオン酸フルチカゾンは循環系から非常に迅速に排泄され、シトクロム P450 酵素 CYP3A4 により主にカルボン酸代謝産物に変換され、活性が失われます。

プロピオン酸フルチカゾンの腎クリアランスは無視できるほどであり (0.2% 未満)、代謝産物の形では 5% 未満です。プロピオン酸フルチカゾンの体内レベルが上昇するリスクがすでに知られているため、CYP3A4 阻害剤と組み合わせて使用する場合は注意が必要です。

服用する前に気管支喘息、慢性肺閉塞のセレタイドエボヘイラー DC 25/50 GSK 治療薬 (120 回分)

使用方法

セレタイド薬 は吸入に使用されます。

症状がなくても、最適な効果を得るにはエボヘイラー DC セレタイドを定期的に使用する必要があることを患者に伝える必要があります。患者が摂取しているセレタイドの内容が常に最適であり、医師のアドバイスに従ってのみ変更されるように、患者は定期的に検査を受ける必要があります。

使用/処理に関する指示

スプレーボトルを確認します。初めて使用する前に、蓋の側面を軽く握ってチューブの蓋を取り外し、スプレーボトルをよく振り、親指と他の指でスプレーボトルを持ち、ボトルの底部の吸引チューブの下に親指を置き、インデックスカウンターがスプレーボトルが機能していることを確認するまで空気中にスプレーします。スプレーする直前にスプレーを振ってください。スプレーボトルを1週間以上使用しない場合は、チューブの蓋を外し、スプレーボトルをよく振り、空中にスプレーしてください。スプレーボトルを始動するたびに、カウンターの数字が 1 ずつ減ります。

場合によっては、スプレーボトルを落とすことがカウンターになる可能性があります。

スプレーボトルを使用する

1. 蓋の側面を絞ってチューブの蓋を取り外します。

2. 口の中のチューブを含め、スプレーの内側と外側を確認し、異物が付着していないか確認します。

3. スプレーボトルを注意深く振り、異物が取り除かれ、スプレー内の薬剤成分が混合されていることを確認します。

4. 垂直スプレーを親指と他の指の間に持ち、親指の位置が吸引チューブの底部になるようにします。

5. 心地よいと感じる程度に息を吐き、チューブを歯の間に口に入れて唇を閉じます。ただし、チューブを噛まないようにしてください。

6. 口から吸入し始めた直後に、スプレーボトルの上部を押し下げて、深く吸い込んだままサルメテロールとプロピオン酸フルチカゾンを放出します。

7. 息を止めながら、スプレーボトルを口から外し、スプレーボトルの上部にある指をリラックスさせます。まだ快適だと感じるまで息を止め続けます。

8. 2 回目のスプレーを続ける場合は、垂直スプレーを持ち、30 分ほど待ってから、3 から 7 の手順を繰り返します。

9. 次に、水で口をすすぎ、吐き出します。

10. すぐに、スプレーボトルの蓋を正しい位置で覆います。正しく取り付けられると、蓋は正しい位置に一致します。蓋の位置が合わない場合は、蓋を逆方向に回転させて再度お試しください。あまり強い力を加えないでください。

重要な注意

手順 5、6、7 を急いで実行しないでください。スプレーを操作する直前に、できるだけゆっくり呼吸を始めることが重要です。最初の数回は鏡を使って練習してください。スプレーボトルの上部または口の両側から「露」が出ている場合は、手順 2 からやり直す必要があります。

020 カウンターが切れたら、新しいボトルに交換することを検討することをお勧めします。インデックスカウンターが切れたら、新しいボトルを交換する必要があります。

ボトル内に残っている薬剤は 1 回分を摂取するのに十分ではない可能性があります。カウンターの数値を変更したり、カウンターを金属タンクから取り外したりしないでください。カウンターは再取り付けできず、フラスコに固定されています。

医師が別のユーザーガイドを提示した場合は、それに注意深く従ってください。まだ問題がある場合は医師に相談してください。

用量

喘息 (回復ガス経路の閉塞)

症状の効果的なコントロールを維持しながら、最低用量に調整する必要があります。症状のコントロールが 1 日 2 回のセレチドの用量で維持される場合、最低用量への最低調整はセレチドを 1 日 1 回でよいでしょう。患者には、疾患の重症度に適したプロピオン酸フルチカゾン含有量のセレタイドを使用する必要があります。

吸入コルチコステロイド療法で患者が完全にコントロールされていない場合、コルチコステロイドの用量をセレタイドに置き換える治療は、喘息コントロールの改善をもたらす治療と同等です。吸入コルチコステロイドを単純にコントロールしている患者の場合、セレタイドによる補充療法により、喘息のコントロールを維持しながらコルチコステロイドの用量を減らすことができます。

詳細については、「薬理力」セクションを参照してください。

12 歳以上の成人および青少年

25 mcg サルメテロールスプレー 2 回と 250 mcg プロピオン酸フルチカゾンスプレーを 1 日 2 回。

大人と 12 歳以上の子供に対する最大推奨量は 500/50、1 日 2 回です。

慢性閉塞性肺疾患 (COPD)

成人の推奨用量は、25/250 mcg サルメテロール / プロピオン酸フルチカゾンを 1 日 2 回、2 回スプレーします。セレタイドは、1 日 2 回 50/500 mcg の用量で、あらゆる原因による死亡率を低下させることが示されています (臨床研究を参照)。

特別な患者グループ

高齢の患者、腎障害や肝不全のある患者には用量調整はありません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

サルメテロールの過剰摂取は、震え、頭痛、頻脈、収縮期高血圧、低カリウム血症など、β2 アドレナリン作動性の過剰な興奮の典型的な兆候です。急性プロピオン酸フルチカゾンを過剰摂取すると、丘 - 下垂体 - 副腎の一時的な阻害につながる可能性があります。多くの場合、副腎の機能は数日間で正常に戻るため、緊急治療は必要ありません。

許容用量よりも高い用量のセレタイドを長期間吸入すると、副腎皮質が著しく阻害される可能性があります。急性副腎発作はまれに報告されており、主に許容用量を超える高用量を長期間（数か月または数年）服用した小児で発生し、意識の低下やけいれんを伴う血糖値の低下が観察されます。急性副腎発作を引き起こす可能性のある状況には、外傷、手術、感染症、またはプロピオン酸フルチカゾンの吸入量の急激な減少などが含まれます。

患者には、許容用量を超える用量でセレチドを使用しないよう推奨します。治療を定期的に確認し、病気を効果的に維持するために許容される最低用量まで用量を減らすことが非常に重要です。

治療

サルメテロールとプロピオン酸フルチカゾンの過剰摂取に対する特別な治療法はありません。過剰摂取が発生した場合、患者は必要に応じて適切なモニタリングを受けて治療を受ける必要があります。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

セレタイド薬 を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

感染症と寄生虫

一般的: カンジダ真菌感染症 口と喉、肺炎 (慢性閉塞性肺疾患 - COPD 患者の場合)、気管支炎。

まれ: 食道カンジダ症。

まれ: 皮膚の過敏反応、息切れ。

内分泌疾患

まれ: クッシング症候群、表現型 クッシング 、副腎不全、小児および青少年の成長の遅れ、骨密度の低下。

共通: 低血圧。

まれな症状: 不安、睡眠障害

非常に一般的な症状: 頭痛。

まれに: 走ります。

目の病気

まれな病気: 白内障 。

まれ：緑内障。

まれ: 胸太鼓の鼓動、頻脈、心房細動、狭心症。

まれ: 律動性には、心室頻拍と心外頻拍が含まれます。

非常に一般的: 鼻腔炎。

まれな場合: 打撲

一般的な場合: けいれん、関節痛、外傷による骨折、筋肉痛。

循環後のデータ

心血管: 不整脈 (心房細動、期外収縮、心室頻拍を含む)、高血圧、頻脈。骨粗鬆症。

目: 白内障、緑内障。

筋骨格系: 腰痛、心筋炎活動性や刺激の増加など、行動の変化は非常にまれで、主に小児で報告されています。鱗屑、打撲傷、血痕、過敏性皮膚炎、かゆみ。

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止し、医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

セレタイド薬 は次の場合には禁忌です。

薬物のいずれかの成分に対して過敏症の病歴のある患者。

喘息の初期治療、または気管支喘息の増悪、COPD の積極的な治療が必要な場合。

使用時には注意してください

悪化と悪化

セレタイドエボヘイラー DC は、急速に悪化している患者、喘息の増悪期、または COPD で生命を脅かすリスクがある患者には開始すべきではありません。

セレタイドエボヘイラー DC は、喘息または COPD が悪化した患者を対象として研究されていません。このような場合にエボヘイラー DC セレタイドの使用を開始することは不適切です。

Seretide Evohaler DC は、急性症状を軽減するために使用される切断薬ではありませんが、この場合は即効性があり短時間作用型の気管支拡張薬 (サルブタモールなど) です。患者には脇腹を切る薬を常に持っておくことが推奨されます。症状を軽減する効果が短い気管支拡張薬の使用量の増加は、病気のコントロールが悪化していることを示しており、患者は再度検査を受ける必要があります。エボヘイラー DC セレタイドによる治療を開始する場合、経口投与している患者、または定期的な用量 (例: 1 日 4 回) で有効性が短いすべてのベータ受容体型薬物使用者は、これらの薬物の定期的な使用を中止するように指示される必要があります。

Evohaler DC セレタイドを多量に使用し、ベータ受容体所有者と同時に使用すると、他の長期にわたる影響が発生する

セレタイドエボヘイラー DC は、過剰摂取につながる可能性があるため、推奨レベルを超えて使用したり、推奨用量より高い用量で使用したり、LABA を含む他の薬剤と同時使用したりしないでください。心臓への臨床的影響と死亡は、吸入交感神経を刺激する薬物の過剰摂取に関連して報告されています。エボヘイラー DC セレタイドを使用している患者は、いかなる理由であっても、ラバを含む他の薬剤 (例: サルメテロール、フマル酸ホルモテロール、酒石酸アルホルモテロール、インダカテロール) を使用しないでください。

吸入コルチコステロイドの現場での影響

臨床試験では、エボヘイラー DC セレタイドで治療された患者にカンジダアルビカンスによる口と喉の感染症が発生しました。このような感染症がある場合には、エボヘイラー DC セレタイドによる治療を継続しながら、抗真菌療法（経口）や適切な局所治療を行う必要がありますが、エボヘイラー DC セレタイドによる治療を中止する場合もあります。患者へのアドバイスとして、水で口をすすぎ、吸入後に吐き出すと、咽頭カンジダ症のリスクを軽減できます。

肺炎

セレタイドを使用した COPD 患者を対象とした研究で、肺炎の報告が増加しています (望ましくない影響を参照)。肺炎の臨床的特徴と COPD の役割はしばしば重複するため、医師は COPD 患者の肺炎の可能性について注意する必要があります。

体内コルチコステロイド療法からセレタイドへの切り替え

副腎の反応能力が低下する可能性があるため、経口ステロイドから吸入プロピオン酸フルチカゾンに移行する患者は慎重に治療し、副腎機能を定期的に監視する必要があります。

吸入プロピオン酸フルチカゾンの使用を開始した後は、全身ステロイドを徐々に減らして中止し、ストレス下では追加のステロイド治療が必要になる可能性があることを示すステロイドに関する警告カードを携帯するよう患者に奨励する必要があります。

薬物による副腎の抑制と鎮圧状態

エボヘイラー DC セレタイドの成分であるプロピオン酸フルチカゾンは、同等の用量レベルの経口プレドニゾンよりも視床下部 - 下垂体 - 副腎の阻害が少なく、喘息の症状をより良くコントロールするのに役立ちます。プロピオン酸フルチカゾンはサイクルに吸収され、高用量で全身効果を引き起こす可能性があるため、視床下部機能不全、下垂体、副腎の機能不全を軽減するセレタイドエボヘイラー DC の利点は、用量が推奨用量を超えず、各患者が最低用量から最低用量に調整されている場合にのみ達成されます。

血漿中のプロピオン酸フルチカゾン濃度とコルチゾール阻害の関係プロピオン酸フルチカゾン吸入による 4 週間の治療後に産生が観察されました。コルチゾール生成に対する薬剤の影響については人それぞれ敏感なレベルがあるため、医師はエボヘイラー DC セレタイドを処方する際にこの情報を考慮する必要があります。

敏感な患者では吸入コルチコステロイドが循環循環に大幅に吸収される可能性があるため、エボヘイラー DC セレタイドで治療されている患者は、コルチコステロイドの身体への影響を注意深く監視する必要があります。このような患者さんは、副腎の反応が不完全である可能性があるため、手術後またはストレス期間中は特に注意する必要があります。

薬物や副腎阻害剤 (急性副腎不全を含む) によるクッシングなどのコルチコステロイドの全身影響は、これらの影響に敏感な少数の患者に現れる可能性があります。このような影響が生じた場合は、全身性コルチコステロイドの用量を減らすという一般に認められたプロセスに従って、エボヘイラー DC セレチドの用量をゆっくりと減らす必要があり、喘息の症状をコントロールするための他の治療法を検討する必要があります。

強力なチトクロム P450 3A4 阻害剤との相互作用

ケトコナゾールと併用した薬物相互作用研究で、セレチドへの曝露量の増加が観察されました。これは QTC の延長につながる可能性があります。強力な CYP 3A4 阻害剤 (ケトコナゾールなど) とセレタイドを組み合わせる場合は注意してください (相互作用と薬物動態を参照)。

逆説的な気管支けいれんと上気道症状

他の吸入器と同様に、薬を服用した直後に喘鳴症状が増加する逆説的気管支けいれんが発生することがあります。この場合、患者は即効性の短時間作用型気管支拡張薬で直ちに治療を受ける必要があります。 Evohaler DC Seretide の使用を直ちに中止する必要があります。患者は評価を受け、必要に応じて交換する必要があります (望ましくない影響を参照)。 Evohaler DC セレタイドを使用している患者では、喘鳴や窒息などのけいれん、刺激、喉頭浮腫などの上気道症状が報告されています。

即時的な過敏反応

エボヘイラー DC セレタイドの使用後に、アナフィラキシー反応を含む即時性過敏症反応 (例: 蕁麻疹、血管浮腫、発疹、気管支けいれん、低血圧) が発生する可能性があります。

心血管系および中枢神経系への影響

ベータアドレナリン作動性刺激は、発作、狭心症、高血圧または血圧低下、最大 200 拍/分の高速心拍数、不整脈、落ち着きのなさ、頭痛、震え、胸部鼓動、吐き気、めまい、疲労、不快感、不眠症を引き起こす可能性があります (過剰摂取を参照)。したがって、セレタイドエボヘイラー DC は、他の交感神経性アミンを含むすべての製品と同様、心血管疾患、特に冠動脈不全、不整脈、高血圧の患者には慎重に使用する必要があります。

エボヘイラー DC セレタイドの成分であるサルメテロールは、心拍数、血圧、その他の症状によって表される一部の心血管患者に重大な臨床的意義を引き起こす可能性があります。サルメテロールを推奨用量で使用した場合、そのような影響は一般的ではありませんが、発生した場合は薬の使用を中止する必要がある場合があります。

骨ミネラル密度 (Bone Mineral Density-BMD)

吸入コルチコステロイドを含む薬剤を長期使用している患者では、骨密度 (BMD) の減少が観察されています。長期にわたる不動状態、骨粗鬆症の家族歴、閉経、喫煙、高齢、栄養不良、または定期的な薬剤の使用など、骨密度低下の危険因子が高い患者（例: 経口コルチコステロイドけいれん）は、監視し、適切に治療する必要があります。

COPD 患者は BMD を低下させる多くのリスクを抱えていることが多いため、セレタイドの使用を開始する前に定期的に BMD を評価することが推奨されます。 BMD が大幅に減少した場合でも、エボヘイラー DC セレタイドは患者の COPD を治療するための重要な薬剤であり、骨粗鬆症の治療または予防に使用する薬剤の使用は慎重に検討されます。

成長への影響

小児に使用される

コルチコステロイドの吸入は、小児の成長の低下を引き起こす可能性があります。 Evohaler DC セレタイドを使用して子供の成長を定期的に監視する必要があります (例: 身長測定など)。エボヘイラー DC セレタイドを含む口内吸入コルチコステロイドの全身影響を最小限に抑えるには、症状を効果的にコントロールできる最低用量に各患者の用量を調整する必要があります。

閉塞症と白内障

エボヘイラー DC セレタイドの成分であるプロピオン酸フルチカゾンなどの吸入コルチコステロイドを長期間吸入した後の

緑内障 (緑内障)、内部高血圧 (経内圧の増加)、および白内障が喘息および COPD 患者で報告されています。したがって、視力の変化や内圧上昇の病歴、緑内障、白内障、網膜中心部疾患（中心性漿液性絨毛膜症 - CSCR）のある患者を注意深く監視する必要があります。

その他の警告と注意

鶏の制御が突然かつ進行して生命を脅かすため、患者は再度検査を受ける必要があります。コルチコステロイドの投与量を考慮する必要があります。セレチドの投与量が喘息を使用している場合も、患者は再度検査を受ける必要があります。

喘息患者は、劇的な事態を引き起こす可能性があるため、セレタイドの使用を突然中止すべきではありません。そのため、医師の監督の下で用量をゆっくりと減らす必要があります。 COPD 患者の場合、治療を中止すると症状が消失する可能性があるため、医師の監視が必要です。

鎧中毒の患者には細心の注意を払う必要があります。

すべての交感神経刺激薬を治療用量よりも高い用量で使用すると、一過性の血清カリウムの減少が発生する可能性があります。したがって、患者にセレタイドを注意深く使用すると、血清カリウムを簡単に下げることができます。

血糖上昇に関する報告はほとんどないため、糖尿病の病歴のある患者に処方する場合は注意が必要です。

Beta2 で治療した場合、震え、胸の鼓動の高鳴り、頭痛などの望ましくない薬理学的影響に関する報告がありますが、定期的に治療すると一時的で軽減される傾向があります。

機械を運転および操作する能力

両方の有効成分の薬理学的特性に加えて、機械の運転および操作に対する薬物の影響に関する個別の研究はなく、上記の活動への影響はありません。ただし、ドライバーや機械を操作する人は、頭痛、けいれん、関節痛、外傷による骨折、筋肉痛などの薬物の望ましくない影響に注意する必要があります。

さらに、薬物は震え、不安、睡眠障害、息切れ、顔と口の浮腫 - 咽頭、気管支けいれん、気管支気管支、頻脈、心房細動、狭心症などの望ましくない影響を引き起こす可能性もあります。

妊娠

妊婦に関するデータは限られています。セレタイドの使用は、胎児に生じる可能性のあるリスクよりも母親への利益の方が大きい場合にのみ、妊婦に対して検討する必要があります。

授乳期間

授乳中の薬物の使用は、子供に与えられる可能性のあるリスクよりも母親に優れた利益をもたらす場合にのみ検討してください。

薬物相互作用

は、やむを得ない理由がない限り、選択的ベータ阻害剤と非選択的ベータ阻害剤の両方の使用を避けるべきです。

通常の条件下では、初期代謝と、腸および肝臓のシトクロム P450 3A4 媒介物による高い体内クリアランスにより、吸入後の血漿中のプロピオン酸フルチカゾン濃度は低くなります。したがって、プロピオン酸フルチカゾンを介した臨床薬物相互作用が起こる可能性は低くなります。

健康な人における薬物相互作用の研究では、リトナビル (シトクロム P450 3A4 の強力な阻害剤) が血漿プロピオン酸フルチカゾンレベルの上昇を引き起こし、その結果、血清コルチゾールレベルが大幅に低下する可能性があることが示されています。この薬が流通した後の使用中に、鼻または口から吸入されたプロピオン酸フルチカゾンとリトナビルを使用した患者における臨床薬物相互作用が、クッシング症候群や副腎抑制などのコルチコステロイドの全身影響を引き起こしたとの報告がありました。したがって、コルチコステロイドの副作用のリスクよりも利点が優れている場合を除き、プロピオン酸フルチカゾンとリトナビルの同時使用は避けてください。

他のチトクロム P450 3A4 阻害剤は、血清中のコルチゾール濃度を大幅に低下させることなく、オムロマイシンの増加は無視できる程度で、（ケトコナゾール）プロピオン酸フルチカゾンのレベルをわずかに増加させることが研究で示されています。ただし、プロピオン酸フルチカゾンのレベルを上昇させる能力があるため、強力なチトクロム P450 3A4 阻害剤（ケトコナゾールなど）を組み合わせて使用する場合は注意してください。

ケトコナゾールとサルメテロールの併用により、血漿サルメテロールレベルが大幅に上昇し（CMAX は 1.4 倍、AUC は 15 倍増加）、これにより QTC が引き起こされる可能性があります。

セレタイドエボヘイラー DC は、イマオスまたは 3 ラウンドの抗うつ薬で治療中の患者、または上記の薬剤の使用を 2 週間以内に中止したばかりの患者には、エボヘイラー DC セレタイドの成分であるサルメテロールの血管系への影響がこれらの要因によって急激に増加する可能性があるため、非常に慎重に使用する必要があります。

カリウム利尿薬 (利尿薬やサイアザイドなど) の使用による心電図の変化や血中カリウムの減少は、特にベータフォーチュンの推奨用量を超えて使用した場合、エボヘイラー DC セレチドの成分であるサルメテロールなどのベータ回避薬によって悪化する可能性があります。これらの影響の臨床的重要性は不明ですが、エボヘイラー DC セレタイドをカリウム利尿薬と同時に使用する場合は注意が必要です。

保管

チューブの蓋をしっかりと閉め、正しい位置に押し込んでください。

Seretide Evohaler DC は 30 °C 以下で保管してください。凍結や直射日光を避けてください。

他の圧力タンク内のほとんどの吸入器と同様、ボトルが冷えると薬剤の治療効果が低下する可能性があります。容器が空の場合でも、瓶に穴を開けたり、壊したり、燃やしたりしないでください。

その他の薬

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気管支喘息、慢性肺閉塞のセレタイド エボヘイラー DC 25/50 GSK 治療薬 (120 回分)

成分

用途

適応症