Seretide Evohaler DC 50/500 GSK Seretide Doseringsbehandeling Behandeling van bronchiaal astma, chronische longblokkade (60 doses)

Patiënten hebben nog steeds symptomen tijdens inhalatiecorticosteroïden.

Patiënten zijn niet volledig onder controle met spraycorticosteroïden en pijnstillers β2, kortwerkend "wanneer nodig".

Chronische obstructieve longziekte (COPD).

Seretide Accuhaler is geïndiceerd voor de behandeling van gascongestie en verminderde drama bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) en het is aangetoond dat het het sterftecijfer door alle oorzaken verlaagt.

Farmacokologie

Werkingsmechanisme

Seretide bevat salmeterol en fluticasonpropionaat hebben verschillende mechanismen. Salmeterol beschermt tegen symptomen, Fluticasonpropionaat verbetert de longfunctie en voorkomt de ziekte van de ziekte. De patiënt wordt gelijktijdig met de eigenaar van de bèta behandeld en geïnhaleerde corticosteroïden kunnen een handiger behandelschema hebben met Seretide. Het werkingsmechanisme van de twee hieronder genoemde stoffen:

salmeterol

Salmeterol is de eigenaar van de bèta-sympathische receptor, die een selectieve en langdurige werking (12 uur) heeft met een lange ketenstructuur die verbonden is met de buitenkant (EXO-plaats) van de receptor.

fluticasonpropionaat

In de aanbevolen dosis heeft Fluticasonpropionaat bij inhalatie een ontstekingsremmende werking van een krachtig glucocorticoïde in de coördinatie, waardoor de symptomen en het drama van astma worden verminderd, zonder dat er ongewenste effecten worden waargenomen bij het gebruik van corticosteroïden.

farmacokinetiek

Er is geen bewijs dat zowel bij dieren als bij mensen het gebruik van salmeterol samen met inhalatie Fluticasonpropionaat de farmacokinetiek beïnvloedt. van elk onderdeel. Daarom kan vanuit het oogpunt van de farmacokinetiek met elke component rekening worden gehouden.

salmeterol

salmeterol werkt in op de longen, dus de plasmaconcentratie voorspelt het behandeleffect niet. Bovendien zijn er slechts beperkte gegevens over de farmacokinetiek van salmeterol omdat het moeilijk is om de concentratie van geneesmiddelen in plasma te bepalen vanwege de plasmaconcentraties in de bloeding bij de dosering na lage inhalatie (ongeveer 200 picogram/ml of lager).

Bij regelmatig gebruik van Salmeterol is het mogelijk om waterstofzuur in de bloedsomloop te detecteren, waarbij concentraties in een stabiele toestand van ongeveer 100 nanogram/ml worden bereikt. Deze concentraties zijn 1000 keer lager dan de concentraties in stabiele toestand in toxische onderzoeken. Geen schadelijke effecten bij langdurig regelmatig gebruik (meer dan 12 maanden) bij patiënten met ademhalingsobstructie.

Uit een in vitro onderzoek bleek dat salmeterol in grote mate werd omgezet in α - hydroxysalmeterol (alfatische oxidatie) door cytochroom P450 3A4.

fluticasonpropionaat

De absolute biologische beschikbaarheid van fluticasonpropionaat voor elk bestaand inhalatieapparaat wordt geschat op basis van vergelijkingen van geïnhaleerde en intraveneuze dynamische gegevens. Bij gezonde volwassenen is de absolute biologische beschikbaarheid van FluticasonPropionafe Accuhaler (7,8%), FluticasonPropionaat Diskhaler (9,0%), Fluticasonpropionaat Evohaler (10,9%), Almeterolfluticasonpropionaat Evohaler (5,3%) en Salmeterol - en Salmeterol - FluticasonPropionaat Accuhaier (5,6%).

Bij astmapatiënten of COPD: het observeren van de lichaamsconcentratie van de lager ingeademde vorm. De opname door het hele lichaam vindt voornamelijk via de longen plaats, eerst snel en daarna langdurig. De resterende inhalatiedosis wordt doorgeslikt, maar draagt ​​alleen bij aan de absorptie door het hele lichaam vanwege het slechte wateroplosbare en metabolische vermogen voordat het wordt geabsorbeerd, wat leidt tot oraal gebruik van minder dan 1%. Bij het verhogen van de inhalatiedosis neemt de lichaamsabsorptie ook lineair toe.

Fluticasonpropionaat heeft een hoge plasmaklaringscoëfficiënt (1150 ml/minuut), een groot distributievolume in een stabiel stadium (ongeveer 300 l) en een geëlimineerde halfwaardetijd van ongeveer 8 uur. De hechting aan plasma-eiwit is relatief hoog (91%). Fluticasonpropionaat wordt zeer snel uit de bloedsomloop uitgescheiden, de eigenaar wordt omgezet in een carbonzuuromzetting die niet langer actief is, omdat Cytochroom P450-enzym CYP3A4. De renale verwijdering van Fluticasonpropionaat is verwaarloosbaar (minder dan 0,2%) en minder dan 5% in de vorm van metabolieten. Wees voorzichtig bij gebruik in combinatie met reeds bekende CYP3A4-remmers vanwege het risico op verhoging van de lichaamsspiegel van Fluticasonpropionaat.

Hoofdbehandeling van astma of exacerbaties van bronchiaal astma, of COPD indien nodig, actieve behandeling.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

verslechtering en exacerbaties

Seretide Accuhaler mag niet worden gestart bij patiënten die zich in een periode bevinden van snelle verslechtering of van exacerbaties van astma of COPD die levensbedreigend zijn. Seretide Accuhaler is niet onderzocht bij patiënten met exacerbaties van astma of COPD. In deze gevallen is het ongepast om Seretide Accuhaler te gaan gebruiken.

Gebruik te veel Seretide Accuhaler en gebruik het gelijktijdig met andere bèta-2-receptor-antireceptoren.

Seretide Accuhaler mag niet meer dan de aanbevolen hoeveelheid worden gebruikt, in een hogere dosis dan de aanbevolen dosis of gelijktijdig gebruik met andere geneesmiddelen die laba bevatten, omdat dit tot een overdosis kan leiden. Er zijn cardiovasculaire gevolgen en sterfgevallen gemeld in verband met een overdosis van geneesmiddelen die vergelijkbaar zijn met geïnhaleerde sympathische effecten. Patiënten die Seretide Accuhaler gebruiken, mogen om welke reden dan ook geen andere geneesmiddelen gebruiken die laba bevatten (bijvoorbeeld salmeterol, formoterolfumaraat, arformoteroltartraat, indacaterol ).

Het plaatselijke effect van inhalatiecorticosteroïden

In klinische onderzoeken trad de ontwikkeling van infecties in de mond en keel door Candida Albicans op bij patiënten die werden behandeld met Seretide Accuhaler. Advies voor patiënten om de mond te spoelen met water en uit te spugen na inhalatie kan het risico op candidiasis in de keelholte helpen verminderen.

longontsteking

Er is een toename in het aantal plechtige longontstekingsmeldingen bij COPD-patiënten die Seretide Accuhaler gebruiken. Seretide-artsen moeten alert zijn op de waarschijnlijkheid van progressieve longontsteking bij COPD-patiënten vanwege de klinische kenmerken van longontsteking en de overlappende COPD-verschijnselen.

Patiëntoverdracht van lichaamstherapie met corticosteroïden

Vanwege het vermogen om de respons van de bijnieren te verminderen, moeten patiënten die zijn overgestapt van orale steroïden naar de geïnhaleerde vorm van Fluticasonpropionaat, met speciale zorg worden behandeld en moeten de bijnierhuidfunctie regelmatig worden gecontroleerd.

Verhoog de bijnierfunctie en rem de bijnieren

Er kunnen effecten optreden van systemische corticosteroïden, zoals een verhoogde bijnierfunctie en remming van de bijnieren (waaronder een crisis in de bijnieren) bij een klein aantal patiënten die gevoelig zijn voor deze effecten. Als dergelijke effecten optreden, moet de dosis Accuhaler seretide langzaam worden verlaagd, in overeenstemming met het geaccepteerde proces van het verlagen van de dosis systemische corticosteroïden, en moeten andere behandelingen om de astmasymptomen onder controle te houden worden overwogen.

Interactie met sterke Cytochroom P450 3A4-remmers

Waargenomen in een interactief geneesmiddelonderzoek bij gebruik met Ketoconazol, veroorzaakte het lichaam een ​​toename van de blootstelling aan Serevent. Dit kan leiden tot uitbreiding van het QTC-bereik. Voorzichtigheid is geboden bij het combineren van sterke CYP 3A4-remmers (zoals ketoconazol) met SEREVENT.

paradoxale bronchospasme en symptomen van de bovenste luchtwegen

Net als bij andere inhalatoren kunnen paradoxale bronchospasmen optreden met piepende ademhaling onmiddellijk na inname van het medicijn. In dit geval moeten patiënten onmiddellijk worden behandeld met een snel- en kortwerkende luchtwegverwijder. Salmeterol - FP Accuhaler moet onmiddellijk worden gestopt; patiënten moeten worden geëvalueerd en indien nodig vervangen.

Onmiddellijke overgevoeligheidsreacties

Directe overgevoeligheidsreacties (bijvoorbeeld urticaria, angio-oedeem, huiduitslag, bronchospasme, hypotensie), waaronder anafylactische reacties, kunnen optreden na gebruik van Accuhaler seretide. Er zijn meldingen geweest van anafylactische reacties bij patiënten met ernstige allergieën voor melkeiwitten na gebruik van inhalatiepoeder dat lactose bevat; Daarom mogen patiënten met ernstige allergieën voor melkeiwitten Seretide Accuhaler niet gebruiken.

Effecten op het cardiovasculaire en centrale zenuwstelsel

overmatige bèta - adrenerge stimulatie veroorzaakt vermoedelijk epileptische aanvallen, angina pectoris, hypertensie of een lagere bloeddruk, een snelle hartslag met een snelheid tot 200 slagen/minuut, aritmie, rusteloosheid, hoofdpijn, tremor, trommelvliesontsteking, misselijkheid, vermoeidheid, ongemak en slapeloosheid (zie overdosis). Daarom moet Seretide Accuhaler, net als alle producten die andere sympathische aminen bevatten, met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met cardiovasculaire aandoeningen, vooral coronair hartfalen, aritmie en hypertensie. Botmineraaldichtheid (Bone Mineral Density (BMD)

Een vermindering van de botdichtheid (BMD) wordt waargenomen bij langdurig gebruik van het geneesmiddel dat inhalatiecorticosteroïden bevat. Omdat COPD-patiënten vaak veel risicofactoren hebben voor het verlagen van de BMD, wordt BMD-evaluatie aanbevolen voordat wordt begonnen met het gebruik van Accuhaler seretide en periodiek.

Effecten op de groei

Corticosteroïden inhalatie beloven de groeisnelheid te verminderen wanneer ze bij kinderen worden gebruikt. Het is noodzakelijk om de patiënten van de patiënt te monitoren met behulp van een reguliere accuhaler seretide (bijvoorbeeld door lengtemeting). Om de systemische effecten van in de mond geïnhaleerde corticosteroïden, inclusief Accuhaler seretide, te minimaliseren, moet de dosis van elke patiënt worden aangepast naar de laagste dosis om trieu effectief onder controle te houden.

Obtrofie en cataract

Ingetrainde intraoculaire druk en cataract die zijn gemeld bij astma- en COPD-patiënten na langdurig gebruik van inhalatiecorticosteroïden, waaronder fluticasonpropionaat, een bestanddeel van Accuhaler seretide. Daarom moet nauwlettend toezicht worden gegarandeerd bij patiënten met veranderingen in het gezichtsvermogen of een voorgeschiedenis van interne hypertensie, glaucoom en/of cataract.

overige waarschuwingen en voorzichtigheid

Een plotselinge en toenemende verslechtering van de astmacontrole is levensbedreigend en patiënten moeten door een arts worden onderzocht. De dosis corticosteroïden moet worden overwogen. Patiënten moeten ook opnieuw worden onderzocht als de dosis seretide Accuhaler astma veroorzaakt.

Stop niet plotseling met het gebruik van Seretide Accuhaler bij astmapatiënten vanwege het risico op drama; de dosis moet langzaam worden verlaagd onder toezicht van de arts. Bij patiënten met COPD kan het stopzetten van de behandeling symptomen veroorzaken en moet dit door een arts worden gecontroleerd.

Seretide Accuhaler moet voorzichtig worden gebruikt bij patiënten met een giftig pantser.

Een voorbijgaande daling van het serumkalium kan optreden bij alle sympathische medicatie in een hogere dosis dan de behandelingsdosis. Daarom is voorzichtigheid geboden bij het gebruik van seretide accuhaler bij patiënten die de serumkaliumspiegel gemakkelijk kunnen verlagen.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Er is geen gespecialiseerd onderzoek naar de effecten van Seretide Accuhaler op de bovengenoemde activiteiten, maar de farmacologische farmacologie van beide apotheken vertoont geen enkel effect. Seretide Accuhaler heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.

Zwangerschapsgegevens

gegevens bij zwangere vrouwen zijn beperkt. Seretide accuhaler mag alleen worden overwogen voor zwangere vrouwen als het voordeel voor de moeder groter is dan het risico dat voor de foetus kan worden opgebouwd.

Borstvoedingsperiode

De concentraties van salmeterol en fluticasonpropionaat in het plasma na inhalatie van de behandelingsdosis zijn zeer laag en daarom is de concentratie in de moedermelk waarschijnlijk laag. Dit wordt bewezen in onderzoeken bij zogende dieren, waaruit blijkt dat de concentratie medicijnen in melk laag is. Er zijn geen gegevens over moedermelk.

Moet het gebruik van het medicijn tijdens de borstvoeding alleen overwegen als het voordeel voor de moeder groter is dan het risico dat het kind kan lopen.

Geneesmiddelinteractie

moet het gebruik van selectieve bètablokkers vermijden en niet selectief bij patiënten, tenzij er een dwingende reden is.

Onder normale omstandigheden is de plasmaconcentratie van fluticasonpropionaat na inhalatie laag vanwege het sterke initiële metabolisme en de hoge lichaamsklaring via cytochroom P450 3A4-tussenpersonen in de darm en de lever. Daarom zijn er weinig significante geneesmiddelinteracties via tussenproducten van Fluticasonpropionaat.

Moet gelijktijdig gebruik van fluticasonpropionaat en ritonavir vermijden, tenzij de voordelen groter zijn dan het risico op bijwerkingen van corticosteroïden.

Wees voorzichtig bij het gebruik van sterk sterke remmers van cytochroom P450 3A4 (zoals ketoconazol) vanwege het vermogen om de systemische blootstelling aan fluticasonpropionaat te verhogen.

Gelijktijdig gebruik ketoconazol en Serevent (salmeterol) verhoogt de salmeterolspiegels in het plasma aanzienlijk (cmax neemt 1,4 keer toe en AUC neemt 15 keer toe) en dit kan QT-verlenging veroorzaken.