Seretide Evohaler DC 50/500 GSK 세레타이드 복용량 기관지 천식 치료, 만성 폐차단 치료(60회 복용량)

환자들은 코르티코스테로이드를 흡입하는 동안에도 여전히 증상을 나타냅니다.

"필요할 때" 스프레이 코르티코스테로이드와 고통스러운 약물 β2 단기 작용으로 환자가 완전히 조절되지 않습니다.

만성 폐쇄성 폐질환(COPD).

세레타이드 아쿠할러(Seretide Accuhaler)는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 가스 울혈 및 드라마 감소 치료에 사용되며 모든 원인으로 인한 사망률을 줄이는 것으로 나타났습니다.

약리학

작용 메커니즘

세레타이드는 살메테롤을 함유하고 있으며 플루티카손 프로피오네이트는 서로 다른 메커니즘을 가지고 있습니다. 살메테롤은 증상을 예방하고, 플루티카손 프로피오네이트는 폐 기능을 개선하고 질병을 예방합니다. 환자는 베타의 소유자와 동시에 치료하고 있으며 흡입된 코르티코스테로이드는 세레타이드와 함께 보다 편리한 처방을 받을 수 있습니다. 아래에 언급된 두 물질의 작용 메커니즘:

살메테롤

살메테롤은 베타교감신경수용체의 소유자로 수용체 외부(EXO-사이트)에 연결된 긴 사슬 구조로 선택적이고 장기간 효과(12시간)를 갖는다.

플루티카손 프로피오네이트

권장 용량에서 강력한 글루코코르티코이드의 항염증 활성과 함께 흡입된 플루티카손 프로피오네이트는 코르티코스테로이드를 사용할 때 원치 않는 효과 없이 천식의 증상과 드라마를 감소시키며 흡입합니다.

약동학

흡입된 플루티카손 프로피오네이트와 함께 살메테롤을 사용하여 각 천식의 약동학에 영향을 미치는 동물 및 인간의 증거는 없습니다. 구성 요소. 따라서 약동학 측면에서 각 구성요소를 고려할 수 있다.

살메테롤

살메테롤은 폐에 작용하므로 혈장 농도가 치료 효과를 예측할 수는 없습니다. 또한, 살메테롤의 약동학에 대한 자료는 저용량(약 200picograms/ml 이하) 투여 시 출혈 중 혈장 농도로 인해 혈장 내 약물 농도를 판단하기 어렵기 때문에 제한적인 데이터만 존재한다.

살메테롤을 정기적으로 사용하면 순환계에서 수소산을 검출하여 약 100나노그램/ml의 안정적인 상태의 농도에 도달할 수 있습니다. 이러한 농도는 독성 연구에서 안정 상태의 농도보다 1000배 낮습니다. 호흡기 장애가 있는 환자에게 장기간(12개월 이상) 정기적으로 사용하면 유해한 영향이 없습니다.

시험관 내 연구에 따르면 살메테롤은 시토크롬 P450 3A4에 의해 상당히 많이 α - 하이드록시살메테롤(알파산 산화)로 전환되는 것으로 나타났습니다.

플루티카손 프로피오네이트

각 기존 흡입 장치에 대한 오프루티카손 프로피오네이트의 절대 생체 이용률은 흡입 및 정맥 내 동적 데이터의 비교를 통해 추정됩니다. 건강한 성인의 경우 플루티카손프로피오나페 아큐할러(7.8%), 플루티카손프로피오네이트 디스할러(9.0%), 플루티카손 프로피오네이트 에보할러(10.9%), 알메테로플루티카손프로피오네이트 에보할러(5.3%) 및 살메테롤 및 살메테롤- 플루티카손프로피오네이트 아큐하이어의 절대 생체 이용률 (5.6%).

천식 환자나 COPD 환자의 경우 흡입된 하부 형태의 체내 농도를 관찰합니다. 전신 흡수는 주로 폐를 통해 처음에는 빠르게 발생하고 이후 장기간에 걸쳐 발생합니다. 남은 흡입량은 삼키지만 흡수되기 전 수용성 및 대사능력이 좋지 않아 전신흡수에만 기여할 뿐이어서 경구사용률은 1% 미만이다. 흡입량을 늘리면 신체 흡수도 선형적으로 증가합니다.

FluticasonePropionate는 혈장 청소율이 높고(1150ml/분), 안정 단계에서 큰 분포 용량(약 300l)을 가지며, 반감기는 약 8시간 후에 사라집니다. 혈장 단백질에 대한 부착은 상대적으로 높습니다(91%). 플루티카손 프로피오네이트는 순환계에서 매우 빠르게 배설되며, 소유자는 사이토크롬 P450 효소 CYP3A4 때문에 더 이상 활성이 없는 카르복실산 전환으로 전환됩니다. 플루티카손 프로피오네이트의 신장 제거는 무시할 수 있으며(0.2% 미만), 대사체 형태로 5% 미만입니다. 플루티카손 프로피오네이트의 체내 수치를 증가시킬 위험이 있으므로 이미 알려진 CYP3A4 억제제와 병용 시 주의해야 합니다.

천식이나 기관지 천식 악화, COPD의 주요 치료로 적극적인 치료가 필요한 경우.

사용 시 주의

악화 및 악화

세레타이드 아쿠할러는 천식이나 COPD의 악화가 빠르게 악화되거나 악화되어 생명을 위협할 위험이 있는 환자에게 투여를 시작해서는 안 됩니다. Seretide Accuhaler는 천식 또는 COPD가 악화되는 환자를 대상으로 연구되지 않았습니다. 이러한 경우에는 Seretide Accuhaler 사용을 시작하는 것이 부적절합니다.

Seretide Accuhaler를 너무 많이 사용하고 다른 베타 2 수용체 항수용체와 동시에 사용하십시오.

Seretide Accuhaler는 과다 복용으로 이어질 수 있으므로 권장 수준 이상, 권장 복용량보다 더 높은 용량으로 사용하거나 laba를 함유한 다른 약물과 동시에 사용해서는 안 됩니다. 흡입된 교감신경 효과와 유사한 약물의 과다 복용과 관련하여 심혈관계에 미치는 영향과 사망이 보고되었습니다. Seretide Accuhaler를 사용하는 환자는 어떤 이유로든 laba가 포함된 다른 약물(예: 살메테롤, 포르모테롤 푸마르산염, 아르포르모테롤 타르타르산염, 인다카테롤 )을 사용해서는 안 됩니다.

흡입 코르티코스테로이드의 현장 효과

임상시험에서 세레타이드 아쿠할러로 치료받은 환자에게서 칸디다 알비칸스에 의한 입과 목 감염이 발생했습니다. 흡입 후 물로 입을 헹구고 뱉어내는 환자에 대한 조언은 인두 칸디다증의 위험을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.

폐렴

세레타이드 아큐할러(Seretide Accuhaler)를 사용하는 COPD 환자의 엄숙한 폐렴 보고가 증가했습니다. 세레타이드 의사는 폐렴의 임상적 특성과 COPD의 작용이 겹치기 때문에 COPD 환자의 진행성 폐렴 가능성에 주의해야 합니다.

신체 코르티코스테로이드 치료 후 환자 이송

부신 반응이 감소하는 능력 때문에 경구용 스테로이드에서 플루티카손 프로피오네이트 흡입형으로 전환한 환자는 정기적으로 부신 피부 기능을 정기적으로 모니터링하고 특별한 주의를 기울여 치료해야 합니다.

부신 기능을 증가시키고 부신을 억제합니다

부신 기능 증가 및 부신 억제(부신 위기 포함)와 같은 전신 코르티코스테로이드 효과가 이러한 효과에 민감한 소수의 환자에게 나타날 수 있습니다. 이러한 효과가 발생하는 경우, 전신 코르티코스테로이드의 용량을 줄이는 허용된 과정에 따라 아큐할러 세레타이드의 용량을 천천히 감량해야 하며, 천식 증상을 조절하기 위한 다른 치료법을 고려해야 합니다.

강력한 Cytochrome P450 3A4 억제제와의 상호작용

케토코나졸과 병용했을 때 약물 상호작용 연구에서 관찰된 바에 따르면 신체에서 Serevent에 대한 노출이 증가했습니다. 이로 인해 QTC 범위가 확장될 수 있습니다. 강력한 CYP 3A4 억제제(예: 케토코나졸)를 SEREVENT와 병용할 때는 주의해야 합니다.

역설적인 기관지경련 및 상기도 증상

다른 흡입기와 마찬가지로 약물 복용 직후 천명음과 함께 역설적 기관지 경련이 발생할 수 있습니다. 이런 경우에는 신속하고 속효성 기관지 확장제로 즉시 치료해야 합니다. 살메테롤 - FP Accuhaler는 즉시 중단해야 하며, 환자를 평가하고 필요한 경우 교체해야 합니다.

즉각적인 과민 반응

Accuhaler seretide 사용 후 아나필락시스 반응을 포함한 즉각적인 과민 반응(예: 두드러기, 혈관 부종, 발진, 기관지 경련, 저혈압)이 발생할 수 있습니다. 유당을 함유한 흡입 분말을 사용한 후 우유 단백질에 심각한 알레르기가 있는 환자에게 아나필락시스 반응이 보고된 바 있습니다. 따라서 우유 단백질에 대한 심각한 알레르기가 있는 환자의 경우 세레타이드 아쿠할러를 사용해서는 안 됩니다.

심혈관 및 중추신경계에 미치는 영향

과도한 베타 - 아드레날린 자극은 발작, 협심증, 고혈압 또는 저혈압, 분당 최대 200회에 달하는 빠른 심박수, 부정맥, 안절부절, 두통, 떨림, 흉부 드럼, 메스꺼움, 피로, 피로, 불편함 및 불면증을 유발합니다(과다 복용 참조). 따라서 다른 교감신경성 아민을 함유한 모든 제품과 마찬가지로 세레타이드 아큐할러는 심혈관 질환, 특히 관상동맥 부전, 부정맥, 고혈압 환자에게 주의해서 사용해야 합니다. 골밀도(BMD)

흡입용 코르티코스테로이드가 포함된 약물을 장기간 사용하면 골밀도(BMD)가 감소하는 것이 관찰됩니다. COPD 환자는 BMD 감소에 대한 위험 요소가 많은 경우가 많기 때문에 Accuhaler seretide와 periodic 사용을 시작하기 전에 BMD 평가가 권장됩니다.

성장에 미치는 영향

흡입용 코르티코스테로이드는 어린이에게 사용할 경우 성장률을 감소시킵니다. 정기적인 아쿠할러 세레타이드를 사용하여(예: 키 측정을 통해) 환자의 환자를 모니터링해야 합니다. Accuhaler seretide를 포함하여 구강 흡입용 코르티코스테로이드의 전신 효과를 최소화하려면 각 환자의 복용량을 최저 용량으로 조정하여 트리우를 효과적으로 제어해야 합니다.

비만 및 백내장

Accuhaler seretide의 구성성분인 플루티카손 프로피오네이트를 포함한 흡입용 코르티코스테로이드를 장기간 사용한 후 천식 및 COPD 환자에서 내장된 안압 및 백내장이 보고되었습니다. 따라서 시력 변화가 있거나 내부 고혈압, 녹내장 및/또는 백내장 병력이 있는 환자의 경우 면밀한 모니터링이 보장되어야 합니다.

기타 경고 및 주의

천식 조절 능력의 악화가 갑작스럽고 심해지는 것은 생명을 위협하므로 환자는 의사의 진찰을 받아야 합니다. 코르티코스테로이드 용량을 고려해야 합니다. 세레타이드 아큐할러를 투여하여 천식을 앓고 있는 경우에도 환자를 다시 검사해야 합니다.

천식 환자의 경우 드라마틱한 위험이 있으므로 갑자기 Seretide Accuhaler 사용을 중단하지 말고 의사의 감독하에 천천히 복용량을 줄여야 합니다. COPD 환자의 경우 치료를 중단하면 증상이 나타날 수 있으므로 의사의 모니터링을 받아야 합니다.

독성 갑옷을 입은 환자에게는 Seretide Accuhaler를 주의해서 사용해야 합니다.

치료 용량보다 고용량을 투여한 모든 교감신경 약물의 경우 일시적 혈청 칼륨의 감소가 발생할 수 있습니다. 따라서 혈청 칼륨 수치를 쉽게 낮출 수 있는 환자의 경우 세레타이드 아큐할러 사용에 주의가 필요합니다.

운전 및 기계조작 능력

세레타이드 아큐할러가 위의 활동에 미치는 영향에 대한 전문적인 연구는 없지만, 두 약국의 약리학적으로는 아무런 효과가 나타나지 않습니다. Seretide Accuhaler는 운전 및 기계 작동 능력에 영향을 미치지 않습니다.

임신

임산부에 대한 데이터는 제한적입니다. 세레타이드 아큐할러는 산모에게 주는 이점이 태아에게 미칠 수 있는 위험보다 클 경우에만 임산부에게 사용을 고려해야 합니다.

모유수유 기간

치료 용량 흡입 후 혈장 내 살메테롤 및 플루티카손 프로피오네이트 농도는 매우 낮으므로 모유 내 농도도 낮을 가능성이 높습니다. 이는 우유 내 약물 농도가 낮다는 것을 확인하는 간호 동물 연구에서 입증되었습니다. 모유에는 데이터가 없습니다.

아이에게 미칠 수 있는 위험보다 엄마에게 더 나은 이점을 제공하는 경우에만 모유 수유 중에 약물 사용을 고려해야 합니다.

약물 상호작용

선택적 베타 차단제 사용을 피해야 하며 의무적인 이유가 없는 한 환자에게 선택적 베타 차단제를 사용하지 않아야 합니다.

정상적인 조건에서는 강한 초기 대사와 장 및 간의 시토크롬 P450 3A4 매개체를 통한 높은 체내 청소율로 인해 흡입 후 혈장 플루티카손 프로피오네이트 농도가 낮습니다. 따라서 Fluticasone Propionate 매개체를 통한 중요한 약물 상호작용은 거의 없습니다.

플루티카손 프로피오네이트와 리토나비르 의 동시 사용은 코르티코스테로이드 부작용의 위험보다 이점이 더 우수하지 않는 한 피해야 합니다.

플루티카손 프로피오네이트에 대한 전신 노출을 증가시킬 수 있으므로 매우 강력한 사이토크롬 P450 3A4 억제제(예: 케토코나졸)를 사용할 때는 주의하십시오.

케토코나졸 과 Serevent(살메테롤)를 동시에 사용하면 혈장 내 살메테롤 수치가 크게 증가하며(cmax는 1.4배, AUC는 15배 증가) 이로 인해 QT가 연장될 수 있습니다.