高コレステロール血症治療薬セズスタッド10ステラ（3水疱×10錠）

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様エゼティミベ

成分

成分情報	コンテンツ
エゼティミベ	10mg

用途

適応症

原発性コレステロール肥大:

単独療法: スタチン群に不適切または不耐性の原発性血中コレステロール患者 (ヘテロ接合性および非家族性) の食事による治療をサポートします。共同住宅）はスタチンの処方では十分に管理されていません。

スタチン薬と併用: ホモ接合型血中コレステロール患者の食事療法による治療をサポートします。

高血圧症 (血中フィトステロール):

シトステロール過形成患者の食事による治療をサポートします。

ファーマコキナス

エゼチミブは、血中脂質を低下させるコレステロール吸収阻害剤であり、他の IIPID 低下薬と化学構造および薬理学的効果を持ちます。吸収後、薬剤は小腸に配置され、コレステロールの吸収を防ぎ、腸から肝臓へのコレステロールの輸送を減少させ、肝臓内のコレステロール貯蔵量の減少につながり、肝臓は代償機構に従って循環系からのコレステロールの受け取りを増加させ、循環系からのコレステロール廃棄物の増加をもたらします。

薬物動態

吸収:

エゼチミブは飲酒後すぐに吸収されます。

配布:

エゼチミブとグルクロニドはどちらも 90% 以上血漿タンパク質に結合します。

代謝:

小腸と肝臓では、エゼチミブは活性グルクロン酸代謝物に変換されます。

時代:

エゼチミブは主に胆汁肥料として排泄され、肝臓サイクルを受けます。飲酒後、約 78% がエゼチミブの形で糞便中に排泄され、約 11% が主にグルクロニドの形で尿中に排泄されます。エゼチミブとグルクロニドの無駄時間は約 22 時間です。

服用する前に高コレステロール血症治療薬セズスタッド10ステラ（3水疱×10錠）

使用方法

セズスタッド 10 は、一日中いつでも、食事と一緒に、または食事と一緒にせずに、経口的に使用します。患者は低脂肪の適切な食事をとり、治療中もこの食事を継続する必要があります。

他の脂質治療法と連携してください:

エゼチミブは、より高い治療効果を達成するために、スタチン薬 (原発性脂質異常症患者の場合) またはフェノフィブラット (高脂血症患者の場合) と併用できます。 1 日あたりの用量は、各薬物の推奨用量でスタチンまたはフェノフィブラットグループと同時に摂取できます。

胆汁酸吸収薬との連携:

胆汁酸の吸収を測定する場合は、2 時間または 4 時間前に少なくとも 2 時間前にエゼチミブを服用する必要があります。

用量

推奨用量: 1 日あたり 1 錠。

10 歳以上の子供および未成年者: 投与する必要はありません。

10 歳未満の小児: この対象の薬剤の安全性と有効性について十分な情報がないため、エゼチミブの使用は推奨されません。

肝不全または腎不全の患者: 肝不全または軽度の腎不全の患者には用量調整はありません。

高齢者: 投与の必要はありません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

過剰摂取の場合は、対症療法と対症療法を行います。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

コモン、ADR> 1/100

神経内科: 頭痛 ;

消化器: 腹痛、下痢 ;

DA: 発疹。

評価: 風水浅。

身体: 疲労、胸の痛み。

筋骨格系: 関節痛。

アンコモン、1/1000

レポートはありません。

レア、ADR

肝臓: 肝臓酵素の増加または肝炎、胆石、胆嚢炎。

消化器系: 膵炎 ;

血液およびリンパ系: 血小板減少症。

ADR の処理方法に関する説明:

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

禁忌

エゼチミブまたは薬剤の成分に敏感。

妊婦および授乳中の女性に対するエゼチミブとスタチン群の併用療法。

進行性肝疾患または原因不明の血清トランスアミナーゼ上昇のある患者に対するエゼチミブとスタチン薬の併用療法。

使用上の注意

酵素レバー

スタチン薬と同時にエゼチミブを使用している患者では、トランスアミナーゼの継続的な増加（正常レベルの上限（ULN）の 3 倍以上）が認められています。エゼチミブとスタチン治療薬を組み合わせる場合、治療を開始し、スタチン群の推奨事項に従うときに肝機能が必要になります。

筋肉システム

エゼチミブを使用している一部の患者で筋肉疾患や筋疾患が報告されています。患者が筋肉に基づく筋疾患や筋肉の症状、または正常レベルの上限（ULN）の 10 倍を超えるクレアチニンホスホキナーゼレベルを疑う場合は、エゼチミブ、スタチン薬、またはそれらの組み合わせを直ちに中止してください。

賦形剤

Sezstad 10 には乳糖が含まれています。この薬は、ガラクトース不耐症、全ラクターゼ酵素欠損症、または慣性グルコース-ガラクトースなどのまれな遺伝的問題を持つ患者には使用しないでください。

機械を運転および操作する能力

機械を運転および操作する能力に対する薬物の影響に関する研究は行われていません。ただし、この薬はめまいを引き起こす可能性があるため、運転または機械を操作する際には薬の使用を検討することが可能です。

妊娠

エゼチミブは、本当に必要な場合にのみ妊婦に使用してください。妊婦におけるエゼチミブの使用に関する臨床報告はありません。動物実験では、エゼチミブ療法の使用は、妊婦、胎児、乳児の発育、出生後の赤ちゃんの発育に直接的または間接的に有害な影響を及ぼさないことが示されています。

授乳期間中

授乳中の女性にはエゼチミブを使用しないでください。マウスの研究では、エゼチミブがマウスの母乳中に排泄されることが示されています。人間の場合、エゼチミブが母乳中に排泄されるかどうかは不明です。

薬物相互作用

コレスチラミン : コレスチラミンと併用した治療により、総エゼチミブ (エゼチミブ + エゼチミブグルクロニド) の曲線下面積が約 55% 減少します。低比重リポタンパク質コレステロール（LDL - C）の増加の抑制は、エゼチミブとコレチラミンの間の相互作用によって弱まる可能性があります。

フィブラット群: フェノフィブラットとエゼチミブを同時に投与される患者では、医師は胆石と胆嚢疾患のリスクに注意を払う必要があります。エゼチミブとフェノフィブラットを使用している患者に胆石の疑いがある場合は、胆嚢の検査と治療を中止してください。

シクロスポリン: シクロスポリンはエゼチミブの血漿濃度を上昇させるため、患者が 2 つの薬剤を同時に使用する場合は注意深く監視する必要があります。重度の腎不全患者では、この影響が増大する可能性があります。

抗凝固薬: 12 人の健康な成人男性を対象とした研究では、エゼチミブ (1 日 1 回 10 mg) と抗凝固薬の併用は、 ワルファリン の生物学的利用能とプロトロンビン時間に大きな影響を与えませんでした。ただし、エゼチミブとワルファリンまたはフルインジオンを組み合わせて使用すると、国際正常化指数 (INR) が増加するという報告があります。エゼチミブとワルファリン、他の抗凝固薬またはフルインジオンを併用する場合は、INR 指数を監視する必要があります。

保管

密閉包装し、乾燥した場所に保管してください。温度は 30 °C を超えないでください。

その他の薬

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