Seretide Evohaler DC 25/50 GSK bronşiyal astım, kronik akciğer tıkanıklığı tedavisi (120 doz)

Farmasötik form Şişe
Özellikler Salmeterol, flutikazon

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Salmeterol	50mcg
Flutikazon	50mcg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Seretide ilacı aşağıdaki durumlarda endikedir:

Astım tedavisi (geri kazanım gaz yolunun tıkanması)

SERETIDE, yetişkinlerde ve 4 yaş ve üzeri çocuklarda bronşiyal astım da dahil olmak üzere astımın (obstrüktif gaz yolu) düzenli tedavisinde endikedir. Aşağıdakiler dahil:

Sprey kortikosteroidler ve beta nakliye sahipleri, kısa etkili "gerektiğinde" sprey ile hastalar tam olarak kontrol edilememektedir.

Sprey kortikosteroid tedavisi sırasında hastalarda hala semptomlar görülüyor.

Hastalar hem beta sahipleri, hem uzun süreli etkiler hem de sprey kortikosteroidler tarafından etkili bir şekilde kontrol edilmektedir.

Seretide, kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) olan hastalarda gaz yolunun tıkanmasını sürdürmek ve dramayı azaltmak için tedavide endikedir ve tüm nedenlere bağlı ölüm oranını azalttığı gösterilmiştir.

Farmakokik

Seretid, farklı etki mekanizmalarına sahip salmeterol ve flutikazon propiyonat içerir. Salmeterol semptomlardan korur, Flutikazon Propiyonat ise akciğer fonksiyonlarını iyileştirir ve hastalığın seyrini engeller. Hasta eş zamanlı olarak Beta 2 ile tedavi ediliyor ve inhale kortikosteroidler Seretide ile uygun bir rejime sahip olabilir.

salmeterol

Salmeterol, yan zinciri reseptörün dışına bağlı olan, seçici ve uzun süreli (12 saatten fazla) etki gösteren beta 2 sempatik reseptörün sahibidir.

Salmeterol'ün farmakolojik özellikleri, histaminin bronkospazmına karşı daha etkili koruma sağlar ve daha uzun bronkodilatör etki yaratır.

Salmeterol güçlü bir inhibitördür ve akciğerlerde histamin, lökotrien ve prostaglandin D2 gibi nemlendirici ara maddelerin salınımını uzatır.

Salmeterol insanlarda inhale alerjenlerin erken ve geç aşamalarını inhibe eder, geç dönemin inhibisyonu 30 saatten fazla sürer.

flutikazon propiyonat

Önerilen dozda inhale edilen Flutikazon Propiyonat, antiinflamatuar aktiviteye ve akciğerlerdeki güçlü glukokortikoid aktiviteye sahip olup, vücut kortikosteroidlerinin kullanımında olduğu gibi herhangi bir dezavantaj olmaksızın astımın semptomlarını ve dramını azaltır.

Çocuklarda ve yetişkinlerde en yüksek dozda bile inhale Flutikazon Propiyonat ile uzun süreli tedavi sırasında adrenal kabuğun günlük hormon salgısı genellikle normal aralıkta kalır. Diğer inhale steroidlerden ayrıldıktan sonra, geçmişte ve günümüzde oral steroid kullanımına rağmen günlük hormon salgısının giderek iyileşmesi, Flutikazon Propiyonat inhale ile tedavi edildiğinde adrenal bez fonksiyonunun normale döndüğünü göstermektedir.

Adrenal bez rezervleri de uzun süreli tedavi süreci boyunca normal düzeyde kalır ve bu, stimülasyon testindeki normal artışla ölçülür. Ancak önceki tedaviden kalan adrenal bezlerde herhangi bir azalma uzun bir süre devam edebilir ve bu noktanın her zaman hatırlanması gerekir.

farmakokinetik

İnsanlarda olduğu gibi hayvanlarda da salmeterolün inhale Flutikazon Propiyonat ile birlikte kullanımının her bir bileşenin farmakokinetiğini etkilediğine dair hiçbir kanıt yoktur. Bu nedenle her bir bileşenin farmakokinetiğini ayrı ayrı değerlendirmek mümkündür. Plasebo ile yapılan diyagonal bir çalışmada, 15 sağlıklı denek üzerinde ilaçlar arasındaki etkileşimi değerlendirmek için, 7 gün boyunca Salmeterol (günde iki kez 50 mikroram) ve CYP3A4 inhibitörleri olan ketokonazol (400 mg oral/gün) aynı anda kullanıldı, bu da Salmeterol düzeylerinde anlamlı bir artışa neden oldu (CMAX 1,4 kat artar, AUC 15 kat artar).

Doz tekrarlandığında salmeterol birikimini artırmayın. Salmeterol ve ketokonazolün eş zamanlı kullanımından QTC aralığının uzaması veya göğse hızlı sinüs ritmi atması nedeniyle çekilen 3 olgu bulunmaktadır. Geriye kalan 12 denekten Salmeterol ve Ketokonazol'ün eş zamanlı kullanılması kalp atış hızı, kandaki potasyum konsantrasyonu veya QTC üzerinde klinik bir etkiye neden olmadı.

salmeterol

Salmeterol akciğerlere etki eder, dolayısıyla plazma konsantrasyonu tedavi etkisini göstermez.

Ayrıca Salmeterol'ün farmakokinetik verileri de, çok düşük inhale tedavi dozunda (yaklaşık 200 pikogram/ml veya daha düşük) plazma konsantrasyonu nedeniyle ilacın plazmada belirlenmesindeki teknik zorluklar nedeniyle sınırlıdır. Salmeterol düzenli olarak kullanıldığında, XinAfoate dolaşım sistemindeki hidrojen hidrojen asidini tespit edebilir ve yaklaşık 100 nanogram/ml'lik stabil bir durumdaki konsantrasyonlara ulaşabilir. Bu konsantrasyonlar toksik çalışmalarda stabil durumdaki konsantrasyonlardan 1000 kat daha düşüktür. Solunum yolu tıkanıklığı olan hastalarda uzun süre (12 aydan fazla) düzenli kullanıldığında zararlı etkisi yoktur.

Bir in vitro çalışma, salmeterolün sitokrom P450 3A4 (CYP3A4) tarafından büyük oranda α-hidroksisalmeterole (alifatik oksidasyon süreci) dönüştürüldüğünü göstermiştir. Sağlıklı gönüllüler üzerinde salmeterol ve eritromisinin tekrarlanan dozları üzerinde yapılan bir çalışma, günde 3 kez 500 mg Eritromisinin farmakolojik etkisinde herhangi bir klinik değişiklik olmadığını göstermiştir. Ancak salmeterol-ketokonazol ile yapılan interaktif bir çalışmada plazma salmeterol düzeylerinde anlamlı bir artış olduğu görülmüştür.

flutikazon propiyonat

Flutikazon Propiyonat'ın her bir inhalasyon aracı için mutlak biyoyararlanımı, sağlıklı yetişkinlerde, Flutikazon Propiyonat Accuhaler/Diskus (%7,8), Flutikazon Propiyonat Diskhaler (%9), Flutikon Propiyonat Evohaler (%10,9), Salmeterol - Flutikazon Propiyonat Evohaler (%5,3) ve Salmeterol için mutlak tahminler, inhale ve intravenöz dinamik verilerin karşılaştırılmasıyla tahmin edilmektedir - Flutikazon Propiyonat Accuhaler/Diskus (%5,5), astım hastalarında veya KOAH'ta Flutikazon Propiyonat'ın vücut konsantrasyonunun inhale formunun daha düşük olduğunu gözlemledi.

Tüm vücut emilimi esas olarak akciğerler yoluyla ilk önce hızlı bir şekilde ve daha sonra uzayarak gerçekleşir. Geriye kalan inhalasyon dozu yutulacaktır ancak yalnızca tüm vücudun emilimine ve suda zayıf bir şekilde çözünme kabiliyetine ve %1'in altında ağızdan kullanıma emilmeden önce metabolize edilmesine katkıda bulunur. İnhale doz artırıldığında vücut emilimi de doğrusal olarak artar. Flutikazon Propiyonat kanda yüksek düzeyde klirense (1150 ml/dak), stabil aşamada geniş bir dağılım hacmine (yaklaşık 300 l) ve yaklaşık 8 saat sonunda ömür boyu eliminasyona sahiptir. Plazma proteinine bağlanma nispeten yüksektir (%91).

Flutikazon propiyonat dolaşım sisteminden çok hızlı bir şekilde atılır ve Sitokrom P450 enzimi CYP3A4 nedeniyle esas olarak artık aktif olmayan karboksilik asit metabolitlerine dönüştürülür.

Flutikazon Propiyonat'ın renal klerensi ihmal edilebilir düzeydedir (%0,2'den az) ve metabolitler formunda %5'ten azdır. Flutikazon Propiyonat'ın vücut düzeyini artırma riski zaten bilinen CYP3A4 inhibitörleriyle birlikte kullanıldığında dikkatli olunmalıdır.

Almadan önce Seretide Evohaler DC 25/50 GSK bronşiyal astım, kronik akciğer tıkanıklığı tedavisi (120 doz)

Nasıl kullanılır

Seretid ilaçları inhalasyon için kullanılır.

Hastalara Evohaler DC seretid'in semptomlar olmasa bile optimum faydayı elde etmek için düzenli olarak kullanılması gerektiğini söylemek gerekir. Hastanın aldığı seritid içeriğinin her zaman optimal olması ve yalnızca doktorun tavsiyesine göre değişmesi için hastaların düzenli olarak muayene edilmesi gerekir.

Kullanım/işleme talimatları

Sprey şişesini kontrol edin: İlk kullanımdan önce, kapağın kenarlarını hafifçe sıkarak tüpün kapağını çıkarın, sprey şişesini iyice çalkalayın, başparmak şişenin alt kısmında, emme borusunun altında olacak şekilde sprey şişesini başparmağınız ve diğer parmaklarınız arasında tutun ve indeks sayacı sprey şişesinin çalıştığından emin olana kadar havaya püskürtün. Püskürtmeden hemen önce spreyi çalkalayın. Sprey şişesini 1 hafta veya daha uzun süre kullanmazsanız tüpün kapağını çıkarın, sprey şişesini dikkatlice çalkalayın ve havaya püskürtün. Sprey şişesini her çalıştırdığınızda sayaçtaki sayı 1 azalacaktır.

Bazı durumlarda sprey şişesini düşürmek bir tepki olabilir.

Sprey şişesi kullanın

1. Kapağın kenarlarını sıkarak tüpün kapağını çıkarın.

2. Ağızdaki tüp dahil iç ve dış spreyi kontrol ederek herhangi bir yer olup olmadığını kontrol edin.

3. Sprey şişesini dikkatlice çalkalayarak nesnelerin çıkarıldığından ve sprey içindeki ilaç bileşenlerinin karıştığından emin olun.

4. Dikey spreyi başparmağınız ve diğer parmaklarınız arasında, başparmağınız emme tüpünün alt kısmında olacak şekilde tutun.

5. Kendinizi rahat hissettiğiniz sürece nefes verin ve ardından tüpü ağzınıza dişlerinizin arasına sokun ve dudaklarınızı kapatın ancak tüpü ısırmayın.

6. Ağızdan nefes almaya başladıktan hemen sonra, Salmeterol ve Flutikazon Propiyonat'ı hala solunuyorken ve derindeyken serbest bırakmak için sprey şişesinin üst kısmına bastırın.

7. Nefesinizi tutarken sprey şişesini ağzınızdan çıkarın ve parmaklarınızı sprey şişesinin üst kısmında gevşetin. Kendinizi hâlâ rahat hissedene kadar nefesinizi tutmaya devam edin.

8. İkinci dozu püskürtmeye devam ederseniz, dikey spreyi tutun ve 3'ten 7'ye kadar olan adımları tekrarlamadan önce yaklaşık yarım dakika bekleyin.

9. Daha sonra ağzınızı suyla çalkalayın ve tükürün.

10. Hemen sprey şişesinin kapağını doğru konumda kapatın. Düzgün takıldığında kapak doğru konuma gelecektir. Kapak doğru konuma uymuyorsa kapağı ters yönde döndürüp tekrar deneyin. Çok güçlü güç kullanmayın.

Önemli dikkat

5, 6 ve 7. adımları aceleyle gerçekleştirmeyin. Spreyi çalıştırmadan hemen önce mümkün olduğunca yavaş nefes almaya başlamanız önemlidir. İlk birkaç seferde aynayı kullanmayı deneyin. Sprey şişesinin üst kısmından veya ağzınızın her iki yanından "çiy" çıktığını görürseniz 2. adımdan tekrar başlamalısınız.

020 sayacı olduğunda, değiştirilecek yeni bir şişenin düşünülmesi tavsiye edilir. İndeks sayacı doğru olduğunda yeni şişeyi değiştirmeniz gerekir.

Şişede kalan ilaç 1 doz sağlamaya yetmeyebilir. Asla sayaç üzerindeki numarayı değiştirmeye çalışmayın veya sayacı metal tanktan çıkarmaya çalışmayın. Sayaç yeniden kurulamaz ve şişeye sabitlenir.

Doktorunuz başka bir kullanım kılavuzu sunarsa onu dikkatle takip edin. Hâlâ zorluk yaşıyorsanız doktorunuza bildirin.

Dozaj

Hastalara, Evohaler DC seritid'in, semptomlar olmasa bile, optimum faydayı elde etmek için düzenli olarak kullanılması gerektiğinin söylenmesi gerekir. Hastanın aldığı seritid içeriğinin her zaman optimal olması ve yalnızca doktorun tavsiyesine göre değişmesi için hastaların düzenli olarak muayene edilmesi gerekir.

Astım (geri kazanım gaz yolunun tıkanması)

Semptomların etkili kontrolünü sürdürürken en düşük doza ayarlama yapılmalıdır. Günde iki kez SERETIDE dozlarında semptom kontrolü sağlandığında, en düşük doza yapılacak en düşük ayarlama, günde 1 kez SERETIDE olabilir. Hastalar hastalığın şiddetine uygun Flutikazon Propiyonat içeriğine sahip Seretide formunda kullanılmalıdır.

İnhale kortikosteroid tedavisi ile hasta tam olarak kontrol altına alınamıyorsa, kortikosteroid dozlarıyla birlikte seritid replasman tedavisi astım kontrolünde iyileşme sağlayabilecek tedaviye eşdeğerdir. İnhale kortikosteroidlerin basitçe kontrol altına alındığı hastalarda, seritid ile replasman tedavisi astım kontrolünü korurken kortikosteroid dozunu azaltabilir.

Daha detaylı bilgi için "Farmakolojik Güç" bölümüne bakınız.

Yetişkinler ve 12 yaş ve üzeri gençler

Günde iki kez iki adet 25 mcg salmeterol sprey ve 250 mcg flutikazon propiyonat.

Yetişkinler ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar için maksimum öneri günde 2 kez 500/50'dir.

Kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH)

Yetişkinler için önerilen doz, günde iki kez 25/250 mcg salmeterol/flutikazon propiyonat şeklinde iki spreydir. Günde iki kez 50/500 mcg dozunda uygulanan Seretide'in tüm nedenlere bağlı ölüm oranlarını azalttığı gösterilmiştir (klinik çalışmalara bakınız).

Özel hasta grupları

Yaşlı hastalar veya böbrek yetmezliği ya da karaciğer yetmezliği olan hastalar için doz ayarlaması yoktur.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Doz aşımı durumunda ne yapmalı?

Salmeterol doz aşımı, titreme, baş ağrısı, taşikardi, sistolik hipertansiyon ve hipokalemi dahil beta2 adrenerjik aşırı uyarılmanın tipik bir belirtisidir. Akut Flutikazon Propiyonat doz aşımında tepe - hipofiz - adrenal bezinin geçici olarak inhibisyonuna yol açabilir. Adrenal bez fonksiyonunun birkaç gün normale dönmesi nedeniyle çoğu zaman acil tedaviye gerek kalmaz.

Seretidin izin verilen dozdan daha yüksek bir dozda uzun süre solunması adrenal bez kabuğunu önemli ölçüde engelleyebilir. Çoğunlukla uzun süre boyunca (birkaç ay veya birkaç yıl) izin verilen dozdan daha yüksek dozlarda çocuklarda meydana gelen akut adrenal ataklara ilişkin nadiren raporlar; bilinç azalması ve/veya konvülsiyonların eşlik ettiği düşük kan glukozunu içeren gözlemler. Akut adrenal ataklara neden olabilecek durumlar arasında travma, ameliyat, enfeksiyon veya Flutikazon Propiyonat inhalasyonunun hızlı bir şekilde azalması yer alır.

hastaların seritid'i izin verilen dozdan daha yüksek dozlarda kullanmamaları önerilir. Tedavinin düzenli olarak kontrol edilmesi ve dozun, hastalığın etkili bir şekilde sürdürülebilmesi için izin verilen en düşük doza düşürülmesi çok önemlidir.

Tedavi

Salmeterol ve Flutikazon Propiyonat doz aşımının spesifik bir tedavisi yoktur. Doz aşımı meydana gelirse, gerekirse hastalar uygun izlemeyle tedavi edilmelidir.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.

Yan etkiler

Seretide ilaçları kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Enfeksiyonlar ve parazitler

Yaygın: Candida mantar enfeksiyonu ağız ve boğaz, zatürre (kronik obstrüktif akciğer hastalığı - KOAH hastalarında), bronşit.

Nadir: özofagus kandidiyazı.

Yaygın olmayan: Ciltte aşırı duyarlılık reaksiyonları, nefes darlığı.

Endokrin bozuklukları

Nadir: Cushing sendromu, Cushing fenotipi, adrenal yetmezlik, çocuklarda ve ergenlerde yavaş büyüme, kemik mineral yoğunluğunun azalması.

Yaygın: Hipotansiyon.

Yaygın olmayan: Anksiyete, uyku bozuklukları

Çok yaygın: baş ağrısı.

nadiren: Çalıştır.

Göz bozuklukları

Yaygın olmayan: katarakt .

Nadir: glokom.

Yaygın olmayan: göğüs davulunun çarpması, taşikardi, atriyal fibrilasyon, anjina.

Nadir: Ritmik, ventriküler ve ekstra beyinde taşikardi içerir.

Çok yaygın: Nazomit.

Yaygın olmayan: morluklar

Yaygın: kramplar, eklem ağrısı, travmaya bağlı kırıklar, kas ağrısı.

Dolaşımdan sonraki veriler

Kardiyovasküler: aritmi (atriyal fibrilasyon, ekstra sistolik, ventriküler taşikardi dahil), hipertansiyon, taşikardi. Osteoporoz.

Göz: katarakt, glokom.

kas-iskelet sistemi: sırt ağrısı, miyokardit Artan aktivite ve stimülasyon dahil olmak üzere davranış değişikliğinin çok nadir ve çoğunlukla çocuklarda görüldüğü rapor edilmiştir. Pullanma, morluk, kanlı morluklar, hassas dermatit, kaşıntı.

İlacın yan etkileri görüldüğünde, kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendikedir

Seretide ilacı aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

İlacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalar.

Astım veya bronşiyal astım alevlenmelerinin başlangıç tedavisi, KOAH gerektiğinde aktif tedavi.

kötüleşme ve alevlenmeleri

kullanırken dikkatli olun

Seretide Evohaler DC, hızla kötüleşme döneminde olan veya astım veya KOAH alevlenme döneminde olan ve yaşamı tehdit etme riski olan hastalarda başlanmamalıdır.

Seretide Evohaler DC, astım veya KOAH alevlenmesindeki hastalarda araştırılmamıştır. Bu durumlarda Evohaler DC seritide kullanmaya başlamak uygun değildir.

Seretide Evohaler DC, akut semptomları azaltmak için kullanılan kesici bir ilaç değil, bu durumda hızlı ve kısa etkili bir bronkodilatördür (örn. Salbutamol). Hastaların yanlarını kesen hapları mutlaka yanlarında bulundurmaları önerilir. Semptomları azaltmak için kısa etkili bronkodilatör kullanımının artması hastalığın kontrolünün bozulduğunu ve hastanın tekrar muayene edilmesi gerektiğini gösterir. Evohaler DC Seretide ile tedaviye başlarken, ağızdan veya tüm beta reseptör şeklindeki ilaç kullanan hastalara, düzenli dozlarla (örn. günde 4 kez) kısa süreli etkili ilaç kullanan hastalara, bu ilaçları düzenli olarak kullanmayı bırakmaları talimatı verilmelidir.

Çok fazla Evohaler DC seritidi kullanmak ve beta reseptör sahibi ile aynı anda kullanmak, diğer uzun süreli etkiler

Seretide Evohaler DC, önerilen düzeyin üzerinde, önerilen dozdan daha yüksek dozda veya laba içeren diğer ilaçlarla eş zamanlı olarak doz aşımına yol açabileceğinden kullanılmamalıdır. Solunan sempatik sistemi uyaran ilaçların aşırı dozda alınmasına bağlı olarak kalp üzerindeki klinik etki ve ölümler rapor edilmiştir. Evohaler DC seritide kullanan hastalar, herhangi bir nedenle laba içeren diğer ilaçları (örneğin: salmeterol, formoterol fumarat, arformoterol tartarat, indacaterol) kullanmamalıdır.

İnhale kortikosteroidlerin yerinde etkisi

Klinik çalışmalarda, Evohaler DC seritide ile tedavi edilen hastalarda ağızda ve boğazda Candida Albicans kaynaklı enfeksiyon gelişimi meydana geldi. Böyle bir enfeksiyon oluştuğunda Evohaler DC seretide tedavisi devam ederken anti-fungal tedavi (oral) veya uygun lokal tedavi ile tedavi edilmesi gerekir ancak bazen Evohaler DC Seretide tedavisi durdurulabilir. Hastalara, nefes aldıktan sonra ağzını suyla çalkalayıp tükürmesi tavsiyesi, faringeal kandidiyaz riskinin azaltılmasına yardımcı olabilir.

zatürre

Seretid kullanan KOAH hastalarında yapılan çalışmalarda pnömoni raporlarında artış olmuştur (bkz. İstenmeyen etkiler). Pnömoninin klinik özellikleri ile KOAH'ın işleyişi sıklıkla örtüştüğünden, doktorlar KOAH hastalarında pnömoni olasılığına karşı dikkatli olmalıdır.

Vücut kortikosteroid tedavisinden Seretide'a geçiş

Adrenal bez yanıtında azalma meydana gelebileceğinden, oral steroidlerden inhale Flutikazon Propiyonat'a geçen hastalar dikkatli bir şekilde tedavi edilmeli ve adrenal fonksiyon düzenli olarak düzenli olarak izlenmelidir.

İnhalasyon yoluyla Flutikazon Propiyonat kullanmaya başladıktan sonra sistemik steroidler kademeli olarak azaltılıp durdurulmalı ve hastaların stres sırasında ek steroid tedavisine ihtiyaç duyabileceğini belirten steroidlerle ilgili bir uyarı kartı taşımaları teşvik edilmelidir.

İlaçlara bağlı adrenal bezlerin ve cushing durumunun engellenmesi

Evohaler DC seretidin bir bileşeni olan Flutikazon Propiyonat, eşdeğer doz seviyesinde oral Prednizon'a kıyasla hipotalamus - hipofiz - adrenal bezlerini daha az inhibe ederken, daha iyi astım semptomlarının kontrol edilmesine yardımcı olacaktır. Flutikazon Propiyonat kürün içine emildiğinden ve daha yüksek dozlarda sistemik etkiye neden olabildiğinden, Seretide Evohaler DC'nin hipotalamus - hipofiz bezi - adrenal bez fonksiyon bozukluklarını azaltmadaki avantajı, ancak dozun önerilen dozu aşmaması ve her hastanın en düşük doza en düşük doza ayarlanmasıyla elde edilebilir.

Plazmadaki Flutikazon Propiyonat konsantrasyonu ile kortizol üretiminin inhibisyonu arasındaki ilişki, 4 haftalık tedaviden sonra gözlemlenmiştir. Flutikazon Propiyonat inhalasyonu. İlacın kortizol üretimi üzerindeki etkisi konusunda her bireyin hassas düzeyi farklı olduğundan, doktor Evohaler DC seritide reçete ederken bu bilgiyi dikkate almalıdır.

İnhale kortikosteroidlerin hassas hastalarda dolaşıma önemli ölçüde emilme olasılığı nedeniyle, Evohaler DC seritide ile tedavi edilen hastalar kortikosteroidlerin vücut üzerindeki olası etkileri dikkatle izlenmelidir. Adrenal yanıtın eksik olabileceğinden bu hastalara ameliyat sonrası veya stres döneminde özel dikkat gösterilmelidir.

Kortikosteroidlerin ilaçlara ve adrenal inhibitörlere bağlı cushing gibi sistemik etkileri (akut adrenal yetmezlik dahil), bu etkilere duyarlı birkaç hastada ortaya çıkabilir. Bu tür etkiler ortaya çıkarsa, sistemik kortikosteroid dozunun azaltılmasına ilişkin kabul edilen süreç uyarınca, Evohaler DC seritid dozu yavaş yavaş azaltılmalı ve astım semptomlarını kontrol altına almaya yönelik diğer tedaviler düşünülmelidir.

Güçlü Sitokrom P450 3A4 inhibitörleriyle etkileşim

İlaç etkileşimli bir çalışmada Ketokonazol ile birlikte kullanıldığında Seretide maruziyetinde artış gözlemlenmiştir. Bu, QTC'nin uzamasına yol açabilir. Güçlü CYP 3A4 inhibitörlerini (örneğin ketokonazol gibi) seritid ile birleştirirken dikkatli olun (bkz. etkileşim ve farmakokinetik).

paradoksal bronkospazm ve üst solunum semptomları

Diğer inhalatörler gibi, ilacı aldıktan hemen sonra artan hışıltılı solunum semptomlarıyla birlikte paradoksal bronkospazm meydana gelebilir. Bu durumda hastaların derhal hızlı ve kısa etkili bir bronkodilatör ile tedavi edilmesi gerekir. Evohaler DC Seretide kullanmayı derhal bırakmalı, hastaların değerlendirilmesi ve gerekirse değiştirilmesi gerekir (bkz. istenmeyen etkiler). Evohaler DC seritid kullanan hastalarda spazm, tahriş veya laringeal ödem gibi hırıltı ve boğulma gibi üst solunum semptomları rapor edilmiştir.

Anında aşırı duyarlılık reaksiyonları

Evohaler DC seritid kullanıldıktan sonra anafilaktik reaksiyon da dahil olmak üzere ani aşırı duyarlılık reaksiyonları (örneğin: ürtiker, anjiyoödem, döküntü, bronkospazm, hipotansiyon) ortaya çıkabilir.

Kardiyovasküler ve merkezi sinir sistemi üzerindeki etkiler

Beta-adrenerjik uyaranlar nöbetlere, anjinaya, hipertansiyona veya düşük kan basıncına, 200 atım/dakikaya kadar hızlı kalp atışına, aritmiye, huzursuzluğa, baş ağrısına, titremeye, göğüs davuluna, mide bulantısına, baş dönmesine, yorgunluğa, rahatsızlığa ve uykusuzluğa neden olabilir (bkz. doz aşımı). Bu nedenle, diğer sempatik aminler içeren tüm ürünler gibi Seretide Evohaler DC de kardiyovasküler bozuklukları, özellikle de koroner arter yetmezliği, aritmi ve hipertansiyonu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Evohaler DC seretide'in bir bileşeni olan Salmeterol, kalp hızı, kan basıncı ve/veya diğer semptomlarla ifade edilen bazı kardiyovasküler hastalarda önemli klinik öneme neden olabilir. Önerilen dozda salmeterol kullanımından sonra bu tür etkiler sık görülmese de ortaya çıkması halinde ilacın bırakılması gerekebilir.

Kemik mineral yoğunluğu (Kemik Mineral Yoğunluğu-BMD)

İnhale kortikosteroid içeren uzun süreli ilaç kullanan hastalarda kemik yoğunluğunda (BMD) azalma gözlenmiştir. Uzun süreli hareketsizlik, ailede osteoporoz öyküsü, menopoz, tütün kullanımı, ileri yaş, kötü beslenme veya düzenli ilaç kullanımı gibi kemik mineral yoğunluğunun azaltılması açısından yüksek risk faktörleri olan hastalar, kemik kütlesini azaltabilir (örneğin: oral kortikosteroid konvülsiyonları) uygun şekilde izlenmeli ve tedavi edilmelidir.

KOAH hastalarında BMD'yi azaltmak için sıklıkla birçok risk bulunduğundan, SERETIDE kullanmaya başlamadan önce ve periyodik olarak BMD değerlendirmesi yapılması önerilir. BMD önemli ölçüde azalırsa, Evohaler DC Seretide hastanın KOAH'ını tedavi etmek için hala önemli bir ilaçtır ve ilacın osteoporozu tedavi etmek veya önlemek için kullanılması dikkatle düşünülür.

Büyüme üzerindeki etkiler

Kortikosteroidin inhalasyonu, çocuklar için kullanıldığında çocukların büyümesinde azalmaya neden olabilir. Evohaler DC seritide kullanan çocukların büyümesinin düzenli olarak izlenmesi gerekir (örneğin: boy ölçümü yoluyla). Evohaler DC seretid de dahil olmak üzere ağızdan inhale edilen kortikosteroidlerin sistemik etkilerini en aza indirmek için, her hastanın dozunu, semptomları etkili bir şekilde kontrol eden en düşük doza ayarlamak gerekir.

Obmtrofi ve katarakt

Astım ve KOAH hastalarında, Evohaler DC seretidin bir bileşeni olan flutikazon propiyonat da dahil olmak üzere uzun süreli inhale kortikosteroidlerden sonra glooma glokom (glokom), dahili hipertansiyon (intrantradenöz transürde artış) ve katarakt rapor edilmiştir. Bu nedenle, görme değişikliği olan veya iç basınç artışı, glokom, katarakt ve santral retina hastalığı (Santral Seröz Koriyorinopati - CSCR) geçmişi olan hastaların yakından izlenmesi gerekir.

diğer uyarılar ve dikkat edilecek noktalar

Tavuk kontrolü ani ve ilerleyici bir hal alır ve yaşamı tehdit eder hale gelir ve hastaların tekrar muayene edilmesi gerekir. Kortikosteroid dozu düşünülmelidir. Seretid dozu astım kullanırken de hastalar tekrar muayene edilmelidir.

Astımlı hastalar seritide kullanmayı aniden bırakmamalı, dramatik bir duruma yol açabileceği için doktor kontrolünde doz yavaş yavaş azaltılmalıdır. KOAH hastalarında tedavinin durdurulması semptomların kaybolmasına neden olabilir ve bir doktor tarafından takip edilmelidir.

Zırh zehirlenmesi olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Tüm sempatik uyarıcıların tedavi dozundan daha yüksek bir dozda kullanılmasıyla serum potasyumunda geçici bir azalma meydana gelebilir. Bu nedenle hastalarda seritid'in dikkatli kullanımı serum potasyumunu kolaylıkla düşürebilir.

Glisemik artışa ilişkin çok az sayıda rapor vardır ve diyabet öyküsü olan hastalara reçete yazarken dikkatli olunması gerekir.

Beta2 ile tedavi edildiğinde titreme, göğüs davulunda uğultu ve baş ağrısı gibi istenmeyen farmakolojik etkilere ilişkin raporlar olmuştur, ancak bu etkiler düzenli olarak tedavi edildiğinde genellikle geçicidir ve azalır.

Araç ve makine kullanma becerisi

İlacın araç ve makine kullanımı üzerindeki etkisine ilişkin ayrı bir araştırma bulunmamaktadır, her iki etken maddenin de farmakolojik özelliklerine ek olarak yukarıdaki aktiviteler üzerinde herhangi bir etkisi bulunmamaktadır. Ancak sürücü ve makine kullananların, ilacın baş ağrısı, kramplar, eklem ağrıları, travmaya bağlı kırıklar, kas ağrıları gibi istenmeyen etkilerine dikkat etmesi gerekir.

Ayrıca ilacın titreme, anksiyete, uyku bozuklukları, nefes darlığı, yüz ve ağızda ödem - faringeal, bronkospazm, bronşiyal bronş, taşikardi, atriyal fibrilasyon ve anjina gibi istenmeyen etkileri de olabilir.

Hamilelik

Hamile kadınlara ilişkin veriler sınırlıdır. SERETIDE hamile kadınlar için yalnızca anneye sağlayacağı faydanın fetüs için oluşabilecek herhangi bir riskten daha fazla olması durumunda düşünülmelidir.

Emzirme dönemi

emzirme sırasında ilacın kullanılması ancak ilacın faydasının anneye çocuğa verilebilecek risklerden daha üstün olması durumunda düşünülmelidir.

İlaç etkileşimi

Zorunlu bir neden olmadıkça hem seçici hem de seçici olmayan beta inhibitörlerini kullanmaktan kaçınılmalıdır.

Normal koşullar altında, başlangıç metabolizması ve bağırsak ve karaciğerdeki sitokrom P450 3A4 aracıları yoluyla yüksek vücut klerensi nedeniyle, inhalasyondan sonra plazmadaki flutikazon propiyonat konsantrasyonu düşüktür. Bu nedenle Flutikazon Propiyonat yoluyla klinik ilaç etkileşimi görülme olasılığı daha düşüktür.

Sağlıklı insanlardaki ilaç etkileşimleri üzerine yapılan bir çalışma, Ritonavirin (Sitokrom P450 3A4'ün güçlü inhibitörü) plazma flutikazon propiyonat düzeylerinde artışa neden olabileceğini ve bunun da serum kortizol düzeylerinde önemli bir azalmaya neden olabileceğini göstermektedir. İlaç dolaşıma girdikten sonra ilacın kullanımı sırasında, burun veya ağız yoluyla inhale flutikazon propiyonat ve ritonavir kullanan hastalarda Cushing sendromu ve adrenal inhibisyon dahil kortikosteroidlerin sistemik etkisine yol açan klinik ilaç etkileşimine ilişkin bir rapor mevcuttur. Bu nedenle, faydaları kortikosteroid yan etki riskinden üstün olmadığı sürece flutikazon propiyonat ve ritonavirin eşzamanlı kullanımından kaçının.

Çalışmalar, diğer Sitokrom P450 3A4 inhibitörlerinin, serumdaki kortizol konsantrasyonunu önemli ölçüde azaltmadan omromisinin ihmal edilebilir düzeyde arttığını ve vücut (ketokonazol) flutikazon propiyonat düzeylerini hafifçe artırdığını göstermektedir. Bununla birlikte, güçlü Sitokrom P450 3A4 inhibitörlerinin (ketokonazol gibi) bir kombinasyonunu kullanırken, flutikazon propiyonat seviyesini artırabilme özelliğinden dolayı dikkatli olun.

Eşzamanlılık Ketokonazol ve Salmeterol, plazma salmeterol düzeylerinde önemli ölçüde artış gösterir (CMAX 1,4 kat artar ve AUC 15 kat artar) ve bu, QTC'ye neden olabilir.

Seretide Evohaler DC, aşağıdaki durumlarda çok dikkatli kullanılmalıdır: Evohaler DC seritide'in bir bileşeni olan salmeterolün kan damarı sistemi üzerindeki etkisi nedeniyle imaos veya 3'lü antidepresanlarla tedavi edilen veya yukarıdaki ilaçları 2 hafta içinde kullanmayı yeni bırakmış hastalar, bu faktörler nedeniyle keskin bir şekilde artabilir.

Potasyum diüretiklerinin (diüretikler veya tiazid gibi) kullanımına bağlı olarak EKG'yi değiştirmek ve/veya kandaki potasyumu azaltmak, Evohaler DC seritide'in bir bileşeni olan salmeterol gibi betadan uzak durulan ilaçlar nedeniyle, özellikle de önerilen Betafort dozlarını aştığında daha da kötüleşebilir. Bu etkilerin klinik önemi bilinmemekle birlikte Evohaler DC seritid'in potasyum diüretiklerle eş zamanlı kullanımında dikkatli olunmalıdır.

Saklama

Tüpün kapağını mutlaka kapatın ve doğru konuma itin.

Seretide Evohaler DC, 30°C'den fazla sıcaklıkta saklanmamalıdır. Donmaktan ve doğrudan güneş ışığından kaçının.

Diğer basınçlı tanklarda bulunan çoğu inhaler gibi, şişe soğuk olduğunda ilacın tedavi edici etkisi azalabilir. Kap boş olsa bile kavanozu delmeyin, kırmayın veya yakmayın.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.