Obat Sibelium Janssen untuk pengobatan migrain (5 lecet x 20 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 5 lepuh x 20 tablet
Spesifikasi Flunarizin

Komposisi

Informasi komposisiIsi
Flunarizin5mg

Kegunaan

indikasi

Sibelium 5mg diindikasikan dalam kasus berikut:

  • Pengobatan pencegahan migrain jika pengobatan lain tidak efektif atau kurang toleran. Flunarizin adalah antagonis kalsium selektif. Efeknya dalam mempertahankan migrain didasarkan pada oposisi selektif ion kalsium ke dalam sel.

    flunarizin tidak mempengaruhi kemampuan kontrak dan transmisi miokard.

    Farmakokinetik

    penyerapan

    Flunarizin terserap dengan baik di saluran pencernaan (> 80%), mencapai puncaknya dalam plasma dalam waktu 2 hingga 4 jam setelah diminum. Dalam kondisi asam lambung yang menurun (tingkat pH lambung lebih tinggi), bioavailabilitas flunarizin mungkin lebih rendah dari sedang.

    Distribusi

    Protein plasma kohesi flunarizin> 99%. Volume distribusi yang besar, sekitar 78L/kg pada orang sehat dan sekitar 207l/kg pada pasien epilepsi membuktikan tingginya kapasitas distribusi di pembuluh darah. Obat dengan cepat melewati penghalang darah otak, konsentrasi otak sekitar 10 kali lebih tinggi dari konsentrasi plasma.

    Metabolisme

    flunarizin diubah di hati menjadi setidaknya 15 metabolit. Jalur metabolisme utama adalah CYP2D6.

    Eliminasi

    flunarizin diekskresikan terutama melalui feses bilier dalam bentuk obat asli dan metabolit. Dalam waktu 24 - 48 jam setelah minum, sekitar 3% hingga 5% dosis dieliminasi dalam bentuk tinja dalam bentuk obat asli dan zat metabolik, dan Waktu paruh obat bervariasi dari 5 hingga 15 jam pada kebanyakan pasien setelah dosis tunggal. Pada beberapa orang, konsentrasi plasma flunarizin dapat diukur (> 0,5 ng/ml) untuk waktu yang lama (hingga 30 hari), yang mungkin disebabkan oleh redistribusi obat dari jaringan lain.

    Multi-dosis: Konsentrasi plasma Flunarizin mencapai keadaan stabil setelah sekitar 8 minggu dosis sekali sehari, dan lebih tinggi dari konsentrasi plasma flunarizin setelah meminum dosis tunggal sekitar 3 kali. Konsentrasi flunarizin dalam keadaan stabil sesuai dengan dosis yang berkisar antara 5mg - 30mg.

    • Sebelum mengambil Obat Sibelium Janssen untuk pengobatan migrain (5 lecet x 20 tablet)

    Cara menggunakan

    Sibelium 5mg Digunakan secara oral. Sebaiknya minum obat pada malam hari, sebelum tidur karena resiko ngantuk dan ketiduran.

    Dosis

    Dewasa hingga 65 tahun

    dosis 5mg/hari, diminum pada malam hari, dalam 4 hingga 8 minggu.

    Selama pengobatan, jika gejala depresi, menara asing, atau efek samping serius lainnya muncul, penggunaan obat harus dihentikan (lihat peringatan dan kewaspadaan).

    Jika setelah 8 minggu pengobatan tidak ada perbaikan, pasien dianggap tidak merespons pengobatan dan sebaiknya berhenti minum obat.

    Jika tidak sepenuhnya dipatuhi secara klinis, dosis dapat ditingkatkan menjadi 10mg/hari tetapi perlu mempertimbangkan kemampuan mentoleransi obat.

    Waktu perawatan tidak melebihi 6 bulan.

    Lansia di atas 65 tahun

    dosis 5mg/hari, diminum pada malam hari, dalam 4 hingga 8 minggu.

    Jika selama masa pengobatan, muncul gejala depresi, menara asing, atau efek samping serius lainnya, maka perlu untuk berhenti minum obat (lihat peringatan dan kehati-hatian).

    Jika setelah 8 minggu pengobatan tidak ada perbaikan, pasien dianggap tidak merespons pengobatan dan harus berhenti minum obat.

    Anak-anak

    Waktu perawatan tidak melebihi 6 bulan.

  • Anak-anak berusia 12 tahun ke atas: Sebagai pengecualian, ketika migrain sedang menurun cenderung: 5mg/hari, diminum di malam hari. Masa pengobatan tidak boleh lebih dari 6 bulan. Tidak disarankan menggunakan flunarizin untuk anak di bawah 12 tahun.

    • Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau spesialis medis.

    Apa yang harus dilakukan jika overdosis?

    Gejala utama yang diamati: kantuk, agitasi, dan takikardia.

    Perawatan mencakup perawatan oral dengan karbon aktif.

    Tidak ada obat penawar khusus.

    Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

    Efek samping

    Saat menggunakan Sibelium 5mg, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

    Keamanan Sibelium dievaluasi pada 247 pasien yang berpartisipasi dalam dua tes plasebo, percobaan pengobatan migrain, percobaan pusing, dan lebih dari 476 pasien yang diobati dengan Flunarizin yang berpartisipasi dalam dua tes terkontrol dengan zat pembanding aktif yang digunakan untuk pusing dan/atau migrain (hanya pada pusing dan wasir. ).

    Berdasarkan data keamanan dari uji klinis, efek samping obat yang paling sering dilaporkan (≥ 4 kejadian) adalah: penambahan berat badan (11%), kantuk (9%), depresi (5%, peningkatan nafsu makan (4%), dan rinitis (4%).

    Tabel di bawah ini menyajikan semua efek tidak diinginkan yang dilaporkan saat menggunakan Sibelium dalam uji klinis (termasuk efek samping di atas) dan selama peredaran obat di pasaran. Frekuensi berikut ini konvensional:
  • Sangat umum> 1/10.

    Sistem

    Agensi

    Reaksi merugikan obat

    Umum (1/100 hingga

    jarang (1/1.000 hingga

    Tidak diketahui

    Mazmur

    Insomnia

    Sindrom depresi (lihat peringatan dan kewaspadaan); Gangguan tidur; Acuh tak acuh; Khawatir

    Koordinasi gerakan tidak normal; kehilangan orientasi; tidur; Perseptik; kegelisahan yang gelisah; lambat; lesu; tinitus; Leher bengkok

    Kegelisahan berdiri; gerakan lambat; Mekanik dan kekakuan gigi; gangguan gerakan; Aturan mentah; Gangguan periodik (lihat peringatan dan kewaspadaan); sindrom Parkinson; tertidur; Jalankan

    gangguan jantung Ketidaknyamanan perut; Mual

    obstruksi usus; mulut kering; Perut, gangguan usus

    Ruam

    Kejang mekanis; Brengsek mekanis

    Keras mekanis

    Nyeri payudara

    Masa menstruasi; Gangguan menstruasi; Penjualan; hipertrofi payudara; Mengurangi kemampuan seksual

    Meningkatkan laktasi

    lelah

    Edema sistemik; pembengkakan perifer; kelemahan

    penambahan berat badan

    Melaporkan reaksi merugikan yang mencurigakan setelah obat diedarkan sangatlah penting. Hal ini memungkinkan untuk terus mengendalikan keseimbangan manfaat dan risiko obat. Dokter wajib melaporkan setiap reaksi merugikan kepada Pusat Informasi Obat Nasional dan Pusat Regional serta memantau reaksi merugikan obat tersebut.

    Petunjuk cara menangani ADR

    Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

    • Peringatan

    Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

    Kontraindikasi

    Kontraindikasi Sibelium 5mg dalam kasus berikut:

  • Hipersensitivitas terhadap flunarizin atau salah satu eksipien obat.

    • Gejala penyakit Parkinson sebelum pengobatan (lihat peringatan dan kewaspadaan serta efek yang tidak diinginkan).

    Prasejarah dengan gejala asing (lihat peringatan dan kewaspadaan serta efek yang tidak diinginkan).

  • depresi atau riwayat depresi (lihat peringatan dan kewaspadaan serta efek yang tidak diinginkan).

    • Hati-hati saat menggunakan

    karena flunarizin dapat meningkatkan gejala ekstrapagan dan depresi serta berkembangnya sindrom Parkinson, terutama pada lansia. Oleh karena itu, hati-hati harus digunakan pada pasien ini.

    Jangan gunakan overdosis yang disarankan. Pasien harus diperiksa secara rutin, terutama selama masa pengobatan pemeliharaan agar dapat mendeteksi gejala asing atau depresi dan segera menghentikan pengobatan.

    Gejala pagoda mungkin muncul terlambat (sekitar 1 tahun). Sebagian besar kasus tidak parah, namun dapat berlangsung berbulan-bulan setelah penghentian pengobatan (waktu pemulihan rata-rata adalah sekitar 3 bulan). Perbaikan mungkin tidak sepenuhnya dan mungkin memerlukan pengobatan dengan anti-Parkinson. Dalam beberapa kasus, gejala ini tetap ada meski sudah diobati.

    Kasus sindrom depresi telah dilaporkan, muncul setelah 5 hingga 8 bulan sejak awal pengobatan. Kasus-kasus ini biasanya tidak parah, namun dalam beberapa kasus, resep antidepresan harus diresepkan atau dirawat di rumah sakit jika diperlukan.

    Berat badan pasien mungkin bertambah jika diobati dengan flunarizin. Dalam kasus yang jarang terjadi, kelelahan dapat meningkat selama pengobatan dengan flunarizin: Jika kondisi ini terjadi, pengobatan perlu dihentikan.

    Obat ini mengandung laktosa. Pasien disarankan untuk tidak mengonsumsi obat jika terjadi intoleransi terhadap galaktosa, kekurangan laktosa laktosa (laktosa) atau menderita sindrom penyerapan glukosa-galaktosa (penyakit genetik langka).

    Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

    Ayam tidur dapat terjadi pada pengemudi atau mengoperasikan mesin, terutama pada pasien yang baru menjalani pengobatan atau kombinasi pengobatan dengan obat ini.

    Kehamilan

    Tidak ada data tentang penggunaan flunarizin pada wanita hamil. Penelitian pada hewan tidak membuktikan dampak langsung atau tidak langsung terhadap reproduksi, perkembangan embrio, proses janin atau kehamilan, atau perkembangan pascapersalinan dan perkembangan pascapersalinan.

    Jika tidak ada efek monster pada hewan, mungkin tidak ada kelainan bentuk pada manusia. Faktanya, hingga saat ini, bahan aktif penyebab cacat pada manusia telah menunjukkan efek yang mengerikan pada hewan sepanjang penelitian hukum yang dilakukan terhadap kedua spesies tersebut.

    Oleh karena itu, untuk berhati-hati, sebaiknya flunarizin tidak digunakan selama kehamilan.

    Masa menyusui

    Tidak diketahui apakah flunarizin akan dikeluarkan melalui susu. Penelitian pada hewan menunjukkan adanya sekresi flunarizin ke dalam susu. Keputusan untuk berhenti menyusui atau melanjutkan/menghentikan pengobatan dengan flunarizin harus dipertimbangkan berdasarkan faktor manfaat menyusui dengan manfaat pengobatan bagi ibu.

    Interaksi obat

    Kombinasi yang perlu diperhatikan

    Obat atropin:

  • Pertimbangkan bila menggunakan bahan aktif atropinik dapat meningkatkan efek yang tidak diinginkan dari obat ini dan meningkatkan risiko retensi urin, glaukoma akut, sembelit, mulut kering, dll. Atropinik, disopiramid, fenotiazinik, dan neuron clozapin.

    • Obat penenang:

    Pertimbangkan bila penggunaan obat-obatan atau bahan aktif dapat meningkatkan efek sedatifnya pada sistem saraf pusat dan berkontribusi pada kewaspadaan. Ví dụ như các dẫn xuất morphin (điều trị giảm đau, chữa ho dan điều trị thay thế), thuốc an thần kinh, các thuốc nhóm barbituric, các thuốc nhóm benzodiazepin, các thuốc giải lo âu khác không thuộc nhóm benzodiazepin (ví dụ Meprobamat), thuốc ngủ, thuốc chống trầm cảm có tác dụng an daripada (Amitriptylin, Doxepin, Mianserin, Mirtazapin, Trimipramine), antihistamin H1 mempunyai efek sedatif, obat hipertensi berpengaruh pada sistem saraf pusat, baclofen dan thalidomid.

    Kombinasi yang tidak masuk akal

    alkohol/alkohol:

    Alkohol/juga meningkatkan efek obat penenang. Derajat penurunan kesadaran dapat membahayakan pada saat berkendara dan menggunakan mesin. Hindari penggunaan alkohol/minuman beralkohol dan alkohol/obat-obatan beralkohol.

    Kombinasi lainnya

    Topiramat:

    Farmakokinetik

    Flunarizin tidak terpengaruh oleh Topiramat. Selama penggunaan simultan flunarizin dan Topiramat 50mg setiap 12 jam, tingkat flunarizin dalam tubuh meningkat sebesar 16% pada pasien migrain dibandingkan dengan 14% pada pasien yang hanya diobati dengan flunarizin. Dalam konsentrasi konstan, farmakokinetik Topiramat tidak dipengaruhi oleh flunarizin.

    Penyimpanan

    Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

    Obat lain

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    count views

    Kata kunci populer