Seretide Evohaler DC 25/50 GSK rawatan asma bronkial, halangan pulmonari kronik (120 dos)

Bentuk dos Botol
Spesifikasi Salmeterol, fluticason

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Salmeterol	50mcg
Fluticason	50mcg

Kegunaan

Petunjuk

Ubat Seretide ditunjukkan dalam kes berikut:

Rawatan asma (halangan laluan gas pemulihan)

Seretide ditunjukkan dalam rawatan biasa asma (laluan gas obstruktif), termasuk asma bronkial pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur 4 tahun ke atas. Termasuk:

Pesakit tidak dikawal sepenuhnya dengan semburan kortikosteroid dan pemilik penghantaran beta, semburan pendek "apabila diperlukan" berkesan.

Pesakit masih mempunyai simptom semasa rawatan dengan semburan kortikosteroid.

Pesakit dikawal dengan berkesan oleh kedua-dua pemilik beta, kesan berpanjangan dan kortikosteroid semburan.

Seretide ditunjukkan untuk rawatan untuk mengekalkan halangan saluran gas dan mengurangkan drama pada pesakit dengan penyakit paru-paru obstruktif kronik (COPD) dan telah ditunjukkan dapat mengurangkan kadar kematian untuk semua sebab.

Farmakokin

Seretide mengandungi salmeterol dan flutikason propionat dengan mekanisme bertindak yang berbeza. Salmeterol melindungi daripada gejala, Fluticasone Propionate meningkatkan fungsi paru-paru dan mencegah penyakit penyakit. Pesakit sedang dirawat serentak dengan Beta 2 dan penyedutan Kortikosteroid yang disedut mungkin mempunyai rejimen yang mudah dengan Seretide.

salmeterol

Salmeterol ialah pemilik reseptor bersimpati beta 2, yang mempunyai kesan selektif dan berpanjangan (lebih 12 jam), dengan rantai sisi dilekatkan pada bahagian luar reseptor.

Ciri farmakologi Salmeterol membawa perlindungan yang lebih berkesan untuk bronkospasme histamin dan mencipta kesan bronkodilator yang lebih lama.

Salmeterol adalah perencat kuat dan memanjangkan pembebasan bahan perantaraan daripada pelembap dalam paru-paru seperti histamin, leukotrien dan prostaglandin D2.

Pada manusia, Salmeterol menghalang peringkat awal dan lewat untuk alergen yang disedut, perencatan tempoh lewat berlangsung lebih daripada 30 jam.

flutikason propionat

Pada dos yang disyorkan, Fluticasone Propionate disedut dengan aktiviti anti-radang, aktiviti glukokortikoid yang kuat dalam paru-paru, mengurangkan gejala dan drama asma, tanpa sebarang kelemahan, seperti apabila menggunakan kortikosteroid badan.

Biasanya rembesan hormon harian kulit adrenal kekal dalam julat normal semasa rawatan jangka panjang dengan Fluticasone Propionate yang disedut, walaupun pada dos tertinggi pada kanak-kanak dan orang dewasa. Selepas beralih daripada steroid penyedutan lain, rembesan hormon harian beransur-ansur bertambah baik walaupun menggunakan steroid oral pada masa dahulu dan sekarang, ini menunjukkan bahawa fungsi kelenjar adrenal kembali normal apabila dirawat dengan Fluticasone Propionate yang disedut.

Rizab kelenjar adrenal juga mengekalkan pada paras normal sepanjang proses rawatan jangka panjang, diukur dengan peningkatan normal dalam ujian merangsang. Walau bagaimanapun, sebarang penurunan dalam baki kelenjar adrenal daripada rawatan terdahulu mungkin masih berterusan untuk masa yang ketara dan sentiasa perlu mengingati perkara ini.

farmakokinetik

Tiada bukti pada haiwan dan juga manusia yang menggunakan penggunaan salmeterol bersama-sama dengan Fluticasone Propionate yang disedut, menjejaskan farmakokinetik setiap komponen. Oleh itu, adalah mungkin untuk mempertimbangkan farmakokinetik setiap komponen dengan cara yang berasingan. Dalam kajian pepenjuru dengan plasebo, untuk menilai interaksi antara ubat-ubatan pada 15 subjek yang sihat, pada masa yang sama gunakan Salmeterol (50 mikroram dua kali sehari) dan perencat CYP3A4 adalah ketokonazol (400 mg oral/hari) selama 7 hari, menyebabkan peningkatan ketara dalam paras Salmeterol (CMAX meningkat 1.4 kali ganda, AUC tidak meningkatkan pengumpulan sam). salmeterol

Salmeterol bertindak pada paru-paru, jadi kepekatan plasma tidak menunjukkan kesan rawatan.

Selain itu, data farmakokinetik Salmeterol juga terhad kerana kesukaran teknikal dalam menentukan ubat dalam plasma disebabkan oleh kepekatan plasma pada dos rawatan sedutan yang sangat rendah (kira-kira 200 picograms/ml atau lebih rendah). Apabila menggunakan Salmeterol dengan kerap, XinAfoate boleh mengesan asid hidrogen hidrogen dalam sistem peredaran darah, mencapai kepekatan dalam keadaan stabil kira-kira 100 nanogram/ml. Kepekatan ini adalah 1000 kali lebih rendah daripada kepekatan dalam keadaan stabil dalam kajian toksik. Tiada kesan berbahaya apabila digunakan secara tetap untuk masa yang lama (lebih daripada 12 bulan) pada pesakit yang mengalami halangan pernafasan.

A Kajian in vitro telah menunjukkan bahawa salmeterol telah banyak ditukar kepada α-hydroxysalmeterol (proses pengoksidaan alifatik) oleh sitokrom P450 3A4 (CYP3A4). Kajian dos berulang salmeterol dan eritromisin pada sukarelawan yang sihat telah menunjukkan bahawa tiada perubahan klinikal pada kesan farmakologi pada Erythromycin 500 mg, 3 kali sehari. Walau bagaimanapun, dalam kajian interaktif salmeterol-ketoconazole, terdapat peningkatan yang ketara dalam paras salmeterol plasma.

flutikason propionat

Ketersediaan bio mutlak Fluticasone Propionate untuk setiap alat penyedutan dianggarkan daripada perbandingan data dinamik yang disedut dan intravena, pada orang dewasa yang sihat, anggaran mutlak untuk Fluticasone Propionate Accuhaler/Diskus (7.8%), Fluticasone Propionate Diskhaler (9%), Fluticone Proptionate Evohaler (10.9%). (5.3%) dan Salmeterol - Fluticasone Propionate Accuhaler/Diskus (5.5%), pada pesakit asma atau COPD memerhatikan kepekatan badan Fluticasone Propionate dalam bentuk penyedutan yang lebih rendah.

Penyerapan seluruh badan berlaku terutamanya melalui paru-paru pada mulanya dengan cepat dan kemudian berpanjangan. Baki dos penyedutan akan ditelan tetapi hanya menyumbang kepada penyerapan seluruh badan dan keupayaan untuk larut dalam air dengan teruk dan dimetabolismekan sebelum diserap untuk kegunaan oral di bawah 1%. Apabila meningkatkan dos yang disedut, penyerapan badan juga meningkat secara linear. Fluticasone Propionate mempunyai tahap pelepasan yang tinggi dalam darah (1150 ml/min), volum pengedaran yang besar pada peringkat yang stabil (kira-kira 300 l) dan penyingkiran separuh seumur hidup pada penghujung kira-kira 8 jam. Lekatan pada protein plasma agak tinggi (91%).

Fluticasone propionate dikumuhkan dengan sangat cepat daripada sistem peredaran darah, terutamanya ditukar kepada metabolit asid karboksilik tidak lagi aktif, kerana enzim Cytochrome P450 CYP3A4.

Pelepasan buah pinggang Fluticasone Propionate diabaikan (kurang daripada 0.2%) dan kurang daripada 5% dalam bentuk metabolit. Harus berhati-hati apabila digunakan dalam kombinasi dengan perencat CYP3A4 sudah mengetahui risiko meningkatkan tahap badan Fluticasone Propionate.

Sebelum mengambil Seretide Evohaler DC 25/50 GSK rawatan asma bronkial, halangan pulmonari kronik (120 dos)

Cara menggunakan

Ubat seretide digunakan untuk penyedutan.

Adalah perlu untuk memberitahu pesakit bahawa Evohaler DC seretide mesti digunakan dengan kerap untuk mencapai faedah optimum, walaupun tanpa gejala. Pesakit perlu diperiksa secara berkala kepada kandungan seretide yang diambil oleh pesakit sentiasa optimum dan hanya berubah mengikut nasihat doktor.

Arahan penggunaan/pemprosesan

Periksa botol semburan: Sebelum menggunakan buat kali pertama, keluarkan penutup tiub dengan picit perlahan-lahan bahagian tepi tudung, goncang botol semburan dengan baik, pegang botol semburan di antara ibu jari dan jari lain dengan ibu jari di bahagian bawah botol, di bawah tiub sedutan dan sembur ke udara sehingga kaunter indeks yakin bahawa botol semburan berfungsi. Goncang semburan dengan segera sebelum menyembur. Jika anda tidak menggunakan botol semburan selama 1 minggu atau lebih lama, keluarkan penutup tiub, goncangkan botol semburan dengan berhati-hati dan semburkan satu ke udara. Setiap kali memulakan botol semburan, nombor di kaunter akan berkurangan sebanyak 1.

Dalam sesetengah kes, menjatuhkan botol semburan boleh menjadi kaunter.

Gunakan botol semburan

1. Tanggalkan penutup tiub dengan memicit bahagian tepi tudung.

2. Periksa semburan dalam dan luar, termasuk tiub di dalam mulut untuk melihat sama ada terdapat sebarang tempat.

3. Goncang botol semburan dengan berhati-hati untuk memastikan objek telah dikeluarkan dan bahan ubat dalam semburan bercampur.

4. Pegang semburan menegak di antara ibu jari dan jari yang lain, dengan kedudukan ibu jari di bahagian bawah, bahagian bawah tiub hisap.

5. Tarik nafas selagi anda berasa selesa dan kemudian masukkan tiub ke dalam mulut anda di antara gigi dan tutup bibir anda tetapi jangan gigit tiub.

6. Sejurus selepas mula menyedut melalui mulut, tekan bahagian atas botol semburan untuk melepaskan Salmeterol dan Fluticasone Propionate semasa masih disedut dan dalam.

7. Sambil menahan nafas, keluarkan botol semburan dari mulut dan rilekskan jari anda di bahagian atas botol semburan. Teruskan menahan nafas sehingga anda masih berasa selesa.

8. Jika anda terus menyembur dos kedua, tahan semburan menegak dan tunggu kira-kira setengah minit sebelum mengulangi langkah dari 3 hingga 7.

9. Kemudian, bilas mulut anda dengan air dan ludah.

10. Segera tutup penutup botol semburan pada kedudukan yang betul. Apabila dipasang dengan betul, tudung akan sepadan dengan kedudukan yang betul. Jika tudung tidak sepadan dengan kedudukan yang betul, putar tudung ke arah yang bertentangan dan cuba lagi. Jangan gunakan daya terlalu kuat.

Perhatian penting

Jangan lakukan langkah 5, 6 dan 7 dengan tergesa-gesa. Adalah penting untuk anda mula bernafas seperlahan mungkin sebelum mengendalikan semburan. Berlatih menggunakan cermin dalam beberapa kali pertama. Jika anda melihat "embun" dikeluarkan dari bahagian atas botol semburan atau pada kedua-dua belah mulut anda, anda harus bermula semula dari langkah 2.

Apabila kaunter 020 ada, adalah dinasihatkan untuk mempertimbangkan botol baru untuk diganti. Apabila kaunter indeks berada, anda perlu menggantikan botol baru.

Baki ubat dalam botol mungkin tidak mencukupi untuk menyediakan 1 dos. Jangan sekali-kali cuba menukar nombor di kaunter atau mengeluarkan kaunter dari tangki logam. Kaunter tidak boleh dipasang semula dan dipasang pada kelalang.

Jika doktor anda menawarkan panduan pengguna lain, ikuti dengan teliti. Beritahu doktor anda jika anda masih mengalami sebarang kesukaran.

Dos

Adalah perlu untuk memberitahu pesakit bahawa Evohaler DC seretide mesti digunakan dengan kerap untuk mencapai faedah yang optimum, walaupun tanpa gejala. Pesakit perlu diperiksa secara berkala kepada kandungan seretide yang diambil oleh pesakit sentiasa optimum dan hanya berubah mengikut nasihat doktor.

Asma (halangan laluan gas pemulihan)

Harus menyesuaikan dengan dos terendah sambil mengekalkan kawalan berkesan terhadap gejala. Apabila kawalan simptom dikekalkan pada dos seretide dua kali sehari, pelarasan terendah kepada dos terendah mungkin Seretide 1 kali sehari. Pesakit harus digunakan dalam bentuk Seretide dengan kandungan Fluticasone Propionate yang sesuai untuk keterukan penyakit.

Jika pesakit tidak dikawal sepenuhnya dengan terapi kortikosteroid yang disedut, rawatan penggantian dengan seretide dengan dos kortikosteroid adalah bersamaan dengan rawatan yang boleh membawa peningkatan dalam kawalan asma. Pada pesakit yang menghidu kortikosteroid hanya dikawal, rawatan penggantian dengan seretide boleh mengurangkan dos kortikosteroid sambil mengekalkan kawalan asma.

Rujuk bahagian "Kuasa Farmakologi" untuk mendapatkan maklumat yang lebih terperinci.

Dewasa dan remaja berumur 12 tahun ke atas

Dua semburan salmeterol 25 mcg dan 250 mcg fluticasone propionate, dua kali sehari.

Pengesyoran maksimum untuk orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih 12 tahun ialah 500/50, 2 kali/hari.

Penyakit pulmonari obstruktif kronik (COPD)

Dos yang disyorkan dewasa ialah dua semburan 25/250 mcg salmeterol/fluticasone propionate, dua kali sehari. Pada dos 50/500 mcg dua kali sehari, Seretide telah ditunjukkan dapat mengurangkan kadar kematian untuk semua sebab (lihat kajian klinikal).

Kumpulan pesakit khas

Tiada pelarasan dos untuk pesakit warga emas atau pesakit yang mengalami masalah buah pinggang atau kegagalan hati.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos?

Terlebih dos Salmeterol adalah tanda tipikal pengujaan beta2 adrenergik yang berlebihan, termasuk gegaran, sakit kepala, takikardia, hipertensi sistolik dan hipokalemia. Dalam dos berlebihan Fluticasone Propionate akut, ia boleh menyebabkan perencatan sementara bukit - pituitari - kelenjar adrenal. Selalunya tidak memerlukan rawatan kecemasan kerana fungsi kelenjar adrenal kembali normal selama beberapa hari.

Jika menyedut seretide pada dos yang lebih tinggi daripada dos yang dibenarkan untuk masa yang lama boleh menghalang dengan ketara cangkerang kelenjar adrenal. Jarang melaporkan tentang serangan adrenal akut, terutamanya berlaku pada kanak-kanak dengan dos yang lebih tinggi daripada dos yang dibenarkan untuk masa yang lama (beberapa bulan atau beberapa tahun), pemerhatian yang termasuk glukosa darah yang lebih rendah disertai dengan penurunan kesedaran dan/atau sawan. Situasi yang boleh menyebabkan serangan adrenal akut termasuk trauma, pembedahan, jangkitan atau sebarang penurunan pantas dalam penyedutan Fluticasone Propionate.

mengesyorkan agar pesakit tidak menggunakan seretide pada dos yang lebih tinggi daripada dos yang dibenarkan. Pemeriksaan berkala untuk rawatan dan mengurangkan dos kepada dos terendah yang dibenarkan untuk mengekalkan penyakit dengan berkesan adalah sangat penting.

Rawatan

Tiada rawatan khusus untuk dos berlebihan Salmeterol dan Fluticasone Propionate. Jika dos berlebihan berlaku, pesakit harus dirawat dengan pemantauan yang sewajarnya jika perlu.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa satu dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Ambil perhatian bahawa ia tidak boleh digunakan dua kali ganda dos yang ditetapkan.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan ubat Seretide , anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Jangkitan dan parasit

Biasa: Jangkitan kulat Candida mulut dan tekak, radang paru-paru (pada pesakit dengan penyakit pulmonari obstruktif kronik - COPD ), bronkitis.

Jarang: kandidiasis esofagus.

Jarang: Tindak balas hipersensitiviti pada kulit, sesak nafas.

Gangguan endokrin

Jarang: Sindrom Cushing, fenotip Cushing , kegagalan adrenal, pertumbuhan perlahan pada kanak-kanak dan remaja, mengurangkan ketumpatan mineral tulang.

Biasa: Hipotensi.

Jarang: Kebimbangan, gangguan tidur

Sangat biasa: sakit kepala.

jarang: Lari.

Gangguan mata

Jarang: katarak .

Jarang: glaukoma.

Jarang: memukul drum dada, takikardia, fibrilasi atrium, angina.

Jarang: Berirama termasuk takikardia pada ventrikel dan minda tambahan.

Sangat biasa: Nasomitis.

Jarang: lebam

Biasa: kekejangan, sakit sendi, patah tulang akibat trauma, sakit otot.

Data selepas peredaran

Kardiovaskular: aritmia (termasuk fibrilasi atrium, sistolik tambahan, takikardia pada ventrikel), hipertensi, takikardia. Osteoporosis.

Mata: katarak, glaukoma.

muskuloskeletal: sakit belakang, miokarditis Perubahan tingkah laku, termasuk peningkatan aktiviti dan rangsangan, telah dilaporkan sangat jarang berlaku dan terutamanya pada kanak-kanak. Sisik, lebam, lebam darah, dermatitis sensitif, gatal-gatal.

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, perlu berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Ubat Seretide dikontraindikasikan dalam kes berikut:

Pesakit yang mempunyai sejarah hipersensitiviti kepada mana-mana ramuan ubat.

Rawatan awal asma atau eksaserbasi asma bronkial, COPD apabila diperlukan rawatan secara aktif.

Berhati-hati apabila menggunakan

kemerosotan dan kemerosotan

Seretide Evohaler DC tidak boleh dimulakan pada pesakit yang berada dalam tempoh merosot dengan cepat atau eksaserbasi asma atau COPD berisiko mengancam nyawa.

Seretide Evohaler DC belum dikaji pada pesakit dalam keterukan asma atau COPD. Mula menggunakan Evohaler DC seretide dalam kes ini adalah tidak sesuai.

Seretide Evohaler DC bukanlah ubat pemotong yang digunakan untuk mengurangkan gejala akut, tetapi dalam kes ini, bronkodilator bertindak cepat dan pendek (cth. Salbutamol). Adalah disyorkan bahawa pesakit mesti sentiasa mempunyai pil yang memotong sebelah mereka. Peningkatan penggunaan bronkodilator kesan singkat untuk mengurangkan gejala menunjukkan bahawa kawalan penyakit semakin merosot dan pesakit perlu diperiksa semula. Apabila memulakan rawatan dengan Evohaler DC Seretide, pesakit yang mengambil oral atau semua pengguna ubat berbentuk reseptor beta, pendek berkesan dengan dos biasa (cth. 4 kali sehari) harus diarahkan untuk berhenti menggunakan ubat ini dengan kerap.

Gunakan terlalu banyak Evohaler DC seretide dan gunakan serentak dengan pemilik reseptor beta, kesan berpanjangan lain

Seretide Evohaler DC tidak boleh digunakan melebihi paras yang disyorkan, pada dos yang lebih tinggi daripada dos yang disyorkan atau penggunaan serentak dengan ubat lain yang mengandungi laba, kerana ia boleh menyebabkan dos berlebihan. Kesan klinikal pada jantung dan kematian telah dilaporkan berkaitan dengan dos berlebihan ubat-ubatan yang merangsang simpatik yang disedut. Pesakit yang menggunakan Evohaler DC seretide tidak boleh menggunakan ubat lain yang mengandungi laba (contohnya: salmeterol, formoterol fumarate, arformoterol tartrate, indacaterol) atas sebarang sebab.

Kesan di tapak kortikosteroid yang disedut

Dalam ujian klinikal, perkembangan jangkitan dalam mulut dan tekak oleh Candida Albicans berlaku pada pesakit yang dirawat dengan Evohaler DC seretide. Apabila terdapat jangkitan sedemikian, adalah perlu untuk dirawat dengan terapi anti-kulat (oral) atau rawatan tempatan yang sesuai sementara rawatan dengan Evohaler DC seretide masih diteruskan, tetapi kadangkala rawatan dengan Evohaler DC Seretide mungkin dihentikan. Nasihat untuk pesakit yang berkumur dengan air dan meludah selepas terhidu boleh membantu mengurangkan risiko kandidiasis dalam faring.

radang paru-paru

Terdapat peningkatan dalam laporan radang paru-paru dalam kajian pada pesakit COPD yang menggunakan seretide (lihat kesan yang tidak diingini). Doktor harus berhati-hati dengan kemungkinan radang paru-paru dalam pesakit COPD kerana ciri klinikal radang paru-paru dan permainan COPD sering bertindih.

Penukaran daripada terapi kortikosteroid badan kepada Seretide

Oleh kerana keupayaan untuk merosot dalam tindak balas kelenjar adrenal boleh berlaku, pesakit yang beralih daripada steroid oral kepada Fluticasone Propionate yang disedut harus dirawat dengan berhati-hati dan sentiasa memantau fungsi adrenal dengan kerap.

Selepas mula menggunakan Fluticasone Propionate yang disedut, steroid sistemik harus dikurangkan secara beransur-ansur dan berhenti serta menggalakkan pesakit membawa kad amaran tentang steroid yang menunjukkan bahawa pesakit mungkin memerlukan rawatan steroid tambahan semasa tekanan.

Menghalang kelenjar adrenal dan status cushing akibat dadah

Fluticasone Propionate, komponen Evohaler DC seretide, akan membantu mengawal gejala asma yang lebih baik sambil kurang menghalang hipotalamus - pituitari - kelenjar adrenal berbanding Prednison oral pada tahap dos yang setara. Oleh kerana Fluticasone Propionate diserap ke dalam kitaran dan boleh menyebabkan kesan sistemik pada dos yang lebih tinggi, kelebihan Seretide Evohaler DC dalam mengurangkan disfungsi disfungsi hypothalamus - kelenjar pituitari - kelenjar adrenal hanya boleh dicapai apabila dos tidak melebihi dos yang disyorkan dan setiap pesakit diselaraskan kepada dos yang paling rendah kepada dos yang paling rendah dalam hubungan antara kepekatan plasma Fluticasone dan korpionate plasma.

pengeluaran telah diperhatikan selepas 4 minggu rawatan dengan penyedutan Fluticasone Propionate. Oleh kerana setiap individu mempunyai tahap sensitif untuk kesan ubat pada pengeluaran kortisol yang berbeza, doktor harus mempertimbangkan maklumat ini apabila menetapkan Evohaler DC seretide.

Oleh kerana kemungkinan kortikosteroid yang disedut diserap dengan ketara ke dalam pusingan peredaran darah pada pesakit yang sensitif, pesakit yang dirawat dengan Evohaler DC seretide harus dipantau dengan teliti sebarang kesan badan kortikosteroid. Pesakit ini harus diberi perhatian khusus selepas pembedahan atau semasa tempoh tekanan kerana tindak balas adrenal mungkin tidak lengkap.

Kesan sistemik kortikosteroid seperti cushing akibat ubat dan perencat adrenal (termasuk kegagalan adrenal akut) mungkin muncul pada beberapa pesakit yang sensitif terhadap kesan ini. Jika kesan sedemikian berlaku, Evohaler DC seretide perlu mengurangkan dos secara perlahan-lahan, mengikut proses yang diterima untuk mengurangkan dos kortikosteroid sistemik, dan rawatan lain untuk mengawal gejala asma harus dipertimbangkan.

Interaksi dengan perencat Cytochrome P450 3A4 yang kuat

Dalam kajian interaktif dadah apabila digunakan dengan Ketoconazole, memerhatikan peningkatan pendedahan kepada Seretide. Ini boleh membawa kepada lanjutan QTC. Berhati-hati apabila menggabungkan perencat CYP 3A4 yang kuat (contohnya, sebagai ketoconazole) dengan seretide (lihat interaksi dan farmakokinetik).

bronkospasme paradoks dan gejala pernafasan atas

Seperti penyedut lain, bronkospasme paradoks boleh berlaku dengan peningkatan simptom berdehit sejurus selepas mengambil ubat. Dalam kes ini, pesakit perlu dirawat segera dengan bronkodilator bertindak cepat dan pendek. Sekiranya berhenti menggunakan Evohaler DC Seretide dengan serta-merta, pesakit perlu dinilai dan diganti jika perlu (lihat kesan yang tidak diingini). Gejala pernafasan atas kekejangan, kerengsaan atau edema laring, seperti berdehit dan sesak nafas, telah dilaporkan pada pesakit yang menggunakan Evohaler DC seretide.

Tindak balas hipersensitiviti segera

Reaksi hipersensitiviti segera (contohnya: urtikaria, angioedema, ruam, bronkospasme, hipotensi), termasuk tindak balas anafilaksis, mungkin berlaku selepas menggunakan Evohaler DC seretide.

Kesan pada kardiovaskular dan sistem saraf pusat

Rangsangan beta-adrenergik boleh menyebabkan sawan, angina, hipertensi atau menurunkan tekanan darah, kadar denyutan jantung yang cepat dengan kekerapan sehingga 200 denyutan/min, aritmia, keresahan, sakit kepala, gegaran, gendang dada, loya, pening, keletihan, ketidakselesaan dan insomnia (lihat dos berlebihan). Oleh itu, Seretide Evohaler DC, seperti semua produk yang mengandungi amina simpatetik lain, harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang mengalami gangguan kardiovaskular, terutamanya kegagalan arteri koronari, aritmia dan hipertensi.

Salmeterol, komponen Evohaler DC seretide, boleh menyebabkan kepentingan klinikal yang ketara pada sesetengah pesakit kardiovaskular yang dinyatakan mengikut kadar denyutan jantung, tekanan darah dan/atau gejala lain. Walaupun kesan sedemikian tidak biasa selepas menggunakan salmeterol pada dos yang disyorkan, jika ia berlaku, mungkin perlu berhenti menggunakan ubat tersebut.

Ketumpatan mineral tulang (Ketumpatan Mineral Tulang-BMD)

Mengurangkan ketumpatan tulang (BMD) telah diperhatikan pada pesakit yang menggunakan ubat jangka panjang yang mengandungi kortikosteroid yang disedut. Pesakit yang mempunyai faktor risiko tinggi untuk mengurangkan ketumpatan mineral tulang seperti imobilitas jangka panjang, sejarah keluarga yang menghidap osteoporosis, menopaus, penggunaan tembakau, umur yang tinggi, pemakanan yang tidak baik atau penggunaan ubat yang kerap boleh mengurangkan jisim tulang (contohnya: sawan kortikosteroid oral) harus dipantau dan dirawat dengan sewajarnya.

Kerana pesakit COPD selalunya mempunyai banyak risiko untuk mengurangkan BMD dan penilaian BMD secara berkala. Jika BMD berkurangan dengan ketara, Evohaler DC Seretide masih merupakan ubat penting untuk merawat COPD pesakit, menggunakan ubat untuk merawat atau mencegah osteoporosis dipertimbangkan dengan teliti.

Kesan ke atas pertumbuhan

Penyedutan kortikosteroid yang disedut boleh menyebabkan pengurangan tumbesaran kanak-kanak apabila digunakan untuk kanak-kanak. Adalah perlu untuk memantau pertumbuhan kanak-kanak menggunakan Evohaler DC seretide dengan kerap (contohnya: melalui pengukuran ketinggian). Untuk meminimumkan kesan sistemik kortikosteroid yang disedut dalam mulut, termasuk Evohaler DC seretide, perlu melaraskan dos setiap pesakit kepada dos terendah dengan berkesan mengawal gejala.

Obmtrofi dan katarak

Glaoma glaukoma (glaukoma), hipertensi dalaman (Peningkatan intraintransure), dan katarak telah dilaporkan dalam pesakit asma dan COPD selepas kortikosteroid yang disedut berpanjangan, termasuk fluticasone propionate, komponen Evohaler DC seretide. Oleh itu, adalah perlu untuk memantau dengan teliti pesakit dengan perubahan penglihatan atau sejarah peningkatan tekanan dalaman, glaukoma, katarak dan penyakit retina pusat (Central Serous Choriorinopathy - CSCR).

amaran dan amaran lain

Kawalan ayam menjadi mendadak dan progresif sehingga mengancam nyawa dan pesakit perlu diperiksa semula. Dos kortikosteroid perlu dipertimbangkan. Pesakit juga perlu diperiksa semula apabila dos seretide menggunakan asma.

Pesakit asma tidak boleh berhenti menggunakan seretide secara tiba-tiba kerana ia boleh membawa kepada drama, jadi dos perlu dikurangkan secara perlahan di bawah pengawasan doktor. Bagi pesakit COPD, rawatan berhenti boleh menyebabkan kehilangan simptom dan harus dipantau oleh doktor.

Harus menggunakan seretide dengan berhati-hati pada pesakit yang mengalami keracunan perisai.

Penurunan kalium serum sementara boleh berlaku dengan semua perangsang simpatik pada dos yang lebih tinggi daripada dos rawatan. Oleh itu, penggunaan seretide yang berhati-hati pada pesakit boleh menurunkan kalium serum dengan mudah.

Terdapat sangat sedikit laporan mengenai peningkatan glisemik dan perlu berhati-hati apabila memberi preskripsi kepada pesakit yang mempunyai sejarah diabetes.

Terdapat laporan mengenai kesan farmakologi yang tidak diingini apabila dirawat dengan Beta2, seperti gegaran, gegaran dada dan sakit kepala, tetapi cenderung bersifat sementara dan berkurangan apabila dirawat dengan kerap.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Tiada penyelidikan berasingan tentang kesan ubat ke atas jentera memandu dan mengendalikan, sebagai tambahan kepada ciri farmakologi kedua-dua bahan aktif, tiada kesan ke atas aktiviti di atas. Walau bagaimanapun, pemandu dan jentera pengendalian harus memberi perhatian kepada kesan yang tidak diingini dadah termasuk sakit kepala, kekejangan, sakit sendi, patah tulang akibat trauma, sakit otot.

Selain itu, ubat juga mungkin mempunyai kesan yang tidak diingini seperti gegaran, kebimbangan, gangguan tidur, sesak nafas, edema muka dan mulut - pharyngeal, bronkospasme,bronkial angina, fibrilasi kuat bronkial dan fibrilasi. Kehamilan

data dalam wanita hamil adalah terhad. Seretide hanya boleh dipertimbangkan untuk wanita hamil jika manfaat untuk ibu adalah lebih besar daripada risiko yang mungkin berlaku untuk janin.

Tempoh penyusuan

hanya perlu mempertimbangkan untuk menggunakan ubat semasa menyusu jika manfaatnya memberikan ibu yang lebih baik daripada sebarang risiko yang boleh diberikan kepada anak.

Interaksi ubat

harus mengelak daripada menggunakan kedua-dua perencat beta selektif dan bukan selektif melainkan terdapat sebab wajib.

Dalam keadaan biasa, disebabkan metabolisme awal dan pelepasan badan yang tinggi melalui perantara cytochrome P450 3A4 dalam usus dan hati, kepekatan flutikason propionat dalam plasma adalah rendah selepas penyedutan. Oleh itu, ia kurang berkemungkinan mempunyai interaksi ubat klinikal melalui Fluticasone Propionate.

Kajian tentang interaksi ubat dalam orang yang sihat menunjukkan bahawa Ritonavir (perencat kuat Cytochrome P450 3A4) boleh menyebabkan peningkatan paras propionat flutikason plasma, mengakibatkan pengurangan ketara dalam paras kortisol serum. Semasa penggunaan ubat selepas ubat itu diedarkan, terdapat laporan mengenai interaksi ubat klinikal pada pesakit yang menggunakan fluticasone propionate yang disedut melalui hidung atau mulut dan ritonavir yang membawa kepada kesan sistemik kortikosteroid termasuk sindrom cushing dan perencatan adrenal. Oleh itu, elakkan penggunaan serentak fluticasone propionate dan ritonavir melainkan manfaatnya lebih tinggi daripada risiko kesan sampingan kortikosteroid.

Kajian menunjukkan bahawa perencat Cytochrome P450 3A4 lain meningkatkan omromycin diabaikan dan sedikit meningkat (ketoconazole) fluticasone propionate paras badan tanpa mengurangkan kepekatan serum kortisol dengan ketara. Walau bagaimanapun, berhati-hati apabila menggunakan gabungan perencat Cytochrome P450 3A4 yang kuat (seperti ketoconazole) kerana keupayaan untuk meningkatkan tahap fluticasone propionate.

Concomitance Ketoconazole dan Salmeterol meningkat dengan ketara dalam paras salmeterol plasma (CMAX meningkat sebanyak 1.4 kali ganda dan AUC meningkat sebanyak 15 kali ganda dan AUC akan meningkat sebanyak 15 kali ganda EVTC). DC harus digunakan dengan sangat berhati-hati pada pesakit yang sedang dirawat dengan imaos atau antidepresan 3 pusingan, atau baru sahaja berhenti menggunakan dalam tempoh 2 minggu daripada ubat di atas, kerana kesan salmeterol, komponen Evohaler DC seretide, pada sistem saluran darah boleh meningkat dengan mendadak oleh faktor-faktor ini.

Tukar ECG dan/atau kurangkan kalium darah akibat penggunaan diuretik kalium (seperti diuretik atau thiazide) boleh menjadi lebih teruk disebabkan oleh ubat-ubatan yang dijauhi beta, seperti salmeterol, komponen Evohaler DC seretide, terutamanya apabila digunakan melebihi dos yang disyorkan Beta fortunes. Walaupun kepentingan klinikal kesan ini tidak diketahui, ia harus berhati-hati apabila menggunakan Evohaler DC seretide serentak dengan diuretik kalium.

Penyimpanan

Tutup penutup tiub dengan pasti dan tolak dalam kedudukan yang betul.

Seretide Evohaler DC hendaklah disimpan tidak melebihi 30 ° C. Elakkan beku dan cahaya matahari langsung.

Seperti kebanyakan penyedut dalam tangki tekanan lain, kesan rawatan ubat mungkin berkurangan apabila botol sejuk. Jangan tebuk, pecahkan atau bakar balang walaupun bekas itu kosong.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.