Seroquel XR 50 mg Astrazeneca Arzneimittel gegen Schizophrenie (3 Blister x 10 Tabletten)

Der Antagonismus an diesen Rezeptoren und die Selektion mit dem Serotoninrezeptor (5HT2) im Gehirn ist höher als der Dopamin-D2-Rezeptor und trägt vermutlich zu den klinischen antipsychotischen Eigenschaften bei und birgt im Vergleich zu typischen Antipsychotika ein geringes Risiko von Nebenwirkungen auf das Fremdturmsystem von Seroquel Drogen. Darüber hinaus hat Norquetiapin eine hohe Affinität zum Noradrenalintransport (netto).

Quetiapin und Norquetiapin haben auch eine hohe Affinität zu histaminergen und adrenergen Alpha1-Rezeptoren, mit einer geringeren Affinität zu adrenergen Alpha2-Rezeptoren und 5HT1A-Serotonin. Quetiapin hat eine vernachlässigbare Affinität zu Muskarin- oder Benzodiazepin-Rezeptoren.

Pharmakokinetik

Quetiapin wird gut absorbiert und nach dem Trinken vollständig umgewandelt. Quetiapin bindet zu etwa 83 % an Plasmaproteine. Die maximale molekulare Konzentration im stabilen Zustand der Metaboliten weist eine Aktivität von Norquetiapin auf, die 35 % dieser Konzentration von Quetiapin entspricht.

Die maximale Plasmakonzentration von Seroquel XR liegt etwa 6 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels (TMAX). Die Pharmakokinetik von Seroquel XR ist bei Dosen von bis zu 800 mg x 1 Mal/Tag proportional zur Dosis. Die maximale Plasmakonzentration (CMAX) und die Fläche unter der Konzentrationskurve von Seroquel XR (AUC) bei einmal täglicher Anwendung entsprechen diesem Wert von Quetiapin Fumarat Fast Release (Seroquel IR), das zweimal täglich mit der gleichen täglichen Tagesdosis angewendet wird.

Halbverkaufszeit von Quetiapin und Norquetiapin in der Größenordnung von etwa 7 und 12 Stunden.

Die durchschnittliche Clearance von Quetiapin ist bei älteren Menschen etwa 30–50 % niedriger als bei Menschen im Alter von 18–65 Jahren.

Die durchschnittliche Clearance von Quetiapin im Plasma verringerte sich bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung um etwa 25 % (Kreatinin-Clearance

In-vitro-Studien ergaben, dass CYP3A4 das Hauptenzym ist, das für den Quetiapin-Metabolismus über Cytochrom-P450-Vermittler verantwortlich ist. Norquetiapin wird hauptsächlich durch CYP3A4 gebildet und umgewandelt.

Wenn Nebenwirkungen des Arzneimittels auftreten, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Die Anwendung von Quetiapin bei Jugendlichen und Minderjährigen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen, da keine Daten vorliegen, die die Verwendung von Arzneimitteln bei Patienten in diesem Alter unterstützen. Klinische Studien mit Quetiapin zeigen, dass zusätzlich zu den Sicherheitsdaten für Erwachsene einige unerwünschte unerwünschte Ereignisse bei Kindern und Jugendlichen häufiger auftreten als bei Erwachsenen (Steigerung des Appetits, erhöhte Serumprolaktinspiegel und Fremdsymptome). Die Identifizierung eines neuen unerwünschten Ereignisses (Hypertonie) wurde in früheren Tests bei Erwachsenen nicht erfasst. Veränderungen im Schilddrüsenfunktionstest werden auch bei Kindern und Jugendlichen erfasst.

Selbstmord hat einen Suizid- oder klinischen Status.

Depressionen gehen mit einem erhöhten Risiko für Suizid, Selbstzerstörung und Suizid (suizidale Ereignisse) einher. Dieses Risiko bleibt bestehen, bis die Remission deutlich reduziert ist. Da in den ersten Behandlungswochen oder darüber hinaus möglicherweise keine Besserung eintritt, sollte der Patient sorgfältig überwacht werden, bis sich die Krankheit deutlich gebessert hat. Klinische Erfahrungen zeigen, dass das Suizidrisiko in den frühen Stadien der Genesung der Krankheit steigen kann. Darüber hinaus sollte der Therapeut aufgrund der bekannten Risikofaktoren der behandelten Krankheit die Risiken berücksichtigen, die nach Beendigung der plötzlichen Behandlung mit Quetiapin zu Suizidereignissen führen können.

Andere psychische Erkrankungen, die bei der Anwendung von Seroquel XR indiziert sind, können ebenfalls mit einem erhöhten Suizidrisiko verbunden sein. Darüber hinaus können diese Erkrankungen gleichzeitig mit einer schweren Depression auftreten. Seien Sie daher vorsichtig bei der Behandlung von Patienten mit anderen psychischen Störungen, beispielsweise bei der Behandlung von Patienten mit schweren Depressionen.

In Kombination mit einer medikamentösen Behandlung, insbesondere zu Beginn der Behandlung und bei Dosisänderungen, besteht die engste Überwachung der Patienten darin, dass die Patienten einem hohen Risiko ausgesetzt sind. Patienten (und Patientenbetreuer) sollten darauf hingewiesen werden, dass sie alle sich verschlechternden klinischen Zustände, Suizidverhalten oder Selbstmordgedanken oder Änderungen abnormaler Verhaltensweisen überwachen und medizinische Unterstützung suchen müssen, sobald diese Symptome auftreten.

Symptome eines Fremdturms

Die Anwendung von Quetiapin kann Unruhe hervorrufen, die sich durch subjektives Unbehagen oder ruhelose Unruhe und das Bedürfnis, die Körperhaltung ständig zu ändern, begleitet von der Unfähigkeit, still zu sitzen oder zu stehen, äußert. Dieses Symptom tritt hauptsächlich in den ersten Behandlungswochen auf. Bei Patienten mit diesen Symptomen kann sich die Dosis negativ auswirken.

Spätdyskinesie

Späte Bewegungsstörungen sind ein Syndrom von Störungen, die bei Patienten, die mit Antipsychotika, einschließlich Quetiapin, behandelt werden, unbeabsichtigt und ausbleiben können. Wenn Anzeichen oder Symptome willkürlicher Bewegungsstörungen auftreten, ist es ratsam, eine Reduzierung der Dosis oder ein Absetzen von Seroquel XR in Betracht zu ziehen. Die Symptome späterer Bewegungsstörungen können nach der Behandlung zunehmen oder sich verschlimmern.

Schlaf und Schwindel

Die Behandlung mit Quetiapin kann Schläfrigkeit und damit verbundene Symptome, wie z. B. Schläfrigkeit, verursachen. In klinischen Studien zur Behandlung von Depressionspatienten aufgrund bipolarer Störungen und hauptsächlich Depressionsstörungen trat Schläfrigkeit häufig in den ersten 3 Tagen der Behandlung auf und war überwiegend leicht bis mittelschwer. Patienten mit Depressionen aufgrund einer bipolaren Störung und Patienten mit schweren Depressionen bei depressiven Störungen, die hauptsächlich unter schwerer Schläfrigkeit leiden, müssen möglicherweise häufiger erneut untersucht werden, mindestens innerhalb von zwei Wochen nach den Symptomen der Schläfrigkeit oder bis sich dieses Symptom bessert, und müssen möglicherweise über einen Abbruch der Behandlung nachdenken.

Die Behandlung mit Quetiapin kann zu vertikalen und blutdrucksenkenden Schwindelgefühlen führen, die häufig während der anfänglichen Dosisanpassung auftreten, ebenso wie bei Schläfrigkeit. Dies kann insbesondere bei älteren Patienten das Risiko unerwarteter Läsionen (Stürze) erhöhen. Daher wird den Patienten geraten, vorsichtig zu sein, bis sie sich an die möglichen Auswirkungen des Arzneimittels gewöhnt haben.

Auf das Herz

Seroquel XR sollte bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, zerebrovaskulären Erkrankungen oder Erkrankungen, die zu Hypotonie führen können, mit Vorsicht angewendet werden. Quetiapin kann insbesondere während der anfänglichen Dosisanpassung eine vertikale Hypotonie verursachen und daher die Dosis reduzieren oder die Dosis langsam anpassen, wenn dieser Zustand auftritt. Bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen kann der langsamere Dosierungsmodus in Betracht gezogen werden.

Krämpfe

In klinischen Kontrollstudien gab es keinen Unterschied in der Häufigkeit von Anfällen zwischen Patienten, die Quetiapin einnahmen, und Patienten, die Placebo erhielten.

bösartiges Syndrom durch Beruhigungsmittel

Zu den klinischen Symptomen gehören Überbelegung, veränderter Geisteszustand, Muskelkontraktion, instabiles autonomes Nervensystem und erhöhte Kreatinphosphokinase. In diesem Fall sollte Seroquei XR abgesetzt und einer geeigneten Behandlung unterzogen werden.

Schwere Neutropenie

Schwere Neutropenie (Neutrophile

Gewicht

Bei Patienten, die mit Quetiapin behandelt wurden, wurde eine Gewichtszunahme beobachtet, die entsprechend den Anweisungen zur Einnahme von Psychopharmaka überwacht und kontrolliert werden sollte.

Hyperglykämie

Es wurden seltene Fälle von Blutzuckerüberschreitungen und/oder schwerer Diabetes registriert, die manchmal mit einer Ketosäure-Infektion oder Koma einhergingen, darunter auch einige Todesfälle. In einigen Fällen wurde eine vorangegangene Gewichtszunahme als Risikofaktor erfasst. Es ist notwendig, über einen geeigneten klinischen Überwachungsmodus gemäß den Anweisungen für die Verwendung von Antipsychotika zu verfügen.

Patienten, die mit antipsychotischen Arzneimitteln, einschließlich Quetiapin, behandelt werden, sollten auf Anzeichen und Symptome einer Hyperglykämie (z. B. Durst, Blähungen, übermäßiges Essen und Müdigkeit) überwacht werden. Patienten mit Diabetes oder mit Risikofaktoren für Diabetes sollten regelmäßig überwacht werden, um eine Verschlechterung der Glukosekontrolle zu vermeiden. Das Gewicht sollte regelmäßig überwacht werden.

Lipid

Durch klinische Studien mit Quetiapin wurde ein Anstieg der Triglyceride, LDL und Cholesterin sowie eine Senkung des HDL-Cholesterins festgestellt. Lipidveränderungen müssen bei klinischem Bedarf behandelt werden.

Stoffwechselgefahr

Bei Veränderungen des Gewichts, des Blutzuckers (siehe „Hyperämie“) und der Lipide besteht bei Patienten (einschließlich Personen mit normalem Anfangsindex) möglicherweise das Risiko einer Verschlechterung, sodass eine angemessene klinische Kontrolle erforderlich ist.

erweitert den Bereich von qt

In klinischen Studien und der Verwendung in einer Zusammenfassung der Produkteigenschaften gibt es keinen Zusammenhang zwischen Quetiapin und einer Erhöhung des absoluten QT-Bereichs. Nachdem das Medikament auf den Markt gebracht wurde, wurde eine Verlängerung der QT-Zeit bei der Anwendung von Quetiapin in der Behandlungsdosis (siehe „unerwünschte Wirkung“) und im Falle einer Überdosierung (siehe „Überdosis Stuhl“) beobachtet. Wie bei anderen Antipsychotika ist bei der Verschreibung von Quetiapin an Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder an Patienten mit Anzeichen einer QT-Verlängerung in der Familienanamnese Vorsicht geboten.

Seien Sie vorsichtig, wenn Quetiapin zusammen mit Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern, oder gleichzeitig mit anderen Beruhigungsmitteln angewendet wird, insbesondere bei älteren Menschen, bei Patienten mit angeborenem QT-Syndrom, angeborener Herzinsuffizienz, Herzhypertrophie, Kalium- oder Kaliumhypertrophie.

Cowdown-Syndrom

Symptome eines akuten Absetzens wie Übelkeit, Erbrechen, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Durchfall, Schwindel und Reizbarkeit können nach einem plötzlichen Absetzen einer hohen Dosis Quetiapin auftreten. Daher sollte die Einnahme langsam innerhalb von mindestens ein bis zwei Wochen beendet werden.

Ältere Patienten mit psychischen Störungen im Zusammenhang mit geistigem Verfall

Seroquel XR wurde nicht zur Behandlung von Patienten mit psychischen Störungen im Zusammenhang mit geistigem Verfall zugelassen.

Die Auswirkungen auf die Leber

Wenn Gelbsucht auftritt, sollte Seroquel XR abgesetzt werden.

Pathologische Begleiterscheinung

Schwierigkeiten beim Schlucken (siehe „unerwünschte Wirkung“) und die Koordination des Inhalators wurden bei der Verwendung von Seroquel XR aufgezeichnet. Obwohl Ursache und Wirkung einer inhalativen Lungenentzündung nicht geklärt sind, sollte Seroquel XR bei Patienten mit einem Risiko für eine inhalative Lungenentzündung mit Vorsicht angewendet werden.

Venöse Venenembolie (VTE)

Bei der Anwendung von Antipsychotika wurden Fälle von durch Thrombose verursachter Venenembolie (VTE) berichtet. Da Patienten, die mit Psychopharmaka behandelt werden, häufig Risikofaktoren für eine durch Thrombose verursachte Venenembolie aufweisen, sollten alle Risiken einer Venenblockierung vor und während der Behandlung mit Quetiapin identifiziert und vorbeugende Maßnahmen ergriffen werden.

Pankreatitis

Pankreatitis wurde in klinischen Studien und nach der Markteinführung des Arzneimittels festgestellt. In den Berichten nach der Markteinführung des Arzneimittels wurde festgestellt, dass nicht in allen Fällen Risikofaktoren eine Rolle spielten. Viele Patienten hatten bekannte Faktoren im Zusammenhang mit Pankreatitis wie Triglyceride (siehe Lipid), Gallensteine ​​und Alkohol.

Laktose

Seroquel XR-Tabletten enthalten Laktose. Patienten mit seltenen genetischen Störungen wie Nap-Galactose-Störungen, Lapp-Lactase-Mangel oder abnormaler Absorption von Glucose-Galactose sollten dieses Medikament nicht verwenden.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Aufgrund der Hauptwirkung auf das Zentralnervensystem kann Quetiapin die Aktivitäten beeinträchtigen, die geistige Wachsamkeit erfordern. Daher ist es notwendig, den Patienten zu empfehlen, nicht Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen, bis ihre eigene Arzneimittelempfindlichkeit eindeutig festgestellt ist.

Schwangerschaft

Reproduktionstoxizität wurde in Tierversuchen festgestellt. Daher sollte Quetiapin während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn der Nutzen gegenüber den möglicherweise auftretenden Risiken überwiegt.

Stillzeit

Aufgrund des Mangels an Datenquellen sollte die Entscheidung, zu stillen oder die Anwendung von Sequequel XR abzubrechen, auf der Grundlage des Nutzens des Stillens und der Behandlung der Mutter erwogen werden.

Arzneimittelinteraktionen

Quetiapin wirkt hauptsächlich auf das Zentralnervensystem. Seien Sie daher vorsichtig, wenn Sie Seroquel XR mit anderen Medikamenten auf andere Zentralnervensysteme und Alkohol koordinieren.

Cytochrom P450 CYP3A4 ist das Hauptenzym, das für den Quetiapin-Metabolismus verantwortlich ist. In einer interaktiven Studie an einem gesunden Probanden führte die gleichzeitige Anwendung von Quetiapin (Dosis von 25 mg) mit Ketoconazol, einem CYP3A4-Inhibitor, dazu, dass der AUC-Wert von Quetiapin im Vergleich zum Normalwert um das 5- bis 8-fache anstieg. Daher ist die gleichzeitige Anwendung von Quetiapin mit CYP3A4-Inhibitoren kontraindiziert. Darüber hinaus wird Quetiapin auch empfohlen, während der Behandlung mit Quetiapin keinen Grapefruitsaft zu verwenden.

In einem Mehrfachdosistest zur Bewertung der Pharmakokinetik von Quetiapin vor und während der Behandlung mit Carbamazepin (als Leberenzyminduktion betrachtet) erhöht die gleichzeitige Anwendung von Quetiapin mit Carbamazepin die Flüssigkeitsmenge von Quetiapin erheblich. Diese Erhöhung der Clearance verringert den durchschnittlichen bewerteten Quetiapin-Spiegel (bewertet anhand der AUC) um 13 % im Vergleich zur alleinigen Verwendung von Quetiapin. Obwohl einige Patienten möglicherweise größer sind. Aufgrund dieser Wechselwirkung kann die Konzentration der Arzneimittel im Plasma niedriger sein und daher die Wirksamkeit der therapeutischen Therapie mit Seroquel XR beeinträchtigen.

Die gleichzeitige Anwendung von Quetiapin mit Phenytoin (einem anderen leberinduzierten Medikament) erhöht die Quetiapin-Clearance ebenfalls um etwa 450 %. Bei Patienten, die Medikamente zur Leberenzyminduktion einnehmen, sollte Seroquel XR nur dann verabreicht werden, wenn der behandelnde Arzt der Ansicht ist, dass der Nutzen von Seroquel XR größer ist als das Stoppen der Leberenzyminduktion. Es ist wichtig, das Medikament, das Leberenzyme verursacht, langsam abzusetzen oder es bei Bedarf durch nicht leberinduzierte Medikamente (wie Natriumvalproat) zu ersetzen.

Die dynamische Pharmakokinetik von Natriumvalproat und Quetiapin ändert sich bei gleichzeitiger Anwendung nicht. Eine Rettungsstudie an Kindern und Jugendlichen, die Valproat, Quetiapin oder beides verwenden, ergab, dass die Rate an Leukopenie und Neutropenie in der Gruppe, die die Medikamente kombiniert einnahm, höher war als in den Einzelbehandlungsgruppen.

Offizielle Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen mit gängigen Herz-Kreislauf-Medikamenten wurden nicht durchgeführt.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Quetiapin gleichzeitig mit Arzneimitteln anwenden, die ein Elektrolytungleichgewicht verursachen oder die QT-Zeit verlängern.

hat bei Patienten, die Quetiapin verwendeten, falsch positive Ergebnisse bei Methadon-Tests oder Drei-Runden-Antidepressiva mithilfe der Enzymimmunmethode aufgezeichnet. Es ist ratsam, eine geeignete Chromatographietechnik zu verwenden, um die Ergebnisse der Implementierung durch die vermutete Immunmethode zu bestätigen.