Seretide Evohaler DC 50/500 GSK Seretide Dozajı Tedavi Bronşiyal Astım, Kronik Pulmoner Blok Tedavisi (60 Doz)

Kortikosteroidleri inhale eden hastalarda hala semptomlar görülüyor.

Hastalar sprey kortikosteroidler ve "gerektiğinde" kısa etkili β2 etkili ilaçlarla tam olarak kontrol edilemiyor.

Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı (KOAH).

Seretide Accuhaler, kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) olan hastalarda gaz tıkanıklığının tedavisinde ve dramanın azaltılmasında endikedir ve tüm nedenlere bağlı ölüm oranını azalttığı gösterilmiştir.

Farmakoloji

Etki mekanizması

Seretide salmeterol içerir ve flutikazon propiyonat farklı mekanizmalara sahiptir. Salmeterol semptomlardan korur, Flutikazon Propiyonat ise akciğer fonksiyonlarını iyileştirir ve hastalığın seyrini engeller. Hasta beta sahibi ile aynı anda tedavi görüyor ve inhale edilen kortikosteroidlerin Seretide ile daha uygun bir rejimi olabilir. Aşağıda belirtilen iki maddenin etki mekanizması:

salmeterol

Salmeterol, reseptörün dış kısmına (EXO - bölgesi) bağlı uzun zincirli yapısıyla seçici ve uzun süreli (12 saat) etki gösteren beta sempatik reseptörün sahibidir.

flutikazon propiyonat

Önerilen dozda, inhale edilen Flutikazon Propiyonat, güçlü bir glukokortikoidin anti-inflamatuar aktivitesi ile koordineli olarak, astım semptomlarını ve dramını azaltırken, herhangi bir istenmeyen etki olmaksızın, kortikosteroidler kullanıldığında gözlenir.

farmakokinetiği

İnsanlarda olduğu kadar hayvanlarda da salmeterolün inhale Flutikazon Propiyonat ile birlikte kullanıldığına ve her birinin farmakokinetiğini etkilediğine dair hiçbir kanıt yoktur. bileşen. Bu nedenle farmakokinetik açıdan her bir bileşen dikkate alınabilir.

salmeterol

salmeterol akciğerlere etki eder, dolayısıyla plazma konsantrasyonu tedavi etkisini öngörmez. Ayrıca salmeterolün farmakokinetiğine ilişkin yalnızca sınırlı veri mevcuttur, çünkü düşük inhalasyondan sonraki dozajda (yaklaşık 200 pikogram/ml veya daha düşük) kanamadaki plazma konsantrasyonları nedeniyle plazmadaki ilaç konsantrasyonunu belirlemek zordur.

Salmeterol'ü düzenli olarak kullanırken, dolaşım sisteminde hidrojen asidini tespit etmek ve yaklaşık 100 nanogram/ml'lik stabil bir durumdaki konsantrasyonlara ulaşmak mümkündür. Bu konsantrasyonlar toksik çalışmalarda stabil durumdaki konsantrasyonlardan 1000 kat daha düşüktür. Solunum yolu tıkanıklığı olan hastalarda uzun süre (12 aydan fazla) düzenli kullanıldığında zararlı etkisi yoktur.

Bir in vitro çalışma, salmeterolün sitokrom P450 3A4 tarafından büyük oranda α - hidroksisalmeterole (alfatik oksidasyon) dönüştürüldüğünü gösterdi.

flutikazon propiyonat

mevcut her bir inhalasyon cihazı için flutikazon propiyonat'ın mutlak biyoyararlanımı, inhale edilen ve intravenöz dinamik verilerin karşılaştırılmasından tahmin edilmektedir. Sağlıklı yetişkinlerde Flutikazon Propiyonafe Accuhaler (%7,8), Flutikazon Propiyonat Diskhaler (%9,0), Flutikazon Propiyonat Evohaler (%10,9), Almeterolflutikazonpropiyonat Evohaler (%5,3) ve Salmeterol - ve Salmeterol - FlutikazonPropionat Accuhaier (%5,6) için mutlak biyoyararlanım.

Astım hastalarında veya KOAH'ta, inhale edilen formun vücudun vücut konsantrasyonunun gözlemlenmesi. Tüm vücut emilimi esas olarak akciğerler yoluyla gerçekleşir, önce hızlı bir şekilde daha sonra uzun süreli olarak gerçekleşir. Geriye kalan inhalasyon dozu yutulacaktır ancak emilmeden önce suda çözünme ve metabolik yeteneğin zayıf olması nedeniyle yalnızca tüm vücudun emilimine katkıda bulunur ve bu da %1'den daha az oral kullanıma yol açar. İnhalasyon dozu artırıldığında vücut emilimi de doğrusal olarak artar.

Flutikazon Propiyonat yüksek plazma klirens katsayısına (1150 ml/dakika), stabil aşamada geniş dağılım hacmine (yaklaşık 300 l) ve yaklaşık 8 saat sonunda yarılanma ömrü ortadan kalkar. Plazma proteinine bağlanma nispeten yüksektir (%91). Flutikazon propiyonat dolaşım sisteminden çok hızlı bir şekilde atılır, Sitokrom P450 enzimi CYP3A4 enzimi nedeniyle artık aktif olmayan bir karboksilik asit dönüşümüne dönüştürülür. Flutikazon Propiyonat'ın böbreklerden atılımı ihmal edilebilir düzeydedir (%0,2'den az) ve metabolitler şeklinde %5'ten azdır. Flutikazon Propiyonat'ın vücut düzeyini artırma riski nedeniyle halihazırda bilinen CYP3A4 inhibitörleriyle birlikte kullanıldığında dikkatli olunmalıdır.

Astımın veya bronşiyal astımın alevlenmelerinin veya gerektiğinde KOAH'ın aktif tedavisinin ana tedavisi.

kötüleşme ve alevlenmeleri kullanırken dikkatli olun

Seretide Accuhaler, hızla kötüleşen veya astım veya KOAH alevlenmesinin hayatı tehdit edecek risk taşıdığı dönemde olan hastalarda başlanmamalıdır. Seretide Accuhaler, astım veya KOAH alevlenmesi olan hastalarda araştırılmamıştır. Bu durumlarda Seretide Accuhaler kullanmaya başlamak uygun değildir.

Çok fazla Seretide Accuhaler kullanın ve diğer Beta 2 reseptör anti-reseptörleri ile birlikte kullanın.

Seretide Accuhaler, önerilen düzeyin üzerinde, önerilen dozdan daha yüksek dozda veya laba içeren diğer ilaçlarla eş zamanlı kullanılmamalıdır çünkü doz aşımına neden olabilir. Solunan sempatik etkilere benzer aşırı dozda ilaçla ilgili kardiyovasküler önemli etkiler ve ölümler rapor edilmiştir. Seretide Accuhaler kullanan hastalar herhangi bir nedenle laba içeren diğer ilaçları (örneğin salmeterol, formoterol fumarat, arformoterol tartarat, indacaterol ) kullanmamalıdır.

İnhale kortikosteroidlerin yerinde etkisi

Klinik çalışmalarda, Seretide Accuhaler ile tedavi edilen hastalarda ağız ve boğazda Candida Albicans kaynaklı enfeksiyonların geliştiği görülmüştür. Hastalara, nefes aldıktan sonra ağzını suyla çalkalayıp tükürmesi tavsiyesi, faringeal kandidiyaz riskinin azaltılmasına yardımcı olabilir.

zatürre

Seretide Accuhaler kullanan KOAH hastalarında ciddi pnömoni raporlarında artış olmuştur Pnömoninin klinik özellikleri ile KOAH'ın örtüşen rolleri nedeniyle Seretide doktorları KOAH hastalarında ilerleyici pnömoni olasılığı konusunda dikkatli olmalıdır.

Vücut kortikosteroid tedavisinden hasta transferi

Adrenal yanıttaki azalma yeteneği nedeniyle, oral steroidlerden Flutikazon Propiyonat inhale formuna geçen hastalar, özel dikkatle tedavi edilmeli ve adrenal cilt fonksiyonu düzenli olarak düzenli olarak izlenmelidir.

Adrenal fonksiyonu artırın ve adrenal bezleri inhibe edin

Sistemik kortikosteroidlerin adrenal fonksiyonun artması gibi etkileri olabilir ve bu etkilere duyarlı az sayıda hastada adrenal inhibisyon (adrenal bez krizi dahil) ortaya çıkabilir. Bu tür etkiler ortaya çıkarsa, sistemik kortikosteroid dozunun azaltılmasına ilişkin kabul edilen sürece uygun olarak Accuhaler seritid dozu yavaş yavaş azaltılmalı ve astım semptomlarını kontrol altına almaya yönelik diğer tedaviler düşünülmelidir.

Güçlü Sitokrom P450 3A4 inhibitörleriyle etkileşim

İlaç etkileşimli bir çalışmada Ketokonazol ile birlikte kullanıldığında vücudun Serevent'e maruz kalma oranında artışa neden olduğu gözlemlenmiştir. Bu, QTC aralığının genişletilmesine yol açabilir. Güçlü CYP 3A4 inhibitörleri (ketokonazol gibi) SEREVENT ile kombine edilirken dikkatli olunmalıdır.

paradoksal bronkospazm ve üst solunum semptomları

Diğer inhalatörler gibi, ilacı aldıktan hemen sonra hırıltılı solunumla paradoksal bronkospazmlar meydana gelebilir. Bu durumda hastaların derhal hızlı ve kısa etkili bir bronkodilatör ile tedavi edilmesi gerekir. Salmeterol - FP Accuhaler derhal durdurulmalı, hastalar değerlendirilerek gerekiyorsa değiştirilmelidir.

Anında aşırı duyarlılık reaksiyonları

Accuhaler seretid kullanımından sonra anafilaktik reaksiyon da dahil olmak üzere ani aşırı duyarlılık reaksiyonları (örneğin ürtiker, anjiyoödem, döküntü, bronkospazm, hipotansiyon) ortaya çıkabilir. Süt proteinine karşı ciddi alerjisi olan hastalarda, laktoz içeren tozun inhale edilmesi sonrasında anafilaktik reaksiyona ilişkin raporlar mevcuttur; Bu nedenle süt proteinine karşı şiddetli alerjisi olan hastaların Seretide Accuhaler kullanmaması gerekir.

Kardiyovasküler ve merkezi sinir sistemi üzerindeki etkiler

Aşırı Beta - adrenerjik uyarının nöbetlere, anjinaya, hipertansiyona veya düşük kan basıncına, 200 atım/dakikaya kadar hızlı kalp atışına, aritmiye, huzursuzluğa, baş ağrısına, titremeye, göğüs davuluna, mide bulantısına, yorgunluğa, bitkinliğe, rahatsızlığa ve uykusuzluğa neden olacağı yemin edilmiştir (bkz. doz aşımı). Bu nedenle, diğer sempatik aminler içeren tüm ürünler gibi Seretide Accuhaler, başta koroner arter yetmezliği, aritmi ve hipertansiyon olmak üzere kardiyovasküler rahatsızlıkları olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Kemik mineral yoğunluğu (Kemik Mineral Yoğunluğu (BMD)

İnhale kortikosteroid içeren ilacın uzun süreli kullanımında kemik yoğunluğunda (BMD) azalma gözlenmektedir. KOAH hastalarında genellikle BMD'nin azaltılmasına yönelik pek çok risk faktörü bulunduğundan, Accuhaler seritide kullanmaya başlamadan önce ve periyodik olarak BMD değerlendirmesi yapılması önerilir.

Büyüme üzerindeki etkiler

Kortikosteroidlerin inhalasyonla solunması, çocuklarda kullanıldığında büyüme oranını düşürme sözü verir. Hastanın hastalarının düzenli akühaler seritid kullanarak (örn. boy ölçümü yoluyla) takip edilmesi gerekir. Accuhaler seritide de dahil olmak üzere ağızdan inhale edilen kortikosteroidlerin sistemik etkilerini en aza indirmek için, trieu'yu etkili bir şekilde kontrol etmek üzere her hastanın dozunu en düşük doza ayarlamanız gerekir.

Obmtrofi ve katarakt

Accuhaler seretidin bir bileşeni olan flutikazon propiyonat da dahil olmak üzere inhale kortikosteroidlerin uzun süreli kullanımı sonrasında astım ve KOAH hastalarında intraoküler basınç artışı ve katarakt rapor edilmiştir. Bu nedenle görme değişikliği olan veya dahili hipertansiyon, glokom ve/veya katarakt öyküsü olan hastaların yakından izlenmesi garanti edilmelidir.

diğer uyarılar ve dikkat edilecek noktalar

Astım kontrolünün ani ve giderek kötüleşmesi hayati tehlike oluşturur ve hastaların mutlaka doktor tarafından muayene edilmesi gerekir. Kortikosteroid dozu düşünülmelidir. Seretide Accuhaler dozu astım kullanırken de hastalar tekrar muayene edilmelidir.

Astım hastalarında drama riski nedeniyle Seretide Accuhaler kullanımını aniden bırakmayınız, doktor kontrolünde dozu yavaş yavaş azaltmalısınız. KOAH hastalarında tedavinin durdurulması semptomlara neden olabilir ve bir doktor tarafından izlenmelidir.

Zehirli zırhı olan hastalarda Seretide Accuhaler dikkatli kullanılmalıdır.

Tüm sempatik ilaçların tedavi dozundan daha yüksek dozlarda kullanılmasıyla serum potasyumunda geçici bir azalma meydana gelebilir. Bu nedenle serum potasyum düzeylerini kolayca düşürebilen hastalarda seritide accuhaler kullanırken dikkatli olunmalıdır.

Araç ve makine kullanma yeteneği

Seretide Accuhaler'in yukarıdaki aktiviteler üzerindeki etkilerine ilişkin özel bir araştırma bulunmamaktadır, ancak her iki eczanenin farmakolojik farmakolojisi herhangi bir etki göstermemektedir. Seretide Accuhaler araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez veya etkilemez.

Gebelik

Hamile kadınlara ilişkin veriler sınırlıdır. Seretide accuhaler hamile kadınlar için yalnızca annelere sağlayacağı faydanın fetüs için oluşturulabilecek herhangi bir riskten daha fazla olması durumunda düşünülmelidir.

Emzirme dönemi

Tedavi dozunun solunmasından sonra plazmadaki Salmeterol ve Flutikazon propiyonat konsantrasyonları çok düşüktür ve dolayısıyla insan sütündeki konsantrasyonun da düşük olması muhtemeldir. Bu, sütteki ilaç konsantrasyonunun düşük olduğunu belirleyen emziren hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalarda kanıtlanmıştır. İnsan sütüne ilişkin veri bulunmamaktadır.

Emzirme sırasında ilacın kullanımı yalnızca ilacın anneye sağladığı faydanın çocuğa verilebilecek herhangi bir riskten daha üstün olması durumunda düşünülmelidir.

İlaç etkileşimi

zorunlu bir neden olmadıkça seçici beta bloker kullanmaktan kaçınmalı ve hastalarda seçici davranmamalıdır.

Normal koşullar altında, güçlü başlangıç ​​metabolizması ve bağırsak ve karaciğerdeki sitokrom P450 3A4 aracıları yoluyla yüksek vücut temizliği nedeniyle, inhalasyondan sonra plazma flutikazon propiyonat konsantrasyonu düşüktür. Bu nedenle Flutikazon Propiyonat aracıları aracılığıyla çok az önemli ilaç etkileşimi görülür.

Faydaları kortikosteroid yan etki riskinden üstün olmadığı sürece flutikazon propiyonat ve ritonavir'in eşzamanlı kullanımından kaçınılmalıdır.

Flutikazon Propiyonat'a sistemik maruziyeti artırma yeteneğinden dolayı Sitokrom P450 3A4'ün güçlü inhibitörlerini (ketokonazol gibi) kullanırken dikkatli olun.

Ketokonazol ve Serevent'in (salmeterol) eş zamanlı kullanımı plazmadaki salmeterol düzeylerini önemli ölçüde artırır (cmax 1,4 kat, AUC 15 kat artar) ve bu da QT uzamasına neden olabilir.