Серетид Эвохалер DC 25/50 ГСК лечение бронхиальной астмы, хронической обструкции легких (120 доз)

Лекарственная форма Бутылка
Характеристики Салметерол, флутиказон

Состав

Информация о составе	Содержание
Салметерол	50 мкг
Флутиказон	50 мкг

Использование

Показания

Лекарственный препарат Серетид показан в следующих случаях:

Лечение астмы (обструкция путей восстановления газов)

Серетид показан при регулярном лечении астмы (обструкции газовых путей), включая бронхиальную астму у взрослых и детей от 4 лет и старше. В том числе:

Пациенты не полностью контролируются с помощью спрея-кортикостероидов, а владельцы бета-доставки получают кратковременный эффективный спрей «при необходимости».

У пациентов во время лечения спреями кортикостероидов сохраняются симптомы.

Пациенты эффективно контролируются как бета-обладателями, так и пролонгированными эффектами и спреями кортикостероидов.

Серетид показан для лечения для поддержания обструкции газовых путей и уменьшения драмы у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), и было показано, что он снижает уровень смертности от всех причин.

Фармакоэффективность

Серетид содержит салметерол и пропионат флутиказона с разными механизмами действия. Салметерол защищает от симптомов, флутиказона пропионат улучшает функцию легких и предотвращает развитие болезни. Пациента лечат одновременно бета-2 и ингаляционными кортикостероидами, может быть удобная схема ингаляции с серетидом.

салметерол

Салметерол является обладателем бета-2-симпатического рецептора, который оказывает избирательное и пролонгированное действие (более 12 часов), при этом боковая цепь прикреплена к внешней стороне рецептора.

Фармакологические характеристики Салметерола обеспечивают более эффективную защиту гистамина от бронхоспазма и создают более продолжительный бронхолитический эффект.

Салметерол является сильным ингибитором и продлевает высвобождение промежуточных веществ от увлажнения в легких, таких как гистамин, лейкотриен и простагландин D2.

У человека Салметерол ингибирует раннюю и позднюю стадии ингаляционных аллергенов, ингибирование позднего периода длится более 30 часов.

флутиказона пропионат

В рекомендуемой дозе ингаляционный флутиказона пропионат обладает противовоспалительной активностью, сильной глюкокортикоидной активностью в легких, уменьшает симптомы и драматизм астмы, без каких-либо недостатков, как, например, при использовании кортикостероидов для организма.

Обычно суточная секреция гормонов оболочки надпочечников остается в пределах нормы при длительном лечении ингаляционным флутиказона пропионатом даже в самой высокой дозе у детей и взрослых. После перехода от других ингаляционных стероидов ежедневная секреция гормонов постепенно улучшается, несмотря на использование пероральных стероидов в прошлом и настоящем. Это показывает, что функция надпочечников возвращается к норме при лечении ингаляционным флутиказона пропионатом.

Резервы надпочечников также поддерживаются на нормальном уровне на протяжении всего длительного процесса лечения, что измеряется нормальным увеличением стимулирующей пробы. Однако любое уменьшение оставшихся надпочечников после предыдущего лечения может сохраняться в течение значительного времени, и об этом всегда нужно помнить.

Фармакокинетика

Нет данных о том, что на животных, а также на людях применяется салметерол вместе с ингаляционным флутиказона пропионатом, влияющим на фармакокинетику каждого компонента. Поэтому можно рассматривать фармакокинетику каждого компонента отдельно. В диагональном исследовании с плацебо для оценки взаимодействия препаратов на 15 здоровых субъектах одновременно применяли салметерол (50 мкрам дважды в день) и ингибиторы CYP3A4 кетоконазол (400 мг перорально/сут) в течение 7 дней, что приводило к значительному повышению уровня сальметерола (CMAX увеличивается в 1,4 раза, AUC увеличивается в 15 раз). Не увеличивается накопление салметерола при повторении дозы. У 3 субъектов отмечен отказ от одновременного применения салметерола и кетоконазола из-за удлинения интервала QTC или учащенного удара грудной клетки с быстрым синусовым ритмом. Из оставшихся 12 субъектов одновременное применение Салметерола и Кетоконазола не оказывает клинического влияния на частоту сердечных сокращений, концентрацию калия в крови или QTC.

Салметерол

Салметерол действует на легкие, поэтому концентрация в плазме не указывает на эффект лечения.

Кроме того, фармакокинетические данные салметерола также ограничены из-за технических трудностей определения препарата в плазме из-за концентрации в плазме при очень низкой ингаляционной лечебной дозе (около 200 пикограмм/мл или ниже). При регулярном использовании Салметерола КсинАфоат может обнаруживать водородную кислоту в системе кровообращения, достигая концентрации в стабильном состоянии около 100 нанограмм/мл. Эти концентрации в 1000 раз ниже, чем концентрации в стабильном состоянии в токсических исследованиях. Никаких вредных эффектов при регулярном применении в течение длительного времени (более 12 месяцев) у пациентов с обструкцией дыхательных путей.

Исследование in vitro показало, что салметерол в значительной степени превращается в α-гидроксисальметерол (процесс алифатического окисления) под действием цитохрома P450 3A4 (CYP3A4). Исследование повторного приема салметерола и эритромицина на здоровых добровольцах показало, что клинических изменений фармакологического действия эритромицина в дозе 500 мг 3 раза в сутки не наблюдается. Однако в интерактивном исследовании сальметерола-кетоконазола наблюдалось значительное повышение уровня сальметерола в плазме.

флутиказона пропионат

Абсолютную биодоступность флутиказона пропионата для каждого ингаляционного средства оценивают путем сравнения ингаляционных и внутривенных динамических данных, у здоровых взрослых абсолютные оценки для флутиказона пропионата Аккухалер/Дикус (7,8%), флутиказона пропионата дискхалера (9%), флутикона пропионата эвохалера (10,9%), салметерола - флутиказона пропионата эвохалера. (5,3%) и Салметерол - Флутиказона пропионат Аккухалер/Дикус (5,5%), у больных бронхиальной астмой или ХОБЛ наблюдалась более низкая концентрация в организме флутиказона пропионата в ингаляционной форме.

Всасывание из всего организма происходит преимущественно через легкие сначала быстро, а затем пролонгировано. Оставшаяся ингаляционная доза будет проглатываться, но она способствует только абсорбции всего организма и способности плохо растворяться в воде и метаболизироваться перед абсорбцией при пероральном применении менее 1%. При увеличении ингаляционной дозы всасывание в организм также увеличивается линейно. Флутиказона пропионат имеет высокий уровень клиренса в крови (1150 мл/мин), большой объем распределения на стабильной стадии (около 300 л) и полупериод выведения по истечении около 8 часов. Прикрепление к белкам плазмы относительно высокое (91%).

Флутиказона пропионат очень быстро выводится из системы кровообращения, преимущественно превращаясь в метаболиты карбоновой кислоты, которые перестают быть активными, поскольку цитохром Р450 фермента CYP3A4.

Почечный клиренс флутиказона пропионата незначителен (менее 0,2%) и составляет менее 5% в виде метаболитов. Следует соблюдать осторожность при применении в сочетании с ингибиторами CYP3A4. Уже известен риск повышения уровня флутиказона пропионата в организме.

Прежде чем принимать Серетид Эвохалер DC 25/50 ГСК лечение бронхиальной астмы, хронической обструкции легких (120 доз)

Как применять

Препараты серетида применяют для ингаляций.

Необходимо рассказать пациентам, что для достижения оптимального эффекта Эвохалер ДЦ серетид необходимо применять регулярно, даже при отсутствии симптомов. Пациентов необходимо регулярно обследовать, чтобы содержание серетида, который принимает пациент, всегда было оптимальным и изменялось только по рекомендации врача.

Инструкция по применению/обработке

Проверьте распылитель: перед первым использованием снимите крышку тюбика, осторожно сжимая боковые стороны крышки, хорошо встряхните распылитель, удерживайте распылитель между большим и другими пальцами, при этом большой палец находится внизу флакона, под всасывающей трубкой, и распыляйте в воздух до тех пор, пока указательный счетчик не убедится, что распылитель работает. Непосредственно перед распылением встряхните спрей. Если вы не используете распылитель в течение 1 недели или дольше, снимите крышку с тюбика, осторожно встряхните распылитель и распылите его в воздух. При каждом запуске распылителя число на счетчике будет уменьшаться на 1.

В некоторых случаях уронить распылитель можно.

Используйте распылитель

1. Снимите крышку тюбика, сжимая ее по бокам.

2. Проверьте внутренний и внешний спрей, включая трубку во рту, чтобы убедиться, что там есть место.

3. Осторожно встряхните распылитель, чтобы убедиться, что предметы удалены и ингредиенты препарата в спрее смешаны.

4. Держите вертикальный распылитель между большим и другими пальцами так, чтобы большой палец находился внизу, внизу всасывающей трубки.

5. Выдохните так долго, пока вам будет комфортно, а затем вставьте тюбик в рот между зубами и закройте губы, но не кусайте тюбик.

6. Сразу после начала вдоха через рот, нажмите на верхнюю часть распылителя, чтобы высвободить сальметерол и флутиказона пропионат, продолжая вдыхать и глубоко.

7. Задержав дыхание, выньте распылитель изо рта и расслабьте пальцы на верхней части распылителя. Продолжайте задерживать дыхание, пока не почувствуете себя комфортно.

8. Если вы продолжаете распылять вторую дозу, удерживайте вертикальную струю и подождите примерно полминуты, прежде чем повторить шаги с 3 по 7.

9. Затем прополощите рот водой и сплюньте.

10. Немедленно закройте крышку распылителя в правильном положении. При правильной установке крышка займет правильное положение. Если крышка не соответствует правильному положению, поверните крышку в противоположном направлении и повторите попытку. Не применяйте слишком сильную силу.

Важное внимание

Не выполняйте шаги 5, 6 и 7 в спешке. Важно начать дышать как можно медленнее непосредственно перед применением спрея. Первые несколько раз потренируйтесь пользоваться зеркалом. Если вы видите «росу», вытекающую из верхней части распылителя или с обеих сторон рта, вам следует начать снова с шага 2.

При счетчике 020 желательно рассмотреть возможность замены нового флакона. Когда счетчик индекса погаснет, необходимо заменить новую бутылку.

Оставшегося препарата во флаконе может не хватить на 1 дозу. Никогда не пытайтесь изменить число на счетчике или снять счетчик с металлического резервуара. Счетчик не подлежит переустановке и закреплен на колбе.

Если ваш врач предлагает другое руководство пользователя, внимательно следуйте ему. Сообщите своему врачу, если у вас все еще возникнут какие-либо трудности.

Дозировка

Необходимо сообщить пациентам, что серетид Эвохалер ДЦ необходимо применять регулярно для достижения оптимального эффекта, даже при отсутствии симптомов. Пациентов необходимо регулярно обследовать, чтобы содержание серетида, который принимает пациент, всегда оптимально и меняется только по рекомендации врача.

Астма (обструкция путей восстановления газов)

Следует подобрать минимальную дозу, сохраняя при этом эффективный контроль симптомов. Если контроль симптомов сохраняется при приеме серетида два раза в день, минимальной корректировкой минимальной дозы может быть применение серетида 1 раз в день. Пациентам следует применять серетид в форме с содержанием флутиказона пропионата, подходящим для тяжести заболевания.

Если пациент не полностью контролируется терапией ингаляционными кортикостероидами, заместительное лечение серетидом в дозах кортикостероидов эквивалентно лечению, которое может привести к улучшению контроля астмы. У пациентов, у которых ингаляционные кортикостероиды просто контролируются, заместительная терапия серетидом может снизить дозу кортикостероидов, сохраняя при этом контроль над астмой.

Более подробную информацию можно найти в разделе «Фармакологическая сила».

Взрослые и подростки от 12 лет и старше

Два спрея салметерола по 25 мкг и пропионата флутиказона по 250 мкг два раза в день.

Максимальная рекомендация для взрослых и детей старше 12 лет — 500/50 2 раза в день.

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)

Рекомендуемая доза для взрослых — два распыления 25/250 мкг сальметерола/пропионата флутиказона два раза в день. Было показано, что Серетид в дозе 50/500 мкг два раза в день снижает уровень смертности от всех причин (см. клинические исследования).

Особые группы пациентов

Коррекция дозы для пожилых пациентов или пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не предусмотрена.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке?

Передозировка салметерола является типичным признаком чрезмерного возбуждения бета2-адренорецепторов, включая тремор, головную боль, тахикардию, систолическую гипертензию и гипокалиемию. При передозировке острого флутиказона пропионата может привести к временному угнетению функции холма – гипофиз – надпочечники. Часто необходимость в экстренном лечении отсутствует, поскольку функция надпочечников нормализуется за несколько дней.

При длительном вдыхании серетида в дозе, превышающей допустимую, возможно значительное угнетение оболочки надпочечников. Редко сообщается об острых приступах надпочечников, возникающих преимущественно у детей при применении доз, превышающих разрешенную, в течение длительного времени (несколько месяцев или несколько лет), наблюдения, которые включают снижение уровня глюкозы в крови, сопровождающееся снижением сознания и/или судорогами. Ситуации, которые могут вызвать острые приступы надпочечников, включают травму, хирургическое вмешательство, инфекцию или любое быстрое уменьшение вдыхания флутиказона пропионата.

рекомендуют пациентам не применять серетид в дозах, превышающих разрешенную. Очень важно регулярно проверять наличие лечения и снижать дозу до минимальной, позволяющей эффективно поддерживать заболевание.

Лечение

Специфического лечения передозировки салметерола и флутиказона пропионата не существует. В случае передозировки пациентов следует лечить под соответствующим наблюдением, если это необходимо.

Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Обратите внимание, что его не следует использовать в два раза больше предписанной дозы.

Побочные эффекты

При использовании препаратов серетида могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Инфекции и паразиты

Часто: Кандидозная грибковая инфекция полости рта и горла, пневмония (у больных хронической обструктивной болезнью легких – ХОБЛ), бронхит.

Редко: кандидоз пищевода.

Нечасто: реакции гиперчувствительности на коже, одышка.

Эндокринные нарушения

Редко: синдром Кушинга, фенотип Кушинга , недостаточность надпочечников, замедление роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костей.

Часто: гипотония.

Нечасто: тревога, нарушения сна.

Очень часто: головная боль.

редко: бегите.

Заболевания глаз

Нечасто: катаракта .

Редко: глаукома.

Нечасто: удары в барабанную перепонку, тахикардия, мерцательная аритмия, стенокардия.

Редко: Ритмично включает тахикардию желудочковых и экстрамозговых отделов.

Очень часто: назомит.

Нечасто: синяки.

Часто: судороги, боли в суставах, переломы в результате травмы, мышечные боли.

Данные после кровообращения

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии (в т.ч. мерцательная аритмия, экстрасистолическая, желудочковая тахикардия), артериальная гипертензия, тахикардия. Остеопороз.

Глаза: катаракта, глаукома.

Со стороны скелетно-мышечной системы: боли в спине, миокардит. Изменения в поведении, включая повышенную активность и стимуляцию, наблюдались очень редко и в основном у детей. Чешуя, синяки, кровоподтеки, чувствительный дерматит, зуд.

При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказан

Препарат Серетид противопоказан в следующих случаях:

Пациенты с гиперчувствительностью к любому ингредиенту препарата в анамнезе.

Первоначальное лечение бронхиальной астмы или обострений бронхиальной астмы, ХОБЛ, при необходимости активного лечения.

Будьте осторожны при использовании

ухудшений и обострений

Серетид Эвохалер ДК не следует назначать пациентам, которые находятся в периоде быстрого ухудшения состояния или обострения бронхиальной астмы или ХОБЛ с риском возникновения угрозы для жизни.

Серетид Эвохалер ДК не изучался у пациентов с обострением бронхиальной астмы или ХОБЛ. Начинать применять серетид Эвохалер ДЦ в этих случаях нецелесообразно.

Серетид Эвохалер ДЦ – это не препарат для купирования острых симптомов, а в данном случае бронхолитик быстрого и короткого действия (например, сальбутамол). Пациентам рекомендуется всегда иметь при себе таблетки, отсекающие бок. Увеличение использования бронходилататоров короткого действия для уменьшения симптомов свидетельствует о том, что контроль заболевания ухудшается и больного необходимо обследовать повторно. При начале лечения Эвохалером ДЦ Серетид пациентам, принимающим перорально или всем препаратам, имеющим форму бета-рецепторов, с кратковременным эффектом в регулярных дозах (например, 4 раза в день), следует проинструктировать о прекращении регулярного приема этих препаратов.

Использовать слишком много серетида Эвохалер DC и применять одновременно с владельцем бета-рецептора, другие пролонгированные эффекты

Серетид Эвохалер ДЦ не следует применять в дозе, превышающей рекомендованную, в дозе, превышающей рекомендованную, или одновременном применении с другими препаратами, содержащими лабу, поскольку это может привести к передозировке. Сообщалось о клиническом воздействии на сердце и смертельных случаях, связанных с передозировкой препаратов, стимулирующих вдыхательную симпатическую активность. Пациентам, которые применяют серетид Эвохалер ДК, не следует применять другие препараты, содержащие лаба (например: сальметерол, формотерола фумарат, арформотерола тартрат, индакатерол) ни по каким причинам.

Эффект ингаляционных кортикостероидов на месте

В клинических исследованиях развитие инфекции полости рта и горла, вызванной Candida Albicans, наблюдалось у пациентов, принимавших серетид Эвохалер ДК. При наличии такой инфекции необходимо проводить противогрибковую терапию (перорально) или соответствующее местное лечение, пока лечение серетидом Эвохалер ДЦ еще продолжается, но иногда лечение серетидом Эвохалер ДЦ можно прекратить. Рекомендации больным полоскать рот водой и выплевывать после ингаляции могут помочь снизить риск возникновения кандидоза в глотке.

пневмония

В исследованиях с участием пациентов с ХОБЛ, применявших серетид, наблюдалось увеличение количества сообщений о пневмонии (см. «Нежелательные эффекты»). Врачам следует с осторожностью относиться к вероятности развития пневмонии у пациентов с ХОБЛ, поскольку клинические характеристики пневмонии и проявления ХОБЛ часто совпадают.

Переход с терапии кортикостероидами на серетид

Поскольку может возникнуть возможность снижения реакции надпочечников, пациентов, которые переходят с пероральных стероидов на ингаляционный флутиказона пропионат, следует лечить осторожно и регулярно контролировать функцию надпочечников.

После начала использования ингаляционного флутиказона пропионата системные стероиды следует постепенно сокращать и прекращать, а также рекомендовать пациентам иметь при себе предупреждающую карточку о стероидах, указывающую, что пациентам может потребоваться дополнительное лечение стероидами во время стресса.

Подавление работы надпочечников и состояние кушинга из-за лекарств

Флутиказона пропионат, компонент серетида Эвохалер DC, поможет лучше контролировать симптомы астмы, в то же время меньше угнетая работу гипоталамуса, гипофиза и надпочечников, чем пероральный преднизон в эквивалентной дозе. Поскольку флутиказона пропионат всасывается в цикле и может вызывать системный эффект при более высоких дозах, преимущество Серетида Эвохалер ДЦ в уменьшении дисфункции гипоталамуса - гипофиза - надпочечников может быть достигнуто только в том случае, если доза не превышает рекомендуемую дозу и каждому пациенту корректируется минимальная доза.

Взаимосвязь между концентрацией флутиказона пропионата в плазме и ингибированием выработки кортизола наблюдалась через 4 недели лечения. лечение ингаляционным препаратом флутиказона пропионата. Поскольку у каждого человека имеется индивидуальная чувствительность к влиянию препарата на выработку кортизола, врач должен учитывать эту информацию при назначении серетида Эвохалер ДЦ.

Из-за возможности значительного всасывания ингаляционных кортикостероидов в систему кровообращения у чувствительных пациентов, пациентам, получающим серетид Эвохалер ДЦ, следует тщательно контролировать любые эффекты кортикостероидов на организм. Таким пациентам следует уделять особое внимание после операции или в период стресса, поскольку реакция надпочечников может быть неполной.

Системные эффекты кортикостероидов, такие как изжога, вызванная лекарственными препаратами и ингибиторами надпочечников (включая острую надпочечниковую недостаточность), могут проявляться у некоторых пациентов, чувствительных к этим эффектам. При возникновении таких эффектов дозу серетида Эвохалер ДЦ следует медленно снижать в соответствии с общепринятым процессом снижения дозы системных кортикостероидов, а также следует рассмотреть возможность применения других методов лечения для контроля симптомов астмы.

Взаимодействие с сильными ингибиторами цитохрома P450 3A4

В интерактивном исследовании препарата при использовании с кетоконазолом наблюдалось увеличение воздействия серетида. Это может привести к продлению QTC. Будьте осторожны при сочетании сильных ингибиторов CYP 3A4 (например, кетоконазола) с серетидом (см. «Взаимодействие и фармакокинетика»).

парадоксальный бронхоспазм и симптомы со стороны верхних дыхательных путей

Как и у других ингаляторов, сразу после приема препарата может возникнуть парадоксальный бронхоспазм с усилением симптомов хрипов. В этом случае пациентам следует немедленно назначить бронходилятаторы быстрого и короткого действия. В случае немедленного прекращения применения Эвохалер ДЦ Серетид пациенты должны быть обследованы и при необходимости заменены (см. нежелательные эффекты). У пациентов, принимавших серетид Эвохалер DC, сообщалось о таких симптомах со стороны верхних дыхательных путей, как спазмы, раздражение или отек гортани, такие как хрипы и удушье.

Мгновенные реакции гиперчувствительности

После применения серетида Эвохалер ДЦ могут возникнуть мгновенные реакции гиперчувствительности (например: крапивница, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, артериальная гипотензия), включая анафилактические реакции.

Влияние на сердечно-сосудистую и центральную нервную систему

Бета-адренергические раздражители могут вызывать судороги, стенокардию, артериальную гипертензию или снижение артериального давления, учащенное сердцебиение с частотой до 200 уд/мин, аритмию, беспокойство, головную боль, тремор, барабанную перепонку в груди, тошноту, головокружение, утомляемость, дискомфорт и бессонницу (см. передозировка). Поэтому Серетид Эвохалер ДК, как и все препараты, содержащие другие симпатические амины, следует применять с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно с ишемической недостаточностью, аритмией и артериальной гипертензией.

Салметерол, компонент серетида Эвохалер ДЦ, может иметь значительное клиническое значение у некоторых пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, выражающееся в частоте сердечных сокращений, артериальном давлении и/или других симптомах. Хотя такие эффекты наблюдаются нечасто после применения салметерола в рекомендуемой дозе, в случае их возникновения может потребоваться прекращение применения препарата.

Минеральная плотность костной ткани (Bone Mineral Density-BMD)

Снижение плотности костной ткани (МПКТ) наблюдалось у пациентов, длительно применявших препараты, содержащие ингаляционные кортикостероиды. Пациенты с высокими факторами риска снижения минеральной плотности костей, такими как длительная неподвижность, семейный анамнез остеопороза, менопауза, употребление табака, пожилой возраст, плохое питание или регулярное употребление лекарств, которые могут уменьшить костную массу (например, судороги, вызванные пероральными кортикостероидами), должны находиться под наблюдением и соответствующим образом лечиться.

Поскольку у пациентов с ХОБЛ часто существует множество рисков снижения МПК, перед началом применения серетида и периодически рекомендуется проводить оценку МПК. Если МПК значительно снижена, Эвохалер DC Серетид по-прежнему остается важным препаратом для лечения ХОБЛ у пациентов, при этом тщательно рассматривается возможность использования препарата для лечения или профилактики остеопороза.

Влияние на рост

Ингаляционное введение кортикостероидов может вызвать замедление роста детей при их применении у детей. Необходимо регулярно контролировать рост детей, применяющих Эвохалер ДЦ серетид (например: путем измерения роста). Чтобы свести к минимуму системные эффекты ингаляционных кортикостероидов через рот, в том числе серетида Эвохалер ДК, необходимо корректировать дозу каждого пациента до наименьшей дозы, позволяющей эффективно контролировать симптомы.

Обмтрофия и катаракта

У пациентов с астмой и ХОБЛ после длительного применения ингаляционных кортикостероидов, включая флутиказона пропионат, компонент серетида Evohaler DC, были зарегистрированы глаукома, глаукома (глаукома), внутренняя гипертензия (повышенная интраиновая интраназура) и катаракта. Поэтому необходимо внимательно наблюдать за пациентами с изменениями зрения или повышенным внутренним давлением в анамнезе, глаукомой, катарактой и центральным заболеванием сетчатки (центральная серозная хориоринопатия – CSCR).

Другие предупреждения и предостережения

При курении контроль становится внезапным и прогрессирующим, опасным для жизни, и пациентам необходимо повторное обследование. Следует учитывать дозу кортикостероидов. Пациенты также должны быть обследованы повторно, если доза серетида применяется при астме.

Пациентам с астмой не следует внезапно прекращать применение серетида, поскольку это может привести к драматическим последствиям, поэтому дозу следует постепенно снижать под наблюдением врача. У пациентов с ХОБЛ прекращение лечения может привести к исчезновению симптомов и должно контролироваться врачом.

Следует с осторожностью применять серетид у пациентов с отравлением доспехами.

Преходящее снижение уровня калия в сыворотке крови может наблюдаться при применении всех симпатических стимуляторов в дозе, превышающей лечебную. Таким образом, осторожное применение серетида у пациентов может легко снизить уровень калия в сыворотке крови.

Сообщений о повышении гликемии очень мало, поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с диабетом в анамнезе.

Были сообщения о нежелательных фармакологических эффектах при лечении бета2, таких как тремор, дрожь в грудной клетке и головная боль, но они имеют тенденцию быть преходящими и уменьшаться при регулярном лечении.

Способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Отдельных исследований по влиянию препарата на вождение автомобиля и работу с механизмами не проводилось, кроме фармакологических характеристик обоих действующих веществ влияние на вышеуказанную деятельность отсутствует. Однако водителям и эксплуатирующим машинам следует обратить внимание на нежелательные эффекты препарата, включая головную боль, судороги, боли в суставах, переломы вследствие травмы, мышечные боли.

Кроме того, препарат может также оказывать нежелательные эффекты, такие как тремор, тревожность, нарушения сна, одышка, отеки лица и рта - глотки, бронхоспазмы, бронхоспазмы, тахикардия, мерцательная аритмия и стенокардия.

Беременность.

данные у беременных женщин ограничены. Серетид следует назначать беременным женщинам только в том случае, если польза для матери превышает любой риск, который может возникнуть для плода.

Период грудного вскармливания

следует рассматривать возможность использования препарата во время грудного вскармливания только в том случае, если польза для матери превышает любой риск, который может быть нанесен ребенку.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Следует избегать использования как селективных, так и неселективных бета-ингибиторов, если для этого нет обязательной причины.

В нормальных условиях вследствие начального метаболизма и высокого клиренса из организма через посредников цитохрома Р450 3А4 в кишечнике и печени концентрация флутиказона пропионата в плазме после ингаляции низкая. Таким образом, вероятность клинического взаимодействия с лекарственными средствами при приеме флутиказона пропионата снижается.

Исследование лекарственного взаимодействия у здоровых людей показывает, что ритонавир (сильный ингибитор цитохрома P450 3A4) может вызывать повышение уровня флутиказона пропионата в плазме, что приводит к значительному снижению уровня кортизола в сыворотке. В ходе применения препарата после его распространения сообщалось о клиническом взаимодействии препарата у пациентов, применявших флутиказона пропионат, ингаляционный через нос или рот, и ритонавир, приводящее к системному эффекту кортикостероидов, включая синдром Кушинга и угнетение надпочечников. Поэтому избегайте одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, за исключением случаев, когда польза превышает риск побочных эффектов кортикостероидов.

Исследования показывают, что другие ингибиторы цитохрома P450 3A4 незначительно повышают омромицина и слегка повышают (кетоконазол) уровни флутиказона пропионата в организме без значительного снижения концентрации кортизола в сыворотке. Однако следует соблюдать осторожность при применении комбинации сильных ингибиторов цитохрома P450 3A4 (таких как кетоконазол) из-за способности повышать уровень флутиказона пропионата.

При одновременном применении кетоконазола и салметерола значительно повышается уровень салметерола в плазме (CMAX увеличивается в 1,4 раза, а AUC увеличивается в 15 раз), что может вызвать QTC.

Серетид Эвохалер ДЦ следует применять у пациентов с осторожностью. которые проходят лечение имаосом или 3-х курсовыми антидепрессантами или только что прекратили прием в течение 2 недель вышеуказанных препаратов, из-за воздействия сальметерола, компонента серетида Эвохалер ДЦ, на систему кровеносных сосудов может резко усилиться воздействие этих факторов.

Изменение ЭКГ и/или снижение уровня калия в крови из-за применения калиевых диуретиков (таких как диуретики или тиазиды) может усугубиться из-за бета-избегающих препаратов, таких как салметерол, компонент серетида Эвохалер ДЦ, особенно при использовании препарата Бета Форта в дозах, превышающих рекомендуемые. Хотя клиническое значение этих воздействий не известно, следует соблюдать осторожность при применении серетида Эвохалер ДЦ одновременно с калиевыми диуретиками.

Хранение

Плотно закройте крышку тюбика и нажмите в правильном положении.

Серетид Эвохалер ДЦ следует хранить при температуре не выше 30°С. Не допускать замораживания и попадания прямых солнечных лучей.

Как и у большинства ингаляторов в других баллонах под давлением, лечебный эффект препарата может снижаться, если баллон холодный. Не протыкайте, не разбивайте и не сжигайте банку, даже если она пуста.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.