Seroquel XR 50mg Astrazeneca دواء لمرض انفصام الشخصية (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات كيتيابين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
كيتيابين	50 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يشار إلى Seroquel XR في الحالات التالية:

علاج الفصام. كيتيابين. صورة. ينشط الكيوتيابين ومستقلباته في بلازما الإنسان، وللنوركيتيابين تأثيرات على العديد من أنواع مستقبلات الناقلات العصبية. لدى الكيوتيابين والنوركيتيابين عمل مستقبلات السيروتونين (5HT2) في الدماغ ومع مستقبلات الدوبامين D1 وD2.

إن التضاد على هذه المستقبلات والاختيار مع مستقبل السيروتونين (5HT2) في الدماغ أعلى من مستقبل الدوبامين D2 يعتبر من العوامل المساهمة في الخصائص السريرية المضادة للذهان ولها خطر ضئيل من الآثار الجانبية على نظام البرج الغريب. السيروكويل مقارنة بالأدوية التقليدية المضادة للذهان. بالإضافة إلى ذلك، يتمتع نوركيتيابين بتقارب كبير مع ناقل النورإبينفرين (صافي).

لدى الكيوتيابين والنوركيتيابين أيضًا ألفة عالية مع مستقبلات الهستامين والأدرينالية ألفا 1، مع ألفة أقل مع مستقبلات ألفا 2 الأدرينالية والسيروتونين 5HT1A. يمتلك الكيوتيابين ألفة ضئيلة لمستقبلات المسكارينيك أو البنزوديازيبين.

الحركية الدوائية

يمتص الكيوتيابين جيدًا ويتحول تمامًا بعد الشرب. يرتبط الكيوتيابين ببروتينات البلازما بنسبة 83% تقريبًا. الحد الأقصى للتركيز الجزيئي في الحالة المستقرة للأيضات له نشاط نوركيتيابين يساوي 35% من هذا التركيز للكيتيابين.

تكون الحرائك الدوائية لـ Quetiapin و Norquetiapin خطية عند استخدام الجرعات المعتمدة. لا تختلف حركية الكيوتيابين بين الرجال والنساء.

تصل ذروة تركيز Seroquel XR في البلازما إلى حوالي 6 ساعات بعد تناول الدواء (TMAX). تتناسب الحرائك الدوائية لـ Seroquel XR مع الجرعة بجرعات تصل إلى 800 ملغ × 1 مرة في اليوم. الحد الأقصى للتركيز في البلازما (CMAX) والمنطقة الواقعة تحت منحنى تركيز Seroquel XR (AUC) المستخدمة مرة واحدة في اليوم تعادل هذه القيمة من Quetiapin Fumarat Fast Release (Seroquel IR) المستخدمة مرتين في اليوم بنفس الجرعة اليومية اليومية.

مدة نصف البيع للكيتيابين والنوركيتيابين حوالي 7 و12 ساعة.

يقل متوسط إزالة الكيوتيابين لدى كبار السن بنسبة 30-50% تقريبًا عن الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و65 عامًا.

انخفض متوسط تصفية الكيوتيابين في البلازما بنحو 25% في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل/دقيقة/1.73 م2) ولكن تصفية كل مريض تكون ضمن الحد المسموح به للأشخاص الطبيعيين. يتم حساب متوسط النسبة على أساس التركيز الجزيئي بين الكيوتيابين الحر والمستقلبات النشطة في بلازما نوركيتيابين التي تفرز عن طريق البول

حددت الدراسات المخبرية أن CYP3A4 هو الإنزيم الرئيسي المسؤول عن استقلاب الكيوتيابين من خلال وسطاء السيتوكروم P450. يتكون النوركيتيابين بشكل رئيسي ويتحول من خلال CYP3A4.

قبل اتخاذ Seroquel XR 50mg Astrazeneca دواء لمرض انفصام الشخصية (3 بثور × 10 أقراص)

كيفية الاستخدام

يتم وصف جرعة Seroquel XR مرة واحدة يوميًا، مع عدم تناول الدواء مع الطعام (يجب تناول الدواء قبل ساعة واحدة على الأقل من وجبات الطعام). ينبغي ابتلاع الحبة كاملةً، ولا تضاعفها أو تمضغها أو تسحقها.

الجرعة

علاج الفصام والنوبات العقلية المتوسطة إلى الشديدة في الاضطرابات ثنائية القطب

جرعة العلاج الأولية هي 300 ملغ (مؤرخة 1)، 600 ملغ (يوميا 2). الجرعة اليومية الموصى بها هي 600 ملغ، ومع ذلك، إذا ثبت ذلك سريريًا، فقد تزيد الجرعة إلى 800 ملغ / يوم. يجب ضبط الجرعة في نطاق جرعة فعالة من 400 مجم إلى 800 مجم / يوم اعتمادًا على الاستجابة السريرية والقدرة على تحمل المريض. لا يتم تعديل الجرعة عند علاج المرضى النفسيين المصابين بالفصام.

علاج الاكتئاب الشديد في الاضطرابات ثنائية القطب

يجب أن يشرب قبل الذهاب إلى السرير. الجرعة اليومية الإجمالية في الأيام الأربعة الأولى من العلاج هي 50 مجم (يوميًا 1)، 100 مجم (تاريخ 2)، 200 مجم (تاريخ 3) و 300 مجم (تاريخ 4). الجرعة اليومية الموصى بها هي 300 ملغ. قد يحصل بعض المرضى الأفراد على فوائد أكبر عند استخدام جرعة 600 ملغ. تظهر التجارب السريرية أنه من الممكن التفكير في تقليل الجرعة لبعض المرضى الأفراد لتقليل 200 ملغ عندما تكون هناك مخاوف بشأن تحمل الدواء. إن استخدام الأدوية في علاج الاكتئاب والاضطراب ثنائي القطب يجب أن يبدأ من قبل طبيب لديه خبرة في علاج الاضطراب ثنائي القطب.

الوقاية من تكرار الإصابة باضطراب ثنائي القطب

في العلاج الوقائي للاكتئاب العاطفي أو الاكتئاب أو مزيج من الاكتئاب، والمريض، استجاب المريض لسيروكويل XR في الاضطراب ثنائي القطب الحاد، لذلك استمر في استخدام نفس الجرعة قبل الذهاب إلى السرير. يمكن تعديل الجرعة اعتمادًا على استجابة كل مريض وتحمله في حدود 300 مجم - 800 مجم / يوم. من المهم استخدام أقل جرعة بشكل فعال في علاج الصيانة.

علاج دعم الاكتئاب الشديد في اضطرابات الاكتئاب

يجب أن يشرب قبل الذهاب إلى السرير. الجرعة الأولية هي 50 مجم للتمر 1 و2، و150 مجم لمدة 3 و4 أيام. يتم تسجيل التأثير المضاد للاكتئاب بجرعة 150 و 300 ملغ / يوم في اختبارات قصيرة المدى للعلاج الداعم (مع أميتريبتيلين، بوبروبيون، سيتالوبرام، دولوكسيتين، إسيتالوبرام، فلوكستين، باروكسيتين، جزء سيرترالين فينلافاكسين-كسيم "القوة الصيدلانية الصيدلانية") في اختبارات العلاج قصيرة المدى أحادية المدة.

هناك زيادة في خطر حدوث ردود فعل سلبية عند تناول جرعات أعلى. يجب على الأطباء التأكد من استخدام أقل جرعة على نحو فعال، بدءاً بجرعة 50 ملغ / يوم. يجب أن تعتمد الحاجة إلى زيادة الجرعة من 150 مجم/يوم إلى 300 مجم/يوم على نتائج كل مريض.

علاج اضطرابات القلق الكاملة (GAD)

ابدأ بجرعة 50 مجم لمدة 1 و 2، ثم قم بزيادة الجرعة إلى 150 مجم لمدة 3 و 4 أيام. اضبط الجرعة وفقًا لنطاق الجرعة الموصى به من 50 مجم إلى 150 مجم / يوم. لقد أظهرت فعالية Seroquel XR بجرعة تتراوح من 50 ملغ إلى 300 ملغ / يوم، ولكن لم يتم تسجيل جرعة 300 ملغ من جرعة 300 ملغ أكثر فائدة من مجموعة البيروقراطية 150 ملغ (انظر قسم "الدواء"). لا ننصح باستخدام أكثر من 150 ملغ/يوم.

التحويل من نموذج Seroquel للأقراص سريعة الإصدار

من أجل الراحة، يتم علاج المرضى باستخدام Seroquel على شكل أقراص سريعة الإطلاق (Seroquel IR، Seroquel® Palace) عن طريق الفم عدة مرات في اليوم ويمكن التبديل إلى Seroquel XR بجرعة واحدة يوميًا مع جرعة يومية إجمالية مكافئة يوميًا. ولضمان الصيانة السريرية، قد تكون هناك حاجة للجرعة المناسبة.

كبار السن

وكذلك مضادات الذهان ومضادات الاكتئاب الأخرى، يجب الحذر عند استخدام سيروكويل XR لدى كبار السن، خاصة في بداية العلاج. قد يلزم أن تكون سرعة تعديل جرعة سيروكويل XR أبطأ وأن تكون الجرعة اليومية الإجمالية أقل من المرضى الصغار. انخفض متوسط تصفية الكيوتيابين من البلازما بنسبة 30-50% لدى المرضى المسنين مقارنة بالمرضى الشباب. يجب البدء بجرعة 50 ملغ/يوم للمرضى المسنين.

من الممكن زيادة الجرعة بمقدار 50 ملغ/يوم حتى تصبح الجرعة فعالة وذلك حسب الاستجابة السريرية وتحمل كل مريض. بناءً على تقييم كل مريض، إذا كان من الضروري زيادتها إلى 300 ملغ/يوم، فلا ينصح بزيادتها قبل اليوم الثاني والعشرين من العلاج.

في المرضى المسنين الذين يعانون من اضطرابات القلق الشديدة، يوصى بالبدء بجرعة 50 مجم لمدة 1-3، وزيادة إلى 100 مجم من 4 و 150 مجم من 8.

لم يتم تقييم فعالية وآمنة للمرضى الذين يبلغون من العمر 65 عامًا والذين يعانون من الاكتئاب المرتبط بالاضطرابات ثنائية القطب.

الأطفال

لا ينصح باستخدام سيروكويل XR للأطفال والقاصرين أقل من 18 سنة لعدم وجود بيانات تدعم استخدام الأدوية للمرضى في هذا العمر.

الفشل الكلوي

لا حاجة لتعديل الجرعة لمرضى الفشل الكلوي.

فشل كبدي

يتم استقلاب الكيوتيابين في الكبد. يجب استخدامه بحذر عند مرضى الفشل الكبدي، خاصة عند بدء العلاج، ويجب البدء بجرعة 50 ملغ/يوم.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

الأعراض

بشكل عام، يتم تسجيل العلامات والأعراض من خلال زيادة التأثيرات الدوائية للدواء، مثل المهبلية والمهدئة، وتسرع القلب، وانخفاض ضغط الدم.

التعامل

لا يوجد إزالة محددة للسموم باستخدام الكيوتيابين. في حالة التسمم الشديد، ينبغي اتخاذ تدابير رعاية خاصة، وإقامة صيانة مجرى الهواء، وضمان التهوية وإمدادات الأوكسجين الكافية، والمراقبة ودعم القلب والأوعية الدموية. من الممكن تعيين المعدة خلال ساعة واحدة عند تناول الدواء إن أمكن. يمكن التفكير في استخدام الكربون المنشط.

في حالة انخفاض ضغط الدم الشديد الناتج عن جرعة زائدة من الكيوتيابين، يجب علاجه بالطرق المناسبة مثل التسريب في الوريد و/أو استخدام مواد لها نفس التأثير الودي (تجنب الإبينفرين والدوبامين بسبب تحفيز بيتا الذي يمكن أن يخفض ضغط الدم على تأثير حاصرات ألفا من الكيوتيابين).

يجب الاستمرار في مراقبة ومراقبة المرضى عن كثب حتى الشفاء التام.

ماذا تفعل عند نسيان جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند استخدام Seroquel XR قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

شائع جدًا، ADR> 1/10

أمراض الدم: تخفيض الهيموجلوبين. فم.

أمراض الدم: نقص الكريات البيض، انخفاض عدد كريات الدم البيضاء المحايدة، كثرة اليوزينيات اللغة. AST)، مما يزيد من غاما جي.

أمراض الدم: نقص الكريات البيض المحايدة، نقص الصفيحات، فقر الدم ين)، اضطرابات الحركة المتأخرة، الإغماء.

أمراض الدم: فقدان الخلايا المحببة. نجويت.

الجهاز المناعي: الحساسية المفرطة.

جهاز الغدد الصماء: متلازمة التمثيل الغذائي.

اضطرابات الجلد وتحت الجلد: البشرة المسمومة، الورود المتنوعة.

عند الشعور بالآثار الجانبية للدواء، لا بد من التوقف عن الاستخدام وإبلاغ الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

يمنع استخدامه

Seroquel XR يمنع استخدامه في الحالات التالية:

المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء.

احتياطات الاستخدام

لا ينصح باستخدام الكيتيابين للمراهقين والقاصرين أقل من 18 عامًا لأنه لا توجد بيانات تدعم استخدام الأدوية للمرضى في هذا العمر. تظهر التجارب السريرية مع Quetiapin أنه بالإضافة إلى بيانات السلامة للبالغين التي تم تحديدها، تحدث بعض الأحداث الضائرة لدى الأطفال والمراهقين بتكرار أعلى من البالغين (زيادة الشهية وزيادة مستويات البرولاكتين في الدم والأعراض الأجنبية) وتحديد حدث ضار جديد (ارتفاع ضغط الدم) لم يتم تسجيله من خلال اختبارات البالغين السابقة. كما يتم تسجيل التغيرات في اختبار وظائف الغدة الدرقية لدى الأطفال والمراهقين.

بالإضافة إلى ذلك، تمت دراسة تأثيرات السلامة طويلة المدى لعلاج الكيوتيابين على النمو والنضج خلال 26 أسبوعًا فقط. ومن غير الواضح التأثيرات طويلة المدى على التطور المعرفي والسلوكي.

الانتحار له حالة انتحارية أو سريرية.

يرتبط الاكتئاب بزيادة خطر الانتحار وتدمير الذات والانتحار (أحداث انتحارية). يستمر هذا الخطر حتى يتم تقليل المغفرة بشكل كبير. نظرًا لأنه قد لا يكون هناك تحسن في الأسابيع القليلة الأولى من العلاج أو لفترة أطول، فيجب مراقبة المريض بعناية حتى يتحسن المرض بشكل ملحوظ. تظهر التجربة السريرية أن خطر الانتحار يمكن أن يزيد في المراحل المبكرة من التعافي من المرض. بالإضافة إلى ذلك، يجب على المعالج أن يأخذ في الاعتبار المخاطر التي قد تحدث حالات انتحار بعد التوقف المفاجئ عن العلاج بالكيتيابين، وذلك بسبب عوامل الخطر المعروفة للمرض الذي يتم علاجه.

قد تترافق أيضًا الحالات العقلية الأخرى التي يُشار إليها باستخدام Seroquel XR مع زيادة خطر متغيرات الانتحار. بالإضافة إلى ذلك، يمكن أن تحدث هذه الحالات بالتزامن مع الاكتئاب الشديد. لذلك، كن حذرًا عند علاج المرضى الذين يعانون من اضطرابات نفسية أخرى، كما هو الحال عند علاج المرضى الذين يعانون من الاكتئاب الشديد.

بالاشتراك مع العلاج الدوائي، خاصة عند بدء العلاج وعند تغيير الجرعة، فإن المراقبة الأكثر إحكامًا للمرضى هي أن المرضى معرضون لخطر كبير. يجب تحذير المرضى (ومقدمي الرعاية لهم) من ضرورة مراقبة جميع الحالات السريرية المتدهورة أو السلوك الانتحاري أو الأفكار أو التغيير في السلوكيات غير الطبيعية وإيجاد الدعم الطبي بمجرد ظهور هذه الأعراض.

أعراض البرج الأجنبي

يمكن أن يسبب استخدام Quetiapin الأرق، والذي يتجلى في عدم الراحة الذاتية أو الأرق المضطرب والحاجة إلى تغيير وضع الجسم باستمرار مصحوبًا بعدم القدرة على الجلوس أو الوقوف ساكنًا. تظهر هذه الأعراض بشكل رئيسي خلال الأسابيع القليلة الأولى من العلاج. في المرضى الذين يعانون من هذه الأعراض، قد يكون هناك ضرر للجرعة.

خلل الحركة المتأخر

اضطرابات الحركة المتأخرة هي متلازمة من الاضطرابات، قد تحدث بشكل غير مقصود وغير قابل للشفاء عند المرضى الذين يعالجون بأدوية مضادة للذهان، بما في ذلك الكيوتيابين. عندما تكون هناك أي علامات أو أعراض لاضطرابات الحركة التعسفية، فمن المستحسن النظر في تقليل الجرعة أو إيقاف سيروكويل XR. قد تزداد أعراض اضطرابات الحركة المتأخرة أو تتفاقم بعد العلاج.

النوم والدوخة

يمكن أن يسبب العلاج باستخدام الكيوتيابين النعاس والأعراض المرتبطة به، مثل الشعور بالنعاس. في الدراسات السريرية التي أجريت على علاج مرضى الاكتئاب الناجم عن الاضطرابات ثنائية القطب وبشكل رئيسي اضطرابات الاكتئاب، غالبًا ما يظهر النعاس في الأيام الثلاثة الأولى من العلاج ويكون بشكل أساسي خفيفًا إلى متوسطًا. المرضى الذين يعانون من الاكتئاب بسبب الاضطرابات ثنائية القطب والمرضى الذين يعانون من الاكتئاب الشديد في اضطرابات الاكتئاب يعانون بشكل رئيسي من النعاس الخطير وقد يحتاجون إلى إعادة الفحص بشكل أكثر تكرارًا، على الأقل خلال أسبوعين من ظهور أعراض النعاس أو حتى تتحسن هذه الأعراض وقد يحتاجون إلى التفكير في إيقاف العلاج.

يمكن أن يسبب العلاج بالكيتيابين انخفاضًا في ضغط الدم عموديًا ودوخة غالبًا ما تظهر أثناء تعديل الجرعة الأولية كما هو الحال بالنسبة للنعاس. وهذا قد يزيد من خطر حدوث آفات غير متوقعة (السقوط) خاصة عند المرضى المسنين، لذا ينصح المرضى بالحذر حتى يعتادوا على التأثيرات المحتملة للدواء.

على القلب

يجب استخدام Seroquel XR بحذر عند المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية أو أمراض الأوعية الدموية الدماغية أو الحالات التي يمكن أن تؤدي إلى انخفاض ضغط الدم. يمكن أن يسبب الكيوتيابين انخفاض ضغط الدم العمودي، خاصة أثناء تعديل الجرعة الأولي وبالتالي تقليل الجرعة أو تعديل الجرعة ببطء في حالة حدوث هذه الحالة. من الممكن التفكير في وضع الجرعة الأبطأ للمرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية.

التشنجات

في التجارب السريرية المراقبة، لا يوجد فرق في تكرار النوبات بين المرضى الذين يستخدمون الكيوتيابين ومجموعات العلاج الوهمي.

متلازمة خبيثة بسبب المهدئات

تشمل المظاهر السريرية الاكتظاظ وتغير الحالة العقلية وتقلص العضلات وعدم استقرار الجهاز العصبي المستقل وزيادة فسفوكيناز الكرياتين. في هذه الحالة يجب التوقف عن استخدام Seroquei XR وتلقي العلاج المناسب.

قلة العدلات الشديدة

نادرا ما يتم تسجيل قلة العدلات الشديدة (العدلات

الوزن

تم تسجيل زيادة في الوزن لدى المرضى الذين عولجوا بالكيتيابين، ويجب مراقبتها والسيطرة عليها بشكل مناسب وفقًا لتعليمات استخدام الأدوية الذهانية.

ارتفاع السكر في الدم

يتم تسجيل حالات نادرة من ارتفاع نسبة الجلوكوز في الدم و/غالبا ما تظهر أو مرض السكري الشديد الذي يترافق أحيانا مع عدوى حمض الكيتو أو الغيبوبة، بما في ذلك بعض الوفيات. في بعض الحالات، تم تسجيل زيادة الوزن السابقة كعوامل خطر. ومن الضروري أن يكون هناك وضع مراقبة سريرية مناسب حسب تعليمات استخدام الأدوية المضادة للذهان.

يجب مراقبة المرضى الذين يتم علاجهم بأي من الأدوية المضادة للذهان بما في ذلك Quetiapin من خلال علامات وأعراض ارتفاع السكر في الدم (مثل العطش والرغبة الشديدة في تناول الطعام والإرهاق) ويجب مراقبة المرضى الذين يعانون من مرض السكري أو لديهم عوامل خطر الإصابة بمرض السكري بشكل دوري لتجنب سوء التحكم في الجلوكوز. ويجب مراقبة الوزن بشكل دوري.

الدهون

تم تسجيل زيادة الدهون الثلاثية، LDL والكولسترول، وانخفاض الكولسترول HDL من خلال التجارب السريرية مع الكيوتيابين. يجب معالجة تغيرات الدهون عند المتطلبات السريرية.

خطر التمثيل الغذائي

مع التغيرات في الوزن، تم تسجيل نسبة الجلوكوز في الدم (رؤية "فرط الدم") والدهون في الدراسات السريرية، وقد يتعرض المرضى (بما في ذلك الأشخاص الذين لديهم مؤشر أولي طبيعي) لخطر التدهور، لذلك يجب أن تكون المراقبة السريرية مناسبة.

يوسع نطاق كيو تي

في التجارب السريرية والاستخدام في تلخيص خصائص المنتج، لا توجد علاقة بين الكيوتيابين وزيادة نطاق كيو تي المطلق. بعد طرح الدواء في السوق، تم تسجيل تمديد فترة QT عند استخدام الكيوتيابين بجرعة العلاج (انظر "التأثير غير المرغوب فيه") وفي حالة الجرعة الزائدة (انظر البراز "جرعة زائدة"). بالإضافة إلى الأدوية المضادة للذهان الأخرى، من الضروري توخي الحذر عند وصف كويتيابين للمرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية أو تاريخ عائلي يظهر علامات تمدد فترة كيو تي.

كن حذرًا عند وصف كويتيابين مع الأدوية التي تمدد فترة كيو تي، أو استخدامها في وقت واحد مع المهدئات الأخرى، خاصة عند كبار السن، في المرضى الذين يعانون من متلازمة كيو تي الخلقية، وفشل القلب الخلقي، وتضخم القلب، وتضخم ذرة البوتاسيوم.

متلازمة كاودون

قد تظهر أعراض التوقف الحاد مثل الغثيان والقيء والأرق والصداع والإسهال والدوخة والتحفيز بعد التوقف المفاجئ عن تناول جرعة عالية من الكيوتيابين. ولذلك يجب إيقافه ببطء خلال فترة لا تقل عن أسبوع إلى أسبوعين.

المرضى المسنين الذين يعانون من اضطرابات نفسية مرتبطة بالتدهور الفكري

لم يتم اعتماد عقار Seroquel XR لعلاج المرضى الذين يعانون من اضطرابات نفسية مرتبطة بالتدهور الفكري.

التأثير على الكبد

في حالة حدوث يرقان، يجب إيقاف سيروكويل XR.

المصاحبة المرضية

صعوبة في البلع (انظر "التأثير غير المرغوب فيه") وتم تسجيل تنسيق جهاز الاستنشاق عند استخدام Seroquel XR. على الرغم من عدم تحديد سبب وتأثير الالتهاب الرئوي المستنشق، يجب استخدام Seroquel XR بحذر في المرضى المعرضين لخطر الالتهاب الرئوي المستنشق.

الانسداد الوريدي الوريدي (VTE)

تم الإبلاغ عن حالات الانسداد الوريدي الناجم عن تجلط الدم (VTE) عند استخدام الأدوية المضادة للذهان. نظرًا لأن المرضى الذين يتم علاجهم بأدوية الذهان غالبًا ما يكون لديهم عوامل خطر للإصابة بالانسداد الوريدي الناجم عن تجلط الدم، يجب تحديد جميع مخاطر انسداد الوريد قبل وأثناء العلاج باستخدام الكيوتيابين واتخاذ التدابير الوقائية.

التهاب البنكرياس

تم تسجيل التهاب البنكرياس في التجارب السريرية وبعد تداول الدواء في الأسواق. في التقارير بعد تداول الدواء في السوق، لم تتداخل عوامل الخطر لجميع الحالات، كان لدى العديد من المرضى عوامل معروفة مرتبطة بالتهاب البنكرياس مثل الدهون الثلاثية (انظر الدهون) وحصوات المرارة والكحول.

اللاكتوز

تحتوي أقراص سيروكويل XR على اللاكتوز. يجب على المرضى الذين يعانون من اضطرابات وراثية نادرة مثل اضطرابات قيلولة الجالاكتوز، أو نقص لاب لاكتاز، أو الامتصاص غير الطبيعي للجلوكوز-جالاكتوز عدم استخدام هذا الدواء.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

بسبب التأثير الرئيسي على الجهاز العصبي المركزي، قد يؤثر كويتيابين على الأنشطة التي تحتاج إلى اليقظة العقلية. لذلك، من الضروري أن يوصي المرضى بعدم القيادة أو تشغيل الآلات حتى يتم تحديد ذلك بوضوح من خلال حساسيتهم للأدوية.

الحمل

تم تسجيل السمية الإنجابية في الدراسات على الحيوانات. لذلك، يجب استخدام الكيوتيابين فقط أثناء الحمل عندما تكون الفوائد خارج نطاق المخاطر التي قد تحدث.

فترة الرضاعة الطبيعية

نظرًا لنقص مصادر البيانات، يجب أخذ قرار الرضاعة الطبيعية أو التوقف عن استخدام Sequequel XR على أساس فائدة الرضاعة الطبيعية وعلاج الأم.

التفاعلات الطبية

يعمل الكيوتيابين بشكل رئيسي على الجهاز العصبي المركزي، لذا كن حذرًا عند تنسيق سيروكويل XR مع أدوية أخرى على الجهاز العصبي المركزي والكحول.

السيتوكروم P450 CYP3A4 هو الإنزيم الرئيسي المسؤول عن استقلاب الكيتيابين. في دراسة تفاعلية أجريت على متطوع سليم، أدى الاستخدام المتزامن لـ Quetiapin (جرعة 25 ملغ) مع الكيتوكونازول، وهو مثبط CYP3A4، إلى زيادة قيمة AUC لـ Quetiapin بمقدار 5-8 مرات مقارنة بالمعدل الطبيعي. لذلك يمنع استخدام الكيوتيابين بالتزامن مع مثبطات CYP3A4. بالإضافة إلى ذلك، يُنصح أيضًا بعدم استخدام كويتيابين عصير الجريب فروت أثناء العلاج بدواء كويتيابين.

في اختبار متعدد الجرعات لتقييم الحرائك الدوائية للكيتيابين المستخدم قبل وأثناء العلاج بالكاربامازيبين (الذي يعتبر بمثابة تحريض لإنزيم الكبد)، فإن الاستخدام المتزامن للكيتيابين مع الكاربامازيبين يزيد بشكل كبير من سائل الكيتيابين. تؤدي هذه الزيادة في التصفية إلى تقليل متوسط مستوى الكيوتيابين المقدر بنسبة 13% (يتم تقييمه من خلال المساحة تحت المنحنى) مقارنةً باستخدام الكيوتيابين فقط؛ على الرغم من أن بعض المرضى قد يكونون أكبر. ونتيجة لهذا التفاعل، قد يكون تركيز الأدوية في البلازما أقل، وبالتالي يمكن أن يؤثر على فعالية العلاج العلاجي بـ Seroquel XR.

إن الاستخدام المتزامن للكيتيابين مع الفينيتوين (دواء آخر يسببه الكبد) يؤدي أيضًا إلى زيادة تصفية الكيوتيابين بحوالي 450%. في المرضى الذين يستخدمون أدوية تحريض إنزيم الكبد، يجب إجراء Seroquel XR فقط بعد أن يعتبر الطبيب المعالج أن فوائد Seroquel XR أعلى من إيقاف تحريض إنزيم الكبد. من المهم إيقاف الدواء المسبب لإنزيمات الكبد ببطء، أو إذا لزم الأمر، استبداله بأدوية غير محفزة للكبد (مثل فالبروات الصوديوم).

لا تتغير الحرائك الدوائية لـ Quetiapin بشكل ملحوظ عند استخدامه في وقت واحد مع مضادات الاكتئاب إيميبرامين (مثبط CYP2D6) أو فلوكستين (مثبطات CYP3A4 و CYP2D6).لا تتغير الحرائك الدوائية لـ Quetiapin بشكل ملحوظ عند استخدامه في وقت واحد مع أدوية الذهان Risperidon أو Haloperidol. الاستخدام المتزامن مع ثيوريدازين يزيد من تصفية الكيوتيابين بحوالي 70٪.لا تتغير الحرائك الدوائية لـ Quetiapin عند استخدامه في وقت واحد مع السيميتيدين.لا تتغير الحرائك الدوائية للليثيوم عند استخدامها في وقت واحد مع الكيوتيابين.

لا تتغير الحرائك الدوائية الديناميكية لفالبروات الصوديوم وكيتيابين عند استخدامها في وقت واحد. في دراسة إنقاذية أجريت على الأطفال والمراهقين الذين يستخدمون Valproat أو Quetiapin أو كليهما، تبين أن معدل نقص الكريات البيض وقلة العدلات في المجموعة التي تستخدم الأدوية مجتمعة أعلى من مجموعات العلاج الفردي.

لم يتم إجراء دراسات رسمية حول التفاعل الدوائي مع أدوية القلب والأوعية الدموية الشائعة.

كن حذرًا عند استخدام الكيوتيابين في نفس الوقت مع الأدوية التي تسبب عدم توازن الكهارل أو إطالة فترة QT.

سجلت نتائج إيجابية كاذبة في اختبارات الميثادون أو مضادات الاكتئاب ثلاثية الجولة بطريقة المناعة الإنزيمية في المرضى الذين يستخدمون الكيوتيابين. وينصح باستخدام تقنية كروماتوغرافيا مناسبة للتأكد من نتائج التنفيذ بالطريقة المناعية المشتبه بها.

التخزين

لا يخزن في درجة حرارة أكثر من 30 درجة مئوية. يحفظ في العبوة الأصلية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.