Seroquel XR 50 mg Astrazeneca médicament pour la schizophrénie (3 ampoules x 10 comprimés)

L'antagonisme sur ces récepteurs et la sélection avec le récepteur de la sérotonine (5HT2) dans le cerveau est plus élevé que le récepteur de la dopamine D2 est considéré comme contribuant aux propriétés antipsychotiques cliniques et présente peu de risque d'effets secondaires sur le système de tour étranger de Seroquel par rapport aux médicaments antipsychotiques typiques. De plus, la norquétiapine a une grande affinité avec le transport de la noradrénaline (net).

Quetiapin et Norquetiapin ont également une forte affinité avec les récepteurs histaminergiques et adrénergiques alpha1, avec une affinité plus faible avec les récepteurs adrénergiques alpha2 et la sérotonine 5HT1A. La quétiapine a une affinité négligeable pour les récepteurs muscariniques ou benzodiazépines.

pharmacocinétique

la quétiapine est bien absorbée et complètement transformée après avoir été bue. La quétiapine se lie aux protéines plasmatiques à environ 83 %. La concentration moléculaire maximale à l'état stable des métabolites a une activité de Norquétiapine égale à 35 % de cette concentration de Quetiapine.

La concentration plasmatique maximale de Seroquel XR se situe environ 6 heures après la prise du médicament (TMAX). La pharmacocinétique de Seroquel XR est proportionnelle à la dose allant jusqu'à 800 mg x 1 fois/jour. La concentration maximale dans le plasma (CMAX) et l'aire sous la courbe de concentration (AUC) de Seroquel XR utilisée une fois par jour équivalent à cette valeur de Quetiapin Fumarat Fast release (Seroquel IR) utilisée 2 fois/jour avec la même dose quotidienne.

Temps de semi-vente de la quétiapine et de la norquétiapine de l'ordre d'environ 7 et 12 heures.

La clairance moyenne de Quetiapin chez les personnes âgées est environ 30 à 50 % inférieure à celle des personnes âgées de 18 à 65 ans.

La clairance moyenne de la quétiapine dans le plasma a diminué d'environ 25 % chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine

Des études in vitro déterminent que le CYP3A4 est la principale enzyme responsable du métabolisme de la quétiapine par l'intermédiaire du cytochrome P450. La norquétiapine est principalement formée et transformée par le CYP3A4.

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre à l'établissement médical le plus proche pour un traitement rapide.

Précautions d'emploi

Il n'est pas recommandé d'utiliser la quétiapine chez les adolescents et les mineurs de moins de 18 ans car il n'existe aucune donnée pour soutenir l'utilisation de médicaments chez les patients de cet âge. Les essais cliniques avec Quetiapin montrent qu'en plus des données de sécurité pour les adultes, certains événements indésirables surviennent chez les enfants et les adolescents avec une fréquence plus élevée que chez les adultes (augmentation de l'appétit, augmentation des taux sériques de prolactine et symptômes étrangers) et l'identification d'un nouvel événement indésirable (hypertension) n'a pas été enregistrée lors de tests précédents pour adultes. Des modifications du test de la fonction thyroïdienne sont également enregistrées chez les enfants et les adolescents.

le suicide est un suicide ou un état clinique.

La dépression est associée à une augmentation du risque de suicide, d'autodestruction et de suicide (événements suicidaires). Ce risque persiste jusqu'à ce que la rémission soit significativement réduite. Comme il se peut qu'il n'y ait pas d'amélioration au cours des premières semaines de traitement, voire plus, le patient doit être étroitement surveillé jusqu'à ce que la maladie s'améliore de manière significative. L’expérience clinique montre que le risque de suicide peut augmenter dès les premiers stades de la guérison de la maladie. De plus, le thérapeute doit prendre en compte les risques pouvant survenir lors d'événements suicidaires après l'arrêt soudain du traitement par Quetiapin, en raison des facteurs de risque connus de la maladie traitée.

D'autres troubles mentaux indiqués avec Seroquel XR peuvent également être associés à un risque accru de variables suicidaires. De plus, ces conditions peuvent survenir simultanément à une dépression majeure. Par conséquent, soyez prudent lorsque vous traitez des patients souffrant d'autres troubles mentaux, comme lorsque vous traitez des patients souffrant de dépression grave.

En combinaison avec un traitement médicamenteux, en particulier au début du traitement et lors du changement de dose, la surveillance la plus étroite des patients est que les patients courent un risque élevé. Les patients (et leurs soignants) doivent être avertis de la nécessité de surveiller toute détérioration de l'état clinique, tout comportement ou pensée suicidaire ou tout changement de comportement anormal et de trouver une assistance médicale dès l'apparition de ces symptômes.

Symptômes d'une tour étrangère

L'utilisation de Quetiapin peut provoquer une agitation, se manifestant par un inconfort subjectif ou une agitation agitée et la nécessité de changer constamment la position du corps accompagnée d'une incapacité à s'asseoir ou à rester immobile. Ce symptôme apparaît principalement au cours des premières semaines de traitement. Chez les patients présentant ces symptômes, cela peut nuire à la dose.

Dyskinésie tardive

Les troubles du mouvement tardifs sont un syndrome de troubles involontaires et sans guérison pouvant survenir chez les patients traités par des médicaments antipsychotiques, y compris la quétiapine. En cas de signes ou de symptômes de troubles du mouvement arbitraires, il est conseillé d'envisager de réduire la dose ou d'arrêter Seroquel XR. Les symptômes des troubles du mouvement tardifs peuvent augmenter ou s'aggraver après le traitement.

Sommeil et vertiges

Le traitement par la quétiapine peut provoquer une somnolence et des symptômes associés, tels que des irrégularités. Dans les études cliniques sur le traitement des patients dépressifs dus aux troubles bipolaires et principalement aux troubles dépressifs, une somnolence apparaît souvent au cours des 3 premiers jours de traitement et est généralement légère à moyenne. Les patients souffrant de dépression due à des troubles bipolaires et les patients souffrant de dépression majeure dans les troubles dépressifs présentent principalement une somnolence grave. Il peut être nécessaire de réexaminer plus souvent, au moins dans les deux semaines suivant l'apparition des symptômes de somnolence ou jusqu'à ce que ce symptôme s'améliore et il peut être nécessaire d'envisager l'arrêt du traitement.

Le traitement par la quétiapine peut provoquer des vertiges et une baisse de la pression artérielle qui apparaît souvent lors de l'ajustement posologique initial, comme pour la somnolence. Cela peut augmenter le risque de lésions inattendues (chutes), en particulier chez les patients âgés, il est donc conseillé de conseiller aux patients d'être prudents jusqu'à ce qu'ils s'habituent aux effets possibles du médicament.

Sur le cœur

Seroquel XR doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire, d'une maladie cérébrovasculaire ou d'affections pouvant entraîner une hypotension. La quétiapine peut provoquer une hypotension verticale, en particulier lors de l'ajustement initial de la dose, ce qui entraîne une réduction de la dose ou un ajustement progressif de la dose si cette condition se produit. Il est possible d’envisager un mode de dose plus lent pour les patients souffrant de maladies cardiovasculaires.

convulsions

Dans les essais cliniques contrôlés, il n'y a aucune différence dans la fréquence des convulsions entre les patients utilisant la quétiapine et les groupes placebo.

syndrome malin dû à un sédatif

Les manifestations cliniques comprennent le surpeuplement, un changement d'état mental, une contraction musculaire, un système nerveux autonome instable et une augmentation de la créatine phosphokinase. Dans ce cas, Seroquei XR doit être arrêté et bénéficier d'un traitement approprié.

Neutropénie sévère

Une neutropénie sévère (neutrophiles

poids

Une prise de poids a été enregistrée chez des patients traités par quétiapine et doit être surveillée et contrôlée de manière appropriée conformément aux instructions d'utilisation des médicaments psychotiques.

Hyperglycémie

De rares cas d'hyperlémie de glycémie et/ou de diabète sévère ont été enregistrés, parfois associés à une infection par l'acide céto-acide ou à un coma, y ​​compris certains décès. Dans certains cas, une prise de poids antérieure a été enregistrée comme facteur de risque. Il est nécessaire de disposer d'un mode de surveillance clinique approprié conformément aux instructions d'utilisation des médicaments antipsychotiques.

Les patients traités par des médicaments antipsychotiques, y compris Quetiapin, doivent être surveillés en cas de signes et symptômes d'hyperglycémie (tels que soif, polyurges, manger beaucoup et fatigue) et les patients diabétiques ou présentant des facteurs de risque de diabète doivent être surveillés périodiquement pour éviter un contrôle glycémique plus faible. Devrait surveiller le poids périodiquement.

lipide

Une augmentation des triglycérides, du LDL et du cholestérol, ainsi qu'une réduction du cholestérol HDL ont été enregistrées lors d'essais cliniques avec la quétiapine. Les changements lipidiques doivent être traités lorsque les exigences cliniques.

Risque de métabolisme

Avec des changements de poids, de glycémie (voir "hyperlémie") et de lipides qui ont été enregistrés dans les études cliniques, les patients (y compris les personnes ayant un indice initial normal) peuvent présenter un risque de détérioration, il devrait donc y avoir un contrôle clinique approprié.

étend la plage de qt

Dans les essais cliniques et l'utilisation dans un résumé des caractéristiques du produit, il n'y a aucune relation entre Quetiapin et une augmentation de la plage QT absolue. Après la mise sur le marché du médicament, un allongement de la période QT a été constaté lors de l'utilisation de Quétiapine à la dose thérapeutique (voir « effet indésirable ») et en cas de surdosage (voir « surdosage) dans les selles. Comme avec d'autres médicaments antipsychotiques, il est nécessaire d'être prudent lors de la prescription de Quétiapine à des patients atteints de maladies cardiovasculaires ou d'antécédents familiaux montrant des signes d'allongement de l'intervalle QT.

Soyez prudent lorsque Quetiapine est indiqué avec des médicaments qui allongent l'intervalle QT, ou utilisez-le simultanément avec d'autres sédatifs, en particulier chez les personnes âgées, chez les patients atteints du syndrome congénital du QT, d'insuffisance cardiaque congénitale, d'hypertrophie cardiaque, d'hypertrophie des orgels de potassium.

Syndrome de Cowdown

Des symptômes d'arrêt aigu tels que nausées, vomissements, insomnie, maux de tête, diarrhée, étourdissements et stimulation peuvent survenir après un arrêt soudain de la quétiapine à forte dose. Par conséquent, il doit être arrêté lentement sur une période d'au moins une à deux semaines.

Patients âgés souffrant de troubles mentaux liés au déclin intellectuel

Seroquel XR n'a pas été ratifié pour traiter les patients souffrant de troubles mentaux liés au déclin intellectuel.

L'impact sur le foie

En cas d'ictère, Seroquel XR doit être arrêté.

Accompagnement pathologique

Difficile à avaler (voir « effet indésirable ») et la coordination de l'inhalateur a été enregistrée lors de l'utilisation de Seroquel XR. Bien que la cause et l'effet de la pneumonie par inhalation n'aient pas été établis, Seroquel XR doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un risque de pneumonie par inhalation.

Embolie veineuse veineuse (TEV)

Des cas d'embolie veineuse provoquée par une thrombose (TEV) ont été rapportés lors de l'utilisation de médicaments antipsychotiques. Étant donné que les patients traités avec des médicaments psychotiques présentent souvent des facteurs de risque d'embolie veineuse causée par une thrombose, tous les risques de blocage veineux doivent être identifiés avant et pendant le traitement par la quétiapine et prendre des mesures préventives.

Pancréatite

Des pancréatites ont été enregistrées lors d'essais cliniques et après la mise sur le marché du médicament. Dans les rapports publiés après la mise sur le marché du médicament, tous les cas n'étaient pas interférés par des facteurs de risque, de nombreux patients présentaient des facteurs connus liés à la pancréatite, tels que les triglycérides (voir lipides), les calculs biliaires et l'alcool.

lactose

Les comprimés Seroquel XR contiennent du lactose. Les patients présentant des troubles génétiques rares tels que des troubles du Nap Galactose, un déficit en Lapp Lactase ou une absorption anormale du glucose-galactose ne doivent pas utiliser ce médicament.

La capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines

En raison de son impact principal sur le système nerveux central, Quetiapin peut affecter les activités qui nécessitent une vigilance mentale. Par conséquent, il est nécessaire de recommander aux patients de ne pas conduire ou utiliser de machines jusqu'à ce que cela soit clairement déterminé par leur propre sensibilité aux médicaments.

Grossesse

La toxicité pour la reproduction a été enregistrée dans des études animales. Par conséquent, Quetiapin ne doit être utilisé pendant la grossesse que lorsque les bénéfices sont en dehors des risques qui peuvent survenir.

Période d'allaitement

En raison du manque de sources de données, la décision d'allaiter ou d'arrêter d'utiliser Sequequel XR doit être envisagée en fonction du bénéfice de l'allaitement et du traitement par la mère.

Interaction médicinale

la quétiapine agissant principalement sur le système nerveux central, soyez donc prudent lorsque vous coordonnez Seroquel XR avec d'autres médicaments sur d'autres systèmes nerveux centraux et avec de l'alcool.

Le cytochrome P450 CYP3A4 est la principale enzyme responsable du métabolisme de la quétiapine. Dans une étude interactive menée sur un volontaire sain, l'utilisation simultanée de Quetiapin (dose de 25 mg) avec du kétoconazole, un inhibiteur du CYP3A4, entraîne une augmentation de l'ASC de Quetiapin de 5 à 8 fois par rapport à la normale. Utilisation donc contre-indiquée de la quétiapine simultanément avec les inhibiteurs du CYP3A4. De plus, il est également recommandé de ne pas utiliser de jus de pamplemousse pendant le traitement par Quetiapin.

Dans un test multidose visant à évaluer la pharmacocinétique de la quétiapine utilisée avant et pendant le traitement par la carbamazépine (considérée comme une induction des enzymes hépatiques), l'utilisation simultanée de la quétiapine et de la carbamazépine augmente considérablement le liquide de la quétiapine. Cette augmentation de la clairance réduit le taux moyen de quétiapine évalué à 13 % (évalué par l'ASC) par rapport à l'utilisation de la quétiapine seule ; Bien que certains patients puissent être plus gros. En raison de cette interaction, la concentration des médicaments dans le plasma peut être inférieure et peut donc affecter l'efficacité du traitement thérapeutique par Seroquel XR.

L'utilisation simultanée de quétiapine et de phénytoïne (un autre médicament induit par le foie) augmente également la clairance de la quétiapine d'environ 450 %. Chez les patients qui utilisent des médicaments pour l'induction des enzymes hépatiques, Seroquel XR ne doit être administré qu'après que le médecin traitant a considéré que les bénéfices de Seroquel XR sont supérieurs à l'arrêt de l'induction des enzymes hépatiques. Il est important d'arrêter lentement le médicament qui provoque des enzymes hépatiques ou, si nécessaire, de le remplacer par des médicaments non induits par le foie (tels que le valproat de sodium).

La pharmacocinétique dynamique du valproat de sodium et de la quétiapine ne change pas lorsqu'elle est utilisée simultanément. Une étude de sauvetage sur des enfants et des adolescents utilisant Valproat, Quetiapin ou les deux, le taux de leucopénie et de neutropénie dans le groupe utilisant des médicaments combinés est supérieur à celui des groupes à traitement unique.

Aucune étude officielle sur les interactions médicamenteuses avec les médicaments cardiovasculaires courants n'a été menée.

Soyez prudent lorsque vous utilisez Quetiapin en même temps que des médicaments qui provoquent un déséquilibre électrolytique ou allongent l'intervalle QT.

a enregistré des résultats faussement positifs dans des tests de méthadon ou d'antidépresseurs à trois cycles par méthode immunitaire enzymatique chez des patients utilisant Quetiapin. Il est conseillé d'utiliser une technique de chromatographie appropriée pour confirmer les résultats de mise en œuvre par méthode immunitaire suspectée.