高コレステロール血症治療薬セズスタッド10ステラ（6水疱×10錠）

剤形 6ブリスター×10錠入り箱
仕様エゼティミベ

成分

成分情報	コンテンツ
エゼティミベ	10mg

用途

適応症

Sezstad 10 薬剤は次の場合に適応されます。

原発性血中コレステロールの増加

単独療法: スタチン群に不適切または不耐性の原発性血中コレステロール患者 (ヘテロ接合性および非家族性) の食事による治療をサポートします。

HMG - COA と併用した治療（スタチン群）: 原発性血中コレステロール患者（ヘテロ接合体および未婚）の食事によるサポート治療は、スタチン群では十分にコントロールされていません。

ホモ接合性血液に対する過敏症 (HOFH)

ジアボル薬と組み合わせて使用します。ホモ接合型血中コレステロール患者におけるインドの禁欲による治療をサポート。

同性愛者の血中コレステロール過剰症

血中シトステロール値が上昇している患者の食事による治療をサポートします。

薬理学

薬理学的グループ: その他の脂質調整。

ATC コード: C10AX09。

コレステロール吸収阻害剤であるエゼチミブは、低血糖症、化学構造、および薬理学的効果が他の脂質薬剤とは異なります。吸収された後、薬物は小腸に位置し、コレステロールの吸収を防ぎ、腸から肝臓へのコレステロールの輸送を減らします。肝臓内のコレステロール貯蔵量が減少すると、肝臓は浄化メカニズムに従って循環系からのコレステロールを増加させ、その結果、循環系からのコレステロールクリアランスが増加します。

動的薬物動態

エゼチミブは飲酒後すぐに吸収され、小腸と肝臓で共役反応を起こし、活性なグルクロン酸代謝を起こします。エゼチミブとグルクロニドはどちらも 90% 以上が血漿タンパク質に結合しています。エゼチミブは主に胆汁肥料として排泄され、肝臓サイクルを受けます。

飲酒後、約 78% がエゼチミブの形で糞便中に排泄され、約 11% が主にグルクロニドの形で尿中に排泄されます。

服用する前に高コレステロール血症治療薬セズスタッド10ステラ（6水疱×10錠）

使用方法

セズスタッド 10 は、一日中いつでも、食事と一緒に、または食事と一緒にせずに、経口的に使用します。

患者は低脂肪の適切な食事をとり、この食事を継続する必要があります。

他の脂質薬剤との併用

エゼチミブは、より高い治療効果を達成するために、スタチン薬 (原発性高血糖患者の場合) またはフェノフィブラット (高脂血症患者の場合) と併用できます。

Willow daily は、スタチンまたはフェノフィブラットグループと同時に、各薬剤の推奨用量で摂取できます。

胆汁酸吸収剤と併用

胆汁酸の吸収を測定する場合は、2 時間または 4 時間前に少なくとも 2 時間前にエゼチミブを服用する必要があります。

用量

用量: 1 日 1 錠。

10 歳以上の子供および未成年者: 投与する必要はありません。

10 歳未満の小児: 10 歳未満の小児に対する薬剤の安全性と有効性について十分な情報がないため、エゼチミブの使用は推奨されません。

肝不全または腎不全の患者: 肝不全または軽度の腎不全の患者には用量調整はありません。

高齢者: 噛んで服用しないでください。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用までにリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために 2 回分を使用しないでください。

副作用

Sezstad 10 を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

一般的 (1/100

まれ（1/10,000 ADR への対処方法に関する指示:

薬を使用するときは、望ましくない影響がある場合は医師に通知してください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

以下の場合の Sezstad 10 の禁忌:

エゼチミブまたは薬剤の成分に対する過敏症。

使用時には注意してください。

以下の場合、患者が薬剤を服用する場合は細心の注意が必要です。

肝酵素

継続的なトランスアミナーゼの増加（正常レベルの上限（ULN）の 2 ～ 3 倍）が、エゼチミブとスタチン治療薬を同時に使用している患者で認められています。エゼチミブとスタチン治療薬を併用する場合、治療開始時に肝機能が必要となり、スタチン群の推奨事項に従う必要があります。

筋肉システム

エゼチミブを使用している一部の患者において、筋肉疾患と筋肉の説明が報告されています。患者が筋肉に基づく筋疾患や筋肉の症状、または正常レベルの上限（ULN）の 10 倍を超えるクレアチニンホスホキナーゼレベルを疑う場合は、エゼチミブ、スタチン薬、またはそれらの組み合わせを直ちに中止してください。

賦形剤

Sezstad 10 には乳糖が含まれています。この薬剤は、ガラクトース不耐症、全ラクターゼ酵素欠損症、または吸収不良のグルコースガラクトースなどのまれな遺伝的問題を抱えている患者には使用しないでください。

機械の運転および操作に対する薬剤の影響

機械の運転および操作能力に対する薬剤の影響に関する研究は行われていません。ただし、この薬はめまいを引き起こす可能性があるため、車の運転や機械の操作時に薬の使用を検討することは可能です。

妊娠中および授乳中の女性向けの医薬品の使用

妊娠中の女性

エゼチミブは、必要な場合にのみ妊婦に使用してください。妊婦におけるエゼチミブの使用に関する臨床報告はありません。動物実験では、エゼチミブ療法の使用は、妊婦、胎児、乳児の発育、出生後の赤ちゃんの発育に直接的または間接的に有害な影響を及ぼさないことが示されています。

授乳中の女性

エゼチミブは授乳中の女性には使用しないでください。マウスの研究では、エゼチミブがマウスの母乳中に排泄されることが示されています。人間の場合、エゼチミブが母乳中に排泄されるかどうかは不明です。

薬物相互作用

コレスチラミン: コレスチラミンと併用した治療により、エゼチミブの総量 (エゼチミブ + エゼチミブグルクロニド) の曲線下面積が約 55% 減少します。低比重リポタンパク質コレステロール（LDL-C）の増加の抑制は、エゼチミブとコレチラミンの間の相互作用によって弱まる可能性があります。

フィブラット群: フェノフィブラットとエゼチミブを同時に投与される患者では、医師は胆石と胆嚢疾患のリスクに注意を払う必要があります。エゼチミブとフェノフィブラットを使用している患者に胆石の疑いがある場合は、胆嚢の検査と治療を中止してください。

スタチン群: エゼチミブとアトルバスタチン、シンバスタチン、プラバスタチン、ロバスタチン、フルバスタチン、またはロスバスタチンを使用した場合に発生する重大な臨床相互作用はありません。

シクロスポリン: シクロスポリンはエゼチミブの血漿中濃度を上昇させます。患者は 2 種類の薬剤を同時に使用するため、注意深く監視する必要があります。重度の腎不全患者では、この影響が増大する可能性があります。

抗凝固薬: 12 人の健康な成人男性を対象とした研究では、ワルファリンおよびプロトロンビン時間の生物学的利用能に大きな影響を与えない抗凝固薬とエゼチミブの組み合わせ (1 日 1 回 10 mg) を使用しました。ただし、エゼチミブとワルファリンまたはフルインジオンを組み合わせて使用すると、国際正常化指数 (INR) が増加するという報告があります。エゼチミブとワルファリン、他の抗凝固薬、またはフルインジオンを併用する場合は、Inr インデックスに従う必要があります。

騎兵隊: この薬の相関関係に関する研究がないため、この薬を他の薬と混合しないでください。

保管

光を避け、温度が 30 °C 以下の涼しい場所に保管してください。

お子様の手の届かない場所に置くため、使用前に説明書をよくお読みください。

その他の薬

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