Seretide Evohaler DC 25/50 GSK лікування бронхіальної астми, хронічної легеневої обструкції (120 доз)

Лікарська форма Пляшка
Характеристики Сальметерол, флутиказон

Склад

Інформація про склад	Зміст
сальметерол	50 мкг
Флутиказон	50 мкг

Використання

Показання до застосування

Препарат Серетид показаний у таких випадках:

Лікування астми (обструкція шляхів відновлення газу)

Серетид показаний для регулярного лікування астми (обструктивного газового шляху), включаючи бронхіальну астму у дорослих і дітей віком від 4 років. Зокрема:

Пацієнти не повністю контролюються за допомогою спрею з кортикостероїдами та бета-доставкою власників, короткочасно ефективного спрею «за потреби».

Під час лікування кортикостероїдами у вигляді спрею пацієнти все ще мають симптоми.

Пацієнти перебувають під ефективним контролем за допомогою бета-власників, пролонгованих ефектів і спрею кортикостероїдів.

Серетид показаний для лікування, щоб підтримувати обструкцію газового шляху та зменшити драматичність у пацієнтів із хронічною обструктивною хворобою легень (ХОЗЛ), і, як було показано, знижує рівень смертності від усіх причин.

Фармакотерапевтичні

Серетид містить сальметерол і флутиказону пропіонат з різними механізмами дії. Сальметерол захищає від симптомів, флутиказону пропіонат покращує роботу легенів і запобігає розвитку хвороби. Пацієнт отримує одночасне лікування бета-2 та інгаляційними кортикостероїдами, може мати зручну схему застосування Серетиду.

сальметерол

Салметерол є власником бета-2 симпатичного рецептора, який має вибіркову та тривалу дію (понад 12 годин), боковий ланцюг якого приєднаний до зовнішньої частини рецептора.

Фармакологічні характеристики сальметеролу забезпечують більш ефективний захист від бронхоспазму гістаміну та створюють більш тривалий бронхолітичний ефект.

Сальметерол є сильним інгібітором і пролонгує вивільнення проміжних речовин із зволоження в легенях, таких як гістамін, лейкотрієн і простагландин D2.

У людей сальметерол інгібує ранню та пізню стадії вдихуваних алергенів, інгібування пізнього періоду триває більше 30 годин.

флутиказону пропіонат

У рекомендованій дозі флутиказону пропіонат при вдиханні має протизапальну дію, сильну глюкокортикоїдну дію в легенях, зменшує симптоми та драматичність астми без будь-яких недоліків, як, наприклад, при застосуванні кортикостероїдів для організму.

Зазвичай добова гормональна секреція надниркових залоз залишається в межах норми при тривалому лікуванні флутиказону пропіонатом інгаляційно, навіть у найвищих дозах у дітей і дорослих. Після переходу з інших інгаляційних стероїдів щоденна секреція гормонів поступово покращується, незважаючи на використання пероральних стероїдів у минулому та зараз, це свідчить про те, що функція надниркових залоз повертається до нормального стану під час лікування флутиказону пропіонатом інгаляційно.

Резерви надниркових залоз також підтримуються на нормальному рівні протягом тривалого процесу лікування, що вимірюється нормальним підвищенням стимулюючого тесту. Однак будь-яке зменшення кількості надниркових залоз, що залишилося після попереднього лікування, може тривати значний час, і про це потрібно завжди пам’ятати.

Фармакокінетика

Немає доказів впливу сальметеролу разом із інгаляційним флутиказону пропіонатом на тварин і людей на фармакокінетику кожного компонента. Тому можна розглядати фармакокінетику кожного компонента окремо. У діагональному дослідженні з плацебо для оцінки взаємодії між препаратами на 15 здорових суб’єктах одночасно використовували сальметерол (50 мкг двічі на день) та інгібітори CYP3A4 кетоконазол (400 мг перорально/добу) протягом 7 днів, що призвело до значного підвищення рівня сальметеролу (CMAX збільшується в 1,4 рази, AUC збільшується в 15 разів).

Не збільшуйте накопичення сальметерол при повторному введенні дози. Відомо про відмову 3 суб’єктів від одночасного застосування сальметеролу та кетоконазолу через подовження інтервалу QTC або биття грудної клітки з прискореним синусовим ритмом. У решти 12 пацієнтів одночасне застосування сальметеролу та кетоконазолу не спричинило клінічного впливу на частоту серцевих скорочень, концентрацію калію в крові або QTC.

сальметерол

Сальметерол діє на легені, тому концентрація в плазмі не вказує на ефект лікування.

Крім того, фармакокінетичні дані сальметеролу також обмежені через технічні труднощі у визначенні препарату в плазмі через концентрацію в плазмі при дуже низькій інгаляційній лікувальній дозі (приблизно 200 пікограм/мл або нижче). При регулярному застосуванні сальметеролу XinAfoate може виявляти воднево-водневу кислоту в системі кровообігу, досягаючи стабільних концентрацій приблизно 100 нанограм/мл. Ці концентрації в 1000 разів нижчі, ніж концентрації в стабільному стані в токсичних дослідженнях. Відсутність шкідливого впливу при регулярному застосуванні протягом тривалого часу (більше 12 місяців) у пацієнтів з респіраторною обструкцією.

Дослідження in vitro показало, що сальметерол значною мірою перетворюється на α-гідроксисальметерол (процес аліфатичного окислення) за допомогою цитохрому P450 3A4 (CYP3A4). Дослідження повторних доз сальметеролу та еритроміцину на здорових добровольцях показало відсутність клінічних змін у фармакологічному ефекті еритроміцину в дозі 500 мг 3 рази на день. Однак в інтерактивному дослідженні сальметеролу-кетоконазолу спостерігається значне підвищення рівня сальметеролу в плазмі.

флутиказону пропіонат

Абсолютну біодоступність флутиказону пропіонату для кожного інгаляційного інструменту оцінюють на основі порівняння динамічних даних при інгаляції та внутрішньовенному введенні у здорових дорослих, абсолютні оцінки для флутиказону пропіонату акухалера/дискусу (7,8%), флутиказону пропіонату дискхалера (9%), флутикону пропіонату евохалера (10,9%), сальметеролу - Fluticasone Propionate Evohaler (5,3%) і Salmeterol - Fluticasone Propionate Accuhaler/Diskus (5,5%), у пацієнтів з астмою або ХОЗЛ спостерігається нижча концентрація флутиказону пропіонату в організмі при інгаляції.

Повне всмоктування відбувається переважно через легені, спочатку швидко, а потім тривале. Залишок інгаляційної дози буде проковтнути, але лише сприяє поглинанню всім тілом і здатності погано розчинятися у воді та метаболізуватися перед тим, як поглинатися для перорального вживання менше 1%. При збільшенні інгаляційної дози поглинання організмом також збільшується лінійно. Флутиказону пропіонат має високий рівень кліренсу в крові (1150 мл/хв), великий об’єм розподілу на стабільній стадії (близько 300 л) і виведення протягом половини життя приблизно через 8 годин. Зв’язування з білками плазми відносно високе (91%).

Флутиказону пропіонат дуже швидко виводиться з кровоносної системи, в основному перетворюючись на метаболіти карбонової кислоти, які більше не діють, оскільки фермент CYP3A4 цитохрому P450.

Нирковий кліренс флутиказону пропіонату незначний (менше 0,2 %) і становить менше 5 % у формі метаболітів. Необхідно бути обережним при застосуванні в комбінації з інгібіторами CYP3A4, вже знаючи про ризик підвищення рівня флутиказону пропіонату в організмі.

Перед прийомом Seretide Evohaler DC 25/50 GSK лікування бронхіальної астми, хронічної легеневої обструкції (120 доз)

Спосіб застосування

Препарати Seretide використовуються для інгаляцій.

Необхідно повідомити пацієнтів, що Evohaler DC seretide слід застосовувати регулярно для досягнення оптимальної користі, навіть без симптомів. Пацієнтів необхідно регулярно обстежувати, щоб вміст серетиду, який пацієнт приймає, завжди був оптимальним і змінювався лише відповідно до порад лікаря.

Інструкції із застосування/обробки

Перевірте пляшку з розпилювачем: перед першим використанням зніміть кришку з тюбика, обережно стиснувши краї кришки, добре струсіть пляшку з розпилювачем, тримайте пляшку з розпилювачем між великим пальцем та іншими пальцями, щоб великий палець був у нижній частині пляшки, під всмоктувальною трубкою, і розпилюйте в повітря, доки лічильник індексів не переконається, що пляшка з розпилювачем працює. Струсіть спрей безпосередньо перед розпиленням. Якщо ви не використовуєте пляшку з розпилювачем протягом 1 тижня або довше, зніміть кришку з тюбика, обережно струсіть пляшку з розпилювачем і розпиліть один у повітря. Щоразу, коли запускаєте пляшку з розпилювачем, число на лічильнику зменшуватиметься на 1.

У деяких випадках упущення пляшки з розпилювачем може бути протидією.

Використовуйте пляшку з розпилювачем

1. Зніміть кришку пробірки, стиснувши її з боків.

2. Перевірте внутрішній і зовнішній спрей, включно з трубкою в ротовій порожнині, щоб побачити, чи є місце.

3. Обережно струсіть пляшку з розпилювачем, щоб переконатися, що об’єкти видалено та інгредієнти препарату в спреї змішані.

4. Тримайте вертикальний розпилювач між великим пальцем та іншими пальцями, розташувавши великий палець унизу, у нижній частині всмоктувальної трубки.

5. Зробіть видих, доки вам це зручно, а потім покладіть трубку в рот між зубами та зімкніть губи, але не кусайте трубку.

6. Одразу після початку вдихання через рот натисніть на верхню частину розпилювача, щоб вивільнити сальметерол і флутиказону пропіонат під час глибокого вдиху.

7. Затримуючи дихання, вийміть пляшку з розпилювачем із рота та розслабте пальці на верхній частині пляшки. Продовжуйте затримувати дихання, доки не почуватиметеся комфортно.

8. Якщо ви продовжуєте розпилювати другу дозу, утримуйте вертикальний розпилювач і зачекайте приблизно півхвилини, перш ніж повторювати кроки з 3 по 7.

9. Потім прополощіть рот водою та сплюньте.

10. Негайно закрийте кришку розпилювача в потрібному положенні. При правильній установці кришка займе правильне положення. Якщо кришка не відповідає правильному положенню, поверніть кришку в протилежному напрямку та спробуйте ще раз. Не застосовуйте надто сильну силу.

Важлива увага

Не поспішайте виконувати кроки 5, 6 і 7. Важливо, щоб ви почали дихати якомога повільніше безпосередньо перед використанням спрею. Потренуйтеся використовувати дзеркало в перші кілька разів. Якщо ви бачите «росу» з верхньої частини пляшки з розпилювачем або з обох боків вашого рота, ви повинні почати знову з кроку 2.

Коли лічильник 020 працює, радимо розглянути нову пляшку для заміни. Коли лічильник покажчиків працює, потрібно замінити нову пляшку.

Залишку препарату у флаконі може не вистачити для 1 дози. Ніколи не намагайтеся змінити цифру на лічильнику або вийняти лічильник з металевого бака. Лічильник не підлягає перевстановленню та кріпиться до колби.

Якщо ваш лікар пропонує інший посібник користувача, уважно його дотримуйтеся. Повідомте свого лікаря, якщо у вас усе ще виникають труднощі.

Дозування

Астма (обструкція шляху відновлення газу)

Необхідно відрегулювати до найнижчої дози, зберігаючи ефективний контроль симптомів. Якщо контроль симптомів підтримується дозами серетиду двічі на день, найнижчою коригуванням до найнижчої дози може бути серетид 1 раз на день. Пацієнтам слід застосовувати серетид із вмістом флутиказону пропіонату, що відповідає тяжкості захворювання.

Якщо пацієнт не повністю контролюється за допомогою інгаляційної терапії кортикостероїдами, заміна лікування серетидом із дозами кортикостероїдів еквівалентна лікуванню, яке може принести покращення контролю астми. У пацієнтів, у яких інгаляційні кортикостероїди просто контролюються, замісне лікування серетидом може зменшити дозу кортикостероїдів, зберігаючи контроль над астмою.

Додаткову інформацію див. у розділі «Фармакологічна сила».

Дорослі та підлітки віком від 12 років

Два спреї по 25 мкг сальметеролу та 250 мкг флутиказону пропіонату двічі на день.

Максимальна рекомендована доза для дорослих і дітей старше 12 років становить 500/50 2 рази на день.

Хронічне обструктивне захворювання легень (ХОЗЛ)

Рекомендована доза для дорослих становить два спреї 25/250 мкг сальметеролу/флутиказону пропіонату двічі на день. Показано, що в дозі 50/500 мкг двічі на день Серетид знижує рівень смертності від усіх причин (див. клінічні дослідження).

Особливі групи пацієнтів

Немає коригування дози для пацієнтів літнього віку або пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні?

Передозування сальметеролу є типовою ознакою надмірного збудження бета2-адренорецепторів, включаючи тремор, головний біль, тахікардію, систолічну гіпертензію та гіпокаліємію. При гострому передозуванні флутиказону пропіонату це може призвести до тимчасового пригнічення функції ХІЛ-гіпофіз-наднирники. Часто немає потреби в екстреній медичній допомозі, оскільки функція надниркових залоз повертається до норми протягом кількох днів.

При вдиханні серетиду в дозах, вищих за допустиму, протягом тривалого часу можна значно пригнічувати оболонку надниркових залоз. Рідко повідомляють про гострі напади надниркових залоз, які переважно виникають у дітей при застосуванні вищих доз, ніж дозволена протягом тривалого часу (кілька місяців або кілька років), спостереження, які включають зниження рівня глюкози в крові, що супроводжується порушенням свідомості та/або судомами. Ситуації, які можуть спричинити гострий напад надниркових залоз, включають травму, хірургічне втручання, інфекцію або будь-яке швидке зменшення інгаляції флутиказону пропіонату.

рекомендують пацієнтам не використовувати серетид у дозах, вищих за дозволену. Регулярні перевірки для лікування та зниження дози до найнижчої дози, що дозволяє ефективно підтримувати хворобу, дуже важливі.

Лікування

Не існує спеціального лікування передозування сальметеролу та флутиказону пропіонату. У разі передозування пацієнтів слід лікувати з відповідним моніторингом, якщо це необхідно.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвоєній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

Під час використання препаратів Seretide у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Інфекції та паразити

Часто: грибкова інфекція Candida порожнини рота та горла, пневмонія (у пацієнтів із хронічним обструктивним захворюванням легень – ХОЗЛ ), бронхіт.

Рідко: кандидоз стравоходу.

Нечасто: реакції гіперчутливості на шкірі, задишка.

Ендокринні розлади

Рідко: синдром Кушинга, фенотип Кушинга , надниркова недостатність, повільний ріст у дітей і підлітків, зниження мінеральної щільності кісток.

Часто: артеріальна гіпотензія.

Нечасто: тривога, розлади сну

Дуже часто: головний біль.

рідко: бігти.

Порушення зору

Нечасто: катаракта .

Рідко: глаукома.

Нечасто: биття грудної клітки, тахікардія, фібриляція передсердь, стенокардія.

Рідко: ритмічні включають тахікардію шлуночків і позашлуночків.

Дуже часто: назоміт.

Нечасто: синці

Часто: судоми, біль у суглобах, переломи внаслідок травми, біль у м’язах.

Дані після кровообігу

Серцево-судинні: аритмія (включаючи фібриляцію передсердь, екстрасистолічну, шлуночкову тахікардію), гіпертензію, тахікардію. остеопороз.

Око: катаракта, глаукома.

опорно-руховий апарат: біль у спині, міокардит Зміна поведінки, включаючи підвищення активності та стимуляції, повідомлялося дуже рідко і переважно у дітей. Лусочки, синці, кров'янисті виділення, чутливий дерматит, свербіж.

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Серетид протипоказаний у таких випадках:

Пацієнти з гіперчутливістю до будь-яких інгредієнтів препарату в анамнезі.

Початкове лікування астми або загострення бронхіальної астми, ХОЗЛ при необхідності активного лікування.

Будьте обережні при застосуванні

погіршення та загострення

Серетид Евохалер DC не слід розпочинати пацієнтам, які перебувають у періоді швидкого погіршення або загострення астми чи ХОЗЛ, що загрожує життю.

Серетид Евохалер DC не вивчався у пацієнтів із загостренням астми або ХОЗЛ. Починати застосування Evohaler DC seretide в цих випадках недоцільно.

Seretide Evohaler DC — це не купіруючий препарат, який використовується для зменшення гострих симптомів, а в даному випадку бронходилататор швидкої та короткої дії (наприклад, сальбутамол). Рекомендується, щоб пацієнти завжди мали при собі таблетки, які відрізають їх бік. Збільшення використання бронходилататорів короткого ефекту для зменшення симптомів свідчить про те, що контроль захворювання погіршується, і пацієнта слід обстежити повторно. Починаючи лікування Евохалером DC Серетид, пацієнтів, які приймають перорально або всі бета-рецепторні препарати, короткочасно ефективні при регулярних дозах (наприклад, 4 рази на день), слід проінструктувати припинити регулярне використання цих препаратів.

Використовуйте занадто багато Evohaler DC seretide і використовуйте одночасно з власником бета-рецепторів, інші тривалі ефекти

Серетид Евохалер DC не слід застосовувати понад рекомендований рівень, у дозах, вищих за рекомендовану, або одночасно застосовувати з іншими препаратами, що містять лаба, оскільки це може призвести до передозування. Повідомлялося про клінічний вплив на серце та смертельні випадки, пов’язані з передозуванням препаратів, які стимулюють інгаляційну симпатію. Пацієнти, які застосовують Evohaler DC seretide, не повинні використовувати інші препарати, що містять лаба (наприклад: сальметерол, формотеролу фумарат, арформотеролу тартрат, індакатерол) з будь-якої причини.

Ефект на місці інгаляційних кортикостероїдів

У клінічних дослідженнях у пацієнтів, які отримували серетид Evohaler DC, спостерігався розвиток інфекції ротової порожнини та горла, спричиненої Candida Albicans. Якщо є така інфекція, необхідно лікуватися протигрибковою терапією (перорально) або відповідним місцевим лікуванням, поки лікування Evohaler DC seretide ще триває, але іноді лікування Evohaler DC Seretide можна припинити. Рекомендації пацієнтам щодо полоскання рота водою та випльовування після вдихання можуть допомогти зменшити ризик розвитку кандидозу глотки.

пневмонія

У дослідженнях пацієнтів із ХОЗЛ, які застосовували серетид, спостерігалося збільшення кількості повідомлень про пневмонію (див. небажані ефекти). Лікарям слід побоюватися ймовірності пневмонії у пацієнтів з ХОЗЛ, оскільки клінічні характеристики пневмонії та ХОЗЛ часто збігаються.

Перехід з кортикостероїдної терапії для організму на Серетид

Оскільки можливе зниження відповіді надниркових залоз, пацієнтів, які переходять з пероральних стероїдів на інгаляційний флутиказону пропіонат, слід ретельно лікувати та регулярно контролювати функцію надниркових залоз.

Після початку застосування флутиказону пропіонату для інгаляцій слід поступово зменшувати дозу системних стероїдів і припиняти їх, а також заохочувати пацієнтів мати при собі попереджувальну картку щодо стероїдів із зазначенням того, що пацієнтам може знадобитися додаткове лікування стероїдами під час стресу.

Пригнічують надниркові залози та кушінг-статус через наркотики

Флутиказону пропіонат, компонент Evohaler DC seretide, допоможе краще контролювати симптоми астми, одночасно менше пригнічуючи гіпоталамус-гіпофіз-надниркові залози, ніж пероральний преднізон в еквівалентній дозі. Оскільки флутиказону пропіонат всмоктується в цикл і може спричинити системний ефект у вищих дозах, перевага Seretide Evohaler DC у зменшенні дисфункції дисфункції гіпоталамуса – гіпофіза – надниркових залоз може бути досягнута лише тоді, коли доза не перевищує рекомендовану дозу, і кожен пацієнт коригується від найнижчої дози до найнижчої дози.

Взаємозв’язок між флутиказоном Концентрацію пропіонату в плазмі та пригнічення вироблення кортизолу спостерігали після 4 тижнів лікування флутиказону пропіонатом інгаляційно. Оскільки кожен індивід має чутливий рівень впливу препарату на різне вироблення кортизолу, лікар повинен враховувати цю інформацію, призначаючи Evohaler DC seretide.

Через можливість значного всмоктування інгаляційних кортикостероїдів у кровообіг у чутливих пацієнтів, за пацієнтами, які отримують Евохалер DC серетид, слід ретельно контролювати будь-який вплив кортикостероїдів на організм. Цим пацієнтам слід приділяти особливу увагу після операції або під час стресового періоду, оскільки реакція надниркових залоз може бути неповною.

Системні ефекти кортикостероїдів, такі як кушинг через препарати та інгібітори надниркових залоз (включаючи гостру надниркову недостатність), можуть виникнути у кількох пацієнтів, чутливих до цих ефектів. У разі виникнення таких ефектів слід повільно зменшувати дозу Евохалера DC серетиду відповідно до загальноприйнятого процесу зниження дози системних кортикостероїдів, а також слід розглянути інші методи лікування для контролю симптомів астми.

Взаємодія з сильними інгібіторами цитохрому P450 3A4

В інтерактивному дослідженні препаратів при застосуванні з кетоконазолом спостерігалося збільшення експозиції Серетиду. Це може призвести до розширення QTC. Будьте обережні, поєднуючи сильні інгібітори CYP 3A4 (наприклад, як кетоконазол) із серетидом (див. взаємодію та фармакокінетику).

парадоксальний бронхоспазм і симптоми з боку верхніх дихальних шляхів

Як і інші інгалятори, парадоксальний бронхоспазм може виникнути з посиленням симптомів свистячого дихання відразу після прийому препарату. У цьому випадку пацієнтів слід негайно лікувати бронхолітиками швидкої та короткої дії. Слід негайно припинити використання Evohaler DC Seretide, пацієнтів необхідно обстежити та замінити, якщо необхідно (див. небажані ефекти). У пацієнтів, які застосовували Evohaler DC seretide, повідомлялося про такі симптоми з боку верхніх дихальних шляхів, як спазми, подразнення або набряк гортані, такі як хрипи та задуха.

Миттєві реакції гіперчутливості

Миттєві реакції гіперчутливості (наприклад: кропив’янка, ангіоневротичний набряк, висип, бронхоспазм, гіпотензія), включаючи анафілактичну реакцію, можуть виникнути після застосування Evohaler DC seretide.

Вплив на серцево-судинну та центральну нервову систему

Бета-адренергічні стимули можуть викликати судоми, стенокардію, гіпертензію або зниження артеріального тиску, прискорене серцебиття з частотою до 200 ударів/хв, аритмію, занепокоєння, головний біль, тремор, болі в грудях, нудоту, запаморочення, втомлюваність, дискомфорт і безсоння (див. Передозування). Таким чином, Seretide Evohaler DC, як і всі продукти, що містять інші симпатичні аміни, слід застосовувати з обережністю пацієнтам із серцево-судинними розладами, особливо коронарною артеріальною недостатністю, аритмією та гіпертензією.

Сальметерол, компонент серетиду Evohaler DC, може мати значне клінічне значення для деяких серцево-судинних пацієнтів, що виражається частотою серцевих скорочень, артеріальним тиском та/або іншими симптомами. Хоча такі ефекти не є поширеними після застосування сальметеролу в рекомендованій дозі, якщо вони виникають, може знадобитися припинити використання препарату.

Мінеральна щільність кісткової тканини (Bone Mineral Density-BMD)

Зниження щільності кісткової тканини (МЩКТ) спостерігалося у пацієнтів, які протягом тривалого часу приймали препарати, що містять інгаляційні кортикостероїди. Пацієнти з високими факторами ризику зниження мінеральної щільності кісткової тканини, такими як довготривала нерухомість, сімейний анамнез остеопорозу, менопауза, вживання тютюну, високий вік, погане харчування або регулярне вживання ліків, можуть зменшити кісткову масу (наприклад: судоми пероральних кортикостероїдів), повинні перебувати під наглядом і належним чином лікуватися.

Оскільки пацієнти з ХОЗЛ часто мають багато ризиків щодо зниження МЩКТ, перед початком використання серетиду рекомендується оцінити МЩКТ. і періодично. Якщо МЩКТ значно знижується, Evohaler DC Seretide залишається важливим препаратом для лікування ХОЗЛ у пацієнта, його використання для лікування або профілактики остеопорозу слід ретельно розглядати.

Вплив на ріст

Кортикостероїдні інгаляційні інгаляції можуть призвести до уповільнення росту дітей при застосуванні для дітей. Необхідно регулярно контролювати ріст дітей, які використовують Евохалер ДЦ серетид (наприклад, шляхом вимірювання росту). Щоб мінімізувати системні ефекти кортикостероїдів, що вдихаються ротовою порожниною, включаючи Евохалер DC серетид, необхідно відрегулювати дозу для кожного пацієнта до найнижчої дози, яка ефективно контролює симптоми.

Обмтрофія та катаракта

Повідомлялося про випадки глаомної глаукоми (глаукоми), внутрішньої гіпертензії (підвищеної інтренірованості) та катаракти у пацієнтів з астмою та ХОЗЛ після тривалого застосування інгаляційних кортикостероїдів, включаючи флутиказону пропіонат, компонент серетиду Evohaler DC. Тому необхідно уважно спостерігати за пацієнтами зі змінами зору або підвищенням внутрішнього тиску в анамнезі, глаукомою, катарактою та центральним захворюванням сітківки (центральна серозна хоріоринопатія - CSCR).

Інші застереження та застереження

Боротьба з курками стає раптово прогресуючою, загрожує життю, і пацієнти потребують повторного обстеження. Слід враховувати дозу кортикостероїдів. Пацієнтів також слід обстежити повторно, коли доза серетиду викликає астму.

Пацієнтам з астмою не слід раптово припиняти застосування серетиду, оскільки це може призвести до драми, тому дозу слід повільно зменшувати під наглядом лікаря. Для хворих на ХОЗЛ припинення лікування може спричинити втрату симптомів і має спостерігатися лікарем.

Серетид слід застосовувати з обережністю пацієнтам з отруєнням бронею.

Транзиторне зниження рівня калію в сироватці крові може відбутися при застосуванні всіх симпатичних стимуляторів у дозах, вищих за терапевтичну. Тому обережне застосування серетиду пацієнтами може легко знизити рівень калію в сироватці крові.

Існує дуже мало повідомлень про підвищення глікемії, тому слід бути обережними при призначенні пацієнтам з діабетом в анамнезі.

Були повідомлення про небажані фармакологічні ефекти під час лікування бета-2, такі як тремор, тремтіння в грудній клітці та головний біль, але вони, як правило, є тимчасовими та зменшуються при регулярному лікуванні.

Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Окремих досліджень щодо впливу препарату на керування автомобілем та роботу з механізмами немає, крім фармакологічних характеристик обох діючих речовин, немає впливу на вищезазначену діяльність. Однак водіям та особам, які працюють з механізмами, слід звернути увагу на небажані ефекти препарату, включаючи головний біль, судоми, біль у суглобах, переломи внаслідок травми, біль у м’язах.

Крім того, препарат може також мати небажані ефекти, такі як тремор, тривога, розлади сну, задишка, набряк обличчя та рота – фарингеальний, бронхоспазм, бронхо-бронхіальний, тахікардія, передсердний фібриляція та стенокардія.

Вагітність

дані щодо вагітних жінок обмежені. Серетид слід призначати вагітним жінкам, лише якщо користь для матері перевищує будь-який ризик, який може виникнути для плода.

Період грудного вигодовування

слід розглядати можливість застосування препарату під час годування груддю, лише якщо користь для матері перевищує будь-які ризики для дитини.

Взаємодія з лікарськими засобами

слід уникати використання як селективних, так і неселективних бета-інгібіторів, якщо немає обов’язкових причин.

За звичайних умов завдяки початковому метаболізму та високому кліренсу організмом через посередники цитохрому Р450 3A4 у кишечнику та печінці концентрація флютиказону пропіонату в плазмі після інгаляції є низькою. Таким чином, менша ймовірність клінічної лікарської взаємодії через флутиказону пропіонат.

Дослідження лікарських взаємодій у здорових людей показує, що ритонавір (сильний інгібітор цитохрому P450 3A4) може спричинити підвищення рівня флутиказону пропіонату в плазмі крові, що призводить до значного зниження рівня кортизолу в сироватці крові. Під час застосування препарату після того, як препарат був поширений, було повідомлення про клінічну взаємодію лікарських засобів у пацієнтів, які застосовували флутиказону пропіонат, інгаляційний через ніс або рот, і ритонавір, що призвело до системного ефекту кортикостероїдів, включаючи синдром Кушинга та пригнічення надниркових залоз. Таким чином, уникайте одночасного застосування флютиказону пропіонату та ритонавіру, якщо переваги не перевищують ризик кортикостероїдних побічних ефектів.

Дослідження показують, що інші інгібітори цитохрому P450 3A4 незначно підвищують омроміцин і дещо підвищують (кетоконазол) рівні флутиказону пропіонату в організмі без значного зниження концентрації кортизолу в сироватці крові. Однак будьте обережні при застосуванні комбінації сильних інгібіторів цитохрому P450 3A4 (таких як кетоконазол) через здатність підвищувати рівень флутиказону пропіонату.

Одночасне застосування кетоконазолу та сальметеролу значно підвищує рівень сальметеролу в плазмі (CMAX збільшується в 1,4 рази, а AUC — у 15 разів), і це може спричинити QTC.

Seretide Evohaler DC слід дуже обережно застосовувати пацієнтам, які отримують антидепресанти Imas або 3-х раундів, або щойно припинили прийом протягом 2 тижнів вищевказаних препаратів, оскільки вплив сальметеролу, компонента Evohaler DC seretide, на систему кровоносних судин може різко посилитися через ці фактори.

Зміни ЕКГ та/або зниження рівня калію в крові внаслідок застосування калієвих діуретиків (таких як діуретики або тіазиди) можуть погіршитися через препарати, що уникають бета-випромінювання, наприклад сальметерол, компонент Evohaler DC seretide, особливо при застосуванні, що перевищує рекомендовані дози Beta fortunes. Хоча клінічне значення цих впливів невідоме, слід бути обережним при одночасному застосуванні Evohaler DC seretide з калієвими діуретиками.

Зберігання

Напевно закрийте кришку пробірки та натисніть у потрібному положенні.

Seretide Evohaler DC слід зберігати при температурі не вище 30 ° C. Уникати заморожування та прямих сонячних променів.

Як і у більшості інгаляторів в інших резервуарах під тиском, лікувальний ефект препарату може бути знижений, коли пляшка холодна. Не проколюйте, не розбивайте та не спалюйте банку, навіть якщо посудина порожня.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.