Seroquel XR 50 mg Astrazeneca geneesmiddel voor schizofrenie (3 blisters x 10 tabletten)

Het antagonisme op deze receptoren en de selectie met de serotoninereceptor (5HT2) in de hersenen is hoger dan de Dopamine D2-receptor wordt geacht bij te dragen aan de klinische antipsychotische eigenschappen en weinig risico te hebben op bijwerkingen op het buitenlandse torensysteem van Seroquel in vergelijking met typische antipsychotica. Bovendien heeft Norquetiapin een hoge affiniteit met het transport van noradrenaline (netto).

Quetiapin en Norquetiapin hebben ook een hoge affiniteit met histaminerge en adrenerge alfa1-receptoren, met een lagere affiniteit met adrenerge alfa2-receptoren en 5HT1A-serotonine. Quetiapin heeft een verwaarloosbare affiniteit voor muscarine- of benzodiazepinreceptoren.

farmacokinetisch

quetiapin wordt goed geabsorbeerd en wordt volledig omgezet na het drinken. Quetiapine bindt zich voor ongeveer 83% aan plasma-eiwitten. Bij de maximale moleculaire concentratie in de stabiele toestand van de metabolieten is de activiteit van Norquetiapin gelijk aan 35% van deze concentratie van Quetiapin.

De piekconcentratie van Seroquel XR in plasma ligt ongeveer 6 uur na inname van het geneesmiddel (TMAX). De farmacokinetiek van Seroquel XR is proportioneel aan de dosis bij doseringen tot 800 mg x 1 maal/dag. De maximale plasmaconcentratie (CMAX) en het gebied onder de concentratiecurve (AUC) van Seroquel XR bij eenmaal daags gebruik komt overeen met deze waarde van Quetiapin Fumarat met snelle afgifte (Seroquel IR), tweemaal daags gebruikt met dezelfde dagelijkse dagelijkse dosis.

Semi-verkooptijd van quetiapin en norquetiapin in de orde van ongeveer 7 tot 12 uur.

De gemiddelde klaring van Quetiapin bij ouderen is ongeveer 30-50% lager dan bij mensen van 18 tot 65 jaar oud.

De gemiddelde klaring van quetiapin in plasma daalde met ongeveer 25% bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring

Uit in-vitro-onderzoek is gebleken dat CYP3A4 het belangrijkste enzym is dat verantwoordelijk is voor het metabolisme van quetiapine via cytochroom P450-tussenpersonen. Norquetiapin wordt voornamelijk gevormd en getransformeerd via CYP3A4.

Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Voorzorgsmaatregelen bij gebruik

Het wordt niet aanbevolen om quetiapin te gebruiken bij adolescenten en minderjarigen jonger dan 18 jaar, omdat er geen gegevens zijn die het gebruik van geneesmiddelen bij patiënten op deze leeftijd ondersteunen. Klinische onderzoeken met Quetiapin laten zien dat naast de veiligheidsgegevens voor volwassenen, sommige bijwerkingen zich vaker voordoen bij kinderen en adolescenten dan bij volwassenen (toenemende eetlust, stijging van de serumprolactinespiegels en vreemde symptomen). Het identificeren van een nieuwe bijwerking (hypertensie) is niet geregistreerd via eerdere tests bij volwassenen. Veranderingen in de schildklierfunctietest worden ook geregistreerd bij kinderen en adolescenten.

zelfmoord heeft zelfmoord of klinische status.

Depressie gaat gepaard met een toename van het risico op zelfmoord, zelfvernietiging en zelfmoord (suïcidale gebeurtenissen). Dit risico blijft bestaan ​​totdat de remissie aanzienlijk is verminderd. Omdat er mogelijk geen verbetering optreedt in de eerste paar weken van de behandeling of langer, moet de patiënt zorgvuldig worden gecontroleerd totdat de ziekte aanzienlijk verbetert. Klinische ervaring leert dat het risico op zelfmoord kan toenemen in de vroege stadia van ziekteherstel. Bovendien moet de therapeut rekening houden met de risico's die zelfmoordgebeurtenissen kunnen veroorzaken na het stoppen van de plotselinge behandeling met Quetiapin-behandeling, vanwege de bekende risicofactoren van de te behandelen ziekte.

Andere psychische aandoeningen die geïndiceerd zijn bij het gebruik van Seroquel XR kunnen ook in verband worden gebracht met variabelen met een verhoogd risico op zelfmoord. Bovendien kunnen deze aandoeningen gelijktijdig met een ernstige depressie optreden. Wees daarom voorzichtig bij de behandeling van patiënten met andere psychische stoornissen, zoals bij de behandeling van patiënten met een zware depressie.

Gecombineerd met medicamenteuze behandeling, vooral bij het starten van de behandeling en bij het veranderen van de dosis, is het nauwlettend in de gaten houden van patiënten dat patiënten een hoog risico lopen. Patiënten (en zorgverleners van patiënten) moeten worden gewaarschuwd voor de noodzaak om alle verslechterende klinische aandoeningen, zelfmoordgedrag of -gedachten of veranderingen in abnormaal gedrag in de gaten te houden en medische hulp te zoeken zodra deze symptomen zich voordoen.

Symptomen van buitenlandse toren

Het gebruik van Quetiapin kan rusteloosheid veroorzaken, die zich manifesteert door subjectief ongemak of rusteloze rusteloosheid en de noodzaak om voortdurend van lichaamshouding te veranderen, wat gepaard gaat met het niet stil kunnen zitten of staan. Dit symptoom treedt vooral op tijdens de eerste paar weken van de behandeling. Bij patiënten met deze symptomen kan dit schadelijk zijn voor de dosis.

Tardieve dyskinesie

Late bewegingsstoornissen zijn een syndroom van stoornissen; onbedoeld en niet-herstel kunnen optreden bij patiënten die worden behandeld met antipsychotica, waaronder Quetiapine. Als er tekenen of symptomen zijn van willekeurige bewegingsstoornissen, wordt geadviseerd om te overwegen de dosis te verlagen of te stoppen met Seroquel XR. Symptomen van late bewegingsstoornissen kunnen na de behandeling toenemen of verergeren.

Slaap en duizeligheid

Behandeling met quetiapin kan slaperigheid en daaraan gerelateerde symptomen veroorzaken, zoals grilligheid. In klinische onderzoeken naar de behandeling van depressiepatiënten als gevolg van bipolaire stoornissen en voornamelijk depressiestoornissen treedt slaperigheid vaak op tijdens de eerste drie dagen van de behandeling en is deze voornamelijk mild tot matig. Patiënten met een depressie als gevolg van bipolaire stoornissen en patiënten met een ernstige depressie bij depressiestoornissen die voornamelijk ernstige slaperigheid hebben, moeten mogelijk vaker opnieuw worden onderzocht, tenminste binnen twee weken vanaf de symptomen van slaperigheid of totdat dit symptoom is verbeterd. Mogelijk moeten ze overwegen de behandeling te stoppen.

Behandeling met quetiapin kan verticale en duizeligheid veroorzaken. Een verlaging van de bloeddruk treedt vaak op tijdens de initiële dosisaanpassing, net als bij slaperigheid. Dit kan het risico op onverwachte laesies (vallen) vergroten, vooral bij oudere patiënten. Het is daarom raadzaam patiënten te adviseren voorzichtig te zijn totdat ze gewend zijn aan de mogelijke effecten van het medicijn.

Op het hart

Seroquel XR moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met hart- en vaatziekten, cerebrovasculaire aandoeningen of aandoeningen die tot hypotensie kunnen leiden. Quetiapin kan verticale hypotensie veroorzaken, vooral tijdens de initiële dosisaanpassing, waardoor de dosis kan worden verlaagd of de dosis langzaam kan worden aangepast als deze aandoening zich voordoet. Het is mogelijk om de langzamere doseringsmodus te overwegen voor patiënten met hart- en vaatziekten.

convulsies

In klinische controleonderzoeken is er geen verschil in de frequentie van aanvallen tussen patiënten die quetiapin gebruiken en de placebogroep.

kwaadaardig syndroom door kalmerend middel

Klinische manifestaties zijn onder meer overbevolking, veranderende mentale toestand, spiercontractie, onstabiel autonoom zenuwstelsel en verhoogde creatinefosfokinase. In dit geval moet Seroquei XR worden stopgezet en moet een passende behandeling worden gevolgd.

Ernstige neutropenie

Ernstige neutropenie (neutrofielen

gewicht

Er is gewichtstoename waargenomen bij patiënten die werden behandeld met quetiapin, en deze moet op passende wijze worden gecontroleerd en gecontroleerd volgens de instructies voor het gebruik van psychotische medicijnen.

Hyperglykemie

Geregistreerde zeldzame gevallen van hyperleem van de bloedglucose en/of optreden van ernstige diabetes, soms geassocieerd met ketozuurinfectie of coma, waaronder enkele sterfgevallen. In sommige gevallen is eerdere gewichtstoename geregistreerd als risicofactor. Het is noodzakelijk om over de juiste klinische monitoring te beschikken, volgens de instructies voor het gebruik van antipsychotica.

Patiënten die worden behandeld met antipsychotica, waaronder Quetiapin, moeten worden gecontroleerd op tekenen en symptomen van hyperglykemie (zoals dorst, polyurgen, veel eten en vermoeidheid) en patiënten met diabetes of met risicofactoren voor diabetes moeten periodiek worden gecontroleerd om een ​​slechtere glucoseregulatie te voorkomen. Moet het gewicht periodiek controleren.

lipiden

Verhoging van triglyceriden, LDL en cholesterol, en verlaging van HDL-cholesterol zijn geregistreerd tijdens klinische onderzoeken met quetiapin. Lipidenveranderingen moeten worden behandeld als dit klinisch nodig is.

Risico op metabolisme

Met veranderingen in gewicht, bloedglucose (waarbij de "hyperlemie" wordt gezien) en lipiden zijn in klinische onderzoeken geregistreerd. Patiënten (inclusief mensen met een normale initiële index) kunnen het risico op verslechtering ervaren, dus er moet passende klinische controle zijn.

breidt het bereik van qt uit

In klinische onderzoeken en bij gebruik in een samenvatting van de productkenmerken is er geen verband tussen Quetiapin en een toename van het absolute QT-bereik. Nadat het medicijn op de markt is gebracht, is verlenging van de QT-periode geregistreerd bij gebruik van Quetiapin in de behandelingsdosis (zie het "ongewenste effect") en in het geval van een overdosis (zie de ontlasting "overdosis"). Evenals andere antipsychotica is het noodzakelijk om voorzichtig te zijn bij het voorschrijven van Quetiapin aan patiënten met hart- en vaatziekten of een familieanamnese die tekenen van verlenging van het QT-interval vertoont.

Wees voorzichtig wanneer Quetiapin geïndiceerd is samen met geneesmiddelen die het QT-interval verlengen, of gebruik het gelijktijdig met andere sedativa, vooral bij ouderen, bij patiënten met aangeboren QT-syndroom, congenitaal hartfalen, harthypertrofie, kaliumorgelhypertrofie.

Cowdown-syndroom

Symptomen van acute stopzetting zoals misselijkheid, braken, slapeloosheid, hoofdpijn, diarree, duizeligheid en stimulatie kunnen optreden na een plotselinge stopzetting van een hoge dosis Quetiapin. Daarom moet het langzaam worden gestopt binnen een periode van minimaal één tot twee weken.

Oudere patiënten met psychische stoornissen die verband houden met intellectuele achteruitgang

Seroquel XR is niet goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met psychische stoornissen die verband houden met intellectuele achteruitgang.

De impact op de lever

Als geelzucht optreedt, moet Seroquel XR worden gestopt.

Pathologische begeleiding

Moeilijk te slikken (zie het "ongewenste effect") en de coördinatie van de inhalator is geregistreerd bij gebruik van Seroquel XR. Hoewel de oorzaak en het effect van inhalatiepneumonie niet zijn vastgesteld, dient Seroquel XR met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een risico op inhalatiepneumonie.

Veneuze veneuze embolie (VTE)

Er zijn gevallen van veneuze embolie veroorzaakt door trombose (VTE) gemeld bij gebruik van antipsychotica. Omdat patiënten die worden behandeld met psychotische geneesmiddelen vaak risicofactoren hebben voor veneuze embolie veroorzaakt door trombose, moeten alle risico's op aderblokkering vóór en tijdens de behandeling met quetiapine worden geïdentificeerd en preventieve maatregelen worden genomen.

Pancreatitis

Pancreatitis is waargenomen tijdens klinische onderzoeken en nadat het medicijn op de markt circuleerde. In de rapporten nadat het medicijn op de markt circuleerde, werden niet alle gevallen beïnvloed door risicofactoren; veel patiënten kenden factoren die verband hielden met pancreatitis, zoals triglyceriden (zie lipiden), galstenen en alcohol.

lactose

Seroquel XR-tabletten bevatten lactose. Patiënten met zeldzame genetische aandoeningen zoals nap-galactosestoornissen, Lapp-lactasedeficiëntie of abnormale absorptie van glucose-galactose mogen dit medicijn niet gebruiken.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Vanwege de voornaamste invloed op het centrale zenuwstelsel kan Quetiapine de activiteiten beïnvloeden die mentale alertheid vereisen. Daarom is het noodzakelijk om patiënten aan te bevelen geen voertuigen te besturen of machines te bedienen totdat dit duidelijk is bepaald door hun eigen medicijngevoeligheid.

Zwangerschap

Reproductieve toxiciteit is vastgesteld in dierstudies. Daarom mag Quetiapin alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als de voordelen opwegen tegen de risico's die zich kunnen voordoen.

Borstvoedingsperiode

Vanwege het gebrek aan gegevensbronnen moet de beslissing om borstvoeding te geven of te stoppen met het gebruik van Sequequel XR worden overwogen op basis van het voordeel van borstvoeding en behandeling van de moeder.

Medicinale interactie

quetiapin werkt voornamelijk op het centrale zenuwstelsel, dus wees voorzichtig bij het combineren van Seroquel XR met andere medicijnen op andere centrale zenuwstelsels en alcohol.

Cytochrom P450 CYP3A4 is het belangrijkste enzym dat verantwoordelijk is voor het metabolisme van quetiapin. In een interactief onderzoek bij een gezonde vrijwilliger zorgt het gelijktijdige gebruik van Quetiapin (dosis van 25 mg) met ketoconazol, een CYP3A4-remmer, ervoor dat de AUC-waarde van Quetiapin 5-8 maal hoger wordt dan normaal. Dus gecontra-indiceerd gebruik van quetiapin gelijktijdig met CYP3A4-remmers. Bovendien wordt Quetiapin ook aanbevolen om geen grapefruitsap te gebruiken tijdens de behandeling met Quetiapin.

In een test met meerdere doses om de farmacokinetiek te evalueren van Quetiapin gebruikt vóór en tijdens de behandeling met carbamazepin (beschouwd als een inductie van leverenzymen), verhoogt gelijktijdig gebruik van quetiapin met carbamazepine de hoeveelheid vloeistof van quetiapin aanzienlijk. Deze toename in de klaring verlaagt de gemiddelde quetiapinspiegel van 13% (geëvalueerd via de AUC) vergeleken met wanneer alleen quetiapin wordt gebruikt; Hoewel sommige patiënten groter kunnen zijn. Als gevolg van deze interactie kan de concentratie van geneesmiddelen in het plasma lager zijn, wat de effectiviteit van de therapeutische behandeling met Seroquel XR kan beïnvloeden.

Gelijktijdig gebruik van quetiapin met fenytoïne (een ander levergeïnduceerd geneesmiddel) verhoogt ook de klaring van quetiapin met ongeveer 450%. Bij patiënten die leverenzyminductiemedicijnen gebruiken, mag Seroquel XR alleen worden uitgevoerd nadat de behandelende arts van oordeel is dat de voordelen van Seroquel XR groter zijn dan het stoppen van de leverenzyminductie. Het is belangrijk om het medicijn dat leverenzymen veroorzaakt langzaam te stoppen, of indien nodig te vervangen door medicijnen die niet door de lever worden geïnduceerd (zoals natriumvalproaat).

De dynamische farmacokinetiek van natriumvalproaat en quetiapin verandert niet bij gelijktijdig gebruik. Uit een reddingsstudie bij kinderen en adolescenten die valproaat, quetiapin of beide gebruiken, blijkt dat het aantal leukopenie en neutropenie in de groep die gecombineerde geneesmiddelen gebruikt hoger is dan in de groepen met enkelvoudige behandeling.

Er zijn geen officiële onderzoeken uitgevoerd naar de interactie tussen geneesmiddelen en veelgebruikte cardiovasculaire geneesmiddelen.

Wees voorzichtig als u Quetiapin gelijktijdig gebruikt met geneesmiddelen die een verstoring van de elektrolytenbalans veroorzaken of het QT-interval verlengen.

heeft vals-positieve resultaten geregistreerd bij methadontests of drievoudige antidepressiva volgens de enzymimmuunmethode bij patiënten die Quetiapin gebruikten. Het is raadzaam om een ​​geschikte chromatografietechniek te gebruiken om de resultaten van de implementatie van een vermoedelijke immuunmethode te bevestigen.