Seretide Evohaler DC 50/500 GSK Seretide-Dosierungsbehandlung Behandlung von Asthma bronchiale, chronischem Lungenblock (60 Dosen)

Patienten haben während der Inhalation von Kortikosteroiden immer noch Symptome.

Patienten werden mit Spray-Kortikosteroiden und kurzwirksamen β2-Agonisten „bei Bedarf“ nicht vollständig unter Kontrolle gebracht.

Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD).

Seretide Accuhaler ist zur Behandlung von Blähungen und reduzierter Dramatik bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) indiziert und senkt nachweislich die Sterblichkeitsrate aufgrund aller Ursachen.

Pharmakokologie

Wirkmechanismus

Seretide enthält Salmeterol und Fluticasonpropionat haben unterschiedliche Wirkmechanismen. Salmeterol schützt vor Symptomen, Fluticasonpropionat verbessert die Lungenfunktion und beugt dem Ausbruch der Krankheit vor. Der Patient behandelt gleichzeitig mit dem Besitzer der Beta- und inhalierten Kortikosteroide möglicherweise eine bequemere Therapie mit Seretide. Der Wirkungsmechanismus der beiden unten genannten Substanzen:

Salmeterol

Salmeterol ist der Besitzer des Beta-Sympathikus-Rezeptors, der über eine langkettige Struktur, die mit der Außenseite (EXO-Stelle) des Rezeptors verbunden ist, eine selektive und anhaltende Wirkung (12 Stunden) hat.

Fluticasonpropionat

Bei der empfohlenen Dosis wirkt Fluticasonpropionat inhaliert mit der entzündungshemmenden Wirkung eines starken Glukokortikoids in der Koordination, wodurch die Symptome und das Drama von Asthma reduziert werden, ohne dass bei der Anwendung von Kortikosteroiden unerwünschte Wirkungen beobachtet werden.

Pharmakokinetik

Es gibt keine Hinweise darauf, dass die Anwendung von Salmeterol zusammen mit Fluticasonpropionat inhaliert bei Tieren und Menschen die Wirkung hat Pharmakokinetik jeder Komponente. Daher kann im Hinblick auf die Pharmakokinetik jede Komponente berücksichtigt werden.

Salmeterol

Salmeterol wirkt auf die Lunge, sodass die Plasmakonzentration keinen Rückschluss auf den Behandlungseffekt gibt. Darüber hinaus liegen nur begrenzte Daten zur Pharmakokinetik von Salmeterol vor, da es aufgrund der Plasmakonzentrationen in der Blutung bei der Dosierung nach geringer Inhalation (ungefähr 200 Pikogramm/ml oder weniger) schwierig ist, die Konzentration von Arzneimitteln im Plasma zu bestimmen.

Bei regelmäßiger Anwendung von Salmeterol ist es möglich, Wasserstoffsäure im Kreislaufsystem nachzuweisen und stabile Konzentrationen von etwa 100 Nanogramm/ml zu erreichen. Diese Konzentrationen sind 1000-mal niedriger als die Konzentrationen im stabilen Zustand in toxischen Studien. Keine schädlichen Wirkungen bei regelmäßiger Anwendung über einen längeren Zeitraum (mehr als 12 Monate) bei Patienten mit Atemwegsobstruktion.

Eine In-vitro-Studie zeigte, dass Salmeterol durch Cytochrom P450 3A4 in erheblichem Maße in α-Hydroxysalmeterol (alphatische Oxidation) umgewandelt wurde.

Fluticasonpropionat

Die absolute Bioverfügbarkeit von Fluticasonpropionat für jedes vorhandene Inhalationsgerät wird anhand von Vergleichen inhalierter und intravenöser dynamischer Daten geschätzt. Bei gesunden Erwachsenen beträgt die absolute Bioverfügbarkeit für FluticasonePropionate Accuhaler (7,8 %), Fluticasone Propionate Diskhaler (9,0 %), Fluticasone Propionate Evohaler (10,9 %), Almeterolfluticasonepropionate Evohaler (5,3 %) und Salmeterol – und Salmeterol – Fluticasone Propionate Accuhaier (5,6 %).

Bei Asthmapatienten oder COPD ist die Beobachtung der körpereigenen Konzentration der niedrigeren inhalierten Form erforderlich. Die Aufnahme im gesamten Körper erfolgt hauptsächlich über die Lunge, zunächst schnell, dann länger. Die verbleibende Inhalationsdosis wird geschluckt, trägt jedoch aufgrund der geringen Wasserlöslichkeit und Stoffwechselfähigkeit vor der Absorption nur zur Absorption durch den gesamten Körper bei, was zu einer oralen Anwendung von weniger als 1 % führt. Bei Erhöhung der Inhalationsdosis steigt auch die Körperaufnahme linear an.

Fluticasonpropionat hat einen hohen Plasma-Clearance-Koeffizienten (1150 ml/Minute), ein großes Verteilungsvolumen im stabilen Stadium (ca. 300 l) und eine Halbwertszeit von ca. 8 Stunden. Die Bindung an Plasmaprotein ist relativ hoch (91 %). Fluticasonpropionat wird sehr schnell aus dem Kreislauf ausgeschieden und in eine Carbonsäure umgewandelt, die nicht mehr aktiv ist, da das Enzym CYP3A4 Cytochrom P450 ist. Die renale Entfernung von Fluticasonpropionat ist vernachlässigbar (weniger als 0,2 %) und beträgt weniger als 5 % in Form von Metaboliten. Bei der Anwendung in Kombination mit bereits bekannten CYP3A4-Inhibitoren ist Vorsicht geboten, da das Risiko einer Erhöhung des Fluticasonpropionatspiegels im Körper besteht.

Hauptbehandlung von Asthma oder Exazerbationen von Asthma bronchiale oder COPD, wenn aktive Behandlung erforderlich.

Seien Sie vorsichtig bei der Verwendung von

Verschlechterungen und Exazerbationen

Seretide Accuhaler sollte nicht bei Patienten angewendet werden, die sich in einer Phase befinden, in der sich ihr Zustand schnell verschlechtert oder lebensbedrohliche Asthma- oder COPD-Exazerbationen auftreten. Seretide Accuhaler wurde bei Patienten mit Asthma- oder COPD-Exazerbationen nicht untersucht. In diesen Fällen ist es ungeeignet, mit der Anwendung von Seretide Accuhaler zu beginnen.

Verwenden Sie zu viel Seretide Accuhaler und verwenden Sie ihn gleichzeitig mit anderen Beta-2-Rezeptor-Antirezeptoren.

Seretide Accuhaler sollte nicht in mehr als der empfohlenen Menge, in einer höheren Dosis als der empfohlenen Dosis oder bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen Arzneimitteln, die Laba enthalten, angewendet werden, da dies zu einer Überdosierung führen kann. Im Zusammenhang mit einer Überdosierung von Arzneimitteln, die einer inhalierten sympathischen Wirkung ähneln, wurden kardiovaskuläre Auswirkungen und Todesfälle gemeldet. Patienten, die Seretide Accuhaler verwenden, sollten aus keinem Grund andere Medikamente einnehmen, die Laba enthalten (z. B. Salmeterol, Formoterolfumarat, Arformoteroltartrat, Indacaterol).

Die Wirkung vor Ort inhalierter Kortikosteroide

In klinischen Studien kam es bei Patienten, die mit Seretide Accuhaler behandelt wurden, zur Entwicklung von Infektionen im Mund- und Rachenraum durch Candida albicans. Ratschläge für Patienten, den Mund mit Wasser zu spülen und nach der Inhalation auszuspucken, können dazu beitragen, das Risiko einer Candidiasis im Rachenraum zu verringern.

Lungenentzündung

Bei Patienten mit COPD, die Seretide Accuhaler verwenden, ist eine Zunahme von Lungenentzündungsberichten zu verzeichnen. Seretide-Ärzte sollten sich der Wahrscheinlichkeit einer fortschreitenden Lungenentzündung bei COPD-Patienten bewusst sein, da sich die klinischen Merkmale von Lungenentzündung und COPD überschneiden.

Patiententransfer von der Kortikosteroidtherapie am Körper

Aufgrund der Fähigkeit, die Nebennierenreaktion abzuschwächen, sollten Patienten, die von oralen Steroiden auf die inhalierte Form von Fluticasonpropionat umgestellt werden, mit besonderer Sorgfalt und regelmäßiger Überwachung der Nebennierenhautfunktion behandelt werden.

Erhöhen Sie die Nebennierenfunktion und hemmen Sie die Nebennierenfunktion

Bei einer kleinen Anzahl von Patienten, die empfindlich auf diese Wirkungen reagieren, kann es zu Wirkungen systemischer Kortikosteroide wie einer erhöhten Nebennierenfunktion und einer Nebennierenhemmung (einschließlich Nebennierenkrise) kommen. Wenn solche Effekte auftreten, sollte die Dosis von Accuhaler Seretide gemäß dem anerkannten Verfahren zur Reduzierung der Dosis systemischer Kortikosteroide langsam reduziert werden, und es sollten andere Behandlungen zur Kontrolle der Asthmasymptome in Betracht gezogen werden.

Wechselwirkung mit starken Cytochrom P450 3A4-Inhibitoren

In einer Arzneimittelwechselwirkungsstudie wurde bei der Anwendung mit Ketoconazol beobachtet, dass der Körper eine erhöhte Exposition gegenüber Serevent verursachte. Dies kann zu einer Erweiterung des QTC-Bereichs führen. Bei der Kombination starker CYP 3A4-Inhibitoren (wie Ketoconazol) mit SEREVENT ist Vorsicht geboten.

paradoxer Bronchospasmus und Symptome der oberen Atemwege

Wie bei anderen Inhalatoren kann es unmittelbar nach der Einnahme des Arzneimittels zu paradoxen Bronchospasmen mit pfeifenden Atemgeräuschen kommen. In diesem Fall sollten die Patienten sofort mit einem schnell und kurz wirkenden Bronchodilatator behandelt werden. Salmeterol – FP Accuhaler sollte sofort abgesetzt werden, die Patienten müssen untersucht und gegebenenfalls ersetzt werden.

Sofortige Überempfindlichkeitsreaktionen

Nach der Anwendung von Accuhaler seretide können sofortige Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Urtikaria, Angioödem, Hautausschlag, Bronchospasmus, Hypotonie), einschließlich anaphylaktischer Reaktionen, auftreten. Es gab Berichte über anaphylaktische Reaktionen bei Patienten mit schweren Allergien gegen Milcheiweiß nach der Anwendung von laktosehaltigem Pulver zur Inhalation; Daher sollten Patienten mit schweren Allergien gegen Milcheiweiß Seretide Accuhaler nicht verwenden.

Auswirkungen auf das Herz-Kreislauf- und Zentralnervensystem

Übermäßige Beta-adrenerge Stimulation kann Anfälle, Angina pectoris, Bluthochdruck oder niedrigeren Blutdruck, schnelle Herzfrequenz mit einer Geschwindigkeit von bis zu 200 Schlägen/Minute, Herzrhythmusstörungen, Unruhe, Kopfschmerzen, Zittern, Trommelfell, Übelkeit, Müdigkeit, Unwohlsein und Schlaflosigkeit verursachen (siehe Überdosierung). Daher sollte Seretide Accuhaler, wie alle Produkte, die andere sympathische Amine enthalten, bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, insbesondere Koronararterienversagen, Herzrhythmusstörungen und Bluthochdruck, mit Vorsicht angewendet werden. Knochenmineraldichte (Bone Mineral Density (BMD)

Eine Verringerung der Knochendichte (BMD) wird bei der Langzeitanwendung des Arzneimittels, das inhalative Kortikosteroide enthält, beobachtet. Da bei COPD-Patienten häufig zahlreiche Risikofaktoren für eine Verringerung der BMD vorliegen, wird vor Beginn der Anwendung von Accuhaler seretide und periodic eine BMD-Bewertung empfohlen.

Auswirkungen auf das Wachstum

Inhalierte Kortikosteroide versprechen bei der Anwendung bei Kindern eine Verringerung der Wachstumsrate. Es ist notwendig, den Patienten regelmäßig mit Accuhaler Seretide zu überwachen (z. B. durch Höhenmessung). Um die systemischen Wirkungen von im Mund inhalierten Kortikosteroiden, einschließlich Accuhaler Seretide, zu minimieren, muss die Dosis jedes Patienten auf die niedrigste Dosis angepasst werden, um Trieu wirksam zu kontrollieren.

Obmtrophie und Katarakte

Intrainierter intraokularer Druck und Katarakte, die bei Asthma- und COPD-Patienten nach längerer Anwendung inhalativer Kortikosteroide, einschließlich Fluticasonpropionat, einem Bestandteil von Accuhaler Seretide, berichtet wurden. Daher sollte eine engmaschige Überwachung bei Patienten mit Sehstörungen oder einer Vorgeschichte von innerer Hypertonie, Glaukom und/oder Katarakt gewährleistet sein.

weitere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Eine plötzliche und zunehmende Verschlechterung der Asthmakontrolle ist lebensbedrohlich und die Patienten müssen von einem Arzt untersucht werden. Eine Kortikosteroiddosis sollte berücksichtigt werden. Patienten sollten auch erneut untersucht werden, wenn die Seretide-Accuhaler-Dosis bei Asthma angewendet wird.

Beenden Sie die Anwendung von Seretide Accuhaler bei Asthmapatienten nicht plötzlich, da das Risiko eines Dramas besteht. Sie sollten die Dosis unter Aufsicht des Arztes langsam reduzieren. Bei Patienten mit COPD kann ein Abbruch der Behandlung zu Symptomen führen und sollte von einem Arzt überwacht werden.

Seretide Accuhaler sollte bei Patienten mit toxischer Rüstung mit Vorsicht angewendet werden.

Bei allen sympathischen Medikamenten kann es bei einer höheren Dosis als der Behandlungsdosis zu einem vorübergehenden Abfall des Serumkaliums kommen. Daher ist bei Patienten, bei denen der Serumkaliumspiegel leicht sinken kann, bei Seretide Accuhaler Vorsicht geboten.

Die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu bedienen

Es gibt keine spezielle Forschung zu den Auswirkungen von Seretide Accuhaler auf die oben genannten Aktivitäten, aber die pharmakologische Pharmakologie beider Apotheken zeigt keine Wirkung. Seretide Accuhaler hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft

Es liegen nur begrenzte Daten zu schwangeren Frauen vor. Seretide Accuhaler sollte für schwangere Frauen nur dann in Betracht gezogen werden, wenn der Nutzen für die Mutter größer ist als das Risiko, das für den Fötus entstehen kann.

Stillzeit

Die Konzentrationen von Salmeterol und Fluticasonpropionat im Plasma nach Inhalation der Behandlungsdosis sind sehr niedrig und daher ist die Konzentration in der Muttermilch wahrscheinlich niedrig. Dies wurde in Studien an säugenden Tieren nachgewiesen, bei denen festgestellt wurde, dass die Arzneimittelkonzentration in der Milch niedrig ist. Es liegen keine Daten zur Muttermilch vor.

Die Anwendung des Arzneimittels während der Stillzeit sollte nur dann in Betracht gezogen werden, wenn der Nutzen für die Mutter größer ist als jedes Risiko, das dem Kind entstehen kann.

Arzneimittelwechselwirkungen

sollten die Verwendung selektiver Betablocker und nicht selektiver bei Patienten vermeiden, es sei denn, es gibt einen zwingenden Grund.

Unter normalen Bedingungen ist die Plasmakonzentration von Fluticasonpropionat nach der Inhalation aufgrund des starken anfänglichen Stoffwechsels und der hohen Körperclearance über Cytochrom P450 3A4-Vermittler im Darm und in der Leber niedrig. Daher gibt es kaum nennenswerte Arzneimittelwechselwirkungen über Fluticasonpropionat-Vermittler.

Die gleichzeitige Anwendung von Fluticasonpropionat und Ritonavir sollte vermieden werden, es sei denn, der Nutzen überwiegt das Risiko von Kortikosteroid-Nebenwirkungen.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie stark starke Inhibitoren von Cytochrom P450 3A4 (wie Ketoconazol) verwenden, da die systemische Exposition gegenüber Fluticasonpropionat erhöht werden kann.

Die gleichzeitige Anwendung von Ketoconazol und Serevent (Salmeterol) erhöht den Salmeterolspiegel im Plasma erheblich (cmax erhöht sich um das 1,4-fache und AUC erhöht sich um das 15-fache), was zu einer QT-Verlängerung führen kann.