Seretide Evohaler DC 25/50 GSK behandeling van bronchiaal astma, chronische longobstructie (120 doses)

Toedieningsvorm Fles
Specificaties Salmeterol, fluticason

Ingrediënt

Samenstelling informatieInhoud
Salmeterol50mcg
Fluticason50mcg

Toepassingen

Indicaties

Seretide-medicijnen zijn geïndiceerd in de volgende gevallen:

Astmabehandeling (obstructie van een herstelgaspad)

Seretide is geïndiceerd voor de reguliere behandeling van astma (obstructieve gasroute), waaronder bronchiaal astma bij volwassenen en kinderen van 4 jaar en ouder. Inclusief:

  • Patiënten zijn niet volledig onder controle met spraycorticosteroïden en bèta-bezitters, kort-effectieve 'wanneer nodig'-spray.
  • Patiënten hebben nog steeds symptomen tijdens de behandeling met spraycorticosteroïden.
  • Patiënten worden effectief onder controle gehouden door zowel bèta-eigenaren, langdurige effecten als spraycorticosteroïden.

    Seretide is geïndiceerd voor de behandeling om de obstructie van het gaspad in stand te houden en het drama te verminderen bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) en het is aangetoond dat het het sterftecijfer door alle oorzaken verlaagt.

    Farmacokinetisch

    Seretide bevat salmeterol en fluticasonpropionaat met verschillende werkingsmechanismen. Salmeterol beschermt tegen symptomen, Fluticasonpropionaat verbetert de longfunctie en voorkomt de ziekte van de ziekte. De patiënt wordt gelijktijdig behandeld met bèta 2 en corticosteroïden. Inhalatie-inhalatie kan een handig behandelschema hebben met Seretide.

    salmeterol

    Salmeterol is de eigenaar van de sympathische bèta-2-receptor, die een selectief en langdurig effect heeft (meer dan 12 uur), waarbij de zijketen aan de buitenkant van de receptor vastzit.

    De farmacologische eigenschappen van Salmeterol zorgen voor een effectievere bescherming tegen bronchospasmen van histamine en creëren langere bronchusverwijdende effecten.

    Salmeterol is een sterke remmer en verlengde de afgifte van intermediaire stoffen uit vochtinbrengende stoffen in de longen, zoals histamine, leucotrien en prostaglandine D2.

    Bij mensen remt Salmeterol de vroege en late stadia van geïnhaleerde allergenen, de remming van de late periode duurt meer dan 30 uur.

    fluticasonpropionaat

    In de aanbevolen dosis vermindert Fluticasonpropionaat, geïnhaleerd met ontstekingsremmende werking en sterke glucocorticoïde activiteit in de longen, de symptomen en het drama van astma, zonder enig nadeel, zoals bij gebruik van lichaamscorticosteroïden.

    Normaal gesproken blijft de dagelijkse hormoonsecretie van de bijnierschors binnen het normale bereik tijdens langdurige behandeling met geïnhaleerd fluticasonpropionaat, zelfs bij de hoogste dosis bij kinderen en volwassenen. Na het overstappen van andere geïnhaleerde steroïden verbetert de dagelijkse hormoonsecretie geleidelijk, ondanks het gebruik van orale steroïden in het verleden en heden. Dit toont aan dat de bijnierfunctie weer normaal wordt bij behandeling met geïnhaleerd fluticasonpropionaat.

    De reserves van de bijnieren blijven tijdens het langdurige behandelingsproces ook op een normaal niveau, gemeten aan de hand van een normale toename van de stimulerende test. Elke afname van de resterende bijnieren als gevolg van een eerdere behandeling kan echter nog geruime tijd aanhouden en u moet dit punt altijd onthouden.

    farmacokinetiek

    Er is geen bewijs dat zowel bij dieren als bij mensen het gebruik van salmeterol samen met geïnhaleerd fluticasonpropionaat wordt gebruikt, waardoor de farmacokinetiek van elk bestanddeel wordt beïnvloed. Daarom is het mogelijk om de farmacokinetiek van elke component op een afzonderlijke manier te bekijken. In een diagonale studie met een placebo, om de interactie tussen geneesmiddelen bij 15 gezonde proefpersonen te beoordelen, werd tegelijkertijd Salmeterol (50 microram tweemaal daags) en CYP3A4-remmers ketoconazol (400 mg oraal/dag) gebruikt gedurende 7 dagen, resulterend in een significante stijging van de salmeterolspiegels (CMAX neemt 1,4 keer toe, AUC neemt 15 keer toe).

    Verhoog de accumulatie van salmeterol niet wanneer de dosis wordt herhaald. Er zijn 3 proefpersonen die zich terugtrekken uit het gelijktijdig gebruik van salmeterol en ketoconazol vanwege verlenging van het QTC-interval of kloppen op de borst met een snel sinusritme. Van de overige 12 proefpersonen veroorzaakt het gelijktijdig gebruik van Salmeterol en Ketoconazol geen klinische impact op de hartslag, de kaliumconcentratie in het bloed of het QTC.

    salmeterol

    Salmeterol werkt in op de longen, dus de plasmaconcentratie geeft geen indicatie van het behandeleffect.

    Bovendien zijn de farmacokinetische gegevens van Salmeterol ook beperkt vanwege de technische problemen bij het bepalen van het geneesmiddel in plasma als gevolg van de plasmaconcentratie bij de zeer lage geïnhaleerde behandelingsdosis (ongeveer 200 picogram/ml of lager). Bij regelmatig gebruik van Salmeterol kan XinAfoate waterstof-waterstofzuur in de bloedsomloop detecteren, waarbij concentraties in een stabiele toestand van ongeveer 100 nanogram/ml worden bereikt. Deze concentraties zijn 1000 keer lager dan de concentraties in stabiele toestand in toxische onderzoeken. Geen schadelijke effecten bij langdurig regelmatig gebruik (meer dan 12 maanden) bij patiënten met ademhalingsobstructie.

    Uit een in vitro onderzoek is gebleken dat salmeterol door cytochroom P450 3A4 (CYP3A4) in grote mate wordt omgezet in α-hydroxysalmeterol (alifatisch oxidatieproces). Een onderzoek naar herhaalde doses salmeterol en erytromycine bij gezonde vrijwilligers heeft aangetoond dat er geen klinische veranderingen zijn op het farmacologische effect bij erytromycine 500 mg, driemaal daags. Uit een interactief onderzoek naar salmeterol-ketoconazol blijkt echter dat de salmeterolspiegels in het plasma aanzienlijk stijgen.

    fluticasonpropionaat

    De absolute biologische beschikbaarheid van Fluticasonpropionaat voor elk inhalatiehulpmiddel wordt geschat op basis van vergelijking van dynamische gegevens over inhalatie en intraveneuze toediening bij gezonde volwassenen, absolute schattingen voor Fluticasonpropionaat Accuhaler/Diskus (7,8%), Fluticasonpropionaat Diskhaler (9%), Fluticone Proptionaat Evohaler (10,9%), Salmeterol - Fluticasonpropionaat Evohaler (5,3%) en Salmeterol - Fluticasonpropionaat Accuhaler/Diskus (5,5%), bij astmapatiënten of COPD werd de lichaamsconcentratie van Fluticasonpropionaat in de lagere geïnhaleerde vorm waargenomen.

    De opname door het hele lichaam vindt voornamelijk via de longen plaats, eerst snel en daarna langdurig. De resterende inhalatiedosis wordt doorgeslikt, maar draagt ​​alleen bij aan de absorptie door het hele lichaam en aan het vermogen om slecht in water op te lossen en te worden gemetaboliseerd voordat het wordt geabsorbeerd tot oraal gebruik onder de 1%. Bij het verhogen van de geïnhaleerde dosis neemt de lichaamsabsorptie ook lineair toe. Fluticasonpropionaat heeft een hoge klaring in het bloed (1150 ml/min), een groot distributievolume in een stabiel stadium (ongeveer 300 l) en een halve levenslange eliminatie na ongeveer 8 uur. De hechting aan plasma-eiwit is relatief hoog (91%).

    Fluticasonpropionaat wordt zeer snel uit de bloedsomloop uitgescheiden en voornamelijk omgezet in carbonzuurmetabolieten die niet langer actief zijn, vanwege het cytochroom P450-enzym CYP3A4.

    De renale klaring van Fluticasonpropionaat is verwaarloosbaar (minder dan 0,2%) en minder dan 5% in de vorm van metabolieten. Wees voorzichtig bij gebruik in combinatie met CYP3A4-remmers. U kent al het risico van verhoging van de lichaamsspiegel van Fluticasonpropionaat.

  • Voordat u neemt Seretide Evohaler DC 25/50 GSK behandeling van bronchiaal astma, chronische longobstructie (120 doses)

    Hoe te gebruiken

    Seretide-medicijnen worden gebruikt voor inhalatie.

    Het is noodzakelijk om patiënten te vertellen dat Evohaler DC-seretide regelmatig moet worden gebruikt om optimale voordelen te bereiken, zelfs zonder symptomen. Patiënten moeten regelmatig onderzocht worden, omdat de seretide-inhoud die de patiënt inneemt altijd optimaal is en alleen verandert op advies van de arts.

    Instructies voor gebruik/verwerking

    Controleer de spuitfles: Verwijder voor het eerste gebruik de dop van de tube door zachtjes in de zijkanten van de dop te knijpen, schud de spuitfles goed, houd de spuitfles tussen de duim en andere vingers met de duim aan de onderkant van de fles, onder de zuigbuis en spuit in de lucht totdat de indexteller zeker weet dat de spuitfles werkt. Schud de spray onmiddellijk voor het spuiten. Als u een spuitfles 1 week of langer niet gebruikt, verwijder dan het deksel van de tube, schud de spuitfles voorzichtig en spuit er één in de lucht. Elke keer dat u de spuitfles start, wordt het getal op de teller met 1 verlaagd.

    In sommige gevallen kan het laten vallen van een spuitfles een tegenvaller zijn.

    Gebruik een spuitfles

    1. Verwijder het deksel van de tube door in de zijkanten van het deksel te knijpen.

    2. Controleer de binnen- en buitenspray, inclusief het buisje in de mond, om te zien of er ergens een plekje zit.

    3. Schud de spuitfles voorzichtig om er zeker van te zijn dat de voorwerpen zijn verwijderd en dat de medicijningrediënten in de spray zijn gemengd.

    4. Houd de verticale spray tussen de duim en de andere vingers, met de positie van de duim onderaan, de onderkant van de zuigbuis.

    5. Adem uit zolang u zich prettig voelt en plaats vervolgens de tube in uw mond, tussen de tanden en sluit uw lippen, maar bijt niet op de tube.

    6. Onmiddellijk nadat u bent begonnen met inhaleren door de mond, drukt u de bovenkant van de spuitfles naar beneden om Salmeterol en Fluticasonpropionaat vrij te geven terwijl u nog steeds diep inhaleert.

    7. Terwijl u uw adem inhoudt, haalt u de spuitfles uit de mond en ontspant u uw vingers op de bovenkant van de spuitfles. Blijf je adem inhouden totdat je je nog steeds op je gemak voelt.

    8. Als u doorgaat met het spuiten van de tweede dosis, houd dan de verticale spray vast en wacht ongeveer een halve minuut voordat u de stappen van 3 tot en met 7 herhaalt.

    9. Spoel vervolgens uw mond met water en spuug.

    10. Dek onmiddellijk het deksel van de spuitfles op de juiste plaats af. Indien correct geïnstalleerd, zal het deksel op de juiste positie passen. Als het deksel niet in de juiste positie staat, draait u het deksel in de tegenovergestelde richting en probeert u het opnieuw. Gebruik niet te veel kracht.

    Belangrijke aandacht

    Voer de stappen 5, 6 en 7 niet overhaast uit. Het is belangrijk dat u vlak voordat u de spray gebruikt, zo langzaam mogelijk begint te ademen. Oefen de eerste paar keer met het gebruik van de spiegel. Als u "dauw" ziet uit de bovenkant van de spuitfles of aan beide kanten van uw mond, moet u opnieuw beginnen vanaf stap 2.

    Wanneer de 020-teller staat, is het raadzaam om een ​​nieuwe fles te vervangen. Wanneer de indexteller op staat, moet je de nieuwe fles vervangen.

    Het resterende geneesmiddel in de fles is mogelijk niet voldoende om 1 dosis te leveren. Probeer nooit het nummer op de teller te wijzigen of de teller uit de metalen tank te verwijderen. De teller kan niet opnieuw worden geïnstalleerd en is aan de fles bevestigd.

    Als uw arts u een andere gebruikershandleiding aanbiedt, volg deze dan zorgvuldig. Vertel het uw arts als u nog steeds problemen ondervindt.

    Dosering

    Het is noodzakelijk om patiënten te vertellen dat Evohaler DC seretide regelmatig moet worden gebruikt om optimale voordelen te bereiken, zelfs zonder symptomen. Patiënten moeten regelmatig worden onderzocht om te zien of de seretide-inhoud die de patiënt inneemt altijd optimaal is en alleen verandert op advies van de arts.

    Astma (obstructie van een herstelgaspad)

    Moet worden aangepast aan de laagste dosis, terwijl de symptomen effectief onder controle blijven. Als de symptomen onder controle blijven bij de doses seretide tweemaal daags, kan de laagste aanpassing aan de laagste dosis Seretide eenmaal daags zijn. Patiënten moeten worden gebruikt in de vorm van Seretide met een inhoud van fluticasonpropionaat die geschikt is voor de ernst van de ziekte.

    Als de patiënt niet volledig onder controle is met inhalatiecorticosteroïden, is de vervangingsbehandeling met seretide met de doses corticosteroïden gelijkwaardig aan een behandeling die een verbetering van de astmacontrole kan bewerkstelligen. Bij patiënten bij wie de inhalatiecorticosteroïden eenvoudig onder controle zijn, kan een vervangingsbehandeling met seretide de dosis corticosteroïden verlagen, terwijl de astma onder controle blijft.

    Raadpleeg het gedeelte 'Farmacologische kracht' voor meer gedetailleerde informatie.

    Volwassenen en tieners van 12 jaar en ouder

    Twee sprays van 25 mcg salmeterol en 250 mcg fluticasonpropionaat, tweemaal daags.

    De maximale aanbevelingen voor volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar zijn 500/50, 2 keer per dag.

    Chronische obstructieve longziekte (COPD)

    De aanbevolen dosis voor volwassenen is twee verstuivingen van 25/250 mcg salmeterol/fluticasonpropionaat, tweemaal daags. Bij een dosis van 50/500 mcg tweemaal daags is aangetoond dat Seretide het sterftecijfer door alle oorzaken verlaagt (zie de klinische onderzoeken).

    Speciale patiëntengroepen

    Geen dosisaanpassing voor oudere patiënten of patiënten met nierinsufficiëntie of leverfalen.

    Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

    Wat te doen bij overdosering?

    Een overdosis salmeterol is een typisch teken van overmatige bèta2-adrenerge opwinding, waaronder tremor, hoofdpijn, tachycardie, systolische hypertensie en hypokaliëmie. Bij een overdosis van het acute fluticasonpropionaat kan dit leiden tot tijdelijke remming van de hypofyse-bijnier. Vaak is een spoedbehandeling niet nodig omdat de bijnierfunctie gedurende een paar dagen weer normaal wordt.

    Als u seretide gedurende lange tijd in een hogere dosis dan de toegestane dosis inhaleert, kan dit de bijnierschil aanzienlijk remmen. Zelden wordt melding gemaakt van acute bijnieraanvallen, voornamelijk voorkomend bij kinderen die gedurende lange tijd (enkele maanden of meerdere jaren) hogere doses dan de toegestane dosis gebruikten, waarbij observaties onder meer een lagere bloedglucose omvatten, gepaard gaand met verminderd bewustzijn en/of convulsies. Situaties die acute bijnieraanvallen kunnen veroorzaken, zijn onder meer trauma, operatie, infectie of een snelle afname van de inhalatie van fluticasonpropionaat.

    beveelt aan dat patiënten seretide niet gebruiken in hogere doses dan de toegestane dosis. Regelmatige controle op de behandeling en het verlagen van de dosis tot de laagste dosis die nodig is om de ziekte effectief in stand te houden, is erg belangrijk.

    Behandeling

    Er bestaat geen specifieke behandeling voor de overdosis Salmeterol en Fluticasonpropionaat. Als er een overdosis optreedt, moeten patiënten worden behandeld met passende monitoring, indien nodig.

    Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag gebruiken.

    Bijwerkingen

    Wanneer u Seretide-medicijnen gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

    Infecties en parasieten

  • Vaak: Candida-schimmelinfectie mond en keel, longontsteking (bij patiënten met chronische obstructieve longziekte - COPD ), bronchitis.
  • Zelden: slokdarmcandidiasis.
  • Soms: overgevoeligheidsreacties op de huid, kortademigheid.
  • Endocriene aandoeningen

  • Zelden: Cushing-syndroom, fenotype Cushing , bijnierfalen, trage groei bij kinderen en adolescenten, vermindering van de botmineraaldichtheid.
  • Vaak: Hypotensie.
  • Soms: angst, slaapstoornissen.
  • Zeer vaak: hoofdpijn.
  • zelden: uitvoeren.
  • Oogaandoeningen

  • Soms: staar .
  • Zelden: glaucoom.
  • Soms: kloppende borsttrommel, tachycardie, atriale fibrillatie, angina pectoris.
  • Zelden: Ritmisch omvat tachycardie op ventriculaire en extra geest.
  • Zeer vaak: Nasomitis.
  • Soms: blauwe plekken
  • Vaak: krampen, gewrichtspijn, fracturen als gevolg van trauma, spierpijn.
  • Gegevens na circulatie

  • Cardiovasculair: aritmie (inclusief atriale fibrillatie, extra systolisch, tachycardie op ventriculair), hypertensie, tachycardie. Osteoporose.
  • Oog: staar, glaucoom.
  • bewegingsapparaat: rugpijn, myocarditis Veranderingsgedrag, waaronder verhoogde activiteit en stimulatie, is zeer zelden gemeld en vooral bij kinderen. Schalen, blauwe plekken, bloeduitstortingen, gevoelige dermatitis, jeuk.

    Als u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

  • Waarschuwingen

    Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

    Gecontra-indiceerd

    Seretide-geneesmiddel gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor één van de bestanddelen van het geneesmiddel.
  • Initiële behandeling van astma of exacerbaties van bronchiale astma, COPD indien nodig actieve behandeling.
  • Wees voorzichtig bij het gebruik van

    verslechtering en exacerbaties

    Seretide Evohaler DC mag niet worden gestart bij patiënten die zich in een periode bevinden van snelle verslechtering of van exacerbaties van astma of COPD die levensbedreigend kunnen zijn.

    Seretide Evohaler DC is niet onderzocht bij patiënten met een exacerbatie van astma of COPD. In deze gevallen is het ongepast om Evohaler DC seretide te gebruiken.

    Seretide Evohaler DC is geen versnijdingsmedicijn dat wordt gebruikt om acute symptomen te verminderen, maar in dit geval een snel en kortwerkende luchtwegverwijder (bijv. Salbutamol). Het wordt aanbevolen dat patiënten altijd een pil hebben die hun zij afsnijdt. Het toegenomen gebruik van luchtwegverwijders met een korte werking om de symptomen te verminderen, toont aan dat de controle over de ziekte verslechtert en dat de patiënt opnieuw moet worden onderzocht. Wanneer de behandeling met Evohaler DC Seretide wordt gestart, moeten patiënten die orale of alle bèta-receptorvormige geneesmiddelen gebruiken, kort-effectief met normale doseringen (bijvoorbeeld 4 keer per dag), de instructie krijgen om regelmatig te stoppen met het gebruik van deze geneesmiddelen.

    Gebruik te veel Evohaler DC seretide en gebruik dit gelijktijdig met de eigenaar van de bètareceptor, andere langdurige effecten

    Seretide Evohaler DC mag niet meer dan de aanbevolen hoeveelheid worden gebruikt, in een hogere dosis dan de aanbevolen dosis of gelijktijdig gebruik met andere geneesmiddelen die laba bevatten, omdat dit tot een overdosis kan leiden. Er is melding gemaakt van de klinische impact op het hart en de sterfgevallen in verband met de overdosis van geneesmiddelen die geïnhaleerd sympathisch stimuleren. Patiënten die Evohaler DC seretide gebruiken mogen om welke reden dan ook geen andere geneesmiddelen gebruiken die laba bevatten (bijvoorbeeld: salmeterol, formoterolfumaraat, arformoteroltartraat, indacaterol).

    Het plaatselijke effect van inhalatiecorticosteroïden

    In klinische onderzoeken trad de ontwikkeling van een infectie in de mond en keel door Candida Albicans op bij patiënten die werden behandeld met Evohaler DC seretide. Als er sprake is van een dergelijke infectie, is het noodzakelijk om behandeld te worden met antischimmeltherapie (oraal) of een geschikte lokale behandeling terwijl de behandeling met Evohaler DC seretide nog steeds wordt voortgezet, maar soms kan de behandeling met Evohaler DC Seretide worden stopgezet. Advies voor patiënten om de mond te spoelen met water en uit te spugen na inhalatie kan het risico op candidiasis in de keelholte helpen verminderen.

    longontsteking

    Er is een toename in het aantal meldingen van longontstekingen in onderzoeken bij COPD-patiënten die seretide gebruikten (zie ongewenste effecten). Artsen moeten op hun hoede zijn voor de waarschijnlijkheid van longontsteking bij COPD-patiënten, omdat de klinische kenmerken van longontsteking en het spel van COPD elkaar vaak overlappen.

    Conversie van lichaamstherapie met corticosteroïden naar Seretide

    Omdat het vermogen om de reactie van de bijnieren te verminderen kan optreden, moeten patiënten die overstappen van orale steroïden naar inhalatiefluticasonpropionaat zorgvuldig worden behandeld en de bijnierfunctie regelmatig controleren.

    Nadat u bent begonnen met het gebruik van Fluticasonpropionaat voor inhalatie, moeten de systemische steroïden geleidelijk worden afgebouwd en gestopt en moeten patiënten worden aangemoedigd een waarschuwingskaart over steroïden bij zich te dragen, waarop wordt aangegeven dat patiënten mogelijk een aanvullende behandeling met steroïden nodig hebben tijdens stress.

    Remmen van de bijnieren en de cushing-status als gevolg van medicijnen

    Fluticasonpropionaat, een bestanddeel van Evohaler DC seretide, zal helpen de astmasymptomen beter onder controle te houden, terwijl het de hypothalamus, hypofyse en bijnieren minder remt dan oraal prednison bij een gelijkwaardig dosisniveau. Omdat Fluticasonpropionaat in de cyclus wordt opgenomen en bij hogere doses een systemisch effect kan veroorzaken, kan het voordeel van Seretide Evohaler DC bij het verminderen van de dysfunctie van de hypothalamus - hypofyse - bijnier alleen worden bereikt als de dosis de aanbevolen dosis niet overschrijdt en elke patiënt wordt aangepast aan de laagste dosis tot de laagste dosis.

    De relatie tussen de fluticasonpropionaatconcentratie in plasma en het remmen van de cortisolproductie is waargenomen na 4 weken behandeling met Fluticasonpropionaat-inhalatie. Omdat elk individu een gevoelig niveau heeft voor het effect van het geneesmiddel op de verschillende cortisolproductie, moet de arts deze informatie in overweging nemen bij het voorschrijven van Evohaler DC seretide.

    Vanwege de mogelijkheid dat inhalatiecorticosteroïden significant worden geabsorbeerd in de bloedsomloop bij gevoelige patiënten, moeten patiënten die worden behandeld met Evohaler DC seretide zorgvuldig worden gecontroleerd op eventuele lichaamseffecten van corticosteroïden. Deze patiënten moeten speciale aandacht krijgen na een operatie of tijdens de stressperiode, omdat de bijnierrespons onvolledig kan zijn.

    De systemische effecten van corticosteroïden, zoals cushing als gevolg van geneesmiddelen en bijnierremmers (waaronder acuut bijnierfalen) kunnen optreden bij enkele patiënten die gevoelig zijn voor deze effecten. Als dergelijke effecten optreden, moet de dosis Evohaler DC seretide langzaam worden verlaagd, in overeenstemming met het aanvaarde proces van het verlagen van de dosis systemische corticosteroïden, en moeten andere behandelingen om de astmasymptomen onder controle te houden worden overwogen.

    Interactie met sterke Cytochroom P450 3A4-remmers

    In een interactief geneesmiddelonderzoek bij gebruik met Ketoconazol werd een toename van de blootstelling aan Seretide waargenomen. Dit kan leiden tot verlenging van het QTC. Wees voorzichtig bij het combineren van sterke CYP 3A4-remmers (bijvoorbeeld als ketoconazol) met seretide (zie Interactie en farmacokinetiek).

    paradoxale bronchospasme en symptomen van de bovenste luchtwegen

    Net als bij andere inhalatoren kan er onmiddellijk na inname van het medicijn paradoxale bronchospasme optreden met verhoogde piepende ademhalingssymptomen. In dit geval moeten patiënten onmiddellijk worden behandeld met een snel- en kortwerkende luchtwegverwijder. Als de patiënt onmiddellijk stopt met het gebruik van Evohaler DC Seretide, moeten de patiënten worden beoordeeld en indien nodig vervangen (zie ongewenste effecten). De bovenste luchtwegsymptomen van spasmen, irritatie of larynxoedeem, zoals piepende ademhaling en verstikking, zijn gemeld bij patiënten die Evohaler DC seretide gebruikten.

    Onmiddellijke overgevoeligheidsreacties

    Directe overgevoeligheidsreacties (bijvoorbeeld: urticaria, angio-oedeem, huiduitslag, bronchospasme, hypotensie), inclusief anafylactische reactie, kunnen optreden na gebruik van Evohaler DC seretide.

    Effecten op het cardiovasculaire systeem en het centrale zenuwstelsel

    Bèta-adrenerge stimuli kunnen epileptische aanvallen, angina pectoris, hypertensie of een lagere bloeddruk, snelle hartslag met een frequentie tot 200 slagen/min, aritmie, rusteloosheid, hoofdpijn, tremor, borstdrum, misselijkheid, duizeligheid, vermoeidheid, ongemak en slapeloosheid veroorzaken (zie overdosering). Daarom moet Seretide Evohaler DC, net als alle producten die andere sympathische aminen bevatten, met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met cardiovasculaire aandoeningen, vooral coronaire hartziekte, aritmie en hypertensie.

    Salmeterol, een bestanddeel van Evohaler DC seretide, kan bij sommige cardiovasculaire patiënten een aanzienlijke klinische betekenis hebben, uitgedrukt in hartslag, bloeddruk en/of andere symptomen. Hoewel dergelijke effecten niet vaak voorkomen na het gebruik van salmeterol in de aanbevolen dosis, kan het nodig zijn om te stoppen met het gebruik van het geneesmiddel als ze zich voordoen.

    Botmineraaldichtheid (Bone Mineral Density-BMD)

    Een vermindering van de botdichtheid (BMD) is waargenomen bij patiënten die langdurig geneesmiddelen gebruikten die inhalatiecorticosteroïden bevatten. Patiënten met hoge risicofactoren voor het verminderen van de botmineraaldichtheid, zoals langdurige immobiliteit, familiale voorgeschiedenis van osteoporose, menopauze, gebruik van tabak, hoge leeftijd, slechte voeding of regelmatig gebruik van medicijnen, kunnen de botmassa verminderen (bijvoorbeeld: convulsies met orale corticosteroïden) moeten op de juiste manier worden gecontroleerd en behandeld.

    Omdat COPD-patiënten vaak veel risico's hebben om de BMD te verminderen, wordt een BMD-evaluatie aanbevolen voordat wordt begonnen met het gebruik van seretide en periodiek. Als de BMD significant verlaagd is, is Evohaler DC Seretide nog steeds een belangrijk medicijn om de COPD van de patiënt te behandelen, waarbij het gebruik van het medicijn om osteoporose te behandelen of te voorkomen zorgvuldig wordt overwogen.

    Effecten op groei

    Inhalatie van corticosteroïden kan bij gebruik bij kinderen een vertraging van de groei van kinderen veroorzaken. Het is noodzakelijk om de groei van kinderen die Evohaler DC seretide regelmatig gebruiken te controleren (bijvoorbeeld door lengtemeting). Om de systemische effecten van in de mond geïnhaleerde corticosteroïden, waaronder Evohaler DC seretide, te minimaliseren, moet de dosis van elke patiënt worden aangepast tot de laagste dosis die de symptomen effectief onder controle houdt.

    Obtrofie en cataract

    Glaoomglaucoom (glaucoom), interne hypertensie (verhoogde intra-intransure) en cataract zijn gemeld bij astma- en COPD-patiënten na langdurige inhalatiecorticosteroïden, waaronder fluticasonpropionaat, een bestanddeel van Evohaler DC-seretide. Daarom is het noodzakelijk om patiënten met veranderingen in het gezichtsvermogen of een voorgeschiedenis van verhoogde interne druk, glaucoom, cataract en centrale netvliesaandoeningen (Centrale Sereuze Choriorinopathie - CSCR) nauwlettend in de gaten te houden.

    overige waarschuwingen en voorzichtigheid

    De controle over de kippen wordt plotseling en progressief en kan levensbedreigend zijn, en patiënten moeten opnieuw worden onderzocht. De dosis corticosteroïden moet worden overwogen. Patiënten moeten ook opnieuw worden onderzocht als de dosis seretide astma veroorzaakt.

    Patiënten met astma mogen niet plotseling stoppen met het gebruik van seretide, omdat dit tot een drama kan leiden. Daarom moet de dosis langzaam worden verlaagd onder toezicht van de arts. Bij COPD-patiënten kan het stoppen van de behandeling leiden tot symptoomverlies en dit moet door een arts worden gecontroleerd.

    Seretide moet voorzichtig worden toegepast bij patiënten met pantservergiftiging.

    Een voorbijgaande daling van het serumkalium kan optreden bij alle sympathische stimulantia in een hogere dosis dan de behandelingsdosis. Daarom kan zorgvuldig gebruik van seretide bij patiënten het serumkalium gemakkelijk verlagen.

    Er zijn zeer weinig rapporten over glycemische stijgingen en er moet voorzichtigheid worden betracht bij het voorschrijven aan patiënten met een voorgeschiedenis van diabetes.

    Er zijn meldingen geweest van ongewenste farmacologische effecten bij behandeling met Beta2, zoals tremor, een sensatie van een borstdrum en hoofdpijn, maar deze zijn meestal van voorbijgaande aard en nemen af ​​bij regelmatige behandeling.

    Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

    Er is geen afzonderlijk onderzoek gedaan naar het effect van het geneesmiddel op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Naast de farmacologische kenmerken van beide actieve ingrediënten is er geen invloed op de bovengenoemde activiteiten. Bestuurders en bedieningsmachines moeten echter letten op de ongewenste effecten van het geneesmiddel, waaronder hoofdpijn, krampen, gewrichtspijn, fracturen als gevolg van trauma, spierpijn.

    Bovendien kan het geneesmiddel ook ongewenste effecten hebben, zoals tremor, angst, slaapstoornissen, kortademigheid, oedeem in gezicht en mond - farynx, bronchospasme, bronchiale bronchiaal, tachycardie, atriumfibrilleren en angina pectoris.

    Zwangerschap

    gegevens bij zwangere vrouwen zijn beperkt. Seretide mag alleen worden overwogen voor zwangere vrouwen als het voordeel voor de moeder groter is dan het eventuele risico voor de foetus.

    Borstvoedingsperiode

    mag het gebruik van het geneesmiddel tijdens het geven van borstvoeding alleen worden overwogen als het voordeel voor de moeder groter is dan de eventuele risico's die het kind kan lopen.

    Geneesmiddelinteractie

    moet het gebruik van zowel selectieve als niet-selectieve bètaremmers vermijden, tenzij er een dwingende reden is.

    Onder normale omstandigheden is de concentratie fluticasonpropionaat in het plasma na inhalatie laag vanwege het initiële metabolisme en de hoge lichaamsklaring via cytochroom P450 3A4-tussenpersonen in de darm en de lever. Daarom is de kans op klinische geneesmiddelinteracties via Fluticasonpropionaat kleiner.

    Uit een onderzoek naar geneesmiddelinteracties bij gezonde mensen blijkt dat Ritonavir (sterke remmer van Cytochroom P450 3A4) verhoogde plasmaspiegels van fluticasonpropionaat kan veroorzaken, wat resulteert in een significante verlaging van de serumcortisolspiegels. Tijdens het gebruik van het geneesmiddel nadat het geneesmiddel in omloop was, was er een rapport over klinische geneesmiddelinteracties bij patiënten die fluticasonpropionaat, geïnhaleerd via de neus of mond, en ritonavir gebruikten, wat leidde tot het systemische effect van corticosteroïden, waaronder het cushing-syndroom en remming van de bijnieren. Vermijd daarom gelijktijdig gebruik van fluticasonpropionaat en ritonavir, tenzij de voordelen groter zijn dan het risico op bijwerkingen van corticosteroïden. Studies tonen aan dat andere Cytochroom P450 3A4-remmers de omromycine verwaarloosbare en licht verhoogde (ketoconazol) fluticasonpropionaatspiegels in het lichaam verhogen zonder de concentratie cortisol in het serum significant te verminderen. Wees echter voorzichtig bij gebruik van een combinatie van sterke Cytochroom P450 3A4-remmers (zoals ketoconazol) vanwege het vermogen om de spiegel van fluticasonpropionaat te verhogen.

    Gelijktijdig gebruik van ketoconazol en salmeterol verhoogt de salmeterolspiegels in het plasma aanzienlijk (CMAX stijgt met 1,4 keer en AUC neemt toe met 15 keer) en dit kan QTC veroorzaken.

    Seretide Evohaler DC moet zeer voorzichtig worden gebruikt bij Patiënten die worden behandeld met imaos of 3-ronde-antidepressiva, of die net zijn gestopt met het gebruik ervan binnen 2 weken na bovengenoemde geneesmiddelen, kunnen vanwege de impact van salmeterol, een bestanddeel van Evohaler DC seretide, op het bloedvatenstelsel sterk toenemen door deze factoren.

    Het veranderen van het ECG en/of het verlagen van de kaliumspiegel in het bloed als gevolg van het gebruik van kaliumdiuretica (zoals diuretica of thiazide) kan verergeren als gevolg van bèta-gemede geneesmiddelen, zoals salmeterol, een bestanddeel van Evohaler DC seretide, vooral bij gebruik boven de aanbevolen doseringen van Beta Fortunes. Hoewel de klinische betekenis van deze effecten niet bekend is, moet voorzichtigheid worden betracht wanneer Evohaler DC-seretide gelijktijdig met kaliumdiuretica wordt gebruikt.

    Bewaring

    Sluit het deksel van de tube definitief en druk deze in de juiste positie.

    Seretide Evohaler DC mag niet bij een temperatuur van maximaal 30 ° C worden bewaard. Vermijd bevriezing en direct zonlicht.

    Net als bij de meeste inhalatoren in andere druktanks kan het behandeleffect van het medicijn afnemen als de fles koud is. De pot niet doorboren, breken of verbranden, zelfs niet als het vat leeg is.

    Andere medicijnen

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    count views

    Populaire zoekwoorden