세레타이드 에보할러 DC 25/50 GSK 기관지 천식, 만성 폐폐색 치료제(120회분)

제형 병
규격 살메테롤, 플루티카손

성분

구성정보	콘텐츠
살메테롤	50mcg
플루티카손	50mcg

용도

적응증

세레티드약 은 다음과 같은 경우에 사용됩니다:

천식 치료(회복 가스 경로 폐쇄)

세레타이드는 성인과 4세 이상 어린이의 기관지 천식 을 포함한 천식(폐쇄성 가스 경로)의 정기적인 치료에 사용됩니다. 포함:

환자는 스프레이 코르티코스테로이드와 베타 배송 소유자, 단기적으로 효과적인 "필요할 때" 스프레이로 완전히 조절되지 않습니다.

환자들은 스프레이 코르티코스테로이드로 치료하는 동안 여전히 증상을 나타냅니다.

환자는 베타 소유자, 장기간 효과 및 스프레이 코르티코스테로이드에 의해 효과적으로 통제되고 있습니다.

세레티드는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 가스 경로 폐쇄를 유지하고 드라마를 줄이기 위한 치료제로 사용되며 모든 원인에 대한 사망률을 낮추는 것으로 나타났습니다.

약리성

세레타이드에는 서로 다른 작용 메커니즘을 가진 살메테롤과 플루티카손 프로피오네이트가 포함되어 있습니다. 살메테롤은 증상을 예방하고, 플루티카손 프로피오네이트는 폐 기능을 개선하고 질병을 예방합니다. 환자는 베타 2와 동시에 코르티코스테로이드 흡입 흡입 치료를 받고 있으며 세레타이드와 함께 편리한 처방을 받을 수 있습니다.

살메테롤

살메테롤은 수용체 외부에 측쇄가 부착되어 선택적이고 장기간 효과(12시간 이상)를 갖는 베타 2 교감 수용체의 소유자입니다.

살메테롤의 약리학적 특성은 히스타민의 기관지 경련을 더욱 효과적으로 보호하고 기관지 확장 효과를 더 오래 지속시킵니다.

살메테롤은 강력한 억제제이며 히스타민, 류코트리엔, 프로스타글란딘 D2와 같은 폐 내 보습에서 중간 물질의 방출을 연장합니다.

인간의 경우 살메테롤은 흡입된 알레르겐의 초기 및 후기 단계를 억제하며 후기 억제는 30시간 이상 지속됩니다.

플루티카손 프로피오네이트

권장 용량에서 흡입된 플루티카손 프로피오네이트는 항염증 활성, 폐에서의 강력한 글루코코르티코이드 활성으로 신체 코르티코스테로이드를 사용할 때와 같은 단점 없이 천식의 증상과 드라마를 감소시킵니다.

일반적으로 부신 껍질의 일일 호르몬 분비는 어린이와 성인의 최고 용량에서도 흡입된 플루티카손 프로피오네이트로 장기간 치료하는 동안 정상 범위로 유지됩니다. 다른 흡입스테로이드에서 전환한 후, 과거 및 현재 경구용 스테로이드를 사용함에도 불구하고 일일 호르몬 분비가 점차 향상되는데, 이는 플루티카손프로피오네이트 흡입치료 시 부신기능이 정상으로 돌아오는 것을 의미합니다.

부신 보유량도 자극 테스트의 정상적인 증가로 측정되는 장기 치료 과정 전반에 걸쳐 정상 수준으로 유지됩니다. 그러나 이전 치료로 인해 남아있는 부신의 감소가 여전히 상당 기간 지속될 수 있으므로 이 점을 항상 기억해야 합니다.

약동학

살메테롤을 흡입용 플루티카손 프로피오네이트와 함께 사용하는 사람과 동물에서 각 성분의 약동학에 영향을 미친다는 증거는 없습니다. 따라서 각 성분의 약동학을 별개의 방식으로 고려하는 것이 가능합니다. 위약을 이용한 대각선 연구에서는 건강한 피험자 15명을 대상으로 약물 간 상호 작용을 평가하기 위해 7일 동안 살메테롤(50마이크로램 1일 2회)과 CYP3A4 억제제인 케토코나졸(400mg 경구/일)을 동시에 사용하여 살메테롤 수준이 크게 증가했습니다(CMAX는 1.4배, AUC는 15배 증가).

용량을 반복할 때 살메테롤 축적을 증가시키지 마십시오. QTC 간격 연장 또는 빠른 동율동으로 인한 가슴 박동으로 인해 살메테롤과 케토코나졸 동시 사용을 중단한 대상자는 3명입니다. 나머지 12명의 피험자 중 살메테롤과 케토코나졸을 동시에 사용하는 것은 심박수, 혈중 칼륨 농도 또는 QTC에 임상적 영향을 미치지 않습니다.

살메테롤

살메테롤은 폐에 작용하므로 혈장 농도는 치료 효과를 나타내지 않습니다.

또한, 살메테롤의 약동학 데이터도 매우 낮은 흡입 치료 용량(약 200 피코그램/ml 이하)에서 혈장 농도로 인해 혈장 내 약물을 결정하는 기술적인 어려움으로 인해 제한적입니다. Salmeterol을 정기적으로 사용하는 경우 XinAfoate는 순환계에서 수소산을 감지하여 약 100나노그램/ml의 안정적인 상태의 농도에 도달할 수 있습니다. 이러한 농도는 독성 연구에서 안정 상태의 농도보다 1000배 낮습니다. 호흡기 장애가 있는 환자에게 장기간(12개월 이상) 정기적으로 사용하면 유해한 영향이 없습니다.

시험관 내 연구에 따르면 살메테롤은 시토크롬 P450 3A4(CYP3A4)에 의해 α-하이드록시살메테롤(지방족 산화 과정)로 상당히 많이 전환된 것으로 나타났습니다. 건강한 지원자를 대상으로 살메테롤과 에리스로마이신을 반복 투여한 연구에서 에리스로마이신 500mg을 1일 3회 투여할 때 약리학적 효과에 대한 임상적 변화가 없는 것으로 나타났습니다. 그러나 살메테롤-케토코나졸에 대한 상호작용 연구에서는 혈장 살메테롤 수치가 상당히 증가한 것으로 나타났습니다.

플루티카손 프로피오네이트

각 흡입 도구에 대한 플루티카손 프로피오네이트의 절대 생체 이용률은 건강한 성인의 흡입 및 정맥 내 동적 데이터 비교를 통해 추정됩니다. 플루티카손 프로피오네이트 아큐할러/디스커스(7.8%), 플루티카손 프로피오네이트 디스할러(9%), 플루티콘 프로피오네이트 에보할러(10.9%), 살메테롤 - 플루티카손 프로피오네이트 에보헤일러에 대한 절대 추정치입니다. 천식 환자 또는 COPD에서 플루티카손 프로피오네이트(5.3%) 및 살메테롤 - 플루티카손 프로피오네이트 Accuhaler/Diskus(5.5%)는 낮은 흡입 형태에서 플루티카손 프로피오네이트의 체내 농도를 관찰했습니다.

전신 흡수는 주로 폐를 통해 처음에는 빠르게 발생하고 이후 장기간 발생합니다. 남은 흡입량은 삼켜지지만 전신 흡수에만 기여하고 물에 잘 녹지 않고 대사되어 경구용으로 흡수되는 경우가 1% 미만입니다. 흡입량을 늘리면 신체 흡수도 선형적으로 증가합니다. 플루티카손 프로피오네이트는 혈액 내 제거율이 높고(1150ml/분), 안정 단계에서 큰 분포 용량(약 300l)을 가지며, 약 8시간이 지나면 수명의 절반으로 제거됩니다. 혈장 단백질에 대한 부착은 상대적으로 높습니다(91%).

플루티카손 프로피오네이트는 사이토크롬 P450 효소 CYP3A4 때문에 순환계에서 매우 빠르게 배설되며 주로 더 이상 활성이 없는 카르복실산 대사물로 전환됩니다.

플루티카손 프로피오네이트의 신장 청소율은 무시할 수 있고(0.2% 미만) 대사산물 형태로는 5% 미만입니다. 플루티카손프로피오네이트의 체내 수치를 증가시킬 위험이 이미 알려져 있는 CYP3A4 억제제와 병용 시 주의해야 합니다.

복용 전 세레타이드 에보할러 DC 25/50 GSK 기관지 천식, 만성 폐폐색 치료제(120회분)

사용 방법

세레타이드 약물 은 흡입용으로 사용됩니다.

Evohaler DC 세레타이드를 정기적으로 사용해야 증상이 없더라도 최적의 이점을 얻을 수 있음을 환자에게 알려야 합니다. 환자가 복용하는 세레타이드 함량이 항상 최적이며 의사의 조언에 따라서만 변경되는지 정기적으로 검사해야 합니다.

사용/처리 지침

스프레이 병 확인: 처음 사용하기 전에 뚜껑의 측면을 가볍게 쥐어 튜브 뚜껑을 제거하고 스프레이 병을 잘 흔든 다음 엄지 손가락으로 병 바닥, 흡입 튜브 아래에 있는 엄지와 다른 손가락 사이에 스프레이 병을 잡고 인덱스 카운터에서 스프레이 병이 작동하는지 확인할 때까지 공기 중에 분사합니다. 스프레이하기 직전에 스프레이를 흔들어 주십시오. 1주일 이상 스프레이통을 사용하지 않을 경우에는 튜브 뚜껑을 열고 스프레이병을 조심스럽게 흔들어 공중에 뿌려주세요. 스프레이 병을 시작할 때마다 카운터의 숫자가 1씩 감소합니다.

어떤 경우에는 스프레이 병을 떨어뜨리는 것이 카운터가 될 수 있습니다.

스프레이 병 사용

1. 뚜껑의 측면을 눌러 튜브 뚜껑을 제거합니다.

2. 입 안의 튜브를 포함해 스프레이 내부와 외부에 이물질이 있는지 확인하세요.

3. 스프레이병을 조심스럽게 흔들어 이물질이 제거되고 스프레이에 들어있는 약성분이 잘 섞이는지 확인하세요.

4. 엄지손가락의 위치가 흡입 튜브 바닥인 아래쪽에 있도록 엄지손가락과 다른 손가락 사이에 수직 스프레이를 잡습니다.

5. 편안함을 느낄 때까지 숨을 내쉬고 튜브를 치아 사이에 넣고 입술을 닫되 튜브를 물지는 마십시오.

6. 입을 통해 흡입을 시작한 직후 스프레이 병 상단을 눌러 깊은 흡입 상태에서 살메테롤과 플루티카손 프로피오네이트를 방출합니다.

7. 숨을 참은 채 스프레이 병을 입에서 꺼내고 스프레이 병 상단에 손가락을 대고 긴장을 풀어줍니다. 여전히 편안함을 느낄 때까지 숨을 참으세요.

8. 2차 분량을 계속 분사할 경우 수직 분사기를 잡고 30분 정도 기다린 후 3~7단계를 반복하세요.

9. 그런 다음 물로 입을 헹구고 침을 뱉으세요.

10. 즉시 올바른 위치에서 스프레이 병의 뚜껑을 덮습니다. 제대로 설치되면 뚜껑이 올바른 위치에 맞춰집니다. 뚜껑이 올바른 위치에 맞지 않으면 뚜껑을 반대 방향으로 돌려서 다시 시도해 보세요. 너무 강한 힘을 사용하지 마세요.

중요한 주의

5, 6, 7단계를 서둘러 수행하지 마세요. 스프레이를 작동하기 직전에 가능한 한 천천히 호흡을 시작하는 것이 중요합니다. 처음 몇 번은 거울을 사용하는 연습을 해보세요. 스프레이병 상단이나 입 양쪽에서 '이슬'이 뿜어져 나오는 경우 2단계부터 다시 시작해야 합니다.

020 카운터가 되면 새 병으로 교체하는 것을 고려하는 것이 좋습니다. 인덱스 카운터가 되면 새 병으로 교체해야 합니다.

병에 남은 약품은 1회 복용량을 제공하기에 충분하지 않을 수 있습니다. 카운터의 번호를 변경하거나 금속 탱크에서 카운터를 제거하지 마십시오. 카운터는 다시 설치할 수 없으며 플라스크에 고정되어 있습니다.

의사가 다른 사용 설명서를 제공하는 경우 주의 깊게 따르십시오. 여전히 어려움이 있으면 의사에게 알리세요.

복용량

증상이 없더라도 최적의 이점을 얻으려면 Evohaler DC 세레타이드를 정기적으로 사용해야 함을 환자에게 알려야 합니다. 환자가 복용하고 있는 세레타이드 함량이 항상 최적이며 의사의 조언에 따라서만 변경되는지 정기적으로 검사해야 합니다.

천식(회복 가스 경로 폐쇄)

증상의 효과적인 조절을 유지하면서 최저 용량으로 조정해야 합니다. 증상 조절이 세레타이드 1일 2회 용량으로 유지되는 경우, 최저 용량에 대한 최저 조정은 세레타이드 1일 1회 투여일 수 있습니다. 환자는 질병의 중증도에 적합한 플루티카손 프로피오네이트 함량이 포함된 세레타이드 형태를 사용해야 합니다.

흡입 코르티코스테로이드 요법으로 환자가 완전히 조절되지 않는 경우, 코르티코스테로이드 용량과 함께 세레티드로 대체 치료하는 것은 천식 조절을 개선할 수 있는 치료와 동일합니다. 흡입 코르티코스테로이드를 단순히 조절하는 환자의 경우, 세레티드로 대체 치료하면 천식 조절을 유지하면서 코르티코스테로이드 용량을 줄일 수 있습니다.

자세한 내용은 '약리학적 힘' 섹션을 참조하세요.

성인 및 12세 이상 청소년

25mcg 살메테롤 스프레이 2개와 250mcg 플루티카손 프로피오네이트, 하루 2회.

성인 및 12세 이상 어린이의 최대 권장 횟수는 500/50, 하루 2회입니다.

만성폐쇄성폐질환(COPD)

성인 권장 복용량은 25/250mcg 살메테롤/플루티카손 프로피오네이트를 1일 2회 2회 스프레이하는 것입니다. 하루에 두 번 50/500mcg의 용량으로 세레타이드를 사용하면 모든 원인에 대한 사망률을 줄이는 것으로 나타났습니다(임상 연구 참조).

특별 환자 그룹

노인 환자나 신장애 또는 간부전 환자에 대한 용량 조절은 없습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

살메테롤 과다복용은 떨림, 두통, 빈맥, 수축기 고혈압 및 저칼륨혈증을 포함한 과도한 흥분 베타2 아드레날린의 전형적인 징후입니다. 급성 플루티카손 프로피오네이트를 과다 복용하면 언덕-뇌하수체-부신이 일시적으로 억제될 수 있습니다. 부신 기능이 며칠 동안 정상으로 돌아오기 때문에 응급 치료가 필요하지 않은 경우가 많습니다.

세레타이드를 허용 용량보다 높은 용량으로 장기간 흡입할 경우 부신피질이 크게 억제될 수 있습니다. 장기간(수개월 또는 수년) 동안 허용 용량보다 높은 용량을 투여한 소아에서 주로 발생하는 급성 부신 발작에 대한 보고는 거의 없으며 의식 저하 및/또는 경련을 동반한 저혈당이 관찰됩니다. 급성 부신 발작을 일으킬 수 있는 상황에는 외상, 수술, 감염 또는 플루티카손 프로피오네이트 흡입의 급격한 감소가 포함됩니다.

환자는 허용 용량보다 높은 용량으로 세레타이드를 사용하지 말 것을 권장합니다. 정기적으로 치료 여부를 확인하고 질병을 효과적으로 유지하려면 복용량을 최저 복용량으로 줄이는 것이 매우 중요합니다.

치료

살메테롤과 플루티카손 프로피오네이트의 과다 복용에 대한 특별한 치료법은 없습니다. 과다복용이 발생한 경우, 필요한 경우 적절한 모니터링을 통해 환자를 치료해야 합니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

세레타이드 약물 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

감염 및 기생충

흔한: 칸디다 진균 감염 입과 목, 폐렴(만성 폐쇄성 폐질환 환자 - COPD ), 기관지염.

드물게: 식도 칸디다증.

흔하지 않음: 피부에 과민 반응, 호흡곤란.

내분비 장애

드물게: 쿠싱 증후군, 표현형 쿠싱 , 부신 부전, 어린이와 청소년의 느린 성장, 골밀도 감소.

흔하게: 저혈압.

흔하지 않음: 불안, 수면 장애

매우 흔함: 두통.

드물게: 실행합니다.

눈 장애

흔하지 않은 경우: 백내장 .

드물게: 녹내장.

흔하지 않음: 흉부박동, 빈맥, 심방세동, 협심증.

드물게: 리듬에는 심실 빈맥과 심실 빈맥이 포함됩니다.

매우 흔함: 나소염.

흔하지 않음: 타박상

흔하게: 경련, 관절통, 외상으로 인한 골절, 근육통.

순환 후 데이터

심혈관: 부정맥(심방 세동, 수축기 외, 심실 빈맥 포함), 고혈압, 빈맥. 골다공증.

눈: 백내장, 녹내장.

근골격계: 요통, 심근염 활동 증가 및 자극을 포함한 행동 변화가 매우 드물게 보고되었으며 주로 어린이에게서 나타났습니다. 인설, 타박상, 혈흔, 민감성 피부염, 가려움증.

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

세레타이드 약 다음과 같은 경우 금기:

이 약의 성분에 과민증 병력이 있는 환자.

천식의 초기 치료 또는 기관지 천식의 악화, COPD 적극적인 치료가 필요한 경우.

사용 시 주의

악화 및 악화

세레타이드 에보할러 DC는 빠르게 악화되는 시기에 있거나 천식 악화 또는 COPD가 생명을 위협할 위험이 있는 환자에게 투여를 시작해서는 안 됩니다.

세레타이드 에보할러 DC는 천식 또는 COPD가 악화된 환자를 대상으로 연구되지 않았습니다. 이러한 경우 Evohaler DC 세레타이드 사용을 시작하는 것은 부적절합니다.

Seretide Evohaler DC는 급성 증상을 완화하기 위해 사용되는 절단 약물이 아니지만, 이 경우 신속하고 단기간 작용하는 기관지 확장제(예: Salbutamol)입니다. 환자는 항상 옆구리를 자르는 약을 복용하는 것이 좋습니다. 기관지 확장제의 사용이 증가하면 증상이 감소하는 단기 효과는 질병의 조절이 악화되고 환자를 다시 검사해야 함을 나타냅니다. Evohaler DC Seretide 치료를 시작할 때, 경구 또는 모든 베타 수용체형 약물을 정기적으로 복용(예: 하루 4회)하여 단기 효과를 보이는 약물 사용자에게 이 약물의 정기적인 사용을 중단하도록 지시해야 합니다.

Evohaler DC 세레타이드를 너무 많이 사용하고 베타 수용체 소유자와 동시에 사용하면 다른 장기간 효과

Seretide Evohaler DC는 과다 복용으로 이어질 수 있으므로 권장 수준 이상, 권장 복용량보다 더 높은 용량으로 사용하거나 laba가 포함된 다른 약물과 동시에 사용해서는 안 됩니다. 흡입 교감신경을 자극하는 약물의 과다 복용과 관련하여 심장 및 사망에 대한 임상적 영향이 보고되었습니다. Evohaler DC 세레타이드를 사용하는 환자는 어떤 이유로든 laba를 함유한 다른 약물(예: 살메테롤, 포르모테롤 푸마르산염, 아르포르모테롤 타르타르산염, 인다카테롤)을 사용해서는 안 됩니다.

흡입 코르티코스테로이드의 현장 효과

임상 시험에서 Evohaler DC seretide로 치료받은 환자에게서 Candida Albicans에 의한 입과 목 감염이 발생했습니다. 이러한 감염이 있는 경우에는 EvohalerDC 세레타이드 치료를 계속하면서 항진균제(경구) 또는 적절한 국소 치료로 치료해야 하지만, 때로는 EvohalerDC 세레타이드 치료를 중단할 수도 있습니다. 흡입 후 물로 입을 헹구고 뱉어내는 환자에 대한 조언은 인두 칸디다증의 위험을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.

폐렴

세레타이드를 사용하는 COPD 환자를 대상으로 한 연구에서 폐렴 보고가 증가했습니다(원치 않는 효과 참조). 폐렴의 임상적 특징과 COPD의 작용이 겹치는 경우가 많기 때문에 의사들은 COPD 환자의 폐렴 가능성에 주의해야 합니다.

신체 코르티코스테로이드 요법에서 세레타이드(Seretide)로 전환

부신 반응이 저하될 수 있으므로 경구용 스테로이드에서 플루티카손 프로피오네이트 흡입제로 전환하는 환자는 주의 깊게 치료를 받아야 하며 정기적으로 부신 기능을 모니터링해야 합니다.

흡입형 플루티카손 프로피오네이트를 사용하기 시작한 후에는 전신 스테로이드를 점진적으로 줄여야 하며 환자가 스트레스를 받는 동안 추가적인 스테로이드 치료가 필요할 수 있음을 나타내는 스테로이드에 대한 경고 카드를 소지하도록 환자에게 권장해야 합니다.

약물로 인한 부신 및 쿠싱 상태를 억제

Evohaler DC 세레타이드의 성분인 플루티카손 프로피오네이트는 동일한 용량 수준의 경구용 프레드니손보다 시상하부-뇌하수체-부신 억제를 덜하면서 더 나은 천식 증상을 조절하는 데 도움이 됩니다. 플루티카손 프로피오네이트는 주기에 흡수되고 고용량에서 전신 효과를 일으킬 수 있으므로, 시상하부 기능 장애 - 뇌하수체 - 부신 기능 장애를 감소시키는 세레타이드 에보할러DC의 이점은 용량이 권장 용량을 초과하지 않고 각 환자가 최저 용량에서 최저 용량으로 조정될 때만 달성될 수 있습니다.

혈장 내 플루티카손 프로피오네이트 농도와 코르티솔 생성 억제 사이의 관계는 치료 4주 후에 관찰되었습니다. 플루티카손 프로피오네이트 흡입. 각 개인은 다양한 코르티솔 생산에 대한 약물의 효과에 대해 민감한 수준을 갖고 있으므로 의사는 Evohaler DC 세레타이드를 처방할 때 이 정보를 고려해야 합니다.

흡입용 코르티코스테로이드가 민감한 환자의 순환계로 상당히 흡수될 가능성이 있으므로 Evohaler DC 세레타이드를 투여받는 환자는 코르티코스테로이드의 신체 효과를 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 이러한 환자들은 부신 반응이 불완전할 수 있으므로 수술 후 또는 스트레스 기간 동안 특별한 주의를 기울여야 합니다.

약물 및 부신 억제제(급성 부신 부전 포함)로 인한 쿠싱과 같은 코르티코스테로이드의 전신 효과는 이러한 효과에 민감한 소수의 환자에게 나타날 수 있습니다. 이러한 효과가 발생하는 경우, 전신 코르티코스테로이드의 용량을 줄이는 허용된 과정에 따라 Evohaler DC 세레타이드의 용량을 천천히 줄여야 하며 천식 증상을 조절하기 위한 다른 치료법을 고려해야 합니다.

강력한 Cytochrome P450 3A4 억제제와의 상호작용

케토코나졸과 함께 사용할 경우 약물 상호작용 연구에서 세레타이드에 대한 노출 증가가 관찰되었습니다. 이는 QTC의 확장으로 이어질 수 있습니다. 강력한 CYP 3A4 억제제(예: 케토코나졸)와 세레티드(상호작용 및 약동학 참조)를 병용할 때는 주의하십시오.

역설적인 기관지경련 및 상기도 증상

다른 흡입기와 마찬가지로 약물 복용 직후 천명음 증상이 증가하면서 역설적 기관지 경련이 발생할 수 있습니다. 이런 경우에는 신속하고 속효성 기관지 확장제로 즉시 치료해야 합니다. Evohaler DC Seretide 사용을 즉시 중단해야 하는 경우 환자를 평가하고 필요한 경우 교체해야 합니다(원치 않는 효과 참조). Evohaler DC seretide를 사용하는 환자에게서 경련, 자극 또는 천명음, 질식과 같은 후두 부종과 같은 상부 호흡기 증상이 보고되었습니다.

즉각적인 과민 반응

Evohaler DC 세레타이드 사용 후 아나필락시스 반응을 포함한 즉각적인 과민 반응(예: 두드러기, 혈관 부종, 발진, 기관지 경련, 저혈압)이 발생할 수 있습니다.

심혈관 및 중추신경계에 미치는 영향

베타 아드레날린성 자극은 발작, 협심증, 고혈압 또는 저혈압, 최대 200회/분의 빠른 심박수, 부정맥, 불안, 두통, 떨림, 흉부 드럼, 메스꺼움, 현기증, 피로, 불편함 및 불면증을 유발할 수 있습니다(과다복용 참조). 따라서 다른 교감신경성 아민을 함유한 모든 제품과 마찬가지로 세레타이드 에보할러 DC는 심혈관 질환, 특히 관상동맥 부전, 부정맥, 고혈압 환자에게 주의해서 사용해야 합니다.

에보헤일러 DC 세레타이드의 성분인 살메테롤은 심박수, 혈압 및/또는 기타 증상으로 나타나는 일부 심혈관 환자에게 심각한 임상적 중요성을 유발할 수 있습니다. 권장 복용량으로 살메테롤을 사용한 후에는 이러한 효과가 흔하지 않지만, 그러한 효과가 발생하면 약물 사용을 중단해야 할 수도 있습니다.

골밀도(Bone Mineral Density-BMD)

흡입용 코르티코스테로이드가 포함된 약물을 장기간 사용하는 환자에게서 골밀도(BMD) 감소가 관찰되었습니다. 장기간의 부동자세, 골다공증의 가족력, 폐경, 흡연, 노령, 영양부족 또는 정기적인 약물 사용 등 골밀도 감소 위험 요인이 높은 환자는 골량을 감소시킬 수 있습니다(예: 경구용 코르티코스테로이드 경련).

COPD 환자는 종종 BMD를 감소시킬 수 있는 위험이 많기 때문에 세레타이드 사용을 시작하기 전과 정기적으로 BMD 평가를 권장합니다. 골밀도가 현저히 감소한 경우에도 에보할러DC세레티드는 여전히 환자의 COPD 치료에 중요한 약물로, 골다공증 치료 또는 예방을 위한 약물 사용을 신중하게 고려하고 있습니다.

성장에 미치는 영향

코르티코스테로이드 흡입 흡입은 어린이에게 사용 시 어린이의 성장을 감소시킬 수 있습니다. Evohaler DC 세레타이드를 사용하는 어린이의 성장을 정기적으로 모니터링하는 것이 필요합니다(예: 키 측정을 통해). Evohaler DC seretide를 포함하여 구강으로 흡입하는 코르티코스테로이드의 전신 효과를 최소화하려면 각 환자의 용량을 최저 용량으로 조정하여 증상을 효과적으로 조절해야 합니다.

비만 및 백내장

Evohaler DC 세레타이드의 구성성분인 플루티카손 프로피오네이트를 포함한 흡입 코르티코스테로이드를 장기간 흡입한 후 천식 및 COPD 환자에서 녹내장(녹내장), 내부 고혈압(강내 주입 증가) 및 백내장이 보고되었습니다. 따라서 시력 변화 또는 내압 상승 병력, 녹내장, 백내장, 중심 망막 질환(중심 장액 융모막병증 - CSCR)이 있는 환자를 면밀히 모니터링해야 합니다.

기타 경고 및 주의

암탉 통제가 갑자기 진행되어 생명을 위협하게 되므로 환자를 다시 검사해야 합니다. 코르티코스테로이드 용량을 고려해야 합니다. 세레타이드 투여로 천식을 앓고 있는 경우에도 환자를 다시 검사해야 합니다.

천식 환자가 세레타이드 사용을 갑자기 중단하면 드라마틱해질 수 있으므로 의사의 감독하에 천천히 복용량을 줄여야 합니다. COPD 환자의 경우, 치료 중단으로 인해 증상이 소실될 수 있으므로 의사의 모니터링을 받아야 합니다.

갑옷 중독 환자에게는 세레타이드를 주의해서 사용해야 합니다.

치료 용량보다 높은 용량을 투여한 모든 교감 신경 자극제에서는 일시적 혈청 칼륨의 감소가 발생할 수 있습니다. 따라서 환자에게 세레타이드를 주의 깊게 사용하면 혈청 칼륨이 쉽게 낮아질 수 있습니다.

혈당 상승에 대한 보고는 거의 없으므로 당뇨병 병력이 있는 환자에게 처방 시 주의가 필요합니다.

Beta2로 치료할 때 떨림, 가슴 두근거림, 두통 등 원치 않는 약리학적 효과가 보고되었지만 정기적으로 치료하면 일시적이고 감소하는 경향이 있습니다.

기계 운전 및 조작 능력

약물이 운전 및 기계 조작에 미치는 영향에 대한 별도의 연구는 없으며, 두 유효성분의 약리학적 특성 외에 위 활동에 미치는 영향은 없습니다. 그러나 운전자 및 기계 조작자는 두통, 경련, 관절통, 외상으로 인한 골절, 근육통 등 약물의 원하지 않는 영향에 주의해야 합니다.

또한 약물은 떨림, 불안, 수면 장애, 숨가쁨, 안면 및 입 부종(인두, 기관지 연축, 기관지 기관지, 빈맥, 심방 세동 및 협심증)과 같은 원하지 않는 영향을 미칠 수도 있습니다.

임신

임산부에 대한 데이터는 제한적입니다. 세레티드는 산모에게 이익이 태아에게 발생할 수 있는 위험보다 클 경우에만 임산부에게 고려해야 합니다.

모유 수유 기간

아이에게 미칠 수 있는 위험보다 엄마에게 더 나은 이점을 제공하는 경우에만 모유 수유 중에 약물 사용을 고려해야 합니다.

약물 상호작용

의무적인 이유가 없는 한 선택적 및 비선택적 베타 억제제의 사용을 피해야 합니다.

정상적인 조건에서는 장과 간에서 시토크롬 P450 3A4 매개체를 통한 초기 대사와 높은 체내 청소율로 인해 흡입 후 혈장 내 플루티카손 프로피오네이트 농도가 낮습니다. 따라서 플루티카손프로피오네이트를 통한 임상적 약물 상호작용 가능성은 적습니다.

건강한 사람을 대상으로 한 약물 상호 작용 연구에 따르면 리토나비르(시토크롬 P450 3A4의 강력한 억제제)가 혈장 플루티카손 프로피오네이트 수치를 증가시켜 혈청 코티솔 수치를 크게 감소시킬 수 있는 것으로 나타났습니다. 약물 유통 후 약물 사용 중 코 또는 입을 통해 흡입되는 플루티카손 프로피오네이트와 리토나비르를 사용하는 환자에서 쿠싱 증후군 및 부신 억제를 포함한 코르티코스테로이드의 전신 효과를 일으키는 임상 약물 상호 작용이 보고되었습니다. 따라서 코르티코스테로이드 부작용의 위험보다 이점이 우수하지 않은 한 플루티카손 프로피오네이트와 리토나비르의 동시 사용을 피하십시오.

연구에 따르면 다른 시토크롬 P450 3A4 억제제는 혈청 내 코르티솔 농도를 크게 감소시키지 않으면서 오로마이신을 무시할 수 있을 정도로 약간 증가시키고(케토코나졸) 플루티카손 프로피오네이트 수치를 약간 증가시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 강력한 시토크롬 P450 3A4 억제제(예: 케토코나졸)를 병용할 때는 플루티카손 프로피오네이트 수치를 증가시킬 수 있으므로 주의해야 합니다.

케토코나졸과 살메테롤을 병용하면 혈장 살메테롤 수치가 크게 증가하며(CMAX는 1.4배 증가하고 AUC는 15배 증가) 이로 인해 QTC가 발생할 수 있습니다.

세레타이드 에보헤일러 DC는 환자에게 매우 주의해서 사용해야 합니다. Evohaler DC 세레타이드의 성분인 살메테롤이 혈관계에 미치는 영향으로 인해 이마오스 또는 3가지 항우울제로 치료를 받고 있거나 위 약물의 사용을 2주 이내에 중단한 사람은 이러한 요인에 의해 혈관계에 대한 영향이 급격히 증가할 수 있습니다.

칼륨 이뇨제(예: 이뇨제 또는 티아지드) 사용으로 인한 ECG 변화 및/또는 혈중 칼륨 감소는 Evohaler DC 세레타이드의 성분인 살메테롤과 같은 베타 기피 약물로 인해 악화될 수 있으며, 특히 베타 포춘의 권장 용량을 초과하여 사용할 경우 더욱 그렇습니다. 이러한 영향의 임상적 중요성은 알려져 있지 않지만, Evohaler DC 세레타이드를 칼륨 이뇨제와 동시에 사용할 때는 주의해야 합니다.

보관

튜브 뚜껑을 확실히 닫고 올바른 위치로 밀어 넣으세요.

세레타이드 에보헤일러 DC는 30℃ 이하에서 보관해야 하며 결빙 및 직사광선을 피하세요.

다른 압력 탱크에 있는 대부분의 흡입기와 마찬가지로 병이 차가워지면 약물의 치료 효과가 감소할 수 있습니다. 용기가 비어 있더라도 용기에 구멍을 뚫거나 부수거나 태우지 마세요.

기타 약물

면책조항

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