Seretide Evohaler DC 25/50 GSK tratamento de asma brônquica, obstrução pulmonar crônica (120 doses)

Forma farmacêutica Garrafa
Especificações Salmeterol, fluticason

Ingrediente

Informações de composiçãoContente
Salmeterol50mcg
Fluticason50mcg

Usos

Indicações

O medicamento Seretide é indicado nos seguintes casos:

Tratamento da asma (obstrução do caminho do gás de recuperação)

Seretide é indicado no tratamento regular da asma (via obstrutiva dos gases), incluindo asma brônquica em adultos e crianças com 4 anos de idade ou mais. Incluindo:

  • Os pacientes não são totalmente controlados com corticosteróides em spray e proprietários de remessas beta, spray de curta eficácia "quando necessário".
  • Os pacientes ainda apresentam sintomas durante o tratamento com corticosteroides em spray.
  • Os pacientes estão sendo efetivamente controlados por proprietários de beta, efeitos prolongados e corticosteróides em spray.

    Seretide é indicado para tratamento para manter a obstrução da via de gás e reduzir o drama em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e demonstrou reduzir a taxa de mortalidade por todas as causas.

    Pharmacokic

    Seretide contém salmeterol e propionato de fluticasona com diferentes mecanismos de atuação. O Salmeterol protege dos sintomas, o Propionato de Fluticasona melhora a função pulmonar e previne o aparecimento da doença. O paciente está sendo tratado simultaneamente com Beta 2 e corticosteróides inalados por inalação, podendo ter um regime conveniente com Seretide.

    salmeterol

    O salmeterol é dono do receptor simpático beta 2, que tem efeito seletivo e prolongado (mais de 12 horas), com a cadeia lateral ligada ao exterior do receptor.

    As características farmacológicas do Salmeterol trazem proteção mais eficaz contra o broncoespasmo da histamina e criam efeitos broncodilatadores mais prolongados.

    O Salmeterol é um forte inibidor e prolonga a liberação de substâncias intermediárias da hidratação nos pulmões, como histamina, leucotrieno e prostaglandina D2.

    Em humanos, o Salmeterol inibe os estágios iniciais e finais dos alérgenos inalados, a inibição do período tardio dura mais de 30 horas.

    propionato de fluticasona

    Na dose recomendada, Propionato de Fluticasona inalado com atividade antiinflamatória, forte atividade glicocorticóide nos pulmões, reduz os sintomas e o drama da asma, sem qualquer desvantagem, como no uso de corticosteróides corporais.

    Normalmente, a secreção hormonal diária da concha adrenal permanece normal durante o tratamento a longo prazo com Propionato de Fluticasona inalado, mesmo na dose mais elevada em crianças e adultos. Depois de mudar de outros esteróides inalados, a secreção hormonal diária melhora gradualmente, apesar do uso de esteróides orais no passado e no presente, isso mostra que a função da glândula adrenal retorna ao normal quando tratada com Propionato de Fluticasona inalado.

    As reservas da glândula adrenal também se mantêm em um nível normal durante todo o processo de tratamento a longo prazo, medido por um aumento normal no teste de estimulação. No entanto, qualquer diminuição nas glândulas supra-renais remanescentes do tratamento anterior ainda pode persistir por um tempo significativo e é sempre necessário lembrar este ponto.

    farmacocinética

    Não há evidências em animais e também em humanos que utilizem o uso de salmeterol junto com Propionato de Fluticasona inalado, afetando a farmacocinética de cada componente. Portanto, é possível considerar a farmacocinética de cada componente de forma separada. Em um estudo diagonal com placebo, para avaliar a interação entre medicamentos em 15 indivíduos saudáveis, use simultaneamente Salmeterol (50 microram duas vezes ao dia) e os inibidores do CYP3A4 são cetoconazol (400 mg oral/dia) por 7 dias, resultando em aumento significativo nos níveis de Salmeterol (CMAX aumenta 1,4 vezes, AUC aumenta 15 vezes).

    Não aumente o acúmulo de salmeterol quando a dose for repetida. Há 3 indivíduos desistentes do uso simultâneo de salmeterol e cetoconazol devido ao prolongamento do intervalo QTC ou batimentos no peito com ritmo sinusal rápido. Dos 12 indivíduos restantes, o uso simultâneo de Salmeterol e Cetoconazol não causa impacto clínico na frequência cardíaca, concentração de potássio no sangue ou QTC.

    salmeterol

    O salmeterol atua nos pulmões, portanto a concentração plasmática não indica o efeito do tratamento.

    Além disso, os dados farmacocinéticos do Salmeterol também são limitados devido às dificuldades técnicas na determinação do medicamento no plasma devido à concentração plasmática na dose de tratamento inalada muito baixa (cerca de 200 picogramas/ml ou inferior). Ao usar Salmeterol regularmente, o XinAfoate pode detectar hidrogénio ácido no sistema circulatório, atingindo concentrações num estado estável de cerca de 100 nanogramas/ml. Estas concentrações são 1000 vezes inferiores às concentrações em estado estável em estudos tóxicos. Nenhum efeito prejudicial quando usado regularmente por um longo período (mais de 12 meses) em pacientes com obstrução respiratória.

    Um estudo in vitro mostrou que o salmeterol foi bastante convertido em α-hidroxisalmeterol (processo de oxidação alifática) pelo citocromo P450 3A4 (CYP3A4). Um estudo de doses repetidas de salmeterol e eritromicina em voluntários saudáveis ​​mostrou que não há alterações clínicas no efeito farmacológico da Eritromicina 500 mg, 3 vezes ao dia. No entanto, num estudo interativo de salmeterol-cetoconazol, há um aumento significativo nos níveis plasmáticos de salmeterol.

    propionato de fluticasona

    A biodisponibilidade absoluta do propionato de fluticasona para cada ferramenta de inalação é estimada a partir da comparação de dados dinâmicos inalados e intravenosos, em adultos saudáveis, estimativas absolutas para Accuhaler/Diskus de propionato de fluticasona (7,8%), Diskhaler de propionato de fluticasona (9%), Evohaler de propionato de fluticasona (10,9%), Salmeterol - Evohaler de propionato de fluticasona (5,3%) e Salmeterol - Propionato de fluticasona Accuhaler/Diskus (5,5%), em pacientes com asma ou DPOC, observou-se a concentração corporal de propionato de fluticasona na forma inalada inferior.

    A absorção de todo o corpo ocorre principalmente através dos pulmões, primeiro de forma rápida e depois prolongada. A dose de inalação restante será engolida, mas apenas contribui para a absorção de todo o corpo e a capacidade de se dissolver mal em água e ser metabolizada antes de ser absorvida para uso oral abaixo de 1%. Ao aumentar a dose inalada, a absorção corporal também aumenta linearmente. O propionato de fluticasona tem um alto nível de depuração no sangue (1150 ml/min), um grande volume de distribuição em um estágio estável (cerca de 300 l) e meia eliminação ao longo da vida ao final de cerca de 8 horas. A ligação às proteínas plasmáticas é relativamente alta (91%).

    Propionato de fluticasona excretado muito rapidamente do sistema circulatório, principalmente convertido em metabólitos de ácido carboxílico não mais ativos, porque a enzima CYP3A4 do citocromo P450.

    A depuração renal do propionato de fluticasona é insignificante (menos de 0,2%) e menos de 5% na forma de metabólitos. Deve-se ter cautela quando usado em combinação com inibidores do CYP3A4 já se conhece o risco de aumentar o nível corporal de Propionato de Fluticasona.

  • Antes de tomar Seretide Evohaler DC 25/50 GSK tratamento de asma brônquica, obstrução pulmonar crônica (120 doses)

    Como usar

    Os medicamentos Seretide são usados ​​para inalação.

    É necessário informar aos pacientes que o Evohaler DC seretide deve ser usado regularmente para obter benefícios ideais, mesmo sem sintomas. Os pacientes precisam ser examinados regularmente para verificar se o conteúdo de seretide que o paciente está tomando é sempre ideal e só muda de acordo com o conselho do médico.

    Instruções de uso/processamento

    Verifique o borrifador: Antes de usar pela primeira vez, remova a tampa do tubo apertando suavemente as laterais da tampa, agite bem o borrifador, segure o borrifador entre o polegar e os outros dedos com o polegar na parte inferior do frasco, sob o tubo de sucção e pulverize no ar até que o contador de índice tenha certeza de que o borrifador funciona. Agite o spray imediatamente antes de pulverizar. Se você não usar um borrifador por 1 semana ou mais, remova a tampa do tubo, agite o borrifador com cuidado e pulverize um no ar. Cada vez que iniciar o borrifador, o número no contador diminuirá em 1.

    Em alguns casos, deixar cair um borrifador pode ser uma solução.

    Use um borrifador

    1. Remova a tampa do tubo apertando as laterais da tampa.

    2. Verifique o spray interno e externo, incluindo o tubo na boca para ver se há algum lugar.

    3. Agite o frasco de spray com cuidado para garantir que os objetos foram removidos e os ingredientes do medicamento no spray estão misturados.

    4. Segure o spray vertical entre o polegar e os outros dedos, com a posição do polegar na parte inferior, na parte inferior do tubo de sucção.

    5. Expire enquanto se sentir confortável e, em seguida, coloque o tubo na boca entre os dentes e feche os lábios, mas não morda o tubo.

    6. Imediatamente após iniciar a inalação pela boca, pressione a parte superior do borrifador para liberar Salmeterol e Propionato de Fluticasona enquanto ainda inalados e profundamente.

    7. Enquanto prende a respiração, retire o borrifador da boca e relaxe os dedos na parte superior do borrifador. Continue prendendo a respiração até se sentir confortável.

    8. Se continuar a pulverizar a segunda dose, segure a pulverização vertical e espere cerca de meio minuto antes de repetir os passos 3 a 7.

    9. Em seguida, enxágue a boca com água e cuspa.

    10. Imediatamente, cubra a tampa do borrifador na posição correta. Quando instalada corretamente, a tampa ficará na posição correta. Se a tampa não corresponder à posição correta, gire a tampa na direção oposta e tente novamente. Não use força muito forte.

    Atenção importante

    Não execute as etapas 5, 6 e 7 com pressa. É importante que você comece a respirar o mais lentamente possível antes de operar o spray. Pratique usar o espelho nas primeiras vezes. Se você vir "orvalho" emitido pela parte superior do borrifador ou em ambos os lados da boca, comece novamente a partir da etapa 2.

    Quando o contador 020 estiver, é aconselhável considerar uma nova garrafa para substituir. Quando o contador de índice estiver, você deverá substituir a nova garrafa.

    O medicamento restante no frasco pode não ser suficiente para fornecer 1 dose. Nunca tente alterar o número do contador ou remover o contador do tanque de metal. O contador não pode ser reinstalado e é fixado no frasco.

    Se o seu médico oferecer outro guia do usuário, siga-o cuidadosamente. Informe o seu médico se ainda tiver alguma dificuldade.

    Dosagem

    É necessário informar os pacientes que o Evohaler DC seretide deve ser usado regularmente para obter benefícios ideais, mesmo sem sintomas. Os pacientes precisam ser examinados regularmente para verificar se o conteúdo de seretide que o paciente está tomando é sempre ideal e só muda de acordo com o conselho do médico.

    Asma (obstrução do caminho do gás de recuperação)

    Deverá ajustar-se à dose mais baixa mantendo o controlo eficaz dos sintomas. Quando o controle dos sintomas é mantido nas doses de Seretaide duas vezes ao dia, o ajuste mais baixo para a dose mais baixa pode ser Seretaide 1 vez ao dia. Os pacientes devem ser usados ​​na forma Seretide com conteúdo de Propionato de Fluticasona adequado à gravidade da doença.

    Caso o paciente não esteja totalmente controlado com corticoterapia inalatória, o tratamento de substituição com seretaide com as doses de corticoides equivale ao tratamento que pode trazer melhora no controle da asma. Em pacientes onde os corticosteróides inalados são simplesmente controlados, o tratamento de substituição com seretaide pode reduzir a dose de corticosteróides, mantendo o controle da asma.

    Consulte a seção "Poder Farmacológico" para informações mais detalhadas.

    Adultos e adolescentes com 12 anos ou mais

    Duas pulverizações de 25 mcg de salmeterol e 250 mcg de propionato de fluticasona, duas vezes ao dia.

    A recomendação máxima para adultos e crianças maiores de 12 anos é de 500/50, 2 vezes/dia.

    Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)

    A dose recomendada para adultos é de duas pulverizações de 25/250 mcg de salmeterol/propionato de fluticasona, duas vezes ao dia. Na dose de 50/500 mcg duas vezes ao dia, Seretide demonstrou reduzir a taxa de mortalidade por todas as causas (ver os estudos clínicos).

    Grupos especiais de pacientes

    Nenhum ajuste de dose para pacientes idosos ou pacientes com insuficiência renal ou insuficiência hepática.

    Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.

    O que fazer em caso de sobredosagem?

    A overdose de salmeterol é um sinal típico de excitação excessiva beta2 adrenérgica, incluindo tremor, dor de cabeça, taquicardia, hipertensão sistólica e hipocalemia. Na overdose aguda de propionato de fluticasona, pode levar à inibição temporária da glândula pituitária-adrenal. Muitas vezes não há necessidade de tratamento de emergência porque a função da glândula adrenal volta ao normal por alguns dias.

    Se a inalação de seretaide em uma dose mais alta do que a dose permitida por um longo período de tempo pode inibir significativamente o revestimento da glândula adrenal. Raramente são relatados ataques adrenais agudos, ocorrendo principalmente em crianças com doses superiores à dose permitida por um longo período (vários meses ou vários anos), observações que incluem diminuição da glicemia acompanhada de redução da consciência e/ou convulsões. Situações que podem causar ataques adrenais agudos incluem trauma, cirurgia, infecção ou qualquer diminuição rápida na inalação de Propionato de Fluticasona.

    recomendam que os pacientes não usem serretaide em doses superiores à dose permitida. A verificação regular do tratamento e a redução da dose para a dose mais baixa permitida para manter a doença de forma eficaz são muito importantes.

    Tratamento

    Não existe tratamento específico para a overdose de Salmeterol e Propionato de Fluticasona. Se ocorrer uma sobredosagem, os pacientes devem ser tratados com monitoramento adequado, se necessário.

    O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

    Efeitos colaterais

    Ao usar medicamentos Seretide , você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

    Infecções e parasitas

  • Comuns: infecção fúngica por Candida boca e garganta, pneumonia (em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica - DPOC ), bronquite.
  • Raro: candidíase esofágica.
  • Incomuns: Reações de hipersensibilidade na pele, falta de ar.
  • Distúrbios endócrinos

  • Raros: síndrome de Cushing, fenótipo Cushing , insuficiência adrenal, crescimento lento em crianças e adolescentes, redução da densidade mineral óssea.
  • Comum: hipotensão.
  • Pouco frequentes: ansiedade, distúrbios do sono.
  • Muito frequentes: dores de cabeça.
  • raramente: Executar.
  • Distúrbios oculares

  • Incomum: catarata .
  • Raro: glaucoma.
  • Pouco frequentes: batimento do tambor torácico, taquicardia, fibrilhação auricular, angina.
  • Raro: rítmico inclui taquicardia na mente ventricular e extra.
  • Muito comum: Nasomite.
  • Pouco frequentes: hematomas
  • Frequentes: cãibras, dores nas articulações, fracturas devido a trauma, dores musculares.
  • Dados após circulação

  • Cardiovascular: arritmia (incluindo fibrilação atrial, extra sistólica, taquicardia ventricular), hipertensão, taquicardia. Osteoporose.
  • Olho: catarata, glaucoma.
  • musculoesqueléticas: dores nas costas, miocardite Foram notificadas alterações de comportamento, incluindo aumento de actividade e estimulação, muito raramente e principalmente em crianças. Escamas, hematomas, hematomas, dermatite sensível, coceira.

    Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

  • Avisos

    Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

    Contra-indicado

    Medicamento Seretide contra-indicado nos seguintes casos:

  • Pacientes com histórico de hipersensibilidade a qualquer ingrediente do medicamento.
  • Tratamento inicial da asma ou exacerbações da asma brônquica, DPOC quando necessário tratamento ativo.
  • Seja cauteloso ao usar

    deterioração e exacerbações

    Seretide Evohaler DC não deve ser iniciado em pacientes que estejam em período de deterioração rápida ou exacerbações de asma ou DPOC que estejam em risco de vida.

    Seretaide Evohaler DC não foi estudado em pacientes com exacerbação de asma ou DPOC. Começar a usar Evohaler DC seretide nestes casos é inapropriado.

    Seretide Evohaler DC não é um medicamento cortante usado para reduzir sintomas agudos, mas neste caso, um broncodilatador de ação rápida e curta (por exemplo, Salbutamol). Recomenda-se que os pacientes tenham sempre comprimidos que cortem a lateral do corpo. O aumento do uso de broncodilatadores de curto efeito para reduzir os sintomas mostra que o controle da doença está piorando e o paciente deve ser examinado novamente. Ao iniciar o tratamento com Evohaler DC Seretide, os pacientes que tomam medicamentos orais ou todos os usuários de medicamentos em forma de receptor beta, de curta eficácia com doses regulares (por exemplo, 4 vezes ao dia) devem ser instruídos a interromper o uso desses medicamentos regularmente.

    Usar muito Evohaler DC seretide e usar simultaneamente com o proprietário do receptor beta, outros efeitos prolongados

    Seretide Evohaler DC não deve ser utilizado mais do que o nível recomendado, em dose superior à recomendada ou em uso simultâneo com outros medicamentos contendo laba, pois pode levar a superdosagem. O impacto clínico no coração e as mortes têm sido relatados relacionados à overdose de medicamentos que estimulam o simpático inalado. Os pacientes que usam Evohaler DC seretide não devem usar outros medicamentos que contenham laba (por exemplo: salmeterol, fumarato de formoterol, tartarato de arformoterol, indacaterol) por qualquer motivo.

    O efeito local dos corticosteróides inalados

    Em ensaios clínicos, o desenvolvimento de infecção na boca e garganta por Candida Albicans ocorreu em pacientes tratados com Evohaler DC seretide. Quando existe uma tal infecção, é necessário ser tratado com terapêutica antifúngica (oral) ou tratamento local apropriado enquanto o tratamento com Evohaler DC Seretaide continua, mas por vezes o tratamento com Evohaler DC Seretaide pode ser interrompido. O conselho aos pacientes de enxaguar a boca com água e cuspir após a inalação pode ajudar a reduzir o risco de candidíase na faringe.

    pneumonia

    Houve um aumento nos relatos de pneumonia em estudos em pacientes com DPOC usando seretaide (ver efeitos indesejáveis). Os médicos devem ter cuidado com a probabilidade de pneumonia em pacientes com DPOC devido às características clínicas da pneumonia e ao papel da DPOC que muitas vezes se sobrepõem.

    Conversão da terapia com corticosteroides corporais para Seretaide

    Como pode ocorrer a capacidade de declínio na resposta da glândula adrenal, os pacientes que mudam de esteróides orais para propionato de fluticasona inalado devem ser tratados com cuidado e monitorar regularmente a função adrenal.

    Depois de começar a usar propionato de fluticasona inalado, os esteróides sistêmicos devem ser gradualmente reduzidos e interrompidos e encorajar os pacientes a levarem um cartão de advertência sobre esteróides indicando que os pacientes podem precisar de tratamento adicional com esteróides durante o estresse.

    Inibir as glândulas supra-renais e o estado de amortecimento devido a drogas

    O propionato de fluticasona, um componente do Evohaler DC seretide, ajudará a controlar melhor os sintomas da asma, ao mesmo tempo que inibe menos o hipotálamo - hipófise - glândulas supra-renais do que a prednisona oral em um nível de dose equivalente. Como o propionato de fluticasona é absorvido pelo ciclo e pode causar um efeito sistêmico em doses mais altas, a vantagem do Seretide Evohaler DC na redução da disfunção do hipotálamo - glândula pituitária - glândula adrenal só pode ser alcançada quando a dose não excede a dose recomendada e cada paciente é ajustado para a dose mais baixa para a dose mais baixa. Inalação de propionato. Como cada indivíduo tem um nível de sensibilidade para o efeito do medicamento nas diferentes produções de cortisol, o médico deve considerar esta informação ao prescrever Evohaler DC seretide.

    Devido à possibilidade de os corticosteróides inalados serem significativamente absorvidos pela circulação circulatória em doentes sensíveis, os doentes tratados com Evohaler DC seretide devem ser cuidadosamente monitorizados quanto a quaisquer efeitos corporais dos corticosteróides. Esses pacientes devem receber atenção especial após a cirurgia ou durante o período de estresse, pois a resposta adrenal pode ser incompleta.

    Os efeitos sistêmicos dos corticosteróides, como o cushing devido a medicamentos e inibidores adrenais (incluindo insuficiência adrenal aguda), podem aparecer em alguns pacientes sensíveis a esses efeitos. Se tais efeitos ocorrerem, a dose do Evohaler DC seretide deve ser reduzida lentamente, de acordo com o processo aceite de redução da dose de corticosteróides sistémicos, e devem ser considerados outros tratamentos para controlar os sintomas da asma.

    Interação com fortes inibidores do citocromo P450 3A4

    Em um estudo interativo de medicamentos quando usado com Cetoconazol, observou-se um aumento na exposição ao Seretide. Isto pode levar à extensão do QTC. Tenha cuidado ao combinar inibidores fortes do CYP 3A4 (por exemplo, como cetoconazol) com seretida (ver interação e farmacocinética).

    broncoespasmo paradoxal e sintomas respiratórios superiores

    Como outros inaladores, o broncoespasmo paradoxal pode ocorrer com aumento dos sintomas de sibilância imediatamente após a ingestão do medicamento. Neste caso, os pacientes devem ser tratados imediatamente com broncodilatador de ação rápida e curta. Se parar de usar Evohaler DC Seretide imediatamente, os pacientes precisam ser avaliados e substituídos se necessário (ver efeitos indesejáveis). Os sintomas respiratórios superiores de espasmos, irritação ou edema laríngeo, como sibilos e asfixia, foram relatados em pacientes em uso de Evohaler DC seretide.

    Reações de hipersensibilidade instantâneas

    Reações de hipersensibilidade instantânea (por exemplo: urticária, angioedema, erupção cutânea, broncoespasmo, hipotensão), incluindo reação anafilática, podem ocorrer após o uso de Evohaler DC seretide.

    Efeitos no sistema cardiovascular e nervoso central

    Os estímulos beta-adrenérgicos podem causar convulsões, angina, hipertensão ou diminuição da pressão arterial, batimentos cardíacos acelerados com frequência de até 200 batimentos/min, arritmia, inquietação, dor de cabeça, tremor, tambor torácico, náusea, tontura, fadiga, desconforto e insônia (ver superdose). Portanto, Seretide Evohaler DC, como todos os produtos que contêm outras aminas simpáticas, deve ser usado com cautela em pacientes com distúrbios cardiovasculares, especialmente insuficiência arterial coronariana, arritmia e hipertensão. Embora tais efeitos não sejam comuns após o uso de salmeterol na dose recomendada, caso ocorram, pode ser necessário interromper o uso do medicamento.Densidade mineral óssea (Densidade Mineral Óssea-DMO)

    Foi observada redução da densidade óssea (DMO) em pacientes em uso prolongado de medicamentos contendo corticosteróides inalados. Pacientes com altos fatores de risco para redução da densidade mineral óssea, como imobilidade de longo prazo, história familiar de osteoporose, menopausa, uso de tabaco, idade avançada, má nutrição ou uso regular de medicamentos podem reduzir a massa óssea (por exemplo: convulsões com corticosteroides orais) devem ser monitorados e tratados adequadamente. Se a DMO for significativamente reduzida, o Evohaler DC Seretide ainda é um medicamento importante para tratar a DPOC do paciente, sendo o uso do medicamento para tratar ou prevenir a osteoporose cuidadosamente considerado.

    Efeitos no crescimento

    A inalação de corticosteróides pode causar uma redução no crescimento das crianças quando usada em crianças. É necessário monitorizar regularmente o crescimento das crianças que utilizam Evohaler DC seretide (por exemplo: através da medição da altura). Para minimizar os efeitos sistémicos dos corticosteróides inalados na boca, incluindo o Evohaler DC seretide, é necessário ajustar a dose de cada doente para a dose mais baixa para controlar eficazmente os sintomas.

    Obtrofia e catarata

    Glaoma, glaucoma (glaucoma), hipertensão interna (aumento da intratransurese) e catarata foram relatados em pacientes com asma e DPOC após corticosteróides inalados prolongados, incluindo propionato de fluticasona, um componente do Evohaler DC seretide. Portanto, é necessário monitorar de perto pacientes com alterações na visão ou histórico de aumento da pressão interna, glaucoma, catarata e doença central da retina (Coriorinopatia Serosa Central - CSCR).

    outras advertências e cautela

    O controle das galinhas torna-se repentino e progressivo, podendo ser fatal e os pacientes precisam ser examinados novamente. A dose de corticosteroide deve ser considerada. Os pacientes também devem ser examinados novamente quando a dose de serretaide for usada para asma.

    Pacientes com asma não devem parar de usar seretide repentinamente porque isso pode causar um drama, portanto a dose deve ser reduzida lentamente sob a supervisão do médico. Para pacientes com DPOC, a interrupção do tratamento pode causar perda dos sintomas e deve ser monitorada por um médico.

    Deve-se ter cautela com seretide em pacientes com envenenamento por armadura.

    Uma diminuição transitória no potássio sérico pode ocorrer com todos os estimulantes simpáticos em doses mais altas que a dose de tratamento. Portanto, o uso cuidadoso de serretaide em pacientes pode facilmente diminuir o potássio sérico.

    Existem poucos relatos sobre aumento glicêmico e é preciso ter cautela ao prescrever pacientes com histórico de diabetes.

    Houve relatos de efeitos farmacológicos indesejados quando tratados com Beta2, como tremor, arrepio no tímpano e dor de cabeça, mas tendem a ser transitórios e diminuídos quando tratados regularmente.

    A capacidade de dirigir e operar máquinas

    Não há pesquisas separadas sobre o efeito do medicamento na condução e operação de máquinas, além das características farmacológicas de ambos os ingredientes ativos, não há impacto nas atividades acima. No entanto, os motoristas e operadores de máquinas devem ficar atentos aos efeitos indesejados do medicamento, incluindo dor de cabeça, cãibras, dores nas articulações, fraturas por trauma, dores musculares.

    Além disso, o medicamento também pode ter efeitos indesejados, como tremor, ansiedade, distúrbios do sono, falta de ar, edema de face e boca - faríngeo, broncoespasmo, brônquios, taquicardia, fibrilação atrial e angina.

    Gravidez

    os dados em mulheres grávidas são limitados. Seretaide só deve ser considerado para mulheres grávidas se o benefício para as mães for maior do que qualquer risco que possa ocorrer para o feto.

    Período de amamentação

    só deve considerar o uso do medicamento durante a amamentação se o benefício proporcionar à mãe superior a quaisquer riscos que possam ser dados à criança.

    Interação medicamentosa

    deve-se evitar o uso de inibidores beta seletivos e não seletivos, a menos que haja um motivo obrigatório.

    Em condições normais, devido ao metabolismo inicial e à elevada depuração corporal através dos intermediários do citocromo P450 3A4 no intestino e no fígado, a concentração de propionato de fluticasona no plasma é baixa após a inalação. Portanto, é menos provável que haja interações medicamentosas clínicas via Propionato de Fluticasona.

    Um estudo de interações medicamentosas em pessoas saudáveis ​​mostra que o Ritonavir (forte inibidor do Citocromo P450 3A4) pode causar aumento dos níveis plasmáticos de propionato de fluticasona, resultando em uma redução significativa nos níveis séricos de cortisol. Durante o uso do medicamento após a circulação do medicamento, houve relato de interação clínica medicamentosa em pacientes em uso de propionato de fluticasona inalado pelo nariz ou boca e ritonavir levando ao efeito sistêmico dos corticosteroides incluindo síndrome de cushing e inibição adrenal. Portanto, evite o uso simultâneo de propionato de fluticasona e ritonavir, a menos que os benefícios sejam superiores ao risco de efeitos colaterais dos corticosteróides. Estudos mostram que outros inibidores do citocromo P450 3A4 aumentam os níveis de omromicina de forma insignificante e ligeiramente aumentada (cetoconazol) propionato de fluticasona no corpo sem reduzir significativamente a concentração de cortisol no soro. No entanto, tenha cuidado ao usar uma combinação de inibidores fortes do citocromo P450 3A4 (como o cetoconazol) devido à capacidade de aumentar o nível de propionato de fluticasona.

    Concomitância O cetoconazol e o salmeterol aumentam significativamente os níveis plasmáticos de salmeterol (a CMAX aumenta 1,4 vezes e a AUC aumenta 15 vezes) e isso pode causar QTC.

    Seretide Evohaler DC deve ser usado com muito cuidado em pacientes que estão sendo tratados com imaos ou antidepressivos de 3 rodadas, ou simplesmente pararam de usar dentro de 2 semanas dos medicamentos acima, devido ao impacto do salmeterol, um componente do Evohaler DC seretide, no sistema de vasos sanguíneos pode aumentar acentuadamente por esses fatores.

    Alterar o ECG e/ou reduzir o potássio no sangue devido ao uso de diuréticos de potássio (como diuréticos ou tiazídicos) pode piorar devido a medicamentos beta evitados, como o salmeterol, um componente do Evohaler DC seretide, especialmente quando usado excedendo as doses recomendadas de Beta Fortunes. Embora o significado clínico destes impactos não seja conhecido, deve-se ter cautela ao usar Evohaler DC seretide simultaneamente com diuréticos de potássio.

    Armazenamento

    Feche definitivamente a tampa do tubo e empurre-a na posição correta.

    Seretide Evohaler DC não deve ser armazenado a mais de 30 ° C. Evite congelamento e luz solar direta.

    Como a maioria dos inaladores em outros tanques de pressão, o efeito de tratamento do medicamento pode ser reduzido quando o frasco está frio. Não perfure, quebre ou queime o frasco mesmo quando o recipiente estiver vazio.

    Outras drogas

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