Seretide Evohaler DC 25/50 GSK tratamentul astmului bronșic, obstrucției pulmonare cronice (120 doze)

Formă farmaceutică Sticlă
Specificații Salmeterol, fluticason

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Salmeterol	50 mcg
Fluticason	50 mcg

Utilizări

Indicații

Medicamentul Seretide sunt indicate în următoarele cazuri:

Tratamentul astmului (obstrucția unei căi de gaz de recuperare)

Seretide este indicat în tratamentul regulat al astmului bronșic (căile obstructive ale gazelor), inclusiv astmul bronșic la adulți și copii cu vârsta de 4 ani și peste. Inclusiv:

Pacienții nu sunt pe deplin controlați cu corticosteroizi spray și proprietarii de transport maritim beta, spray scurt - eficient „când este necesar”.

Pacienții au încă simptome în timpul tratamentului cu corticosteroizi spray.

Pacienții sunt controlați eficient atât de proprietarii de beta, efecte prelungite, cât și corticosteroizi spray.

Seretide este indicat pentru tratament pentru menținerea obstrucției căii gazoase și reducerea dramei la pacienții cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC) și s-a demonstrat că reduce rata mortalității pentru toate cauzele.

Farmacokic

Seretide conține salmeterol și propionat de fluticazonă cu mecanisme de acțiune diferite. Salmeterolul protejează de simptome, Propionatul de fluticazonă îmbunătățește funcția pulmonară și previne îmbolnăvirea bolii. Pacientul este tratat simultan cu Beta 2, iar inhalarea cu corticosteroizi poate avea un regim convenabil cu Seretide.

salmeterol

Salmeterolul este proprietarul receptorului simpatic beta 2, care are un efect selectiv și prelungit (peste 12 ore), cu lanțul lateral atașat la exteriorul receptorului.

Caracteristicile farmacologice ale salmeterolului aduc o protecție mai eficientă pentru bronhospasmul histaminei și creează efecte bronhodilatatoare mai lungi.

Salmeterolul este un inhibitor puternic și prelungește eliberarea de substanțe intermediare din hidratare în plămâni, cum ar fi histamina, leucotrienul și prostaglandina D2.

La om, Salmeterolul inhibă stadiile incipiente și tardive pentru alergenii inhalați, inhibarea perioadei târzii durează mai mult de 30 de ore.

propionat de fluticazonă

La doza recomandată, propionat de fluticazonă inhalat cu activitate antiinflamatoare, activitate glucocorticoidă puternică în plămâni, reduce simptomele și dramatismul astmului, fără niciun dezavantaj, cum ar fi atunci când se utilizează corticosteroizi corporali.

De obicei, secreția zilnică de hormoni a învelișului suprarenal rămâne în limite normale în timpul tratamentului pe termen lung cu propionat de fluticazonă inhalat, chiar și la cea mai mare doză la copii și adulți. După trecerea de la alți steroizi inhalatori, secreția zilnică de hormoni se îmbunătățește treptat, în ciuda utilizării steroizilor orali în trecut și în prezent, acest lucru arată că funcția glandei suprarenale revine la normal atunci când este tratată cu propionat de fluticazonă inhalat.

Rezervele glandelor suprarenale se mențin, de asemenea, la un nivel normal pe tot parcursul procesului de tratament pe termen lung, măsurat printr-o creștere normală a testului de stimulare. Cu toate acestea, orice scădere a glandelor suprarenale rămase din tratamentul anterior poate persista o perioadă semnificativă de timp și trebuie să vă amintiți întotdeauna acest punct.

farmacocinetica

Nu există dovezi la animale, precum și la oameni, care să utilizeze salmeterol împreună cu propionat de fluticazonă inhalat, afectând farmacocinetica fiecărei componente. Prin urmare, este posibil să se ia în considerare farmacocinetica fiecărei componente într-un mod separat. Într-un studiu în diagonală cu un placebo, pentru a evalua interacțiunea dintre medicamente pe 15 subiecți sănătoși, se utilizează simultan Salmeterol (50 microram de două ori pe zi) și inhibitori ai CYP3A4 sunt ketoconazol (400 mg oral/zi) timp de 7 zile, ducând la creșterea semnificativă a nivelului de Salmeterol (CMAX crește de 1,4 ori 1,5 ori nu AUC). salmeterol când se repetă doza. Există 3 subiecți care se retrag de la utilizarea simultană a salmeterolului și ketoconazolului din cauza extinderii intervalului QTC sau a bătării pieptului cu ritm sinusal rapid. Dintre cei 12 subiecți rămași, utilizarea simultană a Salmeterol și Ketoconazol nu are un impact clinic asupra ritmului cardiac, concentrației de potasiu din sânge sau QTC.

salmeterol

Salmeterolul acționează la nivelul plămânilor, astfel încât concentrația plasmatică nu indică efectul tratamentului.

În plus, datele farmacocinetice ale Salmeterolului sunt, de asemenea, limitate din cauza dificultăților tehnice în determinarea medicamentului în plasmă din cauza concentrației plasmatice la doza de tratament inhalatorie foarte mică (aproximativ 200 picograme/ml sau mai mică). Când se utilizează în mod regulat Salmeterol, XinAfoate poate detecta acidul hidrogen hidrogen în sistemul circulator, atingând concentrații într-o stare stabilă de aproximativ 100 nanograme/ml. Aceste concentrații sunt de 1000 de ori mai mici decât concentrațiile în stare stabilă din studiile toxice. Fără efecte nocive atunci când este utilizat în mod regulat pentru o perioadă lungă de timp (mai mult de 12 luni) la pacienții cu obstrucție respiratorie.

Un studiu in vitro a arătat că salmeterolul a fost convertit destul de mult în α-hidroxisalmeterol (proces de oxidare alifatică) de către citocromul P450 3A4 (CYP3A4). Un studiu cu doze repetate de salmeterol și eritromicină pe voluntari sănătoși a arătat că nu există modificări clinice asupra efectului farmacologic la Eritromicină 500 mg, de 3 ori pe zi. Cu toate acestea, într-un studiu interactiv al salmeterol-ketoconazol, există o creștere semnificativă a nivelurilor plasmatice de salmeterol.

propionat de fluticazonă

Biodisponibilitatea absolută a Fluticasone Propionate pentru fiecare instrument de inhalare este estimată prin compararea datelor dinamice inhalate și intravenoase, la adulți sănătoși, estimări absolute pentru Fluticasone Propionate Accuhaler/Diskus (7,8%), Fluticasone Propionate Diskhaler (9%), Fluticone Propionate Evohaler - 9%) Propionate Evohaler (10%). (5,3%) și Salmeterol - Fluticasone Propionate Accuhaler/Diskus (5,5%), la pacienții cu astm bronșic sau BPOC au observat concentrația corporală a Fluticasone Propionate sub formă de inhalare.

Absorbția întregului organism are loc în principal prin plămâni la început rapid și apoi prelungit. Doza de inhalare rămasă va fi înghițită, dar contribuie doar la absorbția întregului organism și la capacitatea de a se dizolva în apă slab și metabolizată înainte de a fi absorbită pentru administrare orală sub 1%. La creșterea dozei inhalate, absorbția corpului crește și ea liniar. Propionatul de fluticazonă are un nivel ridicat de clearance în sânge (1150 ml/min), un volum mare de distribuție într-un stadiu stabil (aproximativ 300 l) și eliminare pe jumătate de viață la sfârșitul a aproximativ 8 ore. Atașarea de proteinele plasmatice este relativ mare (91%).

Propionatul de fluticazonă s-a excretat foarte rapid din sistemul circulator, transformat în principal în metaboliți ai acidului carboxilic nu mai sunt activi, deoarece enzima CYP3A4 al citocromului P450.

Clearance-ul renal al propionatului de fluticazonă este neglijabil (sub 0,2%) și sub 5% sub formă de metaboliți. Trebuie să fiți precauți atunci când sunt utilizați în asociere cu inhibitori ai CYP3A4 cunosc deja riscul de creștere a nivelului corporal de propionat de fluticazonă.

Înainte de a lua Seretide Evohaler DC 25/50 GSK tratamentul astmului bronșic, obstrucției pulmonare cronice (120 doze)

Cum se utilizează

Medicamentele Seretide sunt utilizate pentru inhalare.

Este necesar să le spuneți pacienților că Evohaler DC seretide trebuie utilizat în mod regulat pentru a obține beneficii optime, chiar și fără simptome. Pacienții trebuie să fie examinați în mod regulat, astfel încât conținutul de seretidă pe care pacientul îl ia este întotdeauna optim și se modifică numai conform recomandărilor medicului.

Instrucțiuni de utilizare/prelucrare

Verificați sticla de pulverizare: Înainte de prima utilizare, îndepărtați capacul tubului strângând ușor părțile laterale ale capacului, agitați bine sticla de pulverizare, țineți flaconul de pulverizare între degetul mare și alte degete cu degetul mare în partea de jos a sticlei, sub tubul de aspirare și pulverizați în aer până când contorul de index este sigur că sticla de pulverizare funcționează. Agitați spray-ul imediat înainte de pulverizare. Dacă nu utilizați o sticlă de pulverizare timp de 1 săptămână sau mai mult, îndepărtați capacul tubului, agitați cu grijă sticla de pulverizare și pulverizați una în aer. De fiecare dată când porniți sticla de pulverizare, numărul de pe contor va scădea cu 1.

În unele cazuri, aruncarea unei sticle cu pulverizare poate fi un contor.

Folosiți o sticlă cu pulverizator

1. Scoateți capacul tubului strângând părțile laterale ale capacului.

2. Verificați pulverizatorul interior și exterior, inclusiv tubul din gură pentru a vedea dacă există vreun loc.

3. Agitați sticla cu pulverizator cu grijă pentru a vă asigura că obiectele au fost îndepărtate și că ingredientele medicamentoase din spray sunt amestecate.

4. Țineți spray-ul vertical între degetul mare și celelalte degete, cu poziția degetului mare în partea de jos, partea inferioară a tubului de aspirare.

5. Expirați atâta timp cât vă simțiți confortabil și apoi introduceți tubul în gură între dinți și închideți buzele, dar nu mușcați tubul.

6. Imediat după începerea inhalării prin gură, apăsând în jos partea superioară a flaconului cu spray pentru a elibera Salmeterol și propionat de fluticazonă în timp ce sunt încă inhalați și profund.

7. În timp ce vă țineți respirația, scoateți flaconul de pulverizare din gură și relaxați-vă degetele pe partea superioară a sticlei de pulverizare. Continuați să vă țineți respirația până când vă simțiți confortabil.

8. Dacă continuați să pulverizați a doua doză, țineți pulverizarea verticală și așteptați aproximativ o jumătate de minut înainte de a repeta pașii de la 3 la 7.

9. Apoi, clătește-ți gura cu apă și scuipă.

10. Acoperiți imediat capacul sticlei de pulverizare în poziția corectă. Când este instalat corect, capacul se va potrivi cu poziția corectă. Dacă capacul nu se potrivește cu poziția corectă, rotiți-l în direcția opusă și încercați din nou. Nu folosiți o forță prea puternică.

Atenție importantă

Nu efectuați pașii 5, 6 și 7 în grabă. Este important să începeți să respirați cât mai lent posibil chiar înainte de a utiliza spray-ul. Exersați utilizarea oglinzii în primele câteva ori. Dacă vedeți „rouă” emisă de partea superioară a sticlei de pulverizare sau de ambele părți ale gurii, ar trebui să începeți din nou de la pasul 2.

Când contorul 020 este, este recomandabil să luați în considerare o nouă sticlă de înlocuit. Când contorul de index este, trebuie să înlocuiți sticla nouă.

Medicamentul rămas în flacon poate să nu fie suficient pentru a furniza 1 doză. Nu încercați niciodată să schimbați numărul de pe contor sau să scoateți contorul din rezervorul de metal. Contorul nu poate fi reinstalat și este fixat pe balon.

Dacă medicul dumneavoastră vă oferă un alt ghid de utilizare, urmați-l cu atenție. Spuneți medicului dumneavoastră dacă mai aveți dificultăți.

Dozaj

Astm (obstrucția unei căi de gaz de recuperare)

Ar trebui să se adapteze la cea mai mică doză, menținând în același timp controlul eficient al simptomelor. Când controlul simptomelor este menținut la dozele de Seretide de două ori pe zi, cea mai mică ajustare la cea mai mică doză poate fi Seretide de 1 dată pe zi. Pacienții trebuie utilizați sub formă de Seretide cu conținut de propionat de fluticazonă adecvat pentru severitatea bolii.

Dacă pacientul nu este controlat pe deplin cu terapia cu corticosteroizi inhalatori, tratamentul de substituție cu seretidă cu doze de corticosteroizi este echivalent cu tratamentul care poate aduce îmbunătățirea controlului astmului. La pacienții pentru care corticosteroizii inhalați sunt pur și simplu controlați, tratamentul de înlocuire cu seretidă poate reduce doza de corticosteroizi, menținând în același timp controlul astmului.

Consultați secțiunea „Puterea farmacologică” pentru informații mai detaliate.

Adulți și adolescenți cu vârsta de peste 12 ani

Două spray-uri de 25 mcg de salmeterol și 250 mcg de propionat de fluticazonă, de două ori pe zi.

Recomandările maxime pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani este de 500/50, de 2 ori/zi.

Boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC)

Doza recomandată pentru adulți este de două pulverizări 25/250 mcg salmeterol/propionat de fluticazonă, de două ori pe zi. La doza de 50/500 mcg de două ori pe zi, s-a demonstrat că Seretide reduce rata mortalității pentru toate cauzele (vezi studiile clinice).

Grupuri speciale de pacienți

Nicio ajustare a dozei pentru pacienții vârstnici sau cu insuficiență renală sau insuficiență hepatică.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți în caz de supradozaj?

Supradozajul cu salmeterol este un semn tipic de excitație excesivă beta2 adrenergică, incluzând tremor, cefalee, tahicardie, hipertensiune arterială sistolică și hipokaliemie. În cazul supradozajului cu propionat de fluticazonă acută, poate duce la inhibarea temporară a glandei deal - pituitare - suprarenale. Adesea, nu este nevoie de tratament de urgență, deoarece funcția glandei suprarenale revine la normal timp de câteva zile.

Dacă inhalarea seretidă într-o doză mai mare decât doza permisă pentru o perioadă lungă de timp poate inhiba semnificativ învelișul glandei suprarenale. Rareori se raportează atacuri suprarenale acute, care apar în principal la copii cu doze mai mari decât doza admisă pentru o perioadă lungă de timp (câteva luni sau câțiva ani), observații care includ scăderea glicemiei însoțită de scăderea stării de conștiență și/sau convulsii. Situațiile care pot provoca atacuri suprarenale acute includ traumatisme, intervenții chirurgicale, infecții sau orice scădere rapidă a inhalării de propionat de fluticazonă.

recomandă ca pacienții să nu utilizeze seretide în doze mai mari decât doza permisă. Verificarea regulată a tratamentului și reducerea dozei la cea mai mică doză permisă pentru a menține eficient boala este foarte importantă.

Tratament

Nu există un tratament specific pentru supradozajul cu Salmeterol și Fluticazonă Propionat. Dacă apare un supradozaj, pacienții trebuie tratați cu o monitorizare adecvată, dacă este necesar.

Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă este aproape de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Rețineți că nu trebuie utilizat dublu față de doza prescrisă.

Efecte secundare

Când utilizați medicamente Seretide , este posibil să aveți reacții nedorite (ADR).

Infecții și paraziți

Frecvente: Infecție fungică cu Candida gură și gât, pneumonie (la pacienții cu boală pulmonară obstructivă cronică - BPOC ), bronșită.

Rare: candidoză esofagiană.

Mai puțin frecvente: reacții de hipersensibilitate la nivelul pielii, dificultăți de respirație.

Tulburări endocrine

Rare: sindrom Cushing, fenotip Cushing , insuficiență suprarenală, creștere lentă la copii și adolescenți, reduce densitatea minerală osoasă.

Frecvente: Hipotensiune arterială.

Mai puțin frecvente: anxietate, tulburări de somn

Foarte frecvente: cefalee.

rareori: Fugi.

Tulburări oculare

Mai puțin frecvente: cataractă .

Rare: glaucom.

Mai puțin frecvente: bataie toracică, tahicardie, fibrilație atrială, angină.

Rare: ritmul include tahicardie ventriculară și mintea suplimentară.

Foarte frecvente: nazomita.

Mai puțin frecvente: vânătăi

Frecvente: crampe, dureri articulare, fracturi datorate traumatismelor, dureri musculare.

Date după circulație

Cardiovasculare: aritmie (inclusiv fibrilație atrială, extrasistolice, tahicardie ventriculară), hipertensiune arterială, tahicardie. Osteoporoza.

Ochi: cataractă, glaucom.

musculo-scheletice: dureri de spate, miocardită Schimbarea comportamentului, inclusiv creșterea activității și stimularea, a fost raportată foarte rar și în principal la copii. Scaune, vânătăi, vânătăi, dermatită sensibilă, mâncărime.

Când aveți reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Medicament Seretide contraindicat în următoarele cazuri:

Pacienții cu antecedente de hipersensibilitate la oricare dintre ingredientele medicamentului.

Tratamentul inițial al astmului bronșic sau exacerbărilor astmului bronșic, BPOC atunci când este necesar tratament activ.

Fiți precauți când utilizați

deteriorare și exacerbări

Seretide Evohaler DC nu trebuie inițiat la pacienții care se află în perioada de deteriorare rapidă sau exacerbări ale astmului bronșic sau BPOC sunt expuși riscului de a pune viața în pericol.

Seretide Evohaler DC nu a fost studiat la pacienţii cu exacerbarea astmului bronşic sau a BPOC. Începeți să utilizați Evohaler DC seretide în aceste cazuri este inadecvat.

Seretide Evohaler DC nu este un medicament de tăiere utilizat pentru a reduce simptomele acute, ci, în acest caz, un bronhodilatator cu acțiune rapidă și scurtă (de exemplu, Salbutamol). Se recomandă ca pacienții să aibă întotdeauna pastile care să le taie partea laterală. Utilizarea crescută a bronhodilatatoarelor cu efect scurt pentru reducerea simptomelor arată că controlul bolii se deteriorează și pacientul trebuie examinat din nou. La începerea tratamentului cu Evohaler DC Seretide, pacienții care iau pe cale orală sau toți utilizatorii de droguri în formă de receptor beta, cu eficiență scurtă, cu doze regulate (de exemplu, de 4 ori pe zi) trebuie instruiți să înceteze utilizarea acestor medicamente în mod regulat.

Folosiți prea mult Evohaler DC seretide și utilizați simultan cu proprietarul receptorului beta, alte efecte prelungite

Seretide Evohaler DC nu trebuie utilizat mai mult decât nivelul recomandat, la o doză mai mare decât doza recomandată sau utilizarea concomitentă cu alte medicamente care conțin laba, deoarece poate duce la supradozaj. Impactul clinic asupra inimii și decesele au fost raportate legate de supradozajul de medicamente care stimulează simpaticul inhalat. Pacienții care utilizează Evohaler DC seretide nu trebuie să utilizeze alte medicamente care conțin laba (de exemplu: salmeterol, fumarat de formoterol, tartrat de arformoterol, indacaterol) din niciun motiv.

Efectul la fața locului al corticosteroizilor inhalați

În studiile clinice, dezvoltarea infecției la nivelul gurii și gâtului cu Candida Albicans a avut loc la pacienții tratați cu Evohaler DC seretide. Când există o astfel de infecție, este necesar să fie tratat cu terapie antifungică (oral) sau tratament local adecvat în timp ce tratamentul cu Evohaler DC seretide continuă, dar uneori tratamentul cu Evohaler DC Seretide poate fi întrerupt. Sfaturile pentru pacienții cu apă de apă și scuipat după inhalare pot ajuta la reducerea riscului de candidoză la nivelul faringelui.

pneumonie

A existat o creștere a raportărilor de pneumonie în studiile efectuate la pacienții cu BPOC care utilizează seretide (vezi efectele nedorite). Medicii ar trebui să fie atenți la probabilitatea apariției pneumoniei la pacienții cu BPOC, din cauza caracteristicilor clinice ale pneumoniei și a jocului BPOC care se suprapun adesea.

Conversia de la terapia cu corticosteroizi corporale la Seretide

Deoarece poate apărea capacitatea de a scădea răspunsul glandelor suprarenale, pacienții care trec de la steroizi orali la propionat de fluticazonă inhalat trebuie tratați cu atenție și monitorizează regulat funcția suprarenalei.

După începerea utilizării inhalatorii de propionat de fluticazonă, steroizii sistemici trebuie redusi treptat și opriți și încurajați pacienții să poarte un card de avertizare despre steroizi care indică faptul că pacienții ar putea avea nevoie de tratament suplimentar cu steroizi în timpul stresului.

Inhibați glandele suprarenale și starea cushing din cauza medicamentelor

Propionatul de fluticazonă, o componentă a seretidei Evohaler DC, va ajuta la controlul mai bine a simptomelor de astm, în timp ce inhibă mai puțin hipotalamusul - hipofizarul - glandele suprarenale decât prednisonul oral la un nivel de doză echivalent. Deoarece Propionatul de Fluticazonă este absorbit în ciclu și poate provoca un efect sistemic la doze mai mari, avantajul Seretide Evohaler DC în reducerea disfuncției disfuncției hipotalamusului - hipofiza - glanda suprarenală poate fi atins numai atunci când doza nu depășește doza recomandată și fiecare pacient este ajustat la doza cea mai mică dintre fluticazonă cea mai mică. Concentrația de propionat în plasmă și inhibarea producției de cortizol au fost observate după 4 săptămâni de tratament cu inhalare de propionat de fluticazonă. Deoarece fiecare individ are un nivel sensibil pentru efectul medicamentului asupra producției diferite de cortizol, medicul ar trebui să ia în considerare aceste informații atunci când prescrie Evohaler DC seretide.

Datorită posibilității ca corticosteroizii inhalați să fie absorbiți în mod semnificativ în circuitul circulator la pacienții sensibili, pacienții tratați cu Evohaler DC seretide trebuie monitorizați cu atenție orice efect al corticosteroizilor asupra organismului. Acești pacienți ar trebui să li se acorde o atenție deosebită după operație sau în perioada de stres, deoarece răspunsul suprarenal poate fi incomplet.

Efectele sistemice ale corticosteroizilor, cum ar fi cushingul datorat medicamentelor și inhibitorilor suprarenalei (inclusiv insuficiența suprarenală acută) pot apărea la câțiva pacienți sensibili la aceste efecte. Dacă apar astfel de efecte, Evohaler DC seretide ar trebui redusă lent doza, în conformitate cu procesul acceptat de reducere a dozei de corticosteroizi sistemici, iar alte tratamente pentru controlul simptomelor de astm ar trebui luate în considerare.

Interacțiune cu inhibitori puternici ai citocromului P450 3A4

Într-un studiu interactiv cu medicamente, atunci când este utilizat cu Ketoconazol, observând o creștere a expunerii la Seretide. Acest lucru poate duce la extinderea QTC. Aveți grijă când combinați inhibitori puternici ai CYP 3A4 (de exemplu, ketoconazol) cu seretidă (vezi interacțiune și farmacocinetică).

bronhospasm paradoxal și simptome ale căilor respiratorii superioare

Ca și alte inhalatoare, bronhospasmul paradoxal poate apărea cu simptome de respirație șuierătoare crescute imediat după administrarea medicamentului. În acest caz, pacienții trebuie tratați imediat cu un bronhodilatator cu acțiune rapidă și scurtă. În cazul în care încetează imediat utilizarea Evohaler DC Seretide, pacienții trebuie evaluați și înlocuiți dacă este necesar (vezi reacții nedorite). Simptomele respiratorii superioare de spasme, iritație sau edem laringian, cum ar fi respirația șuierătoare și sufocarea, au fost raportate la pacienții care utilizează Evohaler DC seretide.

Reacții de hipersensibilitate instantanee

Reacțiile de hipersensibilitate instantanee (de exemplu: urticarie, angioedem, erupții cutanate, bronhospasm, hipotensiune), inclusiv reacții anafilactice, pot apărea după utilizarea Evohaler DC seretide.

Efecte asupra sistemului cardiovascular și asupra sistemului nervos central

Stimulii beta-adrenergici pot provoca convulsii, angină, hipertensiune arterială sau scăderea tensiunii arteriale, ritm cardiac rapid cu o frecvență de până la 200 de bătăi/min, aritmie, neliniște, cefalee, tremor, tambur toracic, greață, amețeli, oboseală, disconfort și insomnie (vezi supradozaj). Prin urmare, Seretide Evohaler DC, la fel ca toate produsele care conțin alte amine simpatice, trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu tulburări cardiovasculare, în special insuficiență coronariană, aritmie și hipertensiune arterială.

Salmeterolul, o componentă a seretidei Evohaler DC, poate provoca o semnificație clinică semnificativă la unii pacienți, exprimată prin frecvența cardiacă și alte simptome de tensiune arterială, ritm cardiac și alte simptome cardiovasculare. Deși astfel de efecte nu sunt frecvente după utilizarea salmeterolului în doza recomandată, dacă apar, poate fi necesar să încetați utilizarea medicamentului.

Densitatea minerală osoasă (Bone Mineral Density-BMD)

Reducerea densității osoase (DMO) a fost observată la pacienții care utilizează medicamente pe termen lung care conțin corticosteroizi inhalatori. Pacienții cu factori de risc ridicat pentru reducerea densității minerale osoase, cum ar fi imobilitatea pe termen lung, istoricul familial de osteoporoză, menopauza, consumul de tutun, vârsta înaintată, alimentația deficitară sau utilizarea regulată a medicamentelor pot reduce masa osoasă (de exemplu: convulsii cu corticosteroizi orali) trebuie monitorizați și tratați corespunzător. periodic. Dacă DMO este redusă semnificativ, Evohaler DC Seretide este în continuare un medicament important pentru tratarea BPOC a pacientului, utilizând medicamentul pentru a trata sau a preveni osteoporoza atent luat în considerare.

Efecte asupra creșterii

Inhalarea de corticosteroizi prin inhalare poate determina o reducere a creșterii copiilor atunci când este utilizat pentru copii. Este necesar să se monitorizeze creșterea copiilor care utilizează Evohaler DC seretide în mod regulat (de exemplu: prin măsurarea înălțimii). Pentru a minimiza efectele sistemice ale corticosteroizilor inhalați în gură, inclusiv Evohaler DC seretide, trebuie să ajustați doza fiecărui pacient la cea mai mică doză pentru a controla eficient simptomele.

Obmtrofie și cataractă

Glaucom glaom (glaucom), hipertensiune arterială (creștere intrainară intrainară) și cataractă au fost raportate la pacienții cu astm bronșic și BPOC după corticosteroizi inhalatori prelungit, inclusiv propionat de fluticazonă, o componentă a seretidei Evohaler DC. Prin urmare, este necesar să se monitorizeze îndeaproape pacienții cu modificări ale vederii sau cu antecedente de creștere a presiunii interne, glaucom, cataractă și boală centrală a retinei (Coriorinopatie seroasă centrală - CSCR).

alte avertismente și precauție

Controlul găinilor devine brusc și progresiv și pune viața în pericol și pacienții trebuie examinați din nou. Trebuie luată în considerare doza de corticosteroizi. Pacienții trebuie, de asemenea, examinați din nou atunci când doza de seretidă utilizează astm.

Pacienții cu astm bronșic nu trebuie să înceteze brusc să utilizeze seretide deoarece poate duce la o dramă, așa că doza trebuie redusă lent sub supravegherea medicului. Pentru pacienții cu BPOC, oprirea tratamentului poate provoca pierderea simptomelor și trebuie monitorizată de un medic.

Ar trebui să fie precaut cu seretide la pacienții cu otrăvire cu armuri.

O scădere a potasiului seric tranzitoriu poate apărea cu toți stimulenții simpatici la o doză mai mare decât doza de tratament. Prin urmare, utilizarea atentă a seretidei la pacienți poate reduce cu ușurință potasiul seric.

Există foarte puține rapoarte privind creșterea glicemiei și trebuie să fiți precauți atunci când prescrieți pacienți cu antecedente de diabet.

Au existat rapoarte cu privire la efectele farmacologice nedorite atunci când sunt tratate cu Beta2, cum ar fi tremor, un fior de tambur în piept și dureri de cap, dar tind să fie tranzitorii și să scadă atunci când sunt tratate în mod regulat.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu există nicio cercetare separată privind efectul medicamentului asupra conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor, în plus față de caracteristicile farmacologice ale ambelor ingrediente active, nu există niciun impact asupra activităților de mai sus. Cu toate acestea, șoferii și mașinile care operează ar trebui să acorde atenție efectelor nedorite ale medicamentului, inclusiv dureri de cap, crampe, dureri articulare, fracturi datorate traumatismelor, dureri musculare.

În plus, medicamentul poate avea și efecte nedorite, cum ar fi tremor, anxietate, tulburări de somn, dificultăți de respirație, edem la nivelul feței și gurii - faringian, bronhospasm, bronhopasm, bronhopasm, bronhii. fibrilație și angină pectorală.

Sarcina

datele la femeile însărcinate sunt limitate. Seretide trebuie luat în considerare numai pentru femeile însărcinate dacă beneficiul pentru mame este mai mare decât orice risc care poate apărea pentru făt.

Perioada de alăptare

ar trebui să ia în considerare utilizarea medicamentului în timpul alăptării numai în cazul în care beneficiul îi conferă mamei superioare oricăror riscuri care pot fi prezentate copilului.

Interacțiunea medicamentoasă

ar trebui să evite utilizarea atât a inhibitorilor beta selectivi, cât și a celor neselectivi, cu excepția cazului în care există un motiv obligatoriu.

În condiții normale, datorită metabolismului inițial și clearance-ului corporal ridicat prin intermediarii citocromului P450 3A4 în intestin și ficat, concentrația de propionat de fluticazonă în plasmă este scăzută după inhalare. Prin urmare, este mai puțin probabil să existe interacțiuni clinice medicamentoase prin propionat de fluticazonă.

Un studiu al interacțiunilor medicamentoase la persoanele sănătoase arată că Ritonavir (inhibitor puternic al citocromului P450 3A4) poate determina creșterea nivelului plasmatic de propionat de fluticazonă, ducând la o reducere semnificativă a nivelurilor serice de cortizol. În timpul utilizării medicamentului după ce medicamentul a fost distribuit, a existat un raport privind interacțiunile clinice cu medicamentul la pacienții care utilizează propionat de fluticazonă inhalat pe nas sau gură și ritonavir care a condus la efectul sistemic al corticosteroizilor, inclusiv sindromul Cushing și inhibarea suprarenalei. Prin urmare, evitați utilizarea simultană a propionatului de fluticazonă și a ritonavirului, cu excepția cazului în care beneficiile sunt superioare riscului de reacții adverse ale corticosteroizilor.

Studiile arată că alți inhibitori ai citocromului P450 3A4 cresc omromicină neglijabil și ușor crescut (ketoconazol) a nivelului de propionat de fluticazonă în organism, fără a reduce semnificativ concentrația plasmatică a cortizolului. Cu toate acestea, fiți precaut atunci când utilizați o combinație de inhibitori puternici ai citocromului P450 3A4 (cum ar fi ketoconazolul) datorită capacității de a crește nivelul de propionat de fluticazonă. Seretide Evohaler DC trebuie utilizat cu mare atenție la pacienții care sunt tratați cu imaos sau antidepresive în trei runde sau care tocmai au încetat să mai utilizeze în 2 săptămâni de la medicamentele de mai sus, din cauza impactului salmeterolului, o componentă a seretidei Evohaler DC, asupra sistemului vaselor de sânge poate crește brusc din cauza acești factori.

Modificarea ECG și/sau reducerea potasiului din sânge din cauza utilizării diureticelor de potasiu (cum ar fi diureticele sau tiazidele) se pot agrava din cauza medicamentelor evitate de beta, cum ar fi salmeterolul, o componentă a seretidei Evohaler DC, mai ales atunci când este utilizat depășind dozele recomandate de Beta fortunes. Deși semnificația clinică a acestor efecte nu este cunoscută, ar trebui să fie precaut atunci când se utilizează Evohaler DC seretide simultan cu diuretice de potasiu.

Depozitare

Închideți definitiv capacul tubului și împingeți în poziția corectă.

Seretide Evohaler DC nu trebuie păstrat la mai mult de 30 ° C. Evitați înghețul și lumina directă a soarelui.

La fel ca majoritatea inhalatoarelor din alte rezervoare sub presiune, efectul de tratament al medicamentului poate fi redus atunci când sticla este rece. Nu perforați, spargeți sau ardeți borcanul chiar și atunci când vasul este gol.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.