세즈스타드10 스텔라 고콜레스테롤혈증 치료제 (3포 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 에제티미베

성분

구성정보	콘텐츠
에제티미베	10mg

용도

적응증

1차 콜레스테롤 비대:

단일 요법: 스타틴 그룹에 부적절하거나 불내성인 일차 혈중 콜레스테롤(이형접합 및 비가족) 환자의 식이요법 치료를 지원합니다. 공동 주택)은 스타틴 처방으로 잘 통제되지 않습니다.

스타틴 약물과 병용 사용: 동형접합성 혈중 콜레스테롤 환자의 경우 식이요법으로 치료를 지원합니다.

고혈압성 고혈압(혈액 피토스테롤):

시토스테롤 과다증식 환자의 식이요법 치료를 지원합니다.

파마코키누스

에제티미브는 혈중 지질을 낮추는 콜레스테롤 흡수 억제제로, 다른 IIPID 저하제와 화학구조 및 약리작용을 갖고 있다. 흡수 후, 위치결정 약물은 소장에서 콜레스테롤의 흡수를 방지하여 장에서 간으로의 콜레스테롤 이동을 감소시켜 간의 콜레스테롤 보유량을 감소시키고 간은 보상 메커니즘에 따라 순환계로부터 콜레스테롤 수용을 증가시켜 순환계에서 콜레스테롤 폐기물을 증가시킵니다.

약동학

흡수:

에제티미브는 음주 후 빠르게 흡수됩니다.

배포:

에제티미브와 글루쿠로니드는 모두 혈장 단백질에 90% 이상 결합되어 있습니다.

신진대사:

소장과 간에서 에제티미베는 활성 글루쿠로니드 대사물로 전환됩니다.

시대:

에제티미브는 주로 담즙성 비료로 배설되며 간주기를 거치게 됩니다. 음주 후 약 78%가 에제티미브 형태로 대변으로 배설되고, 약 11%는 주로 글루쿠로니드 형태로 소변으로 배설됩니다. 에제티미브와 글루쿠로니드의 낭비 시간은 약 22시간입니다.

복용 전 세즈스타드10 스텔라 고콜레스테롤혈증 치료제 (3포 x 10정)

사용 방법

Sezstad 10 은 하루 중 언제라도 음식과 함께든 아니든 경구로 사용됩니다. 환자는 지방 함량이 낮은 적절한 식이요법을 해야 하며 치료 기간 동안 이 식이요법을 계속해야 합니다.

다른 지질 치료법과 함께 사용:

에제티미브는 스타틴계 약물(원발성 지질고혈압 환자의 경우)이나 페노피브레이트(고지혈증 복합 환자의 경우)와 병용투여하면 더 높은 치료 효과를 얻을 수 있다. 1일 용량은 스타틴 또는 페노피브라트군과 동시에 각 약물의 권장용량으로 복용할 수 있습니다.

담즙산 흡수 약물과 협력:

담즙산 흡수 시 2시간 전 또는 4시간 전에 에제티미브를 복용해야 합니다.

복용량

권장 복용량: 하루 1정.

10세 이상의 어린이 및 미성년자는 복용할 필요가 없습니다.

10세 미만 어린이: 에제티미브에 대한 약물의 안전성과 유효성에 대한 충분한 정보가 없기 때문에 사용을 권장하지 않습니다.

간부전 또는 신부전 환자: 간부전 또는 경증 신부전 환자에 대한 용량 조절은 없습니다.

노인: 복용량이 필요하지 않습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 얻으려면 의사 또는 전문의와 상담해야 합니다.

과다 복용 시 어떻게 해야 합니까?

과다 복용한 경우에는 대증 치료 및 지지 치료를 합니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

공통, ADR> 1/100

신경과: 두통 ;

소화기: 복통, 설사 ;

DA: 발진;

평가: 펑 얕음;

신체: 피로, 가슴 통증;

근골격계: 관절통.

흔하지 않음, 1/1000

보고하지 않습니다.

희귀, ADR

간: 간 효소 증가 또는 간염, 담석 , 담낭염;

소화기계: 췌장염 ;

혈액 및 림프계: 혈소판 감소증.

ADR 처리 방법에 대한 지침:

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

금기 사항

Ezetimibe 또는 약물의 성분에 민감합니다.

임산부 및 수유부를 대상으로 한 스타틴 계열의 에제티미브 병용 치료.

진행성 간질환 환자 또는 원인 불명의 혈청 트랜스아미나제 증가 환자에 대한 스타틴 계열의 에제티미브 병용 치료.

효소간 사용시 주의사항

효소간

스타틴 약물과 동시에 에제티미브를 사용하는 환자에서 지속적인 트랜스아미나제 증가(정상 수치 상한치(ULN)의 3배 이상)가 나타났습니다. 에제티미브와 스타틴 약물을 병용할 경우, 치료 시작 시 간 기능이 필요하며 스타틴군의 권장사항을 준수해야 합니다.

근육 시스템

Ezetimibe를 사용하는 일부 환자에게서 근육 질환 및 근육 질환이 보고되었습니다. 환자가 근육 기반 근육 질환이나 근육 증상 또는 크레아티닌 포스포키나제 수치가 정상 수치 상한치(ULN)보다 10배 이상 높다고 의심되는 경우, 에제티미브, 스타틴 약물 또는 약물 조합을 즉시 중단하십시오.

부형제

Sezstad 10에는 유당이 포함되어 있습니다. 이 약은 갈락토오스 불내증, 총 락타아제 효소 결핍 또는 불활성 글루코오스-갈락토오스와 같은 드문 유전적 문제가 있는 환자에게는 사용해서는 안 됩니다.

운전 및 기계 조작 능력

약물이 운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향에 대한 연구는 없습니다. 다만, 현기증을 유발할 가능성이 있는 약물이므로 운전이나 기계조작 시에는 약물 사용을 고려할 수 있습니다.

임신

에제티미브는 임산부에게 꼭 필요한 경우에만 사용해야 합니다. 임산부에 대한 에제티미브 사용에 관한 임상 보고는 없습니다. 동물 연구에 따르면 에제티미브 요법의 사용은 임산부, 태아, 유아의 발달 또는 출생 후 아기의 발달에 직간접적으로 유해한 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.

수유 기간

수유부에게는 에제티미브를 사용해서는 안 됩니다. 쥐 연구에 따르면 Ezetimibe는 어미 쥐의 모유로 분비됩니다. 인간의 경우 에제티미브가 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않습니다.

약물 상호작용

콜레스티라민 : 콜레스티라민과 병용 치료하면 총 에제티미브(에제티미브 + 에제티미브 글루쿠로니드) 곡선 아래 면적이 약 55% 감소합니다. 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL - C)의 증가를 줄이는 것은 에제티미브와 콜레스티라민 간의 상호작용으로 약화될 수 있습니다.

피브라트군: 페노피브라트와 에제티미브를 동시에 치료하는 환자의 경우, 의사는 담석 및 담낭 질환의 위험에 주의해야 합니다. 에제티미브와 페노피브라트를 사용하는 환자에서 담석이 의심된다면 담낭 검사 및 치료를 중단하세요.

사이클로스포린: 사이클로스포린은 에제티미브의 혈장 농도를 증가시키므로 환자가 두 가지 약물을 동시에 사용하는 경우 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 이 효과는 중증 신부전 환자의 경우 증가할 수 있습니다.

항원뿔제: 건강한 성인 남성 12명을 대상으로 한 연구에서 항응고제와 함께 Ezetimibe 병용(1일 1회 10mg)을 사용하는 것은 와파린 및 프로트롬빈 시간의 생체 이용률에 큰 영향을 미치지 않습니다. 그러나 에제티미브와 와파린 또는 플루인디온을 병용할 경우 국제표준화지수(INR)가 증가한다는 보고가 있다. 에제티미브와 와파린, 기타 항응고제 또는 플루인디온을 병용할 경우 INR 지수를 모니터링해야 합니다.

보관

밀봉하여 건조한 곳에 보관하십시오. 온도는 30 ° C를 초과하지 않습니다.

기타 약물

면책조항

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