Ubat Sibelium Janssen untuk rawatan migrain (5 lepuh x 20 tablet)

Bentuk dos Kotak 5 lepuh x 20 tablet
Spesifikasi Flunarizine

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Flunarizine	5mg

Kegunaan

petunjuk

Sibelium 5mg ditunjukkan dalam kes berikut:

Rawatan pencegahan migrain sekiranya rawatan lain tidak berkesan atau kurang bertolak ansur. Flunarizin adalah antagonis kalsium terpilih. Kesannya dalam mengekalkan migrain adalah berdasarkan penentangan terpilih ion kalsium ke dalam sel.

flunarizin tidak bertindak atas keupayaan untuk menguncup dan penghantaran miokardium.

Farmakokinetik

penyerapan

Flunarizin menyerap dengan baik di saluran penghadaman (> 80%), mencapai puncak dalam plasma dalam masa 2 hingga 4 jam selepas diminum. Di bawah penurunan asid perut (paras pH gastrik yang lebih tinggi), bioavailabiliti flunarizin mungkin lebih rendah daripada sederhana.

Pengagihan

Protein plasma kohesi Flunarizin> 99%. Jumlah pengedaran yang besar, kira-kira 78L/kg pada orang yang sihat dan kira-kira 207l/kg pada pesakit epilepsi membuktikan kapasiti pengedaran yang tinggi dalam saluran darah. Dadah cepat melepasi penghalang darah otak, kepekatan otak adalah kira-kira 10 kali lebih tinggi daripada kepekatan plasma.

Metabolisme

flunarizin ditukar dalam hati kepada sekurang-kurangnya 15 metabolit. Garis metabolik utama ialah CYP2D6.

Penghapusan

flunarizin dikumuhkan terutamanya melalui najis bilier dalam bentuk ubat dan metabolit asli. Dalam masa 24 - 48 jam selepas minum, kira-kira 3% hingga 5% daripada dos disingkirkan dalam bentuk najis dalam bentuk ubat asal dan bahan metabolik, dan Separuh hayat ubat berbeza dari 5 hingga 15 jam pada kebanyakan pesakit selepas dos tunggal. Dalam sesetengah orang, kepekatan plasma flunarizin boleh diukur (> 0.5 ng/ml) untuk masa yang lama (sehingga 30 hari), yang mungkin disebabkan oleh pengedaran semula ubat dari tisu lain.

Berbilang dos: Kepekatan plasma Flunarizin mencapai keadaan stabil selepas kira-kira 8 minggu dos sekali sehari, dan lebih tinggi daripada kepekatan plasma 3 kali ganda flunarizin. Kepekatan Flunarizin berada dalam keadaan stabil sepadan dengan dos antara 5mg - 30mg.

Sebelum mengambil Ubat Sibelium Janssen untuk rawatan migrain (5 lepuh x 20 tablet)

Cara menggunakan

Sibelium 5mg Digunakan secara lisan. Hendaklah makan ubat pada waktu petang, sebelum tidur kerana risiko mengantuk dan tidur.

Dos

Dewasa hingga 65 tahun

dos 5mg/hari, minum pada waktu petang, dalam 4 hingga 8 minggu.

Semasa rawatan, jika simptom kemurungan, menara asing atau kesan buruk lain yang serius muncul, adalah perlu untuk berhenti mengambil ubat (lihat amaran dan berhati-hati).

Jika selepas 8 minggu rawatan tiada peningkatan, pesakit dianggap tidak bertindak balas terhadap rawatan dan harus berhenti mengambil ubat.

Jika tidak dihormati secara klinikal sepenuhnya, dos boleh ditingkatkan kepada 10mg/hari tetapi perlu dipertimbangkan dalam keupayaan untuk bertolak ansur dengan ubat.

Tempoh rawatan tidak melebihi 6 bulan.

Warga emas berumur lebih 65 tahun

dos 5mg/hari, minum pada waktu petang, dalam 4 hingga 8 minggu.

Jika semasa tempoh rawatan, jika simptom kemurungan, menara asing atau kesan buruk yang serius lain muncul, adalah perlu untuk berhenti mengambil ubat (lihat amaran dan berhati-hati).

Jika selepas 8 minggu rawatan tiada peningkatan, pesakit dianggap tidak bertindak balas terhadap rawatan dan harus berhenti mengambil ubat.

Kanak-kanak

Tempoh rawatan tidak melebihi 6 bulan.

Kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas: Untuk pengecualian, apabila migrain berkurangan cenderung kepada: 5mg/hari, minum pada waktu petang. Tempoh rawatan tidak boleh melebihi 6 bulan. Ia tidak disyorkan untuk menggunakan flunarizin untuk kanak-kanak di bawah umur 12 tahun.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos?

Gejala utama diperhatikan: mengantuk, keseronokan dan takikardia.

Rawatan termasuk rawatan oral karbon teraktif.

Tiada penawar khusus.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa satu dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Ambil perhatian bahawa ia tidak boleh digunakan dua kali ganda dos yang ditetapkan.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Sibelium 5mg, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Keselamatan Sibelium dinilai pada 247 pesakit yang mengambil bahagian dalam dua ujian plasebo, percubaan dalam rawatan migrain, percubaan dalam pening dan lebih 476 pesakit yang dirawat dengan Flunarizin yang mengambil bahagian dalam dua ujian terkawal dengan bahan perbandingan aktif yang digunakan dalam pening dan/atau migrain (hanya dalam pening dan buasir.

Berdasarkan data keselamatan daripada ujian klinikal, tindak balas advers ubat adalah laporan yang paling biasa (≥ 4 kejadian) ialah: penambahan berat badan (11%), mengantuk (9%), kemurungan (5%, meningkatkan selera makan (4%) dan rinitis (4%).

Jadual di bawah menunjukkan semua kesan tidak diingini yang dilaporkan apabila menggunakan Sibelium dalam ujian klinikal (termasuk kejadian buruk pada bahagian di atas) dan semasa peredaran ubat di pasaran. Kekerapan berikut adalah konvensional:

Sangat biasa> 1/10.

Sistem

Agensi

Reaksi buruk ubat

Biasa (1/100 hingga

jarang (1/1 000 hingga

Tidak diketahui

Psalmologi

Insomnia

Sindrom kemurungan (lihat amaran dan berhati-hati); Gangguan tidur; Tidak peduli; Bimbang

Penyelarasan pergerakan yang tidak normal; kehilangan orientasi; tidur; Perseptik; resah gelisah; perlahan; lesu; tinnitus; Leher bengkok

Kegelisahan berdiri; pergerakan perlahan; Mekanikal dan kekakuan gear gigi; gangguan pergerakan; Peraturan mentah; Gangguan berkala (lihat amaran dan amaran); Sindrom Parkinson; tidur; Lari

gangguan jantung Ketidakselesaan perut; Loya

halangan usus; mulut kering; Perut, gangguan usus

Ruam

Kekejangan mekanikal; Jeritan mekanikal

Keras mekanikal

Sakit payudara

Tempoh haid; Gangguan haid; Jualan; hipertrofi mamma; Kurangkan keupayaan seksual

Meningkatkan laktasi

letih

Edema sistemik; edema periferi; kelemahan

penambahan berat badan

Melaporkan tindak balas buruk yang mencurigakan selepas ubat diedarkan adalah sangat penting. Ini membolehkan anda terus mengawal keseimbangan manfaat dan risiko dadah. Doktor dikehendaki melaporkan sebarang reaksi buruk kepada Pusat Kebangsaan dan pusat serantau mengenai maklumat ubat dan memantau tindak balas buruk ubat.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk kepada maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Kontraindikasi Sibelium 5mg dalam kes berikut:

Hipersensitiviti kepada flunarizin atau salah satu eksipien ubat.

Gejala penyakit Parkinson sebelum rawatan (lihat amaran dan berhati-hati dan kesan yang tidak diingini).

Pra-sejarah dengan gejala asing (lihat amaran dan berhati-hati serta kesan yang tidak diingini).

kemurungan atau sejarah kemurungan (lihat amaran dan berhati-hati serta kesan yang tidak diingini).

Berhati-hati apabila menggunakan

kerana flunarizin boleh meningkatkan gejala extrapagans dan kemurungan dan perkembangan sindrom Parkinson, terutamanya pada orang tua. Oleh itu, berhati-hati harus digunakan pada pesakit ini.

Jangan gunakan dos berlebihan yang disyorkan. Pesakit harus kerap diperiksa, terutamanya semasa tempoh rawatan penyelenggaraan untuk dapat mengesan gejala asing atau kemurungan dan menghentikan rawatan dengan segera.

Gejala pagoda mungkin muncul lewat (kira-kira 1 tahun). Kebanyakan kes tidak teruk, tetapi mungkin bertahan selama berbulan-bulan selepas menghentikan rawatan (purata masa berundur adalah kira-kira 3 bulan). Penambahbaikan mungkin tidak sepenuhnya dan mungkin memerlukan rawatan dengan anti-Parkinson. Dalam sesetengah kes, gejala ini boleh wujud walaupun telah dirawat.

Kes sindrom kemurungan telah dilaporkan, muncul selepas 5 hingga 8 bulan dari permulaan rawatan. Kes-kes ini biasanya tidak teruk, tetapi dalam sesetengah kes, antidepresan preskripsi mesti diberi preskripsi atau dirawat di hospital jika perlu.

Pesakit mungkin bertambah berat apabila dirawat dengan flunarizin. Dalam kes yang jarang berlaku, keletihan boleh meningkat semasa rawatan dengan flunarizin: Jika keadaan ini berlaku, rawatan perlu dihentikan.

Ubat ini mengandungi laktosa. Pesakit dinasihatkan untuk tidak mengambil ubat sekiranya tidak bertoleransi dengan galaktosa, laktosa kekurangan laktosa (laktase) atau mengalami sindrom penyerapan glukosa-galaktosa (penyakit genetik yang jarang berlaku).

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan mesin

Ayam yang sedang tidur boleh berlaku pada pemandu atau mesin yang mengendalikan, terutamanya pada pesakit yang baru mendapat rawatan atau gabungan ubat ini.

Kehamilan

Tiada data mengenai penggunaan flunarizin pada wanita hamil. Kajian haiwan tidak membuktikan kesan langsung atau tidak langsung pada pembiakan, perkembangan embrio, proses janin atau kehamilan, atau perkembangan selepas bersalin dan perkembangan selepas bersalin.

Apabila tiada kesan raksasa pada haiwan, mungkin tiada kecacatan pada manusia. Malah, sehingga kini, bahan aktif yang menyebabkan kecacatan manusia telah menunjukkan kesan raksasa terhadap haiwan sepanjang kajian undang-undang dijalankan ke atas kedua-dua spesies.

Oleh itu, untuk berhati-hati, lebih baik daripada flunarizin tidak boleh digunakan semasa kehamilan.

Tempoh menyusu

Tidak diketahui sama ada flunarizin akan dikumuhkan dalam susu. Kajian haiwan menunjukkan bahawa terdapat rembesan flunarizin ke dalam susu. Keputusan untuk menghentikan penyusuan susu ibu atau meneruskan/menghentikan rawatan dengan flunarizin mesti dipertimbangkan berdasarkan faktor manfaat penyusuan susu ibu dengan manfaat rawatan untuk ibu.

Interaksi ubat

Gabungan perlu diberi perhatian

Ubat atropinik:

Pertimbangkan apabila menggunakan bahan aktif atropinik boleh meningkatkan kesan tidak diingini ubat-ubatan ini dan meningkatkan risiko pengekalan kencing, glaukoma akut, sembelit, mulut kering, dsb. Atropinik, disopyramid, fenotiazinik dan neuron clozapin.

Sedatif:

Pertimbangkan apabila menggunakan ubat atau bahan aktif boleh meningkatkan kesan sedatifnya pada sistem saraf pusat dan menyumbang kepada kewaspadaan. Ví dụ như các dẫn xuất morphin (điều trị giảm đau, chữa ho và điều trị thay thế), thuốc an thần kinh, các c nhó thuốc nhóm benzodiazepin, các thuốc giải lo âu khác không thuộc nhóm benzodiazepin (ví dụ Meprobamat), thuốc ngủ, thuốc chống tảng tầm cầm (Amitriptylin, Doxepin, Mianserin, Mirtazapin, Trimipramine), antihistamin H1 mempunyai kesan sedatif, ubat untuk kesan hipertensi pada sistem saraf pusat, baclofen dan thalidomid.

Kombinasi yang tidak munasabah

alkohol/alkohol:

Alkohol/juga meningkatkan kesan sedatif. Tahap kemerosotan kesedaran boleh berbahaya apabila memandu dan menggunakan jentera. Elakkan daripada menggunakan alkohol/minuman beralkohol dan alkohol/ubat beralkohol.

Gabungan lain

Topiramat:

Farmakokinetik Flunarizin

tidak terjejas oleh Topiramat. Semasa penggunaan serentak flunarizin dan Topiramat 50mg setiap 12 jam, tahap flunarizin dalam badan meningkat sebanyak 16% pada pesakit migrain berbanding 14% pada pesakit yang hanya dirawat dengan flunarizin. Dalam kepekatan berterusan, farmakokinetik Topiramat tidak terjejas oleh flunarizin.

Penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.