쎄로켈엑스알 50mg 아스트라제네카 정신분열증 치료제 (3수포 x 10정)

이들 수용체에 대한 길항작용과 뇌의 세로토닌 수용체(5HT2)에 대한 선택은 도파민 D2 수용체보다 더 높으며 이는 임상적 항정신병 특성에 기여하는 것으로 간주되며 일반적인 항정신병 약물에 비해 Seroquel의 외부 타워 시스템에 대한 부작용 위험이 거의 없습니다. - 정신병 약물. 또한 노르케티아핀은 노르에피네프린 수송(순)과 높은 친화성을 가지고 있습니다.

쿠에티아핀과 노르케티아핀은 또한 히스타민성 및 아드레날린성 알파1 수용체와 높은 친화성을 가지며, 아드레날린성 알파2 수용체와 5HT1A 세로토닌과는 낮은 친화성을 갖습니다. 쿠에티아핀은 무스카린 또는 벤조디아제핀 수용체에 대한 친화력이 미미합니다.

약동학

쿠에티아핀은 잘 흡수되어 마신 후 완전히 변형됩니다. 쿠에티아핀은 혈장 단백질과 약 83% 결합합니다. 대사산물의 안정한 상태에서 최대 분자 농도는 이 쿠에티아핀 농도의 35%에 해당하는 노르퀘티아핀의 활성을 갖습니다.

쎄로켈엑스알(Seroquel XR)의 혈장 내 최고 농도는 약물(TMAX) 복용 후 약 6시간 후입니다. Seroquel XR의 약동학은 최대 800mg x 1회/일 용량에 비례합니다. 혈장 내 최대 농도(CMAX) 및 1일 1회 사용된 Seroquel XR의 농도 곡선 아래 면적(AUC)은 동일한 일일 복용량으로 1일 2회 사용된 Quetiapin Fumarat 속방성(Seroquel IR) 값과 동일합니다.

쿠에티아핀과 노르케티아핀의 반판매 시간은 약 7~12시간 정도입니다.

노인의 쿠에티아핀 평균 청소율은 18~65세의 사람보다 약 30~50% 낮습니다.

중증 신장애 환자(크레아티닌 청소율

시험관 내 연구에서는 CYP3A4가 시토크롬 P450 매개체를 통해 쿠에티아핀 대사를 담당하는 주요 효소인 것으로 확인되었습니다. 노르케티아핀은 주로 CYP3A4를 통해 형성되고 변형됩니다.

약물의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

사용상의 주의사항

이 연령대의 환자에 대한 약물 사용을 뒷받침하는 데이터가 없기 때문에 청소년 및 18세 미만의 미성년자에게는 쿠에티아핀 사용을 권장하지 않습니다. 쿠에티아핀에 대한 임상시험에서는 성인에 대한 안전성 자료가 확인된 것 외에도 소아·청소년에서 일부 이상사례가 성인보다 빈도가 높은 것으로 나타났으며(식욕 증가, 혈청 프로락틴 수치 증가 및 이물 증상), 이전 성인 시험에서는 새로운 이상사례(고혈압) 확인이 기록되지 않았다. 갑상선 기능 검사의 변화는 어린이와 청소년에서도 기록됩니다.

자살에는 자살 또는 임상적 상태가 있습니다.

우울증은 자살, 자기 파괴, 자살(자살 사건) 위험 증가와 관련이 있습니다. 이 위험은 완화가 크게 줄어들 때까지 지속됩니다. 치료 첫 몇 주 동안이나 그 이상 호전이 없을 수 있으므로, 질병이 상당히 호전될 때까지 환자를 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 임상 경험에 따르면 질병 회복 초기 단계에 자살 위험이 증가할 수 있습니다. 또한, 치료사는 치료 중인 질병의 알려진 위험 요인으로 인해 쿠에티아핀 치료를 갑작스럽게 중단한 후 자살 사건이 발생할 수 있는 위험을 고려해야 합니다.

Seroquel XR을 사용하여 나타난 다른 정신 질환 역시 자살 변수의 위험 증가와 관련이 있을 수 있습니다. 또한, 이러한 상태는 주요 우울증과 동시에 발생할 수 있습니다. 따라서 우울증이 심한 환자를 치료할 때처럼 다른 정신질환을 앓고 있는 환자를 치료할 때는 주의해야 한다.

약물치료와 병용할 때, 특히 치료를 시작할 때나 용량을 변경할 때 환자에 대한 가장 면밀한 모니터링은 환자가 위험도가 높다는 점이다. 환자(및 환자 간병인)는 모든 악화되는 임상 상태, 자살 행동 또는 생각 또는 비정상적인 행동의 변화를 모니터링하고 이러한 증상이 나타나는 즉시 의학적 지원을 찾아야 함을 경고해야 합니다.

외국타워 증상

쿠에티아핀을 사용하면 주관적인 불편함이나 불안한 불안으로 나타나는 불안이 발생할 수 있으며 가만히 앉거나 서 있을 수 없는 것과 함께 신체 위치를 지속적으로 변경해야 합니다. 이 증상은 주로 치료 첫 몇 주 동안 나타납니다. 이러한 증상이 있는 환자의 경우 복용량에 해로울 수 있습니다.

지발성 운동장애

말기 운동 장애는 장애 증후군으로, 쿠에티아핀을 포함한 항정신병 약물로 치료받은 환자에게서 의도하지 않거나 회복되지 않는 현상이 발생할 수 있습니다. 임의적 운동 장애의 징후나 증상이 있는 경우, 용량을 줄이거나 Seroquel XR의 중단을 고려하는 것이 좋습니다. 후기 운동 장애의 증상은 치료 후 증가하거나 악화될 수 있습니다.

수면 및 현기증

쿠에티아핀 치료는 졸음 및 들쭉날쭉한 증상과 같은 관련 증상을 유발할 수 있습니다. 양극성 장애, 주로 우울증 장애로 인한 우울증 환자의 치료에 관한 임상 연구에서 졸음은 치료 첫 3일 동안 자주 나타나며 주로 경증에서 중등도 정도입니다. 양극성 장애로 인한 우울증 환자와 주로 심각한 졸음이 있는 우울증 환자의 경우 졸음 증상이 나타난 후 최소 2주 이내 또는 이 증상이 호전될 때까지 더 자주 재검사를 받아야 하며 치료 중단을 고려해야 할 수도 있습니다.

쿠에티아핀 치료는 졸음과 같이 초기 용량 조절 시 수직 현상이 나타날 수 있으며 혈압을 낮추는 현기증이 자주 나타납니다. 이는 특히 노인 환자의 경우 예상치 못한 병변(낙상)의 위험을 증가시킬 수 있으므로 환자에게 약물의 가능한 효과에 익숙해질 때까지 주의하도록 조언하는 것이 좋습니다.

심장에

Seroquel XR은 심혈관 질환, 뇌혈관 질환 또는 저혈압을 유발할 수 있는 질환이 있는 환자에게는 주의해서 사용해야 합니다. 쿠에티아핀은 특히 초기 용량 조절 중에 수직성 저혈압을 유발할 수 있으므로 이러한 상태가 발생하면 용량을 줄이거나 용량을 천천히 조절해야 합니다. 심혈관 질환 환자의 경우 더 느린 용량 모드를 고려하는 것이 가능합니다.

경련

대조 임상시험에서는 쿠에티아핀을 투여한 환자군과 위약군 사이에 발작 빈도에 차이가 없었습니다.

진정제로 인한 악성증후군

임상 증상으로는 과밀화, 정신 상태 변화, 근육 수축, 불안정한 자율 신경계 및 크레아틴 포스포키나제 증가 등이 있습니다. 이 경우 세로케이엑스알(Seroquei XR) 투여를 중단하고 적절한 치료를 받아야 합니다.

심각한 호중구감소증

쿠에티아핀에 대한 임상 시험에서 심각한 호중구 감소증(호중구

무게

쿠에티아핀으로 치료받은 환자에게서 체중 증가가 기록되었으므로 정신병 약물 사용 지침에 따라 적절하게 모니터링하고 조절해야 합니다.

고혈당증

드물게 혈당 과다 및/또는 종종 나타나는 경우 또는 때때로 케토산 감염이나 혼수상태와 관련된 중증 당뇨병(일부 사망 포함) 사례가 기록되었습니다. 어떤 경우에는 이전의 체중 증가가 위험 요인으로 기록되었습니다. 항정신병 약물 사용 지침에 따라 적절한 임상 모니터링 모드를 갖추는 것이 필요합니다.

쿠에티아핀을 포함한 항정신병 약물로 치료 중인 환자는 고혈당증의 징후 및 증상(예: 갈증, 다뇨증, 과식 및 피로)을 ​​모니터링해야 하며, 당뇨병이 있거나 당뇨병 위험 요인이 있는 환자는 혈당 조절 악화를 피하기 위해 정기적으로 모니터링해야 합니다. 주기적으로 체중을 모니터링해야 합니다.

지질

쿠에티아핀을 사용한 임상 시험을 통해 중성지방, LDL 및 콜레스테롤 증가와 HDL 콜레스테롤 감소가 기록되었습니다. 임상적 요구사항이 있는 경우 지질 변화를 치료해야 합니다.

대사 위험

임상시험에서 체중, 혈당("고혈압" 참조) 및 지질의 변화에 ​​따라 환자(초기 지수가 정상인 사람 포함)가 악화될 위험이 있으므로 적절한 임상 관리가 필요합니다.

qt의 범위를 확장합니다

임상시험 및 제품 특성 요약 사용에서 쿠에티아핀과 절대 QT 범위의 증가 사이에는 아무런 관련이 없습니다. 약물이 시장에 유통된 후, 치료 용량으로 쿠에티아핀을 사용하는 경우("원치 않는 효과" 참조) 및 과다 복용의 경우(대변 "과다 복용" 참조)에서 QT 기간 연장이 기록되었습니다. 다른 항정신병 약물과 마찬가지로 심혈관 질환이 있거나 QT 연장 징후가 있는 가족력이 있는 환자에게 쿠에티아핀을 처방할 때는 주의할 필요가 있습니다.

선천성 QT 증후군, 선천성 심부전, 심장 비대, 칼륨 오르겔 비대증이 있는 환자, 특히 노인의 경우 QT를 연장하는 약물과 함께 쿠에티아핀을 처방하거나 다른 진정제와 병용 투여할 때는 주의해야 합니다.

카우다운 증후군

고용량 쿠에티아핀을 급작스럽게 중단한 후 메스꺼움, 구토, 불면증, 두통, 설사, 현기증 및 자극 등의 급성 중단 증상이 나타날 수 있습니다. 따라서 최소 1~2주 이내에 천천히 중단해야 합니다.

지적 저하와 관련된 정신 장애가 있는 노인 환자

Seroquel XR은 지적 저하와 관련된 정신 장애 환자 치료용으로 승인되지 않았습니다.

간에 미치는 영향

황달이 발생하면 Seroquel XR을 중단해야 합니다.

병리학적 동반

Seroquel XR을 사용할 때 삼키기가 어렵고('원치 않는 효과' 참조) 흡입기 협응이 기록되었습니다. 흡입성 폐렴의 원인과 영향은 확립되지 않았지만, 흡입성 폐렴의 위험이 있는 환자에게는 Seroquel XR을 주의해서 사용해야 합니다.

정맥 정맥 색전증(VTE)

항정신병 약물 사용 시 혈전증(VTE)으로 인한 정맥 색전증 사례가 보고되었습니다. 정신병 약물 치료를 받는 환자들은 종종 혈전증으로 인한 정맥 색전증의 위험 요소를 갖고 있으므로 쿠에티아핀 치료 전과 치료 중에 모든 정맥 차단 위험을 확인하고 예방 조치를 취해야 합니다.

췌장염

췌장염은 임상 시험 및 약물 시판 후 기록되었습니다. 약물이 시판된 후 보고된 바에 따르면 모든 사례가 위험 요인에 의해 방해를 받는 것은 아니며 많은 환자가 중성지방(지질 참조), 담석 및 알코올과 같은 췌장염과 관련된 요인이 알려진 것으로 나타났습니다.

유당

Seroquel XR 정제에는 유당이 포함되어 있습니다. Nap 갈락토오스 장애, Lapp 락타아제 결핍, 포도당-갈락토오스 흡수 이상 등 희귀 유전 질환이 있는 환자는 이 약을 사용해서는 안 됩니다.

기계 운전 및 조작 능력

중추 신경계에 대한 주요 영향으로 인해 쿠에티아핀은 정신적 경계가 필요한 활동에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 환자 자신의 약물 감수성에 의해 명확하게 판단될 때까지 운전이나 기계조작을 하지 않도록 권고할 필요가 있다.

임신

동물 연구에서 생식 독성이 기록되었습니다. 따라서 쿠에티아핀은 발생할 수 있는 위험보다 이점이 없는 임신 중에만 사용해야 합니다.

모유수유 기간

데이터 소스 부족으로 인해 Sequequel XR 사용 중단 또는 모유수유 결정은 모유수유와 산모 치료의 이점을 토대로 고려해야 합니다.

약리적 상호작용

퀘티아핀은 주로 중추신경계에 작용하므로 다른 중추신경계 및 알코올에 대한 다른 약물과 Seroquel XR을 병용 투여할 때는 주의하십시오.

사이토크롬 P450 CYP3A4는 쿠에티아핀 대사를 담당하는 주요 효소입니다. 건강한 지원자를 대상으로 한 상호작용 연구에서, CYP3A4 억제제인 ​​케토코나졸과 쿠에티아핀(25mg 용량)을 동시에 투여하면 쿠에티아핀의 AUC 값이 정상에 비해 5~8배 증가하는 것으로 나타났습니다. 따라서 CYP3A4 억제제와 동시에 quetiapin을 사용하는 것은 금기입니다. 또한, 쿠에티아핀 치료 중에는 자몽주스를 사용하지 않는 것이 권장된다.

카바마제핀(간 효소 유도로 간주됨) 치료 전과 치료 중에 사용된 쿠에티아핀의 약동학을 평가하기 위한 다회 용량 시험에서, 쿠에티아핀과 카바마제핀을 동시에 사용하면 쿠에티아핀의 양이 유의하게 증가합니다. 이러한 클리어런스 증가는 퀘티아핀만 사용할 때와 비교하여 평균 13% 정격 퀘티아핀 수준(AUC를 통해 평가)을 감소시킵니다. 일부 환자는 더 클 수도 있습니다. 이러한 상호작용으로 인해 혈장 내 약물 농도가 낮아질 수 있으며, 이에 따라 Seroquel XR을 사용한 치료 효과에 영향을 미칠 수 있습니다.

페니토인(간 유발 약물)과 쿠에티아핀을 동시에 사용하면 쿠에티아핀 청소율이 약 450% 증가합니다. 간효소유도제를 사용하고 있는 환자의 경우, SeroquelXR은 간효소유도 중단보다 SeroquelXR의 유익성이 더 높다고 주치의가 판단한 후에만 투여해야 합니다. 간 효소를 유발하는 약물을 서서히 중단하거나, 필요한 경우 간을 유발하지 않는 약물(발프로산 나트륨 등)로 대체하는 것이 중요합니다.

발프로아트나트륨과 쿠에티아핀의 동적 약동학은 동시에 사용 시 변하지 않습니다. Valproat, Quetiapin 또는 둘 다를 사용하는 어린이 및 청소년에 대한 구조 연구에서는 단일 치료 그룹보다 병용 약물을 사용하는 그룹에서 백혈구 감소증 및 호중구 감소증의 비율이 더 높습니다.

일반적인 심혈관계 약물과의 약물 상호작용에 대한 공식적인 연구는 수행되지 않았습니다.

전해질 불균형을 유발하거나 QT를 연장시키는 약물과 쿠에티아핀을 동시에 사용할 경우 주의하십시오.

는 퀘티아핀을 사용하는 환자의 메타돈 검사나 효소면역법에 의한 3라운드 항우울제에서 위양성 결과를 기록했습니다. 의심되는 면역법에 따른 시행 결과를 확인하기 위해서는 적절한 크로마토그래피 기법을 활용하는 것이 바람직하다.