Sibelium Janssen geneesmiddel voor de behandeling van migraine (5 blisters x 20 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 5 blisters x 20 tabletten
Specificaties Flunarizine

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Flunarizine	5mg

Toepassingen

indicaties

Sibelium 5 mg is geïndiceerd in de volgende gevallen:

Preventieve behandeling van migraine als andere behandelingen niet effectief of minder tolerant zijn. Flunarizine is een selectieve calciumantagonist. Het effect ervan bij het in stand houden van migraine is gebaseerd op de selectieve oppositie van calciumionen in de cel.

Flunarizin heeft geen invloed op het samentrekkingsvermogen en de overdracht van het hart.

Farmacokinetiek

absorptie

Flunarizin wordt goed geabsorbeerd in het spijsverteringskanaal (> 80%) en bereikt de piek in plasma binnen 2 tot 4 uur na het drinken. Bij afnemend maagzuur (hogere pH-waarde in de maag) kan de biologische beschikbaarheid van flunarizine lager dan matig zijn.

Distributie

Flunarizine cohesieplasma-eiwit> 99%. Een groot distributievolume, ongeveer 78 l/kg bij gezonde mensen en ongeveer 207 l/kg bij epilepsiepatiënten, bewijst een hoge distributiecapaciteit in de bloedvaten. Het medicijn passeerde snel de hersenbloedbarrière, de concentratie in de hersenen is ongeveer 10 keer hoger dan de plasmaconcentratie.

Metabolisme

flunarizine wordt in de lever omgezet in ten minste 15 metabolieten. De belangrijkste metabolische lijn is CYP2D6.

Eliminatie

flunarizine wordt voornamelijk uitgescheiden via de galuitwerpselen in de vorm van originele geneesmiddelen en metabolieten. Binnen 24 - 48 uur na het drinken wordt ongeveer 3% tot 5% van de dosis geëlimineerd in de vorm van ontlasting in de vorm van originele medicijnen en metabolische stoffen, en De halfwaardetijd van het medicijn varieert bij de meeste patiënten van 5 tot 15 uur na een enkele dosis. Bij sommige mensen kan de plasmaconcentratie van flunarizine gedurende lange tijd (tot 30 dagen) worden gemeten (> 0,5 ng/ml), wat te wijten kan zijn aan de herverdeling van geneesmiddelen uit andere weefsels.

Meervoudige dosering: De plasmaconcentratie van Flunarizine bereikt een stabiele toestand na ongeveer 8 weken dosering eenmaal daags, en is hoger dan de plasmaconcentratie van flunarizine na inname van een enkele dosis van ongeveer 3 keer. De flunarizineconcentratie is stabiel, overeenkomend met een dosis variërend van 5 mg tot 30 mg.

Voordat u neemt Sibelium Janssen geneesmiddel voor de behandeling van migraine (5 blisters x 20 tabletten)

Hoe te gebruiken

Sibelium 5 mg Oraal gebruikt. Moet 's avonds medicijnen innemen, voordat u naar bed gaat, vanwege het risico op slaperigheid en slaap.

Dosering

Volwassenen tot 65 jaar oud

dosis 5 mg/dag, 's avonds drinken, binnen 4 tot 8 weken.

Als tijdens de behandeling de symptomen van depressie, buitenlandse toren of andere ernstige bijwerkingen optreden, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik van het medicijn (zie waarschuwing en voorzichtigheid).

Als er na 8 weken behandeling geen verbetering optreedt, wordt aangenomen dat de patiënt niet op de behandeling heeft gereageerd en moet hij stoppen met het gebruik van het medicijn.

Indien dit niet volledig klinisch wordt nageleefd, kan de dosis worden verhoogd tot 10 mg/dag, maar er moet rekening worden gehouden met het vermogen om medicijnen te verdragen.

De behandelingsduur bedraagt niet meer dan 6 maanden.

Ouderen ouder dan 65 jaar

dosis 5 mg/dag, 's avonds drinken, binnen 4 tot 8 weken.

Als tijdens de behandelingsperiode de symptomen van depressie, buitenlandse toren of andere ernstige bijwerkingen optreden, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik van het medicijn (zie waarschuwing en voorzichtigheid).

Als er na 8 weken behandeling geen verbetering is, wordt de patiënt geacht niet op de behandeling te hebben gereageerd en moet hij stoppen met het gebruik van het medicijn.

Kinderen

De behandelingsduur bedraagt niet meer dan 6 maanden.

Kinderen van 12 jaar en ouder: In uitzonderingsgevallen, wanneer de migraine afneemt, is de neiging om: 5 mg/dag te drinken, 's avonds. De behandelingsperiode mag niet langer zijn dan 6 maanden. Het gebruik van flunarizine wordt niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 12 jaar.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis moet u een arts of medisch specialist raadplegen.

Wat moet u doen bij een overdosis?

Het belangrijkste symptoom wordt waargenomen: slaperigheid, opwinding en tachycardie.

De behandeling omvat een orale behandeling met actieve kool.

Geen specifiek tegengif.

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag gebruiken.

Bijwerkingen

Wanneer u Sibelium 5 mg gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

De veiligheid van Sibelium is geëvalueerd bij 247 patiënten die deelnamen aan twee placebotests, een onderzoek naar de behandeling van migraine, een experiment bij duizeligheid, en meer dan 476 patiënten behandeld met Flunarizin die deelnamen aan twee gecontroleerde tests met een actieve vergelijkende stof die werd gebruikt bij duizeligheid en/of migraine (alleen bij duizeligheid en aambeien. ).

Op basis van de veiligheidsgegevens uit klinische onderzoeken is de meest voorkomende bijwerking van het medicijn (≥ 4 voorvallen): gewichtstoename (11%), slaperigheid (9%), depressie (5%, toegenomen eetlust (4%) en rhinitis (4%).

De onderstaande tabel geeft alle ongewenste effecten weer die zijn gemeld bij het gebruik van Sibelium in klinische onderzoeken (inclusief bijwerkingen in het bovenstaande deel) en tijdens het op de markt brengen van geneesmiddelen. De volgende frequentie is conventioneel:

Zeer vaak> 1/10.

Systeem

Agentschap

De bijwerkingen van het medicijn

Vaak (1/100 tot

zelden (1/1.000 tot

Onbekend

Psalmologie

Slapeloosheid

Depressiesyndroom (zie waarschuwing en voorzichtigheid); Slaapstoornissen; Nonchalant; Maak je zorgen

Abnormale coördinatie van beweging; verlies van oriëntatie; slaap; Perseptisch; rusteloze rusteloosheid; langzaam; loom; oorsuizen; Scheve nek

Rusteloosheid bij staan; langzame beweging; Mechanisch en stijfheid van het tandwiel; bewegingsstoornissen; Ruwe regel; Periodieke stoornissen (zie waarschuwing en voorzichtigheid); Parkinson-syndroom; in slaap; Uitvoeren

hartaandoeningen Maagklachten; Misselijkheid

darmobstructie; droge mond; Maag-, darmaandoeningen

Huiduitslag

Mechanische spasmen; Mechanische schok

Mechanisch hard

Pijn in de borsten

Menstruatie; Menstruatiestoornissen; Verkoop; borsthypertrofie; Verminder het seksuele vermogen

Toenemende lactatie

moe

Systemisch oedeem; perifeer oedeem; zwakte

gewichtstoename

Het melden van verdachte bijwerkingen nadat het medicijn in omloop is gebracht, is erg belangrijk. Dit maakt het mogelijk om de balans tussen de voordelen en risico's van het medicijn te blijven beheersen. De arts is verplicht eventuele bijwerkingen te melden aan het Nationaal Centrum en het regionale centrum voor geneesmiddeleninformatie en de bijwerkingen van het geneesmiddel te monitoren.

Instructies voor het omgaan met bijwerkingen

Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Sibelium 5 mg contra-indicaties in de volgende gevallen:

Overgevoeligheid voor flunarizin of één van de hulpstoffen van het geneesmiddel.

Symptomen van de ziekte van Parkinson vóór de behandeling (zie waarschuwing en voorzichtigheid en ongewenste effecten).

Prehistorie met vreemde symptomen (zie waarschuwing en voorzichtigheid en ongewenste effecten).

depressie of een voorgeschiedenis van depressie (zie waarschuwing en voorzichtigheid en ongewenste effecten).

Voorzichtigheid bij gebruik van

vanwege flunarizine kan de symptomen van extrapagans en depressie en de ontwikkeling van het syndroom van Parkinson versterken, vooral bij ouderen. Daarom is voorzichtigheid geboden bij deze patiënten.

Gebruik niet de aanbevolen overdosis. Patients should be regularly examined, especially during the maintenance treatment period to be able to detect the symptoms of foreign or depression and stop treatment promptly.

Symptomen van pagode kunnen laat verschijnen (ongeveer 1 jaar). De meeste gevallen zijn niet ernstig, maar kunnen maanden aanhouden na het stoppen van de behandeling (de gemiddelde behandelingsduur is ongeveer 3 maanden). Het kan zijn dat de verbetering niet volledig is en dat een behandeling met anti-Parkinson nodig is. In sommige gevallen kan dit symptoom ondanks de behandeling bestaan.

Er zijn gevallen van depressiesyndroom gemeld, die 5 tot 8 maanden na het begin van de behandeling optreden. Deze gevallen zijn meestal niet ernstig, maar in sommige gevallen moeten antidepressiva op recept worden voorgeschreven of indien nodig in het ziekenhuis worden behandeld.

Patiënten kunnen aankomen als ze worden behandeld met flunarizin. In zeldzame gevallen kan de vermoeidheid toenemen tijdens de behandeling met flunarizine: Als deze aandoening optreedt, is het noodzakelijk om de behandeling te stoppen.

Dit medicijn bevat lactose. Patiënten wordt geadviseerd geen medicijnen te gebruiken in geval van intolerantie voor galactose, lactose-deficiënte lactose (lactase) of als ze lijden aan het glucose-galactose-absorptiesyndroom (zeldzame genetische ziekte).

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Slapende kip kan voorkomen bij bestuurders of bij het bedienen van machines, vooral bij patiënten voor wie de behandeling of combinatie van behandeling met dit medicijn nieuw is.

Zwangerschap

Er zijn geen gegevens over het gebruik van flunarizine bij zwangere vrouwen. Dierstudies bewijzen niet de directe of indirecte effecten op de voortplanting, embryo-ontwikkeling, foetaal of zwangerschapsproces, of postpartumontwikkeling en postpartumontwikkeling.

Als er geen monstereffect is op dieren, is er mogelijk ook geen misvorming bij mensen. Tot nu toe hebben de actieve ingrediënten die menselijke gebreken veroorzaken de monsterlijke effecten op dieren aangetoond tijdens de juridische onderzoeken die naar beide soorten zijn uitgevoerd.

Daarom mag, om voorzichtig te zijn, beter dan flunarizine niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap.

Zoogperiode

Het is niet bekend of flunarizine in de moedermelk wordt uitgescheiden. Uit dieronderzoek blijkt dat er een uitscheiding van flunarizine in de melk plaatsvindt. De beslissing om te stoppen met het geven van borstvoeding of om de behandeling met flunarizin voort te zetten/stoppen moet worden overwogen op basis van de voordelen van borstvoeding en het voordeel van de behandeling voor de moeder.

Geneesmiddelinteractie

De combinatie moet worden genoteerd

Atropinische geneesmiddelen:

Houd er rekening mee dat bij het gebruik van actieve ingrediënten atropinische middelen de ongewenste effecten van deze geneesmiddelen kunnen vergroten en het risico op urineretentie, acuut glaucoom, obstipatie, droge mond, enz. kunnen verhogen. Atropinische, disopyramide, fenotiazine en clozapine-neuronen.

Kalmerende middelen:

Houd er rekening mee dat het gebruik van medicijnen of actieve ingrediënten hun kalmerende effecten op het centrale zenuwstelsel kan vergroten en kan bijdragen aan de waakzaamheid. Ví dụ như các dẫn xuất morfine (điều trị giảm đau, chữa ho và điều trị thay thế), thuốc an thần kinh, các thuốc nhóm barbituric, met benzodiazepinen, benzodiazepinen met benzodiazepinen (met Meprobamat), ngủ, thuốc trầm cảm có onder andere (Amitriptylin, Doxepin, Mianserin, Mirtazapin, Trimipramine), H1-antihistaminica hebben een kalmerend effect, medicijnen tegen hoge bloeddruk hebben een effect op het centrale zenuwstelsel, baclofen en thalidomide.

Onredelijke combinaties

alcohol/alcohol:

Alcohol/versterkt ook de kalmerende werking. De mate van bewustzijnsstoornis kan gevaarlijk zijn bij het autorijden en het bedienen van machines. Vermijd het gebruik van alcohol/alcoholische dranken en alcohol/alcoholische drugs.

Andere combinaties

Topiramaat:

De farmacokinetiek van Flunarizine

wordt niet beïnvloed door Topiramat. Tijdens gelijktijdig gebruik van flunarizine en Topiramat 50 mg elke 12 uur steeg de hoeveelheid flunarizine in het lichaam met 16% bij migrainepatiënten, vergeleken met 14% bij patiënten die alleen met flunarizine werden behandeld. Bij constante concentratie wordt de farmacokinetiek van Topiramat niet beïnvloed door flunarizin.

Bewaring

Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.