Remédio Sibelium Janssen para tratamento de enxaqueca (5 blisters x 20 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 5 blisters x 20 comprimidos
Especificações Flunarizina

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Flunarizina	5mg

Usos

indicações

Sibelium 5mg é indicado nos seguintes casos:

Tratamento preventivo da enxaqueca caso outros tratamentos não sejam eficazes ou sejam menos tolerantes. A flunarizina é um antagonista seletivo do cálcio. Seu efeito na manutenção da enxaqueca baseia-se na oposição seletiva dos íons cálcio na célula.

a flunarizina não atua na capacidade de contração e transmissão miocárdica.

Farmacocinética

absorção

A flunarizina é bem absorvida no trato digestivo (> 80%), atingindo o pico no plasma 2 a 4 horas após a ingestão. Sob diminuição da acidez estomacal (nível de pH gástrico mais elevado), a biodisponibilidade da flunarizina pode ser inferior a moderada.

Distribuição

Proteína plasmática de coesão da flunarizina> 99%. O grande volume de distribuição, cerca de 78L/kg em pessoas saudáveis e cerca de 207l/kg em pacientes com epilepsia, comprova alta capacidade de distribuição nos vasos sanguíneos. A droga passou rapidamente pela barreira sanguínea cerebral, a concentração no cérebro é cerca de 10 vezes maior que a concentração plasmática.

Metabolismo

a flunarizina é convertida no fígado em pelo menos 15 metabólitos. A principal linha metabólica é CYP2D6.

Eliminação

flunarizina excretada principalmente pelas fezes biliares na forma de medicamentos e metabólitos originais. Dentro de 24 a 48 horas após a ingestão, cerca de 3% a 5% da dose é eliminada na forma de fezes na forma de medicamentos originais e substâncias metabólicas, e A meia-vida do medicamento varia de 5 a 15 horas na maioria dos pacientes após dose única. Em algumas pessoas, a concentração plasmática de flunarizina pode ser medida (> 0,5 ng/ml) por um longo período (até 30 dias), o que pode ser devido à redistribuição de medicamentos de outros tecidos. A concentração de flunarizina está em um estado estável correspondente à dose variando de 5 mg a 30 mg.

Antes de tomar Remédio Sibelium Janssen para tratamento de enxaqueca (5 blisters x 20 comprimidos)

Como usar

Sibelium 5mg Usado por via oral. Deve-se tomar remédio à noite, antes de dormir, devido ao risco de ficar com sono e dormir.

Dosagem

Adultos até 65 anos

dose de 5mg/dia, bebida à noite, em 4 a 8 semanas.

Durante o tratamento, caso apareçam sintomas de depressão, torre estranha ou outros eventos adversos graves, é necessário interromper o uso do medicamento (ver advertência e cautela).

Se após 8 semanas de tratamento não houver melhora, o paciente é considerado sem resposta ao tratamento e deve interromper o uso do medicamento.

Se não for totalmente respeitada clinicamente, a dose pode ser aumentada para 10 mg/dia, mas é necessário considerar a capacidade de tolerar os medicamentos.

O tempo de tratamento não excede 6 meses.

Idosos com mais de 65 anos

dose de 5mg/dia, bebida à noite, em 4 a 8 semanas.

Se durante o período de tratamento surgirem sintomas de depressão, torre estranha ou outros eventos adversos graves, é necessário interromper o uso do medicamento (ver advertência e cautela).

Se após 8 semanas de tratamento não houver melhora, o paciente é considerado sem resposta ao tratamento e deve interromper o uso do medicamento.

Crianças

O tempo de tratamento não excede 6 meses.

Crianças com 12 anos ou mais: Exceções, quando as enxaquecas estão diminuindo tendem a: 5mg/dia, beber à noite. O período de tratamento não deve exceder 6 meses. Não é recomendado o uso de flunarizina em menores de 12 anos.

Observação: a dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou médico especialista.

O que fazer em caso de sobredosagem?

O principal sintoma é observado: sonolência, excitação e taquicardia.

O tratamento inclui tratamento oral com carvão ativado.

Nenhum antídoto específico.

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Ao usar Sibelium 5mg, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

A segurança do Sibelium é avaliada em 247 pacientes participantes de dois testes de placebo, um ensaio no tratamento de enxaqueca, um experimento em tontura e mais de 476 pacientes tratados com Flunarizina participando de dois testes controlados com uma substância ativa comparativa usada em tonturas e/ou enxaqueca (apenas nas tonturas e hemorróidas).

Com base nos dados de segurança dos ensaios clínicos, a reação adversa do medicamento relatada mais comum (≥ 4 eventos) é: ganho de peso (11%), sonolência (9%), depressão (5%, aumento do apetite (4%) e rinite (4%).

A tabela abaixo apresenta todos os efeitos indesejados relatados ao usar Sibelium em ensaios clínicos (incluindo eventos adversos da parte acima) e durante a circulação dos medicamentos no mercado. A seguinte frequência é convencional:

Muito comum> 1/10.

Sistema

Agência

As reações adversas do medicamento

Comum (1/100 a

raramente (1/1 000 a

Desconhecido

Salmologia

Insônia

Síndrome de depressão (ver advertência e cuidado); Distúrbios do sono; Indiferente; Preocupe-se

Coordenação anormal de movimento; perda de orientação; dormir; Perséptico; inquietação inquieta; lento; lânguido; zumbido; Pescoço torto

Inquietação em pé; movimento lento; Mecânica e rigidez da engrenagem dentária; distúrbios do movimento; Regra bruta; Distúrbios periódicos (ver advertência e cuidado); síndrome de Parkinson; dormindo; Corre

distúrbios cardíacos Desconforto no estômago; Náusea

obstrução intestinal; boca seca; Estômago, distúrbios intestinais

Erupções cutâneas

Espasmo mecânico; Idiota mecânico

Mecânico rígido

Dor na mama

Período menstrual; Distúrbios menstruais; Vendas; hipertrofia mamária; Reduzir a capacidade sexual

Aumentar a lactação

cansaço

Edema sistêmico; edema periférico; fraqueza

ganho de peso

É muito importante relatar reações adversas suspeitas após a circulação do medicamento. Isso permite continuar controlando o equilíbrio entre benefícios e riscos do medicamento. O médico é obrigado a relatar quaisquer reações adversas ao Centro Nacional e ao centro regional de informações sobre medicamentos e monitorar a reação adversa do medicamento.

Instruções sobre como lidar com RAM

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Contra-indicações de Sibelium 5mg nos seguintes casos:

Hipersensibilidade à flunarizina ou a um dos excipientes do medicamento.

Sintomas da doença de Parkinson antes do tratamento (ver advertência e cuidado e efeitos indesejados).

Pré-história com sintomas estranhos (ver advertência e cuidado e efeitos indesejados).

depressão ou histórico de depressão (ver advertência e cuidado e efeitos indesejados).

Cuidado ao usar

devido à flunarizina pode aumentar os sintomas de extrapagãos e depressão e o desenvolvimento da síndrome de Parkinson, especialmente em idosos. Portanto, deve-se ter cautela nesses pacientes.

Não use a overdose recomendada. Os pacientes devem ser examinados regularmente, especialmente durante o período de tratamento de manutenção, para serem capazes de detectar sintomas estranhos ou de depressão e interromper o tratamento imediatamente.

Os sintomas do pagode podem aparecer tardiamente (cerca de 1 ano). A maioria dos casos não é grave, mas pode durar meses após a interrupção do tratamento (o tempo médio de retirada é de cerca de 3 meses). A melhora pode não ser completa e pode necessitar de tratamento com antiparkinsoniano. In some cases, this symptom can exist despite being treated.

Foram relatados casos de síndrome de depressão, surgindo após 5 a 8 meses do início do tratamento. Esses casos geralmente não são graves, mas em alguns casos, os antidepressivos prescritos devem ser prescritos ou tratados no hospital, se necessário.

Os pacientes podem ganhar peso quando tratados com flunarizina. Em casos raros, a fadiga pode aumentar durante o tratamento com flunarizina: Se esta condição ocorrer, é necessário interromper o tratamento.

Este medicamento contém lactose. Os pacientes são aconselhados a não tomar medicamentos em caso de intolerância à galactose, deficiência de lactose (lactase) ou sofrer de síndrome de absorção de glicose-galactose (doença genética rara).

A capacidade de dirigir e operar máquinas

O frango adormecido pode ocorrer em motoristas ou operar máquinas, especialmente em pacientes que são novos no tratamento ou na combinação de tratamento com este medicamento.

Gravidez

Não existem dados sobre o uso de flunarizina em mulheres grávidas. Estudos em animais não comprovam os efeitos diretos ou indiretos na reprodução, no desenvolvimento embrionário, no processo fetal ou de gravidez, ou no desenvolvimento pós-parto e no desenvolvimento pós-parto.

Quando não há efeito monstro em animais, pode não haver deformidade em humanos. Na verdade, até agora, os ingredientes ativos que causam defeitos humanos demonstraram efeitos monstruosos nos animais ao longo dos estudos legais realizados em ambas as espécies.

Portanto, para ser cauteloso, melhor que a flunarizina não deve ser usada durante a gravidez.

Período de amamentação

Não se sabe se a flunarizina será excretada no leite. Pesquisas em animais mostram que há secreção de flunarizina no leite. A decisão de interromper a amamentação ou continuar/interromper o tratamento com flunarizina deve ser considerada com base no fator benefício da amamentação com o benefício do tratamento para a mãe.

Interação medicamentosa

A combinação deve ser observada

Medicamentos atropínicos:

Considere que ao usar ingredientes ativos o atropínico pode aumentar os efeitos indesejados dessas drogas e aumentar o risco de retenção urinária, glaucoma agudo, prisão de ventre, boca seca, etc. Neurônio atropínico, disopiramida, fenotiazínico e clozapina.

Sedativos:

Considere quando o uso de medicamentos ou princípios ativos pode aumentar seus efeitos sedativos no sistema nervoso central e contribuir para a vigilância. Ví dụ như các dẫn xuất morfina (điều trị giảm đau, chữa ho e điều trị thay thế), thuốc an thần kinh, các thuốc nhóm barbitúrico, các thuốc nhóm benzodiazepina, các thuốc giải lo âu khác không thuộc nhóm benzodiazepina (ví dụ Meprobamat), thuốc ngủ, thuốc chống trầm cảm có tác dụng an thần (Amitriptilina, Doxepina, Mianserina, Mirtazapina, Trimipramina), anti-histamínicos H1 têm efeitos sedativos, medicamentos para hipertensão têm efeito no sistema nervoso central, baclofeno e talidomida.

Combinações irracionais

álcool/álcool:

O álcool/também aumenta os efeitos sedativos. O grau de comprometimento da consciência pode ser perigoso ao dirigir e usar máquinas. Evite usar álcool/bebidas alcoólicas e álcool/drogas alcoólicas.

Outras combinações

Topiramato:

A farmacocinética da flunarizina não é afetada pelo Topiramato. Durante o uso simultâneo de flunarizina e Topiramato 50 mg a cada 12 horas, o nível de flunarizina no organismo aumentou 16% em pacientes com enxaqueca, em comparação com 14% em pacientes tratados apenas com flunarizina. Em concentração constante, a farmacocinética do Topiramato não é afetada pela flunarizina.

Armazenamento

Armazenar em temperatura não superior a 25°C.

Outras drogas

Isenção de responsabilidade

Todos os esforços foram feitos para garantir que as informações fornecidas por Drugslib.com sejam precisas, atualizadas -date e completo, mas nenhuma garantia é feita nesse sentido. As informações sobre medicamentos aqui contidas podem ser sensíveis ao tempo. As informações do Drugslib.com foram compiladas para uso por profissionais de saúde e consumidores nos Estados Unidos e, portanto, o Drugslib.com não garante que os usos fora dos Estados Unidos sejam apropriados, a menos que especificamente indicado de outra forma. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com não endossam medicamentos, diagnosticam pacientes ou recomendam terapia. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com são um recurso informativo projetado para ajudar os profissionais de saúde licenciados a cuidar de seus pacientes e/ou para atender os consumidores que veem este serviço como um complemento, e não um substituto, para a experiência, habilidade, conhecimento e julgamento dos cuidados de saúde. profissionais.

A ausência de uma advertência para um determinado medicamento ou combinação de medicamentos não deve de forma alguma ser interpretada como indicação de que o medicamento ou combinação de medicamentos é seguro, eficaz ou apropriado para qualquer paciente. Drugslib.com não assume qualquer responsabilidade por qualquer aspecto dos cuidados de saúde administrados com a ajuda das informações fornecidas por Drugslib.com. As informações aqui contidas não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. Se você tiver dúvidas sobre os medicamentos que está tomando, consulte seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.