Seretide Evohaler DC Seretide DC 25/250 GSK Behandlung von Asthma bronchiale, chronischer Lungenobstruktion (120 Dosen)
Darreichungsform Kasten
Spezifikationen Salmeterol, Fluticasonpropionat
Inhaltsstoff
| Informationen zur Zusammensetzung | Inhalt |
| Salmeterol | 25mcg |
| Fluticasonpropionat | 250 mg |
Verwendet
Indikationen
Seretide Arzneimittel sind in folgenden Fällen angezeigt:
Behandlung von Asthma (Verstopfung eines Erholungsgasweges)
Seretide ist indiziert zur regelmäßigen Behandlung von Asthma (obstruktiver Gasweg wiederhergestellt), einschließlich Asthma bronchiale bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren. Einschließlich:
Seretide ist für die Behandlung indiziert, um die Obstruktion des Gaswegs aufrechtzuerhalten und das Drama bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zu reduzieren. Es hat sich gezeigt, dass es die Sterblichkeitsrate aus allen Gründen senkt.
Pharmakokizität
Seretide enthält Salmeterol und Fluticasonpropionat mit unterschiedlichen Wirkmechanismen. Salmeterol schützt vor Symptomen, Fluticasonpropionat verbessert die Lungenfunktion und beugt dem Ausbruch der Krankheit vor. Der Patient wird gleichzeitig mit Beta 2 und Kortikosteroiden zur Inhalation behandelt und kann eine geeignete Therapie mit Seretide erhalten.
Salmeterol
Salmeterol ist der Besitzer des sympathischen Beta-2-Rezeptors, der eine selektive und anhaltende Wirkung (über 12 Stunden) hat, wobei die Seitenkette an der Außenseite des Rezeptors befestigt ist.
Die pharmakologischen Eigenschaften von Salmeterol sorgen für einen wirksameren Schutz vor Histamin-Bronchospasmen und sorgen für eine längere bronchodilatatorische Wirkung.
Salmeterol ist ein starker Inhibitor und verlängert die Freisetzung von Zwischenstoffen aus der Befeuchtung der Lunge wie Histamin, Leukotrien und Prostaglandin D2.
Beim Menschen hemmt Salmeterol die frühen und späten Stadien inhalierter Allergene, die Hemmung der späten Phase dauert mehr als 30 Stunden.
Fluticasonpropionat
In der empfohlenen Dosis reduziert Fluticasonpropionat mit entzündungshemmender Wirkung und starker Glukokortikoidaktivität in der Lunge die Symptome und das Drama von Asthma, ohne dass Nachteile auftreten, wie z. B. bei der Verwendung körpereigener Kortikosteroide.
Üblicherweise bleibt die tägliche Hormonsekretion der Nebennierenrinde bei einer Langzeitbehandlung mit Fluticasonpropionat inhalativ im Normbereich, selbst bei der höchsten Dosierung bei Kindern und Erwachsenen.
Nach der Umstellung von anderen inhalativen Steroiden verbessert sich die Fähigkeit, täglich Hormone auszuschütten, allmählich, obwohl in der Vergangenheit und in der Gegenwart orale Steroidunterbrechungen vorgenommen wurden. Dies zeigt, dass sich die Nebennierenfunktion bei der Behandlung mit inhaliertem Fluticasonpropionat wieder normalisiert.
Auch die Nebennierenreserven bleiben während der Langzeitbehandlung auf einem normalen Niveau, gemessen an einem normalen Anstieg des Stimulationstests. Allerdings kann eine etwaige Abnahme der verbleibenden Nebennierenproduktion aufgrund einer früheren Behandlung noch längere Zeit anhalten und Sie müssen diesen Punkt immer im Hinterkopf behalten.
Pharmakokinetik
Es gibt keine Hinweise darauf, dass die Anwendung von Salmeterol zusammen mit inhaliertem Fluticasonpropionat bei Tieren und Menschen die Pharmakokinetik der einzelnen Komponenten beeinflusst. Daher ist es möglich, die Pharmakokinetik jeder Komponente separat zu betrachten.
In einer Cross-to-Control-Studie mit Placebo zur Beurteilung der Wechselwirkung zwischen Arzneimitteln an 15 gesunden Probanden wurden 7 Tage lang gleichzeitig Salmeterol (50 Mikroram 2 inhaliert täglich) und CYP3A4-Inhibitoren wie Ketoconazol (400 mg oral/Tag) angewendet, was zu einem signifikanten Anstieg des Plasma-Salmeterolspiegels führte (CMAX steigt um das 1,4-fache, AUC steigt um das 15-fache). Erhöhen Sie die Ansammlung von Salmeterol nicht, wenn die Dosis wiederholt wird.
Drei Probanden zogen sich von der gleichzeitigen Anwendung von Salmeterol und Ketoconazol zurück, weil sich das QTC-Intervall verlängerte oder sie mit schnellen Sinusrhythmen auf die Brusttrommel schlugen.
Bei den verbleibenden 12 Probanden hatte die gleichzeitige Anwendung von Salmeterol und Ketoconazol keine klinische Bedeutung für die Herzfrequenz, den Kaliumspiegel im Blut oder die QTC.
Salmeterol
Salmeterol wirkt auf die Lunge, sodass die Plasmakonzentration keinen Hinweis auf den Behandlungseffekt gibt.
Darüber hinaus sind die pharmakokinetischen Daten von Salmeterol aufgrund der technischen Schwierigkeiten bei der Bestimmung des Arzneimittels im Plasma aufgrund der sehr geringen inhalierten Dosierung (etwa 200 Pikogramm/ml oder weniger) begrenzt.
Bei regelmäßiger Anwendung von Salmeterol kann XinAfoate Wasserstoffsäure im Kreislaufsystem nachweisen und erreicht stabile Konzentrationen von etwa 100 Nanogramm/ml.
Diese Konzentrationen sind 1000-mal niedriger als diejenigen im stabilen Zustand in toxischen Studien. Keine schädlichen Auswirkungen bei regelmäßiger Anwendung über einen längeren Zeitraum (mehr als 12 Monate) bei Patienten mit Atemwegsobstruktion.
Eine In-vitro-Studie hat gezeigt, dass Salmeterol durch Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4) in großem Umfang in α-Hydroxysalmeterol umgewandelt wurde (aliphatischer Oxidationsprozess).
Eine Studie zur wiederholten Gabe von Salmeterol und Erythromycin an gesunden Probanden hat gezeigt, dass es bei 500 mg Erythromycin dreimal täglich zu keinen klinischen Veränderungen der pharmakologischen Wirkung kommt. In einer interaktiven Studie zu Salmeterol-Ketoconazol kam es jedoch zu einem signifikanten Anstieg der Salmeterol-Plasmaspiegel.
Fluticasonpropionat
Die absolute Bioverfügbarkeit von Fluticasonpropionat für jedes Inhalationsinstrument wird anhand eines Vergleichs inhalierter und intravenöser dynamischer Daten geschätzt. Bei gesunden Erwachsenen sind die absoluten Schätzungen für Fluticasonpropionat Accuhaler/Diskus (7,8 %), Fluticasonpropionat Diskhaler (9 %), Fluticone Propionat Evohaler (10,9 %), Salmeterol – Fluticasonpropionat Evohaler (5,3 %) und Salmeterol – Fluticasonpropionat Accuhaler/Diskus (5,5 %), bei Asthmapatienten oder COPD wurde die Körperkonzentration von Fluticasonpropionat in inhalierter inhalierter Form beobachtet. Die Aufnahme im gesamten Körper erfolgt hauptsächlich über die Lunge, zunächst schnell und dann langanhaltend.Die verbleibende inhalierte Dosis wird geschluckt, trägt aber nur zur Aufnahme durch den Körper und zur Fähigkeit bei, sich schlecht in Wasser aufzulösen und zu verstoffwechseln, bevor sie in oral verfügbare Mengen von weniger als 1 % absorbiert wird. Bei Erhöhung der Inhalationsdosis erhöht sich auch die Körperaufnahme linear.
Fluticasonpropionat hat einen hohen Plasma-Clearance-Koeffizienten (1150 ml/Minute), ein großes Verteilungsvolumen im stabilen Stadium (ca. 300 l) und eine Halbwertszeit-Elimination nach etwa 8 Stunden. Die Bindung an Plasmaprotein ist relativ hoch (91 %).
Fluticasonpropionat wird sehr schnell aus dem Kreislaufsystem ausgeschieden und hauptsächlich in Carbonsäure-Metaboliten umgewandelt, die nicht mehr aktiv sind, da das Cytochrom P450-Enzym CYP3A4.
Die renale Clearance von Fluticasonpropionat ist vernachlässigbar (weniger als 0,2 %) und beträgt weniger als 5 % in Form von Stoffwechselsubstanzen. Daher besteht bei der Anwendung in Kombination mit CYP3A4-Inhibitoren das Risiko einer Vergrößerung des Körpers Konzentration von Fluticasonpropionat.
Vor der Einnahme Seretide Evohaler DC Seretide DC 25/250 GSK Behandlung von Asthma bronchiale, chronischer Lungenobstruktion (120 Dosen)
Anwendung
Seretide-Medikamente werden zur Inhalation verwendet.
Es ist notwendig, den Patienten mitzuteilen, dass Evohaler DC Seretide regelmäßig angewendet werden muss, um optimale Ergebnisse auch ohne Symptome zu erzielen. Patienten müssen regelmäßig untersucht werden, um sicherzustellen, dass der Seretide-Gehalt, den der Patient einnimmt, immer optimal ist und sich nur nach Anweisung des Arztes ändert.
Gebrauchsanweisung/Verarbeitung
Überprüfen Sie die Sprühflasche: Entfernen Sie vor dem ersten Gebrauch den Deckel der Tube, indem Sie leicht auf die Seiten des Deckels drücken, schütteln Sie die Sprühflasche gut, halten Sie die Sprühflasche zwischen Daumen und anderen Fingern, wobei sich der Daumen am Boden der Flasche befindet, unter dem Saugrohr und sprühen Sie in die Luft, bis der Indexzähler sicher ist, dass die Sprühflasche funktioniert. Schütteln Sie das Spray unmittelbar vor dem Sprühen. Wenn Sie eine Sprühflasche eine Woche oder länger nicht verwenden, entfernen Sie den Deckel der Tube, schütteln Sie die Sprühflasche vorsichtig und sprühen Sie eine Sprühflasche in die Luft. Bei jedem Start der Sprühflasche verringert sich die Zahl auf dem Zähler um 1.
In manchen Fällen kann das Fallenlassen einer Sprühflasche ein Gegenmittel sein.
Verwenden Sie eine Sprühflasche
1. Entfernen Sie den Deckel der Tube, indem Sie die Seiten des Deckels zusammendrücken.
2. Überprüfen Sie das Innen- und Außenspray, einschließlich des Schlauchs im Mund, um festzustellen, ob Platz vorhanden ist.
3. Schütteln Sie die Sprühflasche vorsichtig, um sicherzustellen, dass alle Gegenstände entfernt wurden und die Arzneimittelbestandteile im Spray vermischt sind.
4. Halten Sie den vertikalen Spray zwischen dem Daumen und den anderen Fingern, wobei sich die Position des Daumens am unteren Ende des Saugrohrs befindet.
5. Atmen Sie so lange aus, wie Sie sich wohl fühlen, stecken Sie dann den Schlauch zwischen die Zähne und schließen Sie die Lippen, aber beißen Sie nicht auf den Schlauch.
6. Sofort nach Beginn der Inhalation durch den Mund drücken Sie den oberen Teil der Sprühflasche nach unten, um Salmeterol und Fluticasonpropionat freizusetzen, während Sie noch tief inhalieren.
7. Während Sie den Atem anhalten, nehmen Sie die Sprühflasche aus dem Mund und entspannen Sie Ihre Finger auf der Oberseite der Sprühflasche. Halten Sie weiterhin den Atem an, bis Sie sich immer noch wohl fühlen.
8. Wenn Sie mit dem Sprühen der zweiten Dosis fortfahren, halten Sie den vertikalen Sprühstrahl und warten Sie etwa eine halbe Minute, bevor Sie die Schritte 3 bis 7 wiederholen.
9. Spülen Sie dann Ihren Mund mit Wasser aus und spucken Sie aus.
10. Decken Sie den Deckel der Sprühflasche sofort in der richtigen Position ab. Bei ordnungsgemäßer Installation passt der Deckel in die richtige Position. Wenn der Deckel nicht in die richtige Position passt, drehen Sie den Deckel in die entgegengesetzte Richtung und versuchen Sie es erneut. Wenden Sie keine zu starke Kraft an.
Wichtiger Hinweis
Führen Sie die Schritte 5, 6 und 7 nicht in Eile aus. Es ist wichtig, dass Sie kurz vor der Anwendung des Sprays so langsam wie möglich mit der Atmung beginnen. Üben Sie die ersten Male den Umgang mit dem Spiegel. Wenn Sie bemerken, dass „Tau“ von der Oberseite der Sprühflasche oder aus den Mundwinkeln austritt, sollten Sie erneut bei Schritt 2 beginnen.
Wenn der 020-Zähler leer ist, ist es ratsam, eine neue Flasche als Ersatz in Betracht zu ziehen. Wenn der Indexzähler leer ist, müssen Sie die neue Flasche ersetzen.
Das in der Flasche verbleibende Medikament reicht möglicherweise nicht aus, um eine Dosis bereitzustellen. Versuchen Sie niemals, die Zahl auf dem Zähler zu ändern oder den Zähler vom Metalltank zu entfernen. Der Zähler kann nicht wieder eingebaut werden und ist an der Flasche befestigt.
Wenn Ihr Arzt eine andere Gebrauchsanweisung anbietet, befolgen Sie diese sorgfältig. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie weiterhin Schwierigkeiten haben.
Dosierung
Es ist notwendig, den Patienten mitzuteilen, dass Evohaler DC Seretide regelmäßig angewendet werden muss, um einen optimalen Nutzen zu erzielen, auch ohne Symptome. Patienten müssen regelmäßig untersucht werden, um sicherzustellen, dass der Seretide-Gehalt, den der Patient einnimmt, immer optimal ist und sich nur auf Anraten des Arztes ändert.
Asthma (Verstopfung eines Wiederherstellungsgasweges)
Sollte sich auf die niedrigste Dosis einstellen und gleichzeitig eine wirksame Kontrolle der Symptome gewährleisten. Wenn die Symptomkontrolle bei den Seretide-Dosen zweimal täglich aufrechterhalten wird, kann die niedrigste Anpassung an die niedrigste Dosis Seretide 1-mal täglich sein. Den Patienten sollte die Seretide-Form mit einem für die Schwere der Erkrankung geeigneten Fluticasonpropionat-Gehalt verabreicht werden.
Wenn der Patient mit einer inhalativen Kortikosteroidtherapie nicht vollständig unter Kontrolle ist, ist die Ersatzbehandlung mit Seretide durch Kortikosteroiddosen gleichbedeutend mit einer Behandlung, die eine Verbesserung der Asthmakontrolle bewirken kann. Bei Patienten, bei denen inhalative Kortikosteroide einfach unter Kontrolle sind, kann eine Ersatzbehandlung mit Seretide die Kortikosteroiddosis reduzieren und gleichzeitig die Asthmakontrolle aufrechterhalten.
Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt „Pharmakologische Wirkung“.
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Zwei µg Salmeterol und 250 µg Fluticasonpropionat, zweimal täglich. Die empfohlene Höchstdosis für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre beträgt 500/50, 2-mal täglich.
Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt zwei Sprühstöße 25/250 µg Salmeterol/Fluticasonpropionat zweimal täglich. Bei einer Dosis von 50/500 µg zweimal täglich senkt Seretide nachweislich die Sterblichkeitsrate aus allen Gründen (siehe klinische Studien).
Spezielle Patientengruppen
Keine Dosisanpassung für ältere Patienten oder Patienten mit Nierenfunktionsstörung oder Leberversagen.
Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.
Was tun bei Überdosierung?
Eine Überdosierung mit Salmeterol ist ein typisches Zeichen einer übermäßigen Beta2-adrenergen Erregung, einschließlich Zittern, Kopfschmerzen, Tachykardie, systolischer Hypertonie und Hypokaliämie. Bei einer akuten Überdosierung mit Fluticasonpropionat kann es zu einer vorübergehenden Hemmung der Funktion der Hypophyse – Nebenniere kommen. Oft ist keine Notfallbehandlung erforderlich, da sich die Nebennierenfunktion für einige Tage wieder normalisiert.
Wenn Seretide über einen längeren Zeitraum in einer höheren als der zulässigen Dosis inhaliert wird, kann dies zu einer erheblichen Hemmung der Nebennierenhülle führen. In seltenen Fällen wird über akute Nebenniereninfarkte berichtet, die hauptsächlich bei Kindern auftreten, die über einen längeren Zeitraum (mehrere Monate oder mehrere Jahre) höhere Dosen als die erlaubte Dosis erhalten haben, wobei beobachtet wird, dass niedrigere Blutzuckerwerte mit Bewusstseinsstörungen und/oder Krämpfen einhergehen. Zu den Situationen, die akute Nebenniereninfarkte verursachen können, gehören Traumata, Operationen, Infektionen oder ein rascher Rückgang der Fluticasonpropionat-Inhalation.
empfiehlt, dass Patienten Seretide nicht in höheren Dosen als der zulässigen Dosis anwenden sollten. Es ist sehr wichtig, die Behandlung regelmäßig zu überprüfen und die Dosis auf die niedrigste Dosis zu reduzieren, die zur wirksamen Aufrechterhaltung der Krankheit zulässig ist.
Behandlung
Es gibt keine spezifische Behandlung für die Überdosierung von Salmeterol und Fluticasonpropionat. Wenn es zu einer Überdosierung kommt, sollten die Patienten bei Bedarf mit angemessener Überwachung behandelt werden.
Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.
Nebenwirkungen
Bei der Anwendung von Seretide-Medikamenten kann es zu unerwünschten Nebenwirkungen (UAW) kommen.
Infektionen und Parasiten
Endokrine Störungen
Augenerkrankungen
Daten nach Zirkulation
Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder zur nächsten medizinischen Einrichtung zu gehen, um rechtzeitig eine Behandlung zu erhalten.
Warnungen
Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.
Kontraindiziert
Seretide-Medikament ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:
Seien Sie vorsichtig bei der Verwendung von
Verschlechterungen und Exazerbationen
Seretide Evohaler DC sollte nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen eine schnelle Verschlechterung oder eine Verschlimmerung des Asthmas oder der COPD vorliegt und bei denen das Risiko besteht, dass die Behandlung lebensbedrohlich wird.
Seretide Evohaler DC wurde nicht bei Patienten mit Asthma- oder COPD-Exazerbation untersucht. In diesen Fällen ist es ungeeignet, mit der Verwendung von Evohaler DC Seretide zu beginnen.
Seretide Evohaler DC ist kein Schnittmedikament zur Linderung akuter Symptome, sondern in diesem Fall ein schnell und kurz wirkender Bronchodilatator (z. B. Salbutamol). Es wird empfohlen, dass Patienten immer eine Pille einnehmen müssen, die ihre Seite abschneidet. Der verstärkte Einsatz von Bronchodilatatoren mit kurzer Wirkung zur Linderung der Symptome zeigt, dass sich die Kontrolle der Krankheit verschlechtert und der Patient erneut untersucht werden sollte. Zu Beginn der Behandlung mit Evohaler DC Seretide sollten Patienten, die orale oder kurzzeitig wirksame Betarezeptor-Medikamente in regelmäßigen Dosen (z. B. 4-mal täglich) einnehmen, angewiesen werden, die Einnahme dieser Medikamente regelmäßig zu beenden.
Verwenden Sie zu viel Evohaler DC Seretide und verwenden Sie es gleichzeitig mit dem Beta-Rezeptor-Besitzer, andere anhaltende Effekte
Seretide Evohaler DC sollte nicht in mehr als der empfohlenen Menge, in einer höheren Dosis als der empfohlenen Dosis oder bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen Arzneimitteln, die Laba enthalten, angewendet werden, da es zu einer Überdosierung kommen kann. Die klinischen Auswirkungen auf das Herz und die Todesfälle wurden im Zusammenhang mit der Überdosierung von Medikamenten berichtet, die inhalierte Sympathikuszellen stimulieren. Patienten, die Evohaler DC Seretide verwenden, sollten aus keinem Grund andere Medikamente einnehmen, die Laba enthalten (zum Beispiel: Salmeterol, Formoterolfumarat, Arformoteroltartrat, Indacaterol).
Die Wirkung vor Ort inhalierter Kortikosteroide
In klinischen Studien kam es bei Patienten, die mit Evohaler DC Seretide behandelt wurden, zur Entwicklung einer Infektion im Mund- und Rachenraum durch Candida albicans. Wenn eine solche Infektion vorliegt, ist eine Behandlung mit einer Antimykotika-Therapie (oral) oder einer geeigneten lokalen Behandlung erforderlich, während die Behandlung mit Evohaler DC Seretide noch andauert. Manchmal kann die Behandlung mit Evohaler DC Seretide jedoch abgebrochen werden. Ratschläge für Patienten, den Mund mit Wasser zu spülen und nach der Inhalation auszuspucken, können dazu beitragen, das Risiko einer Candidiasis im Rachenraum zu verringern.
Lungenentzündung
In Studien an COPD-Patienten, die Seretide anwenden, kam es zu einer Zunahme von Lungenentzündungsberichten (siehe unerwünschte Wirkungen). Ärzte sollten sich vor der Wahrscheinlichkeit einer Lungenentzündung bei COPD-Patienten in Acht nehmen, da sich die klinischen Merkmale einer Lungenentzündung und die Auswirkungen der COPD oft überschneiden.
Umstellung von der Körpertherapie mit Kortikosteroiden auf Seretide
Da die Reaktion der Nebennieren nachlassen kann, sollten Patienten, die von oralen Steroiden auf inhaliertes Fluticasonpropionat umsteigen, sorgfältig behandelt und die Nebennierenfunktion regelmäßig überwacht werden.
Nach Beginn der Anwendung von inhaliertem Fluticasonpropionat sollten systemische Steroide schrittweise reduziert und die Einnahme beendet werden. Patienten sollten einen Warnhinweis zu Steroiden bei sich tragen, der darauf hinweist, dass Patienten unter Stress möglicherweise eine zusätzliche Steroidbehandlung benötigen.
Hemmung der Nebennieren und des Cushing-Status durch Medikamente
Fluticasonpropionat, ein Bestandteil von Evohaler DC Seretide, trägt dazu bei, die Asthmasymptome besser zu kontrollieren und hemmt gleichzeitig den Hypothalamus, die Hypophyse und die Nebennieren weniger als das orale Prednison bei gleicher Dosierung. Da Fluticasonpropionat in den Kreislauf aufgenommen wird und bei höheren Dosen eine systemische Wirkung haben kann, kann der Vorteil von Seretide Evohaler DC bei der Verringerung der Dysfunktion des Hypothalamus – Hypophyse – Nebenniere nur erreicht werden, wenn die Dosis die empfohlene Dosis nicht überschreitet und jeder Patient an die niedrigste Dosis angepasst wird.
Der Zusammenhang zwischen der Fluticasonpropionatkonzentration im Plasma und der Hemmung der Cortisolproduktion wurde nach 4 Wochen beobachtet Behandlung mit Fluticasonpropionat-Inhalation. Da jeder Mensch empfindlich auf die Wirkung des Arzneimittels auf die Cortisolproduktion reagiert, sollte der Arzt diese Informationen bei der Verschreibung von Evohaler DC Seretide berücksichtigen.
Aufgrund der Möglichkeit, dass inhalierte Kortikosteroide bei empfindlichen Patienten erheblich in den Kreislauf aufgenommen werden, sollten Patienten, die mit Evohaler DC Seretide behandelt werden, sorgfältig auf jegliche Auswirkungen von Kortikosteroiden auf den Körper überwacht werden. Diesen Patienten sollte nach der Operation oder während der Stressphase besondere Aufmerksamkeit gewidmet werden, da die Nebennierenreaktion möglicherweise unvollständig ist.
Bei einigen Patienten, die empfindlich auf diese Wirkungen reagieren, können systemische Wirkungen von Kortikosteroiden wie Cushing aufgrund von Medikamenten und Nebennierenhemmern (einschließlich akutem Nebennierenversagen) auftreten. Wenn solche Effekte auftreten, sollte die Dosis von Evohaler DC Seretide gemäß dem anerkannten Verfahren zur Reduzierung der Dosis systemischer Kortikosteroide langsam reduziert werden, und es sollten andere Behandlungen zur Kontrolle der Asthmasymptome in Betracht gezogen werden.
Wechselwirkung mit starken Cytochrom P450 3A4-Inhibitoren
In einer Arzneimittelwechselwirkungsstudie wurde bei Verwendung mit Ketoconazol ein Anstieg der Seretide-Exposition beobachtet. Dies kann zur Verlängerung von QTC führen. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie starke CYP 3A4-Inhibitoren (wie Ketoconazol) mit Seretide kombinieren (siehe Wechselwirkungen und Pharmakokinetik).
paradoxer Bronchospasmus und Symptome der oberen Atemwege
Wie bei anderen Inhalatoren kann es unmittelbar nach der Einnahme des Arzneimittels zu paradoxen Bronchospasmen mit verstärkten pfeifenden Symptomen kommen. In diesem Fall sollten die Patienten sofort mit einem schnell und kurz wirkenden Bronchodilatator behandelt werden. Sollte die Anwendung von Evohaler DC Seretide sofort beendet werden, müssen die Patienten untersucht und gegebenenfalls ersetzt werden (siehe unerwünschte Wirkungen). Bei Patienten, die Evohaler DC Seretide anwenden, wurde über Symptome der oberen Atemwege wie Krämpfe, Reizungen oder Kehlkopfödeme wie pfeifende Atmung und Erstickungsgefahr berichtet.
Sofortige Überempfindlichkeitsreaktionen
Sofortige Überempfindlichkeitsreaktionen (zum Beispiel: Urtikaria, Angioödem, Hautausschlag, Bronchospasmus, Hypotonie), einschließlich anaphylaktischer Reaktionen, können nach der Anwendung von Evohaler DC Seretide auftreten.
Auswirkungen auf das Herz-Kreislauf- und Zentralnervensystem
Beta-adrenerge Reize können Krampfanfälle, Angina pectoris, Bluthochdruck oder niedrigeren Blutdruck, schnelle Herzfrequenz mit einer Frequenz von bis zu 200 Schlägen/Minute, Herzrhythmusstörungen, Ruhelosigkeit, Kopfschmerzen, Zittern, Trommelfell, Übelkeit, Schwindel, Müdigkeit, Unwohlsein und Schlaflosigkeit verursachen (siehe Überdosierung). Daher sollte Seretide Evohaler DC, wie alle Produkte, die andere sympathische Amine enthalten, bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, insbesondere Koronararterienversagen, Arrhythmie und Bluthochdruck, mit Vorsicht angewendet werden.Salmeterol, ein Bestandteil von Evohaler DC Seretide, kann bei einigen Herz-Kreislauf-Patienten erhebliche klinische Bedeutung haben, ausgedrückt durch Herzfrequenz, Blutdruck und/oder andere Symptome. Obwohl solche Effekte nach der Anwendung von Salmeterol in der empfohlenen Dosis nicht häufig auftreten, müssen Sie bei Auftreten möglicherweise mit der Anwendung des Arzneimittels aufhören.
Knochenmineraldichte (Bone Mineral Density-BMD)Eine Verringerung der Knochendichte (BMD) wurde bei Patienten beobachtet, die über einen längeren Zeitraum Medikamente einnehmen, die inhalative Kortikosteroide enthalten. Patienten mit hohen Risikofaktoren für eine Verringerung der Knochenmineraldichte wie langfristige Immobilität, Osteoporose in der Familienanamnese, Menopause, Tabakkonsum, hohes Alter, schlechte Ernährung oder regelmäßiger Drogenkonsum können die Knochenmasse reduzieren (z. B. orale Kortikosteroidkrämpfe) und sollten entsprechend überwacht und behandelt werden.
Da bei COPD-Patienten häufig viele Risiken für eine Verringerung der BMD bestehen, wird eine BMD-Bewertung vor Beginn der Anwendung von Seretide und in regelmäßigen Abständen empfohlen. Wenn die BMD deutlich reduziert ist, ist der Evohaler DC Seretide immer noch ein wichtiges Medikament zur Behandlung der COPD des Patienten, wobei der Einsatz des Medikaments zur Behandlung oder Vorbeugung von Osteoporose sorgfältig geprüft wird.
Auswirkungen auf das Wachstum
Die inhalative Inhalation von Kortikosteroiden kann bei Kindern zu einer Verringerung des Wachstums von Kindern führen. Es ist notwendig, das Wachstum von Kindern, die Evohaler DC Seretide anwenden, regelmäßig zu überwachen (z. B. durch Größenmessung). Um die systemischen Wirkungen von im Mund inhalierten Kortikosteroiden, einschließlich Evohaler DC Seretide, zu minimieren, muss die Dosis jedes Patienten so angepasst werden, dass die niedrigste Dosis die Symptome wirksam kontrolliert.
Obmtrophie und Katarakte
Bei Asthma- und COPD-Patienten wurde über Glaoma-Glaukom (Glaukom), innere Hypertonie (erhöhte intrainierte Intransure) und Katarakte nach längerer inhalativer Anwendung von Kortikosteroiden, einschließlich Fluticasonpropionat, einem Bestandteil von Evohaler DC Seretide, berichtet. Daher ist es notwendig, Patienten mit Sehstörungen oder erhöhtem Innendruck in der Vorgeschichte, Glaukom, Katarakt und zentraler Netzhauterkrankung (Zentrale seröse Choriorinopathie – CSCR) engmaschig zu überwachen.
Weitere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Die Hennenkontrolle wird plötzlich und fortschreitend, sodass sie lebensbedrohlich wird und die Patienten erneut untersucht werden müssen. Eine Kortikosteroiddosis sollte berücksichtigt werden. Patienten sollten auch erneut untersucht werden, wenn die Seretide-Dosis Asthmaanfälle auslöst.
Patienten mit Asthma sollten die Anwendung von Seretide nicht plötzlich abbrechen, da dies zu einem Drama führen kann. Daher sollte die Dosis unter Aufsicht des Arztes langsam reduziert werden. Bei COPD-Patienten kann das Absetzen der Behandlung zum Verlust der Symptome führen und sollte von einem Arzt überwacht werden.
Bei Patienten mit Panzervergiftung sollte Seretide mit Vorsicht angewendet werden.
Bei allen sympathischen Stimulanzien kann es bei einer höheren Dosis als der Behandlungsdosis zu einem vorübergehenden Abfall des Serumkaliums kommen. Daher kann die sorgfältige Anwendung von Seretide bei Patienten leicht zu einer Senkung des Serumkaliums führen.
Es gibt nur sehr wenige Berichte über einen glykämischen Anstieg und es ist Vorsicht geboten, wenn Patienten Patienten mit Diabetes in der Vorgeschichte verschrieben werden.
Es gab Berichte über unerwünschte pharmakologische Wirkungen bei der Behandlung mit Beta2, wie z. B. Zittern, ein Kribbeln in der Brust und Kopfschmerzen, die jedoch tendenziell vorübergehender Natur sind und bei regelmäßiger Behandlung abnehmen.
Die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu bedienen
Es gibt keine gesonderten Untersuchungen zur Wirkung des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen. Zusätzlich zu den pharmakologischen Eigenschaften beider Wirkstoffe gibt es keine Auswirkungen auf die oben genannten Aktivitäten. Fahrer und Bediener von Maschinen sollten jedoch auf die unerwünschten Wirkungen des Arzneimittels achten, darunter Kopfschmerzen, Krämpfe, Gelenkschmerzen, traumabedingte Brüche und Muskelschmerzen.
Darüber hinaus kann das Arzneimittel auch unerwünschte Wirkungen wie Zittern, Angstzustände, Schlafstörungen, Kurzatmigkeit, Gesichts- und Mundödeme – Rachen, Bronchospasmus, Bronchialbronchien, Tachykardie, Vorhofflimmern und Angina pectoris – haben.
Schwangerschaft
Es liegen nur begrenzte Daten zu schwangeren Frauen vor. Bei schwangeren Frauen sollte Seretide nur dann in Betracht gezogen werden, wenn der Nutzen für die Mutter größer ist als etwaige Risiken für den Fötus.
Stillzeit
Die Einnahme des Arzneimittels während der Stillzeit sollte nur in Betracht gezogen werden, wenn der Nutzen für die Mutter allen Risiken, die dem Kind entstehen können, überlegen ist.
Arzneimittelwechselwirkungen
sollten die Verwendung sowohl selektiver als auch nicht selektiver Beta-Inhibitoren vermeiden, es sei denn, es gibt einen zwingenden Grund.
Unter normalen Bedingungen ist die Konzentration von Fluticasonpropionat im Plasma nach der Inhalation aufgrund des anfänglichen Metabolismus und der hohen Körperclearance über Cytochrom P450 3A4-Vermittler im Darm und in der Leber niedrig. Daher ist es weniger wahrscheinlich, dass es bei Fluticasonpropionat zu klinischen Arzneimittelwechselwirkungen kommt.
Eine Studie zu Arzneimittelwechselwirkungen bei gesunden Menschen zeigt, dass Ritonavir (starker Inhibitor von Cytochrom P450 3A4) einen Anstieg des Plasmaspiegels von Fluticasonpropionat verursachen kann, was zu einer signifikanten Senkung des Serumcortisolspiegels führt. Während der Anwendung des Arzneimittels nach seiner Verbreitung wurde über klinische Arzneimittelwechselwirkungen bei Patienten berichtet, die Fluticasonpropionat inhaliert durch die Nase oder den Mund und Ritonavir einnahmen und zu einer systemischen Wirkung von Kortikosteroiden, einschließlich Cushing-Syndrom und Nebennierenhemmung, führten. Vermeiden Sie daher die gleichzeitige Anwendung von Fluticasonpropionat und Ritonavir, es sei denn, der Nutzen überwiegt das Risiko von Kortikosteroid-Nebenwirkungen.
Studien zeigen, dass andere Cytochrom P450 3A4-Inhibitoren den Omromycin-Spiegel vernachlässigbar erhöhen und (Ketoconazol) Fluticasonpropionat im Körper leicht erhöhen, ohne die Cortisolkonzentration im Serum signifikant zu verringern. Seien Sie jedoch vorsichtig, wenn Sie eine Kombination aus starken Cytochrom P450 3A4-Inhibitoren (wie Ketoconazol) verwenden, da diese den Fluticasonpropionatspiegel erhöhen können.
Die gleichzeitige Einnahme von Ketoconazol und Salmeterol erhöht den Plasma-Salmeterolspiegel erheblich (CMAX steigt um das 1,4-fache und AUC um das 15-fache) und dies kann QTC verursachen.
Seretide Evohaler DC sollte sehr vorsichtig angewendet werden Bei Patienten, die mit Imaos oder 3-Runden-Antidepressiva behandelt werden oder gerade innerhalb von 2 Wochen nach der Einnahme der oben genannten Arzneimittel aufgehört haben, kann die Wirkung von Salmeterol, einem Bestandteil von Evohaler DC Seretide, auf das Blutgefäßsystem durch diese Faktoren stark zunehmen.
Eine Veränderung des EKG und/oder eine Senkung des Kaliumspiegels im Blut aufgrund der Einnahme von Kaliumdiuretika (z. B. Diuretika oder Thiazid) kann sich aufgrund von Beta-vermiedenen Medikamenten wie Salmeterol, einem Bestandteil von Evohaler DC Seretide, verschlimmern, insbesondere wenn die empfohlenen Dosierungen von Beta Fortunes überschritten werden. Obwohl die klinische Bedeutung dieser Auswirkungen nicht bekannt ist, sollte bei der gleichzeitigen Anwendung von Evohaler DC Seretide mit Kaliumdiuretika Vorsicht geboten sein.
Lagerung
Den Deckel der Tube fest verschließen und in die richtige Position drücken.
Seretide sollte nicht über 30 °C gelagert werden. Frost und direkte Sonneneinstrahlung vermeiden.
Wie bei den meisten Inhalatoren in anderen Druckbehältern kann die Behandlungswirkung des Arzneimittels verringert werden, wenn die Flasche kalt ist. Das Glas nicht durchstechen, zerbrechen oder verbrennen, auch wenn das Gefäß leer ist.
Andere Drogen
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- DIFFLAM 3 MG LOZENGES MINT FLAVOUR
- FLUOMIZIN 10 MG VAGINAL TABLETS
- INVICORP 25 MICROGRAMS / 2 MG SOLUTION FOR INJECTION
- ZADITEN TABLETS 1MG
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