Seretide Evohaler DC 50/500 GSK Seretide Dozare Tratament Tratamentul astmului bronșic, blocului pulmonar cronic (60 doze)

Pacienții au încă simptome în timp ce inhalează corticosteroizi.

Pacienții nu sunt pe deplin controlați cu corticosteroizi spray și medicamente agonizate β2 cu acțiune scurtă „când este necesar”.

Boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC).

Seretide Accuhaler este indicat în tratamentul congestiei gazoase și al reducerii dramei la pacienții cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC) și s-a demonstrat că reduce rata deceselor din toate cauzele.

Farmacocologie

Mecanism de acțiune

Seretide conține salmeterol și propionat de fluticazonă au mecanisme diferite. Salmeterolul protejează de simptome, Propionatul de fluticazonă îmbunătățește funcția pulmonară și previne îmbolnăvirea bolii. Pacientul se tratează simultan cu proprietarul beta și corticosteroizii inhalați pot avea un regim mai convenabil cu Seretide. Mecanismul de acțiune al celor două substanțe menționate mai jos:

salmeterol

Salmeterolul este proprietarul receptorului beta simpatic, care are un efect selectiv și prelungit (12 ore) cu o structură în lanț lung conectată la exteriorul (exo - situs) al receptorului.

propionat de fluticazonă

La doza recomandată, propionat de fluticazonă inhalat cu activitate antiinflamatoare a unui glucocorticoid puternic în coordonare, reducând simptomele și dramatismul astmului bronșic, fără a se observa efecte nedorite la utilizarea corticosteroizilor. Propionat inhalat, afectând farmacocinetica fiecărei componente. Prin urmare, în ceea ce privește farmacocinetica, fiecare componentă poate fi luată în considerare.

salmeterol

salmeterolul acționează la nivelul plămânilor, astfel încât concentrația plasmatică nu prezice efectul tratamentului. În plus, există doar date limitate privind farmacocinetica salmeterolului, deoarece este dificil de determinat concentrația de medicamente în plasmă din cauza concentrațiilor plasmatice în hemoragie la doza după inhalare scăzută (aproximativ 200 picograme/ml sau mai mică).

Când se utilizează în mod regulat Salmeterol, este posibil să se detecteze acidul hidrogen în sistemul circulator, atingând concentrații într-o stare stabilă de aproximativ 100 nanograme/ml. Aceste concentrații sunt de 1000 de ori mai mici decât concentrațiile în stare stabilă din studiile toxice. Fără efecte nocive atunci când este utilizat în mod regulat pentru o perioadă lungă de timp (mai mult de 12 luni) la pacienții cu obstrucție respiratorie.

Un studiu in vitro a arătat că salmeterolul a fost convertit destul de mult în α - hidroxisalmeterol (oxidare alfatică) de către citocromul P450 3A4.

propionat de fluticazonă

biodisponibilitatea absolută a propionatului de fluticazonă pentru fiecare dispozitiv de inhalare existent este estimată din comparații ale datelor dinamice inhalate și intravenoase. La adulții sănătoși, biodisponibilitate absolută pentru FluticasonePropionafe Accuhaler (7,8%), FluticasonePropionate Diskhaler (9,0%), Fluticasone Propionate Evohaler (10,9%), Almeterolfluticasonepropionate Evohaler (5,3%) și Salmeterol - și Salmeterol - și Salmeterol - Fluticas.

La pacienții cu astm bronșic sau BPOC, observarea concentrației corpului în forma inhalată inferioară. Absorbția întregului organism are loc în principal prin plămâni la început rapid, apoi prelungit. Doza de inhalare rămasă va fi înghițită, dar contribuie doar la absorbția întregului organism din cauza capacității slabe de solubilitate în apă și metabolică înainte de a fi absorbită, ceea ce duce la utilizarea orală mai puțin de 1%. La creșterea dozei de inhalare, absorbția corpului crește și ea liniar.

Propionatul de fluticazonă are un coeficient de clearance plasmatic ridicat (1150 ml/minut), un volum mare de distribuție într-un stadiu stabil (aproximativ 300 l) și un timp de înjumătățire eliminat la sfârșitul a aproximativ 8 ore. Atașarea de proteinele plasmatice este relativ ridicată (91%). Propionatul de fluticazonă excretat foarte repede din sistemul circulator, proprietarul este transformat într-o conversie a acidului carboxilic care nu mai este activ, deoarece enzima citocrom P450 CYP3A4. Eliminarea renală a propionatului de fluticazonă este neglijabilă (mai puțin de 0,2%) și mai puțin de 5% sub formă de metaboliți. Trebuie să fiți precauți atunci când sunt utilizați în asociere cu inhibitori ai CYP3A4, cunoscuți deja din cauza riscului de creștere a nivelului corporal de propionat de fluticazonă.

Tratamentul principal al astmului bronșic sau exacerbărilor astmului bronșic sau BPOC atunci când este necesar tratament activ.

Fiți precauți când utilizați

deteriorare și exacerbări

Seretide Accuhaler nu trebuie inițiat la pacienții care se află în perioada de deteriorare rapidă sau exacerbări ale astmului bronșic sau BPOC riscă să pună viața în pericol. Seretide Accuhaler nu a fost studiat la pacienții cu exacerbări ale astmului bronșic sau BPOC. Începeți să utilizați Seretide Accuhaler în aceste cazuri este inadecvat.

Folosiți prea multe Seretide Accuhaler și utilizați concomitent cu alți antireceptori receptori Beta 2.

Seretide Accuhaler nu trebuie utilizat mai mult decât nivelul recomandat, la o doză mai mare decât doza recomandată sau utilizarea concomitentă cu alte medicamente care conțin laba, deoarece poate duce la supradozaj. Au fost raportate efecte și decese semnificative cardiovasculare legate de supradozajul de medicamente care sunt similare cu efectele simpatice inhalate. Pacienții care utilizează Seretide Accuhaler nu trebuie să utilizeze alte medicamente care conțin laba (de exemplu, salmeterol, fumarat de formoterol, tartrat de arformoterol, indacaterol ) din niciun motiv.

Efectul la fața locului al corticosteroizilor inhalați

În studiile clinice, dezvoltarea infecțiilor la nivelul gurii și gâtului cu Candida Albicans a apărut la pacienții tratați cu Seretide Accuhaler. Sfaturile pentru pacienții cu apă de apă și scuipat după inhalare pot ajuta la reducerea riscului de candidoză la nivelul faringelui.

pneumonie

A existat o creștere în solemnitate a raportărilor de pneumonie la pacienții cu BPOC care utilizează Seretide Accuhaler. Medicii Seretide trebuie să fie atenți cu privire la probabilitatea de pneumonie progresivă la pacienții cu BPOC, din cauza caracteristicilor clinice ale pneumoniei și a jocurilor BPOC care se suprapun.

Transferul pacientului de la terapia cu corticosteroizi corporale

Datorită capacității de a scădea răspunsul suprarenal, pacienții transferați de la steroizi orali la forma inhalabilă de propionat de fluticazonă trebuie tratați cu grijă deosebită și monitorizarea regulată a funcției pielii suprarenale în mod regulat.

Mărește funcția suprarenală și inhibă glandele suprarenale

Pot exista efecte ale corticosteroizilor sistemici, cum ar fi creșterea funcției suprarenale și inhibarea suprarenalei (inclusiv criza glandelor suprarenale) poate apărea la un număr mic de pacienți sensibili la aceste efecte. Dacă apar astfel de efecte, doza Accuhaler seretide trebuie redusă lent, în conformitate cu procesul acceptat de reducere a dozei de corticosteroizi sistemici, iar alte tratamente pentru controlul simptomelor de astm ar trebui luate în considerare.

Interacțiune cu inhibitori puternici ai citocromului P450 3A4

observat într-un studiu interactiv cu medicamente atunci când a fost utilizat cu Ketoconazol, organismul a determinat o creștere a expunerii la Serevent. Acest lucru poate duce la extinderea intervalului QTC. Trebuie să aveți grijă atunci când combinați inhibitori puternici ai CYP 3A4 (cum ar fi ketoconazol) cu SEREVENT.

bronhospasm paradoxal și simptome ale căilor respiratorii superioare

Ca și alte inhalatoare, bronhospasmele paradoxale pot apărea cu respirație șuierătoare imediat după administrarea medicamentului. În acest caz, pacienții trebuie tratați imediat cu un bronhodilatator cu acțiune rapidă și scurtă. Salmeterol - FP Accuhaler trebuie oprit imediat, pacienții trebuie evaluați și înlocuiți dacă este necesar.

Reacții de hipersensibilitate instantanee

După utilizarea Accuhaler seretide pot să apară reacții instantanee de hipersensibilitate (de exemplu, urticarie, angioedem, erupții cutanate, bronhospasm, hipotensiune arterială), inclusiv reacții anafilactice. Au existat raportări privind reacțiile anafilactice la pacienții cu alergii grave la proteinele din lapte după utilizarea pulberii inhalate care conține lactoză; Prin urmare, pentru pacienții cu alergii severe la proteinele din lapte nu trebuie să utilizeze Seretide Accuhaler.

Efecte asupra sistemului cardiovascular și asupra sistemului nervos central

Beta excesivă - stimularea adrenergică se promite să provoace convulsii, angină, hipertensiune arterială sau scăderea tensiunii arteriale, ritm cardiac rapid cu viteză de până la 200 de bătăi/minut, aritmie, neliniște, cefalee, tremor, tambur toracic, greață, oboseală, oboseală, disconfort și insomnie (vezi supradozaj). Prin urmare, Seretide Accuhaler, ca toate produsele care conțin alte amine simpatice, trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu tulburări cardiovasculare, în special insuficiență coronariană, aritmie și hipertensiune arterială. Densitatea minerală osoasă (Densitatea minerală osoasă (DMO)

Reducerea densității osoase (DMO) este observată în utilizarea pe termen lung a medicamentului care conține corticosteroizi inhalatori. Deoarece pacienții cu BPOC au adesea mulți factori de risc pentru reducerea DMO, se recomandă evaluarea DMO înainte de a începe utilizarea Accuhaler seretide și periodice.

Efecte asupra creșterii

Corticosteroizii inhalați prin inhalare promit să reducă rata de creștere atunci când sunt utilizați pentru copii. Este necesar să se monitorizeze pacienții pacientului folosind accuhaler seretide obișnuit (de exemplu, prin măsurarea înălțimii). Pentru a minimiza efectele sistemice ale corticosteroizilor inhalați în gură, inclusiv Accuhaler seretide, trebuie să ajustați doza fiecărui pacient la cea mai mică doză pentru a controla eficient trieu.

Obmtrofie și cataractă

Presiune intraoculară intrainară și cataractă care au fost raportate la pacienții cu astm și BPOC după utilizarea prelungită a corticosteroizilor inhalatori, inclusiv propionat de fluticazonă, o componentă a Accuhaler seretide. Prin urmare, trebuie garantată o monitorizare atentă la pacienții cu modificări ale vederii sau cu antecedente de hipertensiune internă, glaucom și/sau cataractă.

alte avertismente și precauție

Deteriorarea bruscă și crescândă a controlului astmului pune viața în pericol și pacienții trebuie să fie examinați de un medic. Trebuie luată în considerare doza de corticosteroizi. Pacienții trebuie, de asemenea, examinați din nou atunci când doza de seretide Accuhaler utilizează astm.

Nu întrerupeți brusc utilizarea Seretide Accuhaler la pacienții cu astm bronșic din cauza riscului de dramatism, ar trebui să reduceți doza încet sub supravegherea medicului. Pentru pacienții cu BPOC, oprirea tratamentului poate provoca simptome și trebuie monitorizată de un medic.

Ar trebui să utilizați Seretide Accuhaler cu precauție la pacienții cu armuri toxice.

O scădere a potasiului seric tranzitoriu poate apărea cu toate medicamentele simpatice la o doză mai mare decât doza de tratament. Prin urmare, se recomandă prudență cu seretide accuhaler la pacienții care pot scădea cu ușurință nivelurile de potasiu seric.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu există cercetări de specialitate privind efectele Seretide Accuhaler asupra activităților de mai sus, dar farmacologia farmacologică a ambelor farmacii nu arată niciun efect. Seretide Accuhaler nu afectează și nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Sarcina

datele la femeile gravide sunt limitate. Seretide accuhaler ar trebui luat în considerare numai pentru femeile însărcinate dacă beneficiul pentru mame este mai mare decât orice risc care poate fi creat pentru făt.

Perioada de alăptare

Concentrațiile plasmatice de salmeterol și propionat de fluticazonă după inhalarea dozei de tratament sunt foarte scăzute, astfel încât concentrația în laptele uman este probabil să fie scăzută. Acest lucru este dovedit în studiile pe animale care alăptează, care determină că concentrația de medicamente în lapte este scăzută. Nu există date despre laptele uman.

Ar trebui să ia în considerare utilizarea medicamentului în timpul alăptării numai în cazul în care beneficiul îi conferă mamei un risc superior oricărui risc care poate fi dat copilului.

Interacțiunea medicamentoasă

ar trebui să evite utilizarea beta-blocantelor selective și nu selective la pacienți, cu excepția cazului în care există un motiv obligatoriu.

În condiții normale, datorită metabolismului inițial puternic și clearance-ului corporal ridicat prin intermediarii citocromului P450 3A4 din intestin și ficat, concentrația plasmatică de propionat de fluticazonă este scăzută după inhalare. Prin urmare, există puține interacțiuni semnificative cu medicamentele prin intermediari de propionat de fluticazonă.

Ar trebui să se evite utilizarea simultană a propionatului de fluticazonă și a ritonavirului , cu excepția cazului în care beneficiile sunt superioare riscului de reacții adverse ale corticosteroizilor.

Fiți precauți când utilizați inhibitori puternici ai citocromului P450 3A4 (cum ar fi ketoconazolul) datorită capacității de a crește expunerea sistemică la Propionatică.>

Utilizarea simultană ketoconazol și Serevent (salmeterol) crește semnificativ nivelurile de salmeterol în plasmă (cmax crește de 1,4 ori și ASC crește de 15 ori) și acest lucru poate determina prelungirea intervalului QT.